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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則自查表2013

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表章節(jié)條款檢查內(nèi)容自查情況自查結(jié)論機(jī)構(gòu)和人員1.1.1應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),具備組織機(jī)構(gòu)圖.查看提供的質(zhì)量手冊,是否包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖,是否明確各部門相互關(guān)系.查看質(zhì)量手冊QXQM01,該文件,

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1、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表章節(jié)條款檢查內(nèi)容自查情況自查結(jié)論機(jī)構(gòu)和人員1.1.1應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),具備組織機(jī)構(gòu)圖.查看提供的質(zhì)量手冊,是否包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖,是否明確各部門相互關(guān)系.查看質(zhì)量手冊QXQM01,該文件。

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