醫(yī)療器械公司 各崗位職責(zé)（共14篇）

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1、醫(yī)療器械公司 各崗位職責(zé)（共14篇） 第1篇：醫(yī)療器械公司各部門職責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營各部門職責(zé)目錄 名稱 頁碼 1、總經(jīng)理職責(zé) …………………………………….1 2、業(yè)務(wù)副經(jīng)理職責(zé) ……………………………….2 3、行政副經(jīng)理職責(zé)…… ………………………….3 4、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé) ………………………….4 5、質(zhì)量管理員職責(zé) ……………………………….5 6、采購部職責(zé) …………………………………….6 7、驗(yàn)收員職責(zé)…………………… ……………….7 8、倉庫保管員職責(zé) ……………………………….8 9、養(yǎng)護(hù)員職責(zé) …………………………………….9 10、銷售部職

2、責(zé) ………………………………….10 11、售后服務(wù)部職責(zé) …………………………….11 12、財(cái)務(wù)部職責(zé)………………… ……………….12 13、辦公室職責(zé)………………… ……………….13 醫(yī)療器械經(jīng)營各部門職責(zé) 一、總經(jīng)理職責(zé) 1．經(jīng)理為公司的法定代表人，依法全面負(fù)責(zé)公司的日常行政和業(yè)務(wù)事務(wù)及相關(guān)活動(dòng)。 2．對(duì)企業(yè)的發(fā)展提出規(guī)劃，季度經(jīng)營計(jì)劃和財(cái)務(wù)預(yù)決算方案。 3．領(lǐng)導(dǎo)公司各部門工作，努力實(shí)現(xiàn)公司制定的各項(xiàng)經(jīng)營目標(biāo)。 4．有效地領(lǐng)導(dǎo)并利用公司的人力、物力和財(cái)力，充分發(fā)揮其積極性，為實(shí)現(xiàn)公司利潤最大化而努力。 5．決定公司行政機(jī)構(gòu)的設(shè)置，聘任或解聘公司中層領(lǐng)導(dǎo)。 6．依法獎(jiǎng)

3、懲職工。 7．提出工資調(diào)整方案、獎(jiǎng)金分配方案和重要的規(guī)章制度，提出福利基金使用方案和其他有關(guān)職工生活福利的重大事項(xiàng)的建議。 8．其他有關(guān)政策、法規(guī)規(guī)定的職責(zé)和分管科室的工作。 二、業(yè)務(wù)副經(jīng)理職責(zé) 1．協(xié)助公司經(jīng)理抓好公司的經(jīng)營銷售及質(zhì)量管理等方面的業(yè)務(wù)性工作，帶領(lǐng)業(yè)務(wù)部門努力完成公司季度、年度經(jīng)營指標(biāo)。 2．協(xié)助公司經(jīng)理抓好質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理部工作的檢查和督促，預(yù)防質(zhì)量事故的發(fā)生。 3．負(fù)責(zé)倉庫工作的檢查和監(jiān)督，做好商品的驗(yàn)收、入庫、保管(養(yǎng))、出庫復(fù)核及產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和追溯工作。 4．負(fù)責(zé)公司業(yè)務(wù)銷售方面的事宜并協(xié)助總經(jīng)理制定采購及銷售人員培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。 5．搞

4、好調(diào)查研究，預(yù)測市場情況，指導(dǎo)業(yè)務(wù)部門的經(jīng)營決策。 6．協(xié)調(diào)質(zhì)管、采購、銷售及倉儲(chǔ)部門之間的關(guān)系，指導(dǎo)制定有關(guān)的經(jīng)營計(jì)劃。 7．完成公司經(jīng)理交辦的其他工作。 三、行政副經(jīng)理職責(zé) 1．協(xié)助公司經(jīng)理貫徹執(zhí)行公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，制定相應(yīng)工作的考核獎(jiǎng)懲辦法。 2．抓好人事、勞動(dòng)工資文檔、行政等方面工作，并檢查和督促工各項(xiàng)工作的落實(shí)。 3．負(fù)責(zé)公司各部門工作績效情況的考核。 4．做好分管科室主要是辦公室的協(xié)調(diào)工作。 5．完成公司經(jīng)理交辦的其他工作。 四、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé) 1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括：① 組織學(xué)_國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行

5、政規(guī)章。② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。③ 指導(dǎo)企業(yè)在醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。 2、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。 3、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收管理。 6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。 7、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。包括對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、處理、報(bào)損和監(jiān)督銷毀。 8、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)

6、療器械質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報(bào)告。 9、負(fù)責(zé)協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的或培訓(xùn)。 五、質(zhì)量管理員職責(zé) 1、負(fù)責(zé)店內(nèi)關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核，對(duì)存在問題做好記錄并提出改進(jìn)措施。 2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督保管養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸過程中質(zhì)量管理工作。 3、協(xié)助經(jīng)理定期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會(huì)。 4、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。 5、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對(duì)用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時(shí)解決并給以答復(fù)、上報(bào)。 6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 7

7、、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。 8、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核，并監(jiān)督其處理過程與結(jié)果。 9、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見，對(duì)確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督。 10、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督。檢查，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營中的質(zhì)量問題進(jìn)行處理。 六、采購部職責(zé) 1．負(fù)責(zé)制定采購管理制度。擬定采購管理辦法、產(chǎn)品及物資管理制度、明確采購工作標(biāo)準(zhǔn)、建立采購管理網(wǎng)絡(luò)，協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、調(diào)度、檢查及考核產(chǎn)品的采購計(jì)劃與方案； 2.負(fù)責(zé)審核供應(yīng)商資質(zhì)及銷售人員的合法身份； 3.負(fù)責(zé)對(duì)采購產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格、出廠編號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)

8、進(jìn)行登記，對(duì)產(chǎn)品購入的質(zhì)量進(jìn)行負(fù)責(zé)把關(guān)； 4.負(fù)責(zé)對(duì)市場前期的開拓、調(diào)研及預(yù)測，同有購入意向的產(chǎn)品供應(yīng)商簽訂購貨意向并及時(shí)向經(jīng)理匯報(bào)，經(jīng)同意后再簽訂購貨協(xié)議； 5.負(fù)責(zé)編制年季月度產(chǎn)品采購方針目標(biāo)。按時(shí)交付計(jì)劃于總經(jīng)理、銷售部及財(cái)務(wù)部，便于統(tǒng)一掌握和調(diào)整，合理下達(dá)采購計(jì)劃，并認(rèn)真抓好落實(shí)，做到周有布置、月有檢查、季有統(tǒng)計(jì)、年有總結(jié)； 6.負(fù)責(zé)編制采購統(tǒng)計(jì)報(bào)表。做好采購統(tǒng)計(jì)核算基礎(chǔ)管理工作，建立健全各種原始記錄、統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳，及時(shí)匯總填報(bào)年、季、月度采購統(tǒng)計(jì)報(bào)表。 七、驗(yàn)收員職責(zé) 1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄，記錄內(nèi)容包括供貨

9、單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。 2、驗(yàn)收應(yīng)同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，并記錄。 3、對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收，并核對(duì)相關(guān)證件。 4、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時(shí)，應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。 5、普通醫(yī)療器械在6小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收工作，有特殊儲(chǔ)藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗(yàn)收，并在30分鐘內(nèi)完成。 6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。 7、開箱驗(yàn)收后回復(fù)包裝，并在封口處簽章。 8、嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗(yàn)收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)

10、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量。對(duì)銷貨退回、貴重、效期、進(jìn)口等醫(yī)療器械應(yīng)加強(qiáng)驗(yàn)收。 9、對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員，審核后通知采購員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。 10、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保證備查。 八、倉庫保管員職責(zé) 1、按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和貯存要求做好分類、分庫或分區(qū)儲(chǔ)存，對(duì)因儲(chǔ)存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。 2、按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號(hào)、每批數(shù)量清楚、色標(biāo)明顯。 3、按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨相符。堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核，日記月清，月對(duì)季盤

11、，并及時(shí)分析、反饋產(chǎn)品庫存結(jié)構(gòu)及進(jìn)銷情況。 4、做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則辦理出庫。 5、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度記錄工作。 6、自覺學(xué)_倉儲(chǔ)保管業(yè)務(wù)知識(shí)，提高保管工作技能。 7、配合養(yǎng)護(hù)員做好養(yǎng)護(hù)工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異，未確定合格前不應(yīng)發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。 8、憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯(cuò)不漏，并做好復(fù)核記錄，不準(zhǔn)憑白條、口訴收發(fā)商品。 9、發(fā)現(xiàn)短缺、差錯(cuò)應(yīng)迅速查明原因，逐級(jí)匯報(bào)、審批處理。 10、經(jīng)常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒（側(cè)）放、亂放、做到輕拿輕放，文明作業(yè)。 11、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要

12、求，規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。 九、養(yǎng)護(hù)員職責(zé) 1、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實(shí)際情況，指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。 2、檢查在庫醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行溫、濕度管理。 3、對(duì)庫存醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 4、對(duì)陳列的醫(yī)療器械按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向質(zhì)量管理員匯報(bào)。 5、對(duì)中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。 6、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運(yùn)行。 7、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械和儲(chǔ)存時(shí)間較的中藥材，應(yīng)抽樣送

13、檢。 8、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 9、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。 10、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。 11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。 12、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停銷售，及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系，質(zhì)管部門抽檢認(rèn)定后盡快處理。 十、銷售部職責(zé) 1．負(fù)責(zé)完成公司下達(dá)的季度各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，積極開拓市場。 2．認(rèn)真學(xué)_和貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策、自覺遵守國家的法律、法規(guī)和公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真組織業(yè)務(wù)學(xué)_。 3．根據(jù)市場需求和

14、庫存情況，負(fù)責(zé)商品的購銷，簽訂供銷合同。 4．了解市場行情，掌握市場動(dòng)態(tài)，分析供求變化規(guī)律，搞好市場預(yù)測，提出應(yīng)變措施和意見。 5．定期征詢和反饋用戶對(duì)商品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見，改進(jìn)工作，提高銷售和售后服務(wù)質(zhì)量。 6．對(duì)售出商品做好安裝，調(diào)試和跟蹤服務(wù)工作。 7．熟悉經(jīng)營商品的名稱、規(guī)格、價(jià)格、性能及使用方法。 8．搞好柜臺(tái)、貨架內(nèi)商品的擺放、科學(xué)定位、明碼標(biāo)價(jià)。 9．對(duì)有質(zhì)量問題的商品及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取處理措施，達(dá)到用戶的滿意。 十一、售后服務(wù)部職責(zé) 1.對(duì)所售商品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，可采用走訪、信訪及召開用戶座談會(huì)等方式不定期進(jìn)行，及時(shí)了解并掌握用戶使用情況及反饋信息。

15、 2.對(duì)所售商品的質(zhì)量、臨床使用情況與需求變化及時(shí)進(jìn)行分析總結(jié)，向業(yè)務(wù)經(jīng)理提出對(duì)公司服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)和改進(jìn)意見等。 3.對(duì)售出的商品，用戶使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，并通知倉庫將該批商品封存，及時(shí)報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)并同生產(chǎn)廠家聯(lián)系。 6.出現(xiàn)不良反應(yīng)的商品，應(yīng)及時(shí)填寫《 不良反應(yīng)商品報(bào)告單》 （見附件）查明原因，報(bào)告主管經(jīng)理；主管經(jīng)理簽署處理意見，并報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 7.對(duì)用戶反映的問題，要及時(shí)處理，做到樁樁有答復(fù)，件件有結(jié)果。 十二、財(cái)務(wù)部職責(zé) 1．實(shí)行在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的財(cái)務(wù)預(yù)決算制度，凡公司的一切帳務(wù)往來需經(jīng)總經(jīng)理審核簽字才能生效； 2． 組織公司貫徹執(zhí)行國家有關(guān)

16、財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)的法律、法規(guī)、方針、政策和制度，對(duì)違反財(cái)經(jīng)法規(guī)的行為有權(quán)制止抵制和糾正。 3．負(fù)責(zé)編制和執(zhí)行預(yù)算、財(cái)務(wù)收支計(jì)劃、信貸計(jì)劃，擬訂資金籌措和使用方案，開辟財(cái)源，有效地使用資金。 4．編制公司財(cái)務(wù)收支計(jì)劃、成本費(fèi)用計(jì)劃、會(huì)計(jì)報(bào)表等；審核重大的經(jīng)濟(jì)合同。 5．協(xié)調(diào)與上級(jí)財(cái)務(wù)主管部門、財(cái)政稅務(wù)部門的關(guān)系，按時(shí)繳納稅金。 6．認(rèn)真登記各種帳目，做到帳款、帳物、帳表相符，日清月結(jié)。 7．保管和使用好財(cái)務(wù)印鑒，發(fā)票、支票、保險(xiǎn)柜鑰匙和各種會(huì)計(jì)憑證。 8．做好庫存現(xiàn)金及有價(jià)證券的管理和保存。 9．認(rèn)真做好統(tǒng)計(jì)工作，做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、上報(bào)準(zhǔn)時(shí)。 十三、辦公室職責(zé) 1．為公司領(lǐng)導(dǎo)的決策出謀劃策，幫助公

17、司領(lǐng)導(dǎo)處理內(nèi)外事務(wù)，起到參謀助手作用。 2．負(fù)責(zé)檢查，考核公司確定的各項(xiàng)工作的執(zhí)行情況并協(xié)調(diào)各部門之間的工作。 3．負(fù)責(zé)做好人事、勞動(dòng)工資、文秘、檔案、接待客戶、后勤管理等方面的工作。 4．負(fù)責(zé)組織省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)參加的會(huì)展工作。 5．負(fù)責(zé)公司內(nèi)部各部門工作關(guān)系的協(xié)調(diào)和相關(guān)人員的福利待遇、日常經(jīng)營及其它服務(wù)性工作。 第2篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各崗位職責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營組織機(jī)構(gòu)圖 總經(jīng)理副總經(jīng)理財(cái)務(wù)部 綜合部質(zhì)量管理部銷售服務(wù)部會(huì)計(jì)采購員質(zhì)量管理員業(yè)務(wù)員出納庫管員質(zhì)量驗(yàn)證員客服員售后服務(wù) 沈陽光彩生物科技有限公司 組織機(jī)構(gòu)職能 （一） 總經(jīng)理 1.負(fù)責(zé)公司的全面工作，向公司全體

18、員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重 要性，提高全員的質(zhì)量意識(shí)。 2.明確各級(jí)管理機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，確保組織的內(nèi)部 溝通。 3.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計(jì)劃及合格供方名單。 4.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)重大不合格品的評(píng)審結(jié)論和重大糾正和預(yù)防措施。 5.對(duì)企業(yè)的最終產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客和法律、法規(guī)要求負(fù)責(zé)。 6.負(fù)責(zé)執(zhí)行警戒系統(tǒng)中的相關(guān)規(guī)定及發(fā)布符合性聲明。 （二） 質(zhì)量管理部 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)按照GB/T19001-__和YY/T 0287-標(biāo)準(zhǔn)要求建立本公司的 質(zhì)量管理體系，并采取一定措施保持其有效性； 2.及時(shí)收集并正確理解國家質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和上級(jí)有關(guān)質(zhì)量管理

19、的決定，確保經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定要求以及顧客要求； 3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，制訂產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)文件； 4.收集、分析產(chǎn)品在銷售和使用過程中的質(zhì)量異常信息，并進(jìn)行及時(shí)處 理； 5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的入庫驗(yàn)證工作； 6.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和記錄的管理。 質(zhì)量管理員職責(zé)： 1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章。 2.起草企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。 3.在產(chǎn)品采購進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理， 對(duì)醫(yī)療器械行使否決權(quán)。 4.負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的合法性和質(zhì)量審核。 5.負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

20、 6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。 7.其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。 質(zhì)量驗(yàn)收員職責(zé)： 1.嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收制度，對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的正確性、符合性 負(fù)責(zé)，對(duì)錯(cuò)檢、漏檢負(fù)責(zé)。 2.負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。 3.有權(quán)對(duì)不合格商品拒簽，有權(quán)對(duì)不合格供方進(jìn)行否決。 4.建立真實(shí)、完整的驗(yàn)收記錄，并妥善保存。 5.協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的或培訓(xùn)。 （三） 財(cái)務(wù)部 會(huì)計(jì)職責(zé)： 1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)的財(cái)務(wù)管理制度和稅收制度，執(zhí)行公司統(tǒng)一的財(cái)務(wù)制度。 2.建立健全財(cái)務(wù)管理的各種規(guī)章制度，編制財(cái)務(wù)計(jì)劃，加強(qiáng)經(jīng)營核算管理，

21、反應(yīng)、分析財(cái)務(wù)計(jì)劃的執(zhí)行情況，檢查監(jiān)督財(cái)務(wù)紀(jì)律執(zhí)行情況。 3.積極為經(jīng)營管理服務(wù)，通過財(cái)務(wù)監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問題，提出改進(jìn)意見，促進(jìn)公司取得較好的經(jīng)濟(jì)效益。 4.編制和執(zhí)行預(yù)算、財(cái)務(wù)收支計(jì)劃、信貸計(jì)劃，擬定資金籌措和使用方案，開辟財(cái)源，有效地使用資金。 5.進(jìn)行成本費(fèi)用預(yù)測、計(jì)劃、控制、核算、分析和考核，督促本公司有關(guān)部門降低消耗，節(jié)約費(fèi)用，提高經(jīng)濟(jì)效益。 6.積極主動(dòng)與有關(guān)機(jī)構(gòu)溝通，及時(shí)掌握相關(guān)法律法規(guī)的變化，有效規(guī)范財(cái)務(wù)工作，及時(shí)提供財(cái)務(wù)報(bào)表和有關(guān)資料。 7.完成公司交給的其他工作。 （四） 綜合部 1.堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購，把好進(jìn)貨第一關(guān)。 2.制定采購計(jì)劃，采購過程中比價(jià)、議價(jià)的處理

22、事宜。 3.對(duì)首營企業(yè)、首營品種的填報(bào)審核承擔(dān)直接責(zé)任。 4.了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)量管理部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。 5.簽訂購貨合同時(shí)，必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。 6.購進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。 7.按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和儲(chǔ)存要求做好分類、分庫或分區(qū)儲(chǔ)存，對(duì)因儲(chǔ)存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。 8.按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊牢固堆垛，合理利用倉庫容量，并按規(guī)定做好貨位編號(hào)，每批數(shù)量清楚，標(biāo)識(shí)明顯。 9.按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨相符，堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核，日記月清，月對(duì)季盤，并及時(shí)分析、反饋產(chǎn)品庫存結(jié)構(gòu)進(jìn)

23、銷情況。 10.做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則辦理出庫。 11.做好庫房溫濕度記錄工作。自覺學(xué)_倉儲(chǔ)保管知識(shí)，提高工作技能。 12.配合維護(hù)員做好維護(hù)工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異，未確定合格前不應(yīng)發(fā)貨。 已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。 13.憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯(cuò)不漏，并做好復(fù)核記錄，不準(zhǔn)憑白條、 口訴收發(fā)商品。 14.發(fā)現(xiàn)短缺、差錯(cuò)應(yīng)迅速查明原因，逐級(jí)匯報(bào)，審批處理。 15.經(jīng)常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒（側(cè)）放、亂放、做到輕拿輕放， 文明作業(yè)。 16.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓 產(chǎn)品應(yīng)控制堆放高度，定期

24、翻垛。 采購員職責(zé) 1.對(duì)立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)； 2.對(duì)公司依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔(dān)主要責(zé)任； 3.認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，其“證照”應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定要求，并提供蓋公章的“證照”復(fù)印件。了解其履行合同的能力簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。確保購進(jìn)渠道的合法性； 4.簽訂購銷合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，并對(duì)所購進(jìn)商品的質(zhì)量負(fù)責(zé)； 5.負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案； 6.對(duì)首營企業(yè)、首營品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品

25、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和隨批出廠檢驗(yàn)報(bào)告單等審核資料； 7.按規(guī)定填寫購進(jìn)記錄，要字跡清晰，內(nèi)容真實(shí)，批號(hào)、數(shù)量準(zhǔn)確，并對(duì)正確性負(fù)責(zé)按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?庫管員職責(zé) 1.對(duì)立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法 律法規(guī)，保證在庫商品的儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)倉儲(chǔ)管理過程中的商品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任； 2.負(fù)責(zé)對(duì)庫房儲(chǔ)存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控； 3.按照商品的理化性能和貯存條件分類分區(qū)儲(chǔ)存，對(duì)因儲(chǔ)存不當(dāng)發(fā)生質(zhì)量問題負(fù)責(zé)； 4.憑驗(yàn)證員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部； 5.按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，合理

26、利用倉容并做好貨位編號(hào)、層批數(shù)量、色標(biāo)明顯； 6.商品應(yīng)按批號(hào)、效期分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開隔垛，并有明顯標(biāo)志，對(duì)不同批號(hào)商品不得混垛； 7.設(shè)立保管帳卡，按批正確記錄商品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核，日記月清，及時(shí)分析，反饋商品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況； 8.做好效期商品管理工作，半年內(nèi)到效期商品按月填寫效期催銷表，嚴(yán)格按先進(jìn)先出的原則辦理出庫； 9.做好庫房溫濕度管理工作； 10.嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫； 11.做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理工作，嚴(yán)格把好商品出庫質(zhì)量關(guān)。 （五） 銷售服務(wù)部 1.制定公司產(chǎn)品的市場規(guī)

27、劃及營銷策略，樹立公司的企業(yè)形象。 2.積極努力開拓市場,提高市場競爭力，促進(jìn)公司經(jīng)營業(yè)績提升。 3.做好客戶管理工作，組織負(fù)責(zé)客戶檔案管理和客戶信用管理工作。 4.銷售人員要熟悉產(chǎn)品的工作原理、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，掌握安裝、調(diào)試與操 作使用方法，學(xué)_營銷知識(shí)。 5.負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量，及時(shí)反饋用戶意見。對(duì)用戶維修要求必須及時(shí) 報(bào)告，爭取所派出的售后服務(wù)人員根據(jù)路程遠(yuǎn)近能在24-72小時(shí)之 內(nèi)趕到用戶所在地，盡快排除事故解決問題，做好售后服務(wù)工作。 業(yè)務(wù)員職責(zé)： 1.組織簽訂本公司產(chǎn)品的銷售合同，組織主持合同評(píng)審，對(duì)合同評(píng)審 的記錄歸檔、查閱負(fù)責(zé)； 2.做好客戶管理工作，組織負(fù)責(zé)客戶檔案管理

28、和客戶信用管理工作； 3.定期對(duì)客戶進(jìn)行回訪和溝通交流，時(shí)刻掌握客戶的需求變化。 售后服務(wù)員職責(zé)： 1.及時(shí)對(duì)售后出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品進(jìn)行維修，并做好相應(yīng)的維修記錄； 2.按公司的相關(guān)規(guī)定要求和顧客的要求，對(duì)售后的產(chǎn)品進(jìn)行維護(hù)和保 養(yǎng)，并做好維護(hù)記錄。 第3篇：醫(yī)療器械公司崗位職責(zé)（推薦）醫(yī)療器械公司 崗位職責(zé) 總經(jīng)理職責(zé) 一、領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營、質(zhì) 量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理。對(duì)公司所經(jīng)營醫(yī)療器械 的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán) 充分發(fā)揮

29、其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保 證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。 三、表彰和獎(jiǎng)勵(lì)在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個(gè)人，批評(píng)和 處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。 四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關(guān)系。 五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì) 量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。 六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營的質(zhì)量要求相適應(yīng)。 七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。 質(zhì)管部經(jīng)理職責(zé) 一、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有 關(guān)政策的規(guī)定，在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量 管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。 一、 二、負(fù)責(zé)起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面

30、的規(guī)章制度、質(zhì)量工作 規(guī)劃，并指導(dǎo)督促執(zhí)行。 一、 三、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 一、 四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。 一、 五、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。 一、 六、協(xié)助開展對(duì)公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的或 培訓(xùn)工作。 一、 七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)質(zhì)量工作開展情況，對(duì)存在問題 提出改進(jìn)措施，對(duì)在質(zhì)量工作中取得成績的部門和個(gè)人，以及 質(zhì)量事故的處理，提出具體獎(jiǎng)懲意見。 一、 八、指導(dǎo)并督促本部門員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。 采購部經(jīng)理職責(zé) 一、認(rèn)真學(xué)_并執(zhí)行上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴(yán)格遵守 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l

31、例》，正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量 體系的正常運(yùn)行。 二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，按照“按需進(jìn)貨， 擇優(yōu)選購”原則指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動(dòng)，當(dāng)經(jīng)營數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量 發(fā)生矛盾時(shí)，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下， 嚴(yán)把 求數(shù)量和進(jìn)度， “計(jì) 劃采購”第一關(guān)。編制購貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)征求質(zhì)量管理部門意見。 三、檢查督促本采購部門工作，堅(jiān)持采購的醫(yī)療器械必須是從具有 法定資格的供貨單位購進(jìn)的，并收集供貨單位的合法證照等資 質(zhì)的證明材料，嚴(yán)禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨，建立供貨 單位檔案。 四、督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門搞好首 營企業(yè)、首營品種的審核工作，并檢查收集有關(guān)的資料，經(jīng)質(zhì) 管部

32、門審核合格報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。 五、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時(shí)，掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與 質(zhì)管部門聯(lián)系，對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在本部門的落實(shí)負(fù)責(zé)。 六、制定采購部門員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)采購人 員的質(zhì)量意識(shí)并進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核。 銷售部經(jīng)理職責(zé) 一、認(rèn)真學(xué)_并貫徹和遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，嚴(yán)格執(zhí)行 上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，正確理解并積極推進(jìn)企業(yè) 質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。 二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，正確處理質(zhì)量與經(jīng) 濟(jì)效益的矛盾，當(dāng)經(jīng)營數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，應(yīng)在保 證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進(jìn)度，堅(jiān)持“用戶至上”的原則， 指導(dǎo)醫(yī)療器械的銷售

33、活動(dòng)。 三、抓好本部門的質(zhì)量管理，檢查督促本部門工作，堅(jiān)持醫(yī)療器械 所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營單位或持有 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位，建立銷售客戶檔案，提 高銷售系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對(duì)本銷售部門的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。 四、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時(shí)，定期或不定期地對(duì)用戶征詢公司經(jīng)營 的醫(yī)療器械品種的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等用戶訪問工作，及時(shí)與質(zhì) 管部門聯(lián)系，對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施，在本部門的實(shí)施落實(shí)負(fù) 責(zé)。 五、制定銷售人員的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)銷售人員的質(zhì)量，并進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核 倉儲(chǔ)部經(jīng)理職責(zé) 一、組織本部門人員認(rèn)真學(xué)_和貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及 有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理

34、制度。 二、負(fù)責(zé)搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防鼠、防 蟲、防霉變。、 三、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲(chǔ)存，堅(jiān)持“近期先出”“先產(chǎn)先出”“按 批號(hào)發(fā)貨”的原則，根據(jù)季節(jié)變化，采取必要的養(yǎng)護(hù)措施。 四、督促指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)、保管員嚴(yán)把入庫、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫關(guān)，對(duì)把關(guān) 不嚴(yán)造成的后果負(fù)具體領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 五、指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員、保管員日常的工作。協(xié)助對(duì)本部門員工的崗位培 訓(xùn)工作。 財(cái)務(wù)經(jīng)理職責(zé) 一、組織財(cái)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)_《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等醫(yī)療器械 相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)質(zhì)量管理工作的規(guī)定。 二、指導(dǎo)財(cái)務(wù)人員認(rèn)真核對(duì)憑證，承付貨款時(shí)對(duì)入庫憑證上無驗(yàn)收 員及保管員簽名拒付貨款，對(duì)無簽名而擅自付款造

35、成損失由財(cái) 務(wù)經(jīng)理負(fù)責(zé)。 三、每月組織庫存醫(yī)療器械的清點(diǎn)，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí) 與有關(guān)部門聯(lián)系處理。 四、負(fù)責(zé)公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的物價(jià)管理，及時(shí)研究調(diào)整價(jià)格，對(duì) 庫存中由于物價(jià)因素造成的醫(yī)療器械積壓負(fù)責(zé)。 五、負(fù)責(zé)公司倉儲(chǔ)設(shè)施、儀器設(shè)備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費(fèi)的預(yù)算及監(jiān) 督執(zhí)行。 辦公室主任職責(zé) 一、在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，進(jìn)行本公司行政事務(wù)和辦公事務(wù)的質(zhì)量管理 日常工作。 二、認(rèn)真貫徹國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作方針、政策，研究制定落實(shí)措施。 三、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行公司組織結(jié)構(gòu)的設(shè)置及職能分配，協(xié)調(diào)好各部 門的關(guān)系。傳達(dá)、落實(shí)公司會(huì)議精神和各項(xiàng)工作任務(wù)。 五、對(duì)公司的經(jīng)營管理工作提出改進(jìn)

36、措施，對(duì)在工作中取得成績的 集體或個(gè)人提出獎(jiǎng)懲意見。 六、組織開展對(duì)公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的或 培訓(xùn)工作，并建立檔案。 七、每年組織在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接觸醫(yī)療器械的崗位工作的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。 質(zhì)量管理員職責(zé) 一、樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的觀念，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械經(jīng)營 質(zhì)量管理方面的具體工作，負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量管理工作。 二、對(duì)本公司各部門進(jìn)行不定期巡查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面違章行為 當(dāng)場制止。 三、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管，養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作 。 四、規(guī)范各種質(zhì)量臺(tái)帳和記錄，匯總質(zhì)量情況，負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量 問題進(jìn)行復(fù)查，確認(rèn)處理。

37、 五、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械產(chǎn)品檔案。 六、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，做好醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄。對(duì) ，及時(shí)查出原因， 客戶反映的質(zhì)量問題填寫“質(zhì)量查詢登記表” 迅速予以答復(fù)解決，并按整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門。 做到件件有交待，樁樁有答復(fù)，并協(xié)助研究整改措施。 七、配合業(yè)務(wù)部門做好用戶訪問工作，廣泛收集用戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì) 量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見并分析處理，做好訪問記 錄，建立用戶訪問檔案。 八、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的復(fù)核及報(bào)廢醫(yī)療器械處理過程的 監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄。 九、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。 十、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，并作好

38、信息反饋工作。 質(zhì)量驗(yàn)收員職責(zé) 一、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度和醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收程序，負(fù) 責(zé)醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收工作。 二、驗(yàn)收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進(jìn)行驗(yàn)收，在入庫憑證 上簽字，與保管員辦理交接手續(xù)。驗(yàn)收人員對(duì)醫(yī)療器械的漏檢、錯(cuò)檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任。 三、對(duì)驗(yàn)收不符合驗(yàn)收內(nèi)容、不符合相關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量條款或其 他懷疑質(zhì)量異常的醫(yī)療器械，填寫拒收?qǐng)?bào)告單，并通知質(zhì)管部 處理。 四、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證 明文件逐一檢查，整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。 五、驗(yàn)收首營品種，應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號(hào)的醫(yī)療器械出 廠檢驗(yàn)合格證明。 六、驗(yàn)收進(jìn)口醫(yī)療器械，應(yīng)

39、檢查包裝的標(biāo)簽是否有中文注明的醫(yī)療 器械名稱、主要成份以及進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)，檢查中文說明書及合 法的相關(guān)證明文件。 七、及時(shí)填寫有關(guān)報(bào)表和驗(yàn)收記錄，并簽字負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 八、自覺學(xué)_醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識(shí)，努力提高驗(yàn)收工作水平。 采購員職責(zé) 一、牢固樹立“質(zhì)量為本”思想，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的 原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，對(duì)盲目購進(jìn)造成積壓變質(zhì)的負(fù)具體責(zé) 任。 二、認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的法定資格，對(duì)供貨單位的質(zhì)量 進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時(shí)配合質(zhì)管部門對(duì)其 進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查認(rèn)證，確保購進(jìn)醫(yī)療器械的渠道的合法性。 三、對(duì)首營企業(yè)、首營品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向

40、供貨 單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械制造認(rèn)可表審 核資料。 五、采購進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)索取符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)量管、理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn) 報(bào)告書》等復(fù)印件。 六、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況、質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息， 為有關(guān)部門開展有針對(duì)性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)。 七、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供貨單位索要合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，注明醫(yī)療器械的購貨日期、品名、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、單價(jià)、數(shù)量等項(xiàng)內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。 銷售人員職責(zé) 一、認(rèn)真學(xué)_執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理

41、條例》等有關(guān)條例，規(guī)范銷 售工作行為。 二、嚴(yán)格選擇銷售對(duì)象，不允許將醫(yī)療器械銷售給無合法證照的或 證照不全的經(jīng)營單位或無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位， 防止醫(yī)療器械流向非法經(jīng)營單位。 三、了解本公司庫存醫(yī)療器械的質(zhì)量、數(shù)量情況，正確向用戶介紹 醫(yī)療器械的用法和性能，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶，醫(yī)療器械 營銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律法規(guī)，宣傳的內(nèi) 容必須以國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械使用說 明書為準(zhǔn)。 四、銷售醫(yī)療器械應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票 據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存，建立醫(yī)療器械銷售記錄，記載醫(yī)療器械的銷 售日期、品名、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）

42、、有 效期、生產(chǎn)單位、購貨單位、單價(jià)、數(shù)量等項(xiàng)內(nèi)容。銷售記錄 應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。 五、對(duì)效期較近，庫存較長的合格產(chǎn)品，要積極推銷，避免損失。 六、定期征詢和反饋用戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見，做好用戶訪問工作，配合有關(guān)人員處理客戶的查詢意見，為質(zhì)量改進(jìn)提供市場質(zhì)量動(dòng)態(tài)信息。 養(yǎng)護(hù)員職責(zé) 一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。 二、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲(chǔ)存條件 的規(guī)定，結(jié)合庫房實(shí)際情況，指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分 類，合理存放。 三、養(yǎng)護(hù)人員對(duì)在庫醫(yī)療器械進(jìn)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，并做 好溫濕

43、度記錄和養(yǎng)護(hù)記錄。在循環(huán)檢查中，對(duì)下列情況的醫(yī)療 器械進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)（1）首營品種（2）近效期的品種。 四、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并 填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單，填寫“停售通知單”，經(jīng)質(zhì)管部門復(fù)檢 后，不合格的放入不合格品區(qū)；合格的摘除黃牌，填寫“解停 ，繼續(xù)銷售。 售通知單” 五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作，保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器 械的儲(chǔ)存條件。 六、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)施設(shè)備，并定期檢查維護(hù)保養(yǎng)， 確保正常運(yùn)行。 七、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。 八、自覺學(xué)_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能，日常工作中 要指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。 認(rèn)真填

44、寫近效期醫(yī)療器械催銷表，每季對(duì)庫存養(yǎng)護(hù)檢查和有有效期的醫(yī)療器械的儲(chǔ)存情況進(jìn)行質(zhì)量信息的統(tǒng)計(jì)分析，摸索規(guī)律，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。 保管員職責(zé) 一、保管人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能和儲(chǔ)存要求，實(shí)行分區(qū)分類 管理。 二、保持庫房整潔，堆垛牢固、美觀，規(guī)范操作，怕壓醫(yī)療器械應(yīng) 控制堆放高度，對(duì)因保管不善而造成醫(yī)療器械損壞的事故負(fù)具 體責(zé)任。 三、配合養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。 四、購進(jìn)醫(yī)療器械入庫，憑驗(yàn)收員簽章的入庫憑證收貨；醫(yī)療器械、出庫時(shí)，認(rèn)真貫徹“近效期先出”“先產(chǎn)先出”和“按批號(hào)發(fā) 貨”的原則，憑銷售清單發(fā)至發(fā)貨區(qū)，發(fā)現(xiàn)包裝破損、過期失 效或其他質(zhì)量異常情況立即停止發(fā)貨并及時(shí)

45、報(bào)質(zhì)管部處理。 五、對(duì)庫存醫(yī)療器械的色標(biāo)管理負(fù)具體責(zé)任。 六、每月底對(duì)庫存醫(yī)療器械進(jìn)行一次電腦帳、貨盤存，保持電腦帳、貨物準(zhǔn)確一致。 七、銷貨退回醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)收合格的，清點(diǎn)后重新入庫，并做好記 錄。 八、對(duì)過期失效等不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)。負(fù)責(zé)對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行有效控制 出庫復(fù)核員職責(zé) 一、按出庫憑證依次復(fù)核出庫醫(yī)療器械實(shí)物，做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量 完好，包裝牢固、標(biāo)志清晰，把好醫(yī)療器械出庫關(guān)。 二、對(duì)發(fā)出的醫(yī)療器械，復(fù)核員要憑單認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等。堅(jiān)持“先 產(chǎn)先出、近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則確認(rèn)無誤后，發(fā)貨員、復(fù)核

46、人在出庫單上簽字，以防錯(cuò)發(fā)。 三、建立醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄，包括：出庫日期、購貨單位、品 名、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、質(zhì)量狀況、發(fā)貨員、復(fù)核員等，醫(yī)療器械出庫記錄應(yīng)保存到有效期滿后二 年或保質(zhì)期滿后二年。 四、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)包裝破損、污染或其他質(zhì)量問題的醫(yī)療器械， 應(yīng)拒絕出庫。 五、醫(yī)療器械出庫后，如對(duì)帳時(shí)發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，應(yīng)立即追回或補(bǔ)損，如 無法立即解決的，應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，認(rèn)真處理。 財(cái)會(huì)人員職責(zé) 一、財(cái)務(wù)管理人員要認(rèn)真學(xué)_國家《會(huì)計(jì)法》，不斷更新財(cái)會(huì)知識(shí) 和提高財(cái)務(wù)管理水平。 二、結(jié)合公司實(shí)際，正確及時(shí)編報(bào)財(cái)務(wù)費(fèi)用計(jì)劃，促進(jìn)企業(yè)管好資 金，節(jié)約費(fèi)用，降低

47、成本，加速資金周轉(zhuǎn)，提高經(jīng)濟(jì)效益。 三、承付貨款，應(yīng)對(duì)付款憑證進(jìn)行核對(duì)，發(fā)現(xiàn)無收貨章或手續(xù)不齊 全時(shí)，向相關(guān)部門提出疑問，并責(zé)成其補(bǔ)辦手續(xù)。 四、會(huì)計(jì)憑證、帳薄和報(bào)表都要建立檔案，妥善保管。保存期滿需 要銷毀時(shí)，須開列清單，經(jīng)公司財(cái)務(wù)經(jīng)理審查后報(bào)上級(jí)主管部 門批準(zhǔn)。 五、定期核對(duì)醫(yī)療器械，做到帳帳相符，帳貨相符，督促相關(guān)部門 加速有問題醫(yī)療器械的處理，保證庫存醫(yī)療器械價(jià)值與使用價(jià) 值的一致性。 六、堅(jiān)持原則，秉公辦事。認(rèn)真檢查、審核、修正公司的財(cái)產(chǎn)購置、基建設(shè)施設(shè)備計(jì)劃和財(cái)產(chǎn)損失的標(biāo)準(zhǔn)、開支范圍等是否符合審批權(quán)限，手續(xù)是否齊全，一切開支報(bào)銷是否經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)人或財(cái)務(wù)經(jīng)理批準(zhǔn)簽字方可報(bào)銷的原

48、則。 第4篇：醫(yī)療器械公司崗位職責(zé)書企業(yè)法人崗位職責(zé) 一、領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)的政策、法規(guī)及規(guī)定，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理，對(duì)本公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 二、堅(jiān)持制定本企業(yè)方針、目標(biāo)、規(guī)劃和計(jì)劃，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，并首先在領(lǐng)導(dǎo)層落實(shí)。 三、推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系持續(xù)有效地運(yùn)行，主持質(zhì)量體系評(píng)審。 四、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)、支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。 五、督促檢查各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制的執(zhí)行情況，表彰和獎(jiǎng)勵(lì)在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個(gè)人，處罰造成質(zhì)量

49、事故的有關(guān)人員。 六、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。 七、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營藥品的質(zhì)量要求相適應(yīng)。 八、主持質(zhì)量體系評(píng)審工作，按時(shí)召開年度質(zhì)量分析會(huì)，聽取質(zhì)量保證部意見，并作出分析。 十、對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量的情況對(duì)存在的問題及時(shí)采取有效的措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。 十 一、頒發(fā)質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量管理制度匯編和其他質(zhì)量管理制度性文件。 十 二、審定企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，年度生產(chǎn)經(jīng)營計(jì)劃； 十 三、審查企業(yè)的年度財(cái)務(wù)預(yù)、決算和利潤分配方案以及彌補(bǔ)虧損方案； 十 四、制定企業(yè)增減注冊(cè)資本、分立、合并、終止和清算的方案； 十 五、任免企業(yè)經(jīng)

50、理、副經(jīng)理和其他高級(jí)管理人員，并決定其報(bào)酬和支付方法； 十 六、決定對(duì)企業(yè)經(jīng)理、副經(jīng)理和其他高級(jí)管理人員的獎(jiǎng)懲。 企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé) 一、堅(jiān)持公司“質(zhì)量是生命、制度為核心、服務(wù)為宗旨、管理出效益”的方針，帶領(lǐng)員工認(rèn)真貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)和藥監(jiān)部門有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的行政規(guī)章，對(duì)公司的經(jīng)營管理、質(zhì)量管理、人財(cái)物管理等負(fù)總責(zé)。 二、主持制定公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量管理制度、經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略和年度任務(wù)計(jì)劃指標(biāo)，簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件，并檢查督促落實(shí)情況。 三、主持本企業(yè)質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)建設(shè)，協(xié)助總經(jīng)理做QM好質(zhì)管機(jī)構(gòu)的完善和人員的配備，確定質(zhì)量環(huán)，選擇質(zhì)量管理體系要素，進(jìn)行

51、質(zhì)量職能分配，推進(jìn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行，實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)，組織質(zhì)量管理體系評(píng)審，負(fù)責(zé)考核各部門質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況。 四、主持設(shè)立公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織和管理機(jī)構(gòu)，決定公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)班子和相關(guān)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員的聘任。 五、主持公司質(zhì)量管理體系的建立與評(píng)審，負(fù)責(zé)召開經(jīng)營與質(zhì)量工作會(huì)議，聽取工作匯報(bào)，對(duì)經(jīng)營中的質(zhì)量問題，及時(shí)采取有效措施糾正和處理，促進(jìn)質(zhì)量工作的改進(jìn)。 六、主持公司業(yè)務(wù)經(jīng)營活動(dòng)，審定重大經(jīng)濟(jì)開支。創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與質(zhì)量要求相適應(yīng)。同時(shí)，對(duì)經(jīng)營活動(dòng)中的質(zhì)量和效益行使裁決權(quán)。 七、根據(jù)公司會(huì)議決議，行使重大問題的決策權(quán)。 八、指導(dǎo)做好公司外部經(jīng)營環(huán)境中重大關(guān)系和重大問題的溝通、協(xié)調(diào)

52、與處理。 九、決定公司個(gè)層次管理人員的聘任、考核、獎(jiǎng)懲，抓好管理隊(duì)伍的思想道德、作風(fēng)紀(jì)律、業(yè)務(wù)技能、工作質(zhì)量與效率的管理，提高公司質(zhì)量和經(jīng)營管理效能。 十、在企業(yè)內(nèi)部，行使藥品質(zhì)量否決權(quán)。 質(zhì)量管理人職責(zé) 一、是堅(jiān)持公司“質(zhì)量生命、制度為核心、服務(wù)為宗旨、管理出效益”的方針，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》等法律、法規(guī)及有關(guān)政策與行政規(guī)章，協(xié)調(diào)和落實(shí)公司全面質(zhì)量管理，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。對(duì)公司全面質(zhì)量建設(shè)負(fù)主要責(zé)任。 二、牢固對(duì)立“質(zhì)量第一”的思想，當(dāng)經(jīng)營的數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進(jìn)度，堅(jiān)持“用戶第一”的原則，指

53、導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動(dòng) 三、指導(dǎo)公司各部門有效開展質(zhì)量方針和目標(biāo)的量化與分解，編制年度質(zhì)量計(jì)劃指標(biāo)，督促質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)完成、 四、定期組織召開質(zhì)量分析會(huì)議，聽取質(zhì)量動(dòng)態(tài)的匯報(bào)，并作出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見。 五、抓好對(duì)醫(yī)療器械售后服務(wù)專員、驗(yàn)收員和保管員的管理工作，督導(dǎo)他們盡職盡責(zé)抓好經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量管理，檢查督促業(yè)務(wù)、銷售部門工作，堅(jiān)持購、銷貨單位必須是持“一證一照”的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位或持有執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位及合法的藥品經(jīng)營企業(yè)，建立購銷客戶檔案，提高經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對(duì)經(jīng)營系統(tǒng)的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。 六、指導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量查詢工作，接受企業(yè)內(nèi)部及有關(guān)質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢。 七、組織

54、起草編制質(zhì)量制度、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序及質(zhì)量記錄文件，并保證文件的實(shí)施。 八、協(xié)調(diào)組織公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核及執(zhí)行質(zhì)量管理制度的定期檢查，組織記錄和報(bào)告。 九、協(xié)調(diào)和組織公司質(zhì)量程序管理、質(zhì)量信息管理、有關(guān)記錄和憑證管理、不合格及退貨醫(yī)療器械管理、質(zhì)量查詢與投訴管理、質(zhì)量事故、不良事件等管理工作，隨時(shí)解決醫(yī)療器械質(zhì)量問題。 十、抓好銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收的監(jiān)督管理工作。 十 一、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時(shí)，掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)量部門聯(lián)系，對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在經(jīng)營系統(tǒng)的實(shí)施落實(shí)負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)公司各部門之間質(zhì)量管理相關(guān)的有效銜接和工作的有序開展。 十 二、加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營人員的質(zhì)

55、量，并進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核。 十 三、負(fù)責(zé)處理用戶有關(guān)藥品質(zhì)量問題的來信來訪，不定期開展信訪、走訪、質(zhì)量查詢工作。 十 四、對(duì)業(yè)務(wù)部門新產(chǎn)品或首次經(jīng)營藥品進(jìn)行審查，登記、收集用戶對(duì)新產(chǎn)品的質(zhì)量反映，為生產(chǎn)廠家不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量提供信息。 十 五、負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作，對(duì)全企業(yè)計(jì)量準(zhǔn)確性負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 十 六、逐步建立健全藥品質(zhì)量檔案的微機(jī)化管理，負(fù)責(zé)規(guī)范企業(yè)質(zhì)量臺(tái)帳、原始記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等。 采購員崗位職責(zé) 一、貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)法律、法規(guī)和集團(tuán)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 二、醫(yī)療器械采購員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格方可上崗。 三、采購醫(yī)療器械要有合

56、法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。購進(jìn)記錄載明產(chǎn)品名稱、注冊(cè)證號(hào)、數(shù)量、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位、到貨日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人的呢過。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期后二年，但不得少于三年。 四、采購時(shí)應(yīng)認(rèn)真審查供貨單位的合法資格和質(zhì)量保證能力，并索取供貨單位的合法證照備查。 五、采購應(yīng)簽訂合同，合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。 六、建立首營企業(yè)關(guān)系和采購首營品種應(yīng)索取相關(guān)資料后填寫首營企業(yè)和首營品種審批表，按規(guī)定上報(bào)審批，經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行首營品種的采購。 七、建立供貨客戶檔案，認(rèn)真做好藥品購進(jìn)記錄，客戶檔案和藥品購進(jìn)記錄應(yīng)保存三年。 八、

57、配合有關(guān)部門做好藥品的退貨工作。 九、定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，每年一次，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。 質(zhì)量驗(yàn)收員職責(zé) 一、對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收、質(zhì)量管理負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，指導(dǎo)醫(yī)療器械在庫的養(yǎng)護(hù)工作，接受本公司內(nèi)部有關(guān)質(zhì)量管理問題的咨詢。 二、負(fù)責(zé)對(duì)本公司的首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核，參與醫(yī)療器械采購計(jì)劃中質(zhì)量評(píng)審。 三、負(fù)責(zé)建立包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的藥品質(zhì)量檔案。 四、定期或不定期對(duì)庫存醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向分管經(jīng)理匯報(bào)，并在職責(zé)范圍內(nèi)及時(shí)對(duì)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的進(jìn)行審核，對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。 五、協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本公司出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行查處，負(fù)

58、責(zé)對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽檢、公報(bào)和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，制定糾正措施，督促整改，促進(jìn)質(zhì)量管理工作水平的提高。 六、根據(jù)國家有關(guān)的醫(yī)療器械、質(zhì)量協(xié)議書和供貨單位的原始票據(jù)進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并認(rèn)真填寫購進(jìn)體外診斷試劑和醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收臺(tái)賬，要求對(duì)表格中的各項(xiàng)內(nèi)容不得簡寫、漏寫和錯(cuò)寫，驗(yàn)收記錄至少保存三年。 七、協(xié)助開展對(duì)全體員工藥品質(zhì)量管理方面的或培訓(xùn)。 八、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格的，應(yīng)當(dāng)拒收，不得入庫，并移入不合格品區(qū)，并詳細(xì)填寫不合格記錄。 九、對(duì)下列情況行使質(zhì)量否決權(quán)： （1）供貨商證件不全的醫(yī)療器械 （2）首營企業(yè)未經(jīng)審核，首營品種未經(jīng)審批 （3）沒有法定指令標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械

59、（4）醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸不符合有關(guān)規(guī)定的 （5）進(jìn)口器械無痛批次號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書及未加蓋供貨單位紅章的《醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)證》和《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告單》 （6）其他不符合《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》及其他規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械及非賣品。 十、負(fù)責(zé)按照體外診斷試劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收，并在入庫憑證上簽字。 十 一、診斷試劑檢驗(yàn)（1）對(duì)首營品種用進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)。某些項(xiàng)目如無檢驗(yàn)?zāi)芰?，?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)所要批號(hào)醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，或送縣以上檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。（2）醫(yī)療器械抽樣檢驗(yàn)的批數(shù)，小型企業(yè)不少于進(jìn)貨總批次數(shù)的1%。（3）醫(yī)療器械檢

60、驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄，并做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容真實(shí)、字跡清楚、格式及用語規(guī)范，記錄保存5年。（4）用于醫(yī)療器械驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)的儀器、計(jì)量器具及滴定液等應(yīng)有使用和檢定記錄。 十 二、驗(yàn)收完畢，必須用膠帶將紙箱封好，并在封口處簽章，保管員憑此將產(chǎn)品入庫。 十 三、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械不得入庫，報(bào)質(zhì)量管理部，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章，移入不合格品區(qū)，并詳細(xì)填寫不合格記錄，記錄保存五年。 十 四、堅(jiān)持做到下列情況之一的試劑不得入庫：三無試劑；假冒廠牌和商標(biāo)的試劑；沒有生產(chǎn)檢驗(yàn)合格證的試劑；從工廠自采的又沒有同 批號(hào)部門確認(rèn)，做好不合格試劑的隔離工作。 十 五、規(guī)范填寫驗(yàn)收

61、記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)賬，出廠檢驗(yàn)報(bào)告書的產(chǎn)品；包裝不符合要求的試劑及醫(yī)療器械；未加蓋供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告單》和《醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)證》的進(jìn)口試劑等。 十 六、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部門。 十 七、自覺學(xué)_有關(guān)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，提高驗(yàn)收工作水平。 倉儲(chǔ)保管養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé) 加強(qiáng)“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 一、等法律法規(guī)，保證在庫醫(yī)療器械的質(zhì)量。 二、熟悉各試劑性能和儲(chǔ)存要求，根據(jù)試劑對(duì)溫濕度不同要求，應(yīng)分別儲(chǔ)存于冷庫、陰涼庫、常溫庫。 三、按安全、方便、節(jié)約的原則，合理利用倉容，產(chǎn)品堆碼整齊、牢固，堆垛五距規(guī)范，

62、并按規(guī)定做好貨位編號(hào)及色標(biāo)管理 四、設(shè)立保管帳卡，按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)。保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時(shí)分析，反饋產(chǎn)品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。 五、倉儲(chǔ)保管養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量檢查工作。 六、檢查庫房醫(yī)療器械的儲(chǔ)存是否符合要求，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理陳列并做好溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，及時(shí)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。 七、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢查和監(jiān)控等儀器設(shè)備的管理工作，并做好養(yǎng)護(hù)儀器使用記錄。 八、堅(jiān)持預(yù)防為主原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合實(shí)際情況，組織好醫(yī)療器械的分類存放。嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨”的

63、原則辦理出庫。 九、倉儲(chǔ)保管養(yǎng)護(hù)員要執(zhí)行催銷制度，對(duì)近效期醫(yī)療器械應(yīng)填寫“近效期醫(yī)療器械催銷表”,并及時(shí)銷售，以防過期失效。 十、對(duì)因保管不善而造成藥品變質(zhì)和損害的責(zé)任人，按公司“質(zhì)量管理獎(jiǎng)懲條例”處理。 十 一、保管員應(yīng)隨時(shí)注意庫區(qū)的清潔衛(wèi)生，保持庫房及醫(yī)療器械的整潔。 銷售崗位職責(zé) 一、在主管指導(dǎo)下進(jìn)行工作，認(rèn)真學(xué)_《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)中有關(guān)銷售質(zhì)量管理的條款，規(guī)范銷售行為。 二、應(yīng)遵守國家相關(guān)法律、法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范。 三、了解掌握醫(yī)療市場信息，參加公司經(jīng)費(fèi)預(yù)算和年終預(yù)算，并督促實(shí)施，提出合理建議。 四、定期向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)銷售情況，及時(shí)反饋收、支信息。

64、五、在銷售時(shí)，正確介紹產(chǎn)品性能、用途、用法、禁忌及注意事項(xiàng)，防止差錯(cuò)、事故發(fā)生。 六、對(duì)產(chǎn)品的銷售宣傳資料及廣告要求嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳要求省以上監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容為主，不得夸大其詞。 七、配合質(zhì)量管理部建立需貨方檔案。 八、對(duì)用戶反映的問題和醫(yī)療器械使用過程中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時(shí)報(bào)告，并協(xié)同質(zhì)量管理部及時(shí)查清原因，做出結(jié)論。 售后服務(wù)崗位職責(zé) 一、以顧客滿意為中心，時(shí)刻維護(hù)公司形象。 二、產(chǎn)品售出后，定期進(jìn)行質(zhì)量跟蹤及售后服務(wù)。及時(shí)掌握用戶對(duì)商品的使用情況。 三、用戶產(chǎn)品使用過程中發(fā)生的問題要認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)給以解決并做好相關(guān)記錄。對(duì)出現(xiàn)問題要積極與供貨商

65、或生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)給以回復(fù)或調(diào)換。 四、負(fù)責(zé)收集有關(guān)技術(shù)信息，國家相關(guān)技術(shù)政策，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 五、因用戶使用不當(dāng)造成商品損壞，應(yīng)根據(jù)企業(yè)有關(guān)規(guī)定妥善處理。 六、對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)調(diào)查、分析并采取有效的整改措施。 七、對(duì)用戶進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，包括：設(shè)備安裝、調(diào)試、操作、培訓(xùn)，維護(hù)等系列服務(wù)。 運(yùn)輸員（含駕駛員）崗位職責(zé) 一、認(rèn)真貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，增強(qiáng)醫(yī)療器械運(yùn)輸工作的質(zhì)量意識(shí)。 二、運(yùn)送醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)按隨貨同行聯(lián)仔細(xì)核對(duì)送貨單位、數(shù)量、品名、規(guī)格、包裝、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)等并在包裝上作出明顯標(biāo)志，避免錯(cuò)送。 三、客戶要求

66、退回的醫(yī)療器械必須有銷售員書面通知，并按通知所列品名、規(guī)格、包裝、批號(hào)、數(shù)量交接。 四、醫(yī)療器械的交接必須有書面憑證，書面憑證必須有經(jīng)辦人員簽名。 五、醫(yī)療器械運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)針對(duì)運(yùn)送的包裝條件及天氣、道路狀況采取防寒、降溫等相應(yīng)措施，方針產(chǎn)品的破損和質(zhì)變。需特殊管理的醫(yī)療器械按特殊管理規(guī)定執(zhí)行。 六、搬運(yùn)、裝卸醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照要求堆放。 七、信息技術(shù)崗位職責(zé) 為建立質(zhì)量保證體系，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，特制定本制度，以確保進(jìn)、銷、存過程中的質(zhì)量信息反饋順暢。 八、加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量管理，運(yùn)用微機(jī)處理系列對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量信息管理。 九、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容和分類 （1） 指令監(jiān)督性質(zhì)量信息：國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等，上級(jí)監(jiān)督機(jī)關(guān)檢查發(fā)現(xiàn)的與公司有關(guān)的信息。 （2） 質(zhì)量保證性質(zhì)量信息：供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況 （3） 同行競爭性質(zhì)量信息：同行質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。 （4） 內(nèi)部自查性質(zhì)量信息：企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，包括醫(yī)療器械本身質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等