醫(yī)療器械-2 醫(yī)療器械進貨檢收制度

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醫(yī)療器械進貨驗收制度 制度內(nèi)容的基本要求： 1、驗收人員必須嚴格依據(jù)有關(guān)標準及購貨合同對購入產(chǎn)品進行逐批檢查驗收，各項檢查要完整、規(guī)范，并且要有記錄。驗收合格，驗收人員應(yīng)在醫(yī)療器械入庫憑證上簽字。 2、查驗項目應(yīng)包括： 1）產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等基本信息是否與進貨票據(jù)一致。 2）產(chǎn)品處存是否符合有關(guān)標準的要求，是否完好； 3）標識是否清楚、完整； 4）進口醫(yī)療器械應(yīng)有中文標簽、中文說明書； 5）需特殊管理的產(chǎn)品：骨科植入醫(yī)療器械、填充材料、植入性醫(yī)療器械、嬰兒培養(yǎng)箱及角膜塑形鏡，按國家有關(guān)規(guī)定及相關(guān)標準進行檢驗；一次性使用無菌醫(yī)療器械按國家藥品監(jiān)督管理局《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則（暫行）》及本書中《一次性使用無菌醫(yī)療器械進行貨檢驗控制程序》執(zhí)行。 6）應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)或購貨合同規(guī)定的其它要求。 2、檢驗記錄至少包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、供貨單位、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、出廠編號、檢驗項目、檢驗結(jié)果、檢驗日期、檢驗人員。 3、購進驗收記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期可使用期限過后一年以上。