GMP潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案

1、GMP潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號：修 訂： 年 月 日審 核： 年 月 日頒發(fā)部門： 年 月 日使用單位： 、 批 準 人： 年 月 日生效日期： 年 月 日目錄1.概述：31.1空調(diào)凈化系統(tǒng)的組成31.2注射劑車間潔凈級別及面積31.3空調(diào)凈化系統(tǒng)的流程42驗證目的：43驗證范圍：適用于公司注射制劑車間HVAC系統(tǒng)的驗證。44驗證小組成員職責55驗證進度安排56驗證內(nèi)容6。

2、 生 產(chǎn) 質(zhì) 量 管 理 文 件 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 文件編號：SMP02YZ002 R00 修 訂： 年 月 日 審 核： 年 月 日 頒發(fā)部門： 年 月 日 使用單位： 批 準 人： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 目錄 1.概述。

3、生 產(chǎn) 質(zhì) 量 管 理 文 件空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號：SMP-02YZ002 R00修 訂： 年 月 日審 核： 年 月 日頒發(fā)部門： 年 月 日使用單位： 、 批 準 人： 年 月 日生效日期： 年 月 日目錄1.概述：31.1空調(diào)凈化系統(tǒng)的組成31.2注射劑車間潔凈級別及面積31.3空調(diào)凈化系統(tǒng)的流程42驗證目的：43驗證范圍：適用于公司注射制劑車間HVAC系統(tǒng)的驗證。44驗證小組成員職責55。

4、2010新版GMP驗證文件空調(diào)凈化驗證方案 固體車間 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 系統(tǒng)編號：xxxxxxxx 驗證類型： 公用設(shè)施驗證 方案制定 部 門 簽名 日期 工程設(shè)備部 方案審核 部門 簽名 日期 工程設(shè)備部 生產(chǎn)技術(shù)部 質(zhì)量部 方案批準 質(zhì)量部經(jīng)理簽名 批準日期 分發(fā)部門:工程設(shè)備部、 質(zhì)量部、 生產(chǎn)技術(shù)部、 xxxxxx車間 xxxxxx 第 1頁 。

5、文件名稱：潔凈室空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 文件編號：XXXXXX 編制： 日期： 審核： 日期： 批準： 日期： 一、設(shè)備基本情況： 1、系統(tǒng)概述 1.1本公司空調(diào)凈化系統(tǒng)分為生產(chǎn)車間潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)（JK-1,JK-3）和微生物室潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)（JK-2）兩部份，生產(chǎn)車間潔凈區(qū)面積約XXm2，微生物室潔凈區(qū)。

6、文件編號 潔凈室空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 文件名稱：潔凈室空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 文件編號：XXXXXX 編制： 日期： 審核： 日期： 批準： 日期： 一、設(shè)備基本情況： 1、系統(tǒng)概述 1.1本公司空調(diào)凈化系統(tǒng)分為生產(chǎn)車間潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)（JK-1,JK-3）和微生物室潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)（JK-2）兩部份，生產(chǎn)車。