新型冠狀病毒滅活疫苗接種知情同意書(shū)

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1、新型冠狀病毒滅活疫苗接種知情同意書(shū) 【疾病簡(jiǎn)介】新冠病毒肺炎是一種由新冠病毒感染引起,經(jīng)呼吸道飛沫和接觸傳播為主要傳播途徑,人群普遍易感的新發(fā)傳染病。常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)有發(fā)熱、乏力、干咳等,少數(shù)患者伴有鼻塞、流涕、咽痛、肌痛和腹瀉等癥狀。多數(shù)患者預(yù)后良好,少數(shù)患者可出現(xiàn)多臟器損害等危重病情。 【疫苗簡(jiǎn)介】本次接種所使用的新型冠狀病毒滅活疫苗有北京科興中維生物技術(shù)有限公司聯(lián)合北京科興生物制品有限公司研發(fā)的滅活疫苗、國(guó)藥集團(tuán)中生北京所聯(lián)合中國(guó)疾病預(yù)防控制中心研發(fā)的滅活疫苗、國(guó)藥集團(tuán)中生武漢所聯(lián)合中科院武漢生物病毒研究所研發(fā)的滅活疫苗,三個(gè)品種中的一種。目前,三家公司所生產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗正在進(jìn)行Ⅲ

2、期臨床試驗(yàn),尚未上市。根據(jù)當(dāng)前新冠病毒肺炎防控需要,根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》的有關(guān)規(guī)定,本疫苗可用于緊急使用。 【接種對(duì)象】接種當(dāng)日年齡在18~59歲之間的成人。 【接種劑量、部位、途徑】每劑0.5ml,上臂外側(cè)三角肌,肌內(nèi)注射。 【免疫程序】共接種2劑,間隔2~4周;具體見(jiàn)疫苗說(shuō)明書(shū)。 【疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)】 1.常見(jiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng):注射部位出現(xiàn)疼痛、觸痛、紅腫、瘙癢,一過(guò)性發(fā)熱等,一般不需要特殊處理,必要時(shí)可對(duì)癥治療。 2.罕見(jiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng):一過(guò)性感冒癥狀和全身不適,接種部位硬結(jié),重度發(fā)熱等。 3.極罕見(jiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng):無(wú)菌性化膿、過(guò)敏性皮疹、過(guò)

3、敏性紫癜、過(guò)敏性休克等。 【接種禁忌】由于已開(kāi)展的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)有限,以下人群不在本次接種范圍。請(qǐng)明確是否存在以下情況: 1.年齡<18歲或≥60歲。 是口否口 2.孕婦。 是口否口 3.既往發(fā)生過(guò)疫苗接種嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)(如急性過(guò)敏反應(yīng)、蕁麻疹、皮膚濕疹、呼吸困難、血管神經(jīng)性水腫或腹痛)或已知對(duì)本疫苗成分過(guò)敏者。 是口否口 4.驚厥、癲癇、腦病、精神疾病病史或家族史。 是口否口 5.發(fā)熱,急性疾病和慢性疾病的急性發(fā)作期 是口否口 6. 嚴(yán)重慢性疾病。 是口否口 【注意事項(xiàng)】 1.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 2.患有出血性血小板減少性紫癜、出血性疾病患者,肌肉注射本疫苗可能會(huì)

4、引起出血。 3.注射免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔1個(gè)月接種本疫苗。 4.注射后出現(xiàn)任何神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者,禁止再次使用。 5.因疫苗特性或受種者個(gè)體差異等因素,接種本疫苗的保護(hù)效果都不能達(dá)到100%,接種后依然要做好個(gè)人防護(hù)。 6.接種疫苗后,請(qǐng)?jiān)诹粲^區(qū)留觀30分鐘。接種后如有不適,請(qǐng)及時(shí)告知接種醫(yī)生。 7.本次系自愿接種。接種后如果發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng),將按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)償。 請(qǐng)認(rèn)真閱讀以上內(nèi)容,理解并同意接種的疫苗是( ) 1.北京科興中維生物技術(shù)有限公司聯(lián)合北京科興生物制品有限公司研發(fā)的滅活疫苗。 2.國(guó)藥集團(tuán)中生北京所聯(lián)合中國(guó)疾病預(yù)防控制中心研發(fā)的滅活疫苗 3.國(guó)藥集團(tuán)中生武漢所聯(lián)合中科院武漢生物病毒研究所研發(fā)的滅活疫苗 請(qǐng)簽字確認(rèn)! 受種者簽字:____________ 日期:_____年_____月_____日 預(yù)檢醫(yī)生簽字:__________ 日期:_____年______月_____日 接種單位名稱:__________ 聯(lián)系電話:__________

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