《新藥項目立項與信息資源利用PPT演示課件》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《新藥項目立項與信息資源利用PPT演示課件（27頁珍藏版）》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。
1、,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第
2、四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第
3、二級,第三級,第四級,第五級,*,新藥項目立項與信息資源利用,1,主 題,新藥項目立項與信息利用,信息資源利用的誤區(qū),新藥立項信息資源利用構(gòu)成,信息資源有效利用策略,2,新藥研發(fā)項目各階段投入力量趨勢,時間,投入力量,計劃階段,概念階段,實施階段,結(jié)束階段,新藥項目立項與信息利用,3,與信息支持密不可分，利用信息是否充分決定了立項風(fēng)險的大小。,4,信息資源利用的誤區(qū),誤區(qū)一：信息資源利用,=,信息檢索,信息檢索,信息整理,信息分析,信息檢索,信息整理,信息分析,目前的情形：信息檢索效率低，信息分析不足。,發(fā)展趨勢：提高信息檢索效率，提高信息分析質(zhì)量,新藥研發(fā)信息資源分布,檢索策略和技巧,信息分
4、析方法,瓶,頸,5,誤區(qū)二：信息,=,情報,數(shù)據(jù),信息,知識,情報,信息管理鏈,6,最常見的情形：,工作賣力；,材料成堆；,調(diào)研報告不知所云；,工作績效不佳。,7,決策,數(shù)據(jù),信息,知識,情報,決策需要的是情報,作為信息人員的,職業(yè)生涯設(shè)計？,提供信息？情報？,信息檢索和分析,如何平衡？,8,誤區(qū)三：信息渠道單一，信息滯后,網(wǎng)絡(luò),專業(yè)數(shù)據(jù)庫,期刊,會議,內(nèi)部資料,面談,相互印證，去偽存真；最忌以片概全。,9,新藥立項信息資源利用構(gòu)成,項目的市場信息,項目研發(fā)現(xiàn)狀信息,項目技術(shù)信息,項目政策和知識產(chǎn)權(quán)信息,10,項目的市場信息,市場容量,發(fā)病率、發(fā)病趨勢、市場容量（國際、國內(nèi)）,市場總體概況,國
5、際市場、國內(nèi)市場、相同產(chǎn)品、同類產(chǎn)品、價格、渠道、銷售趨勢,市場競爭,國內(nèi)競爭廠家、競爭策略、市場分割、潛在競爭對手,市場評估,機會、競爭態(tài)勢、威脅、優(yōu)勢、劣勢、與市場戰(zhàn)略的匹配性、結(jié)論,11,國外研發(fā)現(xiàn)狀,上市時間、上市公司、進展、主要技術(shù)問題,項目所處階段和地位,作用機制、療效、安全性、劑型、方便性、順應(yīng)性,國內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀,申報數(shù)量、臨床批件數(shù)量、生產(chǎn)批件情況、正在研發(fā)的廠家、技術(shù)標準（藥典、國標、試行）,研發(fā)現(xiàn)狀評估,機會、優(yōu)勢、劣勢、競爭態(tài)勢、與研發(fā)戰(zhàn)略的匹配性、結(jié)論,項目研發(fā)現(xiàn)狀信息,12,研究文獻,藥學(xué)、主要藥效學(xué)、一般藥理、毒理、國內(nèi)外相關(guān)的臨床研究資料,關(guān)鍵技術(shù),工藝、質(zhì)量標準、
6、動物模型、檢測指標、病例收集的難易程度、臨床研究基地情況、臨床研究周期、原料藥、中試放大、研究設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)境,技術(shù)評估,技術(shù)先進程度、主要技術(shù)瓶頸及解決的可能性、技術(shù)實現(xiàn)模式、與技術(shù)戰(zhàn)略的匹配性、結(jié)論,項目技術(shù)信息,13,政策法規(guī),1998,年,1,月,1,日前核發(fā)進口注冊證的進口藥品；試行標準未轉(zhuǎn)正的藥品品種；已停產(chǎn)或市場未見銷售的藥品；上市后出現(xiàn)了嚴重不良反應(yīng)的藥品；仿制標準,;,藥品注冊管理辦法,知識產(chǎn)權(quán),專利問題、行政保護、中藥品種保護、新藥保護、過渡期、監(jiān)測期、批準臨床公告（,1,49,）,政策和知識產(chǎn)權(quán)評估,知識產(chǎn)權(quán)問題及規(guī)避的可能性；注冊問題及規(guī)避的可能性；結(jié)論,項目政策和
7、知識產(chǎn)權(quán)信息,14,新藥立項信息資源有效利用策略,信息需求,信息資源,信息資源有效利用,15,市場信息,免費策略,適用于對數(shù)據(jù)要求不是太嚴格的情況，僅了解市場基本趨勢。,期刊、工具書,信息較滯后,搜索引擎（,GOOGLE,、百度,）,國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫,衛(wèi)生部信息統(tǒng)計中心,WHO,16,CBMDISC,、,CMCC,、清華全文、萬方數(shù)據(jù)、維普,HEALTHOO,（綜合信息）,中國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)（零售數(shù)據(jù)）,中國數(shù)字圖書館（上海醫(yī)工院）,中國醫(yī)藥信息網(wǎng)（,SFDA,）,低收費策略,17,IMS,數(shù)據(jù)質(zhì)量高，價格昂貴（,100,000$/,年）,中國藥學(xué)會科技開發(fā)中心（醫(yī)院用藥）,南方醫(yī)藥經(jīng)
8、濟研究所（零售藥店、醫(yī)院中成藥）,高費用策略,18,研發(fā)信息,免費策略,需要整合多個渠道的資源，時間長，對信息人員要求高。,SFDA,、,CDE,（批準臨床、申報廠家、品種、審評進度、）,中保辦（中成藥質(zhì)量標準、保護期限）,MEDLINE,或,PUBMED,FDA,、,EMEA,、美國研究與制藥商協(xié)會（,PhRMA),搜索引擎（,Google,、,Yahoo,）,紙質(zhì)工具書：,The Merck Index,、,Martindale,、,美國藥典,、,英國藥典,、,PDR,、,IPA,、,EMBASE,、,CA,、,丁香園：藥品標準、工具書電子版、,19,低費用策略,對信息進行了初步加工整理，
9、方便查詢,中國醫(yī)藥數(shù)字圖書館（批準新藥庫、藥品標準庫、批準臨床藥品庫、進口藥品庫,）,中國醫(yī)藥信息網(wǎng)（新藥庫、藥學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫、國內(nèi)醫(yī)藥信息總覽,）,CBMDISC,、,CMCC,、清華全文、萬方數(shù)據(jù)、維普,Derwent Drug Files,、,IPA,、,EMBASE,、,Elsevier Science,全文數(shù)據(jù)庫、,Springer-link,全文數(shù)據(jù)庫、,ProQuest Medical Library,全文數(shù)據(jù)庫、,OVID,全文數(shù)據(jù)庫,衛(wèi)標中心,20,ADIS R&D Insight,Pharmaproject,Prous Science Drug Data,IMS R&D Fo
10、cus,Ensemble,高費用策略,由專業(yè)機構(gòu)加工，時效性、針對性強，查詢效率高,21,專利信息,免費策略,免費、漏檢、時間長,Google,FDA,（,Orange Book,）,工具書（,The Merck Index,）,CA,（紙質(zhì)）,USPTO,EPO,查到的專利,EPO,上的同族專利,國內(nèi)專利,專利是否查準查全是關(guān)鍵所在！,22,CA,（光盤）：化合物基礎(chǔ)專利較好，如果化合物不同晶型、不同鹽、不同制劑等等都有不同的,CAS,號，查,CA,比較繁瑣。,Pharmaproject,、,Ensemble,：直接給出一些基礎(chǔ)專利和主要制劑、適應(yīng)癥方面的專利，但是不全。,查到的專利,EPO
11、,上的同族專利,國內(nèi)專利,低費用策略,費用較低、依然漏檢,依然會漏檢,23,IMS Patent,：,檢索化合物專利是其特長，可以使用商品名、通用名等檢索，比較全面。,Derwent,：,是專業(yè)的專利公司，對專利數(shù)據(jù)重新標記和定位，根據(jù)化合物的基礎(chǔ)專利查找其同族相關(guān)專利。,INPADOC,：,把具有相同特征的專利歸納，包括了,4,千多萬個專利及,4,千,2,百多萬條來自于,27,個國家的詳細專利法律狀態(tài)信息。,高費用策略,全面、時間短、費用較高,24,立 項,信息需求,信息利用策略,數(shù)據(jù)庫,信息利用的人才,信息利用的經(jīng)驗,巧借外力,立項報告,誠信、有實力的專業(yè)信息機構(gòu),25,明確的信息需求,了解信息資源分布、開放信息渠道、整合信息資源,信息不等于情報，強調(diào)信息分析,可靠數(shù)據(jù),+,分析方法,+,專門人才,客觀事實與企業(yè)管理、文化的博奕,結(jié)論,26,謝 謝！,27,
新藥項目立項與信息資源利用PPT演示課件
