《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)審查單(doc12頁(yè))

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1、附件七:受理編號(hào):藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表擬辦企業(yè)名稱(chēng)：申請(qǐng)人:填報(bào)日期：年月日受理部門(mén)：受理日期：年月日填報(bào)說(shuō)明1、申辦人完成企業(yè)籌建工作后，填寫(xiě)封面和表1,報(bào)受理審查的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。2、內(nèi)容填寫(xiě)應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改。3、報(bào)送申請(qǐng)審查表及其他申報(bào)材料時(shí)，按有關(guān)欄目填寫(xiě)執(zhí)業(yè) 藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱(chēng)和學(xué)歷情況，應(yīng)附執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)或?qū)I(yè) 技術(shù)職稱(chēng)證書(shū)和學(xué)歷證書(shū)的復(fù)印件。4、申請(qǐng)審查表以及其他申報(bào)資料，應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙，標(biāo)明目錄及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。表1 :企業(yè)基本情況企業(yè)名稱(chēng)隸屬單位注冊(cè)地址經(jīng)濟(jì)性質(zhì)倉(cāng)庫(kù)地址經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)范圍法定代表人口 企業(yè)負(fù)責(zé)人口職務(wù)技術(shù)職稱(chēng)、學(xué) 歷企業(yè)質(zhì)量 貝貴人職務(wù)技術(shù)職稱(chēng)、

2、學(xué) 歷質(zhì)管部門(mén)負(fù)責(zé)人口 質(zhì)量管理員口職務(wù)執(zhí)業(yè)藥師 或技術(shù)職稱(chēng)聯(lián)系人電話(huà)郵政編碼人 員 情 況職工總數(shù)從事質(zhì)量管 理、驗(yàn)收、養(yǎng) 護(hù)人員總數(shù)藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)執(zhí)業(yè) 藥師主任 藥師副主任 藥師三管 洲藥師藥士其它設(shè) 施 設(shè) 備倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備計(jì)算機(jī)（臺(tái)）配備總量購(gòu)進(jìn)記錄用入庫(kù)驗(yàn)收用銷(xiāo)售記錄用出庫(kù)復(fù)核用注：有口的請(qǐng)選擇后打，其他欄目若沒(méi)有內(nèi)容，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)“無(wú)”表2:現(xiàn)場(chǎng) 驗(yàn) 收情況檢 查成員所在單位姓名（簽字）檢查項(xiàng)目組組長(zhǎng)：成員組員：組員：檢查情檢查組長(zhǎng)簽字：況及年月日結(jié)論表3:審 批 意 見(jiàn)公公示時(shí)間公示形式公示結(jié)果示自：年月日情至：年月日況發(fā) 證 部 門(mén) 審 批息 見(jiàn)審 查息 見(jiàn)經(jīng)辦人：年月

3、日審 核 息 見(jiàn)經(jīng)辦人：年月日審 批息 見(jiàn)審批：年月日（公章）許 可 的 內(nèi) 容、 事 項(xiàng)企業(yè)名稱(chēng)注冊(cè)地址倉(cāng)庫(kù)地址企業(yè)法定代表人 （或企業(yè)負(fù)責(zé)人）質(zhì)量負(fù)責(zé)人經(jīng)營(yíng)方式隸屬單位經(jīng)營(yíng)范圍許可證編號(hào)許可證流水號(hào)許可證后效期自：年月日至年月日附表2:企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表填報(bào)單位: 填表日期： 年 月 日序 號(hào)姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué) 專(zhuān)業(yè)是否為執(zhí) 業(yè)藥師職稱(chēng)所在 部門(mén)注:填寫(xiě)本表時(shí)，請(qǐng)將執(zhí)業(yè)藥師證明或?qū)I(yè)技術(shù)職稱(chēng)證書(shū)的復(fù)印件附后。附表3:處方審核、驗(yàn)收人員情況表填報(bào)單位： 填表日期： 年 月 日序 號(hào)姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專(zhuān)業(yè)是否為執(zhí) 業(yè)藥師技術(shù)職稱(chēng)備注注:填寫(xiě)本表時(shí)，請(qǐng)將執(zhí)業(yè)藥師證明或?qū)I(yè)技術(shù)職稱(chēng)證書(shū)的

4、復(fù)印件附后。附表4企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表填報(bào)單位： 填表日期： 年 月 日營(yíng)業(yè)場(chǎng)所 及輔助、 辦公用房宮業(yè)用房間積輔助用房間積辦公用房間積備注藥品儲(chǔ)存 用倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)面 積備注倉(cāng)庫(kù) 總面積冷庫(kù)陰涼庫(kù)常溫庫(kù)面枳特殊管理藥品 專(zhuān)庫(kù)面積驗(yàn)收 養(yǎng)護(hù)室儀器設(shè)備備注其 他中藥飲片 分裝室面積配貨場(chǎng)所面積倉(cāng)庫(kù)中其他設(shè)施和設(shè)備填寫(xiě)說(shuō)明：1、根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實(shí)際填寫(xiě)，如無(wú)欄目所設(shè)項(xiàng)目時(shí)，注明“無(wú)此項(xiàng)”。2、表中所有面積為建筑面積，單位為平方米。3、“營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房”中“輔助用房”指庫(kù)區(qū)中服務(wù)性或勞保用房屋。4、配備冰箱和冷柜的，在藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)的備注欄中說(shuō)明冰箱和冷柜的數(shù)量及容積。附件八：開(kāi)辦藥品零售

5、企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)材料審查單擬辦企業(yè)名稱(chēng)審 查 內(nèi)容審查結(jié)果驗(yàn)收申請(qǐng)符合要求;不符合要求口藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表符合要求;不符合要求口企業(yè)自查報(bào)告符合要求;不符合要求口工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)符合要求;不符合要求口企業(yè)組織機(jī)構(gòu)框圖符合要求;不符合要求口企業(yè)從業(yè)人員名冊(cè)及依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技 術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)復(fù)印件符合要求;不符合要求企業(yè)法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）、 構(gòu)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員任命文件；質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)符合要求;不符合要求企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表符合要求;不符合要求口質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員原單位出具 的辭職或不在原

6、單位工作的證明文件符合要求;不符合要求企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表符合要求;不符合要求口企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表符合要求;不符合要求口企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄符合要求;不符合要求經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所功能布局平囿圖符合要求;不符合要求口倉(cāng)庫(kù)總平囿圖及各倉(cāng)庫(kù)平囿布局圖符合要求;不符合要求口營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明符合要求;不符合要求口審查人意見(jiàn)：簽名：時(shí)間：年 月 日審查部門(mén)意見(jiàn)：負(fù)責(zé)人簽名：時(shí)間：年 月 日附件九：開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定表項(xiàng)目存在問(wèn)題項(xiàng)目存在問(wèn)題121222323424525626727828929103011311232133314341535163617371838193920

7、40企業(yè)法定代 表人簽字簽字日期現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn) 收意見(jiàn)驗(yàn)收人員 簽名年 月日讀一本好書(shū)，就是和許多高尚的人談話(huà)讀書(shū)時(shí)，我愿在每一個(gè)美好思想的面前停留，就像在每一條真理面前停留一樣。書(shū)籍是在時(shí)代的波濤中航行的思想之船，它小心翼翼地把珍貴的貨物運(yùn)送給一代又一代。好的書(shū)籍是最貴重的珍寶是唯一不死的東西。書(shū)籍使人們成為宇宙的主人。書(shū)中橫臥著整個(gè)過(guò)去的靈書(shū)不僅是生活，而且是現(xiàn)在、過(guò)去和未來(lái)文化生活的源泉。書(shū)籍把我們引入最美好的社會(huì)，使我們認(rèn)識(shí)各個(gè)時(shí)代的偉大智者。書(shū)籍便是這種改造靈魂的工具。人類(lèi)所需要的，是富有啟發(fā)性的養(yǎng)料。而閱讀，則正是這種養(yǎng)料。8、不敢妄為些子事，只因曾讀數(shù)行書(shū)。陶宗義我并沒(méi)有什么方法，只是對(duì)于一件事情很長(zhǎng)時(shí)間很熱心地去考慮罷了。只要愿意學(xué)習(xí)，就一定能夠?qū)W會(huì)一個(gè)愛(ài)書(shū)的人，他必定不致缺少一個(gè)忠實(shí)的朋友一個(gè)良好的導(dǎo)師一個(gè)可愛(ài)的伴侶一個(gè)優(yōu)婉的安慰者。讀書(shū)當(dāng)將破萬(wàn)卷； 求知不叫一疑存。 讀書(shū)如吃飯,善吃者長(zhǎng)精神，不善吃者長(zhǎng)疾瘤。讀書(shū)不趁早，后來(lái)徒悔懊。讀書(shū)是易事，思索是難事，但兩者缺一，便全無(wú)用處。讀書(shū)何所求？將以通事理。偉大的成績(jī)和辛勤勞動(dòng)是成正比例的，有一分勞動(dòng)就有一分收獲，日積月累，從少到多，奇跡就可以創(chuàng)造出來(lái)。敏而好學(xué)，不恥下問(wèn)。不學(xué)，則不明古道，而能政治太平者未之有也。