從指南看兒童哮喘急性期的用藥選擇醫(yī)學(xué)PPT

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從指南看兒童哮喘急性期的用藥選擇,目 錄,,哮喘急性發(fā)作期治療目標(biāo),GINA. 2016,兒童哮喘急性發(fā)作期治療的主要藥物,1.GINA.2016 2.中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組.中華兒科雜志. 2016;54(3):167-81.,,哮喘吸入治療的重要性,1. GLOBAL STRATEGY FOR ASTHMA MANAGEMENT AND PREVENTIONGINA(Updated 2016). http://www.ginasthma.org. 2.中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組,等.兒童支氣管哮喘診斷與防治指南(2016年版).中華兒科雜志.2016;54(3):167-181. 3.申昆玲,等.糖皮質(zhì)激素霧化吸入療法在兒科應(yīng)用的專家共識(shí)(2014年修訂版).臨床兒科雜志.2014:32(6):504-11. 4. 順爾寧（中國(guó)）藥品說明書,在呼吸道有很高的藥物濃度，起效更快，與系統(tǒng)用藥比起來全身副作用更少1 吸入治療是兒童哮喘的優(yōu)選給藥方式2,3,GINA指南對(duì)急性期藥物的推薦（急診處理）年幼兒及青少年,1、GINA 2016 P85 2、GINA 2016 P119,氧療：面罩給氧或通過氧氣驅(qū)動(dòng)霧化同時(shí)給予SABA霧化吸入 SABA是急性期解痙治療的首選，必要時(shí)重復(fù)使用 系統(tǒng)性全身糖皮質(zhì)激素（推薦口服） ICS： 尚未使用全身激素的哮喘急性發(fā)作患者，就診第一小時(shí)給與高劑量ICS可減少住院風(fēng)險(xiǎn)1 。 高劑量ICS使用5-10天可以減小OCS的需要量2 絕大多數(shù)急性發(fā)作患者出院后應(yīng)繼續(xù)ICS治療以降低未來急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)1 。未使用ICS的患兒需即刻起始ICS治療（2倍低劑量ICS）并維持?jǐn)?shù)周或數(shù)月2。含ICS的治療可顯著降低哮喘相關(guān)住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)1 。,SABA反應(yīng)不佳或中重度急性發(fā)作，可聯(lián)合SAMA 且僅限1小時(shí)內(nèi)使用（兒童） 硫酸鎂可以考慮用于初始治療無效的重癥哮喘。 與 SABA 相比，氨茶堿類藥物的療效及安全性均較差，因而在哮喘急性發(fā)作期不應(yīng)該常規(guī)使用。,口服或靜脈應(yīng)用白三烯受體拮抗劑治療哮喘急性發(fā)作的數(shù)據(jù)很有限,不推薦的治療,急診主要治療 （氧療、解痙、抗炎）,,口服糖皮質(zhì)激素改善哮喘急性發(fā)作-4小時(shí)內(nèi),Scarfone RJ,et al. Pediatrics. 1993 Oct;92(4):513-8.,與安慰劑相比，口服潑尼松龍 4小時(shí)內(nèi)明顯降低急性哮喘患兒的住院率,P=0.42,P<0.05,急性哮喘患兒的住院率（%）,結(jié)果： 口服潑尼松龍治療2小時(shí)住院率與安慰劑無明顯差異(p=0.42) 4小時(shí)時(shí)住院率較安慰劑明顯下降(p<0.05),隨機(jī)雙盲研究，75例急性哮喘患兒（1-17歲），口服潑尼松龍(2mg/kg)(n=36)，安慰劑(n=39) 觀察口服糖皮質(zhì)激素對(duì)中度哮喘急性發(fā)作患兒急診治療的療效,霧化吸入布地奈德+特布他林：60分鐘起快速改善癥狀體征和肺功能,癥狀體征及肺功能 快速改善4,雙盲隨機(jī)安慰劑對(duì)照研究，急性哮喘兒童(n=30)，觀察患者臨床及氣道炎癥水平（eNO）的改變 對(duì)照組：特布他林0.1mg/kg霧化，每6小時(shí)一次，共兩次 聯(lián)合治療組：首次給與布地奈德0.05mg/kg (最大2mg)霧化+特布他林0.1mg/kg，6小時(shí)后重復(fù)特布他林一次 肺指數(shù)評(píng)分PIS包括：呼吸頻率、喘息情況、輔助呼吸肌使用、吸呼比、氧飽和度,*,*,*,*,*,*,*,*,^,*,*,*,*,*,*,*,*,^,*,與治療前相比，在特布他林基礎(chǔ)上霧化吸入單劑布地奈德60分鐘起即可看到顯著的癥狀體征和肺功能改善 與對(duì)照組單用特布他林相比，聯(lián)合治療組的改善作用更為穩(wěn)定而持久 即使重復(fù)給與特布他林，聯(lián)合治療組在第12小時(shí)的臨床改善也顯著優(yōu)于對(duì)照組,*：與治療前相比p<0.05 ^: 與對(duì)照組相比p<0.05,,,,Tsai YG, et al. J Pediatr. 2001 Sep;139(3):433-7.,Volovitz B, et al . J Allergy Clin Immunol 1998, 102: 605-9,高劑量布地奈德快速起效緩解急性發(fā)作期哮喘癥狀和體征，與全身激素相似,潑尼松龍 2 mg/kg,一項(xiàng)納入22例6-16歲中重度哮喘兒童的雙盲、對(duì)照研究。觀察給予布地奈德和潑尼松龍后診室內(nèi)治療4小時(shí)后患兒最大呼氣流速和肺指數(shù)的變化，并逐漸減量并隨訪7天，了解二者在整體急性發(fā)作期治療的有效性和安全性。診室內(nèi)所有患兒接受特布他林（5-mg 0.5ml霧化吸入 或 一吸0.5mg都保吸入）后，隨機(jī)分為 布地奈德組：一次給與布地奈德1600 μg吸入（400μg/吸 共4吸） 潑尼松龍組： 2 mg/kg，最大劑量60mg 肺指數(shù)評(píng)分PIS包括：呼吸頻率、喘息情況、輔助呼吸肌使用、吸呼比、氧飽和度,,因中重度哮喘急性發(fā)作的急診患兒，診室內(nèi)觀察到，高劑量起始布地奈德吸入治療在肺指數(shù)方面的改善與全身激素治療相似，且其臨床改善效應(yīng)出現(xiàn)更早。,哮喘急性發(fā)作期治療布地奈德組早期癥狀改善比全身激素更明顯,Volovitz B,et al. J Allergy Clin Immunol. 1998 Oct;102(4 Pt 1):605-9.,血清皮質(zhì)激素濃度(nmol/L),治療第8天,潑尼松龍,布地奈德,結(jié)果顯示，治療1周后： 與布地奈德組相比，全身激素組出現(xiàn)明顯的激素抑制現(xiàn)象 8am： 早8時(shí)激素濃度 1hr ：ACTH類似物刺激1hr后的激素濃度,日間咳嗽評(píng)分均值,夜間咳嗽評(píng)分均值,1 2 3 4 5 6 7,一項(xiàng)雙盲隨機(jī)對(duì)照研究，22例中重度哮喘急性發(fā)作，分別吸入布地奈德1600ug或口服潑尼松龍2 mg/kg，逐漸減量治療7天 激素抑制：皮質(zhì)激素的反饋性抑制腦垂體前葉對(duì)ACTH的分泌，可引起腎上腺皮質(zhì)萎縮和機(jī)能不全。有少數(shù)患者遇到嚴(yán)重應(yīng)激情況如感染、創(chuàng)傷、手術(shù)時(shí)可發(fā)生腎上腺危象；或者出現(xiàn)原發(fā)病復(fù)發(fā)或惡化,天數(shù),與全身激素組相比，布地奈德組第1天的日間咳嗽評(píng)分及第2天的夜間咳嗽評(píng)分顯著更低,*,*,P=0.0003,P<0.00001,56%,哮喘發(fā)作早期使用ICS 總體住院風(fēng)險(xiǎn)下降,73%,ICS vs 安慰劑住院風(fēng)險(xiǎn)下降,46%,ICS+全身激素 vs 全身激素，住院風(fēng)險(xiǎn)下降,NICS=263， N安慰劑=264,NICS+全身激素=221， N全身激素=212,Cochrane研究顯示 無論是否使用OCS，ICS都可以顯著降低住院風(fēng)險(xiǎn)1,與未使用ICS相比 哮喘急性發(fā)作早期使用ICS可顯著降低住院風(fēng)險(xiǎn),NICS=484 N非-ICS=476,Edmonds ML,et al. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD002308. Devidayal, et al. Acta Paediatr. 1999 Aug;88(8):835-40.,與口服強(qiáng)的松龍相比，哮喘急性發(fā)作患兒霧化吸入布地奈德1.5小時(shí)時(shí)因癥狀改善離開急診室的比例增加了3倍2,與非霧化方式吸入糖皮質(zhì)激素相比 霧化吸入布地奈德治療與哮喘再發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的顯著降低相關(guān),一項(xiàng)縱向回顧性研究納入10176例急診或住院的哮喘患兒，回顧性調(diào)查其過去6個(gè)月的用藥情況，并記錄收治后30天內(nèi)的用藥情況，并據(jù)此分組，觀察31-180天內(nèi)患者再次急診或住院的風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)果表明，在因哮喘導(dǎo)致急診或住院的哮喘患兒（年齡≤8歲）中，與其他哮喘治療藥物和非霧化方式吸入糖皮質(zhì)激素相比，霧化吸入布地奈德治療與哮喘再發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的顯著降低相關(guān)。,McLaughlin T, et al. Current Medical Research and Opinion,2007, 23(6): 1319–1328.,,OCS的反復(fù)使用增加兒童骨折風(fēng)險(xiǎn),van Staa TP et al.J Bone Miner Res. 2003 May;18(5)913-8.,發(fā)生率/100/年,對(duì)照 口服激素,女孩年齡,男孩年齡,英國(guó)對(duì)546020例4–17 歲患有呼吸系統(tǒng)疾病的兒童調(diào)查，口服激素 (n =37,562) ，未使用全身激素的對(duì)照兒童 (n =345,748)，平均隨訪2.7年，統(tǒng)計(jì)隨訪期間骨折發(fā)生事件,急性期ICS劑量增加數(shù)倍，也比OCS安全,1.中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組.中華兒科雜志. 2016;54(3):167-81. 2.申昆玲等，臨床兒科雜志。 2014;32(6):504-11. 3. Food and Drug Administration. Docket No. FDA–2006–N–0515. http://www.fda.gov/ OHRMS/DOCKETS/98fr/cd989.pdf.,,單中心、雙盲、平行對(duì)照研究 100例7-72個(gè)月因中重度哮喘急性發(fā)作住院的患兒 標(biāo)準(zhǔn)治療組（n=50）；布地奈德組（n=50） ：標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上加霧化吸入布地奈德1mg Bid 主要終點(diǎn)為平均住院時(shí)間。,Razi CH, et al.Int Arch Allergy Immunol. 2015;166:297–303.,中重度哮喘急性發(fā)作住院的患兒全身激素+支擴(kuò)劑基礎(chǔ)上聯(lián)合霧化吸入布地奈德可進(jìn)一步縮短住院時(shí)間,布地奈德組較標(biāo)準(zhǔn)治療組顯著縮短住院時(shí)間,,*標(biāo)準(zhǔn)治療,靜脈注射甲強(qiáng)龍1 mg/kg/天，5天； 霧化吸入沙丁胺醇0.15 mg/kg/每4小時(shí)；異丙托溴胺250 μg/6小時(shí)，2天；生理鹽水2ml/天，5天。,哮喘急性發(fā)作患兒添加孟魯司特 未觀察到顯著臨床獲益,改良肺指數(shù)評(píng)分MPIS 下降小于9的患者比例（%）,P=0.37,Todi VK et al. Arch Dis Child. 2010 Jul;95(7):540-3.,結(jié)果：孟魯司特組與安慰劑組無顯著差異。,MPIS：改良肺指數(shù)評(píng)分(從SaO2、輔助呼吸肌的使用、吸呼比、喘息、HR、RR評(píng)價(jià)，每項(xiàng)0-3分，0分最輕，3分最重) 納入117例5-15歲中重度哮喘急性發(fā)作患兒，60例為標(biāo)準(zhǔn)治療外再添加孟魯司特（5-12歲 5mg；>12歲 10mg）治療，57例為添加安慰劑組，比較治療4小時(shí)兩組MPIS減少小于9的比例。,哮喘急性發(fā)作期抗炎治療藥物小結(jié),,,口服激素治療哮喘急性發(fā)作4小時(shí)內(nèi)降低住院風(fēng)險(xiǎn)1； 與治療前相比，霧化吸入布地奈德+特布他林1小時(shí)顯著改善癥狀體征和肺功能2。與全身激素相比，霧化吸入布地奈德治療顯著縮短哮喘急性發(fā)作患者急診停留時(shí)間3 哮喘急性發(fā)作早期使用ICS降低住院風(fēng)險(xiǎn)4。,療效,,,OCS治療1周后激素水平即受抑制5 ，反復(fù)使用增加兒童骨折風(fēng)險(xiǎn)6，故只建議危重發(fā)作時(shí)候應(yīng)用7 布地奈德無明顯激素抑制5 急性期ICS即使增加數(shù)倍也比OCS安全8,安全性,,,無哮喘急性期適應(yīng)癥9 治療哮喘急性發(fā)作的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)有限7，且療效欠佳10，指南未推薦7,LTRA,Scarfone RJ,et al. Pediatrics. 1993 Oct;92(4):513-8. Tsai YG,et al. J Pediatr. 2001 Sep;139(3):433-7. Devidayal, et al. Acta Paediatr. 1999 Aug;88(8):835-40. Edmonds ML,et al. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD002308. Volovitz B,et al. J Allergy Clin Immunol. 1998 Oct;102(4 Pt 1):605-9. van Staa TP et al.J Bone Miner Res. 2003 May;18(5)913-8. GINA.2016 申昆玲等。臨床兒科雜志。 2014;32(6):504-11. 孟魯司特說明書 Todi VK et al. Arch Dis Child. 2010 Jul;95(7):540-3.,指南對(duì)支氣管舒張劑使用的推薦,1.中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組.中華兒科雜志. 2016;54(3):167-81. 2. GINA.2016 3. Peter J. Barnes. Pharmaceuticals. 2010, 3, 725-747. 4. S. Makino,et al. Clinical and Experimental Allergy. 1996; 26(Suppl 2) : 47-54.,相比SABA，SAMA起效慢、作用弱 故僅推薦SABA反應(yīng)不佳或危重時(shí)才聯(lián)合SAMA使用,吸入40μg的異丙托溴銨或200μg沙丁胺醇對(duì)FEV1的作用,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,0,100,200,300,400,500,600,700,800,30,60,90,120,180,240,300,360,420,480,FEV1增加（ml）,*表示兩組間P<0.05,*,*,*,*,*,*,SABA的起效時(shí)間僅為數(shù)分鐘，達(dá)峰時(shí)間為30分鐘 異丙托溴銨的起效時(shí)間為30分鐘，達(dá)峰時(shí)間需90分鐘,Pakes GE,?et al.Drugs.?1980 ;20(4):237-66，,沙丁胺醇,異丙托溴銨,與治療前相比，霧化吸入特布他林可顯著改善哮喘急性發(fā)作患者癥狀和肺功能,結(jié)果顯示：與治療前相比，霧化吸入特布他林治療15分鐘即可顯著改善哮喘急性發(fā)作患兒的癥狀和肺功能，療效與皮下注射腎上腺素組相似。,Lin YZ,et al. Pediatr Allergy Immunol. 1996 May;7(2):95-9.,一項(xiàng)對(duì)照研究，5歲以上哮喘急性發(fā)作患兒共90例，分為兩組對(duì)比觀察治療前及治療15分鐘后的肺功能、脈氧、臨床嚴(yán)重度評(píng)分等情況。 特布他林組(n=45)給予特布他林5mg霧化 腎上腺素組：皮下注射0.01 ml/kg 1:1000腎上腺素（最多0.3ml）,* 與治療前相比 p<0.001,,,,,,,,,與沙丁胺醇相比，特布他林3分鐘起效，支氣管擴(kuò)張作用更持久,1. Nials AT,et al. Br J Pharmacol. 1993 ;110(3):1112-6 2.程兆忠,等. 山東醫(yī)藥. 1999; 39(20):44-45 3.Bo G. Sirnonsson,et al. Acta med. scand. 1972;192:371-376,最大呼氣流速( PEFR)變化3,隨機(jī)雙盲對(duì)照研究，可逆性氣道阻塞的患者(n=12)，比較兩種支擴(kuò)劑霧化吸入后的支氣管舒張作用 結(jié)論： 起始5分鐘后特布他林和沙丁胺醇的支氣管擴(kuò)張作用即可顯著增加。 特布他林持續(xù)效應(yīng)更顯著：在第2次吸入后的第3、4尤其是第5小時(shí)PEFR值顯著大于沙丁胺醇。,特布他林,沙丁胺醇,小時(shí),30MIN,第1次吸入 單倍劑量,第2次吸入 單倍劑量,PEFR的改變（L/min),(n=12),Onset time (Ot50) 定義為自給予引發(fā)50%最大效應(yīng)所需濃度的藥量后，直至達(dá)到50%最大效應(yīng)所經(jīng)歷的時(shí)間。,0.1mg+30分鐘后0.2mg,0.25mg+30分鐘后0.5mg,特布他林 起效時(shí)間與沙丁胺醇相似,,靜脈茶堿組 25例/100例,,,,,茶堿由于療效和安全性差，因此不被GINA推薦,Cochrane 薈萃分析：在SABA的基礎(chǔ)上聯(lián)合茶堿， 患者入院率無明顯差異，而心悸/心律失常等副作用明顯增加,患者入院率的比較無顯著差異,P=0.11,聯(lián)合茶堿組,聯(lián)合安慰劑組,（納入6個(gè)成人急性哮喘研究，均給予SABA吸入，155例聯(lián)合靜脈茶堿，160例聯(lián)合安慰劑）,Nair P,et al. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD002742.,SABA+安慰劑相比， 聯(lián)合茶堿心律失常風(fēng)險(xiǎn)增加3倍,心悸、心律失常副作用，在靜脈使用茶堿組中的發(fā)生率比聯(lián)合安慰劑組有顯著性增加3倍！ 6 個(gè)研究; N = 249 OR 3.02（1.15 -7.90）,兒童哮喘急性期治療的主要藥物分類,1.GINA.2016 2.中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組.中華兒科雜志. 2016;54(3):167-81.,√,√,解痙+抗炎β2受體激動(dòng)劑與糖皮質(zhì)激素相互協(xié)同,糖皮質(zhì)激素可避免β2激動(dòng)劑長(zhǎng)期使用所致的β2受體功能下調(diào),Barnes PJ. Scientific rationale for inhaled combination therapy with long-acting b2-agonists and corticosteroids. Eur Respir J 2002; 19: 182–191.,激素,激素受體,抗炎作用,支氣管擴(kuò)張作用,β2-受體激動(dòng)劑,β2-受體,β2受體激動(dòng)劑可增強(qiáng)糖皮質(zhì)激素的抗炎作用,與單用支擴(kuò)劑相比，聯(lián)合布地奈德霧化吸入快速降低哮喘急性發(fā)作患兒的氣道炎癥水平,1. Tsai YG,et al. J Pediatr. 2001 Sep;139(3):433-7.,與單用特布他林相比，特布他林+布地奈德聯(lián)合霧化治療6小時(shí)后eNO明顯下降,eNO（ppb）,#?,#?,,#治療后與治療前相比，P<0.05 ?布地奈德與對(duì)照組相比P<0.05,#?,雙盲隨機(jī)安慰劑對(duì)照研究，急性哮喘兒童(n=30)，觀察患者臨床及氣道炎癥水平（eNO）的改變 對(duì)照組：特布他林0.1mg/kg霧化，6小時(shí)一次，共2次 聯(lián)合霧化組：首劑給與布地奈德0.05mg/kg (最大2mg) +特布他林0.1mg霧化吸入，6h后特布他林重復(fù)一次給藥,總 結(jié),,,哮喘急性發(fā)作期主要治療：解痙+抗炎1、2、3 吸入療法是目前哮喘治療首選的給藥方法1、2、3,,,哮喘急性發(fā)作時(shí)，霧化吸入高劑量布地奈德可獲得快速的臨床改善4；且與非霧化ICS相比與患兒哮喘再發(fā)風(fēng)險(xiǎn)顯著降低相關(guān)6，副作用比OCS少1,,,哮喘急性期支氣管舒張劑首選SABA2、3；與沙丁胺醇相比，特布他林3分鐘起效7，支氣管擴(kuò)張作用更持久8,,,與單用支擴(kuò)劑相比，布地奈德與特布他林聯(lián)合應(yīng)用可獲得快速臨床改善并顯著降低哮喘急性發(fā)作期的氣道炎癥水平4,,,1.申昆玲等，臨床兒科雜志，2014;32(6):504-11. 2.GINA.2016 3.中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組.中華兒科雜志. 2016;54(3):167-81. 4.Tsai YG,et al. J Pediatr. 2001 Sep;139(3):433-7. 5.Edmonds ML,et al. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD002308. 6.McLaughlin T, et al. Current Medical Research and Opinion,2007, 23(6): 1319–1328. 7. Nials AT,et al. Br J Pharmacol. 1993 ;110(3):1112-6 8. Bo G. Sirnonsson,et al. Acta med. scand. 1972;192:371-3769.,GINA指南推薦2 ，在哮喘急性發(fā)作治療中，對(duì)于尚未使用全身激素的患者，高劑量ICS可以降低住院風(fēng)險(xiǎn)，并減少患兒OCS的使用,普米克?令舒?簡(jiǎn)明處方資料 API,【適應(yīng)癥】 治療支氣管哮喘。 可替代或減少口服類固醇治療。 建議在其他方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。 【用法用量】 使用方法詳見“如何使用普米克令舒？” 吸入用布地奈德混懸液。 如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。 吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器，病人實(shí)際吸入的劑量 為標(biāo)示量的40～60%。霧化時(shí)間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對(duì)大多 數(shù)霧化器，適當(dāng)?shù)乃幰喝萘繛?～4毫升。 吸入用布地奈德混懸液在貯存中會(huì)發(fā)生一些沉積。如果在振蕩后，不能形成完全穩(wěn)定的懸 浮，則應(yīng)丟棄。 起始劑量、嚴(yán)重哮喘期或減少口服糖皮質(zhì)激素時(shí)的劑量： 成人：一次1～2mg，一天二次。 兒童：一次0.5～1mg，一天二次。 維持劑量 維持劑量應(yīng)個(gè)體化，應(yīng)是使病人保持無癥狀的最低劑量。 建議劑量： 成人：一次0.5～1mg，一天二次。 兒童：一次0.25～0.5mg，一天二次。,【不良反應(yīng)】 在使用吸入用布地奈德混懸液治療的兒童患者中曾報(bào)告過下列不良反應(yīng)。 常見的不良反應(yīng)發(fā)生率基于三項(xiàng)在美國(guó)進(jìn)行的雙盲，安慰劑對(duì)照臨床研究，共計(jì)945名年 齡在12個(gè)月到8歲患者（其中12個(gè)月至2歲患者98名，2至4歲患者225名，4至8歲患者622 名）接受吸入用布地奈德混懸液（每日0.25到1mg，為期12周）或安慰劑的治療。吸入用 布地奈德混懸液組不良事件的發(fā)生率和性質(zhì)與安慰劑組相當(dāng)。樣本中含有605例男性患者 和340例女性患者?；颊邎?bào)告的發(fā)生率≥3%的不良事件有呼吸系統(tǒng)感染鼻炎、咳嗽、中耳 炎、病毒性感染、念珠菌病、胃腸炎、嘔吐、腹瀉、腹痛、耳感染、鼻出血、結(jié)膜炎、皮 疹等。 在至少一個(gè)藥物治療組中發(fā)生率在3%或3%以上的，且在吸入用布地奈德混懸液組發(fā)生率 超過安慰劑組的所有不良事件。 在至少一個(gè)藥物治療組中發(fā)生率在3%或3%以上的，且其在吸入用布地奈德混懸液組發(fā)生 率相當(dāng)或低于安慰劑組的所有不良事件：發(fā)熱、鼻竇炎、疼痛、咽炎、支氣管痙攣、支氣 管炎和頭痛。,普米克?令舒?簡(jiǎn)明處方資料 API,普米克?令舒?簡(jiǎn)明處方資料 API,【禁忌】 對(duì)布地奈德或任何其它成分過敏者。 【注意事項(xiàng)】 運(yùn)動(dòng)員慎用。 服類固醇停藥期間，一些患者可能出現(xiàn)口服類固醇撤藥相關(guān)的癥狀，如關(guān)節(jié)和/或肌肉痛、倦怠 及情緒低落，即使他們的呼吸功能能夠得到維持甚至出現(xiàn)了改善。 由于布地奈德能夠進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)，尤其在較高劑量時(shí)還可能出現(xiàn)全身活性，因此當(dāng)服用超過推 薦劑量的吸入用布地奈德混懸液時(shí)（參見【用法用量】），或者在治療中未滴定至最低有效劑 量的情況下，可能出現(xiàn)HPA抑制的情況。由于個(gè)體對(duì)于皮質(zhì)醇生成的影響的敏感性不同，因此 醫(yī)師在處方布地奈德混懸液時(shí)應(yīng)考慮此信息。 由于吸入類固醇存在全身吸收的可能性，應(yīng)當(dāng)對(duì)接受吸入用布地奈德混懸液治療的患者出現(xiàn)的 任何全身類固醇作用進(jìn)行觀察。術(shù)后或者腎上腺功能不全的患者需要嚴(yán)密的觀察。在治療期間 ，少數(shù)患者可能出現(xiàn)一些全身類固醇治療的作用，如腎上腺功能亢進(jìn)，骨密度降低，以及腎上 腺抑制，特別是用較高劑量治療時(shí)。如果出現(xiàn)此類變化，應(yīng)逐漸減少吸入用布地奈德混懸液的 用藥，此撤藥方案符合公認(rèn)的哮喘癥狀管理程序以及全身類固醇的減藥策略。 (僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考,詳細(xì)處方資料備索),博利康尼簡(jiǎn)明處方資料,（僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考，詳細(xì)處方資料備索）,阿斯利康（無錫）貿(mào)易有限公司 地址: 上海市南京西路1168號(hào)中信泰富廣場(chǎng)43樓 郵編: 200041 電話: (86-21)52564555 傳真: (86-21) 52984834,謝謝!,如向阿斯利康中國(guó)報(bào)告不良事件，請(qǐng)通過以下方式溝通： 郵件 China.AZDrugSafety@astrazeneca.com 或免費(fèi)熱線 4008208116 或直線電話 021-52929866 阿斯利康（無錫）貿(mào)易有限公司? 地址：上海市浦東新區(qū)亮景路199號(hào)和245號(hào) 郵編：201203 電話：（86-21）60302288 傳真：（86-21）58385159,