醫(yī)療器械各崗位職責(zé)（共8篇）

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1、醫(yī)療器械各崗位職責(zé)（共8篇） 第1篇：醫(yī)療器械各崗位職責(zé)主任職責(zé) 1、組織本科室所有認(rèn)真學(xué)_和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、 2組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開(kāi)質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問(wèn)題。 3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》來(lái)規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。 4、組織有關(guān)人員定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，做到經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械帳物相符，嚴(yán)禁變質(zhì)及過(guò)期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。 5、檢查各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況，表彰先進(jìn)，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。 6、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。 7、負(fù)責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，對(duì)質(zhì)量

2、體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。 8、主持質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查、分析和處理、落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。 質(zhì)量管理員職責(zé) 1、負(fù)責(zé)藥房關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核，對(duì)存在問(wèn)題作好記錄并提出改進(jìn)措施。 2、協(xié)助主任定期召開(kāi)醫(yī)療器械質(zhì)量分析會(huì)。 3、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。 4、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對(duì)病人反映醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時(shí)解決并給以答復(fù)、上報(bào)。 5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。 7、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核，并監(jiān)督

3、其處理過(guò)程與結(jié)果。 8、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見(jiàn)，對(duì)確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督。 9、協(xié)助開(kāi)展對(duì)醫(yī)院職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。 采購(gòu)人員職責(zé) 1、采購(gòu)人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥，必須由藥品監(jiān)督管理部門(mén)專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后，持證上崗。 2、采購(gòu)人員，必須做好培訓(xùn)工作。學(xué)_內(nèi)容有法律法規(guī)，藥品管理法、經(jīng)濟(jì)合同法、藥品法和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)_，能夠?qū)λN(xiāo)售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。 3、采購(gòu)人員認(rèn)真學(xué)_“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦法”規(guī)定，堅(jiān)決做到不向無(wú)“療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，無(wú)執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

4、購(gòu)進(jìn)或銷(xiāo)售醫(yī)療器械，建立并實(shí)施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報(bào)損制度，做好記錄。 養(yǎng) 護(hù) 員 職 責(zé) 1、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。 2、檢查在庫(kù)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行溫、濕度管理。 3、對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 4、對(duì)陳列的醫(yī)療器械按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)量管理員匯報(bào)。 5、對(duì)中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。 6、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運(yùn)行。 7、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械和儲(chǔ)

5、存時(shí)間較的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。 8、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 9、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。 10、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和器具等的管理工作。 11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。 12、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停銷(xiāo)售，及時(shí)與質(zhì)管部門(mén)聯(lián)系，質(zhì)管部門(mén)抽檢認(rèn)定后盡快處理。 13、自覺(jué)學(xué)_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。 驗(yàn) 收 員 職 責(zé) 1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄，記錄內(nèi)容包括

6、供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。 2、驗(yàn)收應(yīng)同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，并記錄。 3、對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收，并核對(duì)相關(guān)證件。 4、檢查首營(yíng)品種的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。 5、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時(shí)，應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。 6、普通醫(yī)療器械在6小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收工作，有特殊儲(chǔ)藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗(yàn)收，并在30分鐘內(nèi)完成。 7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。 8、對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員，審核后

7、通知采購(gòu)員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。 9、規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保證備查。 10、自覺(jué)學(xué)_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提供驗(yàn)收工作水平。 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé) 1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括： ① 組織學(xué)_國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ③ 指導(dǎo)醫(yī)院在醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。 維修養(yǎng)護(hù)人員職責(zé) 一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療

8、器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。 二、負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 三、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次對(duì)庫(kù)房溫濕度作記錄。 四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。 五、正確使用養(yǎng)護(hù)、計(jì)量設(shè)備，并負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。 第2篇：醫(yī)療器械各崗位職責(zé)醫(yī)療器械各崗位職責(zé) 主任職責(zé) 1、組織本科室所有認(rèn)真學(xué)_和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、 2組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開(kāi)質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問(wèn)題。 3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按《醫(yī)療器械

9、監(jiān)督管理?xiàng)l例》來(lái)規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。 4、組織有關(guān)人員定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，做到經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械帳物相符，嚴(yán)禁變質(zhì)及過(guò)期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。 5、檢查各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況，表彰先進(jìn)，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。 6、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。 7、負(fù)責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，對(duì)質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。 8、主持質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查、分析和處理、落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。 質(zhì)量管理員職責(zé) 1、負(fù)責(zé)藥房關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核，對(duì)存在問(wèn)題作好記錄并提出改進(jìn)措施。 2、協(xié)助主任定期召開(kāi)醫(yī)療器械質(zhì)量分析會(huì)。 3、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)醫(yī)

10、療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。 4、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對(duì)病人反映醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時(shí)解決并給以答復(fù)、上報(bào)。 5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。 7、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核，并監(jiān)督其處理過(guò)程與結(jié)果。 8、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見(jiàn)，對(duì)確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督。 9、協(xié)助開(kāi)展對(duì)醫(yī)院職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。 采購(gòu)人員職責(zé) 1、采購(gòu)人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥，必須由藥品監(jiān)督管理部門(mén)專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后，持證上崗。 2、采購(gòu)人員，

11、必須做好培訓(xùn)工作。學(xué)_內(nèi)容有法律法規(guī)，藥品管理法、經(jīng)濟(jì)合同法、藥品法和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)_，能夠?qū)λN(xiāo)售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。 3、采購(gòu)人員認(rèn)真學(xué)_“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦法”規(guī)定，堅(jiān)決做到不向無(wú)“療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，無(wú)執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)或銷(xiāo)售醫(yī)療器械，建立并實(shí)施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報(bào)損制度，做好記錄。 養(yǎng) 護(hù) 員 職 責(zé) 1、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。 2、檢查在庫(kù)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行溫、濕度管理。

12、 3、對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 4、對(duì)陳列的醫(yī)療器械按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)量管理員匯報(bào)。 5、對(duì)中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。 6、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運(yùn)行。 7、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械和儲(chǔ)存時(shí)間較的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。 8、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 9、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。 10、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和器具等的管理工作。 11

13、、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。 12、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停銷(xiāo)售，及時(shí)與質(zhì)管部門(mén)聯(lián)系，質(zhì)管部門(mén)抽檢認(rèn)定后盡快處理。 13、自覺(jué)學(xué)_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。 驗(yàn) 收 員 職 責(zé) 1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。 2、驗(yàn)收應(yīng)同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，并記錄。 3、對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收，并核對(duì)相關(guān)證件。 4、檢查首營(yíng)品種

14、的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。 5、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時(shí)，應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。 6、普通醫(yī)療器械在6小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收工作，有特殊儲(chǔ)藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗(yàn)收，并在30分鐘內(nèi)完成。 7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。 8、對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員，審核后通知采購(gòu)員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。 9、規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保證備查。 10、自覺(jué)學(xué)_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提供驗(yàn)收工作水平。 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé) 1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和

15、行政規(guī)章。包括： ① 組織學(xué)_國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ③ 指導(dǎo)醫(yī)院在醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。 維修養(yǎng)護(hù)人員職責(zé) 一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。 二、負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 三、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次對(duì)庫(kù)房溫濕度作記錄。 四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。 五、正確使用養(yǎng)護(hù)、計(jì)量設(shè)備，并負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的管

16、理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。 第3篇：醫(yī)療器械各崗位職責(zé).主任職責(zé) 1、組織本科室所有認(rèn)真學(xué)_和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、2組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系,定期召開(kāi)質(zhì)量管理工作會(huì)議,研究、解決質(zhì)量工作方面的問(wèn)題。 3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》來(lái)規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。 4、組織有關(guān)人員定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,做到經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械帳物相符,嚴(yán)禁變質(zhì)及過(guò)期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。 5、檢查各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況,表彰先進(jìn),處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。 6、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。 7、負(fù)責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計(jì)

17、劃的實(shí)施,對(duì)質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。 8、主持質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查、分析和處理、落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。 質(zhì)量管理員職責(zé) 1、負(fù)責(zé)藥房關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核,對(duì)存在問(wèn)題作好記錄并提出改進(jìn)措施。 2、協(xié)助主任定期召開(kāi)醫(yī)療器械質(zhì)量分析會(huì)。 3、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。 4、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,對(duì)病人反映醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄,及時(shí)解決并給以答復(fù)、上報(bào)。 5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。 7、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審

18、核,并監(jiān)督其處理過(guò)程與結(jié)果。 8、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析,并提出處理意見(jiàn),對(duì)確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督。 9、協(xié)助開(kāi)展對(duì)醫(yī)院職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。 采購(gòu)人員、銷(xiāo)售人員職責(zé) 1、采購(gòu)、銷(xiāo)售人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥,必須由藥品監(jiān)督管理部門(mén)專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后,持證上崗。 2、采購(gòu)、銷(xiāo)售人員,必須做好培訓(xùn)工作。學(xué)_內(nèi)容有法律法規(guī),藥品管理法、經(jīng)濟(jì)合同法、藥品法和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)_,能夠?qū)λN(xiāo)售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。 3、采購(gòu)、銷(xiāo)售人員認(rèn)真學(xué)_“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦法”規(guī)定,堅(jiān)決做到不向無(wú)“療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)

19、許可證”,無(wú)執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)或銷(xiāo)售醫(yī)療器械,建立并實(shí)施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報(bào)損制度,做好記錄。 1、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,按照醫(yī)療器械理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定,結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況,指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。 2、檢查在庫(kù)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件,配合保管人員進(jìn)行溫、濕度管理。 3、對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。 4、對(duì)陳列的醫(yī)療器械按月進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)量管理員匯報(bào)。 5、對(duì)中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性,采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。 6、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好檢修記錄,確保正常運(yùn)行。 7、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器

20、械和儲(chǔ)存時(shí)間較的中藥材,應(yīng)抽樣送檢。 8、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 9、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息,進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析,摸索規(guī)律,提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。 10、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和器具等的管理工作。 11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。 12、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題醫(yī)療器械,應(yīng)掛黃牌暫停銷(xiāo)售,及時(shí)與質(zhì)管部門(mén)聯(lián)系,質(zhì)管部門(mén)抽檢認(rèn)定后盡快處理。 13、自覺(jué)學(xué)_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí),提高養(yǎng)護(hù)工作技能。 1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、

21、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。 2、驗(yàn)收應(yīng)同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查,并記錄。 3、對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收,并核對(duì)相關(guān)證件。 4、檢查首營(yíng)品種的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。 5、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況,甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時(shí),應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。 6、普通醫(yī)療器械在6小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收工作,有特殊儲(chǔ)藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗(yàn)收,并在30分鐘內(nèi)完成。 7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。 8、對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員,審核后通知采購(gòu)員,并做

22、好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。 9、規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,字跡清楚,內(nèi)容真實(shí),項(xiàng)目齊全,批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確,并簽章負(fù)責(zé),按規(guī)定保證備查。 10、自覺(jué)學(xué)_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí),努力提供驗(yàn)收工作水平。 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé) 1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī) 和行政規(guī)章。包括： ① 組織學(xué)_國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行 政規(guī)章。 ② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ③ 指導(dǎo)醫(yī)院在醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格 按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。 維修養(yǎng)護(hù)、售后人員職責(zé) 一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下， 具體負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和

23、質(zhì)量檢查工作。 二、負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做 好檢查記錄。 三、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)管理工作，每日上、下午定時(shí) 各一次對(duì)庫(kù)房溫濕度作記錄。 四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng) 護(hù)措施。 五、正確使用養(yǎng)護(hù)、計(jì)量設(shè)備，并負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的管 理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。 第4篇：醫(yī)療器械各崗位職責(zé)主任職責(zé) 1、組織本科室所有認(rèn)真學(xué)_和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、2組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開(kāi)質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問(wèn)題。 3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》來(lái)規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。

24、 4、組織有關(guān)人員定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，做到經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械帳物相符，嚴(yán)禁變質(zhì)及過(guò)期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。 5、檢查各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況，表彰先進(jìn)，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。 6、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。 7、負(fù)責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，對(duì)質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。 8、主持質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查、分析和處理、落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。質(zhì)量管理員職責(zé) 1、負(fù)責(zé)藥房關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。 定期對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核，對(duì)存在問(wèn)題作好記錄并提出改進(jìn)措施。 2、協(xié)助主任定期召開(kāi)醫(yī)療器械質(zhì)量分析會(huì)。 3、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。 4

25、、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對(duì)病人反映醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時(shí)解決并給以答復(fù)、上報(bào)。 5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。 7、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核，并監(jiān)督其處理過(guò)程與結(jié)果。 1 / 4 8、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見(jiàn)，對(duì)確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督。 9、協(xié)助開(kāi)展對(duì)醫(yī)院職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。采購(gòu)人員、銷(xiāo)售人員職責(zé) 1、采購(gòu)、銷(xiāo)售人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥，必須由藥品監(jiān)督管理部門(mén)專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后，持證上崗。 2、采購(gòu)、銷(xiāo)售人員，必須做好培訓(xùn)工作

26、。學(xué)_內(nèi)容有法律法規(guī)，藥品管理法、經(jīng)濟(jì)合同法、藥品法和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)_，能夠?qū)λN(xiāo)售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。 3、采購(gòu)、銷(xiāo)售人員認(rèn)真學(xué)_“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦法”規(guī)定，堅(jiān)決做到不向無(wú)“療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，無(wú)執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)或銷(xiāo)售醫(yī)療器械，建立并實(shí)施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報(bào)損制度，做好記錄。養(yǎng)護(hù)員職責(zé) 1、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。 2、檢查在庫(kù)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行溫、濕度管理。 3、對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行

27、養(yǎng)護(hù)、定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 4、對(duì)陳列的醫(yī)療器械按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)量管理員匯報(bào)。 5、對(duì)中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。 6、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運(yùn)行。 7、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械和儲(chǔ)存時(shí)間較的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。 8、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 2 / 4 9、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。 10、\"負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和器具等的管理工作。 11、\"建立醫(yī)

28、療器械養(yǎng)護(hù)檔案。 1 2、\"養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停銷(xiāo)售，及時(shí)與質(zhì)管部門(mén)聯(lián)系，質(zhì)管部門(mén)抽檢認(rèn)定后盡快處理。 13、\"自覺(jué)學(xué)_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。驗(yàn)收員職責(zé) 1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。 2、驗(yàn)收應(yīng)同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，并記錄。 3、對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收，并核對(duì)相關(guān)證件。 4、檢查首營(yíng)品種的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及所

29、有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。 5、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時(shí)，應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。 6、普通醫(yī)療器械在6小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收工作，有特殊儲(chǔ)藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗(yàn)收，并在30分鐘內(nèi)完成。 7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。 8、對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員，審核后通知采購(gòu)員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。 3 / 4 9、規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保證備查。 10、\"自覺(jué)學(xué)_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提供驗(yàn)收工作水平。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé) 1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和

30、行政規(guī)章。包括： ①組織學(xué)_國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ②宣傳、貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ③指導(dǎo)醫(yī)院在醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。維修養(yǎng)護(hù)、售后人員職責(zé) 一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。 二、負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 三、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次對(duì)庫(kù)房溫濕度作記錄。 四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。 五、正確使用養(yǎng)護(hù)、計(jì)量設(shè)備，并負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工

31、作，建立儀器設(shè)備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。 4 / 4 第5篇：醫(yī)療器械各崗位職責(zé)法人職責(zé) 1、組織本公司所有員工認(rèn)真學(xué)_和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。 2、組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開(kāi)質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問(wèn)題，對(duì)本經(jīng)銷(xiāo)部所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。 3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》來(lái)規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。 4、組織有關(guān)人員定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，做到經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械帳物相符，嚴(yán)禁變質(zhì)及過(guò)期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。 5、檢查各級(jí)質(zhì)量責(zé)

32、任制度的執(zhí)行情況，表彰先進(jìn)，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。 6、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。 7、負(fù)責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，對(duì)質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。 8、主持質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查、分析和處理、落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。 質(zhì)量管理人職責(zé) 1、負(fù)責(zé)公司內(nèi)關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核，對(duì)存在間感作好記錄并提出改進(jìn)措施。 2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督保管養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸過(guò)程中質(zhì)量管理工作。 3、協(xié)助經(jīng)理定期召開(kāi)醫(yī)療器械質(zhì)量分析會(huì)。 4、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。 5、協(xié)助經(jīng)理組織首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)品種的審核。 6、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對(duì)

33、用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時(shí)解決并給以答復(fù)、上報(bào)。 7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。 9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核，并監(jiān)督其處理過(guò)程與結(jié)果。 10、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見(jiàn)，對(duì)確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督。 11、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督。檢查，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán)j對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行處理。 12、協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教訓(xùn)或培訓(xùn)。 采購(gòu)人員、銷(xiāo)售人員職責(zé) 1、采購(gòu)、銷(xiāo)售人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥。

34、批發(fā)工作的業(yè)務(wù)人員，必須由藥品監(jiān)督管理部門(mén)專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后，持證上崗。 2、采購(gòu)、銷(xiāo)售人員，必須做好培訓(xùn)工作。學(xué)_內(nèi)容有法律法規(guī)，藥品管理法、經(jīng)濟(jì)合同法、藥品廣古法和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)_，能夠?qū)λ?jīng)銷(xiāo)的商品正確介紹性能、用途、用法用量、劑型、禁忌等，不夸大宣傳，濫行推銷(xiāo)， 嚴(yán)禁以任何形式經(jīng)銷(xiāo)假劣商品。 3、采購(gòu)、銷(xiāo)售人員認(rèn)真學(xué)_“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦法”規(guī)定，堅(jiān)決做到不向無(wú)“療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，無(wú)執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)或銷(xiāo)售醫(yī)療器械，建立并實(shí)施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報(bào)吉制度，做好記錄。 4、銷(xiāo)售人員必須持有加蓋本企

35、業(yè)印章的企業(yè)法定代表人印章簽字的企業(yè)法人授權(quán)委托書(shū)，授權(quán)委托書(shū)應(yīng)注明授權(quán)范圍，并持有銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件。 5、銷(xiāo)售人員在購(gòu)迸醫(yī)療器械時(shí)，選擇合法的購(gòu)貨單位，供方必須具備加蓋紅色印章的“一證一照”及法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并能履行合同的購(gòu)貨單位進(jìn)貨。 養(yǎng) 護(hù) 員 職 責(zé) 1、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。 2、檢查在庫(kù)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行溫、濕度管理。 3、對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 4、對(duì)陳列的醫(yī)療器械按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)量管理員匯報(bào)。 5、對(duì)中

36、藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。 6、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運(yùn)行。 7、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械和儲(chǔ)存時(shí)間較的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。 8、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 9、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。 10、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和器具等的管理工作。 11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。 12、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停銷(xiāo)售，及時(shí)與質(zhì)管部門(mén)聯(lián)系，質(zhì)管部門(mén)抽檢認(rèn)定后盡快處理。 13、自

37、覺(jué)學(xué)_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。 驗(yàn) 收 人 職 責(zé) 1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。 2、驗(yàn)收應(yīng)同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，并記錄。 3、對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收，并核對(duì)相關(guān)證件。 4、檢查首營(yíng)品種的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。 5、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時(shí)，應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。 6、普通醫(yī)療器械在6

38、小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收工作，有特殊儲(chǔ)藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗(yàn)收，并在30分鐘內(nèi)完成。 7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。 8、開(kāi)箱驗(yàn)收后回復(fù)包裝，并在封口處簽章。 9、嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗(yàn)收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量。對(duì)銷(xiāo)貨退回、貴重、效期、進(jìn)口等醫(yī)療器械應(yīng)加強(qiáng)驗(yàn)收。 10、對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員，審核后通知采購(gòu)員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。 11、規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保證備查。 12、自覺(jué)學(xué)_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提供驗(yàn)收工作水平。 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé) 1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)

39、行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括： ① 組織學(xué)_國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ③ 指導(dǎo)企業(yè)在醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。 2、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。 3、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場(chǎng)考察首營(yíng)企業(yè)。 4、負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場(chǎng)考察首營(yíng)品種。 5、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 7、

40、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收管理。 8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。 9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。包括對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、處理、報(bào)損和監(jiān)督銷(xiāo)毀。 10、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報(bào)告。 11、負(fù)責(zé)協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的或培訓(xùn)。 售后服務(wù)人職責(zé) 一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。 二、負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 三、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次對(duì)庫(kù)

41、房溫濕度作記錄。 四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。 五、正確使用養(yǎng)護(hù)、計(jì)量設(shè)備，并負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。 質(zhì)量管理部職責(zé) 一、質(zhì)量管理部職責(zé) 1、負(fù)責(zé)全公司的質(zhì)量管理和質(zhì)量驗(yàn)收工作，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有指導(dǎo)與監(jiān)督責(zé)任。 2、宣傳貫徹、執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)，推行全面質(zhì)量管理制定實(shí)施全公司 質(zhì)量工作方針，保證本部門(mén)各項(xiàng)指標(biāo)的完成。 3、負(fù)責(zé)各項(xiàng)管理驗(yàn)收工作，堅(jiān)持原則，掌握標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)管理驗(yàn)收人員做好產(chǎn)品質(zhì)管理、驗(yàn)收工作，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。 4、針對(duì)質(zhì)量工作中存在的簿弱環(huán)節(jié)，及時(shí)采取措施，防止事故的發(fā)生

42、。 5、定期總結(jié)、匯報(bào)質(zhì)量管理工作，做好季度質(zhì)量報(bào)表。 6、完成計(jì)劃任務(wù)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及有關(guān)指標(biāo)負(fù)直接驗(yàn)收責(zé)任。 7、認(rèn)真按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法進(jìn)行操作，對(duì)初檢不合格產(chǎn)品作必要校對(duì)復(fù)核，排除操作誤差。 8、認(rèn)真執(zhí)行本公司《醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收制度》，做好驗(yàn)收原始記錄，對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)正確性負(fù)責(zé)。 9、質(zhì)管員還負(fù)責(zé)公司倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的所有產(chǎn)品的保管工作，做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度管理工作，執(zhí)行四先原則（先進(jìn)先出、易變先出、近期先出、先產(chǎn)先出）不得發(fā)出變質(zhì)失效與不合格產(chǎn)品。 10、單收發(fā)產(chǎn)品保證帳物相符，防止錯(cuò)發(fā)，避免損失，減少損耗；對(duì)本庫(kù)和客戶退貨、代管的產(chǎn)品也應(yīng)做好保管及處理工作。 第6篇：醫(yī)療器械公司各崗位

43、職責(zé).各崗位質(zhì)量管理職責(zé)目錄 一、質(zhì)量管理崗位職責(zé) 二、購(gòu)進(jìn)崗位職責(zé) 三、驗(yàn)收崗位職責(zé) 四、倉(cāng)儲(chǔ)崗位職責(zé) 五、銷(xiāo)售崗位職責(zé) 六、運(yùn)輸崗位職責(zé) 七、售后服務(wù)崗位職責(zé) 八、信息技術(shù)崗位職責(zé) 專業(yè)資料 . 質(zhì)量管理崗位職責(zé) 1、貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章 2、起草企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行 3、在產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量行使否決權(quán) 5、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的合法性與質(zhì)量審核 6、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等容的質(zhì)量檔案 7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告

44、 8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品入庫(kù)檢查驗(yàn)收相關(guān)的監(jiān)督管理工作，知道和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作 9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督 10、收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息 11、協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的或培訓(xùn) 12、其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作 專業(yè)資料 . 購(gòu)進(jìn)崗位職責(zé) 1、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)，把好進(jìn)貨第一關(guān) 2、制定采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)過(guò)程中比價(jià)、議價(jià)的處理事宜 3、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的填報(bào)審核承擔(dān)直接責(zé)任 4、了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)管部開(kāi)展質(zhì)量控制提供依據(jù) 5、簽訂購(gòu)貨合同時(shí)，必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款 6、購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)開(kāi)具合法的票據(jù)，

45、并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符 專業(yè)資料 . 驗(yàn)收崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)及銷(xiāo)售退回的醫(yī)療器械逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收 2、嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、檢查驗(yàn)收項(xiàng)目容和判斷標(biāo)準(zhǔn)對(duì)到貨產(chǎn)品進(jìn)行檢查驗(yàn)收 3、對(duì)經(jīng)檢查驗(yàn)收不符合規(guī)定的產(chǎn)品應(yīng)填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)只管部門(mén)審查核實(shí)后通知業(yè)務(wù)部門(mén)，并做好隔離工作 專業(yè)資料 .4、規(guī)填寫(xiě)入庫(kù)驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚、容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽名負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳? 5、自覺(jué)學(xué)_產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識(shí)和產(chǎn)品監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高驗(yàn)收工作技能 倉(cāng)儲(chǔ)崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的保管工作 專業(yè)資料 .2、嚴(yán)格執(zhí)行發(fā)

46、貨計(jì)劃，組織送貨上門(mén)，做到按時(shí)供應(yīng) 3、負(fù)責(zé)庫(kù)房醫(yī)療器械的定期盤(pán)點(diǎn)、建賬工作 4、負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)，不得空進(jìn)空出 5、精打細(xì)算，合理庫(kù)存，認(rèn)真填寫(xiě)醫(yī)療器械調(diào)撥手續(xù) 專業(yè)資料 . 銷(xiāo)售崗位職責(zé) 1、認(rèn)真審核銷(xiāo)售單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，防止醫(yī)療器械流向非法企業(yè) 2、貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)禁銷(xiāo)售假劣產(chǎn)品和不合格醫(yī)療器械 3、做好醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄 4、及時(shí)反饋客戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的意見(jiàn)和要求，配合質(zhì)量管理部處理質(zhì)量查詢、投訴，為質(zhì)量改進(jìn)提供市場(chǎng)質(zhì)量動(dòng)態(tài)信息 5、積極做好醫(yī)療器械不良事件的收集和上報(bào)工作 專業(yè)資料 . 運(yùn)輸崗位職責(zé) 1、按安

47、全運(yùn)輸、降低損耗、保證質(zhì)量、避免事故的原則，做好醫(yī)療器械的運(yùn)輸工作 2、執(zhí)行醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)挠嘘P(guān)規(guī)定，將醫(yī)療器械按規(guī)定的運(yùn)輸要求分類運(yùn)輸 3、嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)醫(yī)療器械的搬運(yùn)和擺放 4、加強(qiáng)對(duì)運(yùn)輸人員的質(zhì)量意識(shí)，規(guī)運(yùn)輸操作，防止醫(yī)療器械運(yùn)輸質(zhì)量事故 5、根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)特點(diǎn)和醫(yī)療器械運(yùn)輸任務(wù)要求，以安全、及時(shí)、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)為原則，選擇安排適宜的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸路線，將醫(yī)療器械安全運(yùn)輸至指定單位 專業(yè)資料 . 售后服務(wù)崗位職責(zé) 1、建立用戶訪問(wèn)、定期聯(lián)絡(luò)制度，完善質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò) 2、積極收集用戶對(duì)醫(yī)療器械及服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)，對(duì)用戶提出的問(wèn)題、意見(jiàn)應(yīng)及時(shí)跟蹤了解處理，做到

48、件件有交代，項(xiàng)項(xiàng)有答復(fù)，并記錄在案 3、認(rèn)真及時(shí)處理質(zhì)量問(wèn)題的查詢，應(yīng)退換的及時(shí)退換，應(yīng)維修的及時(shí)維修，應(yīng)以提高公司產(chǎn)品的使用率完好為己任，對(duì)用戶負(fù)責(zé)，對(duì)病人負(fù)責(zé) 4、認(rèn)真負(fù)責(zé)的實(shí)行保修、維修服務(wù)承諾，并建立24小時(shí)值班制，接用戶維修通知后，必須在24小時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展維修工作 專業(yè)資料 .5、定期檢查庫(kù)存易損元件的品種、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量，及時(shí)補(bǔ)充，做到常備、量足，隨取隨用 6、配足維修、檢測(cè)設(shè)備儀器，及時(shí)維修保養(yǎng)，保持良好狀態(tài)，做到隨取隨用 7、定期組織技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)并通過(guò)考核 信息技術(shù)崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)提出公司計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃。 2、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的安全

49、和維護(hù)工作。 3、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的管理、維護(hù)工作，保證公司管理系統(tǒng)正常運(yùn)行。 專業(yè)資料 .4、負(fù)責(zé)維護(hù)公司計(jì)算機(jī)及相關(guān)技術(shù)設(shè)備的軟硬件系統(tǒng)。 5、負(fù)責(zé)公司W(wǎng)eb站點(diǎn)的建設(shè)和日常維護(hù)工作。 6、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)及相關(guān)設(shè)備更新升級(jí)、登記、統(tǒng)計(jì)等管理工作。 7、負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)各類與公司相關(guān)數(shù)據(jù)。 8、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)工作。 9、負(fù)責(zé)公司服務(wù)器的開(kāi)啟、關(guān)閉或此工作的授權(quán)。 10、在公司需要購(gòu)置計(jì)算機(jī)硬件設(shè)備時(shí)，負(fù)責(zé)硬件設(shè)備市場(chǎng)行情的價(jià)格、性能信息的提交。 專業(yè)資料 第7篇：醫(yī)療器械公司各崗位職責(zé)各崗位質(zhì)量管理職責(zé)目錄一、質(zhì)量管理崗位職責(zé) 二、購(gòu)進(jìn)崗位職責(zé) 三、驗(yàn)收崗位職責(zé) 四

50、、倉(cāng)儲(chǔ)崗位職責(zé) 五、銷(xiāo)售崗位職責(zé) 六、運(yùn)輸崗位職責(zé) 七、售后服務(wù)崗位職責(zé) 八、信息技術(shù)崗位職責(zé) 質(zhì)量管理崗位職責(zé) 1、貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章 2、起草企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行 3、在產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量行使否決權(quán) 5、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的合法性與質(zhì)量審核 6、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案 7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告 8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品入庫(kù)檢查驗(yàn)收相關(guān)的監(jiān)督管理工作，知道和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作 9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格

51、產(chǎn)品的確認(rèn)，對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督 10、收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息 11、協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的或培訓(xùn) 12、其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作 購(gòu)進(jìn)崗位職責(zé) 1、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)，把好進(jìn)貨第一關(guān) 2、制定采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)過(guò)程中比價(jià)、議價(jià)的處理事宜 3、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的填報(bào)審核承擔(dān)直接責(zé)任 4、了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)管部開(kāi)展質(zhì)量控制提供依據(jù) 5、簽訂購(gòu)貨合同時(shí)，必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款 6、購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)開(kāi)具合法的票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符 驗(yàn)收崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)及銷(xiāo)售退回的醫(yī)療器械逐批

52、進(jìn)行檢查驗(yàn)收 2、嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、檢查驗(yàn)收項(xiàng)目?jī)?nèi)容和判斷標(biāo)準(zhǔn)對(duì)到貨產(chǎn)品進(jìn)行檢查驗(yàn)收 3、對(duì)經(jīng)檢查驗(yàn)收不符合規(guī)定的產(chǎn)品應(yīng)填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)只管部門(mén)審查核實(shí)后通知業(yè)務(wù)部門(mén)，并做好隔離工作 4、規(guī)范填寫(xiě)入庫(kù)驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽名負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳?5、自覺(jué)學(xué)_產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識(shí)和產(chǎn)品監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高驗(yàn)收工作技能 倉(cāng)儲(chǔ)崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的保管工作 2、嚴(yán)格執(zhí)行發(fā)貨計(jì)劃，組織送貨上門(mén)，做到按時(shí)供應(yīng) 3、負(fù)責(zé)庫(kù)房醫(yī)療器械的定期盤(pán)點(diǎn)、建賬工作 4、負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)，不得空進(jìn)空出 5、精打細(xì)算，合理庫(kù)存，認(rèn)真填寫(xiě)醫(yī)療器械調(diào)撥

53、手續(xù) 銷(xiāo)售崗位職責(zé) 1、認(rèn)真審核銷(xiāo)售單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，防止醫(yī)療器械流向非法企業(yè) 2、貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)禁銷(xiāo)售假劣產(chǎn)品和不合格醫(yī)療器械 3、做好醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄 4、及時(shí)反饋客戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的意見(jiàn)和要求，配合質(zhì)量管理部處理質(zhì)量查詢、投訴，為質(zhì)量改進(jìn)提供市場(chǎng)質(zhì)量動(dòng)態(tài)信息 5、積極做好醫(yī)療器械不良事件的收集和上報(bào)工作 運(yùn)輸崗位職責(zé) 1、按安全運(yùn)輸、降低損耗、保證質(zhì)量、避免事故的原則，做好醫(yī)療器械的運(yùn)輸工作 2、執(zhí)行醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)挠嘘P(guān)規(guī)定，將醫(yī)療器械按規(guī)定的運(yùn)輸要求分類運(yùn)輸 3、嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范醫(yī)療器械的搬運(yùn)和擺放 4

54、、加強(qiáng)對(duì)運(yùn)輸人員的質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范運(yùn)輸操作，防止醫(yī)療器械運(yùn)輸質(zhì)量事故 5、根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)特點(diǎn)和醫(yī)療器械運(yùn)輸任務(wù)要求，以安全、及時(shí)、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)為原則，選擇安排適宜的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸路線，將醫(yī)療器械安全運(yùn)輸至指定單位 售后服務(wù)崗位職責(zé) 1、建立用戶訪問(wèn)、定期聯(lián)絡(luò)制度，完善質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò) 2、積極收集用戶對(duì)醫(yī)療器械及服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)，對(duì)用戶提出的問(wèn)題、意見(jiàn)應(yīng)及時(shí)跟蹤了解處理，做到件件有交代，項(xiàng)項(xiàng)有答復(fù)，并記錄在案 3、認(rèn)真及時(shí)處理質(zhì)量問(wèn)題的查詢，應(yīng)退換的及時(shí)退換，應(yīng)維修的及時(shí)維修，應(yīng)以提高公司產(chǎn)品的使用率完好為己任，對(duì)用戶負(fù)責(zé)，對(duì)病人負(fù)責(zé) 4、認(rèn)真負(fù)責(zé)的實(shí)行保修、維修服務(wù)承諾，并建立24小時(shí)值班

55、制，接用戶維修通知后，必須在24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展維修工作 5、定期檢查庫(kù)存易損元件的品種、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量，及時(shí)補(bǔ)充，做到常備、量足，隨取隨用 6、配足維修、檢測(cè)設(shè)備儀器，及時(shí)維修保養(yǎng)，保持良好狀態(tài)，做到隨取隨用 7、定期組織技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)并通過(guò)考核 第8篇：醫(yī)療器械各崗位職責(zé)全責(zé)全 2020年4月19日 1 醫(yī)療器械各崗位職 文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。 法人職責(zé) 1、組織本公司所有員工認(rèn)真學(xué)_和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。 2、組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系

56、，定期召開(kāi)質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問(wèn)題，對(duì)本經(jīng)銷(xiāo)部所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。 3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》來(lái)規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。 4、組織有關(guān)人員定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，做到經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械帳物相符，嚴(yán)禁變質(zhì)及過(guò)期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。 5、檢查各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況，表彰先進(jìn)，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。 6、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。 7、負(fù)責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，對(duì)質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。 8、主持質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查、分析和處理、落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。 2 2020年4月19日 文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改

57、正。 質(zhì)量管理人職責(zé) 1、負(fù)責(zé)公司內(nèi)關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核，對(duì)存在間感作好記錄并提出改進(jìn)措施。 2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督保管養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸過(guò)程中質(zhì)量管理工作。 3、協(xié)助經(jīng)理定期召開(kāi)醫(yī)療器械質(zhì)量分析會(huì)。 4、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。 5、協(xié)助經(jīng)理組織首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)品種的審核。 6、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對(duì)用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時(shí)解決并給以答復(fù)、上報(bào)。 7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。 9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)

58、療器械報(bào)損前的審核，并監(jiān)督其處理過(guò)程與結(jié)果。 10、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見(jiàn)，對(duì)確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督。 11、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督。檢查，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán)j對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行處理。 3 2020年4月19日 文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。 12、協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教訓(xùn)或培 2020年4月19日 4 訓(xùn)。文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。 采購(gòu)人員、銷(xiāo)售人員職責(zé) 1、采購(gòu)、銷(xiāo)售人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥。批發(fā)工作的業(yè)務(wù)人員，必須由藥品監(jiān)督管理部門(mén)專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后，持證上崗。 2

59、、采購(gòu)、銷(xiāo)售人員，必須做好培訓(xùn)工作。學(xué)_內(nèi)容有法律法規(guī)，藥品管理法、經(jīng)濟(jì)合同法、藥品廣古法和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)_，能夠?qū)λ?jīng)銷(xiāo)的商品正確介紹性能、用途、用法用量、劑型、禁忌等，不夸大宣傳，濫行推銷(xiāo)， 嚴(yán)禁以任何形式經(jīng)銷(xiāo)假劣商品。 3、采購(gòu)、銷(xiāo)售人員認(rèn)真學(xué)_“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦法”規(guī)定，堅(jiān)決做到不向無(wú)“療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，無(wú)執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)或銷(xiāo)售醫(yī)療器械，建立并實(shí)施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報(bào)吉制度，做好記錄。 4、銷(xiāo)售人員必須持有加蓋本企業(yè)印章的企業(yè)法定代表人印章簽字的企業(yè)法人授權(quán)委托書(shū)，授權(quán)委托書(shū)應(yīng)注明授權(quán)范圍，并

60、持有銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件。 5、銷(xiāo)售人員在購(gòu)迸醫(yī)療器械時(shí)，選擇合法的購(gòu)貨單位，供方必須具備加蓋紅色印章的“一證一照”及法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并能履行合同的購(gòu)貨單位進(jìn)貨。 5 2020年4月19日 文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。 養(yǎng) 護(hù) 員 職 責(zé) 1、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。 2、檢查在庫(kù)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行溫、濕度管理。 3、對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 4、對(duì)陳列的醫(yī)療器械按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)量管理員匯報(bào)。 5、對(duì)中藥材的醫(yī)療

61、器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。 6、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運(yùn)行。 7、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械和儲(chǔ)存時(shí)間較的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。 8、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 9、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。 10、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和器具等的管理工 6 2020年4月19日 文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。 作。 11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。 12、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停銷(xiāo)

62、售，及時(shí)與質(zhì)管部門(mén)聯(lián)系，質(zhì)管部門(mén)抽檢認(rèn)定后盡快處理。 13、自覺(jué)學(xué)_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。 2020年4月19日 7 文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。 驗(yàn) 收 人 職 責(zé) 1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。 2、驗(yàn)收應(yīng)同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，并記錄。 3、對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收，并核對(duì)相關(guān)證件。 4、檢查首營(yíng)品種的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

63、及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。 5、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時(shí)，應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。 6、普通醫(yī)療器械在6小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收工作，有特殊儲(chǔ)藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗(yàn)收，并在30分鐘內(nèi)完成。 7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。 8、開(kāi)箱驗(yàn)收后回復(fù)包裝，并在封口處簽章。 9、嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗(yàn)收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量。對(duì)銷(xiāo)貨退回、貴重、效期、進(jìn)口等醫(yī)療器械應(yīng)加強(qiáng)驗(yàn)收。 10、對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員，審核后通知 8 2020年4月19日 文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。 采購(gòu)員，并做好不合格醫(yī)療器械

64、的隔離工作。 11、規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保證備查。 12、自覺(jué)學(xué)_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提供驗(yàn)收工作水平。 2020年4月19日 9 文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé) 1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括： ① 組織學(xué)_國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ③ 指導(dǎo)企業(yè)在醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。 2、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并

65、指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。 3、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場(chǎng)考察首營(yíng)企業(yè)。 4、負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場(chǎng)考察首營(yíng)品種。 5、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收管理。 8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。 9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處 10 2020年4月19日 文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。 理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。包括對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、處理、報(bào)損和監(jiān)督銷(xiāo)毀。 10、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量

66、信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報(bào)告。 11、負(fù)責(zé)協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的或培訓(xùn)。11 2020年4月19日 文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。 售后服務(wù)人職責(zé) 一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。 二、負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 三、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次對(duì)庫(kù)房溫濕度作記錄。 四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。 五、正確使用養(yǎng)護(hù)、計(jì)量設(shè)備，并負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。 12 2020年4月19日 文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。 質(zhì)量管理部職責(zé) 一、質(zhì)量管理部職責(zé) 1、負(fù)責(zé)全公司的質(zhì)量管理和質(zhì)量驗(yàn)收工作，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有指導(dǎo)與監(jiān)督責(zé)任。 2、宣傳貫徹、執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)，推行全面質(zhì)量管理制定實(shí)施全公司 質(zhì)量工作方針，保證本部門(mén)各項(xiàng)指標(biāo)的完成。 3、負(fù)責(zé)各項(xiàng)管理驗(yàn)收工作，堅(jiān)持原則，掌握標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)管理驗(yàn)收人員做好產(chǎn)品質(zhì)管