醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)概述ppt課件

醫(yī)療機(jī)構(gòu) 依法執(zhí)業(yè)概述,1,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的機(jī)構(gòu)。,2,我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是由一系列開(kāi)展疾病診斷、治療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)構(gòu)成的。醫(yī)院、衛(wèi)生院是我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要形式，此外，還有療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等，共同構(gòu)成了我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)體系。,3,醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別:包括（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；（二） 婦幼保健院；（三）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū) 衛(wèi)生服務(wù)站；（四）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；（五）療養(yǎng)院；（六）綜合門(mén)診部、?？崎T(mén)診部、中醫(yī)門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診,4,部、民族醫(yī)門(mén)診部；（七）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站； （八）村衛(wèi)生室（所）；（九）急救中心、急救站；（十）臨床檢驗(yàn)中心；（十一）?？萍膊》乐卧?、專科疾病防治所、?？萍膊》乐握?；（十二）護(hù)理院、護(hù)理站；（十三）其他診療機(jī)構(gòu)。,5,二、依法執(zhí)業(yè)的概念,我的理解，依法執(zhí)業(yè)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)展一系列診療活動(dòng)的行為。 依法執(zhí)業(yè)和非法行醫(yī)的關(guān)系。 執(zhí)法檢查者（衛(wèi)生監(jiān)督員）與被檢查者（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的關(guān)系：同一系統(tǒng)，不同分工，目標(biāo)一致。 依法執(zhí)業(yè)是法律賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)的義務(wù)。 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展監(jiān)督檢查是衛(wèi)生監(jiān)督員的法定職責(zé)。,6,三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見(jiàn)的違法行為,關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步整頓醫(yī)療秩序 打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)方案的通知 （國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)201325號(hào) ） 關(guān)于做好進(jìn)一步整頓醫(yī)療秩序打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)深入鞏固階段工作的通知（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)201416號(hào)）,7,結(jié)合我們平時(shí)在日常監(jiān)督執(zhí)法過(guò)程中的體會(huì)和發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較常見(jiàn)的違法行為存在以下幾種情形，下面重點(diǎn)進(jìn)行介紹，以引起大家高度重視，從而達(dá)到規(guī)范執(zhí)業(yè)行為之目的。,8,（一）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員 1、概念： 非衛(wèi)生技術(shù)人員：是指未按照中華人民共和國(guó)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得相應(yīng)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員資格或者職稱（務(wù)）的人員。,9,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第二十八條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。 2、違法使用非衛(wèi)生技術(shù)人員的類(lèi)型 （1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得相應(yīng)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員資格或者職稱（務(wù)）的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的； （2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用取得醫(yī)師資格證書(shū)但未經(jīng)注冊(cè)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員從事醫(yī)師工作的； （3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的； （4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)安排醫(yī)學(xué)院校的實(shí)習(xí)生、試用期內(nèi)的畢業(yè)生獨(dú)立從事診療活動(dòng)的，如出具任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)文書(shū)。,10,（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的； （6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的； （7）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的； （8）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未變更注冊(cè)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護(hù)士開(kāi)展診療或護(hù)理工作的； （9）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未獲得外國(guó)醫(yī)師短期行醫(yī)許可證的外國(guó)醫(yī)師從事診療活動(dòng)的。,11,3、法律責(zé)任 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十八條規(guī)定：“違反本條例第二十八條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作）規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。”,12,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第八十一條規(guī)定：“任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證： 一、任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)； 二、任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。,13,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)2005357號(hào)）：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作的，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身?yè)p害的，按照醫(yī)療事故處理?xiàng)l例處理?！?14,衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開(kāi)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)2004178號(hào)）：“對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十八條的規(guī)定處理。”,15,處方管理辦法第五十四條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證： 一、使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的； 二、使用未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的； 三、使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。”,16,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用外國(guó)醫(yī)師有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)醫(yī)發(fā)1999第232號(hào)）: “醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用未獲得外國(guó)醫(yī)師短期行醫(yī)許可證的外國(guó)醫(yī)師從事診療活動(dòng)，應(yīng)視同使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第 四十八條和外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理辦法第 十五 條規(guī)定給予處罰?！蓖鈬?guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理辦法第三條：“外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)必須經(jīng)過(guò)注冊(cè)，取得外國(guó)醫(yī)師短期行醫(yī)許可證?！钡谑鍡l：“違反本辦法第三條規(guī)定的，由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)收非法所得，并處以元以下罰款；對(duì)邀請(qǐng)、聘用或提供場(chǎng)所的單位，處以警告，沒(méi)收非法所得，并處以元以下罰款?！?17,護(hù)士條例第二十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得允許下列人員在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)： （一）未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員； （二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)的護(hù)士； （三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的護(hù)士。 在教學(xué)、綜合醫(yī)院進(jìn)行護(hù)理臨床實(shí)習(xí)的人員應(yīng)當(dāng)在護(hù)士指導(dǎo)下開(kāi)展有關(guān)工作。,18,護(hù)士條例第二十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)和在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的護(hù)士數(shù)量核減其診療科目，或者暫停其6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；國(guó)家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一、情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員,19,和其他直接責(zé)任人員依法給予處分： （一）違反本條例規(guī)定，護(hù)士的配備數(shù)量低于國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)的； （二）允許未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員或者允許未依照本條例規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期的護(hù)士在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)的。,20,（二）超范圍行醫(yī),1、概念 超范圍行醫(yī)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證核準(zhǔn)登記的診療科目范圍開(kāi)展診療活動(dòng)的行為。,21,2、超范圍行醫(yī)的類(lèi)型 除急診和急救外，開(kāi)展的診療活動(dòng)未取得發(fā)證衛(wèi)生行政部門(mén)的許可或醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本未申請(qǐng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證上的診療科目沒(méi)有登記相應(yīng)的診療科目。常見(jiàn)的有： （1）未經(jīng)核準(zhǔn)從事計(jì)劃生育專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)；,22,（2）未經(jīng)核準(zhǔn)開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)； （3）未經(jīng)核準(zhǔn)擅自開(kāi)展性病專科診治業(yè)務(wù)； （4）未經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)； （5）擅自從事人體器官移植； （6）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù) ； （7）其它超范圍行醫(yī)行為（舉例說(shuō)明）。,23,3、法律責(zé)任 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十七條：“違反本條例第二十七條(醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng))規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告，責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?！?24,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第八十條：“除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：（一） 超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；（二） 給患者造成傷害。有下列情,25,形之一的，處以三千元罰款，并吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：（一） 超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；（二） 給患者造成傷害；（三） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。”,26,人體器官移植條例第二十七條第一款：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)未辦理人體器官移植診療科目登記，擅自從事人體器官移植的，依照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的規(guī)定予以處罰?！?人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定 第七條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用，必須按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和本規(guī)定，,27,向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記?！钡谌艞l：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定第二章規(guī)定，未經(jīng)診療科目登記擅自開(kāi)展人體器官移植的，由衛(wèi)生行政部門(mén)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十七條的規(guī)定給予處罰?！?28,醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法第六條：“申請(qǐng)舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或者個(gè)人，應(yīng)按照本辦法以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批和登記注冊(cè)手續(xù)?！钡谌畻l： “對(duì)違反本辦法規(guī)定的，依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和護(hù)士條例有關(guān)規(guī)定予以處罰?！?29,人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法第十二條：“人類(lèi)輔助生殖技術(shù)必須在經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)并進(jìn)行登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得實(shí)施人類(lèi)輔助生殖技術(shù)?！?第二十一條：“違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十四條規(guī)定處罰；對(duì)有上述違法行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管,30,理?xiàng)l例第四十七條和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第八十條的規(guī)定處罰?！?性病防治管理辦法第四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，超出診療科目登記范圍開(kāi)展性病診療活動(dòng)的，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。,31,醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法第三十四條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展通過(guò)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)審定后30日內(nèi)到核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)?！?32,第四十八條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十四條規(guī)定，未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十七條的規(guī)定給予處罰。”,33,醫(yī)療技術(shù)分為三類(lèi)： 第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。 第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。 第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)： （一）涉及重大倫理問(wèn)題； （二）高風(fēng)險(xiǎn)； （三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證； （四）需要使用稀缺資源； （五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。,34,首批允許臨床應(yīng)用的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄 1、同種器官移植技術(shù) 2、變性手術(shù) 3、心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù) 4、自體免疫細(xì)胞（T細(xì)胞、NK細(xì)胞）治療技術(shù) 5、質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù) 6、人工智能輔助診斷技術(shù) 7、人工智能輔助治療技術(shù) 8、基因芯片診斷技術(shù) 9、顏面同種異體器官移植技術(shù) 10、口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù) 11、顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù) 12、口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù) 13、細(xì)胞移植治療技術(shù)（干細(xì)胞除外） 14、臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù) 15、腫瘤消融治療技術(shù) 16、造血干細(xì)胞（臍帶血干細(xì)胞除外）治療技術(shù) 17、放射性粒子植入治療技術(shù)（口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)除外） 18、腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù) 19、組織工程化組織移植治療技術(shù),35,關(guān)于公布江西省首批允許臨床應(yīng)用的第二類(lèi) 醫(yī)療技術(shù)目錄的通知（贛衛(wèi)醫(yī)字2009111號(hào)） 為貫徹落實(shí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法，加強(qiáng)對(duì)第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的準(zhǔn)入管理，我廳委托江西省醫(yī)學(xué)會(huì)對(duì)第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄進(jìn)行了細(xì)化，提出了首批允許臨床應(yīng)用的第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄?，F(xiàn)將首批允許臨床應(yīng)用的第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄印發(fā)給你們，請(qǐng)按照醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法有關(guān)規(guī)定和衛(wèi)生部相應(yīng)技術(shù)管理規(guī)范做好臨床應(yīng)用管理工作。 我廳將根據(jù)第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的臨床研究進(jìn)展和臨床應(yīng)用情況，陸續(xù)發(fā)布允許臨床應(yīng)用的其他第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄。,36,關(guān)于我省首批第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄中 “經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)”的釋義 我省首批第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄中“經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)（natural orifice transluminal endoscopic surgery，NOTES）”是指經(jīng)口腔、胃、結(jié)(直)腸、陰道、膀胱、食管等自然腔道進(jìn)入腹腔、縱隔、胸腔等，進(jìn)行各種內(nèi)鏡下操作，包括腹腔探查、腹膜活檢、肝臟活檢、胃腸及腸腸吻合、闌尾切除、膽囊切除、輸卵管結(jié)扎、子宮部分切除、腎切除、脾臟切除、胰腺尾部切除、縱隔探查、肋骨及淋巴結(jié)活檢、胸導(dǎo)管結(jié)扎、胸腺切除、心包膜開(kāi)窗和脊柱手術(shù)等。胃鏡下息肉切除術(shù)或纖維支氣管鏡下取異物等經(jīng)腔道的檢查或治療術(shù)不屬此類(lèi)。目前我國(guó)開(kāi)展的經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)僅限于肝膿腫切開(kāi)引流等簡(jiǎn)單手術(shù)。 二0一0年八月三日,37,首批允許臨床應(yīng)用的第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄 1、經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù) 2、人工關(guān)節(jié)、椎間盤(pán)及椎體置換術(shù) 3、腫瘤立體定向放療技術(shù) 4、腫瘤調(diào)強(qiáng)放療技術(shù) 5、隆乳術(shù) 6、聯(lián)體嬰兒分離技術(shù) 7、拇指再造術(shù)（采用自體腳趾為供體） 8、同種異體皮移植術(shù) 9、近視眼準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù) 10、經(jīng)鼻內(nèi)鏡垂體腫瘤切除術(shù),38,（三）非法出租承包科室,1、概念 出租承包科室是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)。,39,2、非法出租承包科室的類(lèi)型 （1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借給從事醫(yī)療活動(dòng)的其他機(jī)構(gòu)或個(gè)人; （2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋承包、出租給以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)的非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)。,40,3、法律責(zé)任 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十六條 ：“違反本條例第二十三條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借）規(guī)定，出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?！?41,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第七十九條：“ 轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，沒(méi)收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒(méi)收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：（一） 出賣(mài)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；（二） 轉(zhuǎn)讓或者出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證是以營(yíng)利為目的；（三） 受讓方或者承借方給患者造成傷害；（四） 轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；（五） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形?！?42,衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血液和單采血漿，非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)2004 224號(hào)）中的“二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他就夠并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)的，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十六條規(guī)定予以處罰。”,43,（四）非法發(fā)布醫(yī)療廣告 1、概念 醫(yī)療廣告是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。,44,2、非法發(fā)布醫(yī)療廣告的類(lèi)型 （1）未取得醫(yī)療廣告審查證明發(fā)布了醫(yī)療廣告； （2）雖然取得了醫(yī)療廣告審查證明，但醫(yī)療廣告內(nèi)容或發(fā)布媒體與醫(yī)療廣告審查證明內(nèi)容不一致； （3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告； （4）利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類(lèi)專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告； （5）其他違反醫(yī)療廣告管理辦法的行為。,45,3、法律責(zé)任 醫(yī)療廣告管理辦法 第二十條第一款：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)責(zé)令其限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)可以責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)有關(guān)診療科目，直至吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?！?46,4、有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的條文 （1）醫(yī)療廣告管理辦法 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。未取得醫(yī)療廣告審查證明，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。 第五條 非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告。 第六條 醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項(xiàng)目： （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱； （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址；,47,（三）所有制形式； （四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別； （五）診療科目； （六）床位數(shù)； （七）接診時(shí)間； （八）聯(lián)系電話。 （一）至（六）項(xiàng)發(fā)布的內(nèi)容必須與衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)核發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或其副本載明的內(nèi)容一致。,48,第七條 醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形：（一）涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的；（二）保證治愈或者隱含保證治愈的；（三）宣傳治愈率、有效率等診療效果的；（四）淫穢、迷信、荒誕的；（五）貶低他人的；（六）利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的；（七）使用解放軍和武警部隊(duì)名義的；（八）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。,49,第十六條 禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類(lèi)專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。 有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人物專訪、專題報(bào)道等宣傳內(nèi)容，可以出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，但不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容；不得在同一媒介的同一時(shí)間段或者版面發(fā)布該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告。,50,（2）江西省衛(wèi)生行政處罰自由裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn) 江西省衛(wèi)生行政處罰自由裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療廣告管理 辦法第二十條的細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)責(zé)令其限期改正，并根據(jù)下列情形給予行政處罰： 1、初次違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告的，給予警告； 2、十二個(gè)月內(nèi)被衛(wèi)生行政部門(mén)查處二次的，由核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)責(zé)令其停業(yè)整頓；,51,3、十二個(gè)月內(nèi)被衛(wèi)生行政部門(mén)查處三次的，由核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)吊銷(xiāo)其有關(guān)診療科目； 4、十二個(gè)月內(nèi)被衛(wèi)生行政部門(mén)查處四次以上，由核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。,52,謝 謝！,53,