(藥品)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)使用介紹.ppt

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國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)使用操作培訓(xùn)（藥品部分）,王通高Tel:65526390（工作QQ群:232638433）,寧海縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站,寧?？h食品藥品監(jiān)督管理局信息監(jiān)測(cè)中心,,,,,,,,內(nèi)容：,一、賬號(hào)登錄二、報(bào)表填寫(xiě)三、常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng)四、回退與再報(bào)五、具體演示,一、賬號(hào)登錄,登錄方式,方式一：輸入網(wǎng)址http://114.255.93.220/（聯(lián)通用戶(hù)）http://211.103.186.220（電信用戶(hù)）方式二：通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心網(wǎng)站,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心網(wǎng)站,,,,,二、報(bào)表填寫(xiě),首次報(bào)告，大致分為四個(gè)部分：患者信息、用藥信息、不良反應(yīng)描述及評(píng)價(jià)、附件信息,,（一）患者信息、（二）用藥信息,,嚴(yán)重程度選擇,（三）不良反應(yīng)描述及評(píng)價(jià),,不良反應(yīng)/事件過(guò)程描述：,,,報(bào)表信息填寫(xiě)不完成，提交后會(huì)有提示,（四）附件信息。附件類(lèi)型：說(shuō)明書(shū)、病歷、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查報(bào)告、尸檢報(bào)告、藥品檢驗(yàn)報(bào)告、文獻(xiàn)等,三、常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng),三、常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng)（一）專(zhuān)人負(fù)責(zé)報(bào)告初審和網(wǎng)上系統(tǒng)輸入。（二）嚴(yán)格注意報(bào)告的真實(shí)性，杜絕造假。（三）及時(shí)將報(bào)告輸入系統(tǒng)。1、報(bào)告的時(shí)間要求：新的、嚴(yán)重的15日內(nèi)報(bào)告、死亡的立即報(bào)告，其他的30日內(nèi)報(bào)告，隨訪(fǎng)的應(yīng)及時(shí)報(bào)告。2、時(shí)間長(zhǎng)部分信息容易遺忘或搞錯(cuò)、字跡不清。（四）及時(shí)收集藥品說(shuō)明書(shū)，核對(duì)并備注是否為新的不良反應(yīng)。,三、常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng)（五）患者基本信息。1、必須有患者全名，不能李某、李先生等。注意性別、年齡、體重等信息相符一致，2、聯(lián)系電話(huà)。小孩可填父母電話(huà)，老人無(wú)電話(huà)可填村莊名3、病歷號(hào)?？梢允轻t(yī)?？ㄌ?hào)、處方號(hào)等,三、常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng)（六）用藥信息1、劑型：注意區(qū)分粉針劑、注射劑等2、用法：不規(guī)范描述靜脈輸液、靜注。必須明確為靜脈推注或靜脈滴注3、用藥起止時(shí)間---不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間,三、常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng)（七）不良反應(yīng)過(guò)程描述：1、不良反應(yīng)名稱(chēng)：不能籠統(tǒng)寫(xiě)為過(guò)敏反應(yīng)。注意與不良反應(yīng)描述中的多種癥狀對(duì)應(yīng)，不能遺留。多種癥狀符合某種疾病時(shí)可以疾病名稱(chēng)命名。2、詳細(xì)描述：先注意查看“填寫(xiě)要求”。規(guī)范描述格式：三個(gè)時(shí)間、兩個(gè)項(xiàng)目、三個(gè)盡可能。3、生命體征、檢驗(yàn)等填寫(xiě)，系統(tǒng)有集成輸入功能。4、描述中的藥品名稱(chēng)、配伍、劑量、用法等必須規(guī)范，并和上面的用藥信息完全一致。5、癥狀描述要明確：如發(fā)熱，必須有發(fā)熱幾度。血壓升高，血壓升高到多少數(shù)值等；皮疹，發(fā)生的部位，表現(xiàn)等。6、嚴(yán)重或死亡不良反應(yīng)描述。必須有癥狀、體征、化驗(yàn)等詳細(xì)情況。7、注意語(yǔ)句通順、用詞規(guī)范，不能有錯(cuò)別字。,三、常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng)（八）評(píng)價(jià)、簽名1、評(píng)價(jià)：不能選擇“可能無(wú)關(guān)、待評(píng)價(jià)、無(wú)法評(píng)價(jià)”2、報(bào)告人信息、報(bào)告單位信息（九）附件1、附件類(lèi)型：說(shuō)明書(shū)、病歷、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查報(bào)告、尸檢報(bào)告、藥品檢驗(yàn)報(bào)告、文獻(xiàn)等2、附件大?。翰荒艹^(guò)20MB,不能壓縮件。,三、常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng)（十）其他1、立即收集并核對(duì)該批次的藥品說(shuō)明書(shū)。說(shuō)明書(shū)上無(wú)描述即為新的不良反應(yīng)。2、系統(tǒng)不穩(wěn)定問(wèn)題，注意及時(shí)保存填寫(xiě)信息。一是點(diǎn)擊系統(tǒng)的保存；二是系統(tǒng)不能保存時(shí)，保存到word文檔里（特別是不良反應(yīng)過(guò)程描述）。3、請(qǐng)及時(shí)修改單位信息（右上角“工具”）。郵箱不能用QQ郵箱。,系統(tǒng)故障時(shí)請(qǐng)保存信息，重新登錄。,,四、回退與再報(bào),回退報(bào)告查看,,,,,,,,按回退的補(bǔ)充要求修改報(bào)告后，再上報(bào),,,五、具體演示,謝謝,