醫(yī)療機構管理條例實施細則ppt課件

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醫(yī)療機構管理條例實施細則,第一章 總 則,第一條 為了加強對醫(yī)療機構的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國務院醫(yī)療機構管理條例及國家其他有關法律、法規(guī)，結合本省實際，制定本辦法。,第二條 本辦法適用以下各類醫(yī)療機構： （一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復醫(yī)院； （二）婦幼保健院； （三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院； （四）療養(yǎng)院； （五）綜合門珍部門、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部； （六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站； （七）村衛(wèi)生所（室）； （八）急救中心、急救站； （九）監(jiān)床檢驗中心； （十）?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡?、專科疾病防治站； （十一）護理院、護理站； （十二）其它診療機構。,第三條 醫(yī)療機構依法從事診療活動受法律保護。任何單位和個人不得擾亂醫(yī)療機構正常工作秩序，不得非法侵占、破壞醫(yī)療機構的房屋、場地、財產(chǎn)和設施，不得非法向醫(yī)療機構攤派和收費，不得侵犯醫(yī)務人員的人身安全。 醫(yī)療機構應堅持社會效益第一的原則，加強醫(yī)德醫(yī)風教育和業(yè)務技術建設，強化醫(yī)療技術效益，簡化診療程序，提高工作效率，及時為傷病員提供安全、高效、優(yōu)質的服務，維護傷病員的合法權益，防止片面追求經(jīng)濟效益。,第四條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門為醫(yī)療機構的行業(yè)主管部門，負責本轄區(qū)內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。 衛(wèi)生行政主管部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權，不受任何單位和個人非法干涉。 第五條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學、醫(yī)藥等機構在本機構業(yè)務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫(yī)療美容業(yè)務的，必須依據(jù)本辦法，申請設置相應類別的醫(yī)療機構。 第六條 中國人民解放軍和武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構，由當?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政主管部門依法管理。 駐閩部隊以及武裝警察部隊后勤衛(wèi)生主管部門負責向地（市）級以上衛(wèi)生行政主管部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構的名稱和地址。,第二章 設置審批,第七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應根據(jù)本行政區(qū)域內的人口、資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機構的分布狀況等，制訂本行政區(qū)域的醫(yī)療機構設置規(guī)劃，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政主管部門審核后，報同級人民政府批準，在本行政區(qū)域內發(fā)布實施。當?shù)厝嗣裾畱獙⑨t(yī)療機構設置規(guī)劃納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃及區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃。 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應定期評價本區(qū)域的醫(yī)療機構設置規(guī)劃實施情況，并將評價結果按年度向上一級衛(wèi)生行政主管部門和同級人民政府報告。 第八條 醫(yī)療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置符合當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃和國務院衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療機構基本標準。 醫(yī)療機構的設置嚴格實行總量控制、合理布局。,第九條 單位或者個人設置醫(yī)療機構，必須按以下規(guī)定由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門審查批準，其它單位和部門無醫(yī)療機構設置審批權。 （一）省級醫(yī)療機構，200張以上床位的綜合醫(yī)院，100張以上床位的?？漆t(yī)院、中醫(yī)院、康復醫(yī)院、療養(yǎng)院、專科疾病防治機構、婦幼保健機構以及急救中心、臨床檢驗中心等的設置，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門負責審批； （二）地（市）級醫(yī)療機構，100199張床位的綜合醫(yī)院、不滿100張床位的專科醫(yī)院、中醫(yī)院、康復醫(yī)院、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐螜C構、婦幼保健機構以及急救站等設置，由地（市）級衛(wèi)生行政主管部門負責審批，報省人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案； （三）不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構（不含設床位的?？漆t(yī)療機構）的設置，由縣（市、區(qū)）級人民政府衛(wèi)生行政主管部門受理并負責初審，審查同意的應在受理之日起15日內報地（市）級衛(wèi)生行政主管部門審核，地（市）級衛(wèi)生行政主管部門應在10日內作出批復，縣（市 、區(qū)）衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)上級衛(wèi)生行政主管部門的審核批復意見向醫(yī)療機構設置申請人作出是否批準設置的書面答復。,（三）不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構（不含設床位的?？漆t(yī)療機構）的設置，由縣（市、區(qū)）級人民政府衛(wèi)生行政主管部門受理并負責初審，審查同意的應在受理之日起15日內報地（市）級衛(wèi)生行政主管部門審核，地（市）級衛(wèi)生行政主管部門應在10日內作出批復，縣（市 、區(qū)）衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)上級衛(wèi)生行政主管部門的審核批復意見向醫(yī)療機構設置申請人作出是否批準設置的書面答復。 中國人民解放軍和武裝警察部隊申請設置編制外的醫(yī)療機構、中央駐閩、省直單位（含省屬企事業(yè)單位）申請設置醫(yī)療機構，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門審批或由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門委托地（市）級衛(wèi)生行政主管部門審批。中國人民解放軍和武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構申請設置前應經(jīng)部隊軍級（總隊）以上衛(wèi)生主管部門審查同意。,第十條 有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構： （一）不能獨立承擔民事責任的單位； （二）不具有完全民事行為能力的個人； （三）服刑期間的罪犯； （四）醫(yī)療機構在職、因病退休或停薪留職的醫(yī)務人員； （五）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員； （六）因違法被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員； （七）被吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人； （八）因道德敗壞被開除公職或開除公職未滿五年的醫(yī)務人員： （九）擅自離職未滿五年的醫(yī)務人員； （十）法人和其它不具有醫(yī)療機構基本標準規(guī)定的編制內衛(wèi)生技術人員，申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所。 有前款（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）、（九）項所列情形之一以及男性70周歲以上，女 65周歲以上或不具有醫(yī)療業(yè)務管理能力者，不得擔任醫(yī)療的法定代表人或主要負責人。,第十一條 申請在城市（含縣城關）設置診所的個人，必須同時具備下列條件： （一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書； （二）取得醫(yī)師執(zhí)行資格證書或者醫(yī)師職稱后，在二級以上醫(yī)院連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。 凡在農村設置醫(yī)院、門診部的申請人資格依前款規(guī)定辦理。 醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術標準按國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定執(zhí)行。,第十二條 在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和村申請設置診所的個人，必須同時具備下列條件： （一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格，取得助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書或執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書； （二）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書或者醫(yī)士以上職稱后，在一級以上醫(yī)院連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。 醫(yī)士執(zhí)業(yè)技術標準由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。 在民間行醫(yī)多年的青草醫(yī)和確有一技之長者，需經(jīng)省人民政府衛(wèi)生行政主管部門考核認定后，方可在戶籍所在地申請設置醫(yī)療機構。考核標準由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行制定。,第十三條 各級人民政府設置醫(yī)療機構的申請，由政府指定或者任命的擬設醫(yī)療機構的籌建負責人辦理；法人或者其他組織設置醫(yī)療機構的申請，由其代表人辦理；個人設置醫(yī)療機構，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫(yī)療機構，由合伙人共同申請。 第十四條 申請設置醫(yī)療機構，應當提交以下材料： （一）設置申請書； （二）設置可行性研究設計平面圖。 （三）選址報告和建筑設計平面圖。 前款第二項材料應附具申請設置單位或者設置人的資信證明；設置人或主要負責人的身份證明，其中個體診所的設置人或主要負責人須提交申請執(zhí)業(yè)所在地的身份證明；個人還須提交執(zhí)業(yè)、職稱證明及任職履歷證明，離退休醫(yī)務人員須提交原工作單位的審核意見。 申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生所（室）、護理站等醫(yī)療機構的，可以根據(jù)省級衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定，簡化設置可行性研究報告內容。,第十五條 由兩個以上法人或者其它組織共同申請設置的醫(yī)療機構以及由兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的合同書。 第十六條 醫(yī)療機構建筑設計方案必須經(jīng)設置審批機關審查同意，并依法辦理有關手續(xù)后方可施工。 第十七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應當自收到規(guī)定的全部材料之日起30日內作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。,第十八條 申請設置醫(yī)療機構有下列情形之一的，不予批準： （一）不符合當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃； （二）設置人不符合規(guī)定的條件； （三）不能提供滿足投資總額的資信證明； （四）投資總額不能滿足各項預算開支； （五）選址不合理，建筑不合醫(yī)療要求； （六）污水、污物、糞便處理方案不合理； （七）人員、設備等配置不合理。,第十九條 衛(wèi)生行政主管部門應當在核發(fā)設置醫(yī)療機構批準書的同時，向上一級衛(wèi)生行政主管部門備案。一級衛(wèi)生行政主管部門有權在接到備案報告之日起30日內糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政主管部門作出的不符合當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃的設置審批。 第二十條 設置醫(yī)療機構批準書的有效期： （一）診所及與其相當規(guī)模的醫(yī)療機構為6個月； （二）門診部或其它不設床位的醫(yī)療機構為1年； （三）100張床位以下的醫(yī)療機構為2年； （四）100張床位以上的醫(yī)療機構為3年。 變更設置醫(yī)療機構批準書的有效期，必須經(jīng)原審批機關許可并辦理變更手續(xù)。,第二十一條 變更設置醫(yī)療機構批準書中核準的醫(yī)療機構的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按規(guī)定重新申請辦理設置審批手續(xù)。 第二十二條 法人和其它組織設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），必須符合當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃，由設置單位在該醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記前，向當?shù)乜h級人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案，并提交下列材料： （一）設置單位或者其主管部門設置醫(yī)療機構的決定； （二）設置醫(yī)療機構備案書。 衛(wèi)生行政主管部門應當在接到備案后15日內給予設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)。,第三章 登記與校驗,第二十三條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須向縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請登記，領取醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。 申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記應向登記機關提交下列材料： （一）醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書和 設置醫(yī)療機構批準書或 設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)； （二）醫(yī)療機構用房產(chǎn)權證明或者使用證明； （三）醫(yī)療機構建筑設計平面圖； （四）驗資證明、資產(chǎn)評估報告； （五）醫(yī)療機構規(guī)章制度； （六）醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書、任職履歷證明復印件； （七）醫(yī)療機構技術操作規(guī)程； （八）醫(yī)療機構科室設置情況。 申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應當提交申請附設藥房（柜）的藥品種類及數(shù)量清單、衛(wèi)生技術人員名錄及其有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件以及健康體檢證明。,第二十四條 登記機關 在受理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請后，應當按照 醫(yī)療機構管理條例第十六條規(guī)定的條件，自申請人提交規(guī)定的全部材料之日起45日內審查和實地考察、核實，并對有關執(zhí)業(yè)人員進行醫(yī)院感染管理規(guī)范等業(yè)務技術基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的 ，發(fā)給 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的有效期，床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構為6年；其它醫(yī)療機構為3年。 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證及其副本的以放管理辦法，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。,第二十五條 申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記： （一）不符合 設置醫(yī)療機構批準書核準的事項； （二）不符合 醫(yī)療機構基本標準； （三）投資不到位； （四）醫(yī)療機構用房不能滿足診療服務功能需要； （五）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫(yī)療機構正常運轉需要； （六）醫(yī)療機構規(guī)章制度不符合要求； （七）消毒、隔離、無菌操作和業(yè)務技術等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格； （八）門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機構聘用未經(jīng)當?shù)匦l(wèi)生行政主管部門核準的衛(wèi)生技術人員從事診療工作； （九）法人和其它組織設置的為內部職工服務的醫(yī)療機構，其規(guī)?；蛟\療科目與其需求不相適應者； （十）提交虛假證明材料者,第二十六條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的事項： （一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人； （二）所有制形式； （三）注冊資金（資本）； （四）服務方式； （五）診療科目（按照衛(wèi)生部 醫(yī)療機構診療科目名錄）； （六）占地面積、房屋建筑面積、床位（牙椅）； （七）主要醫(yī)療儀器設備； （八）服務對象； （九）職工人數(shù)； （十）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構代碼）。 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機構除登記前款所列事項外，在應核準登記附設藥房（柜）藥品的種類和數(shù)量以及執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術人員名單。,第二十七條 因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構應當申請變更登記；因分立或者合并而新設置的醫(yī)療機構應當申請設置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機構應當申請注銷登記。 醫(yī)療機構設立分支機構，按分立申請變更登記并按本辦法第九條、第二十三條規(guī)定履行分支機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得設立分支機構。,第二十八條 醫(yī)療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須在變更前向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料： （一）醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人簽署的醫(yī)療機構申請變更登記注冊書； （二）申請變更登記的原因和理由； （三）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證及其副本； （四）登記機關規(guī)定提交的其它材料。,第二十九條 機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的醫(yī)療機構向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。 第三十條 醫(yī)療機構在原登記機關管轄權限范圍內變更登記事項的，由原登記機關辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關管轄權限的，由有管轄權的人民政府衛(wèi)生行政主管部門辦理變更登記。 醫(yī)療機構在原登記機關管轄區(qū)域內遷移，由原登記機關辦理變更登記；向原登記機關管轄區(qū)域外遷移的，應當在取得遷移目的地的人民政府衛(wèi)生行政主管部門發(fā)給的設置醫(yī)療機構批準書，并經(jīng)原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。,第三十一條 登記機關在受理變更登記申請后，依據(jù)本辦法的有關規(guī)定以及當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。 第三十二條 醫(yī)療機構停業(yè)，必須經(jīng)登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構停業(yè)不得超過一年。否則視為歇業(yè)，應注銷登記。 醫(yī)療機構辦理注銷登記，應繳銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證及副本、印章。,第三十三條 床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院，康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構的校驗期為3年；其它醫(yī)療機構的校驗為1年。 醫(yī)療機構應當于校驗期滿前3個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。登記機關受理申請后應當在收到下列全部材料之日起30日內完成校驗： （一）醫(yī)療機構校驗申請書； （二）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證及其副本； （三）醫(yī)療機構評審合格證書； （四）醫(yī)療機構校驗期內年度工作報告；,（五）醫(yī)療機構繼續(xù)醫(yī)學教育制度執(zhí)行情況報告； （六）登記機關規(guī)定提交的其它材料。 醫(yī)療機構在校驗期內遺失醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，應及時聲明和公告，并向原登記機關申請補發(fā)。 第三十五條 醫(yī)療機構開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結果，由登記機關在省人民政府衛(wèi)生行政主管部門指定的新聞媒體上予以公告。,第四章 名 稱,第三十六條 醫(yī)療機構名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。 醫(yī)療機構可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和專科名稱、診療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。以上識別名稱可以合并使用。 醫(yī)療機構的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生室、村衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其它名稱。,第三十四條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據(jù)情況，給予1至6個月的暫緩校驗期： （一）不符合醫(yī)療機構基本標準； （二）評審不合格或不參加評審； （三）限期改正或停業(yè)整頓期間； （四）使用未經(jīng)認可或不宜繼續(xù)使用的診療技術與方法； （五）擅自聘用未經(jīng)許可的醫(yī)務人員從事衛(wèi)生技術工作； （六）違反醫(yī)療機構管理條例有關執(zhí)行規(guī)定的； （七）不按期繳納有關費用。 不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內不得執(zhí)業(yè)。 暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。,第三十七條 醫(yī)療機構的命名應遵守以下規(guī)定： （一）名稱必須與醫(yī)療機構類別或者診療科目相適應； （二）各級人民政府設置的醫(yī)療機構的識別名稱中應當含有省、地（市）、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）等行政區(qū)劃名稱，其它醫(yī)療機構的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱； （三）國家機關、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設置的醫(yī)療機構的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名； （四）除?？萍膊》乐螜C構以外，不得以具體疾病名稱作為識別名稱。確有需要的由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準； （五）醫(yī)療機構只準使用一個名稱。確有需要使用兩個或兩個以上名稱的，須經(jīng)登記機關核準，但應確定一個第一名稱。 醫(yī)療機構的印章、銀行帳戶以及醫(yī)療文件中使用的名稱必須與核準登記的第一名稱相同。,第三十八條 醫(yī)療機構不得使用下列名稱： （一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱； （二）侵犯他人利益的名稱； （三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱； （四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱； （五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其它宣傳或者暗示診療效果的名稱； （六）超出登記的診療科目范圍的名稱； （七）省級以上衛(wèi)生主管部門規(guī)定不得使用的其它名稱。 以“紅十字會”作為醫(yī)療機構識別名稱的須經(jīng)省紅十字會簽署意見并報省人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案。,第三十九條 個人申請設置的醫(yī)療機構不得冠以下列名稱：婦幼保健院；中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院；衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；村衛(wèi)生所（室）；急救中心、急救站；臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構。 第四十條 以下醫(yī)療機構名稱由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準： （一）含有“福建”、“全省”、“省”、“閩”等字樣以及跨地市地域名稱的； （二）以“中心”作為醫(yī)療機構通用名稱的； （三）在識別名稱中有“中心”字樣、床位在200張以上的； 含有“地（市）”、“縣（市、區(qū)）”等字樣或同類含義文字的醫(yī)療機構名稱由相應的人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準。 含有“中心”字樣的醫(yī)療機構名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。 在識別名稱中含有“中心”字樣床位不滿200張的醫(yī)療機構名稱由地（市）級衛(wèi)生行政主管部門核準。 含有外國國家（地區(qū)）、國際組織以及“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等名稱的應按規(guī)定報國務院衛(wèi)生行政主管部門批準。 第四十一條 醫(yī)療機構名稱經(jīng)核準登記后方可使用，在核準機關管轄范圍內享有專用權。,第四十二條 衛(wèi)生行政主管部門有權糾正已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱，上級衛(wèi)生行政主管部門有權糾正下級衛(wèi)生行政主管部門已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱。 第四十三條 兩個以上申請人向同一核準機關申請相同的醫(yī)療機構名稱，核準機關依照申請在先原則核定，屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關作出裁決。 兩個以上醫(yī)療機構因已經(jīng)核準登記的醫(yī)療機構名稱相同發(fā)生爭議時，核準機關依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應當由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關報上一級衛(wèi)生行政主管部門作出裁決。 第四十四條 醫(yī)療機構名稱不得買賣、出借。 未經(jīng)核準機關許可，醫(yī)療機構名稱不得轉讓。,第五章 執(zhí) 業(yè),第四十五條 任何單位或者個人，未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動。 第四十六條 醫(yī)療機構應當按照衛(wèi)生行政主管部門的有關規(guī)定、標準，加強醫(yī)療質量管理，嚴格執(zhí)行醫(yī)院感染管理規(guī)范，實施醫(yī)療質量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務質量，不斷提高服務水平。 第四十七條 標有醫(yī)療機構標識的票據(jù)和病歷本（冊）以及處方箋、各種檢查申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得出賣、出借和轉讓。 醫(yī)療機構不得冒用其它醫(yī)療機構標識的票據(jù)和病歷本（冊）以及處方箋、各種檢查申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。,第四十八條 醫(yī)療機構不得將醫(yī)療場所出租或將醫(yī)療科室承包給個人或他人經(jīng)營。醫(yī)療機構在職衛(wèi)生技術人員不得同時受聘于其它醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)或擅自兼職；患有傳染病、精神病等不宜行醫(yī)的醫(yī)務人員不得從事醫(yī)療活動。 第四十九條 醫(yī)療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品；不得使用未經(jīng)審批的消毒藥械、一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生用品。醫(yī)療機構必須向依法持有藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位采購藥品。,第五十條 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等附設的藥房（柜）的藥品種類應向登記機關申請核定，僅限配備由衛(wèi)生行政主管部門核定的與執(zhí)業(yè)科目相一致的常用藥和必要的急救藥品，具體藥品種類和數(shù)量由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行規(guī)定.醫(yī)療機構附設的藥房（柜）的藥品僅限用于就診患者配方，不得以其它形式對外銷售；未經(jīng)批準不得自行加工、出售制劑。 醫(yī)療機構不得同時申請領取藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證及營業(yè)執(zhí)照。 第五十一條 村衛(wèi)生所（室）行醫(yī)人員必須持有省人民政府衛(wèi)生行政主管部門頒發(fā)的鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書。鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書僅限在村衛(wèi)生所（室）使用。 第五十二條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得開展計劃生育手術，未經(jīng)批準不得開展接生和治療.,第五十三條 為內部職工服務的醫(yī)療機構未按規(guī)定進行變更登記，不得向社會開放。 第五十四條 醫(yī)療機構必須按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章，承擔社區(qū)初級衛(wèi)生保健、支援農村、指導基層等衛(wèi)生工作任務。 第五十五條 醫(yī)療機構刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，必須按照有關醫(yī)療廣告管理規(guī)定，持有衛(wèi)生行政主管部門出具的醫(yī)療廣告證明方可進行。 廣告內容限于醫(yī)療機構名稱、診療地點、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術職稱、診療時間、診療科目、診療方法、通迅方式。嚴禁出現(xiàn)淫穢、迷信、貶低他人、保證治愈以及其它違反有關法律、法規(guī)的內容。,第五十八條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門設醫(yī)療機構監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督職責。 醫(yī)療機構監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政主管部門提名，報請同級人民政府批準。 醫(yī)療機構監(jiān)督員有權依法對醫(yī)療機構進行現(xiàn)場檢查，有權要求醫(yī)療機構提供有關資料，醫(yī)療機構不得拒絕、隱匿、隱瞞。 醫(yī)療機構監(jiān)督員在履行職責時應當佩戴、出示省衛(wèi)生行政主管部門統(tǒng)一制發(fā)由衛(wèi)生部監(jiān)制的醫(yī)療機構監(jiān)督員標志、證件。 醫(yī)療機構監(jiān)督員的具體管理辦法由省衛(wèi)生行政主管部門另行制定。,第六章 監(jiān)督管理,第五十六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應嚴格依法履行醫(yī)療機構的監(jiān)督管理職責，并發(fā)揮農村衛(wèi)生協(xié)會、醫(yī)院管理學會等在監(jiān)督管理工作中的作用。有關行政執(zhí)法部門在各自的職責范圍內應配合衛(wèi)生行政主管部門做好醫(yī)療機構監(jiān)督管理工作。 第五十七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)執(zhí)法需要，向同級人民政府編制管理部門申請設置醫(yī)療執(zhí)法機構監(jiān)督管理機構和人員編制。 上級衛(wèi)生行政主管部門應監(jiān)督檢查下級衛(wèi)生行政主管部門的醫(yī)療機構監(jiān)督管理執(zhí)法情況，并有權依法糾正其違反本辦法所作出的決定，對轄區(qū)內各類醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)可以直接進行檢查、監(jiān)督和依法進行處罰。,第六十條 醫(yī)療機構評審包括周期性評審、不定期重點檢查。 醫(yī)療機構評審委員會在對醫(yī)療機構進行評審時，發(fā)現(xiàn)有違法的情節(jié)，應當及時報告衛(wèi)生行政主管部門；醫(yī)療機構評審委員會委員為醫(yī)療機構監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權。,第五十九條 實行醫(yī)療機構評審制度?？h級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應成立由專家組成的醫(yī)療機構評審委員會，根據(jù)國務院衛(wèi)生行政主管部門制定的醫(yī)療機構評審辦法和標準，對醫(yī)療機構的基本標準、服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價。 縣級以上衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構發(fā)給評審合格證書，對未達到評審標準的醫(yī)療機構作出處理決定。 醫(yī)療機構依據(jù)分級管理和評審結果實行不同等級的收費標準。,第七章 處 罰,第六十一條 對未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以3000元以下的罰款。有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以3000元以上1萬元以下的罰款： （一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政主管部門處罰； （二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術專業(yè)人員； （三）擅自執(zhí)業(yè)時間3個月以上； （四）給患者造成傷害； （五）使用假藥、劣藥蒙騙患者； （六）為內部職工服務的醫(yī)療機構未按規(guī)定進行變更登記向社會開放； （七）以行醫(yī)為名騙取、索要患者錢物； （八）醫(yī)療機構未經(jīng)變更登記擅自改變執(zhí)業(yè)登記事項； （九）醫(yī)療機構被責令停業(yè)期間或不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內擅自開業(yè)者。 未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，非法從事醫(yī)療活動，造成人員傷亡事故者，應當承擔相應的法律責任。,第六十二條 對不按期辦理校驗醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證又不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內仍不辦理校驗，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。 第六十三條 醫(yī)療機構違反本辦法第三條第二款規(guī)定，損害傷病員的合法權益，片面追求經(jīng)濟效益的，責令其限期改正；情節(jié)嚴重的，沒收其非法所得，并處以非法所得5倍以下罰款。 違反本辦法第四十七條、第四十八條、第四十九條、第五十條、第五十二條、第五十五條規(guī)定的行為，責令其限期改正，沒收其非法所得，并可處以3000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。,第六十四條 轉讓、出借醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的，沒收其非法所得，并處以3000元以下的罰款。有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以3000元以上5000元以下的罰款，并吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證： （一）出賣醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證； （二）以營利為目的轉讓或者出借醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證； （三）受讓方或者承借方給患者造成傷害； （四）轉讓、出借醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證給非衛(wèi)生技術專業(yè)人員；,第六十五條 除急診和急救外，醫(yī)療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以3000元以下罰款： （一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在3000元以下； （二）給患者造成輕傷害。 有下列情形之一的，處以3000元罰款，并吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證： （一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計在3000元以上； （二）給患者造成殘廢和功能障礙以上的傷害。,第六十六條 任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，責令其立即改正，并可以處以3000元以下的罰款；有下列情形之一的，處以3000元以上5000元以下罰款，并可以吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證： （一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術人員從事診療活動； （二）任用的非衛(wèi)生技術人員給患者造成傷害。 醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動，使用未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書、護士執(zhí)業(yè)證書以及未經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門注冊的人員，私自帶徒從事診療活動者，均按使用非衛(wèi)生技術人員處理。,第六十七條 出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以500元以下的罰款；有下列情形之一的，處以500元以上1000元以下的罰款： （一）出具虛假證明文件造成延誤診治的； （二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的； （三）造成其它危害后果的。 對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。 第六十八條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正： （一）發(fā)生重大醫(yī)療事故； （二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施； （三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；,（四）管理混亂，有嚴重事故隱患，直接影響醫(yī)療安全； （五）發(fā)生二級以上責任事故或其它重大意外事故未妥善處理的； （六）未經(jīng)登記機關許可，將醫(yī)療機構名稱轉讓他人者； （七）醫(yī)療機構采用不正當手段競爭醫(yī)療業(yè)務； （八）收費不合理、任意抬高物價，出售非醫(yī)療范圍物品而出具醫(yī)藥費收據(jù)的； （九）醫(yī)療機構登記事項的變更不及時辦理變更登記手續(xù)，不按規(guī)定使用醫(yī)療文書、單據(jù)，不按衛(wèi)生行政主管部門的要求做好業(yè)務統(tǒng)計者； （十）醫(yī)德醫(yī)風存在嚴重問題； （十一）未依法落實初級衛(wèi)生保健任務者。 醫(yī)療機構被責令限期改正期滿未改正者，登記機關可以責令其停業(yè)或者部分停業(yè)整頓。,第八章 附 則,第七十二條 醫(yī)療機構應當向縣級以上衛(wèi)生行政主管部門交納設置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審和執(zhí)業(yè)管理等費用。具體辦法由省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門會同財政、物價管理部門制定。 第七十三條 罰沒款必須使用財政部門制發(fā)的罰沒款收據(jù)，罰沒款收入全額上交同級財政，所需辦案費用等應編報預算，由同級人民政府財政部門予以核撥。 第七十四條 醫(yī)療機構管理條例實施前已經(jīng)批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構必須重新辦理登記手續(xù)，核發(fā)給醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證后方可繼續(xù)執(zhí)業(yè)，其名稱按照本辦法第四章核定，重新登記的具體辦法由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行制定。以往核準的“個體開業(yè)醫(yī)”、藥店（門市部） 中的“坐堂醫(yī)”和從事醫(yī)療美容業(yè)務者，必須按規(guī)定納入相應類別的醫(yī)療機構管理。醫(yī)療機構醫(yī)務人員的上崗資格及審核辦法由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。中外合資、合作醫(yī)療機構（包括港澳臺僑同胞合資、合作醫(yī)療機構）及境外來華短期行醫(yī)人員的管理，按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。,第六十九條 違反本辦法規(guī)定，擾亂醫(yī)療機構正常工作秩序，非法侵占、破壞醫(yī)療機構的房屋、場地、財產(chǎn)和設施，侵犯醫(yī)務人員的人身安全的，由公安機關依照治安管理處罰條例進行處罰；情節(jié)嚴重構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第七十條 醫(yī)療機構阻礙醫(yī)政監(jiān)督人員依法執(zhí)行公務，由公安機關依照治安管理處罰條例予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第七十一條 當事人對行政處罰決定不服的，可依法申請復議或向人民法院提起行政訴訟。逾期不申請復議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政主管部門依法向人民法院申請強制執(zhí)行。,第七十五條 醫(yī)療美容、按摩（推拿）、心理咨詢、氣功醫(yī)療、驗光配鏡等醫(yī)療活動的具體管理辦法，由省人民政府行政主管部門另行制定后報省人民政府批準實施。 第七十六條 本辦法未規(guī)定的事項，參照衛(wèi)生部醫(yī)療機構管理條例實施細則等有關規(guī)定執(zhí)行。 第七十七條 本辦法由省人民政府法制局負責解釋。 第七十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行。本辦法發(fā)布之前的本省有關規(guī)定，凡與本辦法相抵觸的一律廢止。,