預(yù)防接種反應(yīng)和事故的應(yīng)急預(yù)案

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. 預(yù)防接種反應(yīng)和事故的應(yīng)急預(yù)案 一、目的 為更好的開展預(yù)防接種工作，減少預(yù)防接種反應(yīng)和事故造成的影響，維護(hù)接種對象的合法權(quán)益，保證人民的身體健康。 二、定義 預(yù)防接種反應(yīng)定義 是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受體者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方面無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。 　 預(yù)防接種反應(yīng)事故定義 指由于疫苗質(zhì)量不合格，或者由于在預(yù)防接種實(shí)施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案等造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。其發(fā)生的原因包括疫苗質(zhì)量不合格和預(yù)防接種實(shí)施差錯(cuò)2個(gè)方面，既可能直接造成受種者的健康損害，又可能增加發(fā)生預(yù)防接種一般反應(yīng)和異常反應(yīng)的危險(xiǎn)性。 三、發(fā)生的原因 1. 疫苗自身因素（疫苗的毒株、疫苗的純度與均勻度、疫苗的生產(chǎn)工藝、疫苗中的附加物、疫苗污染外源性因子、疫苗制造中的差錯(cuò)） 　 2. 疫苗使用方面的因素（接種對象不當(dāng)、禁忌證掌握不嚴(yán)、接種部位、途徑不正確、接種劑量和接種次數(shù)過多、誤用與劑型不符的疫苗或稀釋液、疫苗運(yùn)輸或儲(chǔ)存不當(dāng)，使用時(shí)未檢查或使用中未搖勻、不安全注射） 3. 個(gè)體方面的因素（健康狀況、過敏性體質(zhì)、免疫功能不全、精神因素） 　　4. 其他因素（接種時(shí)間、藥物影響、其他，如預(yù)防接種后進(jìn)行劇烈運(yùn)動(dòng)和重度體力勞動(dòng)會(huì)加重反應(yīng)等） 四、處理 1. 局部化膿：分有菌性化膿感染與無菌性膿腫，前者在疫苗分裝時(shí)胺致病菌污染，或因注射器、接種局部消毒不嚴(yán)所致，后者多因接種含有吸附劑疫苗，或注射部位選擇不正確，注射過淺，劑量過大等。 處理方法：早期均可用熱敷，每日3～5次，每次20分鐘?；撔阅撃[可用抗生素治療。無菌性膿腫切忌切開排膿，可用注射器抽膿。 2. 暈厥（暈針）：接種者由于精神過度緊張和恐懼心理而造成暫時(shí)性腦貧血，引起短時(shí)間失去知覺和行動(dòng)能力的現(xiàn)象。在空腹、過度疲勞、接種場所空氣污濁等情況下易發(fā)生，多數(shù)在接種時(shí)或接種后數(shù)分鐘發(fā)生，輕者有心慌、惡心、手足發(fā)冷、發(fā)麻等，經(jīng)短時(shí)間即可恢復(fù)正常。嚴(yán)重者面色蒼白、惡心、嘔吐、心跳緩慢、脈搏無力、血壓下降伴失去知覺，數(shù)十秒至數(shù)分鐘清醒。 處理方法：患者平臥、頭部放低，注意保暖，口服糖水，亦可針刺人中等穴位。如仍未見好轉(zhuǎn)者應(yīng)送醫(yī)院搶救治療。 3. 過敏性休克：在接種時(shí)或接種后數(shù)秒鐘至數(shù)分鐘內(nèi)發(fā)生，也有少數(shù)延至30分鐘或1～2小時(shí)發(fā)作。突然感到全身發(fā)癢、胸悶、氣急、煩躁、面色蒼白、出冷汗、四肢發(fā)涼、血壓下降、心律減慢、脈細(xì)或無。如不及時(shí)搶救，死亡常發(fā)生于抗原進(jìn)入機(jī)體后15～20分鐘。死亡原因多為窒息和末梢循環(huán)衰竭。 處理方法：讓病人平臥、頭部放低，注意保暖，立即皮下注射1：1000腎上腺素0.5～1.0ml，同時(shí)肌肉內(nèi)注射苯海拉明25～50mg.呼吸衰竭者可肌肉注射尼可剎米250mg，并吸入氧氣。 4. 過敏性皮疹：各種疫苗接種后均可使一些過敏體質(zhì)的人發(fā)生過敏性皮疹，常在接種后數(shù)小時(shí)或數(shù)天發(fā)生，多少不一，大小不等，色淡或深紅，周圍呈蒼白色。 處理方法：給抗過敏藥物，如苯海拉明，每次25～50mg，每日2～3次。 5. 急性精神反應(yīng)：為精神或心理因素所致，輕少見，最常見表現(xiàn)為急性休克性反應(yīng)和癔病性發(fā)作，這類病人最大特點(diǎn)是臨床表現(xiàn)與主觀癥狀和客觀體征不符，而且意識(shí)不喪失。各種癥狀常在患者注意力轉(zhuǎn)移或進(jìn)入睡眠后明顯減輕，預(yù)后一般良好。 處理方法：一般不需特殊治療，大多數(shù)用針灸、暗示療法即可恢復(fù)，嚴(yán)重者可給些鎮(zhèn)靜劑。 五、報(bào)告 1. 報(bào)告內(nèi)容：姓名、性別、年齡、監(jiān)護(hù)人姓名和住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時(shí)間、發(fā)生反應(yīng)時(shí)間和人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。 2. 報(bào)告單位和報(bào)告人：在預(yù)防接種過程中，凡遇到與預(yù)防接種有關(guān)的病例，如認(rèn)為可能是異常反應(yīng)和事故，應(yīng)進(jìn)行登記，并向本單位業(yè)務(wù)主管部門或主管人報(bào)告，同時(shí)向所在地衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)報(bào)告。 3. 報(bào)告時(shí)限：發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)時(shí)，城鎮(zhèn)在6小時(shí)內(nèi)，農(nóng)村在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告，如為嚴(yán)重事故，應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告，與此同時(shí)，不得延誤調(diào)查和搶救治療。 4. 填寫報(bào)告表格 六、流程 詢問接種疫苗史和疾病史→有無禁忌癥→如有暫緩接種或禁止接種→發(fā)生反應(yīng)→分析反應(yīng)類型→如為一般反應(yīng)→給予對癥治療→一旦發(fā)生休克→立即平臥、匯報(bào)醫(yī)生就地?fù)尵取襻t(yī)囑皮下注射腎上腺素→吸氧→解除支氣管痙攣→送入搶救室進(jìn)一步搶救→報(bào)告業(yè)務(wù)主管部門及人→報(bào)告同級(jí)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)→填寫報(bào)告表。 群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理預(yù)案 一、總則 （一）目的和依據(jù) 為及時(shí)發(fā)現(xiàn)、判定和妥善處理疫苗預(yù)防按種工作中發(fā)生的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，有效開展應(yīng)急醫(yī)療救治和衛(wèi)生學(xué)調(diào)查，指導(dǎo)并督促相關(guān)機(jī)構(gòu)按有關(guān)程序及時(shí)進(jìn)行處理，預(yù)防、減少和平息事件產(chǎn)生的不良影響，增強(qiáng)公眾對預(yù)防接種的信心，保證免疫規(guī)劃正常實(shí)施，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《江蘇省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法》、國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《藥品異常反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》等的規(guī)定，制定本預(yù)案。 （二） 群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的概念和常見類型 預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的，可能與預(yù)防接種有關(guān)的醫(yī)學(xué)事件。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件是指同一時(shí)間、同一接種地點(diǎn)和/或同一種疫苗、同一批號(hào)疫苗發(fā)生的2例以上相同或類似的預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。 世界衛(wèi)生組織按照預(yù)防接種異常反應(yīng)事件發(fā)生的原因，將預(yù)防接種異常反應(yīng)事件分為疫苗反應(yīng)、實(shí)施差錯(cuò)、注射反應(yīng)、偶合癥及不明原因等五類。疫苗反應(yīng)是由疫苗固有性質(zhì)引起，在正確接種時(shí)誘發(fā)的反應(yīng)；實(shí)施差錯(cuò)是由疫苗儲(chǔ)運(yùn)、準(zhǔn)備或接種實(shí)施過程中失誤導(dǎo)致的事故；注射反應(yīng)可因受種者對注射的恐懼和疼痛而非疫苗引起的生理或心理反應(yīng)；偶合癥是因受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)?。徊幻髟蚴侵赴l(fā)生原因可能難以確定的反應(yīng)或事件。 最常見的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件包括接種疫苗后感染、接種事故和群發(fā)性心因性反應(yīng)三種類型。 1.接種疫苗后感染 接種疫苗后感染多是由于一次性注射器或針頭重復(fù)使用、注射器或針頭消毒不當(dāng)、疫苗或稀釋液被污染、稀釋后疫苗擱置時(shí)間過長等原因所致，可引起注射部位局部化膿、膿腫、蜂窩組織炎，全身性感染、膿毒病、中毒性休克綜合征、感染乙型肝炎等血液傳播性疾病等。 2.接種事故 接種事故除因疫苗質(zhì)量問題外，大多是因?yàn)榻臃N工作人員責(zé)任心不強(qiáng)，造成接種途徑錯(cuò)誤、接種劑量過大或誤將卡介苗作為其他疫苗和藥物使用等所致?？梢鸾臃N局部紅腫、潰瘍、淋巴結(jié)腫大和潰爛，少數(shù)人可伴有體溫升高、乏力、煩躁不安、食欲減退等全身癥狀。 3.群發(fā)性心因性反應(yīng) 是指在一個(gè)特定的群體中，由于接受了同一種“刺激因子”，如接種同一種疫苗，服用同一種預(yù)防性藥物，由于個(gè)別人出現(xiàn)軀體異常不適反應(yīng)，而導(dǎo)致一批人同時(shí)或先后發(fā)生類似的連鎖反應(yīng)，是一種心理因素造成的接種反應(yīng)。不是器質(zhì)性疾病，其特點(diǎn)是各種檢查均查不出疾病，癥狀與體征不符。其診斷依據(jù)是：（1）有一個(gè)異乎尋常而嚴(yán)重的應(yīng)激事件作為誘因；（2）精神癥狀的發(fā)生與應(yīng)激事件在時(shí)間上有緊密聯(lián)系；（3）主要表現(xiàn)為精神癥狀、不出現(xiàn)意識(shí)障礙，并可伴有強(qiáng)烈的情緒變化及精神運(yùn)動(dòng)性興奮或抑制；（4）癥狀與體征不符，持續(xù)時(shí)間不長，預(yù)后良好。 二、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件分級(jí) 按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》和《江蘇省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》中的事件分級(jí)，目前預(yù)防接種異常反應(yīng)事件分為： 1. 重大群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件（Ⅱ級(jí)）：預(yù)防接種出現(xiàn)人員死亡。 2. 較大群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件（Ⅲ級(jí)）：預(yù)防接種出現(xiàn)群體性心因性反應(yīng)或異常反應(yīng)。 四、監(jiān)測與報(bào)告 （一）監(jiān)測 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、健全常態(tài)化的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告系統(tǒng)，將全省所有疫苗接種單位納入監(jiān)測與報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，形成完備的省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)監(jiān)測體系。及時(shí)、動(dòng)態(tài)收集疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)信息，及時(shí)報(bào)告、分析、評估，為早期防范、及時(shí)處理提供信息支撐。 群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件發(fā)生后，應(yīng)加強(qiáng)對當(dāng)?shù)匾呙珙A(yù)防接種異常反應(yīng)的應(yīng)急監(jiān)測工作，對當(dāng)?shù)厝巳汉歪t(yī)院開展主動(dòng)搜索工作，指定群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的監(jiān)測醫(yī)院（并按疫情發(fā)展需要適時(shí)調(diào)整監(jiān)測點(diǎn)的設(shè)置）。各監(jiān)測醫(yī)院要根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)開展病例監(jiān)測，每日定時(shí)報(bào)告監(jiān)測情況及收治病人的動(dòng)態(tài)情況。 其它各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)，開展病人篩選，發(fā)現(xiàn)有可疑癥狀的病人要及時(shí)按要求報(bào)告。 根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的級(jí)別和發(fā)展進(jìn)程，分別由省或市衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組決定何時(shí)撤消群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的應(yīng)急監(jiān)測工作。 （二）報(bào)告 1.常規(guī)報(bào)告 預(yù)防接種單位和各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要按照《江蘇省預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告工作規(guī)范》的要求進(jìn)行報(bào)告，并實(shí)行每月疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)“零病例”報(bào)告制度。 2.事件報(bào)告 發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時(shí)，縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)，向所在地縣級(jí)（區(qū)）衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，并同時(shí)報(bào)省疾病預(yù)防控制中心。省疾病預(yù)防控制中心核實(shí)后，認(rèn)定為群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的，及時(shí)報(bào)省衛(wèi)生行政部門。 3.報(bào)告內(nèi)容 主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時(shí)間、人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報(bào)告單位、報(bào)告人、報(bào)告時(shí)間等。 接到報(bào)告的縣級(jí)衛(wèi)生行政等部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查核實(shí)和處理，在接到群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報(bào)告時(shí)，應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)逐級(jí)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。 根據(jù)事件的因果關(guān)系和關(guān)聯(lián)性，在初步核實(shí)后，屬突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告，并分別完成初始報(bào)告、進(jìn)程報(bào)告和結(jié)案報(bào)告。 五、應(yīng)急響應(yīng) 衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)工作按照邊調(diào)查、邊核實(shí)、邊搶救、邊處理的原則，科學(xué)有序、及時(shí)有效地控制事件的發(fā)展。發(fā)生群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時(shí)，事發(fā)地衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照分級(jí)負(fù)責(zé)的原則立即啟動(dòng)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理預(yù)案。根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的級(jí)別和應(yīng)急處理工作的需要，省衛(wèi)生廳及時(shí)派出應(yīng)急處理隊(duì)伍到現(xiàn)場進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和處理。 （一） 做好相關(guān)準(zhǔn)備 接到群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報(bào)告后，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門應(yīng)根據(jù)需要，迅速成立事件衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組，并調(diào)集、組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、相關(guān)設(shè)施設(shè)備等應(yīng)急物資，立即趕赴現(xiàn)場，開展緊急醫(yī)療救護(hù)和調(diào)查處理等工作，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行報(bào)告。 （二）調(diào)查判定 按照實(shí)事求是、科學(xué)判定的原則，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門組織本部門的診斷小組，對接種單位、受種者家庭成員等開展流行病學(xué)調(diào)查，收集接種資料、疫苗相關(guān)材料、接種實(shí)施情況、臨床資料、健康史、家族史或變態(tài)反應(yīng)史等相關(guān)證據(jù)，對所接種同批次疫苗者進(jìn)行取樣，在全面調(diào)查的基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)分析和判定。必要時(shí)可對所用同批次疫苗進(jìn)行封存。如省醫(yī)學(xué)會(huì)已作出鑒定的，依據(jù)省醫(yī)學(xué)會(huì)的鑒定結(jié)論判定。 1.確定是否是群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件 在接到報(bào)告后，首先應(yīng)根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的概念和分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)判定是否為一起群體性接種反應(yīng)?？砂磮D1（見附件1）的步驟進(jìn)行調(diào)查。 2.群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的調(diào)查 如已確定是一起群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，可按圖2（見附件2）的步驟進(jìn)行調(diào)查和處理，以判明事件的性質(zhì)、發(fā)生原因，需要采取的改進(jìn)措施，保持公眾對接種疫苗的信心。 3.群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件因果關(guān)系的判定 對群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件調(diào)查后，應(yīng)判定與接種疫苗的因果關(guān)系。 （三）臨床治療 在開展全面調(diào)查的同時(shí)，衛(wèi)生應(yīng)急處理技術(shù)小組應(yīng)組織相關(guān)專家，根據(jù)所掌握的情況，對預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行診斷，并指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治出現(xiàn)的預(yù)防接種異常反應(yīng)者，進(jìn)一步明確診斷、及早救治，減少危害。 1. 接種疫苗后感染 接種疫苗后感染多發(fā)生在同一接種地點(diǎn)、由同一原因所引起的多人感染?？煞譃榫植扛腥竞腿砀腥緝煞N。 （1）局部感染治療：常見的局部感染有局部膿腫、膿皰病、蜂窩組織炎、丹毒等。①初起時(shí)，可用熱毛巾、4%硼酸液或5%硫酸鎂作局部濕熱敷，3—5次/日，每次15—20分鐘；②外敷魚石脂軟膏、消炎止痛膏；③膿腫形成后，可用較大針頭反復(fù)抽膿，并注入青霉素于局部膿腔，每天或隔天1次，至痊愈為止。如全身癥狀明顯則切開排膿；④應(yīng)用抗菌藥物，以青霉素為首選。 （2）全身感染治療：①應(yīng)早期、足量選用敏感抗菌藥物治療，一般可先選青霉素鈉靜脈點(diǎn)滴，劑量應(yīng)加倍。以后可根據(jù)情況更換抗菌藥物；②早期徹底處理局部感染病灶，切開引流，保持通暢；③必要時(shí)補(bǔ)液，嚴(yán)重貧血可酌情輸血及其他支持療法。 2.接種事故 因造成接種事故原因多樣，有用錯(cuò)疫苗、劑量過大或重復(fù)注射、接種途徑錯(cuò)誤、接種部位錯(cuò)誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對象選擇不當(dāng)?shù)?。因此，在發(fā)現(xiàn)接種事故時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告、停止接種、及時(shí)調(diào)查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。日常工作中，要加強(qiáng)培訓(xùn)、樹立良好的工作責(zé)任心，接種前仔細(xì)閱讀并遵守使用說明或規(guī)程，正確掌握禁忌癥，認(rèn)真做好安全注射，控制并降低接種事故的發(fā)生。目前接種事故的發(fā)生多見于卡介苗接種，其治療原則如下： （1）全身治療：①口服異煙肼，如同上加服利福平，則效果更好；②反應(yīng)較重者可肌內(nèi)注射鏈霉素；③適當(dāng)補(bǔ)充營養(yǎng)和維生素。 （2）局部治療： ①立即用鏈霉素作局部封閉，越快越好，可使局部不發(fā)生潰瘍或淋巴結(jié)腫大等異常反應(yīng)。 ②潰瘍面較嚴(yán)重者，在用異煙肼液沖洗后，可撒異煙肼粉或利福平粉于潰瘍面上。 ③淋巴結(jié)腫大或破潰者的治療。 干酪型：局部熱敷，同時(shí)口服異煙肼，直至淋巴結(jié)縮小穩(wěn)定為止。 膿腫型：用無菌注射器將膿液抽出，并用5%異煙肼溶液沖洗，同時(shí)注入鏈霉素10—20mg，必要時(shí)隔7—10日重復(fù)抽膿沖洗。 竇道型：用20%對氨基水楊酸軟膏或5%異煙肼軟膏局部涂敷，通常1—3個(gè)月可痊愈。 ④在治療局部潰瘍或淋巴結(jié)膿瘍時(shí)，肉芽組織增生會(huì)影響創(chuàng)面愈合，可用枯礬少許撒于創(chuàng)面上包好，創(chuàng)面即成清潔的較淺潰瘍，再以1%金霉素軟膏外敷，創(chuàng)面漸平，且肉芽組織不再增生而收口，也可用硝酸銀棒腐蝕或剪除，在創(chuàng)面撒5%異煙肼粉。 3.群體性心因性反應(yīng) 群體性心因性反應(yīng)的治療處理，應(yīng)在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開展以下工作：（1）了解掌握病情，及時(shí)選派當(dāng)?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學(xué)專家進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時(shí)處理首發(fā)病例。（2）妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關(guān)系，合理解釋；可采用心理治療，用語言暗示并配合適當(dāng)理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導(dǎo)患者及其家長正確認(rèn)識(shí)和對待致病的精神因素，幫助其認(rèn)識(shí)疾病性質(zhì)。（3）若診斷明確后，應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示，并對癥治療。（4）爭取當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門的支持與配合，對事發(fā)地政府及有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長、學(xué)校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進(jìn)行心理衛(wèi)生知識(shí)的宣傳；相關(guān)單位要向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復(fù)問題應(yīng)明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。（5）盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時(shí)間，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正?；?，有利于病例癥狀消失后回到一個(gè)安全的環(huán)境，不致再發(fā)。（6）防止人為渲染，在調(diào)查和控制事件的過程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴(kuò)大事態(tài)，參加現(xiàn)場調(diào)查的人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴(kuò)大，加重患者的心理負(fù)擔(dān)。 5.3.4 對受種者在接種過程中或接種后發(fā)生死亡，懷疑與預(yù)防接種有關(guān)事件，應(yīng)按照實(shí)事求是的原則，收集相關(guān)證據(jù)，且必須在48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸體解剖檢查，查明死亡原因。 （四）宣傳與溝通 衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組和技術(shù)小組在處理群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時(shí)，要與當(dāng)?shù)卣捌湎嚓P(guān)部門配合，在做好醫(yī)療救治和流行病學(xué)調(diào)查的基礎(chǔ)上，還要做好與事件有關(guān)人員的宣傳與溝通，做好相關(guān)法律法規(guī)和政策的解釋，化解事件當(dāng)事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會(huì)負(fù)面影響，使當(dāng)事者能按照相關(guān)法律程序或預(yù)防接種異常反應(yīng)處理程序配合做好事件的調(diào)查、取證、鑒定和處理工作。 （五）分析、評估與鑒定 根據(jù)調(diào)查和收集的資料，分析出現(xiàn)的群體性異常接種異常反應(yīng)與預(yù)防接種在時(shí)間上的關(guān)聯(lián)性、接種疫苗至出現(xiàn)異常反應(yīng)平均間隔時(shí)間及趨勢、判斷異常反應(yīng)是否與預(yù)防接種有關(guān)；如不能確定或沖突不能消除，則按照相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法》進(jìn)行處理。 群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的診斷鑒定按照衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法》的規(guī)定組織預(yù)防接種異常反應(yīng)專家診斷小組及時(shí)進(jìn)行客觀公正的鑒定，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確，依法維護(hù)事件當(dāng)事者雙方權(quán)益。事件當(dāng)事者對鑒定處理結(jié)果有異議的，可申請進(jìn)行上一級(jí)鑒定。 （六）信息發(fā)布與通報(bào) 各級(jí)政府、衛(wèi)生部門和新聞媒體應(yīng)按照《衛(wèi)生部關(guān)于法定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔楹屯话l(fā)公共衛(wèi)生事件信息發(fā)布方案》的要求，客觀、公正地做好事件信息的發(fā)布與通報(bào)工作。減少事件的社會(huì)不良影響，形成有利于事件處理的良好社會(huì)氛圍。 六、善后處理 衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時(shí)將群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急處理情況，向同級(jí)人民政府和上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。 如事件當(dāng)事者直接進(jìn)行法律訴訟，由法院受理，并按法律程序進(jìn)行處理。當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門或食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)配合法院做好調(diào)查取證、調(diào)解、執(zhí)行等工作。 在調(diào)查并明確群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件原因和責(zé)任的基礎(chǔ)上，相關(guān)部門應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定對事件責(zé)任人進(jìn)行處理。 七、事后評估 事件處理完畢后，各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將資料進(jìn)行整理歸檔，包括：事件報(bào)告記錄，衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組和技術(shù)小組成員名單，調(diào)查處理方案，調(diào)查及檢驗(yàn)、診斷記錄和結(jié)果材料，專家診斷鑒定材料，控制措施及效果評價(jià)材料，總結(jié)及其它調(diào)查結(jié)案材料等。 負(fù)責(zé)事件處理的衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)組織對事件的調(diào)查處理進(jìn)行綜合評估，包括事件發(fā)生、發(fā)展、現(xiàn)場調(diào)查、患者救治、所采取的措施、鑒定、處理效果和社會(huì)心理等進(jìn)行全面評估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、發(fā)現(xiàn)不足，進(jìn)一步提高以后處理類似事件的應(yīng)急能力和水平。 八、保障措施 （一）組織保障 各級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測工作，實(shí)行常態(tài)化管理。加強(qiáng)衛(wèi)生應(yīng)急防治體系建設(shè)，成立群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件技術(shù)指導(dǎo)小組，增強(qiáng)應(yīng)對群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的能力。省醫(yī)學(xué)會(huì)要按規(guī)定建立鑒定專家?guī)?。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的發(fā)生后，要在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)與宣傳、教育、新聞媒體等有關(guān)部門的信息溝通。 （二）人員保障 各級(jí)衛(wèi)生行政部門要成立由疾病控制、醫(yī)療救治等方面專家組成的預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組和技術(shù)處理組，并提供相關(guān)工作支持。要組織對各級(jí)各類相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理技能等的培訓(xùn)和演練，使其熟練掌握群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理的基本知識(shí)和技能。 （三）技術(shù)保障 各地、各有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《江蘇省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》等的相關(guān)規(guī)定和要求，制定和完善本地區(qū)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)衛(wèi)生應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急技術(shù)處理方案，并加強(qiáng)國內(nèi)外的技術(shù)交流與合作，做好群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)衛(wèi)生應(yīng)急處理的技術(shù)保障工作。 （四） 物資保障 各地、各有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)做好應(yīng)對群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急物資保障工作。所有疫苗預(yù)防接種點(diǎn)都應(yīng)儲(chǔ)備一定數(shù)量的1:1000腎上腺素、地塞米松、阿托品、5%～10%葡萄糖水等搶救物資。各級(jí)衛(wèi)生行政部門和有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照省衛(wèi)生廳等制定的《衛(wèi)生應(yīng)急基本物資儲(chǔ)備目錄》協(xié)助地方有關(guān)部門做好相應(yīng)物資的儲(chǔ)備，應(yīng)對可能發(fā)生的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。 附件1 圖1 群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件調(diào)查判定圖 群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件 未接種疫苗者是否發(fā)病 是否已知疫苗反應(yīng) 實(shí)施差錯(cuò)，偶合癥或原因不明 所有病例是否接種同批疫苗 所有病例是否來自同一機(jī)構(gòu) 否 否 否 否 是 是 是 實(shí)施差錯(cuò) 制造商差錯(cuò)、疫苗批號(hào)問題或?qū)嵤┎铄e(cuò) 反應(yīng)率是否在允許范圍 未接種者有無發(fā)病 實(shí)施差錯(cuò)或疫苗問題 否 否 否 疫苗反應(yīng) 偶合癥 是 是 附件2 圖2 群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件調(diào)查處理圖 報(bào)告發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng) —對患者進(jìn)行醫(yī)療處理 —與家長和團(tuán)體溝通 —對謠言或群眾要求做出反應(yīng) —進(jìn)行調(diào)查，填寫調(diào)查表 是否為一起異常反應(yīng)（死亡或住院） 否 是 監(jiān)測以防群發(fā) 立即報(bào)告，調(diào)查原因 是否群發(fā) 否 是 改進(jìn)存在的問題 是否引起社會(huì)廣泛關(guān)注 否 是 .