2021年預防接種異常反應應急處置預案

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1、2021年預防接種異常反應應急處置預案 為預防或盡可能減少接種后異常反應的發(fā)生，及時調查、處置和上報可能出現(xiàn)的預防接種異常反應，防止事態(tài)進一步擴大，維護社會的和諧與穩(wěn)定，現(xiàn)依據(jù)《傳染病防治法》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規(guī)范》、《鐵廠鎮(zhèn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》等，制訂本預案。 一、工作原則 堅持“以人為本、預防為主；政府負責、社會參與；強化監(jiān)測、科學防控；加強宣傳、綜合治理；快速反應、有效處置”的原則。 二、預防接種異常反應的定義 （一）疑似預防接種異常反應是指在預防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。疑似預

2、防接種異常反應分為：一般反應、異常反應、疫苗質量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應、不明原因等。 （二）群體性疑似預防接種異常反應是指同一時間、同一接種地點和/或同一種疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的2例以上相同或類似的疑似異常反應事件。 （三）預防接種異常反應是指使用合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。 （四）以下情形不屬于預防接種異常反應 1、因疫苗本身特性引起的接種后一般反應； 2、因疫苗質量不合格給受種者造成的損害； 3、因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成

3、的損害； 4、受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發(fā)??； 5、受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重的； 6、因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。 三、預防接種疑似異常反應事件的分級 按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》和《遵義縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》中的事件分級，預防接種疑似異常反應事件分為： 1、一般事件。在預防接種后發(fā)生的，可能與預防接種有關的醫(yī)學事件，非群體性預防接種疑似異常反應事件，無人員死亡，未引起公眾高度關注。 2、較大突發(fā)公共衛(wèi)

4、生事件。指群體性反應，兩個以上相同或類似疑似異常反應病例在時間、地區(qū)和/或接種的疫苗方面相關，引起公眾高度關注的事件，群體性心因性反應等。 3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件。指懷疑與預防接種有關的死亡事件。 四、應急組織機構及職責 在鎮(zhèn)預防接種異常反應應急處置領導小組的領導下，成立預防接種異常反應診斷小組和醫(yī)療救治小組。 1、鎮(zhèn)預防接種異常反應診斷小組。 組長：陳茂新 成員：魯小燕王克洪吳加紅錢大舟王貴賢陳應燦田茂輝 診斷小組負責我鎮(zhèn)預防接種異常反應的技術指導、調查、診斷和處置工作。診斷小組成員應服從安排，隨時待命。 2、預防接種異常反應醫(yī)療救治小組。 組長：陳茂新 成員：魯小燕王

5、克洪吳加紅錢大舟王貴賢陳應燦田茂輝 醫(yī)療救治小組負責預防接種異常反應的醫(yī)療救治、處置和及時上報工作。 各衛(wèi)生室負責對發(fā)生的可疑異常反應病例進行及時診斷、治療和處置。 3、預防接種異常反應實行“屬地管置、就近處置”的原則。衛(wèi)生院要在第一時間全力救治轄區(qū)發(fā)生的疑似異常反應病例。疑似異常反應的診治按《預防接種異常反應鑒定辦法》、《預防接種工作規(guī)范》的要求執(zhí)行。預防接種異常反應大都為過敏反應，一般進行抗過敏治療即可。如出現(xiàn)休克，腎上腺素為首選急救藥。治療如很快好轉、恢復，無需入院。如病情較重，技術力量不足，可向上級申請技術援助或立即送上級有條件的醫(yī)院治療。 五、預防接種疑似異常反應的報告 （

6、一）報告范圍報告的范圍為預防接種過程中或接種后發(fā)生的所有疑似預防接種異常反應病例。包括一般反應、異常反應、疫苗質量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應、不明原因等。應特別關注以下病例： 1、注射部位出現(xiàn)膿腫（細菌性或無菌性）； 2、被衛(wèi)生人員或公眾認為與免疫接種有關的需要住院的病例； 3、被衛(wèi)生人員及公眾認為的與免疫有關的死亡病例； 4、群體性心因性反應； 5、被衛(wèi)生人員或公眾認為與免疫接種有關的其它嚴重或不尋常的醫(yī)學事件。 （二）報告內容包括。姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應日期和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、就診單位、臨床診斷、診斷單

7、位、報告單位、報告人、報告日期等。 （三）責任報告人衛(wèi)生院臨床醫(yī)師和衛(wèi)生室村醫(yī)。 （四）報告的時限及方式 1、一般事件的報告 （1）發(fā)生疑似異常反應后，鎮(zhèn)衛(wèi)生院在對癥治療的同時，要立即通過電話報告鎮(zhèn)人民政府，同時向縣衛(wèi)生局、縣食品藥品監(jiān)督管理局報告。 （2）所有發(fā)現(xiàn)的接種疑似異常反應病例（包括一般反應）均應做好登記工作，并對資料進行匯總、分析上報。 （3）接種單位因異常反應或事故與接種對象或監(jiān)護人發(fā)生糾紛時，立即報告鎮(zhèn)人民政府，同時應在24小時內向縣衛(wèi)生局報告。 2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告。除比照一般事件進行報告外，責任報告單位和報告人應在事發(fā)第一時間及時向衛(wèi)生院報告；衛(wèi)生院

8、接報告后，及時審核信息，當確認信息真實無誤后，立即向衛(wèi)生局報告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應規(guī)定（較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件Ⅲ級）進行網(wǎng)絡直報，并分別完成首次報告、進程報告和結案報告。 3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告。除比照一般事件進行報告外，責任報告單位和報告人應在事發(fā)第一時間及時向衛(wèi)生院報告；衛(wèi)生院接報告后，及時審核信息，當確認信息真實無誤后，立即向衛(wèi)生局報告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應規(guī)定（重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件Ⅱ級）進行網(wǎng)絡直報，分別完成首次報告、進程報告和結案報告。 六、預防接種疑似異常反應的調查處置 （一）一般事件的處置衛(wèi)生院在接到異常反應發(fā)生的報告后，立刻組織有關人員趕赴現(xiàn)場進行調查

9、處置。根據(jù)報告內容，核實疑似預防接種異常反應的基本信息、發(fā)生時間和人數(shù)、臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等情況，完善相關資料，做好深入調查的準備工作。 1、判定為一般反應的，做好登記工作并密切觀察;給予對癥治療、處置； 2、初步判斷為個體發(fā)生異常反應的，立即通知鎮(zhèn)預防接種異常反應診斷小組進行調查診斷，聯(lián)系救治小組及時進行診治，如果需要技術援助，立即向上級提出請求，并協(xié)助上級調查處置；同時保存所有可能與異常反應發(fā)生相關的物證（疫苗、注射器等）。 （二）較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅲ級）的處置發(fā)生較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，封存接種點本批次疫苗，暫停該接種點免疫活動，同時加強其他接種點異常反應監(jiān)測，按照群

10、體性預防接種異常反應事件的癥狀特點和診斷標準，開展病人篩選，并立即向上級預防接種異常反應診斷小組報告。首先應根據(jù)群體性預防接種異常反應事件的概念和分級標準判定是否為一起群體性接種反應。如已確定是一起群體性預防接種異常反應事件，及時判明事件的性質、發(fā)生原因，需要采取的改進措施，保持公眾對接種疫苗的信心。如果需要技術援助，立即向上級提出請求。 1、群體性心因性反應：發(fā)生群體性心因性反應時，應立即暫停接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開展以下工作： （1）了解掌握病情，及時選派當?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學專家進行現(xiàn)場調查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時處置首發(fā)病例。 （2）妥善處置和治

11、療患者，建立良好的醫(yī)患關系，合理解釋；可采用心理療法，用語言暗示并配合適當理療或按摩，催眠療法、解釋性心置療法，引導患者及其家長正確認識和對待致病的精神因素，幫助其認識疾病性質。 （3）若診斷明確后，應避免重復檢查和不良暗示，并對癥治療。 （4）爭取相關部門的支持與配合，對事發(fā)地政府及有關部門的領導、兒童家長、學校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進行心理衛(wèi)生知識的宣傳；相關單位要向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復問題應明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。 （5）盡快恢復正常的學習、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時間，盡快使學習、生活轉入正?；欣诓±Y狀消

12、失后回到一個安全的環(huán)境，不致再發(fā)。 （6）防止人為渲染，在調查和控制事件的過程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴大事態(tài)，參加現(xiàn)場調查的人員應保持鎮(zhèn)定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴大，加重患者的心理負擔。 2、接種事故。因造成接種事故原因多樣，有用錯疫苗、劑量過大或重復注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發(fā)感染、接種技術不規(guī)范、接種對象選擇不當?shù)取Ｒ虼?，在發(fā)現(xiàn)接種事故時，應及時報告、停止接種、及時調查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。 3、質量事故。當懷疑疑似預防接種異常反應與疫苗或注射器材質量有關時，需保存相應的樣本，以便后期開展相關檢測。立即停止接種，并向上級報告。

13、 （三）發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅱ級）的處置發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，立即暫停接種，封存接種點本批次疫苗，采集相關標本進行檢測，動員家屬按照有關規(guī)定進行尸體解剖，確認死亡原因，必要時請法醫(yī)參加，判定死亡與預防接種的因果關系，對偶合死亡的事件，也要做好解釋工作，妥善處置，及時公布調查結論，防止少數(shù)別有用心的人造謠惑眾，保持公眾對接種疫苗的信心。 七、宣傳溝通 在處置疑似預防接種異常反應事件時，衛(wèi)生院要在縣衛(wèi)生局和黨委政府的領導下，在其他兄弟部門的配合下，在做好醫(yī)療救治和流行病學調查的基礎上，做好與媒體、受種者或監(jiān)護人、公眾的宣傳與溝通，做好相關法律法規(guī)和政策的解釋，化解事件當事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會負面影響，使當事者能按照相關法律程序或預防接種異常反應處置程序配合做好事件的調查、取證、鑒定和處置工作。各單位應按照《衛(wèi)生部關于法定報告?zhèn)魅静∫咔楹屯话l(fā)公共衛(wèi)生事件信息發(fā)布方案》的要求，客觀、公正地做好疑似預防接種異常反應事件信息的發(fā)布與通報工作。減少事件的社會不良影響，形成有利于事件處置的良好社會氛圍。 第 7 頁 共 7 頁