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《藥品經營許可證》申請審查單(doc12頁)

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《藥品經營許可證》申請審查單(doc12頁)

附件七:受理編號:藥品經營許可證申請審查表擬辦企業(yè)名稱:申請人:填報日期:年月日受理部門:受理日期:年月日填報說明1、申辦人完成企業(yè)籌建工作后,填寫封面和表1,報受理審查的藥品監(jiān)督管理機構。2、內容填寫應準確、完整,不得涂改。3、報送申請審查表及其他申報材料時,按有關欄目填寫執(zhí)業(yè) 藥師或專業(yè)技術職稱和學歷情況,應附執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或專業(yè) 技術職稱證書和學歷證書的復印件。4、申請審查表以及其他申報資料,應統(tǒng)一使用A4紙,標明目錄及頁碼并裝訂成冊。表1 :企業(yè)基本情況企業(yè)名稱隸屬單位注冊地址經濟性質倉庫地址經營方式經營范圍法定代表人口 企業(yè)負責人口職務技術職稱、學 歷企業(yè)質量 貝貴人職務技術職稱、學 歷質管部門負責人口 質量管理員口職務執(zhí)業(yè)藥師 或技術職稱聯(lián)系人電話郵政編碼人 員 情 況職工總數(shù)從事質量管 理、驗收、養(yǎng) 護人員總數(shù)藥學技術人員數(shù)執(zhí)業(yè) 藥師主任 藥師副主任 藥師三管 洲藥師藥士其它設 施 設 備倉儲設施設備驗收養(yǎng)護儀器設備計算機(臺)配備總量購進記錄用入庫驗收用銷售記錄用出庫復核用注:有口的請選擇后打,其他欄目若沒有內容,請?zhí)顚憽盁o”表2:現(xiàn)場 驗 收情況檢 查成員所在單位姓名(簽字)檢查項目組組長:成員組員:組員:檢查情檢查組長簽字:況及年月日結論表3:審 批 意 見公公示時間公示形式公示結果示自:年月日情至:年月日況發(fā) 證 部 門 審 批息 見審 查息 見經辦人:年月日審 核 息 見經辦人:年月日審 批息 見審批:年月日(公章)許 可 的 內 容、 事 項企業(yè)名稱注冊地址倉庫地址企業(yè)法定代表人 (或企業(yè)負責人)質量負責人經營方式隸屬單位經營范圍許可證編號許可證流水號許可證后效期自:年月日至年月日附表2:企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表填報單位: 填表日期: 年 月 日序 號姓名職務學歷所學 專業(yè)是否為執(zhí) 業(yè)藥師職稱所在 部門注:填寫本表時,請將執(zhí)業(yè)藥師證明或專業(yè)技術職稱證書的復印件附后。附表3:處方審核、驗收人員情況表填報單位: 填表日期: 年 月 日序 號姓名職務學歷所學專業(yè)是否為執(zhí) 業(yè)藥師技術職稱備注注:填寫本表時,請將執(zhí)業(yè)藥師證明或專業(yè)技術職稱證書的復印件附后。附表4企業(yè)經營設施、設備情況表填報單位: 填表日期: 年 月 日營業(yè)場所 及輔助、 辦公用房宮業(yè)用房間積輔助用房間積辦公用房間積備注藥品儲存 用倉庫倉庫面 積備注倉庫 總面積冷庫陰涼庫常溫庫面枳特殊管理藥品 專庫面積驗收 養(yǎng)護室儀器設備備注其 他中藥飲片 分裝室面積配貨場所面積倉庫中其他設施和設備填寫說明:1、根據(jù)企業(yè)設施、設備的實際填寫,如無欄目所設項目時,注明“無此項”。2、表中所有面積為建筑面積,單位為平方米。3、“營業(yè)場所及輔助、辦公用房”中“輔助用房”指庫區(qū)中服務性或勞保用房屋。4、配備冰箱和冷柜的,在藥品儲存?zhèn)}庫的備注欄中說明冰箱和冷柜的數(shù)量及容積。附件八:開辦藥品零售企業(yè)驗收申請材料審查單擬辦企業(yè)名稱審 查 內容審查結果驗收申請符合要求;不符合要求口藥品經營許可證申請審查表符合要求;不符合要求口企業(yè)自查報告符合要求;不符合要求口工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預先核準通知書符合要求;不符合要求口企業(yè)組織機構框圖符合要求;不符合要求口企業(yè)從業(yè)人員名冊及依法經過資格認定的藥學及相關專業(yè)技 術人員資格證書及聘書復印件符合要求;不符合要求企業(yè)法定代表人(或企業(yè)負責人)、 構負責人及質量管理員任命文件;質量負責人、質量管理機符合要求;不符合要求企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表符合要求;不符合要求口質量負責人、質量管理機構負責人及質量管理員原單位出具 的辭職或不在原單位工作的證明文件符合要求;不符合要求企業(yè)驗收養(yǎng)護人員情況表符合要求;不符合要求口企業(yè)經營設施、設備情況表符合要求;不符合要求口企業(yè)質量管理文件目錄符合要求;不符合要求經營場所功能布局平囿圖符合要求;不符合要求口倉庫總平囿圖及各倉庫平囿布局圖符合要求;不符合要求口營業(yè)場所、倉庫房屋產權或使用權證明符合要求;不符合要求口審查人意見:簽名:時間:年 月 日審查部門意見:負責人簽名:時間:年 月 日附件九:開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準評定表項目存在問題項目存在問題12122232342452562672782892910301131123213331434153516361737183819392040企業(yè)法定代 表人簽字簽字日期現(xiàn)場驗 收意見驗收人員 簽名年 月日讀一本好書,就是和許多高尚的人談話讀書時,我愿在每一個美好思想的面前停留,就像在每一條真理面前停留一樣。書籍是在時代的波濤中航行的思想之船,它小心翼翼地把珍貴的貨物運送給一代又一代。好的書籍是最貴重的珍寶是唯一不死的東西。書籍使人們成為宇宙的主人。書中橫臥著整個過去的靈書不僅是生活,而且是現(xiàn)在、過去和未來文化生活的源泉。書籍把我們引入最美好的社會,使我們認識各個時代的偉大智者。書籍便是這種改造靈魂的工具。人類所需要的,是富有啟發(fā)性的養(yǎng)料。而閱讀,則正是這種養(yǎng)料。8、不敢妄為些子事,只因曾讀數(shù)行書。陶宗義我并沒有什么方法,只是對于一件事情很長時間很熱心地去考慮罷了。只要愿意學習,就一定能夠學會一個愛書的人,他必定不致缺少一個忠實的朋友一個良好的導師一個可愛的伴侶一個優(yōu)婉的安慰者。讀書當將破萬卷; 求知不叫一疑存。 讀書如吃飯,善吃者長精神,不善吃者長疾瘤。讀書不趁早,后來徒悔懊。讀書是易事,思索是難事,但兩者缺一,便全無用處。讀書何所求?將以通事理。偉大的成績和辛勤勞動是成正比例的,有一分勞動就有一分收獲,日積月累,從少到多,奇跡就可以創(chuàng)造出來。敏而好學,不恥下問。不學,則不明古道,而能政治太平者未之有也。

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