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1、藥品不良反應(yīng)論文藥物的不良反應(yīng)論文藥品不良反應(yīng)報(bào)告260例分析【摘要】 目的 分析我院藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生特點(diǎn)及引發(fā)的相關(guān)因素，為臨床合理用藥及藥物安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)。方法 對(duì)我院2008年收集到的260例ADR報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 老年人發(fā)生ADR的幾率較高；抗感染藥物引發(fā)ADR的比例最高（50.38%），其次為中藥注射劑（10.77%）；靜脈給藥途徑較其他給藥途徑更容易發(fā)生ADR（92.69%）；ADR的臨床表現(xiàn)以皮疹、瘙癢等皮膚及附件損害為主，其次為消化系統(tǒng)及循環(huán)系統(tǒng)損害。結(jié)論 應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)院ADR的報(bào)告及監(jiān)測(cè)工作，確保臨床用藥的合理性和安全性。 【關(guān)鍵詞】 藥品不良反應(yīng)；合理用藥；
2、分析；監(jiān)測(cè) 藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）監(jiān)測(cè)是加強(qiáng)藥品管理，促進(jìn)臨床合理用藥及保障患者用藥安全的有效手段。隨著ADR監(jiān)測(cè)工作的不斷深入，臨床醫(yī)務(wù)人員對(duì)ADR的嚴(yán)重性和危害性的認(rèn)識(shí)也在不斷提高。為了解我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)及引發(fā)的相關(guān)因素，進(jìn)而為臨床合理用藥及藥物安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)，我院屬三級(jí)乙等醫(yī)院，從2007年正式成立ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)后,ADR報(bào)表明顯增多。本文對(duì)我院2008年至2010年12月上報(bào)的260例不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行回顧性總結(jié)分析。 1 資料與方法 收集我院20082010年12月上報(bào)的260例ADR報(bào)告，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)報(bào)告和
3、監(jiān)測(cè)管理辦法第四章藥品不良反應(yīng)病例的分析與評(píng)價(jià)進(jìn)行評(píng)價(jià)1，其中肯定231例，很可能25例，可能5例。采用回顧性調(diào)查方法，按照患者的一般情況、引起ADR的藥品種類及ADR的臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 2 結(jié)果 2.1 患者一般情況 260例ADR患者中，男142例，女118例，年齡185歲，平均年齡43.9歲。具體分布情況見(jiàn)表1。 2.2 涉及藥品種類分布 260例ADR報(bào)告中，以抗感染藥物為主，發(fā)生131例（50.38%）。其次為中草藥制劑28例（10.77%），循環(huán)系統(tǒng)藥18例（6.92%），抗腫瘤藥16例（6.15%），神經(jīng)系統(tǒng)藥14例（5.38%），血液及造血系統(tǒng)藥12例（4.62%）
4、，激素有關(guān)藥物11例（4.23），呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)各8例（3.08%），其他14例（5.38%）。 2.3 給藥途徑 靜脈滴注為主141例（92.69%），其次為口服10例，皮試7例，肌肉注射2例。 2.4 ADR累及器官及臨床表現(xiàn) 260例ADR中，累及最多的器官是皮膚及附件，占46.54%，臨床表現(xiàn)多為皮疹、斑丘疹和瘙癢等，其次多累及消化系統(tǒng)，占17.69%，臨床表現(xiàn)多為惡心、嘔吐等，見(jiàn)表2。 3 討論 在ADR年齡分布上，老年人群的發(fā)生率較高，占50.38%，主要原因是老年人多病且治療時(shí)使用藥物品種多，而其各項(xiàng)生理功能減退發(fā)生體內(nèi)藥物積蓄。4160歲占40.38%，是ADR易發(fā)的年齡段
5、，可能與該段人口數(shù)量多，面臨壓力大，容易處于亞健康狀態(tài)而增加用藥機(jī)會(huì)有關(guān)。 抗感染藥物是引發(fā)ADR的主要藥品類別，其次為中草藥制劑，與相關(guān)報(bào)道一致2?？垢腥舅幬锸褂妙l率高，使用時(shí)間長(zhǎng)，不合理應(yīng)用尤其是濫用及多藥并用是導(dǎo)致ADR的重要原因。加強(qiáng)抗菌藥物的臨床管理，積極合理應(yīng)用是臨床醫(yī)生和臨床藥師的重要任務(wù)。近年來(lái)，我國(guó)中草藥制劑尤其是注射品種不斷增加，臨床應(yīng)用廣泛。但是中藥制劑成分復(fù)雜，有效成分純度、穩(wěn)定性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面存在不足，由此引發(fā)的ADR逐年增多，主要表現(xiàn)為過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)引起臨床高度重視。在使用中藥制劑時(shí)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，注意過(guò)敏史，盡量單獨(dú)使用，以減少ADR給患者帶來(lái)的痛苦和損失。 給藥
6、途徑?jīng)Q定著藥品的生物利用度，即藥品進(jìn)入體內(nèi)的速度和程度。體內(nèi)藥物濃度不僅決定療效，也與ADR密切相關(guān)。本次調(diào)查分析靜脈滴注的ADR發(fā)生例數(shù)最多，為141例（92.69%），說(shuō)明靜脈滴注較易引起ADR，其原因除與患者自身特殊體質(zhì)因素有關(guān)外，可能還與注射劑純度不高、個(gè)別成分不單一、滴注速度過(guò)快及臨床用藥習(xí)慣等有關(guān)3。目前國(guó)內(nèi)外大力提倡“能夠口服不肌注，能夠肌注不靜脈”的用藥原則，以減少靜脈用藥導(dǎo)致ADR的風(fēng)險(xiǎn)概率。 ADR臨床表現(xiàn)以皮膚及附件損害最常見(jiàn)，其次為消化系統(tǒng)。皮膚及附件損害表現(xiàn)為全身各部位的皮疹、瘙癢、紅腫，臨床上較易發(fā)現(xiàn)和觀察，故此類不良反應(yīng)報(bào)告最多。但是，其他系統(tǒng)或器官的損害可能比較隱匿，醫(yī)患雙方都不易覺(jué)察，對(duì)人體的危害更大，應(yīng)引起臨床醫(yī)務(wù)人員的重視。綜上所述，ADR的發(fā)生與患者的年齡、用藥途徑和藥品種類等密切相關(guān)，因此，在臨床診療中應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者病史，遵循個(gè)體化原則，合理選用藥物，采取合適的給藥途徑，并注意加強(qiáng)ADR的監(jiān)測(cè)。 參考文獻(xiàn) 1 國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局. 藥品不良反就報(bào)告和監(jiān)督管理辦法.中國(guó)藥事,2004,18(4):203-205. 2 潘國(guó)宏.我院2006年藥品不良反應(yīng)報(bào)告同顧分析.安徽醫(yī)藥,2007,11(9):855-856. 3 吳佩芬.我院2005年87例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析.臨床藥物治療雜志,2006,4(6):41.
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