醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告.doc

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1、關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告天津市食品藥品監(jiān)督管理局:2012年5月29日,天津市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查組對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可進(jìn)行了全面的檢查。經(jīng)檢查組綜合評(píng)定,檢查結(jié)果為合格,一般缺陷項(xiàng)目3項(xiàng)。針對(duì)檢查組提出的缺陷項(xiàng)目,我公司非常重視,于2012年5月29日召開“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告及缺陷項(xiàng)目整改會(huì)議”,對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改工作安排,由質(zhì)量管理部提出整改方案及整改措施,落實(shí)到各部門及責(zé)任人,做到層層落實(shí),措施到位,責(zé)任到人,限時(shí)完成。經(jīng)過全體員工的努力,我公司根據(jù)整改現(xiàn)已整改到位(具體整改情況請(qǐng)見附表)。特此報(bào)告! 天津*有限公司 二

2、O一二年六月一日附表:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告表。附表: 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告表類別序號(hào)整改內(nèi)容整改措施及結(jié)果責(zé)任部門 及責(zé)任人完成時(shí)間檢查人一 般缺陷項(xiàng)目1缺少員工教育培訓(xùn)紙質(zhì)資料下載并打印醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令 第15號(hào)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法、天津市食品藥品監(jiān)督管理局【2005】245號(hào)天津市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則,單位員工人手一份。質(zhì)量管理部 張已2012年5月30日總經(jīng)理 朱二2缺少員工教育培訓(xùn)計(jì)劃制定詳細(xì)具體的員工教育培訓(xùn)計(jì)劃。質(zhì)量管理部 張已2012年5月30日總經(jīng)理 朱二3醫(yī)療器械驗(yàn)收(進(jìn)貨)記錄及銷售臺(tái)賬表格不完善完善醫(yī)療器械驗(yàn)收(進(jìn)貨)記錄及醫(yī)療器械銷售臺(tái)賬表格。質(zhì)量管理部 張已2012年5月30日總經(jīng)理 朱二天津*有限公司2012年6月1日

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