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南華大學化學 南華大學化學化工學院畢業(yè)設計
年產1億片格列本脲二甲雙胍片(格列本脲 1.25mg 鹽酸二甲雙胍 250mg)的生產車間工藝設計
謝夢琳
（南華大學 化學化工學院 制藥工程 衡陽 421001）
指導老師 肖新榮
摘要： 格列本脲二甲雙胍是格列本脲和二甲雙胍組成的復方制劑，兼具格列本脲和二甲雙胍在藥理上的優(yōu)點。格列本脲二甲雙胍有二者協(xié)同降糖，作用機理互補，提高降糖的效果，副作用減少等優(yōu)點，是目前復方降糖藥中做理想、最安全、療效最確切的藥。
本設計為年產1億片格列本脲二甲雙胍片生產車間工藝設計，包括對該片劑的生產工藝流程進行了設計，并對其各操作單元進行物料衡算、設備選型、并繪制其車間平面布局圖、主要設備圖。
關鍵詞：格列本脲二甲雙胍 片劑 車間設計 工藝流程設計
The design of an annual output of 100 million glyburide metformin ( glyburide1.25mg metformin hydrochloride 250mg) production plant process
Xie Menglin
(School of Chemistry and Chemical Engineering,University of South China,Hengyang, 421001)
Abstract：Glyburide metformin is composed of glibenclamide and metformin
compound preparations, which combines the advantages of glyburide and
metformin on pharmacology .Glyburide metformin have both synergies,
hypoglycemic, complementary mechanism, improve thehypoglycemic
effect, reduce the side effects,and it is the compound agent do the ideal ,the
most sefety ,exactly curative effect of the medicine.
The designof an annual output of 100 million glyburide metformin
workshop process , including the production for the design of tabler,and
the operation unit of the material balance calculation,equipment selection,
and drawing its workshop layout plan,the main equipment chart.
Keyword：Glyburide metformin Tablet Workshop Design
The design of technological process
目 錄
緒 論 1
第一章 設計原則和設計指導思想 3
1.1 設計的準備 3
1.2 設計的依據(jù)及研究意義 3
1.3 設計原則 3
1.3.1 廠址的選則 3
1.3.2 工藝流程設計 4
1.3.3 制劑車間布置 4
1.4 指導思想 4
第二章 生產工藝設計 5
2.1 生產工藝流程設計 5
2.1.1 概述 5
2.1.2 制劑工程設計基本要求 5
2.1.3制劑生產工藝流程的設計原則 5
2.2工藝流程設計 5
2.2.1 工藝流程設計基本步驟 5
2.2.2 工藝設計參數(shù)及處方 6
2.2.3 格列本脲二甲雙胍工藝流程 6
2.2.4 格列本脲二甲雙胍片工藝流程框圖 6
第三章 物料衡算 8
3.1 生產能力 8
3.2 物料衡算基本理論 8
3.2.1 物料衡算方程式 8
3.2.2 衡算前提 8
3.3 物料衡算過程 9
3.3.1 計算出理論所需物料值 9
3.3.2 計算實際所用物料值 10
3.4 包裝材料衡算 13
3.5本設計的物料流程框圖 13
第四章 設備的選擇 15
4.1 粉碎設備 15
4.1.1粉碎設備的選型 15
4.2篩分設備的選擇 16
4.2.1 篩分設備 17
4.2.2 篩分機選型 18
4.3 混合制粒的設備選型 18
4.3.1 混合設備 18
4.3.2 制粒設備 18
4.3.3 設備的選型 18
4.4 干燥設備的選型 20
4.5 壓片機的選型 20
4.5.1 壓片機設備 20
4.5.2 壓片機選型 20
4.6 包衣機的選型 21
4.7 包裝設備選型 21
4.8 工藝設備一覽表 22
第五章 車間平面的設計 24
5.1 車間布局設計的依據(jù) 24
5.1.1 相關規(guī)定、規(guī)范 24
5.1.2 有關的設計基礎資料 24
5.2 應考慮因素 24
5.3 片劑生產的工序和區(qū)域的劃分 24
5.4 車間布置總體要求 24
5.4.1 生產工藝的要求 24
5.4.2 滿足安裝、檢修的要求 26
5.4.3 滿足土建筑要求 27
5.4.4 滿足衛(wèi)生、安全、環(huán)保要求 27
5.5 單元操作的車間面積設計 27
5.5.1 粉碎單元操作的車間設計 27
5.5.2 篩分車間的設計 28
5.5.3 配料車間的設計 28
5.5.4 混合、制粒單元操作的車間設計 28
5.5.5 干燥單元操作的車間設計 28
5.5.6 壓片單元操作的車間設計 28
5.5.7 包衣車間的設計 28
5.5.7 包裝單元操作的車間設計 29
5.5.8 各單元操作面積布置表 29
5.6車間平面布置 29
5.7 車間總面積設計 30
第六章 空調系統(tǒng)的設計 31
6.1 設計參數(shù) 31
6.2 凈化系統(tǒng)的設計 31
6.2.1 空氣過濾器 31
6.2.2 空氣凈化處理 31
6.2.3 凈化設計 32
6.3 空調凈化系統(tǒng)的流程框圖 32
6.4風量計算 32
第七章 結束語 34
參考文獻 35
謝 辭 37
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