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1、
受理編號: GSP
《山西省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
(中藥、西藥)檢查驗收申請書
申請企業(yè)名稱: (公章)
申 請 日 期: 年 月 日
受 理 部 門:
受 理 日 期: 年 月 日
目 錄
一、《山西省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理
2、規(guī)范》(中藥、西藥)檢查驗收申請書
二、人員情況一覽表
三、組織機構(gòu)圖集服務公約
四、法人身份證
五、質(zhì)量機構(gòu)負責人、質(zhì)量管理員資質(zhì)資料
六、質(zhì)量管理員質(zhì)量承諾書
七、員工聘用合同及其資質(zhì)資料
八、地理位置圖
九、經(jīng)營場所平面圖
十、倉庫示意圖
十一、房屋租賃合同
十二、設(shè)施、設(shè)備一覽表
十三、附GSP認證質(zhì)量管理手冊目錄
十四、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《山西省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》情況的自查報告
十五、獸藥經(jīng)營許可證
十六、營業(yè)執(zhí)照
十七、四川維爾康動物藥業(yè)有限公司資質(zhì)文件
十八、四川新輝煌動物藥業(yè)有限公司資質(zhì)文件
企業(yè)
名稱
3、
地址
郵政編碼
經(jīng)營
方式
經(jīng)營
范圍
經(jīng)營
性質(zhì)
開辦
時間
職工
人數(shù)
2015年銷售額(萬元)
法定代表(企業(yè)負責人)
職務
學歷及技術(shù)職稱
質(zhì)量機構(gòu)負責人
職務
學歷及技術(shù)職稱
質(zhì)量管理員
職務
學歷及技術(shù)職稱
聯(lián) 系 人
電話
傳 真
企
業(yè)
基
本
情
況
(可附頁)
縣級初審
4、意見:
審核: 年 月 日(公章)
市級審批意見:
審批: 年 月 日(公章)
備注
人員情況一覽表
單位:
序號
姓名
職務
學歷
所學專業(yè)
技術(shù)職稱
5、 年 月 日
員工聘用合同
甲方:
乙方:
根據(jù)《勞動法》,特聘任 為
質(zhì)量管理員,負責質(zhì)量驗收。
從 年 月至 年 月止,聘期 年。
甲方:
乙方:
年 月
質(zhì)量管理員質(zhì)量承諾書
為了更好的保護養(yǎng)殖業(yè)的合法權(quán)益,促進畜牧業(yè)的發(fā)展,提高養(yǎng)殖戶的經(jīng)濟效益,特承諾如下:
6、
一、嚴格遵守國家的法律法規(guī),自愿接受國家行政管理部門的監(jiān)督檢查,嚴格按照工商部門核準的經(jīng)營項目依法經(jīng)營。
二、嚴格把好獸藥產(chǎn)品準入關(guān)。按照處方非處方獸藥使用管理,分區(qū)域,分類擺放,懸掛獸藥處方標志,凡本店經(jīng)營的商品,做到來源清楚,進貨渠道合法,建立進貨臺賬和保存合法的進貨票據(jù),供貨商的資料完備,重要獸藥產(chǎn)品實行備案,堅決杜絕假冒、不合格商品進入本店,出現(xiàn)上述情況,除按法律規(guī)定賠償消費者的損失外,并自愿接受有關(guān)部門的處罰。
三、本店對不合格的產(chǎn)品實行及時下柜清退處理,包括:經(jīng)檢查不合格的、摻雜使假以次充好的,偽造產(chǎn)地、虛構(gòu)廠名廠址、冒用認證標志、執(zhí)行標準、質(zhì)量標準,對產(chǎn)品質(zhì)量作引人誤解虛
7、假擴大宣傳的,假冒他人注冊商標的,擅自使用知名產(chǎn)品特有名稱、包裝、裝潢,使消費者誤認為是該知名商品的,以及法律禁止上市的產(chǎn)品。
四、本經(jīng)營部設(shè)有專門的質(zhì)量管理員,主要負責獸藥質(zhì)量的檢查驗收管理,并由專人負責接待消費者的投訴工作,做到事前有人負責,事后有記錄,解決問題后有回音。
此承諾歡迎各養(yǎng)殖戶予以監(jiān)督,提出寶貴意見。
承諾人:
員工聘用合同
甲方:
乙方:
根據(jù)《勞動法》,特聘任 為 采購員、營業(yè)員、財務員職務,負責本店采購、財務賬及貨物陳列、擺放。
從 年 月至 年 月止,聘期 年。
8、
甲方:
乙方:
年 月
設(shè)施、設(shè)備一覽表
單位:
序號
設(shè)施設(shè)備名稱
數(shù)量
備注
年 月 日
XXXX
實施GSP管理情況的自查報告
XXXX成立于 年 月,自開業(yè)以來,我店認真貫徹《獸藥管理條例》等相關(guān)法律法規(guī),堅持以“以質(zhì)量第一、用
9、戶至上”為宗旨,確保經(jīng)營獸藥質(zhì)量,保證養(yǎng)殖戶用藥安全有效。為進一步加強獸藥經(jīng)營管理,提高經(jīng)營質(zhì)量及經(jīng)營服務水平,嚴格按照獸藥GSP的標準和要求,進一步明確了門市各崗位職責,增加了門市的硬件投入,改選了倉庫的房屋及地、貨架、增設(shè)了空調(diào)等設(shè)施,大力提高門市的硬件及質(zhì)量管理水平?,F(xiàn)嚴格按照獸藥GSP的標準進行自我檢查,匯報如下:
一、管理職責
門市嚴格按《獸藥經(jīng)營許可證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》規(guī)定的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式經(jīng)營獸藥,在營業(yè)場所顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。
根據(jù)山西省獸藥GSP要求,結(jié)合本門市的實際情況,重新修訂了質(zhì)量管理制度、各崗位質(zhì)量責任和程序等文件,編制了質(zhì)量手冊,
10、嚴格按照處方和非處方獸藥使用管理。
二、人員與培訓
1、門市所有工作人員都具備相應的資質(zhì),經(jīng)獸藥行政主管部門培訓考核合格后取得了上崗證。
2、門市每年組織人員進行健康檢查,未發(fā)現(xiàn)有可能污染疫病人員。
3、門市開展內(nèi)部組織培訓及獸醫(yī)部門組織培訓相結(jié)合的繼續(xù)教育。
三、設(shè)施和設(shè)備
1、門市營業(yè)面積 平方米,倉庫面積達 平方米。營業(yè)場所、倉庫和辦公區(qū)分開管理,符合獸藥經(jīng)營企業(yè)GSP的標準和要求。
2、營業(yè)場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。導購標志齊全、醒目。有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫度計。
3、倉庫、辦公區(qū)與營業(yè)場所隔離。庫內(nèi)平整、清潔,有調(diào)節(jié)濕溫度的設(shè)備——空調(diào)、溫
11、度計以及防鼠、防蟲、防水、防霉等設(shè)備。
4、養(yǎng)護設(shè)備能夠做到每季度養(yǎng)護檢查一次,確保工作正常進行。
四、進貨與驗收方面
1、獸藥的購進能嚴格按照獸藥采購管理制度的規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量負責人負責審核獸藥質(zhì)量企業(yè)的資格及供貨產(chǎn)品的質(zhì)量,購進獸藥及時驗收,填寫購進記錄,并按要求保存。
2、獸藥驗收由驗收員進行驗收,質(zhì)量負責人進行指導,能嚴格按照獸藥驗收管理制度和獸藥養(yǎng)護管理規(guī)定的要求執(zhí)行,對到貨獸藥的運輸條件及時檢查,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等逐項驗收,做好獸藥購進、入庫驗收記錄,自門市成立以來,獸藥入庫合格率達100%,未發(fā)現(xiàn)獸藥不合格情況。
3、進
12、口獸藥的購進,有中文說明書和加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口獸藥注冊證》。包裝的標簽使用中文注明,主要成分及注冊證號,并有中文說明書。
五、陳列與儲存方面
1、陳列儲存按用途及性質(zhì)分類,處方和非處方分開,分區(qū)域,分類擺放,懸掛獸藥處方標志,對近效期的獸藥養(yǎng)護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。
2、對倉庫、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行檢測和管理。發(fā)現(xiàn)超出溫度及內(nèi)控范圍,能及時采取調(diào)控措施,確保獸藥有效地溫度適宜。
3、陳列獸藥的貨架:貨柜內(nèi)保持清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等。
4、陳列獸藥實行一貨一簽,標簽內(nèi)容齊全,字跡清晰。
5、陳列獸藥
13、能按月養(yǎng)護檢查,庫存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護檢查一次,養(yǎng)護檢查記錄完整。陳列獸藥每月養(yǎng)護率和庫存獸藥每季養(yǎng)護率均達100%,養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的獸藥。
六、銷售與服務
1、營業(yè)員在崗都身著工作服,注意儀表,保持個人衛(wèi)生,文明服務。銷售獸藥時,能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項。
2、獸藥銷售能嚴格按照《獸藥銷售制度》的規(guī)定進行銷售。
3、營業(yè)場所服務公約及服務質(zhì)量承諾齊全,位置醒目。
4、營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務質(zhì)量管理制度,到目前為止,未受到顧客任何意見和獸藥質(zhì)量投訴。
七、其它
1、本門市自開來以未出現(xiàn)經(jīng)營假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門及工
14、商部門查處的情況。
2、注重收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從網(wǎng)絡、報刊等方面了解獸藥信息。
通過自查發(fā)現(xiàn)本門市存在不足,如銷售人員專業(yè)知識有待提高等,但已基本達到《山西省獸藥GSP檢查驗收評定標準》,現(xiàn)申請GSP認證檢查驗收。
房屋租賃合同
出租方(甲方):________
承租方(乙方):_________
甲、乙雙方就房屋租賃事宜,達成如下協(xié)議:
一、甲方將位于____縣____ 路 _ _號的房屋出租給乙方使用,租賃期限自______年___月___日至
15、____年___月___日,計___個月。
二、本房屋月租金為人民幣_____元,按月交。每月月初15日內(nèi),乙方向甲方支付全月租金。
三、乙方租賃期間,水費、電費、取暖費、燃氣費、電話費、物業(yè)費以及其它由乙方居住而產(chǎn)生的費用由乙方負擔。租賃結(jié)束時,乙方須交清欠費。
四、乙方不得隨意損壞房屋設(shè)施,如需裝修或改造,需先征得甲方同意,并承擔裝修改造費用。租賃結(jié)束時,乙方須將房屋設(shè)施恢復原狀。
五、租賃期滿后,如乙方要求繼續(xù)租賃,則須提前1個月向甲方提出,甲方收到乙方要求后7天內(nèi)答復。如同意繼續(xù)租賃,則續(xù)簽租賃合同。同等條件下,乙方享有優(yōu)先租賃的權(quán)利。
六、租賃期間,任何一方提出終止合同,需提前1個月書面通知對方,經(jīng)雙方協(xié)商后簽訂終止合同書。若一方強行中止合同,須向另一方支付違約金______元。
七、發(fā)生爭議,甲、乙雙方友好協(xié)商解決。協(xié)商不成時,提請由當?shù)厝嗣穹ㄔ褐俨谩?
八、本合同連一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,自雙方簽字之日起生效。
甲方:_____________聯(lián)系電話:_______________
乙方:_____________聯(lián)系電話:_______________