QJLQ 0002 S-2015 濟(jì)南魯強(qiáng)醫(yī)藥科技有限公司 保健食品 魯強(qiáng)牌益身寶片

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Q/南魯強(qiáng)醫(yī)藥科技有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/替 Q/ 健食品 魯強(qiáng)牌益 身寶片 2015布 2015施 濟(jì)南魯強(qiáng)醫(yī)藥科技有限公司 發(fā) 布Q/ 前 言 根據(jù)中華人民共和國食品安全法制定本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照 準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的要求進(jìn)行編寫。 本標(biāo)準(zhǔn)代替 Q/強(qiáng)牌益身寶片。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A 為規(guī)范性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由濟(jì)南魯強(qiáng)醫(yī)藥科技有限公司提出并起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：劉燕紅，李嫦娥。 本標(biāo)準(zhǔn)有效期 3 年，到期復(fù)審。 委托單位：名稱：濟(jì)南魯強(qiáng)醫(yī)藥科技有限公司。 地址：濟(jì)南市天橋區(qū)藍(lán)翔路 15 號時代總部基地 5 區(qū) 30 號樓 3 層。 生產(chǎn)單位：名稱：山東欣希安藥業(yè)股份有限公司。 地址：濟(jì)南市天橋區(qū)藍(lán)翔路 15 號時代總部 5 區(qū) 30 號。 Q/ 魯強(qiáng)牌益身寶片 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品魯強(qiáng)牌益身寶片的技術(shù) 要求、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)簽及包裝、運輸與貯存要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以菟絲子、補(bǔ)骨脂、炒杜仲、淫羊藿、枸杞子、雞蛋粉為原料制成的具有抗疲勞功能的保健品魯強(qiáng)牌益身寶片。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 191 運輸儲運圖示標(biāo)志 749 蛋制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 菌落總數(shù)測定 食品微生物學(xué)檢驗 大腸菌群計數(shù) 食品微生物學(xué)檢驗 沙門氏菌檢驗 食品微生物學(xué)檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗 食品微生物學(xué)檢驗 霉菌和酵母計數(shù) 食品中水分的測定 食品中蛋白質(zhì)的測定 食品中總砷及無機(jī)砷的測定 食品中鉛的測定 食品中鋅的測定 食品中總汞及有機(jī)汞的測定 食品中硒的測定 749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 718 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 6740 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品 7405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 070 定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 2005第 75 號令 定量包裝商品計量監(jiān)管管理辦法 保健食品標(biāo)識規(guī)定 中華人民共和國藥典 3 技術(shù)要求 原料和輔料 雞蛋粉 應(yīng)符 合 749 及 附錄 A 的 要求。 菟絲子、補(bǔ)骨脂、炒杜仲、淫羊藿、枸杞子 Q/ 應(yīng)符合中華人民共和國藥典一部的有關(guān)規(guī)定。 生活飲用水 應(yīng)符合 749 的規(guī)定。 生產(chǎn)工藝 原料混合制粒干燥壓片包裝檢驗入庫。 感官指標(biāo) 感官指標(biāo)應(yīng)符合表 1 的規(guī)定。 表 1 感官指標(biāo) 項 目 要 求 檢驗方法 色 澤 淺灰色 取樣品片劑放在無色的玻璃容器內(nèi)，在自然光下觀察色澤和狀態(tài)，嗅其氣味，用溫開水漱口，品其滋味。 形 態(tài) 外形完整的圓形咀嚼片 口 感 細(xì)嚼時略苦，后發(fā)甜，有純正的中草藥香氣，無異味 保健功能 抗疲勞。 功效成份指標(biāo) 功效成份指標(biāo)應(yīng)符合表 2 規(guī)定。 表 2 功效成分指標(biāo) 項 目 指 標(biāo) 檢驗方法 鋅（以 ） /（ mg/ 38 （以 ） /（ mg/ B 理化指標(biāo) 理化指標(biāo)應(yīng)符合表 3 規(guī)定。 表 3 理化指標(biāo) 項 目 指 標(biāo) 檢驗方法 水分 /(g/100g) B 白質(zhì) /(g/100g) 20 (以 )/(mg/ 砷 (以 )/(mg/ B/T 汞（以 ） /（ mg/ B/T 微生物指標(biāo) 微生物指標(biāo)應(yīng)符合表 4 的規(guī)定。 表 4 微生物指標(biāo) 項 目 指 標(biāo) 檢驗方法 菌落總數(shù) /(g) 3 104 腸菌群 /(g) B/T 數(shù)法 霉菌和酵母菌 /(g 或 50 病菌（沙門氏菌、金黃色葡萄球菌） 0/25g Q/ 凈含量 應(yīng)符合國家技術(shù)監(jiān)督局第 75 號令 定量包裝商品計量監(jiān)管管理辦法。4 生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求 應(yīng)符合 7405 的 規(guī)定。 檢驗。 5 凈 含量檢驗 按 070 的規(guī)定進(jìn)行。 6 檢驗規(guī)則 出廠檢驗 產(chǎn)品由本公司質(zhì)檢部門按本標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗，合格后方可出廠。 出廠檢驗項目為感官指標(biāo)、水分、凈含量、鋅、硒、菌落總數(shù)、大腸菌群。 組批 同一生產(chǎn)班次，同一次投料生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批。 型式檢驗 式檢驗正常生產(chǎn)時每半年進(jìn)行一次，有下列情況之一時也應(yīng)進(jìn)行型式檢驗： 原料變化或改變主要生產(chǎn)工藝，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時； 停產(chǎn) 3 個月以上，恢復(fù)生產(chǎn)時； 出廠檢驗與上次型式檢驗有較大差 異時； 監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗要求時。 檢驗項目 為本標(biāo)準(zhǔn) 的規(guī)定 的 全部項目。 抽樣 在成品庫中，按產(chǎn)品批次隨機(jī)抽樣，抽樣單位以盒計。 每批產(chǎn)品按 1/1000 抽樣，不足 1000 盒時 按 1000 盒計。每批產(chǎn)品抽樣量不得少于 3 盒。 判定規(guī)則 檢驗項目有一項或 一項以上不符合標(biāo)準(zhǔn)，可加倍抽樣重檢一次，檢驗結(jié)果仍不合格，則判定該產(chǎn)品不合格。微生物指標(biāo)不合格，不得復(fù)檢。 7 標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運輸、貯存 標(biāo)簽 應(yīng)符合 718 和衛(wèi)生部保健食品標(biāo)識規(guī)定的規(guī)定。 標(biāo)志 外包裝標(biāo)志應(yīng)符合 191 的規(guī)定，應(yīng)標(biāo)明：產(chǎn)品名稱、保健食品標(biāo)志、批準(zhǔn)文號、批號（生產(chǎn)日期）、保質(zhì)期、貯存條件、廠名、廠址、規(guī)格、凈含量以及“小心輕放”、“防潮”、“防曬”標(biāo)志。 包裝 內(nèi) 包裝容器采用 口服固體藥用高 密度聚乙烯瓶，并符合 要求。 外包裝用紙盒，應(yīng)包裝牢固，注明“小心輕放”、“防濕”、“請勿倒置”等標(biāo)志。 運輸 運輸工具必須保持清潔、衛(wèi)生，不得與有毒、有污染的物品混裝、混運；運輸時防止擠壓、曝曬、雨淋，裝卸時輕搬、輕放。 貯存 Q/ 產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的成品庫中， 離地離墻存放。 不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲 。 產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下運輸貯存，保質(zhì)期為 24個月。 Q/ 附錄 A 規(guī)范性附錄 雞蛋粉質(zhì)量要求 雞蛋粉 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)符合 749 蛋制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 。 雞蛋粉的功效成分應(yīng)符合表 5 的規(guī)定： 表 5 雞蛋粉功效成分指標(biāo) 項 目 指 標(biāo) 蛋白鋅（以 ） /（ mg/ 50白硒（以 ） /（ mg/