粉針劑車間洗烘崗位安全操作規(guī)程DOC 45頁(yè)[共49頁(yè)]
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1、 洗烘崗位安全技術(shù)操作規(guī)程 第 48 頁(yè) 共45頁(yè) 文件編碼: XX-102(5) 批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 年 月 日 實(shí)施日期: 年 月 日 XX有限公司 洗烘崗位安全技術(shù)操作規(guī)程 起草單位 XX車間 起草人: 年 月 日 審核人 質(zhì)量保證部: 年 月 日 機(jī)械動(dòng)力工程部: 年 月 日 生產(chǎn)運(yùn)行部:
2、 年 月 日 環(huán)保安全部: 年 月 日 1 主題內(nèi)容與適用范圍 本規(guī)程規(guī)定了XX車間洗塞洗瓶烘消崗位的具體生產(chǎn)操作,重點(diǎn)操作的復(fù)核,環(huán)保、安全和勞動(dòng)保護(hù),應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng),工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生等。 本規(guī)程適用于XX車間洗塞洗瓶烘消崗位人員的具體操作。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 2.1 XX工藝規(guī)程 XXXX-001(4) 3 術(shù)語(yǔ) 3.1 一般生產(chǎn)區(qū):無(wú)潔凈度要求的區(qū)域。 3.2 十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū):指空氣凈化達(dá)到十萬(wàn)級(jí)的區(qū)域。 3.3 滅菌:用物理或化學(xué)方法,使達(dá)到完全不存在活的微生物的狀態(tài)。 3.3 廢棄物:指在
3、生產(chǎn)過程中已經(jīng)失去工藝使用價(jià)值而被廢棄的原輔包裝材料。 3.4 不合格品:本規(guī)程是指不符合要求的原輔材料、中間體、半成品、成品。 3.5 半濕絲光毛巾:放入液體中,擰至不滴液為止的絲光毛巾。 3.6 異常情況:是指當(dāng)生產(chǎn)出現(xiàn)波動(dòng)不能按正常計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)的狀況。 3.7 批:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品。 3.8 批號(hào):用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。 3.9 危險(xiǎn)物品:是指具有易燃、易爆、腐蝕、毒害、放射線等性質(zhì),在貯運(yùn)、生產(chǎn)、使用中能引起人身傷亡、財(cái)產(chǎn)毀損的物品。
4、3.10 五定:定點(diǎn)、定質(zhì)、定量、定期、定人。 3.11 三過濾:進(jìn)廠檢驗(yàn)合格的潤(rùn)滑油在注入設(shè)備潤(rùn)滑部位前,要經(jīng)過大桶到小桶,小桶到油壺,油壺到設(shè)備三級(jí)過濾,簡(jiǎn)稱“三過濾”。 3.12 大修:是一種對(duì)設(shè)備整體進(jìn)行恢復(fù)性定期計(jì)劃修理的方法。 3.13 中修:是設(shè)備進(jìn)行部分解體、修理或更換重要零部件與基準(zhǔn)件,或修理間隔期的零件。 3.14 小修:是按設(shè)備定期維修規(guī)定的內(nèi)容和日常點(diǎn)檢及定期檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,拆卸有關(guān)的零部件進(jìn)行檢查、修復(fù)或更換失效的零件,以恢復(fù)設(shè)備的正常功能。 3.15 點(diǎn)檢:點(diǎn)檢是按照一定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)備的規(guī)定部位進(jìn)行檢測(cè),使設(shè)備的異常狀況和劣化早期被發(fā)現(xiàn)早期預(yù)防早
5、期檢修以便保護(hù)設(shè)備規(guī)定的性能。 4 職責(zé) 4.1 洗烘崗位人員負(fù)責(zé)本規(guī)程的具體執(zhí)行。 4.2 中控室人員負(fù)責(zé)對(duì)工藝用水、中間體及衛(wèi)生清潔的檢查、檢測(cè)、監(jiān)督。 4.3 二工段管理人員負(fù)責(zé)本規(guī)程具體執(zhí)行情況的檢查。 5 操作標(biāo)準(zhǔn) 5.1 西林瓶搬運(yùn) 5.1.1 西林瓶搬運(yùn)人員班前準(zhǔn)備、檢查程序 5.1.1.1 搬運(yùn)人員進(jìn)入生產(chǎn)崗位,穿戴好規(guī)定的綠色工作服,穿戴整齊,方可上崗。 5.1.1.2 搬運(yùn)人員來到車間包材暫存間,進(jìn)行對(duì)雜物電梯的操作,檢查是否靈敏正常。 5.1.2 西林瓶搬運(yùn)程序 5.1.2.1 工段管理人員根據(jù)批生產(chǎn)指令下達(dá)工序生產(chǎn)指令,QA駐生產(chǎn)單位
6、質(zhì)量員負(fù)責(zé)審核簽發(fā)。西林瓶搬運(yùn)人員按生產(chǎn)指令安排,從包材暫存間領(lǐng)料,搬運(yùn)人員要與倉(cāng)庫(kù)管理人員核對(duì)數(shù)量、品名、規(guī)格、批號(hào)。 5.1.2.2 搬運(yùn)人員將一載貨專用車推至西林瓶存放區(qū),戴上防護(hù)手套,用剪子將西林瓶箱子的包裝帶剪斷,從西林瓶箱中將西林瓶逐板搬運(yùn)至車上,擺放整齊,(不多于30箱/車);然后將剩余箱皮擺放整齊。 5.1.2.3 開啟雜物電梯門,拉下橫桿將載有西林瓶的專用車推進(jìn)雜物電梯,放置平穩(wěn),放上橫桿,關(guān)閉雜物電梯卷簾門。
7、 5.1.2.4 搬運(yùn)人員按5.9 電梯操作內(nèi)容操作程序循環(huán)操作,直至上瓶間西林瓶數(shù)量達(dá)到生產(chǎn)指令為止。 5.1.2.5 雜物電梯不準(zhǔn)超載使用,嚴(yán)禁載人。運(yùn)行過程中,關(guān)閉雜物電梯門,嚴(yán)禁人體和其它物體伸入。 5.1.2.6 搬運(yùn)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行5.9 電梯操作內(nèi)容,并監(jiān)督他人不得隨意開啟雜物電梯。 5.2 上瓶、洗瓶 5.2.1 上瓶、洗瓶準(zhǔn)備 5.2.1.1
8、上瓶人員按XXXX-201(3)《人流管理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程》穿戴好規(guī)定的綠色工作服和一次鞋,方可上崗。洗瓶人員按XXXX-201(3)《人流管理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程》穿戴好規(guī)定的藍(lán)色工作服和二次鞋,方可上崗。上瓶、洗瓶人員進(jìn)入崗位應(yīng)及時(shí)佩帶耳塞。 5.2.1.2 查看交接班記錄,了解上班設(shè)備運(yùn)行情況,了解衛(wèi)生清潔情況是否與記錄相符合,如有遺留問題及時(shí)聯(lián)系有關(guān)人員檢修。班長(zhǎng)或班組質(zhì)量員依據(jù)工段生產(chǎn)指令修改崗位相關(guān)的狀態(tài)標(biāo)示牌。 5.2.1.3 上瓶崗位為一般生產(chǎn)區(qū),洗瓶崗位潔凈度為100000級(jí),洗瓶崗位溫度18--26℃,相對(duì)濕度為45-65%。洗瓶崗位相對(duì)于一般生產(chǎn)區(qū)壓差大于10Pa,內(nèi)烘崗位相
9、對(duì)于洗瓶區(qū)壓差大于5Pa。崗位人員應(yīng)每1小時(shí)檢查并記錄一次,如不符合,應(yīng)通知空調(diào)崗位人員調(diào)整至合格范圍。網(wǎng)帶電機(jī)轉(zhuǎn)速≤600轉(zhuǎn)/分。 5.2.1.4 上瓶人員從工具櫥內(nèi)取出盛隨車工具的塑料筐,放于洗瓶機(jī)一側(cè),用浸過一次水的半濕潤(rùn)絲光毛巾擦拭機(jī)臺(tái)表面各部位及上瓶機(jī)轉(zhuǎn)盤,洗瓶人員擦拭送瓶軌道及防護(hù)罩內(nèi)、外壁,用純化水沖洗超聲波洗槽。用浸過純化水的半濕潤(rùn)絲光毛巾擦拭軟垂簾。 5.2.1.5 檢查設(shè)備電器開關(guān)、儀表指示、設(shè)備傳動(dòng)及潤(rùn)滑情況是否正常。 5.2.1.6 合上設(shè)備電源開關(guān),打開調(diào)速開關(guān),變頻器操作面板熒光屏顯示設(shè)置頻率,可按RUN鍵,變頻器工作,電機(jī)速度逐漸達(dá)到設(shè)定值。停止按ST
10、OP鍵即可。 5.2.1.7 啟動(dòng)電源,空車運(yùn)轉(zhuǎn)2分鐘,確保運(yùn)轉(zhuǎn)無(wú)異常,若有異常,應(yīng)立即停車檢查,直到修復(fù)為止。 5.2.1.8通知空調(diào)崗位人員打開壓縮空氣裝置。崗位人員調(diào)整純化水、注射用水和壓縮空氣閥門,純化水壓力為0.1-0.15MPa,注射用水壓力≥0.15MPa,壓縮空氣壓力≥0.10MPa,檢查水、氣沖瓶噴頭是否暢通,壓力是否正常,注射用水放水5分鐘、純化水放水2分鐘,由中控室人員取純化水和注射用水水樣,測(cè)試pH值、酸堿度、氯化物、氨、重金屬、可見異物合格后,全部工藝參數(shù)檢查合格方可開洗瓶機(jī)。正常情況下崗位人員應(yīng)每1小時(shí)檢查并記錄一次。 5.2.2 上瓶、洗瓶程序 5.2
11、.2.1 西林瓶上瓶程序 a 上瓶人員于工具櫥拿取刀片,放置于西林瓶專用凳上,于衛(wèi)生箱拿取掃帚,放置專用凳旁,將廢品箱放于上瓶盤下地面上,以備生產(chǎn)時(shí)使用。 b 上瓶人員核對(duì)搬運(yùn)人員發(fā)至崗位的西林瓶數(shù)量,應(yīng)符合生產(chǎn)指令。 c 上瓶人員將整板西林瓶端到上瓶盤,確定瓶口朝上,不能倒放,用刀片將塑料紙四周劃開,將劃開的塑料紙從前面掀開,用推板擋住瓶子,用手將塑料紙抽出,將瓶子推至轉(zhuǎn)盤(轉(zhuǎn)盤中西林瓶數(shù)量不多于轉(zhuǎn)盤2/3且不少于轉(zhuǎn)盤1/3)。將盤中掉落的瓶子用手理正理齊,放入上瓶盤上。塑料紙理平放入周轉(zhuǎn)車內(nèi)或?qū)S玫噬?,擺放整齊,集中回收。這樣,依次將西林瓶逐板端入上瓶盤
12、。 d 瓶子放在上瓶盤上時(shí),上瓶人員目檢,揀出次瓶(污瓶、碎瓶、氣泡瓶、裂紋瓶、異形瓶、異物瓶、銹瓶、油瓶、黑點(diǎn)瓶、昆蟲瓶等其它不合格瓶)放入廢品箱,并不得有玻璃屑等物品進(jìn)入轉(zhuǎn)盤,將合格瓶用推板推入轉(zhuǎn)盤。生產(chǎn)過程中撿出的廢瓶,集中放置于崗位的廢物貯器內(nèi)(或?qū)S貌讳P鋼盤),并由班長(zhǎng)復(fù)核。生產(chǎn)結(jié)束后,集中收集廢瓶,由崗位指定人員倒入可回收垃圾箱。 e 塑料紙理平放入周轉(zhuǎn)車或?qū)S玫噬?。待積滿或生產(chǎn)結(jié)束后,由崗位人員將周轉(zhuǎn)車運(yùn)至雜物電梯處,通過雜物電梯運(yùn)至包材暫存間倉(cāng)庫(kù)。第二天由回收公司拉走。 f 生產(chǎn)過程中,西林瓶盡量少掉地上,掉地上的西林瓶及時(shí)撿起,逐個(gè)檢查,將
13、次瓶放入廢品箱內(nèi),合格瓶放入轉(zhuǎn)盤。對(duì)于臺(tái)面和地面上的廢瓶或碎玻璃,崗位人員應(yīng)及時(shí)撿起或用小毛刷掃入小盤,放入廢物貯箱內(nèi),物品擺放整齊,以保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的整潔。 g 進(jìn)餐時(shí),上瓶人員停止上瓶,將地面用掃帚清潔干凈,不得留有西林瓶和其它廢棄物,將塑料紙放在周轉(zhuǎn)車內(nèi)或?qū)S玫噬?,擺放整齊后,方可離去。 5.2.2.2 洗瓶程序 a 西林瓶被上瓶人員推進(jìn)轉(zhuǎn)盤,先把進(jìn)水閥打開,使儲(chǔ)液槽內(nèi)注滿水,調(diào)節(jié)好沖瓶軌道上的純化水、注射用水噴頭,開啟超聲波清洗槽水泵開關(guān),使清洗槽灌滿水并保持一定水位。然后打開超聲波開關(guān),啟動(dòng)洗瓶機(jī)和傳送帶,開啟網(wǎng)帶,同時(shí)開啟層流罩開關(guān)。操作時(shí)注意要把上班次軌
14、道殘留的西林瓶全部刮出,放回洗瓶機(jī)轉(zhuǎn)盤回洗。 b 瓶子被逐個(gè)經(jīng)超聲波水槽內(nèi)的水沖洗西林瓶的內(nèi)、外壁和底部后,逐漸翻轉(zhuǎn)180度,進(jìn)入返沖軌道,先經(jīng)純化水沖洗西林瓶?jī)?nèi)壁和外壁,再經(jīng)注射用水沖洗西林瓶?jī)?nèi)壁,用壓縮空氣將瓶?jī)?nèi)、外壁水吹凈,再翻轉(zhuǎn)180度,由傳送帶送至遠(yuǎn)紅外隧道烘箱。 c 洗瓶人員應(yīng)隨時(shí)檢查水壓及空氣壓力情況。各工藝參數(shù)應(yīng)生產(chǎn)前記錄一次,生產(chǎn)過程中每1小時(shí)記錄一次。并根據(jù)情況,適當(dāng)調(diào)節(jié)車速。 d 開車過程中,若出現(xiàn)返沖軌道處擠瓶,首先按STOP鍵停車,看瓶人員取下玻璃罩,找出擠瓶原因,及時(shí)處理,并將返沖軌道上的所有瓶子取出回洗,排除故障后,及時(shí)將玻璃屑
15、倒入廢品箱,并蓋好玻璃罩。最后用純化水沖洗軌道,確保軌道無(wú)玻璃屑后,開啟洗瓶機(jī)。清洗打瓶處時(shí)應(yīng)注意不使清洗水進(jìn)入軌道上的所有瓶?jī)?nèi);若撥瓶輪處卡瓶,同樣按STOP鍵停車,調(diào)整撥瓶輪后再開車生產(chǎn)。 e 清洗合格后的西林瓶應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)滅菌。西林瓶在進(jìn)入隧道烘箱的過程中,檢查人員應(yīng)及時(shí)用鑷子扶正倒瓶,隨時(shí)挑出炸瓶、破口瓶、銹瓶等不合格瓶,放入專用盤內(nèi)。 f 停車就餐或生產(chǎn)結(jié)束后,停洗瓶機(jī),使返沖軌道上殘留的西林瓶保留在軌道上并蓋好玻璃罩,關(guān)閉超聲波開關(guān)及水泵開關(guān)。通知空調(diào)崗位關(guān)閉壓縮空氣裝置,然后關(guān)閉壓縮空氣閥、純化水閥,當(dāng)西林瓶全部進(jìn)入隧道烘箱后,停傳送帶及層流罩電源,按隧道
16、烘箱清潔、超聲波洗瓶機(jī)清潔和10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔方法進(jìn)行清潔。按XXXX-201(3)《人流管理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程》的規(guī)定退出。 5.2.2.3上瓶、洗瓶注意事項(xiàng) a 洗瓶時(shí)應(yīng)先檢查洗瓶機(jī)有無(wú)防護(hù)缺陷,無(wú)誤后先開水泵再開洗瓶機(jī),嚴(yán)禁不到水位打開超聲波。 b 生產(chǎn)結(jié)束后一定要先關(guān)超聲波,再放水。 c 如超聲波不工作,及時(shí)請(qǐng)生產(chǎn)廠家維修人員檢修。 d 若要調(diào)整生產(chǎn)速度,根據(jù)變頻器說明書設(shè)置所需工作頻率。 e 嚴(yán)禁倒瓶進(jìn)入軌道。 5.2.3 常見故障及排除方法 序號(hào) 常見故障 原因 排除方法 1 西林瓶?jī)?nèi)壁不清潔 超聲波不工作或缺水
17、 檢修超聲波或檢查水系統(tǒng) 2 西林瓶外壁不清潔 水噴淋堵塞 通水噴淋噴嘴 3 西林瓶?jī)?nèi)外壁不清潔 超聲波不工作 請(qǐng)專業(yè)維修人員檢修 5.2.4 維護(hù)清洗保養(yǎng)方法 序號(hào) 維護(hù)清洗保養(yǎng)方法 1 減速箱油每年更換,傳動(dòng)部件按潤(rùn)滑周期加油 2 發(fā)生碎瓶后,停機(jī)清除所有碎片后才可開車 3 工作結(jié)束后必須擦干機(jī)器各部位水滴 5.2.5 潤(rùn)滑管理 5.2.5.1 潤(rùn)滑記錄,操作工加油記入崗位交接班記錄,維修工加油記入檢修記錄。 5.2.5.2 潤(rùn)滑“五定”如下表 五定 定點(diǎn) 定期 定質(zhì) 定量 定人 潤(rùn)滑部位 加油方法 潤(rùn)滑點(diǎn)數(shù) 潤(rùn)滑周期
18、 潤(rùn)滑油號(hào) 加油量 負(fù)責(zé)人 齒輪 填加 5 4周 鈣基潤(rùn)滑脂 50g 操作工 蝸輪 油壺 1 6月 N32 1kg 操作工 電機(jī)軸承 填加 4 12月 鈣基潤(rùn)滑脂 150g 電工維修 鏈輪 油槍 2 4周 鈣基潤(rùn)滑脂 10g 操作工 軸承 填加 4 12月 鈣基潤(rùn)滑脂 50g 操作工 5.3 西林瓶的烘消、干燥、滅菌 5.3.1 班前檢查準(zhǔn)備程序 5.3.1.1 操作人員首先在門口將雙手浸在盛75%酒精的不銹鋼盆內(nèi)消毒半分鐘,然后進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域,穿戴好規(guī)定的藍(lán)色工作服,二次鞋方可上崗。 5.3.1.2 查看交
19、接班記錄,了解上班設(shè)備運(yùn)行情況,了解衛(wèi)生清潔情況是否與記錄相符合,如有遺留問題及時(shí)聯(lián)系有關(guān)人員檢修。 5.3.1.3 檢查崗位環(huán)境衛(wèi)生及溫濕度、壓差。溫度控制在18--26℃,相對(duì)濕度為45-65%。外烘崗位相對(duì)于一般生產(chǎn)區(qū)壓差>10Pa。崗位人員每班小時(shí)檢查并記錄1次。如不符合,應(yīng)通知空調(diào)崗位人員調(diào)整至合格范圍。 5.3.1.4 生產(chǎn)操作開始前,按隧道烘箱清潔有關(guān)程序進(jìn)行清潔。 5.3.1.5 開車前檢查各部位,保證電氣控制、機(jī)械傳動(dòng)及各傳輸部位安全可靠,運(yùn)轉(zhuǎn)正常。 5.3.2 西林瓶的烘消、干燥、滅菌程序 5.3.2.1 先合總閘,依次將電熱、儀表、風(fēng)機(jī)開關(guān)打開,使其升
20、溫,視滅菌段溫度達(dá)400℃時(shí)開傳送帶。 5.3.2.2 開排潮風(fēng)機(jī),變頻風(fēng)機(jī),并調(diào)整風(fēng)板使風(fēng)壓至適當(dāng)。 5.3.2.3 待溫度升至預(yù)熱段280-340℃、滅菌段360-430℃, 保溫段280-340℃時(shí)開送瓶機(jī),同時(shí)開啟送瓶機(jī)上方的層流罩。洗瓶崗位開始洗瓶,即可入瓶,并要保持上述溫度。 5.3.2.4 送瓶過程中,要隨時(shí)檢查機(jī)器儀表是否正常,每小時(shí)做一次記錄。必要時(shí)可調(diào)節(jié)網(wǎng)帶轉(zhuǎn)速。設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)應(yīng)立即停車由維修工進(jìn)行檢修。 5.3.2.5 停車后待西林瓶全部推入網(wǎng)帶,關(guān)閉推瓶機(jī),同時(shí)關(guān)閉層流罩。 5.3.2.6 結(jié)束工作時(shí),將電熱開關(guān)全關(guān)閉,風(fēng)機(jī)和傳送網(wǎng)帶繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn),待滅菌
21、段溫度降至150℃以下,方可關(guān)閉風(fēng)機(jī)、網(wǎng)帶電源開關(guān)、關(guān)閉風(fēng)板、電機(jī)斷開總閘。 5.3.3 生產(chǎn)結(jié)束后按6.1.3中隧道烘箱清潔和凈化層流罩清潔的有關(guān)程序進(jìn)行清潔,最后打開紫外燈照射。 5.3.4 滅菌后的西林瓶要在4小時(shí)內(nèi)使用,超過4小時(shí)的西林瓶要返回洗瓶崗位重洗。 5.3.5 常見故障及排除方法 序號(hào) 故障名稱 故障原因 排除方法 1 溫度升的慢 風(fēng)壓過大 通知空調(diào)調(diào)整風(fēng)壓 2 溫度升的慢 石英管損壞 更換石英加熱管 3 溫度升的慢 回風(fēng),排潮風(fēng)板調(diào)節(jié)不當(dāng) 調(diào)節(jié)回風(fēng)排潮風(fēng)板 4 擠瓶 推瓶速度過快 調(diào)整推瓶速度 5 打瓶口 電阻體過低
22、擋風(fēng)板掉 提高電阻體,放好擋風(fēng)板 6 不升溫 電器損壞 更換電器 7 不降溫 固態(tài)繼電器損壞 更換故態(tài)繼電器 8 不降溫 儀表失靈 更換維修儀表 9 繼電器不工作 溫度過高,降溫風(fēng)機(jī)壞 降溫更換風(fēng)機(jī) 10 瓶子歪倒 石英管斷,下陷 更換石英管 11 網(wǎng)帶擋板變形 漲緊槽擠壓 修復(fù)擋板調(diào)整網(wǎng)帶方向 5.3.6 維護(hù)清洗保養(yǎng)方法 序號(hào) 維護(hù)內(nèi)容 1 使用前每天必須用純化水進(jìn)行擦洗網(wǎng)帶,大消毒前必須內(nèi)外清洗一遍 2 減速箱必須每天檢查,每3月加油 3 控制儀表每年檢測(cè)一次 4 網(wǎng)帶每次大清場(chǎng)時(shí)按要求用超聲波清洗一遍 5.3
23、.7 潤(rùn)滑管理 5.3.7.1 潤(rùn)滑記錄,操作工加油記入崗位交接班記錄,維修工加油記入檢修記錄。 5.3.7.2 潤(rùn)滑“五定”如下表 五 定 定點(diǎn) 定期 定質(zhì) 定量 定人 潤(rùn)滑部位 加油方法 潤(rùn)滑點(diǎn)數(shù) 潤(rùn)滑周期 潤(rùn)滑油號(hào) 加油量 負(fù)責(zé)人 被動(dòng)軸承 填加 2 12月 鈣基潤(rùn)滑脂 100g 維修 主動(dòng)軸承 填加 2 12月 鈣基潤(rùn)滑脂 100g 維修工 托輥軸承 填加 28 12月 基鈣潤(rùn)滑脂 100g 維修 電機(jī)軸承 填加 4 12月 鈣基潤(rùn)滑脂 200g 電工維修 減速箱 油壺 2 6月 N
24、32 2kg 操作工 5.4 膠塞處理 5.4.1 膠塞處理前準(zhǔn)備工作 5.4.1.1工段管理人員根據(jù)批生產(chǎn)指令下達(dá)工序生產(chǎn)指令,QA駐生產(chǎn)單位質(zhì)量員負(fù)責(zé)審核簽發(fā)。 5.4.1.2操作人員按XXXX-201(3)《人流管理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程》規(guī)定,換一般生產(chǎn)區(qū)綠崗位服,穿戴整齊后進(jìn)入西林瓶庫(kù)。操作人員首先用剪刀將丁基膠塞的外包裝打包帶去除,拆除箱皮,箱皮打包帶按規(guī)定放置,然后將丁基膠塞裝在不銹鋼推車上,用貨運(yùn)電梯運(yùn)至三樓膠塞暫存間。 5.4.1.3 操作人員在工具櫥拿出絲光毛巾,放在75%酒精中浸泡3分鐘,擰至半濕潤(rùn)狀態(tài),按照從上到下、從里到外清潔順序?qū)鬟f柜清潔2遍。然后將丁基膠塞
25、剝?nèi)ネ獍b塑料袋,分多次將膠塞放入傳遞窗內(nèi),關(guān)閉外門。操作人員將剝?nèi)サ乃芰洗砗?,放在廢包材室內(nèi)集中回收,每日工作結(jié)束后清場(chǎng),工具放在指定的工具廚內(nèi)。 5.4.1.4 操作人員嚴(yán)格按照XXXX-201(3)《人流管理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程》,穿戴好規(guī)定的藍(lán)色工作服和二次鞋,進(jìn)入崗位。 5.4.1.5 查看交接班記錄,了解上班設(shè)備運(yùn)行情況是否正常,了解衛(wèi)生清潔情況是否與記錄相符合,如有遺留問題及時(shí)聯(lián)系有關(guān)人員檢修處理。 5.4.1.6關(guān)閉室內(nèi)環(huán)境消毒紫外燈,隨后開啟室內(nèi)照明燈。如發(fā)現(xiàn)日光燈或紫外燈損壞,及時(shí)通知電儀人員檢修或更換。 5.4.1.7 檢查崗位環(huán)境衛(wèi)生及溫濕度、壓差,溫度控制在18
26、-26℃相對(duì)濕度為45-65%,膠塞處理崗位相對(duì)于一般生產(chǎn)區(qū)壓差>10Pa。崗位人員應(yīng)每小時(shí)檢查并記錄一次。如果不符合應(yīng)通知空調(diào)崗位人員調(diào)整至合格范圍。 5.4.1.8 生產(chǎn)操作開始前,操作人員到潔具間工具櫥內(nèi)拿取絲光毛巾,然后清潔衛(wèi)生。首先開啟純化水閥門,先將浸泡純化水絲光毛巾,擰至半濕潤(rùn)狀態(tài),按照從左到右、從上到下、從里到外清潔順序?qū)δz塞處理間墻壁、門窗、地面進(jìn)行徹底清潔,再用在75%酒精中浸泡過3分鐘的絲光毛巾,按照以上順序清潔一遍。 5.4.1.9打開傳遞柜內(nèi)門,將膠塞逐袋放在不銹鋼架上,嚴(yán)禁傳遞柜門對(duì)開。用浸泡75%酒精絲光毛巾,擰至半濕潤(rùn)狀態(tài),對(duì)折三次從內(nèi)向外擦洗膠塞清洗機(jī)進(jìn)料
27、斗。 5.4.1.10通知空調(diào)人員開啟空壓機(jī),接通設(shè)備電源,通知QA駐車間質(zhì)量人員檢查壓縮空氣、注射用水、純化水質(zhì)量均合格后進(jìn)行膠塞處理。 5.4.2 膠塞處理 5.4.2.1啟動(dòng)總電源開關(guān),打開設(shè)備操作面板上的鑰匙開關(guān),輸入操作密碼。 5.4.2.2 按動(dòng)清洗程序,將膠塞清洗批號(hào)、類型代碼、工號(hào)、清洗量進(jìn)行輸入(最大充裝量不多于14萬(wàn)支/箱),核對(duì)無(wú)誤后按“確認(rèn)”鍵。 5.4.2.3檢查蒸汽壓力、壓縮空氣壓力、注射用水壓力、自來水壓力是否正常,如有異常及時(shí)通知相關(guān)人員進(jìn)行處理。 5.4.2.4操作人員打開進(jìn)料門,將膠塞內(nèi)袋撕開投入膠塞料斗中,按進(jìn)料按鍵,打開真空閥門,真空壓力-
28、0.075Mpa時(shí),膠塞被自動(dòng)吸入清洗腔體內(nèi),連續(xù)多次操作,直至膠塞完全吸入清洗腔體內(nèi),點(diǎn)動(dòng)“加料完畢”按鈕, 進(jìn)料工作完成。剝?nèi)サ乃芰洗砗?,放在一起集中回收,每日工作結(jié)束后清場(chǎng),工具放在指定的工具廚內(nèi)。 5.4.2.5操作人員選擇車間制定清洗程序進(jìn)行設(shè)備運(yùn)行。按“確定”鍵后予以確認(rèn),確定后設(shè)備進(jìn)入自動(dòng)運(yùn)行。如需重新選擇清洗程序,可點(diǎn)擊“重新設(shè)定”按鍵進(jìn)行重新設(shè)定,一旦確定運(yùn)行,電腦將記憶運(yùn)行過的程序,每次運(yùn)行,如不重新設(shè)定,則將保留上次的運(yùn)行參數(shù),如需改動(dòng),則可在進(jìn)入此界面時(shí),重新設(shè)定各清洗和其他參數(shù),確定后進(jìn)入自動(dòng)運(yùn)行。 5.4.2.6整個(gè)過程完成后,膠塞清洗機(jī)內(nèi)門綠燈顯示工作狀態(tài)
29、無(wú)菌室出塞人員進(jìn)行卸料。 5.4.2.7處理膠塞的程序操作完成后,觸摸屏自動(dòng)轉(zhuǎn)入打印界面,操作者可選擇是否打印,如果需打印,按“是”并按“確認(rèn)”鍵,將打印操作面板上的電源按鈕打開,打印機(jī)將自動(dòng)打印出此批操作的記錄。 5.4.2.8設(shè)備運(yùn)行結(jié)束后,通知空調(diào)關(guān)閉空壓機(jī)。操作人員關(guān)閉電源,檢查設(shè)備完好后,工作結(jié)束。 5.4.2.9操作人員按5.4.1.8對(duì)膠塞處理間進(jìn)行衛(wèi)生清潔, 清潔完畢后,將清潔工具放入指定位置,打開紫外線。 5.4.2.10 烘后膠塞應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)使用,已超出有效期或經(jīng)質(zhì)量組檢驗(yàn)水分超限的膠塞做報(bào)廢處理。 5.4.2.11 膠塞處理技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): 控制項(xiàng)目
30、控制點(diǎn) 控 制 要 求 洗后塞 可見異物 取清洗水200ml,在日光燈下檢查,可見異物≤4個(gè)/200ml。 烘后塞 水分 ≤0.10%/組 可見異物 無(wú)金屬屑、玻璃屑、最大粒徑超過2mm纖毛、煙霧狀微粒柱,其他可見異物≤7個(gè)/400ml·40支。 外觀 干燥、不粘連、不老化、無(wú)異物、合格率100% 菌檢 無(wú)菌 工 藝 參 數(shù) 注射用水壓力 0.1-0.5mpa 壓縮空氣壓力 0.3-0.6 mpa 滅菌蒸汽壓力 0.1-0.2 mpa 噴淋時(shí)間 3-5分鐘 氣水混洗時(shí)間 6-15分鐘 漂洗時(shí)間 3-10分鐘 滅菌溫度
31、 120~125℃ 滅菌時(shí)間 ≥0.5小時(shí) 干燥時(shí)間 1小時(shí)以上 干燥溫度 80-120℃ 膠塞數(shù)量 ≤14萬(wàn)支/批 冷卻時(shí)間 ≥15分鐘 5.4.3 全自膠塞清洗機(jī)使用前腔體清洗處理 5.4.3.1 打開設(shè)備電源開機(jī),進(jìn)入電腦界面后輸入一級(jí)密碼(操作密碼)后,再輸入二級(jí)密碼,進(jìn)入手動(dòng)操作界面。 5.4.3.2 打開注射用水上下進(jìn)水閥門,打開排氣閥,打開主電機(jī)使轉(zhuǎn)鼓轉(zhuǎn)動(dòng),當(dāng)水位到達(dá)上液位時(shí),延時(shí)2分鐘,關(guān)閉上進(jìn)水閥門, 打開溢流閥,間隙打開壓縮空氣進(jìn)閥,此時(shí)腔體在進(jìn)行清洗過程,清洗5分鐘,關(guān)閉下進(jìn)水閥,關(guān)閉主電機(jī),打開下
32、部總閥,打開排污閥至排水完畢。排水干凈后關(guān)閉所有閥門,關(guān)機(jī)。 5.5 挑蓋操作 5.5.1 開花鋁蓋 5.5.1.1 工段管理人員根據(jù)批生產(chǎn)指令下達(dá)工序生產(chǎn)指令,QA駐生產(chǎn)單位質(zhì)量員負(fù)責(zé)審核簽發(fā)。 5.5.1.2 挑蓋人員按穿戴好規(guī)定的綠色工作服和一次鞋,方可上崗。根據(jù)生產(chǎn)指令進(jìn)行倒鋁蓋,每次≤15萬(wàn)支。 5.5.1.3 挑蓋人員檢查鋁蓋質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)缺口蓋、污蓋、廠標(biāo)不清晰蓋等不合格品及時(shí)挑出,放入可回收垃圾箱中。掉在地面上完好的鋁蓋及時(shí)撿起吹凈后放入鋁蓋筐內(nèi)。 5.5.1.4 檢查合格后,倒入鋁蓋滅菌筐內(nèi),并將塑料紙取出。工作結(jié)束,將塑料紙放置西林瓶庫(kù)可回收廢棄物存放
33、處,由回收公司處理。 5.5.1.5 挑蓋人員與鋁蓋滅菌人員聯(lián)系好,將鋁蓋從一樓運(yùn)到三樓,將鋁蓋滅菌筐放入鋁蓋烘箱待滅菌,使用電梯時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照5.9 電梯操作內(nèi)容的程序執(zhí)行。 5.5.2 鋁塑組合蓋 5.5.2.1 挑蓋人員與鋁蓋滅菌人員聯(lián)系好,鋁蓋滅菌筐從三樓運(yùn)到一樓鋁蓋間。 5.5.2.2 工段管理人員根據(jù)批生產(chǎn)指令下達(dá)工序生產(chǎn)指令,QA駐生產(chǎn)單位質(zhì)量員負(fù)責(zé)審核簽發(fā)。挑蓋人員根據(jù)生產(chǎn)指令進(jìn)行倒鋁蓋,每次≤14萬(wàn)支。 5.5.2.3 用剪子將鋁蓋箱捆扎腰子剪斷,打開包裝箱,取出裝有鋁蓋的塑料袋。 5.5.2.4 用剪子將塑料袋剪開,將鋁蓋倒入鋁蓋滅菌筐內(nèi)。倒入的同時(shí)檢
34、查鋁蓋質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)缺口蓋、污蓋、廠標(biāo)不清晰蓋、鋁塑結(jié)合不好蓋等不合格品及時(shí)挑出,放入可回收垃圾箱中。掉在地面上完好的鋁蓋及時(shí)撿起吹凈后放入鋁蓋滅菌筐。 5.5.2.5 按生產(chǎn)指令挑完鋁蓋后,將塑料紙、腰子和鋁蓋箱皮集中放置西林瓶庫(kù)可回收廢棄物存放處,由回收公司處理。 5.5.2.6 將車推入雜物電梯,與鋁蓋滅菌人員聯(lián)系運(yùn)至三樓待滅菌,人員使用雜物電梯時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照5.9 電梯操作內(nèi)容的程序執(zhí)行。 5.5.3 鋁蓋滅菌 5.5.3.1 班前檢查準(zhǔn)備程序 查看交接班記錄,了解上班設(shè)備運(yùn)行情況是否正常;了解衛(wèi)生清潔情況是否與記錄相符合,如有遺留問題及時(shí)聯(lián)系有關(guān)人員檢修處理. 5
35、.5.3.2 滅菌程序 5.5.3.1 裝箱:滅菌人員將裝有挑后蓋的鋁蓋筐放入箱內(nèi),關(guān)緊箱門。 5.5.3.2 滅菌人員打開溫度自控開關(guān)、電熱開關(guān)和鼓風(fēng)機(jī)的開關(guān)升溫至120±5℃,保溫2小時(shí)。在溫度升至規(guī)定溫度后,打開滅菌箱上的排煙道,烘鋁蓋廢氣經(jīng)過濾后排放。保溫過程中,隨時(shí)注意觀察溫度變化情況。 5.5.3.3 保溫結(jié)束后,關(guān)閉電熱開關(guān)、鼓風(fēng)機(jī)開關(guān)及溫度自控開關(guān).通知萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)出箱并關(guān)閉排煙道,中控室檢查消后蓋質(zhì)量。 5.5.3.4 滅菌人員隨時(shí)檢查自控儀表是否正常,至少每30分鐘記錄一次溫度,記錄各項(xiàng)填寫清楚,整齊,無(wú)缺項(xiàng)。 5.5.3.5 萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)超過24小時(shí)存放
36、的鋁蓋要同新滅菌鋁蓋一樣重新進(jìn)行滅菌。 5.6. 10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)崗位服的洗滌整理 5.6.1. 洗滌整理在十萬(wàn)級(jí)洗衣間和整衣間分別進(jìn)行。 5.6.1.1洗滌前,先將有明顯污跡的衣服,放入盛有1%洗衣液的塑料盆中,用手著重搓洗污染處至無(wú)污跡后再按以下程序進(jìn)行操作。 5.6.1.2將衣服裝入洗衣機(jī),用量杯加入洗衣液(每套衣服加10mL洗衣液),接通純化水龍頭,蓋好洗衣機(jī)蓋,啟動(dòng)電源開關(guān)鍵。 5.6.1.3設(shè)定全自動(dòng)洗衣程序:根據(jù)衣物的污染程度選擇洗衣程序,以衣服洗潔凈為原則,一般衣物可選擇浸泡洗衣程序。 5.6.1.4程序選擇完畢,即可按起動(dòng)鍵進(jìn)行洗滌。洗滌程序完畢后,關(guān)閉電源,打開
37、門,檢查洗滌物潔凈無(wú)污后,將門關(guān)閉開啟電源,按烘干鍵,設(shè)定烘干時(shí)間,至少30分鐘以上, 蓋上洗衣機(jī)蓋,按起動(dòng)鍵即可轉(zhuǎn)入烘干程序。若洗滌物仍有污跡,應(yīng)繼續(xù)洗滌至無(wú)污跡再進(jìn)行烘干。 5.6.1.5程序結(jié)束后,洗衣機(jī)自動(dòng)斷電,關(guān)閉水龍頭,打開洗衣機(jī)蓋,取出衣物。 5.6.1.6洗衣機(jī)操作注意事項(xiàng) a 使用中要保證水龍頭是打開狀態(tài),每次投入衣物重量不得超過10kg。 b 運(yùn)行中要改變已設(shè)定程序,應(yīng)重按“起動(dòng)/暫停”鍵,關(guān)掉洗衣機(jī),重新設(shè)定正確程序后重新啟動(dòng)。 c 每次使用洗衣機(jī)前,應(yīng)檢查進(jìn)水管接頭與水龍頭的連接及進(jìn)水管連接處安裝是否牢固,防止安裝不到位而脫落。 d 絕對(duì)不能用水沖洗
38、洗衣機(jī),不要將手伸進(jìn)運(yùn)轉(zhuǎn)中的洗衣機(jī)桶里面。 e 每周清洗排水過濾器時(shí),排出排水管內(nèi)的剩水,并在過濾器下面放一個(gè)容器接水。逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)打開過濾器帽,從洗衣機(jī)中取出過濾器,取出異物,清洗干凈過濾器后沿著引導(dǎo)管道裝回過濾器,注意把過濾器左面的凹槽對(duì)準(zhǔn)引導(dǎo)管道。順時(shí)針鎖緊過濾器帽。 5.6.1.7 洗衣機(jī)清洗: a 每日使用前,操作人員用潔凈的塑料盆接半盆純化水對(duì)洗衣機(jī)箱體內(nèi)擦拭清潔,再用絲光毛巾擦拭箱體外壁及附件。 b 每日使用結(jié)束,操作人員除按a進(jìn)行清潔外,還應(yīng)拿出箱體內(nèi)的過濾網(wǎng),將表面臟物清理掉,在純化水中漂洗干凈控干水后裝入。 c 一般在每?jī)芍艽笙厩?,操作人員應(yīng)對(duì)洗衣機(jī)進(jìn)行一次
39、徹底清潔。用絲光毛巾浸純化水擦拭,對(duì)有油污的地方加適量1%洗衣液刷洗,然后再用純化水擦洗至潔凈,再將潔凈的絲光毛巾擰干,擦干箱體內(nèi)外壁及附件。 5.6.1.8 10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)崗位服的整理: 從洗衣機(jī)中逐件取出衣物平放在整理桌上,上衣拉直兩袖,褲子拉直兩條褲腿,查看有無(wú)沒洗凈的、破損的部位,查完后,再翻過來檢查反面,沒洗凈的再重新洗滌,破損可修補(bǔ)的應(yīng)縫好,縫補(bǔ)衣物應(yīng)做到無(wú)毛邊,邊緣應(yīng)內(nèi)封。不可修補(bǔ)的以舊換新,舊衣服作廢棄物處理。然后按編號(hào)將上、下衣平放依次裝入衣袋。 5.6.1.9 衣物整理人員不得有皮膚病及其它傳染性疾病,同時(shí)還得講究個(gè)人衛(wèi)生。 5.6.2 保管和發(fā)放 5.6.2.
40、1 10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)工作服洗滌干凈放入潔凈布袋內(nèi),送至10萬(wàn)級(jí)更衣室更衣櫥內(nèi)。 5.6.2.2 員工在工作服使用前要檢查工作服是否符合要求,無(wú)缺件,無(wú)不潔凈衣服,發(fā)現(xiàn)污染或破損應(yīng)及時(shí)報(bào)告并更換。 5.6.2.3 10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)工作服應(yīng)按編號(hào)成套分別放置在專用潔凈布袋內(nèi),做到專人專用。 5.6.3 回收 5.6.3.1 操作員工在生產(chǎn)結(jié)束后將穿后潔凈工作服按編號(hào)放入潔凈布袋內(nèi),然后將潔凈布袋放入穿后工作服收集桶內(nèi)。 5.6.3.2 整衣人員將穿后工作服收集桶在生產(chǎn)結(jié)束后提入洗衣間待洗滌。 5.6.3.3 整衣人員做好回收記錄。 5.7. GS-NA折疊式壓縮空氣過濾器
41、的更換與清潔 5.7.1 更換與清消程序 a 洗瓶空氣過濾器規(guī)格為0.1μm,首先關(guān)閉進(jìn)氣閥,擰開卡箍緊固螺絲,拿下外殼,卸下濾芯,將過濾器內(nèi)外及附屬部件用純化水絲光毛巾擦拭,并放置片刻晾干。 b手握濾芯靠近O型圈的一端,垂直將濾芯插孔完全插入濾芯座插孔內(nèi)旋轉(zhuǎn)到位。 c 放上過濾器外殼,卡上卡箍擰緊。 d打開閥門,檢查是否漏汽,待一切檢查合格后,方可投入使用。 5.7.2 清潔周期:異常情況(空氣壓力達(dá)不到工藝要求或空氣毛點(diǎn)不合格等)及時(shí)更換清消。 5.7.3 清潔劑:純化水。 5.7.4 過濾器處置 崗位人員根據(jù)壓力或送風(fēng)質(zhì)量及時(shí)更換過
42、濾器,更換后的過濾器由崗位人員放于不可回收廢物收集箱。 5.8 包材外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 5.8.1 西林瓶 5.8.1.1 7ml、20ml模制西林瓶外觀:以目力檢查,應(yīng)符合以下要求 (1) 色澤:無(wú)色或琥珀色。 (2) 外形:表面平整光潔,無(wú)明顯的玻璃缺陷。 (3) 結(jié)石:瓶口部位結(jié)石不允許有。 小于或等于1.00mm周圍無(wú)裂紋的結(jié)石不多于2個(gè)。 大于1.0mm的結(jié)石不允許有。 (4) 裂紋:不允許有(表面碰傷除外)。 (5) 氣泡:薄皮氣泡不允許有。 氣泡直徑大于3.0mm不允許有。 氣泡直徑1.0-3.0mm不多于3個(gè)。 直徑在1.0mm以下能目測(cè)的氣泡
43、,每平方厘米不多于6個(gè)。 1.5mm以上的氣泡,口部不允許有。 5.8.1.2 15TA 、15ml、10ml管制西林瓶外觀: 取本品在自然光線明亮處,正視目測(cè)。應(yīng)為無(wú)色或琥珀色;表面應(yīng)光潔、平整,不應(yīng)有明顯的玻璃缺陷;任何部位不得有裂紋。結(jié)石直徑大于0.5mm的不允許有;結(jié)石直徑不大于0.5mm的不多于一個(gè)。透明結(jié)點(diǎn)大于1.0mm的不允許有;透明結(jié)點(diǎn)不大于1.0mm的不多于兩個(gè)。氣泡線寬度大于0.1mm的不允許有。外觀合格率不得小于98%。 5.8.2 丁基膠塞外觀:以目力檢查,應(yīng)符合以下要求。 5.8.2.1 表面不應(yīng)有污點(diǎn)、雜質(zhì)。 5.8.2.2 表面不應(yīng)有氣泡、裂
44、紋。 5.8.2.3 表面不應(yīng)有缺膠、不應(yīng)粗糙。 5.8.2.4 表面不應(yīng)有膠絲、膠屑、海綿狀物質(zhì)、不應(yīng)有毛邊。 5.8.2.5 不應(yīng)有除邊造成的殘缺或鋸齒現(xiàn)象。 5.8.2.6 不應(yīng)有模具造成的明顯痕跡。 5.8.2.7 表面的色澤應(yīng)均勻 5.8.3 鋁蓋 5.8.3.1 開花鋁蓋外觀: 在自然光線明亮處目測(cè),應(yīng)清潔、光亮,無(wú)殘留潤(rùn)滑劑、毛刺和損傷;蓋面隆起部分除正常開花開口外,其余應(yīng)與蓋面接合良好。 5.8.3.2 鋁塑組合蓋外觀: 在自然光線明亮處目測(cè),應(yīng)清潔,無(wú)殘留潤(rùn)滑劑、毛刺、損傷和注塑飛邊,塑料蓋圖文標(biāo)準(zhǔn)清晰、光潔、美觀,塑料件應(yīng)與鋁件完整結(jié)合。
45、 5.9 電梯操作內(nèi)容 5.9.1 開機(jī)前的準(zhǔn)備 5.9.1.1 查看電梯門是否完好,處理完各項(xiàng)問題。 5.9.1.2 檢查轎箱是否在一樓,如在一樓方可作開車的準(zhǔn)備。 5.9.2 開啟 5.9.2.1 準(zhǔn)備完畢,用鑰匙打開電源開關(guān),打開后觀察顯示是否正常,如不正常及時(shí)向車間匯報(bào),處理完后才可開啟。 5.9.2.2 檢查轎箱是否和樓層相符,如不符嚴(yán)禁開門操作。 5.9.2.3 拉開門,把貨物裝入轎箱,貨物重量控制在1000kg以下,貨物裝入必須牢穩(wěn),貨物嚴(yán)禁露出轎箱。 5.9.2.4 關(guān)閉電梯門或放下橫欄。 5.9.3 運(yùn)行 5.9.3.1 按一次貨物所
46、需送到的樓層按鍵,貨物不在本層嚴(yán)禁按控制鍵。 5.9.3.2 貨物梯運(yùn)行顯示相應(yīng)的“▲”“▼”。 5.9.3.3 如不顯示,應(yīng)上報(bào)車間進(jìn)行處理,聽到聲音異常應(yīng)即按停鍵。 5.9.3.4 電梯運(yùn)行中嚴(yán)禁強(qiáng)行拉開電梯門進(jìn)行觀看。 5.9.3.5 電梯顯示所在樓層,可拉開相應(yīng)樓層電梯門,轎箱在本樓層時(shí),可在相應(yīng)的樓層進(jìn)行裝卸物體操作。 5.9.4 停機(jī) 5.9.4.1 電梯使用完畢,把轎箱放到一樓。 5.9.4.2 用鑰匙關(guān)閉電源。 5.9.4.3 徹底清理衛(wèi)生,檢查關(guān)閉各個(gè)電梯門。 5.9.5 維護(hù) 序號(hào) 維護(hù)方法 1 無(wú)特殊情況應(yīng)6-12月?lián)Q油一次曳引
47、機(jī)油,每月檢查添加導(dǎo)軌油 2 電梯門每天進(jìn)行擦拭,嚴(yán)禁表面有污垢 3 車間維修、電工督促電梯維保人員進(jìn)行潤(rùn)滑。 5.9.6 常見故障原因及排除方法 序號(hào) 常見故障 原因 排除方法 1 電梯不顯示 運(yùn)行中動(dòng)限位開關(guān) 關(guān)好門重新按到的樓層按鍵 2 電梯不顯示 未送電 送上電源 3 電梯不運(yùn)行 門未關(guān)好 關(guān)閉電梯門 4 電梯不運(yùn)行 限位開關(guān)壞 更換限位開關(guān) 5 電梯停位不好 磁插限位壞 由專業(yè)人員更換 5.9.7 潤(rùn)滑 5.9.7.1 潤(rùn)滑記錄,操作工加油記入崗位交接班記錄,維修工加油記入檢修記錄。 5.9.7.2 潤(rùn)滑“五定”
48、如下表 五定 定點(diǎn) 定期 定質(zhì) 定量 定人 潤(rùn)滑部位 加油方法 潤(rùn)滑點(diǎn)數(shù) 潤(rùn)滑周期 潤(rùn)滑油號(hào) 加油量 負(fù)責(zé)人 導(dǎo)軌 油壺 2 1月 N32 1kg 維修 曳引機(jī) 油壺 1 6月 N32 3kg 維修 電機(jī)軸承 填加 2 24月 G 2# 0.5 kg 電工 5.9.8 檢修:檢修工作由市內(nèi)專業(yè)人員進(jìn)行。 5.9.9 安全注意事項(xiàng) 5.9.9.1 車間使用電梯為雜物電梯,嚴(yán)禁載人。 5.9.9.2 電梯下方嚴(yán)禁進(jìn)人。 5.9.9.3 電梯運(yùn)行嚴(yán)禁拉電梯門。 5.9.9.4 電梯嚴(yán)禁超載、超寬、超高。 5
49、.9.9.5 電梯不顯示本樓層號(hào)嚴(yán)禁開電梯門和按樓層控制鍵。 5.9.9.6 電梯顯示樓層與轎箱所在樓層一致方可進(jìn)行裝卸貨物操作。 5.9.9.7 雜物電梯操作需經(jīng)車間培訓(xùn)后具有操作資格的人員方可操作。 5.9.9.8 嚴(yán)禁電梯在頂層時(shí)繼續(xù)按到頂層的控制按鈕。 5.9.9.9 雜物電梯每周由市內(nèi)專業(yè)人員檢查一次,檢查防護(hù)門、制動(dòng)器、限位開關(guān)、鋼絲繩、樓層指示等是否完好,如有異常,應(yīng)及時(shí)修復(fù)。 5.9.9.10電梯檢修時(shí),車間應(yīng)監(jiān)督檢修人員懸掛“正在檢修,請(qǐng)勿啟動(dòng)”警示牌,以免誤操作。 5.9.9.11 車間監(jiān)督檢修人員按規(guī)程檢修,檢修完畢后,工段維修人員或車間設(shè)備員對(duì)檢
50、修情況進(jìn)行驗(yàn)收,如不符合應(yīng)督促其重新檢修。 5.10 超聲波洗瓶機(jī)檢修內(nèi)容 5.10.1 檢修間隔期 檢修類別 小修 中修 大修 檢修間隔期 800-1000小時(shí) 2500-3000小時(shí) 7500-8000小時(shí) 5.10.1.1 小修(包括列內(nèi)容的任意一項(xiàng)或全部) 5.10.1.2檢查、緊固各部位螺栓。 5.10.1.3檢查、調(diào)整或修理?yè)芷枯啞? 5.10.1.4 檢查、調(diào)整或修理傳動(dòng)鏈輪。 5.10.1.5檢查、調(diào)整或修理軸承座減數(shù)器潤(rùn)滑油。 5.10.1.6 檢查水管道密
51、封情況。 5.10.2 中修 5.10.2.1 拆洗傳動(dòng)機(jī)構(gòu)所有零件,并檢查其磨損情況,更換損壞件。 5.10.2.2拆洗檢查減速機(jī)的磨損情況,更換損壞件。 5.10.2.3 檢查換能器和變頻器及換能器控制系統(tǒng),必要時(shí)聯(lián)系廠家修理或更換。 5.10.3 大修 5.10.3.1 檢查修理機(jī)架。 5.10.3.2 檢查修理控制系統(tǒng)。 5.10.4 檢修方法 5.10.4.1 拆卸 a 機(jī)器拆卸時(shí)的要求 b 分別將輸瓶轉(zhuǎn)盤、撥瓶輪、傳動(dòng)機(jī)構(gòu)從機(jī)架拆卸下來。 c 拆卸時(shí)注意相關(guān)位置,必要時(shí)做標(biāo)記。 5.10.4.2 機(jī)架 a 機(jī)架檢修時(shí)用水平尺調(diào)整其水平度
52、,允許采用調(diào)整墊鐵或加塞墊片調(diào)整。 b 機(jī)架裂紋允許用焊接方法修復(fù),但修復(fù)后必須達(dá)到光潔平整要求, 傳動(dòng)機(jī)構(gòu) a 傳動(dòng)軸產(chǎn)生彎曲允許采用壓力矯正。 b 傳動(dòng)軸軸頸磨損允許采用電鍍或焊補(bǔ),噴涂或焊補(bǔ)后磨削或車削加工修復(fù)。 c 齒輪齒面損傷修復(fù)要求如下: 1 拉毛、輕微劃傷和麻點(diǎn)可采用對(duì)研方法修復(fù)。 ⑵ 嚴(yán)重?fù)p傷如修復(fù)后不超過齒厚下極限尺寸則可,經(jīng)滾齒或銼齒修復(fù)齒面,如不能修復(fù)則更換相應(yīng)的齒輪。 5.10.4.3 換能器和變頻器及換能器控制系統(tǒng)檢查 a 換能器的修理由專業(yè)廠家進(jìn)行,車間申請(qǐng)機(jī)動(dòng)處安排聯(lián)系。 b 變頻器檢修由有機(jī)動(dòng)處聯(lián)系安排,車間申請(qǐng)。 c 換
53、能器控制系統(tǒng)由電器負(fù)責(zé)人員檢修,檢修不好,由車間申請(qǐng)聯(lián)系廠家檢修。 5.10.4.4 電動(dòng)機(jī)檢修 a 電動(dòng)機(jī)檢修執(zhí)行《醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備檢修電動(dòng)機(jī)檢修規(guī)程》 b 電動(dòng)機(jī)皮帶輪為過盈配合,拆卸時(shí)應(yīng)工具牢靠,使力均勻。 c 拆卸皮帶手不要放到輪槽內(nèi),以防擠傷。 5.10.5 裝配 5.10.5.1 各組件分別裝配并調(diào)整合格。 5.10.5.2依次將各組件與機(jī)架和相關(guān)組件裝配。 5.10.5.3裝配程序參照拆卸反程序進(jìn)行。 5.10.6 檢修質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 5.10.6.1減速箱部分 a 加潤(rùn)滑油到一定的高度。 b 運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),無(wú)沖擊,無(wú)異常振動(dòng)和噪聲,各密封結(jié)合處不得滲油。
54、 c 溫升不得超過30℃。 5.10.6.2轉(zhuǎn)盤總成 a 擺動(dòng)量≦1mm b 進(jìn)出順利無(wú)阻。 c 無(wú)打瓶及掉瓶現(xiàn)象。 5.10.6.3 電器部分 a 開關(guān)操作靈敏,動(dòng)作可靠。 b 指示燈顯示正常。 c 接地可靠。 d 電器設(shè)備對(duì)地絕緣大于2兆歐。 5.10.6.4外觀 a 整機(jī)內(nèi)外無(wú)余物。 b 表面無(wú)碰傷翹邊和銳角。 5.10.6.5生產(chǎn)能力1-3.6萬(wàn)瓶/小時(shí) 5.10.7 試車與驗(yàn)收 5.10.7.1 試車前的準(zhǔn)備 a 清除設(shè)備及周圍異物。 b 點(diǎn)動(dòng)運(yùn)行傳動(dòng)機(jī)構(gòu)應(yīng)達(dá)到靈活、平穩(wěn)。 c 檢查電器系統(tǒng)是否安全可靠。 5.10.
55、7.2 空載試車 a 機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)傳動(dòng)部分無(wú)碰擊聲,機(jī)器不允許有異常震動(dòng)。 b 機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)各連接件應(yīng)無(wú)松動(dòng),并且機(jī)架穩(wěn)定。 c 各連接處進(jìn)出時(shí)間、進(jìn)出位置、動(dòng)作協(xié)調(diào)一致。 d 根據(jù)情況進(jìn)行調(diào)整,空載試車不少于1小時(shí),在試車過程中檢查潤(rùn)滑、密封、溫升、噪聲應(yīng)達(dá)到響應(yīng)規(guī)定,并做記錄。 5.10.7.3負(fù)載試車 a 根據(jù)所洗出的瓶子,檢查清洗結(jié)果。 b 機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),無(wú)異常振動(dòng)。 c 生產(chǎn)能力達(dá)到設(shè)備銘牌能力。 5.10.7.4驗(yàn)收 a 檢修質(zhì)量符合檢修質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 b 西林瓶洗后清潔度符合工藝規(guī)程要求。 c 檢修資料齊全、正確,符合驗(yàn)收規(guī)定,辦理驗(yàn)收手續(xù)。
56、 5.11. 全自膠塞清洗機(jī)維護(hù)保養(yǎng) 5.11.1全自膠塞清洗機(jī)維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容 5.11.1.1 電磁閥在正常使用條件下,每次使用前需檢查一下,每二年應(yīng)更換一次密封圈。氣動(dòng)球閥在正常使用條件下,每二年應(yīng)更換一次密封圈。 5.11.1.2支承主軸的可調(diào)心滾動(dòng)軸承采用鈉脂或鋰脂潤(rùn)滑,潤(rùn)滑脂每1~2年更換一次。 5.11.1.3擺線減速機(jī)每年更換一次潤(rùn)滑油。 5.11.1.4主傳動(dòng)軸上的二套機(jī)械密封的潤(rùn)滑應(yīng)使用硅油或硅脂 5.11.1.5每年定期進(jìn)行溫度傳感器的檢測(cè),并通過計(jì)量檢測(cè)。一旦發(fā)現(xiàn)有問題應(yīng)及時(shí)矯正或更換。 5.11.1.6 氣源處理三聯(lián)組合件(三件套)應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),霧化
57、器應(yīng)在無(wú)油時(shí)加入霧化油。 5.11.1.7 電器控制柜內(nèi)的元器件每年要進(jìn)行一次檢查、保養(yǎng),檢查接線的可靠性。 5.11.1.8 膠塞清洗機(jī)中的其它與電源有關(guān)的部件、元?dú)饧磕昃鶓?yīng)檢查一次接線的可靠性。 5.11.1.9 經(jīng)常檢查安全接地線的外連接是否連接正常,接觸是否良好(測(cè)量電阻值),一旦發(fā)生不良現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)更正。 5.11.1.10 每三個(gè)月應(yīng)對(duì)電接點(diǎn)壓力表對(duì)應(yīng)控制的壓力范圍進(jìn)行一次核對(duì)。電接點(diǎn)壓力表檢查電接點(diǎn)反應(yīng)是否靈敏,用測(cè)量?jī)x定期進(jìn)行計(jì)量測(cè)試,一旦發(fā)現(xiàn)有問題應(yīng)及時(shí)矯正或更換。 5.11.1.11 每年進(jìn)行一次機(jī)械密封、滾輪部件的檢查,如有不正?,F(xiàn)象應(yīng)及時(shí)維護(hù)保養(yǎng)或進(jìn)行更換。
58、 5.11.1.12每年進(jìn)行一次排氣管路的檢查,如有堵塞應(yīng)及時(shí)排除,值得注意的是,此管道應(yīng)獨(dú)立通向大氣。 5.12 隧道烘箱檢修內(nèi)容 5.12.1 檢修間隔期 檢修類別 小修 中修 大修 檢修間隔期 1200-1400小時(shí) 2400-2700小時(shí) 7200--7500小時(shí) 5.12.2 小修 5.12.2.1 檢查、緊固各部位螺栓。 5.12.2.2 檢查、調(diào)整或修理傳送網(wǎng)帶。 5.12.2.3 清洗檢查傳動(dòng)鏈系統(tǒng)并調(diào)整其相關(guān)位置和松緊程度。 5.12.2.4 檢查電加熱系統(tǒng)必要時(shí)更換加熱管和緊固電器連接件。 5.12.2.5 檢查檢修
59、各密封連接處的連接完好情況。 5.12.2.6 檢查軸承盒的損傷情況,必要時(shí)修理或更換。 5.12.2.7 檢查傳動(dòng)機(jī)構(gòu)和連軸器以及零件的磨損狀況,必要時(shí)修理或更換。 5.12.3. 中修 5.12.3.1拆洗傳動(dòng)機(jī)構(gòu)所有零件,并檢查其磨損情況,更換損壞件。 5.12.3.2拆洗檢查各轉(zhuǎn)動(dòng)軸、軸承更換損壞件。 5.12.3.3檢查送回風(fēng)系統(tǒng)元器件。 5.12.3.4 檢查調(diào)速電機(jī)和全部控制系統(tǒng)。 5.12.3.5 檢查網(wǎng)帶損壞情況必要時(shí)進(jìn)行更換。 5.12.3.6檢查箱體變形和焊縫并修復(fù)。 5.12.3.7檢查檢修減速器。 5.12.4 大修 5.12.4.1 檢
60、查檢修箱體、支架焊接或修復(fù)。 15.4.2 檢查電器控制系統(tǒng)。 5.12.5 檢修方法 5.12.5.1鏈條。 a 松開電機(jī)拆卸聯(lián)軸器。 b 拆卸時(shí)注意相關(guān)位置,必要時(shí)做標(biāo)記。 c 松開軸承盒取出托滾和壓滾。 d 松開網(wǎng)帶,松開主、從動(dòng)輪軸承盒可吊出主、從動(dòng)輪。 5.12.5.2箱體 a箱體各段可用水平尺調(diào)整其水平度,允許采用調(diào)整墊鐵或加塞墊片調(diào)整。 b箱體裂紋允許用焊接方法修復(fù),但修復(fù)后必須達(dá)到光潔平整要求, 5.12.5.3傳動(dòng)系統(tǒng) a傳動(dòng)軸產(chǎn)生彎曲允許采用壓力矯正。 b傳動(dòng)軸軸頸磨損允許采用電鍍,噴涂后磨削加工修復(fù)。 c齒輪齒面損傷修復(fù)要求如下: ⑴ 拉毛、
61、輕微劃傷和麻點(diǎn)可采用對(duì)研方法修復(fù)。 ⑵ 嚴(yán)重?fù)p傷如修復(fù)后不超過齒厚下極限尺寸則可,經(jīng)滾齒或銼齒修復(fù)齒面,如不能修復(fù)則更換相應(yīng)的齒輪。 e 拆卸減速器,檢查蝸輪蝸桿磨損情況,必要時(shí)進(jìn)行更換。 5.12.5.4加熱元件 a石英加熱管如有裂紋和斑點(diǎn)污垢層時(shí),應(yīng)予更換。 b石英加熱器可進(jìn)行更換加熱絲和在瓷件附近的斷頭連接。 5.12.6.裝配 各組件分別裝配并調(diào)整合格。 5.12.6.1 依次將各組件與機(jī)架和相關(guān)組件裝配。 5.12.6.2裝配規(guī)程參照說明書進(jìn)行。 5.12.7. 檢修質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 5.12.7.1減速箱部分 a加潤(rùn)滑油到一定的高度。 b運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),無(wú)沖擊,無(wú)異常
62、振動(dòng)和噪聲,各密封結(jié)合處不得滲油。 c溫升不得超過30℃。 5.12.7.2輸送網(wǎng)帶 a網(wǎng)帶上部下垂不得超過10mm。 b網(wǎng)帶表面無(wú)銹蝕無(wú)斷絲。 5.12.7.3 傳動(dòng)系統(tǒng) a連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)無(wú)卡死或鏈片出槽現(xiàn)象。 b軸承座無(wú)脫開和缺油現(xiàn)象。 5.12.7.4冷卻凈化 a凈化系統(tǒng)無(wú)泄露。 b管道清潔無(wú)灰塵。 5.12.7.5電器部分 a開關(guān)操作靈敏,動(dòng)作可靠。 b電壓表、指示燈顯示正常,加熱控制穩(wěn)定,滿足要求。 c接地可靠。 d轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)可靠均勻。 5.12.8. 試車與驗(yàn)收 5.12.8.1試車前的準(zhǔn)備 a清除設(shè)備及周圍異物。 b檢查各部位螺栓無(wú)松動(dòng),運(yùn)轉(zhuǎn)靈活、
63、平穩(wěn)。 c檢查電器系統(tǒng)是否安全可靠。 d各種防護(hù)到位完好。 5.12.8.2空載試車 a機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)傳動(dòng)部分無(wú)碰擊聲,機(jī)器不允許有異常震動(dòng),噪聲不大于65 dB(A). b機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)各連接件應(yīng)無(wú)松動(dòng),并且機(jī)架穩(wěn)定。 c減速調(diào)速裝置,動(dòng)作協(xié)調(diào)一致。 d根據(jù)情況進(jìn)行調(diào)整,空載試車不少于2小時(shí),在試車過程中檢查潤(rùn)滑、密封、溫升、噪聲應(yīng)達(dá)到響應(yīng)規(guī)定,并做記錄。 5.12.8.3負(fù)載試車 a根據(jù)網(wǎng)帶上表面,檢查其松緊度,并進(jìn)行調(diào)整。 b機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),無(wú)異常振動(dòng),噪聲應(yīng)不大于80dB(A)。 c生產(chǎn)能力達(dá)到設(shè)備名牌能力,加熱波動(dòng)滿足要求。 d負(fù)載試車應(yīng)不少與2小時(shí) 。 5.12.8
64、.4驗(yàn)收 a檢修、試車填入記錄應(yīng)齊全準(zhǔn)確詳細(xì)。 b檢修資料齊全、正確,符合5.10.7標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收規(guī)定,辦理驗(yàn)收手續(xù),交付使用。 c運(yùn)轉(zhuǎn)加熱排風(fēng)調(diào)節(jié)正常達(dá)到有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)性能符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 5.13 復(fù)核與檢查 5.13.1 崗位重點(diǎn)操作復(fù)核 5.13.1.1 西林瓶搬運(yùn)人員要與倉(cāng)庫(kù)管理人員認(rèn)真核對(duì)數(shù)量、品名、規(guī)格、批號(hào) 5.13.1.2 上瓶人員核對(duì)搬運(yùn)人員發(fā)至崗位的整箱數(shù),應(yīng)符合生產(chǎn)指令。 5.13.1.3 設(shè)備電器關(guān)閉復(fù)核制 結(jié)束工作時(shí),操作人員關(guān)閉推瓶機(jī)、層流罩,將電熱開關(guān)全關(guān)閉,風(fēng)機(jī)和傳送網(wǎng)帶繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn),待滅菌段溫度降至150℃以下, 方可關(guān)閉風(fēng)機(jī)、網(wǎng)
65、帶電源開關(guān)、關(guān)閉風(fēng)板、電機(jī)斷開總閘。工段管理人員進(jìn)行復(fù)核,確認(rèn)關(guān)閉后,操作人員方可離開崗位。 5.13.1.4 膠塞處理人員進(jìn)行操作前,首先根據(jù)工段管理人員下達(dá)的生產(chǎn)指令認(rèn)真復(fù)核膠塞的產(chǎn)地、批號(hào)、數(shù)量是否正確無(wú)誤,確保無(wú)誤后方可進(jìn)行投料。 5.13.1.5 挑蓋人員進(jìn)行倒蓋操作前,首先根據(jù)工段管理人員下達(dá)的生產(chǎn)指令認(rèn)真復(fù)核鋁蓋的產(chǎn)地、批號(hào)、數(shù)量是否正確無(wú)誤,確保無(wú)誤后方可進(jìn)行投料。 5.13.2 交接班檢查內(nèi)容及要求 5.13.2.1 交接班檢查內(nèi)容 a 安全 (1) 檢查滅火器材是否完好無(wú)損,是否過期。 (2) 檢查配電盤總電源開關(guān)是否關(guān)閉。 (3) 檢
66、查上瓶電梯是否已放到一樓。 b 設(shè)備 (1) 檢查純化水總閥門是否關(guān)閉 (2) 檢查空氣總閥門是否關(guān)閉。 (3) 檢查各種儀表標(biāo)簽是否完好,是否超有效期。 (4) 檢查傳送帶、推瓶機(jī)是否關(guān)閉。 (5) 檢查超聲波洗瓶機(jī)是否關(guān)閉。 (6) 設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況是否正常。 c 包材使用及控制 (1) 檢查上班剩余西林瓶是否與記錄相符。 (2) 包材使用中的質(zhì)量問題。 d 崗位定置及標(biāo)識(shí) 檢查所有物料、消防器材、容器具、工器具、清潔工具及其它生產(chǎn)用品等是否定置存放并標(biāo)識(shí)清楚。 e 現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生 (1) 檢查現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、設(shè)備等衛(wèi)生是否符合要求。 (2) 檢查崗位及包潔區(qū)門是否關(guān)好、是否損壞。 (3) 環(huán)境因素控制情況、固體廢物分類是否合理。 f 異常情況及處理 本班是否出現(xiàn)異常情況及處理的情況。 5.13.2.2 交接班要求 a 交班人必須在下班前清理好崗位衛(wèi)生,將崗位生產(chǎn)用具、工具、公物擺放整齊,統(tǒng)計(jì)數(shù)量,作好記錄,若發(fā)現(xiàn)有損壞的,一律在備注中標(biāo)識(shí)清楚。做好設(shè)備交接前的檢查,保證設(shè)備的正常運(yùn)行,為下一班生產(chǎn)創(chuàng)造良好的
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