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1、祁門縣祁山皮膚科醫(yī)院 主任醫(yī)師 許柳田,1,認識皮疹和化妝品不良反應(yīng)報告,許醫(yī)生簡介,主任醫(yī)師，國際痤瘡聯(lián)盟專家會員，世界中聯(lián)疽癥專業(yè)委員會理事，亞洲醫(yī)學美容協(xié)會激光美容分會委員，中國整形美容協(xié)會中醫(yī)皮膚美容分會常務(wù)理事，皮膚附屬器疾病美容專業(yè)委員會副主任委員，中國民族醫(yī)藥學會皮膚科分會理事，安徽省中醫(yī)藥學會皮膚性病專業(yè)委員會常委，安徽省醫(yī)學美容質(zhì)控專家組專家成員。首屆醫(yī)師節(jié)“黃山好醫(yī)生”。,化妝品不良反應(yīng)表現(xiàn)和報告,1、化妝品不良反應(yīng)的概念； 2、化妝品不良反應(yīng)臨床皮疹表現(xiàn)； 3、化妝品不良反應(yīng)檢監(jiān)測報告； 4、化妝品不良反應(yīng)報告存在的困難。,3,化妝品不良反應(yīng)的概念,4,化妝品不良反應(yīng)臨床
2、表現(xiàn),化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn),6,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn),需要報告的常見損害： 1）化妝品接觸性皮炎； 2）化妝品痤瘡； 3）化妝品毛發(fā)損害； 4）化妝品甲損害；5）化妝品皮膚色素異常； 6）化妝品光感性皮炎； 7）化妝品唇炎；8）化妝品蕁麻疹；9）激素依賴性皮炎；10）其他；如填寫其他，需進行說明。,7,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn),8,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn),9,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn),10,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn),11,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（接觸性皮炎）,12,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（接觸性皮炎）,13,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（接觸性皮炎）,14,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（光感性皮炎）,15,
3、化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（光感性皮炎）,16,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（色素異常）,17,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（色素異常）,18,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（色素異常）,19,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（毛發(fā)損害）,20,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（毛發(fā)損害）,21,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（毛發(fā)損害）,22,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（痤瘡）,23,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（痤瘡）,24,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（痤瘡）,25,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（甲損害）,26,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（甲損害）,27,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（甲損害）,28,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（接觸性蕁麻疹）,29,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（
4、接觸性蕁麻疹）,30,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告,31,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告,32,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告,33,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告,報告類型： 嚴重化妝品不良反應(yīng)，是指人們?nèi)粘Ｉ钪姓Ｊ褂没瘖y品所引起的皮膚及其附屬器大面積或較深度的嚴重損傷。主要有以下5類： （1）導致一過性或永久性功能喪失影響正常人體和社會功能的，如殘疾、毀容、失明等； （2）全身性損害，如敗血癥、腎衰竭等； （3）先天異常； （4）生命風險，如危及生命、死亡等； （5）其他嚴重的需要予以住院治療的。 一般化妝品不良反應(yīng)，是指除嚴重化妝品不良反應(yīng)以外的由化妝品引發(fā)的不良反應(yīng)。,34,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告,化妝品不良反
5、應(yīng)信息 1、開始使用日期、化妝品不良反應(yīng)發(fā)生日期、停用日期：正確選擇患者（消費者）開始使用可疑化妝品的時間，不良反應(yīng)發(fā)生時間以及停用化妝品日期。 2、潛伏期：是指患者（消費者）從開始使用或停止使用可疑化妝品，到不良反應(yīng)發(fā)生間隔的時間。 3、不良反應(yīng)過程描述：根據(jù)不良反應(yīng)發(fā)生情況準確填寫患者（消費者）自覺癥狀、皮損部位、皮損形態(tài)、其他損害，在相對應(yīng)的選擇項畫“”（可多選），如果無符合的選項，則選擇其他，并加以補充說明。 4、處理情況：填寫本次臨床上發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)的處理情況，正確填寫化妝品停用信息，并根據(jù)實際處理情況在局部處理、系統(tǒng)用藥的相對應(yīng)選擇項畫“”（可多選），如果無符合的選項，則選擇其他，
6、并加以補充說明。,35,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告,36,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告,5、初步判定：根據(jù)不良反應(yīng)癥狀選擇初步判定結(jié)果。 1）化妝品接觸性皮炎； 2）化妝品痤瘡； 3）化妝品毛發(fā)損害； 4）化妝品甲損害；5）化妝品皮膚色素異常； 6）化妝品光感性皮炎； 7）化妝品唇炎；8）化妝品蕁麻疹；9）激素依賴性皮炎；10）其他；如填寫其他，需進行說明。 6、補充說明：其他不良反應(yīng)信息可通過補充說明加以描述，如嚴重報告中，患者（消費者）的生命體征等。,37,化妝品不良反應(yīng)檢測報告,38,化妝品不良反應(yīng)檢測報告,化妝品信息 1、懷疑化妝品：報告人認為可能與不良反應(yīng)發(fā)生有關(guān)的化妝品。 2、化妝品名稱：國
7、家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品命名規(guī)定規(guī)定，化妝品名稱一般由商標名、通用名、屬性名三部分組成，如“頤蓮多重美白防曬露”中，“頤蓮”就是商標名，“多重美白防曬”為通用名，“霜”為屬性名。,39,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告,3、化妝品類別: 1）特殊化妝品：育發(fā)類染發(fā)類燙發(fā)類脫毛類美乳類健美類除臭類祛斑類防曬類 2）普通化妝品： 發(fā)用類：洗發(fā)護發(fā)養(yǎng)發(fā)固發(fā)美發(fā) 護膚類：膏霜乳液化妝用油 美容修飾類：胭脂香粉唇膏（護唇膏、唇彩、口紅）潔膚類（沐浴液、洗手液）眼部用彩妝（眉筆、眼線筆、睫毛膏）指（趾）甲用化妝品 香水類：香水類化妝水類 根據(jù)化妝品所屬類別選擇正確選項，如果可疑化妝品的類別難以界定，則選擇“其他
8、”，并加以說明。,40,化妝品不良反應(yīng)檢測報告,4、生產(chǎn)廠家：填寫化妝品生產(chǎn)企業(yè)的全稱，不可用簡稱。 5、有效期至和生產(chǎn)批號： 根據(jù)化妝品實際情況填寫有效期至；生產(chǎn)批號如實填寫。 6、批準文號（備案號）：特殊化妝品填寫批準文號，普通用途化妝品填寫備案號。如衛(wèi)妝特字（2004）第*號，國妝特字G2008*等。 7、經(jīng)營企業(yè)：填寫購買化妝品的經(jīng)營企業(yè)名稱。,41,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告,關(guān)聯(lián)性評價：根據(jù)實際情況進行選擇。 1、肯定：化妝品使用及不良反應(yīng)發(fā)生時間順序合理；停止使用后反應(yīng)停止，或迅速減輕或好轉(zhuǎn)；再次使用后反應(yīng)出現(xiàn)，并可能明顯加重；同時有文獻資料佐證；并已排除其他疾病等混雜因素的干擾。
9、2、很可能：無重復使用化妝品史，余同“肯定”，或基本可排除其他接觸物及疾病導致不良反應(yīng)的可能性。 3、可能：化妝品使用與反應(yīng)發(fā)生時間關(guān)系密切，同時有文獻佐證；但引發(fā)不良反應(yīng)的化妝品不止一種，或其他接觸物及疾病進展因素不能排除。 4、可能無關(guān)：不良反應(yīng)與化妝品使用時間相關(guān)性不密切，反應(yīng)表現(xiàn)與已知該皮膚損害表現(xiàn)不相吻合，其他影響先因素不能除外。 5、待評價：報表內(nèi)容不齊全，等待補充后再評價。 6、無法評價：報表缺項太多，因果關(guān)系難以定論，資料又無法補充。,42,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告,（七）報告人信息 1、報告人：根據(jù)真實情況填寫報告人姓名及電話。 2、報告日期：指不良反應(yīng)報告填寫時間。 3、報告
10、人職業(yè)：按照實際情況選擇。 （八）備注：如果有其他需要說明的問題，請在備注中填寫。 （九）附件：如果有其他資料可通過附件上傳，如照片等。,43,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告,44,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告,48,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告,49,化妝品不良反應(yīng)報告存在的困難,“困難之一”： 患者就診時，醫(yī)生追溯病史，必需有使用化妝品病史，診療過程中，必需需要患者把使用的化妝品及包裝盒取回來，這是最大的難點，很多患者早已把盒子丟了，所以你即是發(fā)現(xiàn)了，也無法報告，因為沒有化妝品的準字號、批號、有效期等信息無法報告或者報告不全（ 部分化妝品瓶子上沒有這些信息）。,50,化妝品不良反應(yīng)報告存在的困難,“困難之二”： 報告者必需是了解上述常見化妝品反應(yīng)臨床表現(xiàn)的臨床醫(yī)生，最好是皮膚科醫(yī)生，不是皮膚科醫(yī)生很難作出準確皮損損害的判斷。特別是治療過程中的轉(zhuǎn)歸過程，其他人員無法報告，即使報告也是不全報告，質(zhì)量較差。,51,我的優(yōu)勢,我是皮膚科醫(yī)生，我的門診病人較多，相信我的患友較多，溝通較好的，復診的時候，他們也愿意去尋找使用過的有不良反應(yīng)化妝品（采樣），所以報告也較多；最重要的是要善于發(fā)現(xiàn)、勤于詢問、喜于動手，細于填寫，才能完成好每一份化妝品不良反應(yīng)報告。,53,
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