常用流行病學研究方法

單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,*,*,預 防 醫(yī) 學,第三章,常用流行病學研究方法,第五版,預防醫(yī)學第,5,版,目的要求,1,通過本章的學習要求學生掌握現(xiàn)況研究的定義、種類；病例,對照研究和隊列研究的概念、種類、研究對象的選擇、資料分析,與結果解釋以及該類研究的優(yōu)點和局限性；臨床試驗的概念及設,計與實施。,2,通過本章的學習要求學生熟悉流行病學研究設計的基本內,容；現(xiàn)況研究的用途；病例對照研究和隊列研究的用途及資料的,收集；實驗流行病學定義、基本特征及分類。,3,通過本章的學習使學生了解各種流行病學研究方法樣本含量,的估計。,內,容,概述,描述流行病學,分析流行病學,實驗流行病學,預防醫(yī)學第,5,版,預防醫(yī)學第,5,版,第一節(jié),概,述,預防醫(yī)學第,5,版,幾千年來，人類一直面臨著疾病為何發(fā)生、如何預防等因,果判斷問題。,在沒有任何生物學實驗技術的年代，通過對多個對象的觀,察獲得簡單的經驗性的結論成為當時解答上述問題唯一可,行的方法。這就是流行病學研究方法的雛形。,由于沒有解決生物現(xiàn)象的或然性問題，無法辨,別兩事物間的伴隨現(xiàn)象和復雜的因果關聯(lián)，易,產生錯誤判斷。,預防醫(yī)學第,5,版,幾百年來，邏輯學的完善、廣義因果律,（概率論的因果觀）的出現(xiàn)、辯證唯物,主義科學技術方法論的形成、數(shù)理統(tǒng)計,學的發(fā)展皆為流行病學研究方法的形成,提供了理論基礎。,哲學,數(shù)學,醫(yī)學,流行病學,研究方法,歷經近,200,年的思,考和探,索，流行病學家終于根據(jù)上,述理論，結合人類的生物學,特征，提出了一套了解疾病,分布規(guī)律、探討因果關聯(lián)的,研究方法，使得以人群為基,礎的流行病學研究方法更科,學、更具說服力；使得流行,病學思想得以被廣泛接受、,學科得以確立。,預防醫(yī)學第,5,版,預防醫(yī)學第,5,版,20,世紀中期開始，為適應多病因論的需求，在統(tǒng)計學的,幫助下，流行病學群體研究方法又有了突飛猛進的發(fā)展。,混雜因子、效應修飾因子的處理技術不斷完善，解決了,在多個病因存在的條件下生物現(xiàn)象的或然性問題及巧合,現(xiàn)象，因果判斷的能力進一步加強。,如今，流行病學的群體研究方法已被醫(yī)學各領域廣泛應,用，成為醫(yī)學各學科不可或缺的研究方法。,預防醫(yī)學第,5,版,觀察法,流行病學研究方法,圖,3-1,流行病學研究方法分類,臨床試驗,現(xiàn)場實驗,一、流行病學研究方法及其分類,現(xiàn)況研究,生態(tài)學研究,常規(guī)資料收集,病例對照研究,隊列研究,描述流行病學,分析流行病學,橫向或縱向,實驗法,數(shù)理法,（實驗流行病學）,（理論流行病學）,預防醫(yī)學第,5,版,一、流行病學研究方法及其分類,（一）觀察法：,就流行病學而言，觀察法（,observational method,）就是,不對研究對象施,加任何實驗措施，觀察人群在自然狀態(tài),下疾病、健康狀況及有關因素的分布特征。,根據(jù)選擇的研究對象不同，觀察法又有描述流行病學和,分析流行病學之分。,觀察性研究不能人為地控制實驗條件，只能在,自然條件下模擬實驗性研究，盡量控制非研究,因素，以獲得真實的結果。,預防醫(yī)學第,5,版,一、流行病學研究方法及其分類,（二）實驗法（,experimental method,） ：,觀察是指對自然現(xiàn)象的,“,袖手旁觀,”,，而實驗是,指對研究對象有所,“,介,入,”,并前瞻性,地觀察介入手段的效應。,因研究對象和研究目的不同，實驗研究又有現(xiàn)場實驗和臨床試驗之,分。,實驗法可以人為地控制條件，直接驗證,可疑病因與疾病之間是否有關聯(lián)及是否,為因果關聯(lián),。,預防醫(yī)學第,5,版,二、流行病學研究方法的合理性,在醫(yī)學研究中，流行病學研究方法主要用,于了解事件的分布特征、判斷兩個及兩個以上,事件之間是否有關聯(lián)及關聯(lián)性質和關聯(lián)程度。,二、流行病學研究方法的合理性,是什么保證了流行病學研究結論的真理性？,以群體為研究對象。,流行病學承認概率論的因果觀。為,實現(xiàn)病因的概率判斷必須在群體水,平上觀察現(xiàn)象發(fā)生的概率或水平。,流行病學研究方法充分考慮多種因素之間交互作用、混雜,作用的分析與處理。,整套流行病學研究方法參照辯證唯物主義的科學技術方法,論和邏輯學方法加以設計。,預防醫(yī)學第,5,版,預防醫(yī)學第,5,版,三、流行病學研究設計的基本內容,各種研究方法的設計內容和所需經歷的研究過程大體相同。,無論進行何種流行病學,研究，均應有系統(tǒng)的,研究思路和可操作性,的工作方案。,預防醫(yī)學第,5,版,三、流行病學研究設計的基本內容,（一）查閱有關文獻提出研究目的：,研究的設計者需根據(jù)掌握的信息提出此次研究將說明的科,學問題（研究目的）是什么。這是研究設計的首要前提。,之后的所有設計思路都應圍繞著這一前提而展開。,研究目的應該是具,體的，可望又,可及的。,預防醫(yī)學第,5,版,三、流行病學研究設計的基本內容,（二）根據(jù)研究目的確定研究內容：,確定研究內容時應注意：,研究者應對所研究的科學問題及其相關知識有著深刻的理解，,這是確定研究內容的前提，否則將不可能用最適宜的研究內容,論證出無懈可擊的研究結論。,要重視環(huán)境與人類疾病的關系、重視多病因論，要在多病因論,的基礎上確定研究內容。,研究內容的多少要適當。過多、過細，超出了研究的需要是不,可取的；但研究內容過少、過粗，無法說明研究目的將會毀掉,整個研究。,三、流行病學研究設計的基本內容,哪些研究方法能,回答本次研究所提出的,科學問題？,這些方法中哪種,方法是回答該問題最適,宜的方法？,根據(jù)現(xiàn)有的人力,物力和技術條件你能采用,哪種方法？,預防醫(yī)學第,5,版,（三）結合具體條件選擇研究方法,經過認真思考，設計者要在綜合分,析了右側的問題后，在幾類流行病,學研究方法中選擇既能實現(xiàn)研究目,的又力所能及的研究方法用于本次,研究。,預防醫(yī)學第,5,版,三、流行病學研究設計的基本內容,關于研究對象與總體，流行病學常用到以下名詞：,目標人群（,target population,）：即研究結果能夠適用,和推論到的人群。,源人群（,source population,）：目標,人群中適合研究的,人群，或者說能夠產生合格的研究對象的人群。,研究對象（,study participants,）：來自源,人群的直接用,于研究的個體。,由樣本獲得的研究結果能否推論至,源人群乃至目標人群都與研究對象,的代表性有關。,預防醫(yī)學第,5,版,三、流行病學研究設計的基本內容,（五）根據(jù)研究內容設計調查表格：,自評表：前者由被調查者根據(jù)要求自己填寫,調查表,他評表：調查者向調查對象提問或采集某些數(shù)據(jù)后由調查,者填寫,注意事項：,調查者進行詢問時，一般使用,“,標準化,”,調查，即：對所有調,查對,象應用同樣,的方式提出同樣的問題。,應盡量避免使用專業(yè)術語和使人反感的詞句，問題不能帶暗示。,問句的措詞要求明確、易懂；一個問題不可出現(xiàn)多種理解或不知,如何回答的情況。,預防醫(yī)學第,5,版,三、流行病學研究設計的基本內容,備考項目：調查日期、調查員簽名，調查,對象的姓名、性別、住址、電話號碼等。,調查表的內容,分析項目：研究依賴于該類項目的統(tǒng)計分析而,產生研究結果。,為便于計算機分析，調查表多采用編碼調查表，即在每個分析項目的右,邊畫出方格，格內填寫編碼。,也可將問題的各種可能答案羅列在調查表上，填表者從中選擇一個最佳,答案或多種答案。,另一種方式是對問題的回答不加任何限制，連續(xù)變量，如身高、體重、,血壓等，均應采用該方式填寫調查表。,預防醫(yī)學第,5,版,三、流行病學研究設計的基本內容,（六）控制研究過程保證研究質量：,研究質量的高低取決于測量儀器的穩(wěn)定性、調查對象的配合程度、調查者,的工作能力和科學態(tài)度。為保證研究質量應做到：,調查開始之前，調查員的培訓尤其重要。調查員要對調查材料保密、要有,高度的工作責任心和實事求是的科學態(tài)度，還要有嫻熟的業(yè)務技能。,收集資料的方法一旦確定，除有特殊情況外，在整個科研過程中都應保持,一致，以保證信息的同質性。,建立檢查、監(jiān)督機制。,研究的組織者應具有很強的組織能力。,預防醫(yī)學第,5,版,三、流行病學研究設計的基本內容,（七）理順分析思路得出正確結論：,先仔細檢查原始資料的完整性和準確性：有漏項要補充，,有錯誤無法糾正的應予以剔除。,理清分析思路：如何利用最適合的統(tǒng)計學方法說明最關鍵,的醫(yī)學問題絕不是一個單純的統(tǒng)計學問題，需要依賴于統(tǒng),計學、邏輯學和醫(yī)學三方面知識的完美結合。,預防醫(yī)學第,5,版,三、流行病學研究設計的基本內容,總之，在研究的設計過程中，設計者面臨,著諸多抉擇。只有時刻保持清晰的思路,才能做出正確的判斷，將研究引向成功。,預防醫(yī)學第,5,版,第二節(jié),描述流行病學,預防醫(yī)學第,5,版,一、概述,（一）描述流行病學（,descriptive epidemiology,）的,概念：,描述流行病學又稱描述性研究,（,descriptive study,），它是將專門調查或常,規(guī)記錄所獲得的資料，按照不同地區(qū)、不同時間,和不同人群特征分組，以展示該人群中疾病或健,康狀況的分布特點的一種觀察性研究。,預防醫(yī)學第,5,版,一、概述,（二）描述性資料的來源：,現(xiàn)況研究,專門設計的調查研究,生態(tài)學研究,個案調查,爆發(fā)調查,死亡報告,出生登記,常規(guī)記錄資料,出生缺陷監(jiān)測,藥物不良反應監(jiān)測,疾病監(jiān)測等資料,預防醫(yī)學第,5,版,一、概述,（三）描述流行病學的用途：,描述流行病學可以回答所描述的事件存在于什么時間、什么,地點和哪些人群中，數(shù)量是多少。對這些問題的回答可以：,為病因研究提供線索。,掌握疾病和病因的分布狀況，為疾病防制工作提供依據(jù)。,用來評價防制策略和措施的效果。,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,（一）現(xiàn)況研究的概念,:,現(xiàn)況研究是在某一人群中，應用普查或抽樣,調查的方法收集特定時間內、特定人群中疾,病、健康狀況及有關因素的資料，并對資料,的分布狀況、疾病與因素的關系加以描述。,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,因為現(xiàn)況研究所獲得的資料是在某一時間橫斷面上收集的，故又稱橫,斷面研究（,cross sectional study,）。,又因它得到的率一般是在特定時間、特定人群中的患病率，因而又有,患病率研究,(,prevalence study),之稱。,注意：,現(xiàn)況研究強調在一定時間內完成，若調查的時間跨度過大，會給調查,結果的解釋帶來困難。,現(xiàn)況研究多適用于對病程較長、患病率較高的疾病進行研究。,該方法雖然不能得到疾病的發(fā)病率，但利用間隔一年的兩次現(xiàn)況研究,獲得的患病率之差可計算發(fā)病率。,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,（二）現(xiàn)況研究的用途：,該研究除以其特有的方式實現(xiàn)著描述性研究的三個基本用途外，還具有,一些特殊的用途：,為病因研究提供線索。,了解疾病和病因的分布狀況為疾病防制工作提供依據(jù)。,評價預防疾病、促進健康的策略和措施的效果。,早期發(fā)現(xiàn)病人： 通過篩檢可早期發(fā)現(xiàn)病人，實現(xiàn)早診斷、早期治療,的第二級預防的目的。,確定機體各項指標的正常值范圍。,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,（三）現(xiàn)況研究的種類：,1.,普查：,普查分為以了解人群中某病的患病率、健康狀況等為目的的普查和以,早期發(fā)現(xiàn)病人為目的的篩檢（,screening,）。,工作目的是早發(fā)現(xiàn)早診斷病人，使其得到及時治療時，必須采用普查。,除有特殊需要，流行病學研究一般都首選抽樣調查方法。,普查（,census,）就是對總體中所有個體均進行,調查。現(xiàn)況研究中普查的含義為：在特定時間,對特定范圍內人群中的每一成員進行的調查。,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,2.,抽樣調查：,樣本代表性是抽樣調查能否成功的關鍵所在。,隨機抽樣和樣本含量適當是保證樣本代表性的兩個基本原則。,按一定的概率從總體中隨機抽取有代表,性的一部分人（樣本）進行調查，以樣,本統(tǒng)計量估計總體參數(shù)，稱為抽樣調查,（,sampling survey,）。,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,隨機抽樣的含義：,樣本含量適當是指：,在一個有,N,個觀察單,位的總體中，,若抽取,n,個單位組成隨機樣本，則,每個單位被抽到的概,率均應為,n/N,。,將樣本的隨機誤差控制在允許范圍,之內時所需的最小樣本含量。,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,抽樣調查的優(yōu)點：工作量小，既可節(jié)省時間和人力、物力，又可集中力量,將調查工作做得更細致，是流行病學研究最常用的方法。,抽樣調查的局限性：適用于患病率較高、變異程度不太大的疾病的調查。,若疾病患病率很低、變異程度很大，則需很大樣本含量方可實現(xiàn)對抽樣誤,差的控制，若樣本擴大到接近總體的,75%,時，不如直接進行普查更有意義。,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,（,1,）常用的抽樣方法：,單純隨機抽樣（,simple random sampling,）：也稱簡單隨,機抽樣。,單純隨機抽樣是所有抽樣方法中最簡單、最基本的方法。,該方法要求從總體,N,個對象中，利用抽,簽,、隨機數(shù)字表等方法抽取,n,個對象組成,一個樣本。,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,簡單隨機抽樣的優(yōu)點：簡便、易學；,簡單隨機抽樣的局限性：當總體較大時，不僅編號、抽樣變得十分繁瑣，,而且抽到的個體分散，導致資料收集十分困難。由于這一缺陷，單純隨機,抽樣方法在大型流行病學調查中的應用受到了限制，但它是理解和實施其,它抽樣方法的基礎。,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,系統(tǒng)抽樣（,systematic sampling,）：又稱機,械抽樣。,具體方法如下：設總體單位數(shù)為,N,，需要調查的樣本數(shù)為,n,，,抽樣比例,K,=,N,/,n,抽樣,間隔為,K,1,。即以,K,個單位為一組，用單純隨機抽樣的方法抽出該,組中一個單,位，把它作為起點，之后每間隔,K,1,個單位抽取一個單位進入樣本。,是按照一定順序，機械地每隔若干單,位抽取一個單位的抽樣方法。,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,例如：某人群有,2,萬人，決定抽取,1,千個人組成樣本，則,K,=20000/1000=20,，抽樣間隔,20,1,19,。,即：應從,1,20,號中按照單純隨機抽樣的方法抽取,1,個號碼作為起點，,之后每隔,19,個號碼抽取一個單位。,注意：假如總體各單位的排列有某種規(guī)律，而該規(guī)律與研究結果有,關，若利用該排列抽樣，可使樣本產生偏倚。例如：全班同學由矮到,高排好隊，按,1/3,比例做系統(tǒng)抽樣，調查身體發(fā)育情況。若恰巧抽樣,起點是隊列中的第一名，之后每間隔兩人抽一人，該樣本的平均身高,應低于全班平均身高。,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,系統(tǒng)抽樣的優(yōu)點：若研究總體已具備某種排序或編號，系統(tǒng)抽樣與單,純隨機抽樣相比可省去編號和抽樣的煩惱，是一種更簡單的抽樣方法。,系統(tǒng)抽樣的局限性：該方法同樣具有當總體較大時，抽到的個體分,散，資料難以收集的缺陷，也不適于大型流行病學研究。,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,分層抽樣（,stratified sampling,）：,例如：某地區(qū)要調查乙型肝炎表面抗原攜帶率，若不同職業(yè)間乙型肝炎,表面抗原攜帶率差別很大，就可以按照職業(yè)將人群分成若干層，然后,按照事先計算的樣本含量在每層中隨機抽取所需的調查對象。,將調查的總體按照某種特征分成若干層，,然后在每層中進行隨機抽樣的方法。,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,注意：分層變量應是導致總體內部變異的主要因素。,層中的抽樣方法可用簡單隨機抽樣或系統(tǒng)抽樣。,分層抽樣的優(yōu)點：可將一個內部變異很大的總體分成一些內部變異較小的,層，并保證總體中每一層都有相應比例的個體被抽到，所以抽樣誤差較其,它抽樣方法小。,分層抽樣的局限性：歸根結底，該方法的抽樣基礎沒有脫離單純隨機抽樣,或系統(tǒng)抽樣，因而該方法同樣具有當總體較大時，抽到的個體分散，資料,難以收集的缺陷，也不適于大型流行病學研究。,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,整群抽樣（,cluster sampling,）：,例如：某市有,30,所中學，共有,3,萬在校生，欲從中抽取,3,千學生組成樣本調查,其近視眼患病率，只需隨機抽取約,3,所學校即滿足樣本含量。抽到的學,校，全部學生均進行視力檢查。,將總體分成若干群組，以群組為抽樣,單位進行隨機抽樣，被抽到的群組中,的全部個體均作為調查對象，這種抽,樣方法稱為整群抽樣。,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,多級抽樣（,multistage sampling,）：,將上述抽樣方法綜合運用即多級抽樣。根據(jù),需要，每個階段的抽樣都可以采用上述,4,種,方法中的任意一種，原則是優(yōu)勢互補。,例如：流行病學調查可采用先分層后整群的抽樣方法，這種組合方式即利用了分,層抽樣誤差最小的優(yōu)點又兼顧了整群抽樣易于組織的長處。國家組織的大規(guī)模,調查多采用按行政區(qū)域逐級進行整群抽樣的方法，這樣既易于組織實施又覆蓋,面大。,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,（,2,）,抽樣調查樣本含量的估計：,現(xiàn)況研究中，抽樣調查的目的是以樣本統(tǒng)計量估計總體參數(shù)所在的范圍，,因而要采用做參數(shù)估計時的樣本含量計算方法。,注意：樣本含量過大不僅可造成人力和物力的浪費而且由于工作量大質,量難以保證，使結果出現(xiàn)偏倚。樣本含量過小則使抽樣誤差過大，樣本,失去代表性。,抽樣研究中，樣本所包含的,研究對象的數(shù)量稱為樣本含量。,×,pq,二、現(xiàn)況研究,計數(shù)資料樣本含量的估計方法：用以樣本率估計總體率的樣本含量計算公式,當總體率接近,0.5,（比如,0.2,0.8,）時，可按正態(tài)近似原理，采用下式計算樣本,含量。,式中：,n,為所需樣本含量,；,p,為總體率的估計值，,q=1,p,；,d,為允許誤差，即允許抽樣率與總體率之間的差,別可以有多大，一般用,p,的百分,比估計；,為第一類錯誤的概率； 為確定,后的,u,值，可查,u,值表獲得。,預防醫(yī)學第,5,版,u,2,d,2,n,=,u,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,流行病學現(xiàn)況研究中常用的抽樣條件是：,允許誤差,d,= 0.1,p,0.05,u,0.05,=1.96,2,此時上式可簡,化為：,例題,1,：某地欲了解其,50,歲以上人口中高血壓病的患病率，估計該人口的,患病率,p=25%,，設,為,0.05,，允許誤差為,0.1p,，樣本含量為：,（人）,q,p,n,=,400,×,0 .75,0 .25,=,1200,=,400,×,q,p,n,=,400,×,57 .3,×,u,p,(1,p,) ),預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,若總體率很低時，如腫瘤、某種出生缺陷，可按下式估計樣本含量，也,可參照泊松分布可信限表估計樣本含量。,2,1,(,d,/,n,= ,sin,u,二、現(xiàn)況研究,計量資料樣本含量的估計方法：用以樣本均數(shù)估計總體均數(shù)的樣本含量的計算公式,2,n,= ,式中：,n,和,u,同前式,為估計的,總體標準差,為允許誤差，即允許的樣本均數(shù)與總體均數(shù)的誤差。,預防醫(yī)學第,5,版,100096.1, ×,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,例題,2,：擬用抽樣調查了解某地健康成人白細胞計數(shù)的平均水平，希望誤,差不超過,100/mm³,。已知健康成人白細胞計數(shù)的標準差約,1000/ mm³,，,如定,為,0.05,需查多少人？,注意：簡單隨機抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣的樣本含量皆按上述公式計,算。整群抽樣由于抽樣誤差大，需擴大樣本含量以減少抽樣誤差，故,樣本含量需在按以上公式計算的基礎上增加,50,。,2,100,n,= =,384 .2,=,385,（人）,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,（四）現(xiàn)況研究資料的收集：,1.,資料來源：現(xiàn)況研究可收集的信息多種多樣，主要來自：,研究對象的各種特征：疾病、健康狀況、行為特征、心理特征、遺傳學,特征、人口學特征等；,研究對象所處的自然環(huán)境；,社會環(huán)境。,二、現(xiàn)況研究,2.,獲取信息的方式：信息的特征不同，獲取信息的方式各異：,詢問,信函,獲取信息的方式,各種醫(yī)學檢查,常規(guī)記錄資料：疾病登記、體檢記錄、醫(yī)療記錄,或其它現(xiàn)有的檔案資料。,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,（五）現(xiàn)況研究的資料分析和結果解釋：,在進行資料分析前要做以下工作：,原始資料,查漏補缺,糾正錯誤,疾病或某種健康,狀況進行歸類,預防醫(yī)學第,5,版,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,1.,統(tǒng)計描述：,描述資料的人口學基本特征：年齡、性別、民族、職業(yè)等構成，以介,紹該資料所代表的總體。,描述不同空間、不同特征人群中某事件或多個事件的分布特征：此項,工作的目的是找出某事件在不同地區(qū)、不同特征人群中分布的差異，,為進一步分析提供線索。,交待無應答率。,注意：,“,無應答,”,是影響數(shù)據(jù)質量的,重要因素。一般認為調查對象的,“,無應答,”,率不得超過,15%,，否則將會出現(xiàn)無應答偏倚，影響結果的真,實性。,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,2.,統(tǒng)計分析：,注意：現(xiàn)況研究的結論是事件之間在時間橫斷面上是否存在統(tǒng)計學關,聯(lián)。這是推斷因果關聯(lián)的基礎。,在了解事件分布特征的基礎上，要依賴各,種推理方法，科學地對資料加以分類、,比較，以確認在兩事件或多個事件之間,確實存在關聯(lián)。,預防醫(yī)學第,5,版,二、現(xiàn)況研究,無論采用哪種統(tǒng)計方法，都,要事先估計所有變量之間誰,可能是因、誰可能是果，理,清分析思路，確定統(tǒng)計分析,方案，并在分析的過程中不,斷修正分析思路。,分析流行病學（,analytical epidemiology,）：,也稱分析性研究（,analytical study,）。它,是進一步在有選擇的人群中觀察可疑病因與,疾病和健康狀況之間關聯(lián)的一種研究方法。,分析流行病學主要有病例對照研究和隊列研究兩種方法。這兩種研究,方法的目的都是檢驗病因假設，估計危險因素的作用程度。,預防醫(yī)學第,5,版,第三節(jié),分析流行病學,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,（一）病例對照研究（,case-control study,）的概念：,選擇患有和未患有某特定疾病的人群分別作為病例,組和對照組，調查各組人群過去暴露于某種或某些可疑,危險因素的比例或水平，通過比較各組之間暴露比例或,水平的差異，判斷暴露因素是否與研究的疾病有關聯(lián)及,其關聯(lián)程度大小的一種觀察性研究方法。若病例組有暴,露史的比例或暴露的程度顯著高于對照組，且其差異有,統(tǒng)計學意義，則可認為這種暴露與疾病存在關聯(lián)。,病例對照研究原理示意圖,暴露,病例,比較,暴露,對照,非暴露,收集資料的方向,預防醫(yī)學第,5,版,時間,研究起點,非暴露,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,暴露（,exposure,）：,例如：接觸過某種化學物質，具備性別、年齡或職業(yè)的某種特征等。,指研究對象曾經接觸過某些因素或具,備某些特征。這些因素或特征稱為暴,露因素。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,病例對照研究有以下特點：,只是客觀地收集研究對象的暴露情況，而不給予任何干預措施，屬于,觀察性研究；,可追溯研究對象既往可疑危險因素暴露史，其研究方向是回顧性的，,是由,“,果,”,至,“,因,”,的，因而，病例對照研究驗證因果關系的能力有限，,一般只,能初步檢驗病因假設，而難,以證實因果關聯(lián)；,該研究按有無疾病分組，研究因素可根據(jù)需要任意設定，因而可以觀,察一種疾病與多種因素之間的關聯(lián)。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,（二）病例對照研究的用途：,初步檢驗病因假設：在有病因假設的前提下，病例對照研究將可疑病,因作為研究因素，其研究結果可以初步檢驗病因假設是否成立。這是,病例對照研究最常見的用途。,提出病因線索：病例對照研究也可廣泛篩選有關因素，經過分析，提,出病因線索。,評價防制策略和措施的效果：在病例與對照之間比較接受某措施者所,占的比例，若病例組接受某預防措施者明顯少于對照組，或病例組中,根本就沒有人接受過該預防措施者，則可提示預防措施的效果是明顯,的。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,（三）病例對照研究的種類：,非匹配病例對照研究,病例對照研究,匹配病例對照研究,個體匹配,頻數(shù)匹配,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,1.,非匹配病例對照研究：,在病例和對照人群中分別選取一定數(shù)量,的研究對象，僅要求對照數(shù)量等于或多,于病例數(shù)量，除此之外再無其它規(guī)定。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,2.,匹配病例對照研究：,在病例對照研究中采用匹配的目的：,提高研究效率（,study efficiency,），即每位研究,對象提供的信息量增加，所需樣本,含量減少；,控制混雜因素，以避免研究中存在混雜偏倚。,匹配也稱配比（,matching,），是以對,研,究結果有干擾作用的某些變量為匹,配變量，要求對照組與病例組在匹配,變量上保持一致的一種限制方法。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,（,1,）頻數(shù)匹配（,frequency matching,）：,離散變量要求各類別的構成比基本相同：例如病例組與對照組成員的性別構,成比基本相同；,連續(xù)變量可劃定多個組段，要求各組段在病例組與對照組中的構成比基本相,同：例如以,5,歲為一個年齡組，病例組與對照組中各年齡組所占比例基本相同。,該方法要求匹配變量所占比例在,病例組與對照組之間基本相同。,一、病例對照研究,（,2,）,個體匹配（,in,dividual matching,）：,1,個病例可匹配一個或一個以上對照，表示為,1,1,、,1,2,、,1,3,、,1,M,。,1,1,匹配也可稱配對（,pair matching,）。,在每對病例與對照中匹配變量匹配到什么程度才可視為一致取決于變,量的性質和實際需要。離散變量可以完全匹配，例如均為男性或均為,女性。連續(xù)變量往往劃定某個范圍，要求病例與對照的匹配變量都在,這一范圍內。,預防醫(yī)學第,5,版,以病例和對照的個體為單位,進行匹配叫個體匹配。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,匹配病例對照研究的注意事項：,匹配變量必須是已知的混雜因素，或有充分的理由懷疑為混雜因素，否則不應,匹配。,某個變量被匹配之后，與匹配變量直接或間接相關的其他變量也將隨之被匹配。,假如這些無意中被匹配的變量恰好是研究因素，即使其原本與疾病之間存在關,聯(lián)，在該研究中這種關聯(lián)也將不復存在。,另外，一旦對某個因子做了匹配，不但它與疾病的關系不能分析，而且它與其,他因子對疾病的交互作用也不能分析。,不僅如此，匹配同時還增加了選擇對照的難度。把不必要的項目列入匹配，企,圖使病例與對照盡量一致，就可能徒然丟失信息，增加工作難度，反而降低了,研究效率，這種情況稱為匹配過度（,over-matching,），應注意避免。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,（四）研究對象的選擇：,該類研究多用抽樣調查，要求無,論病例還是對照均應為其總體的,隨機樣本。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,1.,病例的選擇：,（,1,）選擇病例時應考慮的問題：,疾病的診斷標準：病例應有明確的得到公認的診斷標準。有時診斷標準中,還要有疾病分期、分型的相應標準。,病例的確診時間：新發(fā)病例可提供更真實的信息應作為研究對象的首選。,病例的代表性：病例要在病情、疾病分型、人口學特征（如年齡、性別、,種族等）、所處的社會環(huán)境、生活環(huán)境等方面代表其總體。,辯證地看待病例對照研究中的總體問題：總體的范圍越大，收集病例過程,中困難越多。通常研究者只能劃定一個有限總體，并將研究結論推論至該,總體。在解釋研究結果時應特別注意對總體推論的表述，不可隨意外延。,限制：為更好地處理干擾因素，在選擇研究對象時可以對某些特征加以限,制。因匹配不當給研究結果帶來的偏倚同樣可出現(xiàn)在限制中，應當慎重。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,（,2,）病例的來源：,來源于醫(yī)院的病例：該類病例為某一所或若干所醫(yī)院在一定時期內診,斷的全部病例或其隨機樣本，稱為以醫(yī)院為基礎的（,hospital-,based,）。,優(yōu)點：由醫(yī)院來源的病例具有易收集、配合好、信息質量高。,缺點：一是到某醫(yī)院就醫(yī)的病例在住址、病情、職業(yè)、經濟水平、病,種等方面可能是有特征的，而這些特征又往往與病因有著千絲萬縷的,聯(lián)系。因而，以醫(yī)院為基礎的病例對照研究其結論只能推理至到該醫(yī),院就醫(yī)的人群（有限總體）。二是容易發(fā)生選擇偏倚。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,來源于社區(qū)的病例：該類病例是在某一地區(qū)內，通過普查、疾病統(tǒng)計,或醫(yī)院資料匯總得到的全部病例或其隨機樣本，稱為以社區(qū)為基礎的,(community-based),。,優(yōu)點：由社區(qū)獲得的病例，其研究結論可推及該社區(qū)人群。若該社區(qū),人群在與疾病有關的諸多特征方面能代表更大的人群，則研究結論還,可進一步外延。,缺點：但進行社區(qū)來源的病例對照研究時病例較難獲得，除非有疾病,篩檢、隊列研究、疾病監(jiān)測等發(fā)現(xiàn)的病例可以直接利用，否則費時、,費力，不要作為首選的病例來源。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,2.,對照的選擇：,（,1,）選擇對照時應考慮的問題：,確認對照的標準：對照應是經過與病例相同的診斷技術確認的不患所研究,疾病的人。,代表性：對照應是產生病例的人群中全體未患該病者的一個隨機樣本。,對照與病例的可比性：要求除了研究因素之外，所有與疾病發(fā)生有關的因,素在病例與對照之間均有可比性。,對照應不患有與所研究因素有關的其他疾病。,可同時選擇兩種以上對照：設立多組其他疾病的對照可加強研究結果的說,服力。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,（,2,）對照的來源：根據(jù)實際需要，對照多有以下來源：,同一或多個醫(yī)療機構中診斷的其他疾病病例；,社區(qū)人口中的非該病病例；,病例的鄰居中的非該病病人；,病例的配偶、同胞、親戚；,病例的同事。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,不同來源的對照說明不同的問題：,前兩種對照是為了實現(xiàn),“,對照代表病例來源的人,群中未患所研究疾病者,”,的,原則；,鄰居對照可能有助于控制社會經濟地位、居住環(huán)境等因素的混雜作用；,同胞對照可以均衡遺傳因素的混雜作用；,配偶或同事對照則主要用于排除生活環(huán)境或工作環(huán)境的影響。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,（五）樣本含量的估計：,病例對照研究是比較某指標在樣本之間的差異有無統(tǒng)計學意義。,病例對照研究多是研究某病與多個變量之間的關聯(lián)，比較的指標既有,暴露劑量也有暴露率。此時，多以暴露率估計樣本含量。因為計數(shù)資,料所需樣本含量一般大于計量資料，滿足了暴露率的樣本含量也就同,時滿足了暴露劑量的樣本含量。,(,u,),2,p q,+,u,p,1,q,1,+,p,0,q,0,(,p,1,p,0,),一、病例對照研究,1.,非匹配病例對照研究計數(shù)資料樣本含量的估計：,或,n,為病例組或對照組人數(shù),為假設檢驗第,I,類錯誤的概率,為假設檢驗第,類錯誤的概率,u,和,u,分別為,和,時正態(tài)分布百分位數(shù),p,0,為估計的研究因素在對照組中的暴露率,p,1,為估計的研究因素在病例組中的暴露率,預防醫(yī)學第,5,版,n,=,該類研究的樣本含量計算公式如下：,2,2,n,=,2,pq,(,u,+,u,),2,(,p,1,p,0,),2,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,p,1,也可由,OR,值計算得來，公式如下：,式中：,OR,×,p,0,1,+,p,0,×,(,OR,1),p,1,=,p,=,(,p,1,+,p,0,) / 2,q,=,1,p,1,一、病例對照研究,例題,3,：擬進行一項胃內幽門螺桿菌感染與胃癌,關系的病例對照研究。估計胃內,幽門螺桿菌感染者發(fā)生胃癌的相對危險度估計值,OR,為,2.0,，人群胃內幽門螺桿,菌感染率約為,20%,，設,=0.05(,雙側,),，,=0.10,，估計樣本含量,n,。,已知：,p,0,=0.20,、估計,OR,=2.0,，則：,p,1,=,(,0.2,×,2,),/,(,1,+,0.2,×,1,),=,0.333,p,=,(,0.2,+,0.333,),/ 2,=,0.267,q,=,1,0.267,=,0.733,n,2,×,0.267,×,0.733(1.96+1.282)2/(0.333-0.2)2,232,（人）,即病例組和對照組各需要調查,232,人。,預防醫(yī)學第,5,版,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,2.,匹配病例對照研究計數(shù)資料樣本含量的估計：個體匹配后，將病例與,對照暴露情況不一致的對子數(shù)進行比較才有意義，基于這一原理，,Schlesselman,推薦的計算公式如下：,m,=,u,/ 2,+,u,p,(1,p,) ,2,(,p,0.5),2,式中：,m,為需要結果,不一致的對子數(shù),其他符號的含義與前式相同,p,的計算方法改為：,需要的總對子數(shù),M,為：,p,=,OR,/(1,+,OR,),RR,/(1,+,RR,),M,m,/(,p,0,q,1,+,p,1,q,0,),預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,（六）資料的收集：,研究對象一經確定，就應按事先考慮好的研究內容收集資料。,注意：病例對照研究中應以同樣的方式收集病例與對照的資料，例如,相同的調查表、相同的態(tài)度、相同的提問方式、相同的調查環(huán)境等，,以避免出現(xiàn)信息偏倚。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,（七）資料分析和結果解釋：,調查研究獲得的資料要先經核查、,整理等前期工作后方可進入統(tǒng)計分,析階段。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,1.,統(tǒng)計描述：,表明本研究所選擇的研究對象代表了哪種,特征的有限總體；,（,1,）統(tǒng)計描述的目的,說明本研究的比較組間是否實現(xiàn)了求異法,所要求的均衡。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,（,2,）統(tǒng)計描述的內容：,描述研究對象的一般特征：包括描述病例和對照在性別、年齡、職業(yè)、,出生地、居住地、疾病類型等方面的分布特征。匹配資料還要描述匹,配情況。,比較組間的均衡性檢驗：檢驗病例組和對照組之間除研究因素以外的,與疾病發(fā)生有關的各種特征是否均衡可比。此項工作是為了說明本研,究的比較組間是否實現(xiàn)了求異法所要求的均衡。,不應強求在資料收集時便實現(xiàn)比較組間的均衡，人們可以在資料分析,過程中利用多因素分析排除其它因素的干擾從而實現(xiàn)邏輯學的要求。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,2.,統(tǒng)計推斷：,（,1,）成組病例對照研究資料的分析：,第一步：將病例組與對照組的資料按有無暴露分組列出四格表,成組病例對照研究資料整理表,合計,a+c=m,1,b+d=m,0,a+b+c+d=N,暴露史,有,無,病例組,a,c,對照組,b,d,合計,a+b=n,1,c+d=n,0,一、病例對照研究,第二步：假設檢驗。利用下式做卡方檢驗，推斷病例組與對照組暴露率的差異,是否有統(tǒng)計學意義。,若兩組差異有統(tǒng)計學意義，說明該暴露因素與疾病的關聯(lián)很可能不是由抽樣,誤差造成的。,預防醫(yī)學第,5,版,=,(,ad,bc,),2,n,(,a,+,b,)(,c,+,d,)(,a,+,c,)(,b,+,d,),2,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,第三步：估計暴露與疾病的關聯(lián)強度：病例對照研究中采用比值,比,(odds ratio,，,OR,),來估計暴露與疾病之間的關聯(lián)強度。所謂,比值,(odds),是指某事物發(fā)生的可能性與不發(fā)生的可能性之比，,也稱比數(shù)比、優(yōu)勢比或交叉乘積比。,=,a,/,c,=,b,/,d,a,/,(,a,+,c,),c,/,(,a,+,c,),b,/,(,b,+,d,),d,/(,b,+,d,),比值比的計算公式：,病例組的暴露比值,=,對照組的暴露比值,=,ad,bc,=,=,OR,=,a,/,c,b,/,d,病例組的暴露比值,對照組的暴露比值,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,OR,與相對危險度,(r,elative risk,，,RR,),有密切關聯(lián)。,RR,是暴露組與非暴露,組發(fā)病概率之比，數(shù)值范圍從,0,到無限大的正數(shù)，含義,為：暴露于某,因素者發(fā)生疾病的概率是不暴露于某因素者的多少倍。,當,RR,=1,時表示,暴露組發(fā)病概率與非暴露組發(fā)病概率相等，暴露與疾,病無關；,當,RR,>,1,時說明暴,露組發(fā)病概率大于非暴露組發(fā)病概率，暴露增加了,發(fā)生疾病的危險；,當,RR,<,1,時說明暴,露組發(fā)病概率小于非暴露組發(fā)病概率，暴露減少了,發(fā)生疾病的危險,RR,值越大，因素與疾病的關聯(lián)強度越大。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,在不同患病率和不同發(fā)病率的情況下，,OR,與,RR,是有差別的。疾病率小于,5%,時，,OR,與,RR,的值較接近。,病例對照研究不能計算發(fā)病率，,也就無法得到,RR,，只能以,OR,估計,RR,。,OR,的含義與,RR,相同。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,OR,值可信限估計：,由于病例對照研究多為抽樣調查，每次研究所得到的,OR,值都是一個,樣本人群的,OR,值，或者說都是總體中暴,露與疾病關聯(lián)程度的一個點,估計值。既然樣本存在抽樣誤差，,OR,值也不可避免的存在抽樣誤差。,解決這一問題的方法就是按一定的概率來估計總體,OR,值所在的范,圍，即,OR,的可信區(qū)間,(confidence,interval,，,C.I.,),。,當樣本,OR,值不等,于,1,，但其,95,的可信區(qū)間包含了,1,時，說明總體的,OR,值有可能是,1,，即因素和疾病之間可能無關聯(lián)。,常用的可信限估計方法有,Miettinen,法和,Woolf,法。,1,±,u,/,2,一、病例對照研究,Miettinen,法估計,OR,值的,95%,的可信限的計算公式為：,u,為正態(tài)離差值，計算,O,R,值的,95%,可信限時,u,1.96,，,OR,值的,90%,可信限,u,=1.645,預,防醫(yī)學第,5,版,OR,L,OR,U,=,OR,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,Woolf,法計算,OR,值可信限的公式為,：,OR,自然對數(shù)的方差為：,Var(lnOR)=1/a+1/b+1/c+1/d,ln,OR,95 %,CI,=,ln,OR,±,1.96,Var,(,ln,OR,),一、病例對照研究,例題,4,：,Doll,和,Hill,在,1950,年報告吸煙與肺癌關系的病例對照研究結果如,下表，資料分析,如下：,吸煙與肺癌的成組病例對照研究資料整理表,吸煙史,有,無,合計,肺癌病人,688,21,709,對照,650,59,709,合計,1338,80,1418,=,19.13,(688,×,59,650,×,21)2,×,1418,(688,+,650)(21,+,59)(688,+,21)(650,+,59),2,=,=,2.97,688,×,59,650,×,21,OR,=,),19.13,OR,L,OR,U,=,2.97,(,1,±,1.96 /,OR,L,=1.83,OR,U,= 4.90,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,（,2,）,11,匹配病例對照研究資料的分析：分析該類研究資料時，依每對,研究對象的暴露情況不同可出現(xiàn)四種組合：兩者皆暴露、兩者皆不暴,露、病例暴露而對照不暴露、對照暴露而病例不暴露。,第一步：將這,4,種組合的對子數(shù)整理于下表：,11,匹配病例對照研究資料整理表,合計,a+b,c+d,a+b+c+d=N,例,無暴露史,b,d,b+d,病,有暴露史,a,c,a+c,對照,有暴露史,無暴露史,合計,一、病例對照研究,第二步：假設檢驗。卡方計算公式如下：,=,(,b,c,),2,b,+,c,2,第三步：估計暴露與疾病的關聯(lián)強度。公式如下：,c,b,OR,=,OR,值的,95,%,可信區(qū)間,計算方法同分組資料。,預防醫(yī)學第,5,版,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,（八）病例對照研究的優(yōu)點和局限性：,1.,優(yōu)點：,因為病例對照研究可在病例的集散地,醫(yī)院收集病例，與其他研究方法相,比，該方法收集病例更方便，更適用于罕見病的研究，有時甚至是唯一的選,擇。,該方法所需研究對象的數(shù)量較少，節(jié)省人力、物力，容易組織。,一次調查可同時研究一種疾病與多個因素的關系，既可檢驗危險因素的假,設，又可經廣泛探索提出病因假設。,收集資料后可在短時間內得到結果，對于慢性病可以較快地得到危險因素的,估計。,預防醫(yī)學第,5,版,一、病例對照研究,2.,局限性：,不適于研究暴露比例很低的因素，因為需要很大的樣本含量。,暴露與疾病的時間先后常難以判斷。,選擇研究對象時易發(fā)生選擇偏倚。,獲取既往信息時易發(fā)生回憶偏倚。,易發(fā)生混雜偏倚。,不能計算發(fā)病率、死亡率等，因而不能直接分析相對危險度。,預防醫(yī)學第,5,版,二、隊列研究,（一）隊列研究的概念：,隊列研究（,cohort study,）是將一個,范圍明確的,人群按是否暴露于某可疑因素或暴露程度分為不,同的亞組，追蹤各組的結局并比較其差異，從而,判定暴露因素與結局之間有無關聯(lián)及關聯(lián)程度大,小的一種觀察性研究方法。,預防醫(yī)學第,5,版,隊列研究原理示意圖,出現(xiàn)結局,未出現(xiàn)結局,出現(xiàn)結局,未出現(xiàn)結局,比較,收集資料的方向,暴,露,組,非,暴,露,組,預防醫(yī)學第,5,版,二、隊列研究,因對,cohort,一詞,的翻譯不同，隊列研究有多個名稱。例如群組,研究、定群研究等。又因該研究的性質是前瞻性的，所以又有,人稱之為前瞻性研究（,prospective study,）。,cohort,原意是指古羅馬軍團中的一個分隊。流行病學借用該詞,表示一組具有某個共同特征的研究對象。一群人共同暴露于某,種因素稱暴露隊列；反之則稱非暴露隊列。這兩種隊列構成了,隊列研究的研究對象。,預防醫(yī)學第,5,版,二、隊列研究,無論是暴露隊列還是非暴露隊列，都必須是在研究開始時沒,有出現(xiàn)研究結局，但有可能出現(xiàn)該結局的人。,在前瞻性觀察中，若研究對象同時（某一固定時間或一個短,時期之內）進入隊列、沒有新成員的加入并且直至觀察終止,基本沒有成員的退出，即在觀察期內隊列保持著相對固定。,這種隊列稱為固定隊列（,fixed cohort,）。,若觀察中原有的隊列成員可以不斷退出，新的觀察對象可以,隨時加入，隊列成員在不斷變化，就叫動態(tài)人群（,dynamic,population,）。,預防醫(yī)學第,5,版,二、隊列研究,隊列研究按照研究對象的原始暴露狀態(tài)分組，暴露與否不是,人為給予的，屬于觀察法。,另外，隊列研究是先確認研究對象暴露與否，再追蹤其是否,發(fā)病，研究方向是縱向的、前瞻性的，是由,“,因,”,至,“,果,”,的，,其因果關聯(lián)的說服力大于病例對照研究。,預防醫(yī)學第,5,版,二、隊列研究,（二）隊列研究的用途：,檢驗病因假設： 由于隊列研究是由,“,因,”,及,“,果,”,的研究，,檢驗病因,假設的能力較強，因此它的,主要用途是探討某種,因素與某疾病或多種疾病的關聯(lián)。例如當研究吸煙與肺癌,關聯(lián)的假設時，同時還可以研究吸煙與心臟病、慢性支氣,管炎的關聯(lián)等多個假設。,描述疾病的自然史： 隊列研究可以經過前瞻性的隨訪，,觀察到人群從暴露到發(fā)生疾病直至出現(xiàn)各種結局的全貌，,包括亞臨床階段的變化與表現(xiàn)。,預防醫(yī)學第,5,版,二、隊列研究,（三）隊列研究的類型：,因研究對象進入隊列時間及觀察終止時間不同，隊列研究可分為：,前瞻性隊列研究,隊列研究的類型,歷史性隊列研究,雙向性隊列研究,暴露組,過去某時點,暴露組,非暴露組,暴露組,回顧性的收集已有的歷史資料,回顧性的收集已有的歷史資料,歷史性,隊列研究,雙向性,隊列研究,非暴露組,前瞻性收集資料,前瞻性,隊列研究,非暴露組,將來某時點,現(xiàn)在,隊列研究方法示意圖,（摘自李立明主編,流行病學,第五版）,預防醫(yī)學第,5,版,限制。,二、隊列研究,1.,前瞻性隊列研究（,prospective c,ohort study,）也稱同時性或即時性隊列研究,（,concurrent cohort study,）。,研究對象的分,組根據(jù)研究開始時研究,對象的暴露狀況而定。此時結局尚未,出現(xiàn)，需要追蹤觀察一定時間才能得,到，其性質是前瞻性的。,前瞻性隊列研究是隊列研究的基本形式。,該方法可以直接獲得暴露與結局的第一手資料，因而信息準確，不易產生信,息偏倚。但因該研究需長時間隨訪，費時、費力，在應用的廣度方面受到了,預防醫(yī)學第,5,版,達到事半功倍的效果。,二、隊列研究,2.,歷史性隊列研究（,historical coho,rt study,）也稱非同時性隊列研究（,non-,concurrent cohort study,）或回顧性隊列研究（,retrospective cohort,study,）。,研究對象的分組是根據(jù)研究開始時已掌握的,研究對象的既,往暴露資料而做出，研究開始,時結局已經出現(xiàn)，并可從歷史資料中獲得。,該方法雖然收集暴露資