Q04TCZ0003S2021山東新稀寶股份有限公司保健食品善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片

Q04TCZ0003S2021山東新稀寶股份有限公司保健食品善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片山東新稀寶股份企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/04TCZ0003S-2020保健食品善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片（兒童型）2020-09-01 實施2020-08-01公布山東新稀寶股份公布1IA刖B依照中華人民共和國食品安全法制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的要求進(jìn)行編寫。本標(biāo)準(zhǔn)由山東新稀寶股份提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)要緊起草人：馮世國武瓊瓊。本標(biāo)準(zhǔn)自公布之日起有效期限3年，到期復(fù)審。善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片（兒童型）1范疇本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片（兒童型）的技術(shù)要求、食品添加劑、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸與貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以維生素A醋酸酯、鹽酸硫胺素、核黃素、鹽酸毗哆醇、殂鉆胺素、L-抗壞血酸、維生素D,、DL-。-生育酚醋酸酯、葉酸、煙酰胺、D-泛酸鈣、木糖醇、微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂、B-胡蘿卜素、三氯蔗糖為原料，經(jīng)粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包裝等要緊工藝加工制成的保健食品善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片（兒童型）。2規(guī)范性引用文件下列文件關(guān)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB2760食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB4789.2食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗菌落總數(shù)測定GB/T4789.3-2003食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗大腸菌群測定GBGBGBGBGBGBGB4789. 44789. 54789.104789. 114789. 155009. 35009. 4食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗沙門氏菌檢驗食品微生物學(xué)檢驗志賀氏菌檢驗食品微生物學(xué)檢驗 食品微生物學(xué)檢驗 食品微生物學(xué)檢驗 食品中水分的測定 食品中灰分的測定金黃色鈉萄球菌檢驗P型溶血性鏈球菌檢驗霉菌和酵母計數(shù)GB/T 5009. 11食品中總碑及無機(jī)伸的測定GB 5009. 12食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定GB/TGB/TGB/TGB/T5009. 175009. 855009. 1975009.217食品中總汞及有機(jī)汞的測定食品中核黃素的測定保健食品中鹽酸硫胺素、鹽酸毗哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測定 保健食品中維生素樂的測定GBGBGBGB5413.9食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中維生素A、D、E的測定5413. 11食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中維生素B：的測定5413. 18食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中維生素C的測定5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T 6543運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GBGBGBGBGBGBGB771888211350914750147511475214753食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑B-胡蘿卜素食品添加劑木糖醇 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑維生素A食品添加劑維生素民（鹽酸硫胺）食品添加劑維生素反（核黃素）食品添加劑維生素區(qū) （鹽酸毗哆醇）GB 14754食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB 14756食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑維生素C食品添加劑維生素E（譏-。-醋酸生育酚）GB15570食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑葉酸GB16740食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品GB17405保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB/T22246保健食品中泛酸鈣的測定GB25531食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑三氯蔗糖JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則YBB00122002口服固體藥用高密度聚乙烯瓶YBB00152002藥品包裝用鋁箔YBB00152005藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片YBB00242002聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體復(fù)合硬片中華人民共和國藥典2020版保健食品標(biāo)識規(guī)定3技術(shù)要求3.1 原輔料3.1.1 生產(chǎn)用水應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。3.1.2 維生素A醋酸酯應(yīng)符合GB14750的規(guī)定。3.1.3 鹽酸硫胺素應(yīng)符合GB14751的規(guī)定。3.1.4 核黃素應(yīng)符合GB14752的規(guī)定。3.1.5 鹽酸毗哆醇應(yīng)符合GB14753的規(guī)定。3.1.6 氨鉆胺素應(yīng)符合中華人民共和國藥典2020版的規(guī)定。3.1.7 L-抗壞血酸應(yīng)符合GB14754的規(guī)定。3.1.8 維生素D3應(yīng)符合中華人民共和國藥典2020版的規(guī)定。3.1.9 DL-a-生育酚醋酸酯應(yīng)符合GB14756的規(guī)定。3.1.10 葉酸應(yīng)符合GB15570的規(guī)定。3.1.11 煙酰胺應(yīng)符合中華人民共和國藥典2020版的規(guī)定。3.1.12 D-泛酸鈣應(yīng)符合中華人民共和國藥典2020版的規(guī)定。3.1.13 木糖醉應(yīng)符合GB13509的規(guī)定。3.1.14 微晶纖維素應(yīng)符合中華人民共和國藥典2020版的規(guī)定。3.1.15 1.15二氧化硅應(yīng)符合中華人民共和國藥典2020版的規(guī)定。3.1.16 硬脂酸鎂應(yīng)符合中華人民共和國藥典2020版的規(guī)定。3.1.17 B-胡蘿卜素應(yīng)符合GB8821的規(guī)定。3.1.18 三氯蔗糖應(yīng)符合GB25531的規(guī)定。3. 2生產(chǎn)工藝粉碎一過篩一混勻一制粒一干燥一壓片一包裝一檢驗一入庫。4. 3感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官要求項目指標(biāo)檢驗方法色澤淺黃色取適量樣品置于潔凈瓷盤中，在自然光下觀看其色澤狀態(tài)，嗅其氣味，品其味道。味道、氣味具有該產(chǎn)品特有的味道，微甜，無異味性狀片劑，邊緣整齊光滑雜質(zhì)無肉眼可見的外來雜質(zhì)3.4 保健功能補(bǔ)充多種維生素。3.5 功效成分指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2功效成分指標(biāo)項目指標(biāo)檢驗方法維生素A/(Hg/g)520-880GB5413.9維生素B/(mg/g)0.72-1.03GB5113.11維生素&/(mg/g)0.73-1.03GB/T5009.85維生素(mg/g)0.52-0.88GB/T5009.197維生素如/(Mg/g)1.2-1.77GB/T5009.217維生素C/(mg/g)59.3-103.2GB5113.18維生素D*(Hg/g)9.36-14.8GB5413.9維生素E/(mg/g)5.2-7.4GB5413.9葉酸/(Pg/g)196-296.2中華人民共和國藥典(2020版)煙酰胺/'(mg/g)6.7-10.3GB/T5009.197泛酸/(mg/g)3.06-4.42GB/T222463.6理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3理化指標(biāo)項目指標(biāo)檢驗方法水分/(g/100g)5.0GB5009.3灰分/(g100g)10GB5009.4鉛(以Pbll)/(mg/kg)0.5GB5009.12珅(以As計)/(mg/kg)0.3GB/T5009.11汞(以Hg計)/(mg/kg)0.3GB/T5009.173.7 微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4的規(guī)定。表4微生物指標(biāo)項目指標(biāo)檢驗方法菌落總數(shù)/(CFU/g)W1000GB1789.2大腸菌群/(MPN/lOOg)W10GB/T4789.3-2003霉菌/(CFU/g)W25GB4789.15酵母菌/(CFU/g)W25GB4789.15致病菌(指沙門氏菌、忐賀氏菌、球菌、溶血性鏈球菌)金黃色葡萄不得檢出GB4789.4xGB4789.5.GB4789.10、GB4789.113.8 凈含量及承諾短缺量應(yīng)符合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第75號定量包裝商品計量監(jiān)督治理方法的規(guī)定，凈含量檢驗按JJF1070規(guī)定的方法測定。4食品添加劑4.1食品添加劑質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。4.2食品添加劑的品種和使用量應(yīng)符合GB2760及衛(wèi)生部關(guān)于食品添加劑公告的規(guī)定。5生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求應(yīng)符合GB17405的要求。6檢驗規(guī)則1.1 組批一次投料、同一生產(chǎn)班次或同一條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批，按批取樣檢測。1.2 抽樣按產(chǎn)品最小包裝抽樣，每批樣品隨機(jī)抽取200-500克。1.3 檢驗6. 3.1出廠檢驗7. 3.1.1檢驗項目包括感官指標(biāo)、凈含量、功效成分、水分、灰分、菌落總數(shù)和大腸菌群。8. 3.1.2產(chǎn)品出廠每批產(chǎn)品須經(jīng)廠質(zhì)量檢驗部門檢驗合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。9. 3.2型式檢驗6. 3.2.1正常生產(chǎn)時每年進(jìn)行一次，有下列情形之一時必須進(jìn)行型式檢驗。- 新產(chǎn)品投產(chǎn)前：- 出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異：- 更換設(shè)備可能阻礙產(chǎn)品質(zhì)量時；- 停產(chǎn)半年及以上，再復(fù)原生產(chǎn)時：- 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗要求時。6. 3.2.2檢驗項目為本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的全部項目。6.4判定規(guī)則6. 4.1檢驗項目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。7. 4.2微生物指標(biāo)如有一項不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。其他項目如有一項以上（含一項）不合格,應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗，以復(fù)驗結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)驗項目仍有一項不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。7標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存7.1 標(biāo)志運(yùn)輸包裝應(yīng)標(biāo)明：產(chǎn)品名稱、公司名稱和地址、規(guī)格，以及“小心輕放”、“防潮”、“防曬”等，其圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。7.2 標(biāo)簽銷售包裝的標(biāo)簽按GB7718、GB16740和保健食品標(biāo)識規(guī)定的規(guī)定，應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、要緊原料、功效成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、產(chǎn)品規(guī)格、凈含量、保質(zhì)期、貯藏方法、注意事項、保健食品標(biāo)識、批準(zhǔn)文號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日期、公司名稱和地址等。7.3 包裝7. 3.1產(chǎn)品內(nèi)包裝采納的塑料瓶應(yīng)符合YBB00122002的規(guī)定，封口墊片應(yīng)符合YBB00152005的規(guī)定，鋁箔應(yīng)符合YBB00152002的規(guī)定，冷鋁復(fù)合硬片應(yīng)符合YBB00242002的規(guī)定。8. 3.2產(chǎn)品外包裝為瓦楞紙箱,外包裝箱應(yīng)符合GB/T6543的規(guī)定。7. 3.3包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無異氣味，便于裝卸、倉儲和運(yùn)輸。7.4運(yùn)輸7.4.1產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔無污染，運(yùn)輸產(chǎn)品時應(yīng)幸免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運(yùn)。7. 4.2搬運(yùn)時應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。7.5貯存7.5.1產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的成品庫中，離地隔增10cm存放。不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲。7.5.2產(chǎn)品必須以先進(jìn)先出的原則，按序入庫，依次出庫。7.5.3產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下運(yùn)輸貯存，保質(zhì)期為24個月。