強制性產品認證實施細則-植物保護機械

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CAM-C14-01：2014 強制性產品認證實施細則 植物保護機械 2014年 09月 01日發(fā)布 2014年 09月01日實施 北京東方凱姆質量認證中心 前言 本細則依據(jù)《強制性產品認證實施規(guī)則----農機產品》（CNCA-C14-01：2014）制定，由北京東方凱姆質量認證中心發(fā)布，版權歸北京東方凱姆質量認證中心所有，任何組織及個人未經(jīng)北京東方凱姆質量認證中心許可，不得以任何形式全部或部分使用。 制定單位：北京東方凱姆質量認證中心 植物保護機械強制性認證實施細則 目 錄 1.引言 3 2.術語和定義 3 3.生產企業(yè)分類原則 5 4.認證模式選擇 6 5.認證單元劃分 6 6.認證流程及時限 6 6.1認證流程 6 6.2認證時限 7 7.獲證前的認證要求 7 7.1認證委托 7 7.2型式試驗 8 7.3初始工廠檢查（工廠質量保證能力和產品一致性檢查） 10 7.4認證結果評價與批準 11 8.獲證后監(jiān)督的認證要求 11 8.1獲證后監(jiān)督方式和頻次的選擇 11 8.2獲證后跟蹤檢查的要求 12 8.3生產現(xiàn)場抽樣檢查要求 12 8.4生產現(xiàn)場和/或市場抽樣檢測要求 13 8.5 獲證后監(jiān)督檢查人日數(shù) 13 8.6獲證后監(jiān)督結果的評價和批準 13 9.利用生產企業(yè)檢測資源實施檢測的要求 14 10.認證證書 14 10.1認證證書的有效期 14 10.2認證證書的內容 14 10.3認證證書的變更 15 10.4認證證書的擴展 15 10.5認證范圍的縮小 16 10.6認證證書的暫停、撤銷、注銷和恢復 16 10.7認證證書的使用 19 10.8 ODM認證證書 19 11.認證標志 19 12.收費依據(jù)與要求 19 13.與技術爭議、投訴、申訴相關的流程及時限要求 19 13.1爭議 20 13.2 投訴 20 13.3申訴 20 附件1 認證委托時需提交的資料 21 附件2 植保機械3C認證產品及安全關鍵件明細表 24 附件3 強制性產品認證工廠質量保證能力要求 26 附件4 產品主要技術規(guī)格及核查方法 33 附件5-1 產品檢驗項目、方法和合格指標—背負式噴霧噴粉機 36 附件5-2 產品檢驗項目、方法和合格指標—背負式動力噴霧機 38 附件5-3 產品檢驗項目、方法和合格指標—背負式噴霧器 40 附件5-4 產品檢驗項目、方法和合格指標—背負式電動噴霧器 42 附件5-5 產品檢驗項目、方法和合格指標—壓縮式噴霧器 44 附件5-6 產品檢驗項目、方法和合格指標—踏板式噴霧器 46 附件5-7 產品檢驗項目、方法和合格指標—煙霧機 47 附件5-8 產品檢驗項目、方法和合格指標—動力噴霧機 51 附件5-9 產品檢驗項目、方法和合格指標—噴桿式噴霧機 53 附件5-10產品檢驗項目、方法和合格指標—風送式噴霧機 55 附件5-11產品檢驗項目、方法和合格指標—電動氣力超低量噴霧器 57 附件5-12 自走式植保機械產品補充檢驗項目、方法和合格指標 59 附件6 必備的生產和檢測設備 61 附件7 植保機械關鍵零部件和材料 63 附件8 關鍵生產工序 64 1.引言 植物保護機械強制性認證實施細則（以下簡稱實施細則）是依據(jù)《強制性產品認證實施規(guī)則 農機產品》（CNCA-C14-01：2014）（以下簡稱實施規(guī)則）和《生產企業(yè)分類管理、認證模式選擇與確定》（CNCA-00C-003）等規(guī)則的要求編制，作為實施規(guī)則的配套文件。認證機構本著維護產品認證有效性、提升產品質量、服務認證企業(yè)和控制認證風險等原則，制定并公布本認證實施細則。 本實施細則適用的產品范圍、認證依據(jù)按實施規(guī)則執(zhí)行，并根據(jù)國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）發(fā)布的目錄界定、目錄調整等公告實施調整。 認證機構依據(jù)實施規(guī)則，建立生產企業(yè)分類管理制度，結合生產企業(yè)分類，明確植物保護機械產品強制性產品認證的實施要求。 2.術語和定義 2.1初始工廠檢查 本實施細則中對植物保護機械產品的初始工廠檢查包括產品一致性檢查和質量保證能力檢查兩部分。生產一致性控制的評價目的是確保批量生產的植物保護機械與獲得認證機構批準的產品的一致性。 2.2生產企業(yè)分類管理 本實施細則所稱的生產企業(yè)分類管理，是指針對同類別產品的生產企業(yè)，認證機構根據(jù)其生產企業(yè)質量保證能力、誠信守法狀況及所生產產品的質量狀況等與質量相關的信息進行綜合評價，對生產企業(yè)進行分類，從而對不同類別生產企業(yè)所生產的產品在認證模式選擇和獲證后監(jiān)督等方面實施差異化管理，以實現(xiàn)控制認證風險、提高認證活動的質量和效率、確保獲證產品持續(xù)符合認證要求的目標。 2.3基本認證模式 基本認證模式是指以生產企業(yè)誠信自律、有效管理、穩(wěn)定生產為前提，以確保產品持續(xù)符合強制性認證標準要求為目標，基于產品固有風險特點以及企業(yè)普遍采用的生產工藝所確定的產品認證基本要素的組合。 2.4認證模式 認證模式是認證機構針對生產企業(yè)所生產的產品選擇和確定具體實施用認證模式的簡稱。 為有效控制認證風險、提高認證結果持續(xù)符合性、強化監(jiān)督要求，認證機構根據(jù)自身對生產企業(yè)分類管理的實際情況，對不宜使用基本認證模式實施認證的認證對象，通過對不符合發(fā)生時可能引起風險的評估，在基本認證模式基礎上逐級選擇增加必要的認證要素的組合。 2.5生產企業(yè)（生產場所、工廠） 生產企業(yè)是指對認證產品最終制造、裝配和/或試驗以及加施認證標志的場所。本實施細則如無特殊說明，生產場所、工廠均指生產企業(yè)。 注：實施規(guī)則中的“加工場所”即本定義所指場所。 2.6工廠檢查 對工廠質量保證能力、產品一致性和產品與標準的符合性所進行的評價活動。工廠檢查范圍包括產品范圍和場所界限。 注：產品范圍指認證產品。場所界限指與產品認證質量相關的場所、部門、活動和過程；當認證產品的制造涉及多個場所時，工廠檢查的場所界限應至少包括例行檢驗、加施產品銘牌和CCC標志環(huán)節(jié)所在場所，必要時還應到其余場所（如關鍵工序）進一步檢查，即延伸檢查。 2.7書面驗證 依據(jù)提交的書面證據(jù)，驗證對產品/體系不合格所采取糾正措施有效性的過程。 2.8試驗驗證 依據(jù)樣機檢驗結果，驗證產品不合格所采取糾正措施有效性的過程。必要時，試驗驗證項目還應包括與不合格相關聯(lián)的項目。 2.9現(xiàn)場驗證 依據(jù)現(xiàn)場檢查結果，驗證對不合格/不符合項所采取糾正措施有效性的過程。 2.10一般不符合 工廠質量管理體系出現(xiàn)偶然性、輕微性失效的事實。 2.11嚴重不符合 工廠質量管理體系出現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性或后果嚴重的失效事實，包括不具備基本的生產條件、產品一致性檢查不合格、產品關鍵項目現(xiàn)場檢查不合格、重復發(fā)生影響產品實物質量關鍵過程控制問題、因產品缺陷導致安全事故或產品存在安全隱患等。 3.生產企業(yè)分類原則 3.1認證機構將生產企業(yè)分為A、B、C、D四類，分類原則見表1; 表1：生產企業(yè)分類原則 類別 分類原則 A 至少滿足下列條件的生產企業(yè)可評為A類： 1）初始工廠檢查、近兩年內獲證后跟蹤檢查未發(fā)現(xiàn)嚴重不符合項，且一般不符合項每年不超過2個； 2）近兩年內獲證后監(jiān)督檢測未發(fā)現(xiàn)不符合項，國家級、省級質量監(jiān)督抽查、強制性產品認證抽查等結論均為“合格”； 3）通過質量管理體系認證； 4）未有涉及生產企業(yè)及認證產品質量責任的不利信息。 B 除A類、C類、D類之外的其它生產企業(yè)。無質量信息的初次委托認證的生產企業(yè)。 C 出現(xiàn)下列問題之一時，生產企業(yè)分類等級調整為C類： 1）初始工廠檢查、獲證后跟蹤檢查結論判定為“現(xiàn)場驗證”的； 2）獲證后監(jiān)督檢測結果為非關鍵項不合格的； 3）被媒體曝光產品質量（如能效、性能等）存在問題，且系企業(yè)責任，但不涉及暫停、撤銷認證證書的； 4）根據(jù)生產企業(yè)及認證產品相關的質量信息綜合評價結果認為需調整為C類的。 D 出現(xiàn)下列問題之一時，生產企業(yè)分類等級調整為D類： 1）初始工廠檢查、獲證后跟蹤檢查結論判定為“ 不通過”的； 2）獲證后監(jiān)督檢測結果為關鍵項不合格的； 3）無正當理由拒絕認證機構監(jiān)督檢查和/或抽樣的； 4）被媒體曝光且系企業(yè)責任，對產品安全影響較大，可直接暫停、撤銷認證證書的； 5）國家級、省級質量監(jiān)督抽查、強制性產品認證抽查等結論為“不合格”； 6）不能滿足其它強制性產品認證要求被暫停、撤銷認證證書的。 3.2 認證機構收集、整理與認證產品及其生產企業(yè)有關的各類質量信息，并據(jù)此對生產企業(yè)進行分類。企業(yè)分類實行動態(tài)管理。每年初評價一次，并可根據(jù)情況適時進行評價。認證委托人、生產者、生產企業(yè)應予以配合。 3.3 生產企業(yè)分類結果（類別）須按照D-C-B-A的次序逐級提升，按照A-B-C-D的次序逐級或跨級下降。 4.認證模式選擇 基本認證模式：型式試驗＋企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查＋獲證后的跟蹤檢查。 認證模式有以下四種： 1）基本認證模式 2）基本認證模式+生產現(xiàn)場抽樣檢測或者檢查 3）基本認證模式+市場抽樣檢測或者檢查 4）基本認證模式+生產現(xiàn)場抽樣檢測或者檢查+市場抽樣檢測或者檢查 具體認證模式依據(jù)企業(yè)分類結果確定的監(jiān)督方案執(zhí)行。 5.認證單元劃分 認證單元的劃分按照認證實施規(guī)則實施，具體劃分依據(jù)按照實施細則附件1執(zhí)行。若生產者/生產企業(yè)不同或加工場所不同不得劃為同一單元。 6.認證流程及時限 6.1認證流程 認證流程包括：認證委托、受理及資料評審、收費、方案策劃、型式試驗和初始工廠檢查、認證結果評價及批準、認證決定發(fā)出和獲證后監(jiān)督等環(huán)節(jié)。 6.2認證時限 認證時限是指自認證合同簽訂之日起至頒發(fā)認證證書時止實際發(fā)生的天數(shù)，主要包括申請受理時間、型式試驗時間、工廠檢查時間、認證結論評定和批準時間、認證證書制作時間。在一般情況下，認證時限不超過90天。 申請受理時間一般為3天。 型式試驗時間一般為30天（因檢測項目不合格，企業(yè)進行整改和復試的時間不計算在內），從收到樣品和檢測費用計算。 工廠檢查后提交報告時間為10天，以審核員完成現(xiàn)場審查、收到工廠遞交有效的不合格糾正措施報告之日起計算。 認證結論評定、批準時間以及認證證書制作時間一般不超過12天。 境外認證項目認證時限按照認證合同執(zhí)行。 認證委托人、生產者（制造商）、生產企業(yè)對認證實施工作應予以積極配合和協(xié)助。由于認證委托人、生產者、生產企業(yè)其自身原因逾期未完成認證活動導致認證超時，不計入認證時間內。 7.獲證前的認證要求 7.1認證委托 7.1.1認證委托的提出和受理 認證委托人通常應通過認證機構網(wǎng)站（www.ocam.com.cn），獲取認證申請書，按照要求準備紙質申請材料，向認證機構提供必要的企業(yè)信息和產品信息。認證機構依據(jù)相關要求對材料進行審核，及時發(fā)出受理或不受理的通知，或要求認證委托人整改后重新提出認證申請。 7.1.2申請資料 認證委托人按照本實施細則附件1提供有關認證委托資料和技術材料。 認證機構收到有效的認證委托資料后，依據(jù)相關評審要求對委托材料進行符合性審核，向認證委托人發(fā)出資料審核結果的通知。如資料不符合要求應通知認證委托人補充完善。 認證委托人應對提供資料的真實性負責。 認證機構對認證委托人提供的認證資料進行管理、保存，并負有保密的義務。 7.1.3不受理情形 有下列情形之一的不予受理： 1）不符合國家產業(yè)政策； 2）認證委托人、生產者、生產企業(yè)的注冊證明材料中，經(jīng)營范圍未覆蓋認證產品；法律證明材料缺失； 3）以ODM/OEM委托認證的，未提供有效的ODM協(xié)議書、授權書及原始證書復印件（含制造商、加工廠及原始證書持有人）； 4）其他法律法規(guī)規(guī)定不得受理的情形 7.2型式試驗 7.2.1型式試驗方案 對于需要進行型式試驗的認證委托，且認證委托人提供的資料審核合格后，認證機構應制定型式試驗方案，并通知認證委托人。型式試驗方案包括送（抽）試驗樣品的要求和數(shù)量、檢測標準、檢測項目、指定實驗室信息等信息。具體型式試驗方案按以下要求確定： a）送（抽）樣原則 根據(jù)實施規(guī)則附件1規(guī)定的單元劃分，每單元選取1個規(guī)格。若該產品單元涵蓋自走式產品，則該自走式產品必選，該單元其他型號產品再選取1臺。型式試驗未通過的產品，重新申請認證時，型式試驗采取抽樣的方式。 b）樣品要求 認證機構依據(jù)本實施細則附件2 “植保機械3C認證產品及安全關鍵件明細表”選擇型式試驗樣機，一般指定同一認證單元中工作壓力大、容積大、轉速高、結構復雜的產品進行型式試驗，并將產品要求書面通知認證委托人和指定實驗室，書面通知應明確植保機械生產企業(yè)、型號規(guī)格、工作壓力等必要的產品技術規(guī)格。 c）樣品數(shù)量 通常每個型號樣品數(shù)量為1臺。生產現(xiàn)場抽樣檢驗時，背負式產品抽樣基數(shù)不得少于10臺，其它產品不得少于2臺。 d）檢驗項目及要求 型式試驗檢驗項目、試驗方法、合格指標見本實施細則附件5。 7.2.2型式試驗的實施 指定實驗室應按認證機構的要求驗收樣機并實施產品型式試驗。當對試驗樣機真實性有疑義時，通知認證機構。 指定實驗室應按本實施細則附件2核查試驗樣機的技術規(guī)格。核查結果表明送檢樣機與關鍵件明細表不一致，屬送樣問題的，要求企業(yè)重新送樣。 7.2.3型式試驗報告 指定實驗室應按認證機構規(guī)定的格式出具產品檢驗報告。實驗室及相關人員應對其做出的型式試驗報告內容及檢測結論正確性負責。 7.2.4型式試驗結論 7.2.4.1試驗結論 無不合格項或存在不合格項且整改后驗證合格的，型式試驗通過，否則型式試驗為不通過。 7.2.4.2驗證方式 產品不合格項的驗證由指定實驗室完成，驗證方式根據(jù)以下情況確定： 1）當通過書面材料即可驗證不合格項的糾正效果時，應采用書面驗證； 2）當通過試驗才能驗證不合格項的糾正效果時，應采用試驗驗證。 7.2.4.3 驗證時限 對不合格項，生產企業(yè)應采取糾正措施。采用書面驗證的，生產企業(yè)應在1個月內完成整改，并提交書面證實材料；采用試驗驗證的，生產企業(yè)應在3個月內完成整改并申請試驗驗證。認證委托人未在規(guī)定時間內完成并提交整改證據(jù)的，應做出書面說明。無正當理由未在3個月完成整改的，按型式試驗不通過處理。 7.3初始工廠檢查（工廠質量保證能力和產品一致性檢查） 初始工廠檢查應在型式試驗合格后進行。根據(jù)需要，型式試驗、初始工廠檢查也可以同時進行。 初始工廠檢查采取生產企業(yè)現(xiàn)場檢查方式進行。認證機構負責實施生產企業(yè)現(xiàn)場檢查并對現(xiàn)場檢查結果負責。 7.3.1工廠質量保證能力檢查 7.3.1.1檢查范圍 質量保證能力檢查應覆蓋與委托認證的產品質量相關的所有部門、場所、人員、活動，應覆蓋委托認證產品的類別和結構。 當生產企業(yè)有生產過程分包時，認證機構可對生產企業(yè)以外的分包場所實施延伸檢查。 必要時，認證機構對ODM生產者（制造商）進行現(xiàn)場檢查。 7.3.1.2檢查要求 質量保證能力檢查依據(jù)本實施細則附件3執(zhí)行。 對ODM模式，按照認監(jiān)委《強制性產品認證實施規(guī)則中涉及ODM模式的補充規(guī)定》和認證機構的相關要求執(zhí)行。 7.3.2產品一致性檢查 一致性檢查機型同型式試驗樣機，樣品在合格產品中隨機抽取，按本實施細則附件4實施檢查。 通過核查樣機、技術文件，與認證委托人共同確認所有申請認證產品的“植保機械3C認證產品及安全關鍵件明細表”，作為產品一致性控制的依據(jù)。 7.3. 3檢查人日數(shù) 認證機構按照國家關于農機產品強制性產品認證收費標準制定初始工廠檢查人日數(shù)核定標準并公開發(fā)布。 7.3.4檢查結論及判定條件 7.3.4.1檢查結論 無不合格/不符合項或存在不合格/不符合項且整改后驗證合格的，檢查通過，否則不通過。 7.3.4.2驗證方式 初始工廠檢查不合格/不符合項的驗證由認證機構完成，驗證方式根據(jù)以下情況確定： 1）當發(fā)現(xiàn)只有一般不符合項時，應采用書面驗證；必要時，采用現(xiàn)場驗證。 2）當發(fā)現(xiàn)有1項嚴重不符合項，應采用現(xiàn)場驗證；能夠通過書面材料證實其糾正措施有效的，可采用書面驗證。 3）當一致性檢查發(fā)現(xiàn)批量生產的產品與型式試驗報告有重大差異時，或2項以上（含2項）的工廠質量保證能力嚴重不符合項時，本次工廠檢查不通過。 7.3.4.3驗證時限 對不合格/不符合項，生產企業(yè)應采取糾正措施。采用書面驗證的，生產企業(yè)應在1個月內完成整改，并提交書面證實材料；采用現(xiàn)場/試驗驗證的，生產企業(yè)應在3個月內完成整改并申請現(xiàn)場/試驗驗證。認證委托人未在規(guī)定時間內完成并提交整改證據(jù)的，應做出書面說明。無正當理由未在3個月完成整改的，原則上按驗證不通過處理。 7.3.5每個認證單元出具一份認證報告。認證報告的格式由認證機構制定。 7.4認證結果評價與批準 認證機構對型式試驗、初始工廠檢查的結論進行綜合評價，評價通過，按認證單元頒發(fā)認證證書；當型式試驗不通過、初始工廠檢查不通過，認證機構做出不合格決定，認證終止。 初始受理至認證批準期間，認證機構得到生產者/生產企業(yè)及其申請認證產品違反法律法規(guī)、國家/省級監(jiān)督抽查不合格、重大質量安全事故等信息后，認證終止。 8獲證后監(jiān)督的認證要求 8.1獲證后監(jiān)督方式和頻次的選擇 8.1.1 A類企業(yè) 獲證后監(jiān)督方式為“獲證后跟蹤檢查”,兩年進行一次。 對有背負式噴霧器、背負式電動噴霧器的生產企業(yè)，每年進行一次。 8.1.2 B類企業(yè) 獲證后監(jiān)督方式為“獲證后跟蹤檢查+生產現(xiàn)場抽樣檢查”，每年進行一次。 對有背負式噴霧器、背負式電動噴霧器的生產企業(yè)獲證后監(jiān)督不預先通知。 8.1.3 C類企業(yè) 獲證后監(jiān)督方式為“獲證后跟蹤檢查+生產現(xiàn)場抽樣檢查/檢測”（不預先通知），每年一次。 生產現(xiàn)場抽樣檢測方式僅適用于背負式噴霧器、背負式電動噴霧器單元產品。 8.1.4 D類企業(yè) 獲證后監(jiān)督頻次為每年兩次（均不預先通知）。第一次監(jiān)督方式為“生產現(xiàn)場抽樣檢測”，第二次監(jiān)督方式為“獲證后跟蹤檢查+生產現(xiàn)場抽樣檢查”。 必要時，對背負式噴霧器、背負式電動噴霧器單元產品，采取市場抽樣檢測或者檢查方式。 8.2獲證后跟蹤檢查的要求 獲證后的跟蹤檢查包括工廠質量保證能力和產品一致性檢查兩部分。 工廠質量保證能力檢查至少應包括附件3中的1.1、3.1、3.2、4.1、4.3、4.5、5、6.1、9、11、認證標志使用、上次監(jiān)督檢查及國家、省級監(jiān)督抽查不合格的整改情況、用戶投訴處理情況檢查內容。 每個認證單元至少抽取一個產品型號進行產品一致性檢查。產品一致性檢查的依據(jù)為經(jīng)確認的“植保機械3C認證產品及安全關鍵件明細表”。 對ODM模式，按照認監(jiān)委《強制性產品認證實施規(guī)則中涉及ODM模式的補充規(guī)定》和認證機構的相關要求執(zhí)行。 8.3生產現(xiàn)場抽樣檢查要求 每個認證單元至少抽取一個產品型號進行檢查。檢查依據(jù)見附件5。 8.4生產現(xiàn)場和/或市場抽樣檢測要求 采用生產現(xiàn)場抽樣或市場抽樣檢測時，應由認證機構或指定實驗室實施抽樣，樣品應送指定實驗室進行檢測。 8.4.1抽樣地點 抽樣地點包括但不限于生產企業(yè)的生產現(xiàn)場或庫房，包括獲證產品的使用方、經(jīng)銷商、銷售網(wǎng)點。對于生產現(xiàn)場抽樣，樣品在生產企業(yè)的合格品中隨機抽取。 認證委托人、生產者、生產企業(yè)應積極配合，如提供獲證產品的銷售信息，以及產品使用方、經(jīng)銷商、銷售網(wǎng)點信息等，并現(xiàn)場確認樣品真實性，承擔樣品及其運輸費用。 8.4.2抽樣規(guī)格和數(shù)量 原則上，出現(xiàn)問題的認證單元均應至少抽取一個型號產品2臺（其中1臺備樣）。 8.4.3抽樣檢測項目及要求 抽樣檢測項目及要求按本細則附件5執(zhí)行。 8.5 獲證后監(jiān)督檢查人日數(shù) 認證機構按照國家關于農機產品強制性產品認證收費標準制定獲證后監(jiān)督檢查人日數(shù)核定標準并公開發(fā)布。 8.6獲證后監(jiān)督結果的評價和批準 8.6.1跟蹤檢查評價 跟蹤檢查未發(fā)現(xiàn)不合格/不符合項或有一般不合格/不符合項且現(xiàn)場已整改并經(jīng)檢查組確認有效的，跟蹤檢查結果評價為通過。跟蹤檢查驗證方式和時限同初始工廠檢查。 產品一致性檢查存在系統(tǒng)或嚴重缺陷，直接影響植物保護機械安全性能時，跟蹤檢查結果評價為不通過，并按照本細則10.6條款進行認證證書的暫停和撤銷等相關處理。 認證機構檢查組對整改情況進行書面驗證或現(xiàn)場驗證。整改有效的，跟蹤檢查結果為合格；逾期未完成整改及整改結果不滿足要求的，跟蹤檢查結果為不通過。 8.6.2監(jiān)督抽樣檢測結果評價 當產品監(jiān)督抽樣檢測合格時，產品抽樣檢測/市場抽樣檢測評價結果為通過。 當產品監(jiān)督抽樣檢測不合格時，按本實施細則10.6條進行認證證書的暫停和撤銷等相關處理。 8.6.3綜合評價 獲證后監(jiān)督結果的綜合評價包括跟蹤檢查評價、生產現(xiàn)場抽取樣品檢測和/或市場抽樣檢測的評價。 獲證后監(jiān)督評價結果通過時，認證機構向認證委托人發(fā)出批準保持認證證書通知書，準許繼續(xù)使用認證證書和認證標志。若任意一項評價結果不通過，則獲證后監(jiān)督結果評價不通過；認證機構根據(jù)相應情況作出暫?；虺蜂N認證證書的決定。 9.利用生產企業(yè)檢測資源實施檢測的要求 按國家認監(jiān)委CNCA-00C-004《強制性產品認證實施規(guī)則 生產企業(yè)檢測資源及其他認證結果的利用》規(guī)定執(zhí)行。 10.認證證書 10.1認證證書的有效期 按照實施規(guī)則8.1條執(zhí)行。有效期內認證證書變更的，有效期不變。 10.2認證證書的內容 按照實施規(guī)則8.2條執(zhí)行。 10.3認證證書的變更 10.3.1 認證委托人/生產者/生產企業(yè)名稱變更、地址更名、產品名稱/規(guī)格型號變更，認證評審符合要求后換發(fā)證書。 10.3.2 生產企業(yè)/生產場所搬遷，應安排工廠檢查和產品一致性檢查，必要時進行抽樣檢驗。工廠檢查內容至少應包括工廠質量保證能力要求中的1、3、4.1、4.2、4.3、4.5、5、9條款。當工廠檢查和產品一致性檢查發(fā)現(xiàn)搬遷后工廠生產條件和產品生產過程有重大變化，可能影響認證產品的符合性時，應對相關認證單元生產企業(yè)合格產品中抽取一個型號規(guī)格的產品進行抽樣檢驗，抽樣檢驗項目與型式試驗相同。變更可同年度監(jiān)督結合進行。 10.3.3 產品特性變更，認證機構對變更內容進行評審，安排必要的檢驗或現(xiàn)場確認，評價符合要求的準予變更。 10.3.4認證依據(jù)標準變更，認證委托人應在認證機構公布的期限內完成產品標準換版。 10.4認證證書的擴展 10.4.1擴證方式 同一生產企業(yè)擴證時，采用以下方式： 同一產品增加銷售型號擴證采用文件審查方式； 同單元擴證1個不同產品的采用型式試驗方式； 同單元擴證2個以上（含2個）不同產品采用型式試驗+工廠檢查或全部擴證產品型式試驗的方式。 新單元擴證采用型式試驗+工廠檢查方式。 10.4.2擴證的實施 文件審查的主要內容為擴證產品的申請資料，包括申請書、原認證證書、產品檢驗報告（必要時）、“植保機械3C認證產品及安全關鍵件明細表”等相關資料。 工廠檢查內容至少包括資料審查、工廠質量保證能力要求中的1.2、2.1、3、4.1、4.2、4.3、4.5、5、9條款和產品一致性檢查。工廠檢查可同年度監(jiān)督結合進行。 10.5認證范圍的縮小 當認證委托人提出不再保留已獲認證單元產品的認證資格時，屬縮小認證產品范圍。應由認證委托人提出書面委托，并交回原認證證書。認證機構確認后注銷原認證證書，或者換發(fā)認證證書。 10.6認證證書的暫停、撤銷、注銷和恢復 10.6.1認證證書的暫停、恢復 在證書保持期間出現(xiàn)下列情況之一的，認證機構應暫停使用相關認證單元的認證證書： 1）認證委托人/相關方（包括生產者、銷售者、進口商、生產企業(yè)，下同）違反國家法律法規(guī)、國家級或省級監(jiān)督抽查結論不合格，但不需要立即撤銷認證證書的； 2）認證產品適用的認證依據(jù)或者認證實施規(guī)則發(fā)生換版或變更，認證委托人在規(guī)定期限內未按要求履行變更程序，或產品未符合變更要求的； 3）監(jiān)督檢查結果證明認證委托人違反3C認證實施規(guī)則的規(guī)定或認證機構相關要求的，包括抽樣檢測或抽樣檢查結果有1項產品關鍵項或3項非關鍵項（見附件5）不合格、獲證后跟蹤檢查有2項嚴重不符合、不符合/不合格項驗證結論為“不通過”； 4）認證委托人/相關方未按規(guī)定使用認證證書和認證標志，需要進行調查核實后再進一步處理的； 5）認證委托人/相關方無正當理由不接受或不能在規(guī)定的期限內接受國家有關部門或認證機構未事先通知的監(jiān)督檢查或監(jiān)督抽樣檢測的； 6）認證委托人/相關方不配合國家有關部門或認證機構依據(jù)認證實施規(guī)則在市場或銷售場所抽取樣品進行檢測的； 7）認證證書的信息（如認證委托人/生產者/生產企業(yè)的名稱或地址，獲證產品型號或規(guī)格等）發(fā)生變更或有證據(jù)表明生產企業(yè)的組織結構、質量保證體系發(fā)生重大變化，認證委托人未向認證機構申請變更批準或備案的； 8）由于生產的季節(jié)性、按訂單生產等原因，認證委托人申請暫停認證證書的； 9）其他應當暫停認證證書的情形。包括因獲證生產企業(yè)原因，未在規(guī)定的期限內接受年度監(jiān)督檢查的，以及年度監(jiān)督實施后90日內不交納認證費用的。 暫停時間按認證機構簽發(fā)暫停通知書之日算起。認證證書暫停期間應視為無效，暫停期間內不得出廠、進口認證證書覆蓋的產品，對于已經(jīng)出廠、進口的認證證書覆蓋產品，應由認證機構評價產品是否有對人體健康和生命安全造成損害的安全隱患，認證機構依照有關規(guī)定及時向質監(jiān)部門進行通報或采取相應措施。 在10.6.1條款中8）項的認證證書暫停期限最長為12個月，且需至少提前1個月提出恢復申請，由于其他原因而暫停認證證書的，認證證書持有人須在3個月內提交恢復使用認證證書申請。 對暫停認證證書的，認證機構按以下方式確認有效后，恢復使用認證證書： 對1），應提交整改報告和表明國抽或省抽整改報告和驗收合格有效證據(jù)； 對2），履行變更或換證程序，且符合要求； 對3），按規(guī)定的程序對不符合的糾正措施進行驗證且有效； 對4），核實確認結果符合要求； 對5)和6)，有證據(jù)表明已接受相關部門檢測/檢查，且合格； 對7)，有證據(jù)表明已申請變更并得到批準； 對8)，在本年度內的提出申請的，實施年度監(jiān)督檢查，且結論為通過；跨年度的，進行全要素工廠檢查和產品一致性檢查，且結論為合格； 對9)，在暫停期間交納認證費用的，直接恢復；凡因企業(yè)原因未實施年度監(jiān)督的，按規(guī)定程序實施年度監(jiān)督，對跨年度的應進行全要素工廠檢查，且符合要求。 對通過非現(xiàn)場檢查方式恢復認證證書的，企業(yè)應提供暫停期間未使用認證證書及標志的企業(yè)申明；對通過現(xiàn)場檢查方式恢復認證證書的，應重點檢查工廠對證書暫停的原因分析是否全面、充分，工廠采取的措施是否滿足產品召回等法律法規(guī)的要求，糾正和糾正措施是否適當、有效，以避免同類問題的再次發(fā)生，工廠在證書暫停期間，是否有相關產品出廠、銷售、進口及在暫停期間認證證書及標志的使用情況。 10.6.2 認證證書的撤銷 出現(xiàn)下列情況之一的，認證機構應撤銷相應認證單元的認證證書： 1）在認證證書暫停期限屆滿，未滿足恢復要求的； 2）獲證產品的關鍵件和材料、規(guī)格和型號，以及涉及整機安全設計、結構、工藝及重要材料/原材料生產企業(yè)等發(fā)生變更，導致產品存在嚴重安全隱患的； 3）認證機構的跟蹤檢查結果證明存在嚴重缺陷的（出現(xiàn)3項以上（含3項）嚴重不符合）；產品抽樣檢測/檢查結果存在嚴重問題（2個關鍵項以上）； 4）認證委托人提供虛假樣品，獲證產品與型式試驗樣品不一致的； 5）認證委托人/相關方違反國家法律法規(guī)、國家級或省級監(jiān)督抽查結果證明產品出現(xiàn)嚴重缺陷、產品安全檢測項目不合格（2個關鍵項以上）、同一單元產品連續(xù)兩年在國家級或省級監(jiān)督抽查中存在關鍵項不合格的； 6）獲證產品出現(xiàn)缺陷而導致質量安全事故的； 7）對由于10.6.1中5）、6）條款被暫停認證證書后，仍拒絕接受監(jiān)督檢查或監(jiān)督抽樣檢測，或仍不配合在市場或銷售場所抽取樣品進行檢測的； 8）認證委托人/相關方未按規(guī)定使用認證證書、認證標志，出租、出借或者轉讓認證證書、認證標志，情節(jié)嚴重的； 9）弄虛作假，采用欺騙、賄賂等不正當手段獲取認證證書，或存在其他直接影響認證結果有效性的嚴重違法違規(guī)行為的； 10）其他應撤銷認證證書的情形。 自認證證書撤銷之日起，不得出廠、銷售、進口或者在其他經(jīng)營活動中使用認證證書覆蓋的產品。認證機構根據(jù)證書撤銷原因評價產品可能存在的安全隱患，對可能會對人體健康和生命安全造成損害的，應依照有關規(guī)定及時向質監(jiān)部門進行通報或采取相應措施。 認證證書被撤銷后，不能以任何理由恢復。經(jīng)整改后，認證委托人可以向認證機構重新申請認證，并提供相應的整改情況材料，受理申請同初次認證。對被撤銷認證證書的產品，相應產品型式試驗報告和工廠檢查報告不再有效。認證機構在6個月內不受理該產品的認證委托。 10.6.3認證證書的注銷 出現(xiàn)以下情形之一的，認證機構應當注銷相應認證單元認證證書： 1）認證證書有效期屆滿，認證委托人未申請延期使用的； 2）認證委托人/生產企業(yè)由于企業(yè)破產、倒閉、解散、生產結構調整等原因致使獲證產品不再生產，認證委托人主動放棄保持認證證書的； 3）獲證產品型號已列入國家明令淘汰或者禁止生產的產品目錄的； 4）認證委托人申請注銷的； 5）其他應當注銷認證證書的情形。 自認證證書注銷之日起，不得繼續(xù)出廠、進口認證證書覆蓋的產品，已經(jīng)出廠、進口的認證證書覆蓋的產品可以繼續(xù)銷售或者在其他經(jīng)營活動中使用。 認證證書被注銷后，不能以任何理由予以恢復，被注銷認證證書對應產品的型式試驗報告和工廠檢查報告不再有效。認證委托人可以向認證機構重新申請認證，受理申請同初次認證。 10.7認證證書的使用 認證證書的使用應符合《強制性產品認證管理規(guī)定》的要求。 10.8 ODM認證證書 ODM認證證書有效期與ODM協(xié)議一致，最長不超過生產廠認證證書有效期。ODM 認證證書到期，注銷認證證書。 ODM認證證書變更、擴證、暫停、撤銷、注銷等要求按《強制性產品認證實施規(guī)則中涉及ODM模式的補充規(guī)定》執(zhí)行。 11.認證標志 按照實施規(guī)則第9條執(zhí)行。 12.收費依據(jù)與要求 按照實施規(guī)則第10條執(zhí)行。 13.與技術爭議、投訴、申訴相關的流程及時限要求 13.1爭議 13.1.1在認證現(xiàn)場提出爭議的，一般由項目負責人與爭議提出人依據(jù)認證規(guī)則、標準協(xié)商處理。對經(jīng)協(xié)商仍不能取得一致意見的，項目負責人有權做出處理決定。但應在10個工作日內將爭議情況報告認證機構。認證委托人也可在10個工作日內將爭議情況向認證機構提出。 13.1.2未在認證現(xiàn)場提出爭議的，應以書面形式向認證機構提出。認證機構在10個工作日內做出處理決定，并以書面形式通知爭議提出人。 13.2 投訴 13.2.1投訴應以書面形式在投訴所涉及的事件發(fā)生后30個工作日內向認證機構書面提出，投訴人需提供投訴事件的細節(jié)情況、證明材料并簽名（章）。對匿名投訴的，認證機構留存相關資料，以作為質量改進的參考。 13.2.2認證機構在收到投訴文件后，應及對投訴材料進行有效性審查，并將受理情況在5個工作日內以書面形式通知投訴人。 13.2.3投訴工作組及時分析、調查和處理，投訴處理結果以書面形式通知投訴人。 13.3申訴 13.3.1申訴人應在接到相關決定后30個工作日內向認證機構以書面形式提出申訴，申訴文件應闡明申訴主張和理由并簽章。 13.3.2 在提交申訴文件的同時，申訴人應預付2000元人民幣的保證金用于支付與申訴有關的費用。 13.3.3認證機構在收到申訴文件后應在3個工作日內審查申訴材料的完整性和有效性，資料不完整時，應要求補充。最終將受理情況在2個工作日內以書面形式通知申訴人。 13.3.4認證機構應在申訴受理后3個月內，對申訴做出裁定，將處理結果書面通知申訴人。 13.3.5與申訴有關的合理支出由敗訴方承擔。 13.3.6認證相關方也可向CNAS、CNCA等機構投訴。 附件1 認證委托時需提交的資料 1. 初次申請認證時應按以下要求提供申請資料： 1) 申請書（應按認證機構規(guī)定格式填寫并提供打印件及電子版）； 2) 中文產品使用說明書（應包括所有申請認證的產品）； 3) 產品結構示意圖（應為A4幅面）； 4) 植保機械3C認證產品及安全關鍵件明細表（應按附件2提供打印件及電子版）； 5) 質量手冊（應提供打印件及電子版）； 6) 認證委托人、制造商、生產企業(yè)組織機構代碼和營業(yè)執(zhí)照復印件（應加蓋公章，認證委托人、制造商、生產企業(yè)、不相同時均應提供）；當加工場所與生產企業(yè)注冊地址不同時，應提供加工場所的營業(yè)執(zhí)照或工商備案證明的復印件。 7) 發(fā)動機生產許可證復印件（自制時提供,加蓋公章）； 8) 蓄電池生產許可證復印件（自制時提供,應加蓋公章）； 9) 安全自我聲明（自走式植保機械提供）。 2. 以ODM方式申請認證時應提供以下文件： 1）認證申請書（應按認證機構規(guī)定格式填寫）； 2）認證委托人/制造商及生產企業(yè)的組織機構代碼和營業(yè)執(zhí)照復印件（應加蓋公章）； 3）申請認證產品與ODM生產企業(yè)獲證產品的具體型號規(guī)格對照表及差異說明； 4）ODM產品說明書； 5） ODM制造商與ODM初始認證證書持證人、ODM生產企業(yè)的ODM協(xié)議； 6）ODM生產企業(yè)的初始認證產品認證證書及型式試驗報告復印件，加蓋公章； 7）ODM制造商與ODM生產企業(yè)關于認證與產品質量安全責任的相關協(xié)議； 8）ODM生產企業(yè)保證為認證委托人/制造商生產產品的各項條件與其獲證產品完全一致的書面承諾，承擔由ODM產品安全質量問題引發(fā)本廠相應認證證書的暫停、撤銷的責任的正式聲明。 3. 認證單元劃分、產品名稱、型號代號及同型號產品的一致性要求 1）植物保護機械認證單元劃分依據(jù)： —背負式噴霧噴粉機：由操作者背負，利用汽油機驅動高速離心風機產生的氣流進行噴霧或噴粉的機器。 —背負式動力噴霧機 ：由操作者背負，由汽油機驅動小型液泵利用液力進行噴霧的機器。 —背負式噴霧器：由操作者背負，用手搖杠桿驅動利用液力進行噴霧的機器。 —背負式電動噴霧器：由操作者背負，以蓄電池為能源，驅動微型直流電機，帶動液泵利用液力進行噴霧的機器。 —壓縮式噴霧器 ：用手動氣泵（打氣筒）向藥液箱內充入壓縮氣體，使機具中的藥液具有壓力并從噴頭噴出的機器。 —踏板式噴霧器 ：扳動加長的杠桿驅動裝在腳踏板上的液泵，利用液力進行噴霧的機器。 —煙霧機：利用熱能或利用空氣壓縮機的氣體壓力能使藥液霧化成煙霧微粒散布的噴霧機器，包括熱煙霧機和常溫煙霧機。 —動力噴霧機 ：由發(fā)動機或電機驅動液泵利用液力進行噴霧的機器（非背負式）。 —噴桿式噴霧機 ：用裝有噴頭的可折疊噴桿噴灑藥液的機器，包括懸掛式、牽引式、自走式、車載式。 —風送式噴霧機：靠風機產生的高速氣流霧化藥液或輔助霧化藥液，并輸送霧滴的噴霧機器。 —電動氣力超低量噴霧器：由高速電機驅動風機，產生高速氣流，通過氣液兩相流噴頭霧化成極小霧粒的機器。 2）申請認證的植保機械產品型號編寫應符合相關產品標準或行業(yè)慣例，應與產品實際技術規(guī)格相符。 3）申請認證的同一型號規(guī)格的產品，其設計技術規(guī)格至少在以下方面保持一致，否則，應按不同型號規(guī)格的產品申請。 —背負式噴霧噴粉機：發(fā)動機功率/轉速(變化不大于5%),風機轉速及葉輪直徑； —背負式動力噴霧機：工作壓力、藥箱容量、液泵額定流量、發(fā)動機功率/轉速(變化不大于5%)； —背負式噴霧器：工作壓力、藥箱、空氣室； —背負式電動噴霧器：工作壓力、電泵型式、藥箱、工作電壓； —壓縮式噴霧器： 工作壓力、藥箱容量； —踏板式噴霧器：液泵、工作壓力； —煙霧機：藥箱、燃燒室噴管； —動力噴霧機：工作壓力、藥箱容量、液泵額定流量，額定（標定）轉速變化不大于5%； —噴桿式噴霧機：工作壓力、藥箱容量、液泵流量變化不大于5%； —風送式噴霧機：工作壓力、風機轉速、葉輪直徑(變化不大于5%)； —電動氣力超低量噴霧器：工作電壓、電機功率、風機轉速、藥箱容量。 附件2 植保機械3C認證產品及安全關鍵件明細表 產品型號、規(guī)格及名稱： 生產者名稱（與營業(yè)執(zhí)照相同）： 生產企業(yè)名稱（與營業(yè)執(zhí)照相同）： 整機照片（正面、左側面各一張，背景清晰彩色5吋）： 0 整機 結構型式： 工作壓力（MPa）： 外型尺寸(mm)：（長）（寬）（高） 噴桿展開寬度（mm）： 凈重(kg)： 限壓安全裝置：□有 □無 1發(fā)動機或電動機 □ 有 ； □ 無。 名稱 結構型式 標定功率/轉速 kW/（r/min） 工作電壓 (V) 生產方式 □自制□采購 □自制□采購 2 液（氣）泵/電機泵 □ 有 ； □ 無。 結構型式 額定壓力（MPa） 額定流量 （L/min） 柱塞（活塞）直徑 (mm) 生產方式 □自制□采購 / □自制□采購 3 藥箱 □ 有 ； □ 無。 藥箱容積(l) 材質 質量(kg) 成型工藝 生產方式 □自制□采購 4、空氣室（儲壓容器） □ 有 ； □ 無。 材質 質量(g) 安裝位置 生產方式 （□內置 □外置） □自制□采購 □自制□采購 5、限壓安全裝置 □ 有 ； □ 無。 結構型式 限定壓力（MPa） 生產方式 □自制□采購 □自制□采購 6、噴射部件 □有 ； □ 無。 材質 允許最大工作壓力（MPa） 生產方式 噴桿 □自制 □采購 承壓管 / □自制 □采購 開關組合 / □自制 □采購 7、風機葉輪 □ 有 ； □ 無。 材質 風機標定轉速(r/min) 葉輪直徑(mm) 生產方式 □自制 □采購 8、燃燒室噴管 □ 有 ； □ 無。 材質 噴口內徑(mm) 生產方式 □自制 □采購 9、充電器 □ 有 ； □ 無。 充電電流（A） 輸入/輸出電壓(V) 生產方式 □自制 □采購 □自制 □采購 10、蓄電池 □ 有 ； □ 無。 類型 容量(Ah) 標稱電壓(V) 生產方式 □自制 □采購 □自制 □采購 注：1) 各單元產品應填寫關鍵件和參數(shù)見附件4； 2) 不同型號的產品均應填寫本表，如兩個型號規(guī)格產品填寫的內容完全相同，可合填寫1張，否則應分別填寫本表。如產品無相關參數(shù)和關鍵件用“/”表示； 3）關鍵件為多配置的，應在表中分別填寫。 企業(yè)名稱： （蓋章） 申報人簽字： 年 月 日 檢測/認證機構確認人簽字： 年 月 日 附件3 強制性產品認證工廠質量保證能力要求 0概述 按照《強制性產品認證管理規(guī)定》的要求，生產企業(yè)應控制獲證產品一致性，其質量保證能力應持續(xù)符合認證要求。為規(guī)范指導農業(yè)機械產品生產企業(yè)建立確保產品持續(xù)符合CCC認證要求的質量保證能力，制定本文件。本文件規(guī)定的產品質量保證能力要求依據(jù)CNCA-00C-005《強制性產品認證實施規(guī)則 工廠質量保證能力要求》制定。 在具體實施中，工廠應以保證生產的認證產品與型式試驗樣品的一致性為目標，針對產品特性和生產加工特點，建立符合本實施規(guī)則要求的質量保證能力。 工廠是產品質量的責任主體，其質量保證能力應持續(xù)符合認證要求，生產的產品應符合標準要求，并保證認證產品與型式試驗樣品一致。工廠應接受并配合認證機構依據(jù)本文件所實施的各類工廠現(xiàn)場檢查。 注：本實施規(guī)則中的工廠涉及認證委托人、生產者、生產企業(yè)。 01適用范圍 本文件規(guī)定了工廠質量保證能力的基本要求，同時也是植物保護機械產品強制性認證初始、擴證、證后監(jiān)督、變更等認證過程工廠檢查的依據(jù)。 02術語和定義 認證技術負責人：屬于生產者和/或生產企業(yè)內部人員，掌握認證依據(jù)標準要求，依據(jù)產品認證實施規(guī)則/細則規(guī)定的職責范圍，對認證產品變更進行確認批準并承擔相應責任的人。 認證產品一致性（產品一致性）：生產的認證產品與型式試驗樣品保持一致，產品一致性的具體要求由產品認證實施規(guī)則/細則規(guī)定。 例行檢驗：為剔除生產過程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生產的最終階段，對認證產品進行的100%檢驗。例行檢驗允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進行。 注：對于特殊產品，例行檢驗可以按照產品認證實施規(guī)則/細則的要求，實施抽樣檢驗。 確認檢驗：為驗證認證產品是否持續(xù)符合認證依據(jù)標準所進行的抽樣檢驗。 關鍵件定期確認檢驗：為驗證關鍵件的質量特性是否持續(xù)符合認證依據(jù)標準和/或技術要求所進行的定期抽樣檢驗。 注：關鍵件是對產品滿足認證依據(jù)標準要求起關鍵作用的元器件、零部件、原材料等的統(tǒng)稱。 1.職責和資源 1.1職責 工廠應規(guī)定與認證要求有關的各類人員職責、權限及相互關系，形成文件化的組織機構圖和部門或崗位職責，并在本組織管理層中指定質量負責人，無論該成員在其它方面的職責如何，應使其具有以下方面的職責和權限： (a)確保本文件的要求在工廠得到有效地建立、實施和保持； (b)確保產品一致性以及產品與標準的符合性； (c)正確使用CCC證書和標志，確保加施CCC標志產品的證書狀態(tài)持續(xù)有效。 質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作，質量負責人可同時擔任認證技術負責人。 1.2 資源 工廠應配備必須的生產設備、檢驗試驗儀器設備以滿足穩(wěn)定生產符合認證依據(jù)標準要求產品的需要；應配備相應的人力資源，確保從事對產品認證質量有影響的工作人員具備必要的能力；應建立并保持適宜的產品生產、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境和設施。詳見附件6。 對于需以租賃方式使用的外部資源，工廠應確保外部資源的持續(xù)可獲得性和正確使用；工廠應保存與外部資源相關的記錄，如合同協(xié)議、使用記錄等。 2.文件和記錄 2.1工廠應建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件、必要的外來文件和記錄進行有效控制。產品設計標準或規(guī)范應不低于該產品的認證依據(jù)標準要求。對可能影響產品一致性的主要內容，工廠應有必要的圖紙、樣板、關鍵件清單、工藝文件、作業(yè)指導書等設計文件，并確保文件的持續(xù)有效性。 認證產品應有以下文件： 1) 產品執(zhí)行標準或出廠技術條件或類似文件，該文件至少應規(guī)定產品的主要技術規(guī)格（參數(shù)）和產品安全質量指標，安全質量指標應滿足認證依據(jù)標準的所有要求； 2) 產品總（裝）圖； 3) 自制關鍵件（至少包括本實施細則附件7）生產圖和工藝文件； 4) 采購關鍵件（至少包括本實施細則附件7）技術規(guī)格及質量要求； 5) 產品使用說明書，應符合本實施細則附件5中有關說明書的要求； 6) 各型號規(guī)格產品質量滿足認證依據(jù)標準要求的證據(jù)； 7) 汽油機生產許可證（包括自制、組裝）； 8) 蓄電池生產許可證（包括自制、組裝）。 9) 自走式植保機械應提供該機型安全性自我聲明。 2.2工廠應確保文件的充分性、適宜性及使用文件的有效版本。 2.3工廠應確保記錄的清晰、完整、可追溯，以作為產品符合規(guī)定要求的證據(jù)。與質量相關的記錄保存期應滿足法律法規(guī)的要求，確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄，且至少不低于24個月，其中出廠記錄保存期限不得少于36個月。 2.4工廠應識別并保存與產品認證相關的重要文件和質量信息，如認證證書、型式試驗報告、認證報告、工廠檢查結果、CCC證書狀態(tài)信息（有效、暫停、撤銷、注銷等）、認證變更批準信息、監(jiān)督抽樣檢測報告、產品質量投訴及處理結果等。 3.采購與關鍵件控制 3.1 采購控制 對于采購的關鍵件，工廠應識別并在采購文件中明確其技術要求，該技術要求還應確保最終產品滿足認證要求。 工廠應建立、保持關鍵件（至少包括本實施細則附件7）合格生產者/生產企業(yè)名錄并從中采購關鍵件，工廠應保存關鍵件采購、使用等記錄，如進貨單、出入庫單、臺帳等。 3.2 關鍵件的質量控制 3.2.1工廠應建立并保持文件化的程序，該程序應規(guī)定或引用關鍵件（至少包括本實施細則附件7）的檢驗方案。具體產品的檢驗方案應包括檢驗項目、檢驗方法（必要時）、抽樣規(guī)定、批合格判定條件、再檢方案（必要時）和測量設備等內容。在進貨（入廠）時，應完成對采購關鍵件的技術要求進行驗證和/或檢驗并保存相關記錄。 3.2.2對于采購關鍵件的質量特性，工廠應選擇適當?shù)目刂品绞揭源_保持續(xù)滿足關鍵件的技術要求，以及最終產品滿足認證要求，并保存相關記錄。適當?shù)目刂品绞娇砂ǎ? (a)獲得CCC證書或可為最終產品強制性認證承認的自愿性產品認證結果，工廠應確保其證書狀態(tài)的有效。 (b)沒有獲得相關證書的關鍵件，其產品涉及強制性產品認證標準要求的安全質量特性應定期確認檢驗，并保存相關記錄。 (c)工廠自身制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2(a)或(b)的要求。