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1、手術(shù)分級(jí)管理制度
第一章總則
第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，制定本辦法。
第二條本辦法所稱手術(shù)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員使用手術(shù)器械在人體局部進(jìn)行操作，以去除病變組織、修復(fù)損傷、移植組織或器官、緩解病痛、改善機(jī)體功能或形態(tài)等為目的的診斷或治療措施。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行手術(shù)分級(jí)管理制度。手術(shù)分級(jí)管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。
第四條本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)管理工作。
第五
2、條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理工作的監(jiān)督管理。
第二章手術(shù)分級(jí)及授權(quán)管理
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全本機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理工作制度，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。
第七條根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級(jí)：
一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)；
二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；
三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)；
四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)
3、當(dāng)開展與機(jī)構(gòu)級(jí)別和登記的診療科目相符的手術(shù)。
第九條三級(jí)醫(yī)院可以開展各級(jí)手術(shù)，重點(diǎn)開展三、四級(jí)手術(shù)。
第十條二級(jí)醫(yī)院重點(diǎn)開展二、三級(jí)手術(shù)。作為區(qū)域性醫(yī)療中心的二級(jí)甲等醫(yī)院如具備開展甲級(jí)手術(shù)的必要條件（包括場(chǎng)地、人員、設(shè)備等）的，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，可以開展部分四級(jí)手術(shù)。登記有重癥醫(yī)學(xué)科診療科目的二級(jí)甲等綜合醫(yī)院，如開展與其診療科目相適應(yīng)的四級(jí)手術(shù)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可開展。
第十一條一級(jí)醫(yī)院（含衛(wèi)生院）可以開展一級(jí)手術(shù)。具備麻醉科設(shè)置，并擁有性能良好的急診搶救設(shè)備的一級(jí)甲等綜合醫(yī)院，如開展與其診療科目相適應(yīng)的二級(jí)手術(shù)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)并向地市級(jí)衛(wèi)生行政部門備案后方可開展。
第十二條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、衛(wèi)生服務(wù)站、中小學(xué)衛(wèi)生保健所、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室等，除為挽救患者生命而實(shí)施的急救性外科止血或小傷口處置及其他省級(jí)衛(wèi)生行政部門有明確規(guī)定的項(xiàng)目外，一律不得開展一級(jí)及以上級(jí)別的手術(shù)。
第十三條擇期手術(shù)患者，若需要全身麻醉（含基礎(chǔ)麻醉）或需要輸血的手術(shù)，其手術(shù)級(jí)別提升一級(jí)。若麻醉前評(píng)估（ASA）Ⅲ級(jí)（含Ⅲ級(jí)）以上，且需要全身麻醉支持，手術(shù)應(yīng)在三級(jí)醫(yī)院或經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)可開展部分四級(jí)手術(shù)項(xiàng)目的二級(jí)甲等醫(yī)院實(shí)施。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全手術(shù)準(zhǔn)
5、入制度和審批流程，保障醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)手術(shù)類別、專業(yè)特點(diǎn)、醫(yī)師實(shí)際被聘任的專業(yè)技術(shù)崗位和手術(shù)技能，經(jīng)過專家組臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核后，授予醫(yī)師相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期評(píng)價(jià)醫(yī)師技術(shù)能力，適時(shí)調(diào)整醫(yī)師手術(shù)權(quán)限，并納入醫(yī)師技術(shù)檔案管理。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展涉及第三類和第二類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目的手術(shù)，應(yīng)當(dāng)依照相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)審核標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行申報(bào)。
第十八條需要非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)醫(yī)師實(shí)施或參與手術(shù)的，應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部及本地區(qū)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十九條 手術(shù)中,術(shù)者和助手應(yīng)密切配合。參加手術(shù)人員在術(shù)中對(duì)患者應(yīng)高度負(fù)責(zé),不得談?wù)撆c手術(shù)無關(guān)的話題
6、,在患者緊張狀態(tài)下更應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療保護(hù)性制度。臺(tái)上會(huì)診時(shí),有關(guān)人員應(yīng)隨請(qǐng)隨到,如發(fā)生意外,臺(tái)上和臺(tái)下醫(yī)務(wù)人員要積極采取措施,由主刀醫(yī)師負(fù)責(zé)組織搶救,并酌情請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)師或報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)協(xié)助處理。手術(shù)當(dāng)中主刀或助手發(fā)生意外(如暈倒等情況),由在場(chǎng)的最高職稱人員決定替代人員或啟動(dòng)人員緊急替代程序。
??? 第二十條 嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度,防止差錯(cuò)事故。縫合前,術(shù)者和助手應(yīng)仔細(xì)檢查術(shù)野內(nèi)是否有活動(dòng)出血和異物存留。手術(shù)結(jié)束,要對(duì)患者的全身情況和手術(shù)情況做一全面嚴(yán)格檢查。
第二十一條登記有重癥醫(yī)學(xué)科診療科目的二級(jí)綜合醫(yī)院，遇有急危重癥患者確需行急診手術(shù)以挽救生命時(shí)，可以開展四級(jí)手術(shù)，并做好以下工作：
7、
?。ㄒ唬┳杂X維護(hù)患者合法權(quán)益，認(rèn)真履行知情同意的相關(guān)程序；
?。ǘ┱?qǐng)上一級(jí)醫(yī)院進(jìn)行急會(huì)診；
?。ㄈ┦中g(shù)結(jié)束后24小時(shí)內(nèi)，向該院的執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案。
第三章監(jiān)督管理
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予醫(yī)療技術(shù)登記；已經(jīng)準(zhǔn)予登記的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤銷醫(yī)療技術(shù)登記：
?。ㄒ唬┏龅怯浀脑\療科目范圍的；
?。ǘ┪赐ㄟ^手術(shù)項(xiàng)目專家組臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的；
?。ㄈ┰谑中g(shù)項(xiàng)目臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過程中弄虛作假的；
?。ㄋ模╇m通過審核，但由于人員、設(shè)備及場(chǎng)地等變化不再具備開展某項(xiàng)手術(shù)條件的。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的
8、，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正；造成嚴(yán)重后果的，依法追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人責(zé)任：
?。ㄒ唬╅_展衛(wèi)生行政部門廢除或者禁止的手術(shù)項(xiàng)目的；
?。ǘ┪唇?jīng)衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)入擅自開展第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)中的手術(shù)項(xiàng)目的；
?。ㄈ┥米蚤_展衛(wèi)生行政部門明確要求立即停止的手術(shù)項(xiàng)目的；
（四）擅自開展應(yīng)當(dāng)申報(bào)并獲準(zhǔn)入方能開展的其他手術(shù)項(xiàng)目的；
?。ㄎ澹┻`反衛(wèi)生行政部門其他相關(guān)規(guī)定的。
耳鼻喉科手術(shù)分級(jí)：
四級(jí)： (1)乳突根治術(shù)
(2) 經(jīng)鼻內(nèi)鏡鼻竇腫瘤切除術(shù);
三級(jí): (1)食管異物取出術(shù)
(2)除四級(jí)以外的喉部手術(shù)（喉乳頭狀瘤切除、
9、聲帶息肉摘除術(shù)）
(3)耳廓成形術(shù)
(4) 蝶竇篩竇手術(shù)
(5) 鼻中隔手術(shù)
(6) 除四級(jí)以外乳突手術(shù)（上鼓室鼓竇鑿開術(shù)）
(7) 上頜竇根治術(shù)
二級(jí)： (1)扁桃體摘除術(shù)
(2)腺樣體刮除術(shù)
(3) 中下鼻甲部分切除術(shù)
(4)鼻甲封閉
一級(jí): (1) 咽鼓管通氣術(shù)、、、
(2)上頜竇穿刺術(shù)
(3) 鼓膜穿刺與切開術(shù)
(4)扁桃體膿腫治療
婦科手術(shù)分級(jí)：
四級(jí)： 剖腹探查術(shù)（診斷不明）;
三級(jí): (1) 子宮切除術(shù)
(2) 子宮肌瘤剔除術(shù)
(3) 闊韌帶肌瘤剔除術(shù)
(4)簡(jiǎn)單陰道、尿道修補(bǔ)術(shù)
10、
(5)附件切除、移位、整形術(shù)
(6)Ⅲ度會(huì)陰裂傷縫合術(shù)
(7)Ⅱ度會(huì)陰裂傷縫合術(shù)
二級(jí)： (1) 卵巢囊腫剔除術(shù)
(2) 卵巢修補(bǔ)術(shù)
(3) 輸卵管系膜囊腫剔除術(shù)
(4) 輸卵管結(jié)扎術(shù)
(5)輸卵管修復(fù)整形術(shù)
(6)宮外孕手術(shù)
一級(jí)：(1) 宮頸活檢術(shù)
(2)子宮活檢術(shù)
(3) 清宮術(shù)
(4) 處女膜切開術(shù)
(5) Ⅱ度以下會(huì)陰裂傷
(6) 宮頸LEEP刀環(huán)形切除術(shù)
(7) 宮頸息肉摘除術(shù)
(8) 宮頸電凝術(shù)
(9) 后穹窿穿刺術(shù)
(10) 診斷性刮宮術(shù)（子宮內(nèi)膜活檢）
(11) 宮頸擴(kuò)張術(shù)
(12) 宮頸內(nèi)口探查術(shù)
(13) 子宮輸卵管
11、通液術(shù)
(14) 宮頸粘連分離術(shù)
(15) 前庭大腺囊腫剔除術(shù)
(16) 前庭大腺膿腫切開引流術(shù)
骨科手術(shù)分級(jí)：
四級(jí)： (1)全關(guān)節(jié)人工關(guān)節(jié)置換術(shù);
(2)血管蒂指(趾)再造術(shù);
(3)斷肢(指,趾)再植術(shù);
(4) 截肢術(shù)
(5)血管移植,皮瓣覆蓋術(shù);
(6) 吻合血管,游離皮瓣移植術(shù).
三級(jí):(1)脊柱側(cè)彎矯形術(shù);
(2)嚴(yán)重創(chuàng)傷全身合并綜合征的處理;
(3)關(guān)節(jié)融合術(shù);
(4)先天性髖脫位手術(shù);
(5)截(指,趾)術(shù),半月板切除術(shù);
(6)骨腫瘤切除術(shù);
(7)骨疣切除術(shù);
(8)三翼釘固定拔釘術(shù);
(9)四肢骨內(nèi)
12、固定及植骨,內(nèi)固定取出術(shù);
(10)各類關(guān)節(jié)手術(shù);
(11)開放性骨折擴(kuò)創(chuàng)復(fù)位術(shù);
(12) 皮管成形術(shù)修整;
(13)皮瓣移植術(shù);
（14）游離肌皮瓣移植術(shù).
二級(jí)：(1)肌健移位術(shù),跟健延長(zhǎng)術(shù);
(2)手部健鞘囊腫切除術(shù);
(3)拇指外翻矯形術(shù);
(4)閉合性骨折復(fù)位固定術(shù);
(5)低毒性骨膿腫病灶清除術(shù);
(6)骨牽引術(shù).
一級(jí)：(1)小關(guān)節(jié)脫位手法復(fù)位;
(2)小關(guān)節(jié)腔切開引流術(shù).
普外科手術(shù)分級(jí)：
四級(jí)： (1) 全胃切除、胃癌擴(kuò)大根治術(shù)
(2) 膽腸吻合術(shù)
(3) 肝左葉、右葉部分外側(cè)葉切除及楔形切除術(shù)
(4)甲狀腺癌頸淋巴結(jié)廓清術(shù)
(
13、5) 甲狀旁腺切除術(shù)
(6) 新開展的各種手術(shù)診斷不明的探查手術(shù)
(7)腹主動(dòng)脈瘤切除術(shù)。
(8)動(dòng)脈瘤切除術(shù)。
三級(jí): (1) 四級(jí)以外的肝膽胰脾各種手術(shù)
(2) 胃部及十二指腸手術(shù)，胃腸吻合術(shù)
(3) 肝脾損傷的處理
(4) 直腸切除術(shù)，回盲部切除術(shù)
(5) 結(jié)腸造口術(shù)，各段結(jié)腸癌根治術(shù)
(6) 乳癌根治術(shù)
(7) 各段腸癌根治術(shù)
(8) 腹部損傷腹部損傷剖腹探查術(shù)
(9) 腹腔鏡膽囊切除術(shù)
(10) 四級(jí)手術(shù)以外甲狀腺、甲狀旁腺各種手術(shù)
二級(jí)：(1) 胃穿孔修補(bǔ)術(shù)
(2) 胃造口術(shù)，吻合術(shù)
(3) 大隱靜脈結(jié)扎轉(zhuǎn)流及剔除術(shù)
(4)
14、乳腺單純切除術(shù)肌腱移位術(shù),跟腱延長(zhǎng)術(shù);
一級(jí)：(1)一次性闌尾切除術(shù)
(2) 一次性疝修補(bǔ)術(shù)
(3) 無張力補(bǔ)片疝修補(bǔ)術(shù)
(4) 體表腫瘤，異物摘除術(shù)
(5) 痔核、痔瘺手術(shù)
(6) 體表腫物切開引流術(shù)
泌尿外科手術(shù)分級(jí)：
四級(jí)： (1) 腎上腺手術(shù)
(2) 診斷不明的探查術(shù)
(3) 復(fù)雜性腎實(shí)質(zhì)取石術(shù)
三級(jí)： (1) 除四級(jí)以外的腎臟手術(shù)
(2) 輸尿管手術(shù)
(3) 膀胱手術(shù)
(4) 前列腺摘除術(shù)
(5) 前列腺氣化電切術(shù)
(6) 腎囊腫切除術(shù)（腔鏡下去頂術(shù)）
(7) 尿道下裂成形術(shù)
(8) 睪丸下降不全固定術(shù)
神經(jīng)外科手術(shù)分級(jí)：
四級(jí)： (1)
15、 經(jīng)幕上、下入路各種腫瘤切除術(shù)
(2) 經(jīng)幕上、下入路血管畸形切除術(shù)
(3) 經(jīng)幕上、下入路各類動(dòng)脈瘤夾閉術(shù)
(4) 各種新開展的手術(shù)
三級(jí): (1) 除四級(jí)外的各種手術(shù)
(2) 椎管內(nèi)外各種手術(shù)
(3) 各種神經(jīng)吻合術(shù)
(4) 開放性顱腦損傷手術(shù)
(5) 各類顱骨手術(shù)
(6) 各類經(jīng)顱骨鉆孔減壓、引流、抽吸手術(shù)、腦室腹腔分流術(shù)、腰池腹腔分流術(shù)
二級(jí)：(1) 各種復(fù)雜頭皮外傷清創(chuàng)縫合術(shù)
(2) 各種頭皮腫瘤切除術(shù)
(3) 各種外生骨疣切除術(shù)
一級(jí)：(1) 各種輕度頭皮外傷縫合術(shù)
眼科手術(shù)分級(jí)：
四級(jí)： (1)人工晶體植入術(shù)
(2) 眶內(nèi)腫瘤摘除術(shù)
(3) 眶內(nèi)容物摘除術(shù)
三級(jí): (1) 眼瞼再造術(shù)
(2) 白內(nèi)障囊外摘除術(shù)
(3) 眼肌手術(shù)
(4) 青光眼、白內(nèi)障手術(shù)
(5) 眼瞼成形術(shù)
(6) 淚囊、鼻腔吻合術(shù)
(7) 除四級(jí)以外的眼球手術(shù)
(8) 除四級(jí)以外的晶體手術(shù)
二級(jí): (1) 除三級(jí)以外的眼瞼手術(shù)
(2) 除三級(jí)以外的結(jié)膜、角膜手術(shù)
(3) 簡(jiǎn)單眼外傷（縫合及異物取出）
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