執(zhí)業(yè)藥師 片劑習(xí)題及答案

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1、 第三章 片劑 一、最佳選擇題 1、使用時(shí)可溶于輕質(zhì)液狀石蠟中噴于顆粒上的潤(rùn)滑劑是 A、聚乙二醇 B、氫化植物油 C、滑石粉 D、硬脂酸鎂 E、月桂醇硫酸鎂 2、羧甲基淀粉鈉一般可作片劑的哪類(lèi)輔料 A、稀釋劑 B、黏合劑 C、潤(rùn)滑劑 D、崩解劑 E、潤(rùn)濕劑 3、用于口含片或可溶性片劑的填充劑是 A、預(yù)膠化淀粉 B、糖粉 C、淀粉 D、微晶纖維素 E、硫酸鈣 4、可作片劑崩解劑的是 A、羧甲基淀粉鈉 B、糊精 C、羥丙基甲基纖維素 D、聚乙烯吡咯烷酮 E、硬脂酸鎂 5、可作片劑助流劑的是 A、糊精 B、滑石粉 C、聚乙烯吡咯烷酮 D、淀粉 E、羧甲基淀

2、粉鈉 6、同時(shí)可作片劑崩解劑和填充劑的是 A、硬脂酸鎂 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、羧甲基淀粉鈉 E、滑石粉 7、可作片劑崩解劑的是 A、PVP B、PEG C、干淀粉 D、CMC-Na E、微粉硅膠 8、用于粉末直接壓片的最佳填充劑是 A、糊精 B、滑石粉 C、淀粉 D、微粉硅膠 E、微晶纖維素 9、常用于粉末直接壓片的助流劑是 A、微粉硅膠 B、滑石粉 C、聚乙二醇 D、硬脂酸鎂 E、十二烷基硫酸鈉 10、可作片劑泡騰崩解劑的是 A、枸櫞酸與碳酸氫鈉 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、羧甲基淀粉鈉 E、預(yù)膠化淀粉 11、可作片劑的黏合劑的是 A、羥

3、丙基甲基纖維素 B、微粉硅膠 C、甘露醇 D、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 E、硬脂酸鎂 12、可作片劑的崩解劑的是 A、低取代羥丙基纖維素 B、滑石粉 C、淀粉漿 D、糖粉 E、乙基纖維素 13、可作片劑的黏合劑的是 A、聚乙烯吡咯烷酮 B、微粉硅膠 C、甘露醇 D、滑石粉 E、低取代羥丙基纖維素 14、可作咀嚼片的填充劑的是 A、乙基纖維素 B、微粉硅膠 C、甘露醇 D、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 E、甲基纖維素 15、可作片劑的水溶性潤(rùn)滑劑的是 A、滑石粉 B、月桂醇硫酸鎂 C、淀粉 D、羧甲基淀粉鈉 E、預(yù)膠化淀粉 16、不作片劑的崩解劑的是 A、微粉硅膠 B、干

4、淀粉 C、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 D、交聯(lián)聚乙烯毗咯烷酮 E、羧甲基淀粉鈉 17、以下哪一項(xiàng)不是片劑處方中潤(rùn)滑劑的作用 A、增加顆粒的流動(dòng)性 B、促進(jìn)片劑在胃中的潤(rùn)濕 C、使片劑易于從沖模中推出 D、防止顆粒黏附于沖頭上 E、減少?zèng)_頭、沖模的損失 18、最適合作片劑崩解劑的是 A、羥丙基甲基纖維索 B、聚乙二醇 C、微粉硅膠 D、羧甲基淀粉鈉 E、預(yù)膠化淀粉 19、粉末直接壓片時(shí)，既可作稀釋劑，又可作黏合劑，還兼有崩解作用的輔料是 A、淀粉 B、糖粉 C、糊精 D、微晶纖維素 E、硫酸鈣 20、可作片劑的崩解劑的是 A、乙基纖維索 B、微粉硅膠 C、甘露醇 D、交聯(lián)聚乙

5、烯吡咯烷酮 E、甲基纖維素 21、要求釋放接近零級(jí)的片劑是 A、口含片 B、薄膜衣片 C、控釋片 D、咀嚼片 E、泡騰片 22、下列關(guān)于片劑的敘述錯(cuò)誤的為 A、片劑可以有速效、長(zhǎng)效等不同的類(lèi)型 B、片劑的生產(chǎn)機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高 C、片劑的生產(chǎn)成本及售價(jià)較高 D、片劑運(yùn)輸、貯存、攜帶及應(yīng)用方便 E、片劑為藥物粉末（或顆粒）加壓而制得的固體制劑 23、片劑硬度不夠，運(yùn)輸時(shí)出現(xiàn)散碎的現(xiàn)象稱為 A、崩解遲緩 B、片重差異大 C、黏沖 D、含量不均勻 E、松片 24、片劑頂部的片狀剝落稱為頂裂，下列哪項(xiàng)不是頂裂的原因 A、組分的彈性大 B、顆粒中細(xì)粉過(guò)多 C、黏合

6、劑用量不足 D、壓力分布不均勻 E、顆粒含水量過(guò)多 25、沖頭表面粗糙將主要造成片劑的 A、黏沖 B、硬度不夠 C、含量不均勻 D、裂片 E、崩解遲緩 26、不會(huì)造成片重差異超限的原因是 A、顆粒大小不勻 B、加料斗中顆粒過(guò)多或過(guò)少 C、下沖升降不靈活 D、顆粒的流動(dòng)性不好 E、顆粒過(guò)硬 27、不是包衣目的的敘述為 A、改善片劑的外觀和便于識(shí)別 B、增加藥物的穩(wěn)定性 C、定位或快速釋放藥物 D、隔絕配伍變化 E、掩蓋藥物的不良臭味 28、復(fù)方乙酰水楊酸片的制備中，表述錯(cuò)誤的為 A、乙酰水楊酸在濕熱條件下不穩(wěn)定，可篩選結(jié)晶直接壓片 B、硬脂酸鎂和滑石粉可聯(lián)合選用作

7、潤(rùn)滑劑 C、處方中加入液狀石蠟是使滑石粉能黏附在顆粒表面，壓片時(shí)不易因振動(dòng)而脫落 D、三種主藥一起潤(rùn)濕混合會(huì)使熔點(diǎn)下降，壓縮時(shí)產(chǎn)生熔融或再結(jié)晶現(xiàn)象，應(yīng)分別制粒 E、制備過(guò)程中禁用鐵器 29、制備復(fù)方乙酰水楊酸片時(shí)分別制粒是因?yàn)? A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化 B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性 C、此方法制備方便 D、為防止乙酰水楊酸水解 E、三種主藥一起潤(rùn)濕混合會(huì)使熔點(diǎn)下降，壓縮時(shí)產(chǎn)生熔融或再結(jié)晶現(xiàn)象 30、濕法制粒壓片的工藝流程為 A、制軟材→制?！鷫浩?B、制軟材→制?！稍铩Ｅc總混→壓片 C、制軟材→制?！！鷫浩? D、制軟材→制粒→整?！稍铩鷫浩?E、制

8、軟材→制?！稍铩鷫浩? 31、用包衣鍋包糖衣的工序?yàn)? A、粉衣層→隔離層→有色糖衣層→糖衣層→打光 B、隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖農(nóng)層→打光 C、粉衣層→隔離層→糖衣層→有色糖衣層→打光 D、隔離層→粉衣層→有色糖衣層→糖衣層→打光 E、粉衣層→有色糖衣層→隔離層→糖衣層→打光 32、受到濕熱易分解的小劑量片一般不選用的壓片方法為 A、粉末直接壓片 B、噴霧制粒壓片 C、結(jié)晶直接壓片 D、空白制粒壓片 E、滾壓法制粒壓片 33、壓片時(shí)造成黏沖原因的錯(cuò)誤表達(dá)是 A、壓力過(guò)大 B、沖頭表面粗糙 C、潤(rùn)滑劑用量不當(dāng) D、顆粒含水量過(guò)多 E、顆粒吸濕 34、有關(guān)

9、片劑包衣錯(cuò)誤的敘述是 A、可以控制藥物在胃腸道的釋放速度 B、用聚乙烯吡咯烷酮包腸溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性強(qiáng)的特點(diǎn) C、乙基纖維素可作成水分散體應(yīng)用 D、滾轉(zhuǎn)包衣法也適用于包腸溶衣 E、用鄰苯二甲酸醋酸纖維素包衣，具有腸溶的特性 35、干法制片的方法有 A、一步制粒法 B、流化制粒法 C、噴霧制粒法 D、結(jié)晶壓片法 E、濕法混合制粒 36、影響片劑成型的因素不包括 A、藥物的可壓性和藥物的熔點(diǎn) B、黏合劑用量的大小 C、顆粒的流動(dòng)性的好壞 D、潤(rùn)滑劑用量的大小 E、壓片時(shí)的壓力和受壓時(shí)間 37、淀粉漿作黏合劑的常用濃度為 A、5％以下 B、5％～10％ C、

10、8％～15％ D、20％～40％ E、50％以上 38、在片劑的薄膜包衣液中加入蓖麻油的作用為 A、增塑劑 B、致孔劑 C、助懸劑 D、乳化劑 E、成膜劑 39、羧甲基纖維素鈉在片劑中常作為 A、黏合劑 B、崩解劑 C、填充劑 D、潤(rùn)滑劑 E、抗黏著劑 40、下列材料中，主要作腸溶衣的是 A、CMS-Na B、滑石粉 C、Eudraglt L D、CMC-Na E、CCNa 41、下列高分子材料中，主要作腸溶衣的是 A、羥丙基甲基纖維素 B、甲基纖維素 C、丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ號(hào) D、聚乙二醇 E、川蠟 42、下列高分子材料中，主要作腸溶衣的是 A、EC B、H

11、PMC C、CAP D、PEG E、PVP 43、下列高分子材料中，主要作腸溶衣的是 A、乙基纖維素 B、甲基纖維素 C、鄰苯二甲酸醋酸纖維素 D、聚乙二醇 E、丙烯酸樹(shù)脂E 44、HPMCP可作為片劑的何種材料 A、腸溶衣 B、糖衣 C、胃溶衣 D、崩解劑 E、潤(rùn)滑劑 45、在片劑的薄膜包衣液中加入二氧化鈦的作用是 A、成膜劑 B、致孔劑 C、增塑劑 D、遮光劑 E、助懸劑 46、可溶性成分遷移會(huì)造成 A、崩解遲緩 B、片劑含量不均勻 C、溶出超限 D、裂片 E、片重差異超限 47、流化沸騰制粒機(jī)可一次完成的工序是 A、粉碎→混合→制?！稍?B、混合

12、→制?！稍?C過(guò)篩→制粒+混合→干燥 D、過(guò)篩→制?！旌?E制?！旌稀稍? 48、有關(guān)片劑成型正確的敘述是 A、藥物的彈性好，易于成型 B、藥物的熔點(diǎn)較低，不利于壓片成型 C、黏合劑用量大，片劑易成型 D、顆粒中含少量水，易于黏沖，不利于成型 E、疏水性潤(rùn)滑劑多，片劑的硬度大 49、單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)片重的方法為 A、調(diào)節(jié)下沖下降的位置 B、調(diào)節(jié)下沖上升的高度 C、調(diào)節(jié)上沖下降的位置 D、調(diào)節(jié)上沖上升的高度 E、調(diào)節(jié)飼粉器的位置 50、有關(guān)片劑崩解時(shí)限的錯(cuò)誤表述是 A、舌下片的崩解時(shí)限為5min B、糖衣片的崩解時(shí)限為60min C、薄膜衣片的崩解時(shí)限為60min

13、D、壓制片的崩解時(shí)限為15min E、浸膏片的崩解時(shí)限為60min 51、脆碎度的檢查適用于 A、糖衣片 B、腸溶衣片 C、包衣片 D、非包衣片 E、以上都不是 52、胃溶性的薄膜衣材料是 A、丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ號(hào) B、丙烯酸樹(shù)脂Ⅲ號(hào) C、Eudragits L型 D、HPMCP E、HPMC 53、下列因素中不是影響片劑成型因素的是 A、藥物的可壓性 B、藥物的顏色 C、藥物的熔點(diǎn) D、水分 E、壓力 54、主要起局部作用的片劑是 A、舌下片 B、分散片 C、緩釋片 D、咀嚼片 E、含片 55、片重差異檢查時(shí)，所取片數(shù)為 A、10片 B、15片 C、20片

14、D、30片 E、40片 56、關(guān)于片劑的質(zhì)量檢查，錯(cuò)誤的敘述是 A、凡檢查溶出度的片劑不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查 B、凡檢查均勻度的片劑不進(jìn)行片重差異檢查 C、糖衣片應(yīng)在包衣前檢查片重差異 D、腸溶衣片在人工胃液中不崩解 E、糖衣片包衣后應(yīng)進(jìn)行片重差異檢查 57、普通片劑的崩解時(shí)限要求為 A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min 58、下列哪一個(gè)不是造成黏沖的原因 A、顆粒含水量過(guò)多 B、壓力不夠 C、沖模表面粗糙 D、潤(rùn)滑劑使用不當(dāng) E、環(huán)境濕度過(guò)大 59、壓制不良的片子表面會(huì)出現(xiàn)粗糙不平或凹痕，這種現(xiàn)象稱為 A、裂片

15、B、松片 C、花斑 D、黏沖 E、色斑 60、以下關(guān)于片劑制粒目的的敘述，錯(cuò)誤的是 A避免粉末分層 B避免細(xì)粉飛揚(yáng) C改善原輔料的流動(dòng)性 D減小片劑與?？组g的摩擦力 E增大物料的松密度使空氣易逸出 61、以下哪項(xiàng)是反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo) A、含量 B、脆碎度 C、溶出度 D、崩解時(shí)限 E、片重差異 62、可作為腸溶包衣材料的是 A、甲基纖維素 B、乙基纖維素 C、羧甲基纖維素鈉 D、羥丙基甲基纖維素 E、羥丙基甲基纖維素酞酸酯 63、以下哪項(xiàng)是包糖衣時(shí)包隔離層的主要材料 A、川蠟 B、食用色素 C、糖漿和滑石粉 D、稍稀的糖漿 E、10%CAP醇溶液

16、 64、有關(guān)單沖壓片機(jī)三個(gè)調(diào)節(jié)器的調(diào)節(jié)次序是 A、壓力-片重-出片 B、片重-出片-壓力 C、片重-壓力-出片 D、出片-壓力-片重 E、出片-片重-壓力 二、配伍選擇題 1、A.Ⅱ號(hào)、Ⅲ號(hào)丙烯酸樹(shù)脂B.羥丙甲纖維素C.硅橡膠D.離子交換樹(shù)脂E.鞣酸 <1> 、腸溶包衣材料 <2> 、親水凝膠骨架材料 <3> 、不溶性骨架材料 2、A.干淀粉B.甘露醇C.微粉硅膠D.PEG 6000E.淀粉漿 <1> 、溶液片中可以作為潤(rùn)滑劑的是 <2> 、常用作片劑黏合劑的是 <3> 、常用作片劑崩解劑的是 A、 3、A.羧甲基淀粉鈉B.硬脂酸鎂C.乳糖D.羥

17、丙基甲基纖維素E.水 <1> 、潤(rùn)濕劑 <2> 、崩解劑 <3> 、填充劑 <4> 、潤(rùn)滑劑 4、A.微粉硅膠B.羥丙基甲基纖維素 C.泊洛沙姆D.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮E.凡士林 <1> 、片劑中的助流劑 <2> 、表面活性劑，可作栓劑基質(zhì) <3> 、崩解劑 <4> 、薄膜衣料 5、A.裂片B.松片C.黏沖D.色斑E.片重差異超限 <1> 、顆粒不夠干燥或藥物易吸濕，壓片時(shí)會(huì)產(chǎn)生 <2> 、片劑硬度過(guò)小會(huì)引起 <3> 、顆粒粗細(xì)相差懸殊或顆粒流動(dòng)性差時(shí)會(huì)產(chǎn)生 6

18、、A.裂片B.黏沖C.片重差異超限D(zhuǎn).均勻度不合格E.崩解超限 <1> 、潤(rùn)滑劑用量不足 <2> 、混合不均勻或可溶性成分遷移 <3> 、片劑的彈性復(fù)原 <4> 、加料斗顆粒過(guò)少或過(guò)多 7、A.羧甲基淀粉鈉B.滑石粉C.乳糖D.膠漿E.甘油三酯 <1> 、黏合劑 <2> 、崩解劑 <3> 、潤(rùn)滑劑 <4> 、填充劑 8、A.Eudragit LB.川蠟C.HPMCD.滑石粉E.L-HPC <1> 、可溶性的薄膜衣料 <2> 、打光衣料 <3> 、腸溶衣料

19、 <4> 、崩解劑 9、A.裂片B.黏沖C.片重差異超限D(zhuǎn).均勻度不合格E.崩解超限 <1> 、顆粒含水量大 <2> 、可溶性成分遷移 <3> 、片劑的彈性復(fù)原 <4> 、壓力過(guò)大 10、A.PVPB.CMS-NaC.PEGD.PVAE.CAP <1> 、聚乙烯吡咯烷酮 <2> 、聚乙二醇 <3> 、羧甲基淀粉鈉 <4> 、鄰苯二甲酸醋酸纖維素 11、A.PVPPB.CMS-NaC.MCCD.PVAE.PLA <1> 、聚乳酸 <2> 、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮

20、 <3> 、聚乙烯醇 <4> 、微晶纖維素 12、A.含片B.舌下片C.緩釋片D.泡騰片E.分散片 <1> 、可減少藥物的首過(guò)效應(yīng) <2> 、血藥濃度平穩(wěn) <3> 、增加難溶性藥物的吸收和生物利用度 <4> 、在口腔內(nèi)發(fā)揮局部作用 13、A.以物理化學(xué)方式與物料結(jié)合的水分B.以機(jī)械方式與物料結(jié)合的水分C.干燥過(guò)程中除不去的水分 D.干燥過(guò)程中能除去的水分E.動(dòng)植物細(xì)胞壁內(nèi)的水分 <1> 、平衡水是指 <2> 、自由水是指 14、A.矯味劑B.遮光劑C.防腐劑D.增塑劑E.抗氧劑 <1> 、在包制薄膜衣的過(guò)程中

21、，所加入的二氧化鈦是 <2> 、在包制薄膜衣的過(guò)程中，所加入的鄰苯二甲酸二乙酯是 15、A.擠壓過(guò)篩制粒法B.流化沸騰制粒法C.攪拌制粒法D.干法制粒法E.噴霧干燥制粒法 <1> 、液體物料的一步制粒應(yīng)采用 <2> 、固體物料的一步制粒應(yīng)采用 16、A.糖衣片B.植入片C.薄膜衣片D.泡騰片E.口含片 <1> 、以丙烯酸樹(shù)脂、羥丙甲纖維素包衣制成的片劑是 <2> 、以碳酸氫鈉和枸櫞酸為崩解劑的片劑是 17、A.分散均勻性B.發(fā)泡量檢查C.溶出度檢查D.崩解時(shí)限檢查E.粒徑 <1> 、口腔貼片 <2> 、舌下片 <3> 、陰道泡騰

22、片 18、A.30minB.20minC.15minD.60minE.5min <1> 、糖衣片的崩解時(shí)間 <2> 、舌下片的崩解時(shí)間 <3> 、含片的崩解時(shí)間 19、A.30minB.20minC.15minD.60minE.5min <1> 、普通片劑的崩解時(shí)間 <2> 、泡騰片的崩解時(shí)間 <3> 、薄膜衣片的崩解時(shí)間 20、A.HPMC B.MCC C.CAP D.HPC E.EC <1> 、羥丙基纖維素 <2> 、乙基纖維素 <

23、3> 、羥丙基甲基纖維素 21、A.羥丙基甲基纖維素 B.硫酸鈣C.微晶纖維素 D.淀粉E.糖粉 <1> 、黏合力強(qiáng)，可用來(lái)增加片劑硬度，但吸濕性較強(qiáng)的輔料是 <2> 、可作為粉末直接壓片的“于黏合劑”使用的輔料是 <3> 、可作為黏合劑使用和胃溶型薄膜包衣的輔料是 22、A.擠壓過(guò)篩制粒法B.流化沸騰制粒法C.攪拌制粒法D.干法制粒法E.噴霧干燥制粒法 <1> 、液體物料的一步制粒應(yīng)采用 <2> 、固體物料的一步制粒應(yīng)采用 23、A.以物理化學(xué)方式與物料結(jié)合的水分B.以機(jī)械方式與物料結(jié)合的水分C.干燥過(guò)程中除不去的水分 D.干燥過(guò)程中能除去的水分E.植物細(xì)胞

24、壁內(nèi)的水分 <1> 、平衡水是指 <2> 、自由水是指 24、A.包隔離層 B.包粉衣層C.包糖衣層 D.包有色糖衣層E.打光 <1> 、交替加入高濃度糖漿、滑石粉的操作過(guò)程是 <2> 、加入稍稀的糖漿并逐次減少用量的操作過(guò)程是 25、A.普通片 B.舌下片C.糖衣片 D.可溶片E.腸溶衣片 <1> 、要求在3min內(nèi)崩解或溶化的片劑是 <2> 、要求在5min內(nèi)崩解或溶化的片劑是 <3> 、要求在15min內(nèi)崩解或溶化的片劑是 26、A.黏沖B.裂片C.崩解超限D(zhuǎn).片重差異超限E.片劑含量不均勻 產(chǎn)生下列問(wèn)題的原因是

25、<1> 、顆粒向模孔中填充不均勻 <2> 、黏合劑黏性不足 <3> 、硬脂酸鎂用量過(guò)多 <4> 、環(huán)境濕度過(guò)大或顆粒不干燥 三、多項(xiàng)選擇題 1、影響崩解的因素有 A、原輔料的性質(zhì) B、顆粒的硬度 C、壓片時(shí)的壓力 D、片劑的貯存條件 E、表面括性劑 2、改善難溶性藥物的溶出速度的方法有 A、將藥物微粉化 B、制備研磨混合物 C、制成固體分散體 D、吸附于載體后壓片 E、采用細(xì)顆粒壓片 3、關(guān)于包衣目的的敘述正確的為 A、減輕藥物對(duì)胃腸道的刺激 B、增加藥物的穩(wěn)定性 C、改善外觀 D、隔絕配伍變化 E、避免藥物的首過(guò)效應(yīng) 4、胃溶型片劑薄膜衣材料為

26、 A、乙基纖維素 B、醋酸纖維素 C、羥丙基甲基纖維素 D、羥丙基纖維素 E、苯乙烯馬來(lái)酸共聚物 5、需要做釋放度檢查的片劑類(lèi)型是 A、咀嚼片 B、口腔貼片 C、含片 D、控釋片 E、泡騰片 6、可不作崩解時(shí)限檢查的片劑類(lèi)型為 A、咀嚼片 B、緩釋片 C、腸溶片 D、分散片 E、舌下片 7、片劑質(zhì)量的要求是 A、含量準(zhǔn)確，符合重量差異的要求 B、壓制片中藥物很穩(wěn)定，故無(wú)保存期規(guī)定 C、崩解時(shí)限或溶出度符合規(guī)定 D、色澤均勻，完整光潔，硬度符合要求 E、片劑大部分經(jīng)口服，不進(jìn)行微生物檢查 8、關(guān)于粉末直接壓片的敘述正確的有 A、省去了制粒、干燥等工序，節(jié)能

27、省時(shí) B、產(chǎn)品崩解或溶出較快 C、是應(yīng)用最廣泛的一種壓片方法 D、適用于對(duì)濕不穩(wěn)定的藥物 E、粉塵飛揚(yáng)小 9、關(guān)于復(fù)方乙酰水楊酸片制備的敘述正確的是 A、宜選用硬脂酸鎂作潤(rùn)滑劑 B、宜選用滑石粉作潤(rùn)滑劑 C、處方中三種主藥混合制粒壓片出現(xiàn)熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象 D、乙酰水楊酸若用濕法制?？杉舆m量酒石酸溶液 E、最好選用乙酰水楊酸適宜粒狀結(jié)晶與其他兩種主藥的顆?；旌? 10、屬于濕法制粒的操作是 A、制軟材 B、結(jié)晶過(guò)篩選粒加潤(rùn)滑劑 C、將大片碾碎，整粒 D、軟材過(guò)篩制成濕顆粒 E、濕顆粒干燥 11、影響片劑成型的因素有 A、原輔料性質(zhì) B、顆粒色澤 C、壓片機(jī)沖的多少

28、D、黏合劑與潤(rùn)滑劑 E、水分 12、某藥物肝首過(guò)效應(yīng)較大，其適宜的劑型有 A、腸溶衣片 B、舌下片劑 C、直腸栓劑 D、透皮吸收貼劑 E、口服乳劑 13、可作片劑的崩解劑的是 A、羥丙基甲基纖維素 B、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 C、聚乙烯吡咯烷酮 D、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 E、羧甲基纖維素鈉 14、水不溶性片劑薄膜衣材料為 A、乙基纖維素 B、醋酸纖維素 C、羥丙基甲基纖維素 D、羥丙基纖維素 E、硅油 15、片劑的制粒壓片法有 A、濕法制粒壓片 B、一步制粒法壓片 C、全粉末直接壓片 D、噴霧制粒壓片 E、結(jié)晶直接壓片 16、壓片時(shí)可因以下哪些因素而造成片重差異超

29、限 A、顆粒流動(dòng)性差 B、壓力過(guò)大 C、加料斗內(nèi)的顆粒過(guò)多或過(guò)少 D、顆粒細(xì)粉多 E、顆粒干燥不足 17、可作片劑的崩解劑的是 A、羧甲基淀粉鈉 B、干淀粉 C、羧甲基纖維素鈉 D、低取代羥丙基纖維素 E、羥丙基纖維素 18、制備片劑發(fā)生松片的原因是 A、黏合劑選用不當(dāng) B、潤(rùn)滑劑使用過(guò)多 C、片劑硬度不夠 D、原料中含結(jié)晶水 E、物料的塑性好 19、影響片劑成型的因素有 A、藥物性質(zhì) B、沖模大小 C、結(jié)晶水及含水量 D、黏合劑與潤(rùn)滑劑 E、壓片機(jī)的型號(hào) 20、按操作方式可將干燥方法分為 A、真空干燥 B、常壓干燥 C、對(duì)流干燥 D、連續(xù)式干燥 E、間歇式

30、干燥 21、按熱量傳遞方式可將干燥方法分為 A、傳導(dǎo)干燥 B、對(duì)流干燥 C、減壓干燥 D、輻射干燥 E、介電加熱干燥 22、包衣的目的有 A、控制藥物在胃腸道中的釋放部位 B、控制藥物在胃腸道中的釋放速度 C、掩蓋藥物的苦味 D、防潮、避光、增加藥物的穩(wěn)定性 E、改善片劑的外觀 23、在某實(shí)驗(yàn)室中有以下藥用輔料，可以用作片劑填充劑的有 A、可壓性淀粉 B、微晶纖維素 C、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 D、硬脂酸鎂 E、糊精 24、胃溶性的薄膜衣材料是 A、丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ號(hào) B、丙烯酸樹(shù)脂Ⅲ號(hào) C、Eudragits L型 D、HPMCP E、HPMC 25、通過(guò)與物

31、料接觸的壁面?zhèn)鬟f熱能，使物料中的水分氣化而達(dá)到干燥目的的方法是 A、對(duì)流干燥 B、輻射干燥 C、間歇式干燥 D、傳導(dǎo)干燥 E、介電加熱干燥 26、關(guān)于物料恒速干燥的錯(cuò)誤表述是 A、降低空氣溫度可以加快干燥速率 B、提高空氣流速可以加快干燥速率 C、物料內(nèi)部的水分可以及時(shí)補(bǔ)充到物料表面 D、物料表面的水分氣化過(guò)程完全與純水的氣化情況相同 E、干燥速率主要受物料外部條件的影響 27、能夠避免肝臟對(duì)藥物的破壞作用(首過(guò)效應(yīng))的制劑是 A、舌下片 B、咀嚼片 C、全身用栓劑 D、泡騰片 E、腸溶片 28、片劑的質(zhì)量要求包括 A、硬度適中 B、符合融變時(shí)限的要

32、求 C、符合崩解度或溶出度的要求 D、符合重量差異的要求，含量準(zhǔn)確 E、小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求 29、以下設(shè)備可得到干燥顆粒的是 A、搖擺式顆粒機(jī) B、重壓法制粒機(jī) C、一步制粒機(jī) D、高速攪拌制粒機(jī) E、噴霧干燥制粒機(jī) 30、影響片劑成型的因素包括 A、水分 B、顆粒色澤 C、原輔料性質(zhì) D、黏合劑與潤(rùn)滑劑 E、藥物的熔點(diǎn)和結(jié)晶狀態(tài) 31、崩解劑的作用機(jī)制是 A、吸水膨脹 B、產(chǎn)氣作用 C、薄層絕緣作用 D、片劑中含有較多的可溶性成分 E、水分滲入，產(chǎn)生潤(rùn)濕熱，使片劑崩解 32、混合不均勻造成片劑含量不均勻的情況包括 A、

33、主藥量與輔料量相差懸殊時(shí)，一般不易混勻 B、主藥粒子大小與輔料相差懸殊，極易造成混合不勻 C、粒子的形態(tài)如果比較復(fù)雜或表面粗糙，一旦混勻后易再分離 D、水溶性成分被轉(zhuǎn)移到顆粒的外表面造成片劑含量不均勻 E、當(dāng)采用溶劑分散法將小劑量藥物分散于大小相差較大的空白顆粒時(shí)，易造成含量均勻度不合格 33、以下關(guān)于滾轉(zhuǎn)包衣法包衣的敘述正確的是 A、包衣鍋的中軸與水平面成60角 B、包衣鍋轉(zhuǎn)速越高，包衣效果越好 C、由包衣鍋、動(dòng)力部分、加熱器、鼓風(fēng)機(jī)組成 D、加熱可用電熱絲或煤氣，最好通入干熱蒸氣 E、包衣鍋可用不銹鋼、紫銅等導(dǎo)熱性好的材料制成 答案部分 一、最佳選擇

34、題 1、【正確答案】 B 【答案解析】 氫化植物油：本品以噴霧干燥法制得，是一種潤(rùn)滑性能良好的潤(rùn)滑劑。應(yīng)用時(shí)，將其溶于輕質(zhì)液體石蠟或己烷中，然后將此溶液噴于顆粒上，以利于均勻分布（若以己烷為溶劑，可在噴霧后采用減壓的方法除去己烷）。 2、【正確答案】 D 【答案解析】 羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：是一種白色無(wú)定形的粉末，吸水膨脹作用非常顯著，吸水后可膨脹至原體積的300倍（有時(shí)出現(xiàn)輕微的膠黏作用），是一種性能優(yōu)良的崩解劑，價(jià)格亦較低，其用量一般為1%～6% 3、【正確答案】 B 【答案解析】 糖粉系指結(jié)晶性蔗糖經(jīng)低溫干燥粉碎后面成的白色粉末，其優(yōu)點(diǎn)在于黏合力強(qiáng)，可用來(lái)

35、增加片劑的硬度，并使片劑的表面光滑美觀，其缺點(diǎn)在于吸濕性較強(qiáng)，長(zhǎng)期貯存，會(huì)使片劑的硬度過(guò)大，崩解或溶出困難，除口含片或可溶性片劑外，一般不單獨(dú)使用，常與糊精、淀粉配合使用。 4、【正確答案】 A 【答案解析】 羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：是一種白色無(wú)定形的粉末，吸水膨脹作用非常顯著，吸水后可膨脹至原體積的300倍（有時(shí)出現(xiàn)輕微的膠黏作用），是一種性能優(yōu)良的崩解劑，價(jià)格亦較低，其用量一般為1%～6% 5、【正確答案】 B 【答案解析】 滑石粉主要作為助流劑使用 6、【正確答案】 C 【答案解析】 淀粉作為片劑的輔料，既可作崩解劑又可作填充劑。 填充劑：淀粉：比較常用的

36、是玉米淀粉，它的性質(zhì)非常穩(wěn)定，與大多數(shù)藥物不起作用，價(jià)格也比較便宜，吸濕性小、外觀色澤好，在實(shí)際生產(chǎn)中，常與可壓性較好的糖粉、糊精混合使用，這是因?yàn)榈矸鄣目蓧盒暂^差，若單獨(dú)使用，會(huì)使壓出的藥片過(guò)于松散。 崩解劑：干淀粉：是一種最為經(jīng)典的崩解劑，含水量在8％以下，吸水性較強(qiáng)且有一定的膨脹性，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，但對(duì)易溶性藥物的崩解作用較差，這是因?yàn)橐兹苄运幬镉鏊芙猱a(chǎn)生濃度差，使片劑外面的水不易通過(guò)溶液層面透入到片劑的內(nèi)部，阻礙了片劑內(nèi)部淀粉的吸水膨脹。在生產(chǎn)中，一般采用外加法、內(nèi)加法或"內(nèi)外加法"來(lái)達(dá)到預(yù)期的崩解效果。 7、【正確答案】 C 【答案解析】 干淀粉：是一

37、種最為經(jīng)典的崩解劑，含水量在8%以下，吸水性較強(qiáng)且有一定的膨脹性，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，但對(duì)易溶性藥物的崩解作用較差。 8、【正確答案】 E 【答案解析】 微晶纖維素（MCC）：微晶纖維素是纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結(jié)晶性纖維素，具有良好的可壓性，有較強(qiáng)的結(jié)合力，壓成的片劑有較大硬度，可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用。 9、【正確答案】 A 【答案解析】 微粉硅膠：本品為優(yōu)良的片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。 10、【正確答案】 A 【答案解析】 泡騰崩解劑是一種專用于泡騰片的特殊崩解劑，最常用的是由碳酸氫鈉與枸櫞酸組成的混合物。遇水時(shí)

38、，上述兩種物質(zhì)連續(xù)不斷地產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w，使片劑在幾分鐘之內(nèi)迅速崩解。含有這種崩解劑的片劑，應(yīng)妥善包裝，避免受潮造成崩解劑失效。 11、【正確答案】 A 【答案解析】 羥丙基甲基纖維素（HPMC）：這是一種最為常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成為黏性溶液，故亦常用其2%～5%的溶液作為黏合劑使用。 12、【正確答案】 A 【答案解析】 低取代羥丙基纖維素（L-HPC）：這是國(guó)內(nèi)近年來(lái)應(yīng)用較多的一種崩解劑。由于具有很大的表面積和孔隙度，所以它有很好的吸水速度和吸水量。 13、【正確答案】 A 【答案解析】 其他黏合劑：5%～20%的明膠溶液、50%～70%的蔗糖溶液、3%～

39、5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可壓性很差的藥物。 14、【正確答案】 C 【答案解析】 咀嚼片 系指于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服，在胃腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片劑。咀嚼片口感、外觀均應(yīng)良好，一般應(yīng)選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性輔料作填充劑和黏合劑。 15、【正確答案】 B 【答案解析】 聚乙二醇類(lèi)與月桂醇硫酸鎂：二者皆為水溶性滑潤(rùn)劑的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000；后者為目前正在開(kāi)發(fā)的新型水溶性潤(rùn)滑劑。 16、【正確答案】 A 【答案解析】 注意區(qū)分微粉硅膠與微晶纖維素。微粉硅膠為良劑的助

40、流劑，不作崩解劑。 17、【正確答案】 B 【答案解析】 在藥劑學(xué)中，潤(rùn)滑劑是一個(gè)廣義的概念。是助流劑、抗黏劑和（狹義）潤(rùn)滑劑的總稱，其中： 　　①助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動(dòng)性的物質(zhì)； 　　②抗黏劑是防止原輔料黏著于沖頭表面的物質(zhì)； 　　③潤(rùn)滑劑（狹義）是降低藥片與沖?？妆谥g摩擦力的物質(zhì)，這是真正意義上的潤(rùn)滑劑。 18、【正確答案】 D 羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：是一種白色無(wú)定形的粉末，吸水膨脹作用非常顯著，吸水后可膨脹至原體積的300倍（有時(shí)出現(xiàn)輕微的膠黏作用），是一種性能優(yōu)良的崩解劑，價(jià)格亦較低，其用量一般為1%～6%（國(guó)外產(chǎn)品的商品名為“Pri

41、moje1”）。 19、【正確答案】 D 【答案解析】 微晶纖維素（MCC）：微晶纖維素是纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結(jié)晶性纖維素，具有良好的可壓性，有較強(qiáng)的結(jié)合力，壓成的片劑有較大硬度，可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用。國(guó)外產(chǎn)品的商品名為Avicel。 20、【正確答案】 D 【答案解析】 交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮（PVPP）：是白色、流動(dòng)性良好的粉末；崩解性能十分優(yōu)越。 21、【正確答案】 C 【答案解析】 控釋片 系指在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的片劑，如硫酸嗎啡控釋片等。 22、【正確答案】 C 【答案解析】 片劑是將藥物粉末

42、（或顆粒）加壓而制得的一種密度較高、體積較小的固體制劑，生產(chǎn)的機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高，因而產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，片劑成本及售價(jià)都較低，其運(yùn)輸、貯存、攜帶及應(yīng)用也都比較方便。 23、【正確答案】 E 【答案解析】 片劑硬度不夠，稍加觸動(dòng)即散碎的現(xiàn)象稱為松片。 24、【正確答案】 E 【答案解析】 解決裂片問(wèn)題的關(guān)鍵是換用彈性小、塑性大的輔料，從整體上降低物料的彈性復(fù)原率。另外，顆粒中細(xì)粉太多、顆粒過(guò)干、黏合劑黏性較弱或用量不足、片劑過(guò)厚以及加壓過(guò)快也可造成裂片。 25、【正確答案】 A 黏沖主要原因有：顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足以及沖頭表面銹蝕或

43、刻字粗糙不光等 26、【正確答案】 E 【答案解析】 片重差異超限即片劑的重量超出藥典規(guī)定的片重差異允許范圍，產(chǎn)生的原因及解決辦法是： 　?、兕w粒流動(dòng)性不好，改善顆粒流動(dòng)性； 　?、陬w粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊； 　?、奂恿隙穬?nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少，應(yīng)保持加料斗內(nèi)始終有1/3量以上的顆粒； 　?、軟_頭與?？孜呛闲圆缓?。 27、【正確答案】 C 【答案解析】 包衣一般是指在片劑（常稱其為片芯或素片）的外表面均勻地包裹上一定厚度的衣膜，它是制劑工藝中的一種單元操作，有時(shí)也用于顆粒或微丸的包衣，主要是為了達(dá)到以下一些目的： 　?、倏刂扑幬镌谖改c道的釋放部位，例如：在胃酸、

44、胃酶中不穩(wěn)定的藥物（或?qū)ξ赣袕?qiáng)刺激性的藥物），可以制成腸溶衣片，這種腸溶衣的衣膜到小腸中才開(kāi)始溶解，從而使藥物在小腸這個(gè)部位才釋放出來(lái)，避免了胃酸、胃酶對(duì)藥物的破壞； 　?、诳刂扑幬镌谖改c道中的釋放速度，例如：半衰期較短的藥物，制成片芯后，可以用適當(dāng)?shù)母叻肿映赡げ牧习?，通過(guò)調(diào)整包衣膜的厚度和通透性，即可控制藥物釋放速度，達(dá)到緩釋、控釋、長(zhǎng)效的目的； 　?、垩谏w苦味或不良?xì)馕?，例如：黃連素入口后很苦，包成糖衣片后，即可掩蓋其苦味、方便服用； 　?、芊莱?、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性，例如：有些藥物很易吸潮，用羥丙基甲基纖維素（HPMC）等高分子材料包以薄膜衣后，即可有效地防止片劑吸潮

45、變質(zhì)； 　?、莘乐顾幬锏呐湮樽兓纾嚎梢詫煞N藥物先分別制粒、包衣，再進(jìn)行壓片，從而最大限度地避免二者的直接接觸； 　?、薷纳破瑒┑耐庥^，例如：有些藥物制成片劑后，外觀不好（尤其是中草藥的片劑），包衣后可使片劑的外觀顯著改善。 28、【正確答案】 B 【答案解析】 乙酰水楊酸遇硬脂酸鎂容易分解，因此硬脂酸鎂不宜用于乙酰水楊酸的片劑。 29、【正確答案】 E 【答案解析】 復(fù)方乙酰水楊酸片中三種主藥混合制粒及干燥時(shí)易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象，所以采用分別制粒的方法，并且避免乙酰水楊酸與水直接接觸，從而保證了制劑的穩(wěn)定性。 30、【正確答案】 B 【答案解析】 濕法制粒的工藝

46、流程為制軟材→制?！稍铩Ｅc總混→壓片。 31、【正確答案】 B 【答案解析】 用包衣鍋包糖衣的工序?yàn)椋焊綦x層→粉衣層→糖衣層→有色糖農(nóng)層→打光 32、【正確答案】 B 【答案解析】 噴霧制粒法：系將制粒粉料置于流化噴霧制粒設(shè)備的流化室內(nèi)，利用氣流使懸浮呈流化態(tài)，再噴入潤(rùn)濕劑或黏合劑液體，使粉末凝結(jié)成粒的方法。 33、【正確答案】 A 【答案解析】 壓力過(guò)大主要造成片劑崩解遲緩或裂片。 34、【正確答案】 B 【答案解析】 聚乙烯吡咯烷酮是包胃溶型薄膜衣的材料 35、【正確答案】 D 【答案解析】 干法制片一般包括結(jié)晶壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法三種

47、 36、【正確答案】 C 【答案解析】 影響片劑成型的主要因素 　　1.藥物可壓性：（比較物料的塑性與彈性）塑性比較大時(shí)可壓性好，彈性大時(shí)可壓性差。彈性大小用彈性復(fù)原率來(lái)表示。 　　2.藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)：藥物的熔點(diǎn)低有利于固體橋的形成，即有利于片劑成型。立方晶系對(duì)稱性好，表面積大壓縮易成型。 　　3.黏合劑與潤(rùn)滑劑：黏合劑用量大片劑容易成型，但用量過(guò)大造成片劑硬度大，使其崩解、溶出困難；疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多，使粒子間的結(jié)合力減弱，造成片劑的硬度降低。 　　4.水分：顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水有利于片劑的成型，但含水量過(guò)多會(huì)造成黏沖現(xiàn)象。 　　5.壓力：一般情況下，壓力

48、增加片劑的硬度會(huì)隨之增大，但當(dāng)壓力超出一定范圍后壓力對(duì)片劑硬度的影響減小。另外加壓時(shí)間延長(zhǎng)有利于片劑的成型。 37、【正確答案】 C 【答案解析】 淀粉漿是片劑中最常用的黏合劑，常用8%～15%的濃度，并以10%淀粉漿最為常用 38、【正確答案】 A 【答案解析】 在包制薄膜衣的過(guò)程中，尚須加入其他一些輔助性的物料，如增塑劑、遮光劑等。常用增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等。 39、【正確答案】 A 【答案解析】 羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）：CMC-Na是纖維素的羧甲基醚化物。用作黏合劑的濃度一般為1%～2%，其黏性較強(qiáng)，常用于可壓

49、性較差的藥物，但應(yīng)注意是否造成片劑硬度過(guò)大或崩解超限。 40、【正確答案】 C 【答案解析】 腸溶型 　　是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開(kāi)始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。 　　1）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）； 　　2）鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）； 　　3）鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）； 　　4）苯乙烯馬來(lái)酸共聚物（StyMA）； 　　5）丙烯酸樹(shù)脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L） 　?、倌c溶型Ⅰ為水分散體，與Eudragit L30D相似

50、 　?、谀c溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解 　?、勰c溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解 41、【正確答案】 C 42、【正確答案】 C 43、【正確答案】 C 　44、【正確答案】 A 45、【正確答案】 D 46、【正確答案】 B 【答案解析】 所有造成片重差異過(guò)大的因素，皆可造成片劑中藥物含量的不均勻。此外，對(duì)于小劑量的藥物來(lái)說(shuō)，混合不均勻和可溶性成分的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個(gè)主要原因。 47、【正確答案】 B 【答案解析】 流化沸騰制粒法，亦稱為“一步制粒法

51、”。物料的混合、黏結(jié)成粒、干燥等過(guò)程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。 48、【正確答案】 C 【答案解析】 歸納影響片劑成型的主要因素有： 　　1. 藥物的可壓性 　　任何物質(zhì)都兼有一定的塑性和彈性，若其塑性較大，則稱其為可壓性好，壓縮時(shí)主要產(chǎn)生塑性變形，易于固結(jié)成型；若彈性較強(qiáng)，則可壓性差，即壓片時(shí)所產(chǎn)生的形變趨向于恢復(fù)到原來(lái)的形狀，致使片劑的結(jié)合力減弱或瓦解，發(fā)生裂片和松片等現(xiàn)象。 　　2.藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài) 　　由上述片劑成型理論可知，藥物的熔點(diǎn)較低有利于"固體橋"的形成，在其它條件相同時(shí)，藥物的熔點(diǎn)低，片劑的硬度大（但熔點(diǎn)過(guò)低，壓片時(shí)容易黏沖）；立方晶系的結(jié)晶對(duì)稱性好、表面積

52、大，壓縮時(shí)易于成型；鱗片狀或計(jì)狀結(jié)晶容易形成層狀排列，所以壓縮后的藥片容易分層裂片，不能直接壓片；樹(shù)枝狀結(jié)晶易發(fā)生變形而且相互嵌接，可壓性較好，易于成型，但缺點(diǎn)是流動(dòng)性極差。 　3.粘合劑和潤(rùn)滑劑 　　一般而言，粘合劑的用量意大，片劑愈易成型，但應(yīng)注意避免硬度過(guò)大而造成崩解、溶出的困難；潤(rùn)滑劑在其常用的濃度范圍以內(nèi)，對(duì)片劑的成型影響不大，但由于潤(rùn)滑劑往往具有一定的疏水性（如硬脂酸鎂），當(dāng)其用量繼續(xù)增大時(shí)，會(huì)過(guò)多地覆蓋于顆粒的表面，使顆粒間的結(jié)合力減弱，造成片劑的硬度降低。 　　4.水分 　　顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水，有利于片劑的成型。這是因?yàn)楦稍锏奈锪贤鶑椥暂^大，不利于成型，而適

53、量的水分在壓縮時(shí)被擠到顆粒的表面形成薄膜，起到一種潤(rùn)滑作用，使顆粒易于互相靠近，從而片劑易于形成。另外，這些被擠壓到顆粒表面的水分，可使顆粒表面的可溶性成份溶解，當(dāng)壓成的藥片失水后，發(fā)生重結(jié)晶現(xiàn)象而在相鄰顆粒間架起了"固體橋"，從而使片劑的硬度增大。當(dāng)然，顆粒的含水量也不能太多，否則會(huì)造成黏沖現(xiàn)象?！? 　5.壓力 　　一般情況下，壓力愈大，顆粒間的距離愈近，結(jié)合力愈強(qiáng)，壓成的片劑硬度也愈大，但當(dāng)壓力超過(guò)一定范圍后，壓力對(duì)片劑硬度的影響減小。加壓時(shí)間的延長(zhǎng)有利于片劑成型，并使之硬度增大。單沖壓片機(jī)屬于撞擊式壓片，加壓時(shí)間很短象；所以極易出現(xiàn)裂片（頂裂）現(xiàn)象旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的加壓時(shí)間較長(zhǎng)，因而不易

54、裂片。 49、【正確答案】 A 【答案解析】 片重調(diào)節(jié)器負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)下沖下降的位置，位置愈低，模孔中容納的顆粒愈多，則片重愈大 50、【正確答案】 C 【答案解析】 　　普通壓制片 應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解 　　薄膜衣片 應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解 　　糖衣片 應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解 　　腸衣片 先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化現(xiàn)象，于pH為6.8的磷酸鹽緩沖液中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解。 　　含片 應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解或溶化。 　　舌下片 應(yīng)在5min內(nèi)全部崩解或溶化。 　　可溶片 水溫15℃～25℃，應(yīng)在3min內(nèi)全部崩解

55、或溶化。 　　結(jié)腸定位腸溶片 pH為7.8～8.0的磷酸鹽緩沖液中60min內(nèi)全部釋放或崩解。 51、【正確答案】 D 《中國(guó)藥典》對(duì)片劑的脆碎度規(guī)定了如下的檢查方法，本法適用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強(qiáng)度，如壓碎強(qiáng)度等。 52、【正確答案】 E 【答案解析】 胃溶型薄膜衣材料即在胃中能溶解的一些高分子材料，適用于一般的片劑薄膜包衣。 　?。?）羥丙基甲基纖維素（HPMC） 　　這是一種最為常用的薄膜衣材料（在本章第二節(jié)曾作為黏合劑被介紹過(guò)），它的成膜性能很好，制成的膜無(wú)色、無(wú)味、柔軟、抗裂，并在光、熱、空氣及一定溫度下很穩(wěn)定，不與其他輔料反應(yīng)。本品不溶于熱水，

56、能溶于60%以下的水中；不溶于無(wú)水乙醇，但溶于70%以下的乙醇水溶液中，也能溶于異丙醇與二氯甲烷的混合溶媒中，生產(chǎn)中常用較低濃度的HPMC進(jìn)行薄膜包衣。 　?。?）羥丙基纖維素（HPC） 　　常用本品的2%水溶液包制薄膜衣，操作簡(jiǎn)便，可避免使用有機(jī)溶媒，缺點(diǎn)是干燥過(guò)程中產(chǎn)生較大的黏性，影響片劑的外觀，并且具有一定的吸濕性。 　　（3）丙烯酸樹(shù)脂IV號(hào) 　　本品是丙烯酸與甲基丙烯酸酯的共聚物，與德國(guó)Rohm公司的著名產(chǎn)品EudragitE的性狀相當(dāng)，可溶于乙醇、丙酮、二氯甲烷等，不溶于水，形成的衣膜無(wú)色、透明、光滑、平整、防潮性能優(yōu)良，在胃液中迅速溶解。 　?。?）聚乙烯吡咯烷酮（PV

57、P） 　　PVP也可用于包制薄膜衣，易溶于水、乙醇及胃腸液，但包衣時(shí)易產(chǎn)生黏結(jié)現(xiàn)象，成膜后也有吸濕軟化的傾向。 53、【正確答案】 B 【答案解析】 影響片劑成型的主要因素 　　1.藥物可壓性：（比較物料的塑性與彈性）塑性比較大時(shí)可壓性好，彈性大時(shí)可壓性差。彈性大小用彈性復(fù)原率來(lái)表示。 　　2.藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)：藥物的熔點(diǎn)低有利于固體橋的形成，即有利于片劑成型。立方晶系對(duì)稱性好，表面積大壓縮易成型。 　　3.黏合劑與潤(rùn)滑劑：黏合劑用量大片劑容易成型，但用量過(guò)大造成片劑硬度大，使其崩解、溶出困難；疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多，使粒子間的結(jié)合力減弱，造成片劑的硬度降低。 　　4.水分

58、：顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水有利于片劑的成型，但含水量過(guò)多會(huì)造成黏沖現(xiàn)象。 　　5.壓力：一般情況下，壓力增加片劑的硬度會(huì)隨之增大，但當(dāng)壓力超出一定范圍后壓力對(duì)片劑硬度的影響減小。另外加壓時(shí)間延長(zhǎng)有利于片劑的成型。 54、【正確答案】 E 【答案解析】 含片 系指含于口腔中，藥物緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片劑。含片中的藥物應(yīng)是易溶性的，主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用?？稍诰植慨a(chǎn)生較高的藥物濃度從而發(fā)揮較好的治療作用。 55、【正確答案】 C 【答案解析】 片重差異檢查法：取供試品20片，精密稱定總重量，求得平均片重后，再分別精密稱定每片的重量，每片重量與平均

59、片重相比較（凡無(wú)含量測(cè)定的片劑，每片重量應(yīng)與標(biāo)示片重比較），超出重量差異限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。 56、【正確答案】 E 【答案解析】 糖衣片的片芯應(yīng)檢查重量差異并符合規(guī)定，包糖衣后不再檢查重量差異。 57、【正確答案】 A 【答案解析】 　　普通壓制片 　　應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解 　　薄膜衣片 　　應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解 　　糖衣片 　　應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解 　　腸衣片 　　先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化現(xiàn)象，于pH為6.8的磷酸鹽緩沖液中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解。 　　含片 　　應(yīng)在30min內(nèi)全部

60、崩解或溶化。 　　舌下片 　　應(yīng)在5min內(nèi)全部崩解或溶化。 　　可溶片 　　水溫15℃～25℃，應(yīng)在3min內(nèi)全部崩解或溶化。 　　結(jié)腸定位腸溶片 　　pH為7.8～8.0的磷酸鹽緩沖液中60min內(nèi)全部釋放或崩解。 58、【正確答案】 B 【答案解析】 黏沖主要原因有：顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，確定原因加以解決。 59、【正確答案】 D 【答案解析】 片劑的表面被沖頭黏去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象，一般即為黏沖；若片劑的邊緣粗糙或有缺痕，則可相應(yīng)地稱為黏模 60

61、、【正確答案】 D 【答案解析】 本題考查片劑制粒的目的。片劑的制備分粉末直接壓片法和制粒壓片法(包括選粒壓片)。制粒壓片法又分為干法制粒和濕法制粒。制粒的目的是為了滿足片劑制備的兩個(gè)重要前提條件，即用于壓片的物料(顆?；蚍勰?應(yīng)該具有良好的流動(dòng)性和可壓性。制粒后，使顆粒間空隙增大，壓片時(shí)空氣易排出，避免壓力解除后殘留的少量空氣膨脹而裂片，同時(shí)，壓縮時(shí)可使顆粒間易產(chǎn)生內(nèi)聚力而成型；顆粒流動(dòng)性大于粉末，填充均勻，使片重差異減??；不同比重的物料由于制粒而相互結(jié)合，機(jī)器振動(dòng)也不易分層；顆粒中由于黏合劑的結(jié)合作用而細(xì)粉極少，不易飛揚(yáng)。為了減小片劑與模孔間的摩擦力，減小推片力，需加入潤(rùn)滑劑，而與制粒

62、無(wú)關(guān)。 61、【正確答案】 C 【答案解析】 此題重點(diǎn)考查片劑質(zhì)量檢查的項(xiàng)目。溶出度是指在規(guī)定的介質(zhì)中，藥物從某些固體制劑中溶出的速度和程度。當(dāng)藥物在體內(nèi)吸收與體外溶出存在著相關(guān)的或平行的關(guān)系，通常可采用溶出度試驗(yàn)代替體內(nèi)試驗(yàn)，并可完全作為生產(chǎn)和質(zhì)量控制的常規(guī)檢查方法。對(duì)難溶性藥物、劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物需測(cè)定溶出度。所以溶出度才是反映難溶性藥物吸收的體外指標(biāo)。崩解時(shí)限、片重差異、含量、脆碎度均是控制片劑質(zhì)量的重要指標(biāo)，均與藥物體內(nèi)吸收有密切關(guān)系，但不是直接反映難溶性藥物吸收的體外指標(biāo)。 62、【正確答案】 E 【答案解析】 此題重點(diǎn)考查常用的腸溶薄膜包衣材料。薄膜包衣

63、材料腸溶型是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開(kāi)始溶解的高分子薄膜衣材料，包括醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMCP)、聚乙烯醇酯酞酸酯(PVAP)、苯乙烯馬來(lái)酸共聚物、丙烯酸樹(shù)脂Ⅰ號(hào)、Ⅱ號(hào)、Ⅲ號(hào)。 63、【正確答案】 E 【答案解析】 此題重點(diǎn)考查片劑包衣常用的物料。包隔離層其目的是為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分浸入片芯?？晒┻x用的包衣材料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15%～20%的蟲(chóng)膠乙醇溶液、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液以及10%～15%的明膠漿或30%～35%的阿拉伯膠漿。 64、【正確答案】 E 【答案解析】 此題

64、考查片劑單沖壓片機(jī)壓片的過(guò)程。單沖壓片機(jī)主要由轉(zhuǎn)動(dòng)輪、沖模沖頭及其調(diào)節(jié)裝置、飼料器三部分組成。其中沖模沖頭是指上沖、下沖和模圈，是直接實(shí)施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀和硬度；調(diào)節(jié)裝置調(diào)節(jié)的是上、下沖的位移幅度，其中壓力調(diào)節(jié)器負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)上沖下降到?？字械纳疃?，深度愈大，壓力愈大；片重調(diào)節(jié)器負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)下沖下降的位置，位置愈低，?？變?nèi)容納顆粒愈多，片重愈大；出片調(diào)節(jié)器負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)下沖抬起的高度，使之恰與模圈上緣相平，從而把壓成的藥片順利地推出?？?。三個(gè)調(diào)節(jié)器的正確調(diào)節(jié)次序應(yīng)是先調(diào)出片調(diào)節(jié)器，再調(diào)片重調(diào)節(jié)器，最后調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)器。 二、配伍選擇題 1、<1>、 【正確答案】 A 【答案解析】

65、 腸溶型 　　是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開(kāi)始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。 　　1）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）； 　　2）鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）； 　　3）鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）； 　　4）苯乙烯馬來(lái)酸共聚物（StyMA）； 　　5）丙烯酸樹(shù)脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L） 　?、倌c溶型Ⅰ為水分散體，與Eudragit L30D相似 　　②腸溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解 　　

66、③腸溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解 【該題針對(duì)“片劑-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 <2>、 【正確答案】 B 【答案解析】 親水凝膠骨架片 此類(lèi)骨架片主要骨架材料為羥丙甲纖維素（HPMC）。其他親水凝膠骨架材料有甲基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、殼多糖和聚羧乙烯（carbop01）等。此類(lèi)材料遇水或消化液骨架膨脹，形成凝膠屏障而具控制藥物釋放的作用。對(duì)于水溶性不同的藥物，釋放機(jī)制也不同，水溶性藥物主要以藥物通過(guò)凝膠層的擴(kuò)散為主；難溶性藥物則以凝膠層的逐步溶蝕為主。不管哪種釋放機(jī)制，凝膠最后完全溶解，藥物全部釋放，故生物利用度較高。 【該題針對(duì)“片劑-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 <3>、 【正確答案】 C 【答案解析】 骨架材料包括不溶性骨架材料、溶蝕性骨架材料和親水膠體骨架材料三大類(lèi)。脂肪、蠟類(lèi)可用作溶蝕性骨架材料。常用的不溶性骨架材料有乙基纖維素、聚甲基丙烯酸酯、無(wú)毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡膠等。親水膠體骨架材料有甲基纖維素（MC）、羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）、羥丙