《醫(yī)學倫理學》大二課件

《醫(yī)學倫理學》大二課件,醫(yī)學倫理學,醫(yī)學,倫理學,大二,課件 第五章生命科學研究與人體實驗的倫理第一節(jié)第一節(jié) 生命科學研究及其倫理問題生命科學研究及其倫理問題第二節(jié)第二節(jié) 人體實驗與醫(yī)學科學研究人體實驗與醫(yī)學科學研究第三節(jié)第三節(jié) 人體實驗與知情同意人體實驗與知情同意第一節(jié) 生命科學研究及其倫理問題一、生命科學研究概述一、生命科學研究概述（一）生命科學研究的含義（一）生命科學研究的含義n n 生命科學研究是指，以客觀的生命現(xiàn)象作為研究客體，運用科學的手段和方式，認識和揭示生命的本質、結構、功能及其發(fā)生、發(fā)展客觀規(guī)律的探索性實踐活動。第五章 第一節(jié) （二）生命科學研究的特點1研究對象的復雜性2.研究過程的復雜性3.研究結果的復雜性4.研究影響的復雜性第五章 第一節(jié) 二、生命科學研究的倫理選擇（一）生命科學研究的倫理問題（一）生命科學研究的倫理問題1 1研究主體與研究對象之間的利益矛盾研究主體與研究對象之間的利益矛盾2 2研究對象的權益與生命科學發(fā)展利益之間研究對象的權益與生命科學發(fā)展利益之間的價值沖突的價值沖突3 3研究者群體內(nèi)部的利益矛盾研究者群體內(nèi)部的利益矛盾4.4.研究過程中的不正當行為研究過程中的不正當行為第五章 第一節(jié)（二）生命科學研究的倫理準則熱愛科學熱愛科學n n熱愛科學事業(yè)，就是從內(nèi)心尊重和喜歡自己的職熱愛科學事業(yè)，就是從內(nèi)心尊重和喜歡自己的職業(yè)，對科學事業(yè)有堅定的意志、毫不動搖的信念業(yè)，對科學事業(yè)有堅定的意志、毫不動搖的信念和深厚的感情，愿意把自己的全部精力甚至一生和深厚的感情，愿意把自己的全部精力甚至一生都獻給醫(yī)學科學事業(yè)。都獻給醫(yī)學科學事業(yè)。實事求是實事求是n n實事求是是科學研究必須遵循的底線準則。尊重實事求是是科學研究必須遵循的底線準則。尊重事實和服從真理，對于從事生命科學研究的人來事實和服從真理，對于從事生命科學研究的人來說尤其重要。說尤其重要。第五章 第一節(jié)獻身事業(yè)獻身事業(yè)n n真正的科學研究永遠需要獻身精神。由于生命研真正的科學研究永遠需要獻身精神。由于生命研究自身的特點、我國的研究水平尚不高加之舊道究自身的特點、我國的研究水平尚不高加之舊道德觀念仍然嚴重存在，因此，特別需要每一位從德觀念仍然嚴重存在，因此，特別需要每一位從事生命研究的人具有獻身精神。事生命研究的人具有獻身精神。團結協(xié)作團結協(xié)作n n群體意識是促進科學發(fā)展的重要因素。團結協(xié)作群體意識是促進科學發(fā)展的重要因素。團結協(xié)作是科研活動固有的性質，尤其是現(xiàn)代生命研究的是科研活動固有的性質，尤其是現(xiàn)代生命研究的突出特點。突出特點。第五章 第一節(jié)勇于創(chuàng)新勇于創(chuàng)新勇于創(chuàng)新勇于創(chuàng)新n n創(chuàng)造性是科技活動的一個突出特征。創(chuàng)新是科研創(chuàng)造性是科技活動的一個突出特征。創(chuàng)新是科研創(chuàng)造性是科技活動的一個突出特征。創(chuàng)新是科研創(chuàng)造性是科技活動的一個突出特征。創(chuàng)新是科研的生命。創(chuàng)新精神和創(chuàng)造意識對科學發(fā)展具有重的生命。創(chuàng)新精神和創(chuàng)造意識對科學發(fā)展具有重的生命。創(chuàng)新精神和創(chuàng)造意識對科學發(fā)展具有重的生命。創(chuàng)新精神和創(chuàng)造意識對科學發(fā)展具有重大的意義。大的意義。大的意義。大的意義。第五章 第一節(jié)返回章節(jié)目錄第二節(jié) 人體實驗與醫(yī)學科學研究一、人體實驗在醫(yī)學研究中的價值一、人體實驗在醫(yī)學研究中的價值一、人體實驗在醫(yī)學研究中的價值一、人體實驗在醫(yī)學研究中的價值（一）人體實驗及其類型（一）人體實驗及其類型（一）人體實驗及其類型（一）人體實驗及其類型n n狹義的人體實驗是指，以人為受試對象，用人為狹義的人體實驗是指，以人為受試對象，用人為的實驗手段，有控制地對受試者進行科學考察和的實驗手段，有控制地對受試者進行科學考察和研究的活動過程。研究的活動過程。n n人體實驗按應有價值分為臨床人體實驗和非臨床人體實驗按應有價值分為臨床人體實驗和非臨床人體實驗；按控制情況可分為實驗室人體實驗與人體實驗；按控制情況可分為實驗室人體實驗與自然人體實驗；按意愿表達可劃分為自愿人體實自然人體實驗；按意愿表達可劃分為自愿人體實驗與驗與強迫人體實驗強迫人體實驗；按性質可劃分為正當人體實；按性質可劃分為正當人體實驗與不正當人體實驗。驗與不正當人體實驗。第五章 第二節(jié) （二）人體實驗的價值（二）人體實驗的價值n n人體實驗是醫(yī)學存在和發(fā)展的必要條件，特別是人體實驗是醫(yī)學存在和發(fā)展的必要條件，特別是在近代實驗醫(yī)學產(chǎn)生以后，科學的人體實驗更成在近代實驗醫(yī)學產(chǎn)生以后，科學的人體實驗更成為醫(yī)學科研的核心和醫(yī)學發(fā)展的關鍵。為醫(yī)學科研的核心和醫(yī)學發(fā)展的關鍵。（三）人體實驗的誤區(qū)（三）人體實驗的誤區(qū)n n人們對人體實驗的認識和態(tài)度歷來有兩種誤區(qū)：人們對人體實驗的認識和態(tài)度歷來有兩種誤區(qū)：一種誤區(qū)是因噎廢食；另一種誤區(qū)是理所當然。一種誤區(qū)是因噎廢食；另一種誤區(qū)是理所當然。第五章 第二節(jié)二、人體實驗中的倫理選擇（一）人體實驗的正當目的n n目的在行為中至關重要；目的不僅是行為主體目的在行為中至關重要；目的不僅是行為主體的主觀訴求，而且可由客觀行為及其過程實現(xiàn)、的主觀訴求，而且可由客觀行為及其過程實現(xiàn)、驗證。人體實驗必須確立合理、明晰的目的。而驗證。人體實驗必須確立合理、明晰的目的。而只有符合醫(yī)學目的的人體實驗才是正當?shù)?。只有符合醫(yī)學目的的人體實驗才是正當?shù)?。第五?第二節(jié)（二）受試者的公平選擇n n選擇受試者時，現(xiàn)在國際上通行的準則是公平分配負擔與收益，即公平準則。n n選擇弱勢群體中的受試者，公平準則需要有強調的或補充的要求。n n選擇更為特殊的受試者，還必須遵循更為特殊的倫理規(guī)則。第五章 第二節(jié)（三）受試者的合理保護n n在人體實驗的全過程中，受試者能否得到合理保護是最為重要的問題。所謂合理保護就是給人體受試者以必須的、負責任的、全方位保護的承諾和措施。n n合理保護受試者與人體實驗所涉及的一切問題都密切相關。第五章 第二節(jié)（四）實驗者的倫理規(guī)約n n實驗者是人體實驗的策劃者、實施者，是實驗者是人體實驗的策劃者、實施者，是人體實驗參與各方中居主導地位的關鍵人人體實驗參與各方中居主導地位的關鍵人物。實驗者享有人體實驗的特權，這決定物。實驗者享有人體實驗的特權，這決定了他必須具備特殊的資格并負有、履行特了他必須具備特殊的資格并負有、履行特殊的倫理義務。殊的倫理義務。第五章 第二節(jié)（五）獲得資助的人體實驗n n人體實驗獲得的資助一般有四類：國家研人體實驗獲得的資助一般有四類：國家研究基金資助、國內(nèi)商業(yè)資助、國外商業(yè)資究基金資助、國內(nèi)商業(yè)資助、國外商業(yè)資助、國際組織研究基金資助。助、國際組織研究基金資助。第五章 第二節(jié)（六）人體實驗的倫理審查n n為化解沖突、克服干擾的策略是：倫理審為化解沖突、克服干擾的策略是：倫理審查，即依賴于實驗者的自律；依賴于對實查，即依賴于實驗者的自律；依賴于對實驗研究的他律。驗研究的他律。n n人體實驗倫理審查是：倫理審查委員會依人體實驗倫理審查是：倫理審查委員會依據(jù)相關規(guī)定，對人體實驗的設計、實施及據(jù)相關規(guī)定，對人體實驗的設計、實施及其結果所進行的倫理審核、評判、批準、其結果所進行的倫理審核、評判、批準、指導、監(jiān)控等活動。指導、監(jiān)控等活動。第五章 第二節(jié)返回章節(jié)目錄案例 輝瑞用百名非洲兒童秘密試藥n n一個尼日利亞醫(yī)學專家小組經(jīng)過一年多的調查研一個尼日利亞醫(yī)學專家小組經(jīng)過一年多的調查研究后認定，全球最大的制藥商美國輝瑞公司違反究后認定，全球最大的制藥商美國輝瑞公司違反了國際法了國際法于年在尼日利亞一家野戰(zhàn)醫(yī)于年在尼日利亞一家野戰(zhàn)醫(yī)院，院，使用使用100100名感染了腦膜炎的兒童試驗未經(jīng)批準名感染了腦膜炎的兒童試驗未經(jīng)批準用于臨床的抗生素用于臨床的抗生素“特洛凡特洛凡”（TrovanTrovan）。）。n n美國美國華盛頓郵報華盛頓郵報披露了有關調查的機密報告，披露了有關調查的機密報告，稱輝瑞公司在稱輝瑞公司在未經(jīng)尼日利亞政府未經(jīng)尼日利亞政府授權的情況下，授權的情況下，私自用患病兒童試藥，接受試驗的兒童最終有私自用患病兒童試藥，接受試驗的兒童最終有人喪生人喪生。輝瑞試藥后的非洲兒童輝瑞試藥后的非洲兒童第三節(jié)人體實驗與知情同意一、受試者知情同意權（一）知情同意權的含義n n受試者對人體實驗研究的目的、方法、預期益處受試者對人體實驗研究的目的、方法、預期益處和潛在危險以及可能承受的不適與困難等信息，和潛在危險以及可能承受的不適與困難等信息，有充分知悉并在此基礎上自主、理性地表達同意有充分知悉并在此基礎上自主、理性地表達同意或拒絕參加人體實驗的意愿的權利?；蚓芙^參加人體實驗的意愿的權利。第五章 第三節(jié)（二）知情同意權的合理性n n知情同意權是人體實驗受試者自主權的集中體現(xiàn)和主要內(nèi)容。n n知情同意權是建立現(xiàn)代契約-合作型的實驗者與受試者關系的基石。n n鑒于以上“人本論”和“功利論”的理由，知情同意權先后被各國法律法規(guī)所吸納。第五章 第二節(jié)二、人體實驗知情同意準則（一）知情同意準則的一般內(nèi)容（一）知情同意準則的一般內(nèi)容n n知情同意準則是：實驗研究者向合格的受試者告知情同意準則是：實驗研究者向合格的受試者告知情同意準則是：實驗研究者向合格的受試者告知情同意準則是：實驗研究者向合格的受試者告知充分的、能夠被正確理解的必要信息，使對方知充分的、能夠被正確理解的必要信息，使對方知充分的、能夠被正確理解的必要信息，使對方知充分的、能夠被正確理解的必要信息，使對方知情，在此基礎上，由受試者在不受強迫或不正知情，在此基礎上，由受試者在不受強迫或不正知情，在此基礎上，由受試者在不受強迫或不正知情，在此基礎上，由受試者在不受強迫或不正當影響、引誘、恐嚇的情況下，做出理性的選擇；當影響、引誘、恐嚇的情況下，做出理性的選擇；當影響、引誘、恐嚇的情況下，做出理性的選擇；當影響、引誘、恐嚇的情況下，做出理性的選擇；如果受試者本人不能行使知情同意權，可征得其如果受試者本人不能行使知情同意權，可征得其如果受試者本人不能行使知情同意權，可征得其如果受試者本人不能行使知情同意權，可征得其委托代理人給予代理知情同意；知情同意不僅是委托代理人給予代理知情同意；知情同意不僅是委托代理人給予代理知情同意；知情同意不僅是委托代理人給予代理知情同意；知情同意不僅是程序和結果，而且是互動和過程。程序和結果，而且是互動和過程。程序和結果，而且是互動和過程。程序和結果，而且是互動和過程。（二）保證受試者得到基本信息（二）保證受試者得到基本信息（三）履行知情同意的底線責任（三）履行知情同意的底線責任第五章 第二節(jié)三、有關知情同意特殊問題的處理（一）代理知情同意（一）代理知情同意n n在實踐中，正確對待代理人知情同意權的問題是在實踐中，正確對待代理人知情同意權的問題是在實踐中，正確對待代理人知情同意權的問題是在實踐中，正確對待代理人知情同意權的問題是實現(xiàn)知情同意原則的重要內(nèi)容。實現(xiàn)知情同意原則的重要內(nèi)容。實現(xiàn)知情同意原則的重要內(nèi)容。實現(xiàn)知情同意原則的重要內(nèi)容。（二）免除知情同意（二）免除知情同意n n面對危重病人，醫(yī)方的首要職責是進行急診急救面對危重病人，醫(yī)方的首要職責是進行急診急救面對危重病人，醫(yī)方的首要職責是進行急診急救面對危重病人，醫(yī)方的首要職責是進行急診急救（三）社區(qū)知情同意（三）社區(qū)知情同意n n社區(qū)知情同意是針對某些流行病學人體實驗研究社區(qū)知情同意是針對某些流行病學人體實驗研究社區(qū)知情同意是針對某些流行病學人體實驗研究社區(qū)知情同意是針對某些流行病學人體實驗研究而實行的特殊知情同意。而實行的特殊知情同意。而實行的特殊知情同意。而實行的特殊知情同意。（四）知情同意的免責功能（四）知情同意的免責功能n n免責就是合理合法地不負任何責任。免責就是合理合法地不負任何責任。免責就是合理合法地不負任何責任。免責就是合理合法地不負任何責任。第五章 第二節(jié) 第三節(jié)赫爾辛基宣言 一、一、赫爾辛基宣言赫爾辛基宣言概述概述（一）（一）赫爾辛基宣言赫爾辛基宣言的產(chǎn)生的產(chǎn)生（二）（二）赫爾辛基宣言赫爾辛基宣言的修改的修改 二、二、赫爾辛基宣言赫爾辛基宣言的主要內(nèi)容的主要內(nèi)容（一）必須保護受試者準則（一）必須保護受試者準則（二）必須符合醫(yī)學目的準則（二）必須符合醫(yī)學目的準則（三）必須經(jīng)由受試者知情同意準則（三）必須經(jīng)由受試者知情同意準則（四）必須接受倫理審查準則（四）必須接受倫理審查準則第五章 第二節(jié) 三、赫爾辛基宣言與中國醫(yī)學道德建設1.1.1.1.赫爾辛基宣言赫爾辛基宣言赫爾辛基宣言赫爾辛基宣言于于于于20202020世紀世紀世紀世紀80808080年代走進中國大陸；年代走進中國大陸；年代走進中國大陸；年代走進中國大陸；2.2.2.2.中國醫(yī)學道德建設需要中國醫(yī)學道德建設需要中國醫(yī)學道德建設需要中國醫(yī)學道德建設需要赫爾辛基宣言赫爾辛基宣言赫爾辛基宣言赫爾辛基宣言；3.3.3.3.該宣言是發(fā)達國家對人體實驗的經(jīng)驗教訓進行倫該宣言是發(fā)達國家對人體實驗的經(jīng)驗教訓進行倫該宣言是發(fā)達國家對人體實驗的經(jīng)驗教訓進行倫該宣言是發(fā)達國家對人體實驗的經(jīng)驗教訓進行倫理學總結的產(chǎn)物和成果，具有普遍意義。我國應理學總結的產(chǎn)物和成果，具有普遍意義。我國應理學總結的產(chǎn)物和成果，具有普遍意義。我國應理學總結的產(chǎn)物和成果，具有普遍意義。我國應該而且可以借鑒；該而且可以借鑒；該而且可以借鑒；該而且可以借鑒；4.4.4.4.中國醫(yī)學道德建設應該發(fā)展中國醫(yī)學道德建設應該發(fā)展中國醫(yī)學道德建設應該發(fā)展中國醫(yī)學道德建設應該發(fā)展赫爾辛基宣言赫爾辛基宣言赫爾辛基宣言赫爾辛基宣言；5.5.5.5.在人體實驗領域，我國生命科學界和醫(yī)學界應原在人體實驗領域，我國生命科學界和醫(yī)學界應原在人體實驗領域，我國生命科學界和醫(yī)學界應原在人體實驗領域，我國生命科學界和醫(yī)學界應原則遵照則遵照則遵照則遵照赫爾辛基宣言赫爾辛基宣言赫爾辛基宣言赫爾辛基宣言，但不應照搬該宣言，但不應照搬該宣言，但不應照搬該宣言，但不應照搬該宣言，應該積極利用中華民族豐富的道德資源去完善、應該積極利用中華民族豐富的道德資源去完善、應該積極利用中華民族豐富的道德資源去完善、應該積極利用中華民族豐富的道德資源去完善、發(fā)展該宣言。發(fā)展該宣言。發(fā)展該宣言。發(fā)展該宣言。第五章 第二節(jié)返回章節(jié)目錄