Q04TCZ0003S2021山東新稀寶股份有限公司保健食品善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片

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1、Q04TCZ0003S2021山東新稀寶股份有限公司保健食品善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片山東新稀寶股份企業(yè)標準Q/04TCZ0003S-2020保健食品善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片（兒童型）2020-09-01 實施2020-08-01公布山東新稀寶股份公布1IA刖B依照中華人民共和國食品安全法制定本標準。本標準嚴格按照GB/T1.1標準化工作導則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的要求進行編寫。本標準由山東新稀寶股份提出并起草。本標準要緊起草人：馮世國武瓊瓊。本標準自公布之日起有效期限3年，到期復審。善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片（兒童型）1范疇本標準規(guī)定了保健食品善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片（兒童型）的技術(shù)要求

2、、食品添加劑、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標志、標簽、包裝、運輸與貯存。本標準適用于以維生素A醋酸酯、鹽酸硫胺素、核黃素、鹽酸毗哆醇、殂鉆胺素、L-抗壞血酸、維生素D,、DL-。-生育酚醋酸酯、葉酸、煙酰胺、D-泛酸鈣、木糖醇、微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂、B-胡蘿卜素、三氯蔗糖為原料，經(jīng)粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包裝等要緊工藝加工制成的保健食品善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片（兒童型）。2規(guī)范性引用文件下列文件關(guān)于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包

3、裝儲運圖示標志GB2760食品安全國家標準食品添加劑使用標準GB4789.2食品安全國家標準食品微生物學檢驗菌落總數(shù)測定GB/T4789.3-2003食品衛(wèi)生微生物學檢驗大腸菌群測定GBGBGBGBGBGBGB4789. 44789. 54789.104789. 114789. 155009. 35009. 4食品安全國家標準 食品安全國家標準食品安全國家標準 食品安全國家標準 食品安全國家標準 食品安全國家標準 食品安全國家標準食品微生物學檢驗沙門氏菌檢驗食品微生物學檢驗志賀氏菌檢驗食品微生物學檢驗 食品微生物學檢驗 食品微生物學檢驗 食品中水分的測定 食品中灰分的測定金黃色鈉萄球菌檢驗P型

4、溶血性鏈球菌檢驗霉菌和酵母計數(shù)GB/T 5009. 11食品中總碑及無機伸的測定GB 5009. 12食品安全國家標準食品中鉛的測定GB/TGB/TGB/TGB/T5009. 175009. 855009. 1975009.217食品中總汞及有機汞的測定食品中核黃素的測定保健食品中鹽酸硫胺素、鹽酸毗哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測定 保健食品中維生素樂的測定GBGBGBGB5413.9食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中維生素A、D、E的測定5413. 11食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中維生素B：的測定5413. 18食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中維生素C的測定5749生活飲用水衛(wèi)生標準G

5、B/T 6543運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GBGBGBGBGBGBGB771888211350914750147511475214753食品安全國家標準預包裝食品標簽通則食品安全國家標準食品添加劑B-胡蘿卜素食品添加劑木糖醇 食品安全國家標準 食品安全國家標準 食品安全國家標準 食品安全國家標準食品添加劑維生素A食品添加劑維生素民（鹽酸硫胺）食品添加劑維生素反（核黃素）食品添加劑維生素區(qū) （鹽酸毗哆醇）GB 14754食品安全國家標準GB 14756食品安全國家標準食品添加劑維生素C食品添加劑維生素E（譏-。-醋酸生育酚）GB15570食品安全國家標準食品添加劑葉酸GB16740食品安全

6、國家標準保健食品GB17405保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB/T22246保健食品中泛酸鈣的測定GB25531食品安全國家標準食品添加劑三氯蔗糖JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則YBB00122002口服固體藥用高密度聚乙烯瓶YBB00152002藥品包裝用鋁箔YBB00152005藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片YBB00242002聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體復合硬片中華人民共和國藥典2020版保健食品標識規(guī)定3技術(shù)要求3.1 原輔料3.1.1 生產(chǎn)用水應符合GB5749的規(guī)定。3.1.2 維生素A醋酸酯應符合GB14750的規(guī)定。3.1.3 鹽酸硫胺素應符合GB14751的規(guī)定。3

7、.1.4 核黃素應符合GB14752的規(guī)定。3.1.5 鹽酸毗哆醇應符合GB14753的規(guī)定。3.1.6 氨鉆胺素應符合中華人民共和國藥典2020版的規(guī)定。3.1.7 L-抗壞血酸應符合GB14754的規(guī)定。3.1.8 維生素D3應符合中華人民共和國藥典2020版的規(guī)定。3.1.9 DL-a-生育酚醋酸酯應符合GB14756的規(guī)定。3.1.10 葉酸應符合GB15570的規(guī)定。3.1.11 煙酰胺應符合中華人民共和國藥典2020版的規(guī)定。3.1.12 D-泛酸鈣應符合中華人民共和國藥典2020版的規(guī)定。3.1.13 木糖醉應符合GB13509的規(guī)定。3.1.14 微晶纖維素應符合中華人民共和國

8、藥典2020版的規(guī)定。3.1.15 1.15二氧化硅應符合中華人民共和國藥典2020版的規(guī)定。3.1.16 硬脂酸鎂應符合中華人民共和國藥典2020版的規(guī)定。3.1.17 B-胡蘿卜素應符合GB8821的規(guī)定。3.1.18 三氯蔗糖應符合GB25531的規(guī)定。3. 2生產(chǎn)工藝粉碎一過篩一混勻一制粒一干燥一壓片一包裝一檢驗一入庫。4. 3感官要求應符合表1的規(guī)定。表1感官要求項目指標檢驗方法色澤淺黃色取適量樣品置于潔凈瓷盤中，在自然光下觀看其色澤狀態(tài)，嗅其氣味，品其味道。味道、氣味具有該產(chǎn)品特有的味道，微甜，無異味性狀片劑，邊緣整齊光滑雜質(zhì)無肉眼可見的外來雜質(zhì)3.4 保健功能補充多種維生素。3.

9、5 功效成分指標應符合表2的規(guī)定。表2功效成分指標項目指標檢驗方法維生素A/(Hg/g)520-880GB5413.9維生素B/(mg/g)0.72-1.03GB5113.11維生素&/(mg/g)0.73-1.03GB/T5009.85維生素(mg/g)0.52-0.88GB/T5009.197維生素如/(Mg/g)1.2-1.77GB/T5009.217維生素C/(mg/g)59.3-103.2GB5113.18維生素D*(Hg/g)9.36-14.8GB5413.9維生素E/(mg/g)5.2-7.4GB5413.9葉酸/(Pg/g)196-296.2中華人民共和國藥典(2020版)煙酰

10、胺/(mg/g)6.7-10.3GB/T5009.197泛酸/(mg/g)3.06-4.42GB/T222463.6理化指標應符合表3的規(guī)定。表3理化指標項目指標檢驗方法水分/(g/100g)5.0GB5009.3灰分/(g100g)10GB5009.4鉛(以Pbll)/(mg/kg)0.5GB5009.12珅(以As計)/(mg/kg)0.3GB/T5009.11汞(以Hg計)/(mg/kg)0.3GB/T5009.173.7 微生物指標應符合表4的規(guī)定。表4微生物指標項目指標檢驗方法菌落總數(shù)/(CFU/g)W1000GB1789.2大腸菌群/(MPN/lOOg)W10GB/T4789.3-

11、2003霉菌/(CFU/g)W25GB4789.15酵母菌/(CFU/g)W25GB4789.15致病菌(指沙門氏菌、忐賀氏菌、球菌、溶血性鏈球菌)金黃色葡萄不得檢出GB4789.4xGB4789.5.GB4789.10、GB4789.113.8 凈含量及承諾短缺量應符合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第75號定量包裝商品計量監(jiān)督治理方法的規(guī)定，凈含量檢驗按JJF1070規(guī)定的方法測定。4食品添加劑4.1食品添加劑質(zhì)量應符合相應的標準和規(guī)定。4.2食品添加劑的品種和使用量應符合GB2760及衛(wèi)生部關(guān)于食品添加劑公告的規(guī)定。5生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求應符合GB17405的要求。6檢驗規(guī)則1.1 組批一次投

12、料、同一生產(chǎn)班次或同一條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批，按批取樣檢測。1.2 抽樣按產(chǎn)品最小包裝抽樣，每批樣品隨機抽取200-500克。1.3 檢驗6. 3.1出廠檢驗7. 3.1.1檢驗項目包括感官指標、凈含量、功效成分、水分、灰分、菌落總數(shù)和大腸菌群。8. 3.1.2產(chǎn)品出廠每批產(chǎn)品須經(jīng)廠質(zhì)量檢驗部門檢驗合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。9. 3.2型式檢驗6. 3.2.1正常生產(chǎn)時每年進行一次，有下列情形之一時必須進行型式檢驗。- 新產(chǎn)品投產(chǎn)前：- 出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異：- 更換設(shè)備可能阻礙產(chǎn)品質(zhì)量時；- 停產(chǎn)半年及以上，再復原生產(chǎn)時：- 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)提出進行型式檢驗要求時。6

13、. 3.2.2檢驗項目為本標準的規(guī)定的全部項目。6.4判定規(guī)則6. 4.1檢驗項目全部符合本標準的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。7. 4.2微生物指標如有一項不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。其他項目如有一項以上（含一項）不合格,應在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復驗，以復驗結(jié)果為準。若復驗項目仍有一項不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。7標志、標簽、包裝、運輸、貯存7.1 標志運輸包裝應標明：產(chǎn)品名稱、公司名稱和地址、規(guī)格，以及“小心輕放”、“防潮”、“防曬”等，其圖示標志應符合GB/T191的規(guī)定。7.2 標簽銷售包裝的標簽按GB7718、GB16740和保健食品標識規(guī)定的規(guī)定，應標明產(chǎn)品名稱、要緊原料、功

14、效成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、產(chǎn)品規(guī)格、凈含量、保質(zhì)期、貯藏方法、注意事項、保健食品標識、批準文號、執(zhí)行標準、生產(chǎn)日期、公司名稱和地址等。7.3 包裝7. 3.1產(chǎn)品內(nèi)包裝采納的塑料瓶應符合YBB00122002的規(guī)定，封口墊片應符合YBB00152005的規(guī)定，鋁箔應符合YBB00152002的規(guī)定，冷鋁復合硬片應符合YBB00242002的規(guī)定。8. 3.2產(chǎn)品外包裝為瓦楞紙箱,外包裝箱應符合GB/T6543的規(guī)定。7. 3.3包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無異氣味，便于裝卸、倉儲和運輸。7.4運輸7.4.1產(chǎn)品運輸工具應清潔無污染，運輸產(chǎn)品時應幸免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運。7. 4.2搬運時應輕拿輕放，嚴禁扔摔、撞擊、擠壓。7.5貯存7.5.1產(chǎn)品應貯存在陰涼、通風、干燥的成品庫中，離地隔增10cm存放。不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲。7.5.2產(chǎn)品必須以先進先出的原則，按序入庫，依次出庫。7.5.3產(chǎn)品在本標準規(guī)定的條件下運輸貯存，保質(zhì)期為24個月。