醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

1、永仁睛益眼鏡店組織機(jī)構(gòu)圖 部門設(shè)置說明 一法人代表職能 領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等國家有關(guān)醫(yī)療器械法 律法規(guī)和規(guī)章等,在合法經(jīng)營,質(zhì)量為本的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理.對企業(yè)所經(jīng) 營醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任.合理設(shè)。

2、n 更多資料請?jiān)L問.浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表項(xiàng)目編號檢查內(nèi)容及要求檢查評分方法標(biāo)準(zhǔn)分一人員與培訓(xùn)1.1企業(yè)負(fù)責(zé)人或兼營企業(yè)的部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱.了解醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)規(guī)章.企業(yè)負(fù)責(zé)人或兼營企業(yè)的部門負(fù)。

3、關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告天津市食品藥品監(jiān)督管理局:2012年5月29日,天津市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查組對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營許可進(jìn)行了全面的檢查.經(jīng)檢查組綜合評定,檢查結(jié)果為合格,一般缺陷項(xiàng)目3項(xiàng).針對檢。

4、蘇州金新宏生物科技有限公司 制度篇 不良事件監(jiān)測報(bào)告制度為加強(qiáng)我公司醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法試行制定本制度.一 企業(yè)不良事件監(jiān)測報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組組織機(jī)構(gòu)圖 組長第一責(zé)任人12。

5、http: 經(jīng)營企業(yè)申報(bào)資料新辦變 更申報(bào)資料核對要點(diǎn)核對結(jié)果受理人員勾選 名稱住所 人員 地 址 經(jīng)營范圍 經(jīng)營方式1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案申請材料核對表材料清單清楚是否2第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表填寫完整與網(wǎng)上提交申請相符是否3有。

6、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員上崗考試試題八單位: 姓名: 分?jǐn)?shù):一填空題30分1醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期為 4 年,隱形眼鏡及護(hù)理用液屬于 3 醫(yī)療器械.2醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的有效期為 5 年.有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的,醫(yī)療。

7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度工作程序目錄序號文件編號文件名稱1HKZD01采購收貨驗(yàn)收管理規(guī)定2HKZD02首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度3HKZD03庫房貯存養(yǎng)護(hù)出入庫管理規(guī)定4HKZD04銷售和售后服務(wù)管理規(guī)定5HKZD05不合格醫(yī)療器械管理規(guī)定6。