《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》資料申請全套申報資料.doc

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證申辦材料 XXXXXXXXX有限公司201* 年 *月 * 日資料目錄1、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表（一式三份）2、企業(yè)概況以及從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的有關業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案介紹3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件（新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料），藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)需同時提交生產(chǎn)或經(jīng)營許可證復印件4、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件5、網(wǎng)站欄目設置說明（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明）6、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明7、食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明8、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書及勞動合同復印件，網(wǎng)站負責人身份證復印件、簡歷及經(jīng)勞動部門鑒定的勞動合同復印件9、網(wǎng)絡與信息安全保障措施（網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度）10、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明11、網(wǎng)站從事藥品信息服務承諾責任書12、行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明一、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表（一式三份）（另冊裝訂）二、企業(yè)概況以及從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的有關業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案介紹企業(yè)概況XXXXXXXXX有限公司坐落于中國歷史文化名城XXX市東部的國家級經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)XXX新區(qū)，位于滬寧經(jīng)濟走廊，地理位置優(yōu)越。公司前身是創(chuàng)立于1993年4月的國營XXXXXXXXX廠?，F(xiàn)公司在職員工200余人，擁有10萬級凈化車間面積3000余平方米。主要生產(chǎn)工序均已實現(xiàn)自動化，自動化程度高。主要產(chǎn)品有“矢鋒”牌一次性使用無菌注射器 帶針、一次性使用配藥用注射器、一次性多功能自控止痛泵、一次性使用輸液器 帶針等產(chǎn)品。公司具備三類6815注射穿刺器械，6845手術室、急救室、診療室設備及器具，6866醫(yī)用高分子材料及制品的生產(chǎn)能力。且建立了一套符合醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的的質(zhì)量管理體系，確保所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量控制。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的有關業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案介紹業(yè)務發(fā)展計劃由于公司業(yè)務發(fā)展需要，經(jīng)公司領導層商議決定建設公司自有網(wǎng)站。網(wǎng)站主要服務對象為各省市各級經(jīng)銷商及相關醫(yī)療單位。目的是為了方便客戶方便、快捷、準確地了解我公司各類產(chǎn)品和公司詳細情況。具體計劃如下：1.收集醫(yī)療器械相關行業(yè)類似網(wǎng)站信息，結(jié)合我公司實際情況規(guī)劃網(wǎng)站主題及整體框架結(jié)構(gòu)。2.公司現(xiàn)有規(guī)模、發(fā)展歷程及所獲各類榮譽的展示。方便客戶直觀了解我公司的詳細信息。3.公司新聞及行業(yè)動態(tài)的展示，實時更新，為客戶呈現(xiàn)我公司的日常動態(tài)、行業(yè)最新發(fā)生事件及行業(yè)法規(guī)的展示。4.拍攝公司產(chǎn)品實物圖片，分類展示，方便客戶瀏覽我公司最新產(chǎn)品和產(chǎn)品的詳細信息。5.為客戶提供疑難問題的常見處理方法及使用說明書等，客戶在使用中遇到任何問題可以在線給我公司留言或在線提問，公司由專人負責解答。6.向客戶展示公司的詳細地理位置并配圖說明，客戶可通過地圖上標注的位置信息找到我公司。7.上述內(nèi)容完善后，由我公司向相關部門申請域名備案，待備案完成后網(wǎng)站整體上線運營，正式向用戶提供服務。XXXXXXXXX有限公司網(wǎng)站建設技術方案三、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復印件四、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件五、網(wǎng)站欄目設置說明網(wǎng)站共分為七個主欄目分別為：首頁、關于我們、新聞中心、產(chǎn)品中心、客戶服務、人才中心、聯(lián)系我們。其中“首頁”不設子欄目，為網(wǎng)站整體展示；“關于我們”下設四個子欄目，分別為：公司簡介、企業(yè)文化、企業(yè)榮譽和企業(yè)資質(zhì)；如圖： “新聞中心”下設兩個子欄目，分別為：行業(yè)動態(tài)和公司新聞； “產(chǎn)品中心”設四個子欄目，分別為：輸液器系列、注射器系列、輸注泵系列和配藥器系列； “客戶服務”下設三個子欄目，分別為：技術支持、下載中心和客戶留言，其中“技術支持”下再設兩個二級子欄目，分別為常見問題和代理條件； “人才中心”下設兩個子欄目，分別為：人才策略和招聘信息； “聯(lián)系我們”下設兩個子欄目，分別為：銷售網(wǎng)絡和聯(lián)系方式。六、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的管理制度及執(zhí)行情況說明XXXXXXXXX有限公司管理制度網(wǎng)站備份及查閱管理制度編制：日期：審核：日期：批準：日期：控制狀態(tài)：發(fā)文編號：文件編號：KL/ZD015實施日期：XXXXXXXXX有限公司管理制度文件編號 KL-ZD-15標題：網(wǎng)站備份及查閱管理制度 修改號C/0實施日期14年8月26日頁 碼共 2頁 第1頁1. 目的為確保公司網(wǎng)站的安全、可靠、穩(wěn)定運行,保障各類數(shù)據(jù)的完整、正常，加強數(shù)據(jù)的備份和恢復工作，特制定本制度。2. 范圍 適用于公司網(wǎng)站的備份和恢復工作，有關部門及人員須參照執(zhí)行。3. 職責3.1技術部為本制度的主要負責部門。3.2總經(jīng)理辦公室負責對制度執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。3.3各班、組長負責對當班情況進行檢查。4. 管理程序4.1對公司網(wǎng)站資料備份和恢復時，應有兩名或兩名以上熟悉網(wǎng)站的人員擔任備份和恢復工作。 4.2備份介質(zhì)（磁盤、磁帶、硬盤、光盤等）必須符合質(zhì)量、技術要求，以保證數(shù)據(jù)存貯的準確、可靠。 4.3 存儲介質(zhì)應放在防塵、防磁、安全的鐵柜里，保證溫度、濕度在規(guī)定范圍內(nèi)。 4.4 備份文件必須有明確的標簽，要有登記，分類存放，專人保管，備份文件要定期轉(zhuǎn)貯，備份文件不得外借，外出使用時必須另行拷貝。 4.5 存貯介質(zhì)使用前應與主機或恢復設備處于同一環(huán)境半小時以上。 4.6 每次備份完畢后,應將磁盤、磁帶等加上寫保護，防止數(shù)據(jù)被誤操作。 4.7 每次網(wǎng)站備份，應有兩人同時在場進行，做好記錄，異常情況或疑難問題時，應及時報告并盡快采用有效的方式解決。 4.8 更改網(wǎng)站后臺的有關參數(shù)或配置時，經(jīng)批準后，必須有兩人同時在場，方可進行，并做好記錄4.9 對備份的數(shù)據(jù)，如有條件，應模擬實際環(huán)境，進行恢復測試，以保證數(shù)據(jù)備份的正確性、有效性。 XXXXXXXXX有限公司管理制度文件編號 KL-ZD-15標題：網(wǎng)站備份及查閱管理制度 修改號C/0實施日期14年8月26日頁 碼共 2頁 第2頁4.10 對于不同的數(shù)據(jù)，應有不同的備份周期，但各類數(shù)據(jù)至少七天應備份一次。 4.11 對系統(tǒng)及各份介質(zhì)，要進行病毒防治，確保不被病毒感染。 4.12 對于全局性和特別重要的數(shù)據(jù)，要增加異地備份的策略和手段。 4.13 網(wǎng)站備份管理人員應嚴格遵守本制度及相關規(guī)定。 4.14做好已發(fā)布的歷史信息的文本保存、紙質(zhì)文本的打印、登記、整理、保管、利用等工作。方便以后的查閱，并查閱人員，提供必要的幫助。4.15加強對工作人員的教育管理和培訓工作，不斷強化服務意識，提高服務水平。 4.16在檢查中，對沒有按規(guī)定要求執(zhí)行的，檢查人員有權(quán)按公司獎勵和處罰管理制度對當事人進行處罰，并指令馬上改正。4.17在檢查中,發(fā)現(xiàn)的操作方法需改進時，應及時通知技術部，并在每月的質(zhì)量工作會上提出，并按改進控制程序的規(guī)定進行糾正。5. 相關文件改進控制程序 KL/CX-8.5獎勵和處罰管理條例 執(zhí)行情況說明網(wǎng)站數(shù)據(jù)安全，是一個網(wǎng)站運營的基石，我公司網(wǎng)站自建立以來嚴格按照網(wǎng)站數(shù)據(jù)備份和查閱管理制度執(zhí)行，由專人負責網(wǎng)站數(shù)據(jù)備份工作，每周日定時對網(wǎng)站各項數(shù)據(jù)進行備份，并做好書面記錄。確保網(wǎng)站的安全可靠穩(wěn)定運行。 網(wǎng)站負責人定期對網(wǎng)站運行情況及數(shù)據(jù)備份情況進行抽查，監(jiān)督相關部門及人員執(zhí)行網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的管理制度的執(zhí)行情況，確保網(wǎng)站能夠安全、可靠、穩(wěn)定運行。XXXXXXXXX有限公司 2014 年 8 月 26 日 附：網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息備份和查閱登記表網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息備份和查閱登記表 KL-JL-20備份日期年 月 日 時 分備份介質(zhì)備份文件名備份內(nèi)容描述查閱及數(shù)據(jù)恢復等其他后臺操作情況當班簽字食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站進行審查時，可在網(wǎng)頁瀏覽器中輸入本網(wǎng)站域名www.XXXxxx.cn進入本網(wǎng)站。如下圖：可以先查看首頁，即www. XXXxxx.cn頁面，查看該頁面有無違規(guī)內(nèi)容。如無違規(guī)內(nèi)容，對一些虛假、夸大，甚至是借網(wǎng)絡進行欺詐的現(xiàn)象進行有效管理，并及時通知本網(wǎng)站對網(wǎng)站內(nèi)容進行修改。 按照網(wǎng)站上部的導航欄，然后點擊導航欄中的網(wǎng)站欄目名稱進入該欄目，如：出現(xiàn)該欄目下所有子欄目列表，點擊對應子欄目詳細信息，對公司信息及醫(yī)療器械產(chǎn)品信息進行審核。審核后返回上一步，或點擊導航欄中其他相關欄目進行瀏覽審核，直至審核完本站所有頁面退出本站即可。八、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書及勞動合同復印件，網(wǎng)站負責人身份證復印件、簡歷及經(jīng)勞動部門鑒定的勞動合同復印件九、網(wǎng)絡與信息安全保障措施（網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度） XXXXXXXXX有限公司管理制度網(wǎng)站安全保障措施編制：日期：審核：日期：批準：日期：控制狀態(tài)：發(fā)文編號：文件編號：KL/ZD016實施日期：XXXXXXXXX有限公司管理制度文件編號 KL-ZD-16標題：網(wǎng)站安全保障措施修改號C/0實施日期14年8月26日頁 碼共 2頁 第1頁1. 目的為加強網(wǎng)站安全管理，確保本網(wǎng)站的整體安全，根據(jù)中華人民共和國計算機信息系統(tǒng)安全保護條例等有關規(guī)定，制定本措施。2. 范圍 適用于公司網(wǎng)站的安全保障工作，有關部門及人員須參照執(zhí)行。3. 職責3.1技術部為本制度的主要負責部門。3.2總經(jīng)理辦公室負責對制度執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。3.3公司網(wǎng)站管理小組負責進行日常檢查。4. 管理程序4.1 網(wǎng)站的建設應堅持“統(tǒng)一規(guī)劃，統(tǒng)一標準，資源共享，安全保密”的原則。 4.2網(wǎng)站采用虛擬主機方式，網(wǎng)站安全運行及網(wǎng)絡管理統(tǒng)一由中國萬網(wǎng)負責。單位各部門負責本部門信息的整理、編輯及上傳和發(fā)布工作。 4.3網(wǎng)站在建設和運行中，要加強安全措施，制訂完善的安全管理制度，增強安全技術手段。保證網(wǎng)站每天24小時正常開通運轉(zhuǎn)，以方便公眾訪問。 4.4建立網(wǎng)站信息更新維護責任制。各部門應明確分管負責人、承辦部門和具體責任人員，負責本部門網(wǎng)站日常維護工作，并建立相應的工作制度。4.5定期備份制度。網(wǎng)站應當對重要文件、數(shù)據(jù)、操作系統(tǒng)及應用系統(tǒng)作定期備份，以便應急恢復。特別重要的部門還應當對重要文件和數(shù)據(jù)進行異地備份。4.6口令管理制度。網(wǎng)站應當設置網(wǎng)站后臺管理及上傳的登錄口令?？诹畹奈粩?shù)不應少于8位，且不應與管理者個人信息、單位信息、設備（系統(tǒng)）信息等相關聯(lián)。嚴禁將各個人登錄帳號和密碼泄露給他人使用。4.7建立安全測評制度。4.8網(wǎng)站定期檢測制度。網(wǎng)站應及時對網(wǎng)站管理及服務器系統(tǒng)漏洞XXXXXXXXX有限公司管理制度文件編號 KL-ZD-16標題：網(wǎng)站安全保障措施修改號C/0實施日期14年8月26日頁 碼共 2頁 第2頁進行定期檢測，并根據(jù)檢測結(jié)果采取相應措施。及時對操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫漏洞進行修補和升級，防止被黑客利用和入侵。4.9客戶端或錄入電腦安全防范制度。網(wǎng)站負責人、技術開發(fā)人員和信息采編人員所用電腦必須加強病毒、黑客安全防范措施，必須有相應的安全軟件實施保護。確保電腦內(nèi)帳號、密碼及資料的安全、可靠。4.10應急響應制度。網(wǎng)站管理人員應當充分估計各種突發(fā)事件的可能性，做好應急響應方案。同時，要與崗位責任制度相結(jié)合，保證應急響應方案的及時實施，將損失降到最低程度。4.11安全事件報告及處理制度。網(wǎng)站在發(fā)生安全突發(fā)事件后，除在第一時間組織人員進行解決外，應當及時向網(wǎng)站管理領導小組報告。4.12人員管理制度。網(wǎng)站應當制定詳細的工作人員管理制度，明確工作人員的職責和權(quán)限。要通過定期開展業(yè)務培訓，提高人員素質(zhì)，重點加強負責系統(tǒng)操作和維護工作的人員的培訓考核工作。同時，規(guī)范人員調(diào)離制度，做好保密義務承諾、資料退還、系統(tǒng)口令更換等必要的安全保密工作。 4.13網(wǎng)站管理小組定期檢查各部門信息采集報送、運行管理及更新維護情況。4.14本制度即發(fā)布之日起實施。4.15 網(wǎng)絡與信息安全管理小組姓名職務聯(lián)系電話備注第一聯(lián)系人第二聯(lián)系人第三聯(lián)系人4.16在檢查中，對沒有按廠規(guī)定要求執(zhí)行的，檢查人員有權(quán)按公司獎勵和處罰管理制度對當事人進行處罰，并指令馬上改正。4.17在檢查中,發(fā)現(xiàn)的操作方法需改進時，應及時通知技術部，并在每月的質(zhì)量工作會上提出，并按改進控制程序的規(guī)定進行糾正。5. 相關文件改進控制程序 KL/CX-8.5獎勵和處罰管理條例 XXXXXXXXX有限公司管理制度信息安全與保密管理制度編制：日期：審核：日期：批準：日期：控制狀態(tài)：發(fā)文編號：文件編號：KL/ZD017實施日期：XXXXXXXXX有限公司管理制度文件編號 KL-ZD-17標題：信息安全與保密管理制度修改號C/0實施日期14年8月26日頁 碼共 2頁 第1頁1. 目的為加強網(wǎng)站安全管理，確保本網(wǎng)站的信息安全和人員保密措施，制定本制度。2. 范圍 適用于公司網(wǎng)站的信息安全與保密管理，有關部門及人員須參照執(zhí)行。3. 職責3.1技術部為本制度的主要負責部門。3.2總經(jīng)理辦公室負責對制度執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。3.3公司網(wǎng)站管理小組負責進行日常檢查。4. 管理程序4.1人員管理4.1.1對重要崗位指定專人負責接入網(wǎng)絡的安全管理，并對上網(wǎng)信息進行保密檢查,切實做好保密防范工作。4.1.2重要崗位工作人員要加強網(wǎng)絡監(jiān)控，若發(fā)現(xiàn)計算機或網(wǎng)絡遭到大規(guī)模的攻擊，要及時向上級領導匯報,并依據(jù)有關規(guī)定處理。如發(fā)現(xiàn)資料泄露的情況,在采取應急措施的同時，應及時將情況上報網(wǎng)絡與信息安全小組和公司領導。4.1.3重要崗位的重要資料要做好備份，以防止資料遺失、損毀。4.2信息安全、保密管理4.2.1 用戶密碼管理的范圍是指涉密計算機所使用的密碼。4.2.2涉密計算機設置的密碼長度要大于等于5個字符，密碼要定期更換。4.2.3涉密計算機需要設置操作系統(tǒng)開機登錄和屏幕保護等多個密碼保護方式。 4.2.4將互聯(lián)網(wǎng)上的信息復制到內(nèi)網(wǎng)時，應采取嚴格的技術防護措施，查殺病毒、木馬等惡意代碼，嚴防病毒等傳播。4.2.5計算機、存儲介質(zhì)及相關設備維修、維護、報廢、銷毀由信息安全和保密辦公室負責，按保密要求實行定點維修。需外請維修的，要派專人全程監(jiān)督；需外送維修的，應由信息安全和保密辦公室拆除信息存儲部件，以防止存儲資料泄密。4.2.6網(wǎng)站信息內(nèi)容的更新由信息安全和保密辦公室工作人員完成。XXXXXXXXX有限公司管理制度文件編號 KL-ZD-17標題：信息安全與保密管理制度修改號C/0實施日期14年8月26日頁 碼共 2頁 第2頁4.2.7凡以提供網(wǎng)上信息服務為目的而采集的信息，除在其它新聞媒體上已公開發(fā)表的，組織者在上網(wǎng)發(fā)布前，應當征得提供信息單位的同意。凡對網(wǎng)上信息進行擴充或更新，應當認真執(zhí)行信息保密審核制度。4.3應急措施4.3.1網(wǎng)站出現(xiàn)非法信息的應急處理。發(fā)現(xiàn)公司網(wǎng)站出現(xiàn)非法信息時，發(fā)現(xiàn)人應第一時間向網(wǎng)站管理員報告。網(wǎng)站管理員應迅速清除非法信息，做好記錄，同時向領導匯報情況。如認為事態(tài)嚴重，應向公安部門報警。4.3.2網(wǎng)站無法正常打開的應急處理。發(fā)現(xiàn)公司網(wǎng)站不能正常打開時，發(fā)現(xiàn)人應第一時間向網(wǎng)站管理員報告。若故障無法處理，應立即通知網(wǎng)站建設方處理。待故障處理完成并經(jīng)過測試后，恢復系統(tǒng)的正常運行。4.3.3黑客入侵的應急處理。當發(fā)現(xiàn)公司網(wǎng)站有網(wǎng)頁內(nèi)容被篡改，或發(fā)現(xiàn)有黑客正在進行攻擊時，應立即通知服務方將網(wǎng)站服務器從網(wǎng)絡中隔離出來，并向領導報告。若系統(tǒng)已被破壞，應立即通知網(wǎng)站建設方恢復與重建系統(tǒng)。如認為事態(tài)嚴重，應向公安部門報警。4.3.4網(wǎng)站程序遭破壞性攻擊的應急處理。網(wǎng)站應做好備份工作，并將備份保存在安全的地方。一旦網(wǎng)站遭到破壞性攻擊，應立即向領導報告，同時通知網(wǎng)站建設方。網(wǎng)站建設方負責檢查系統(tǒng)日志等資料，確定攻擊來源，恢復系統(tǒng)和數(shù)據(jù)。如認為事態(tài)嚴重，應向公安部門報警。4.3.5網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫崩潰的應急處理。網(wǎng)站建設方每月至少備份一次網(wǎng)站數(shù)據(jù)，并將備份保存在安全的地方。一旦數(shù)據(jù)庫崩潰，立即通知網(wǎng)站建設方負責進行數(shù)據(jù)恢復。4.4在檢查中，對沒有按廠規(guī)定要求執(zhí)行的，檢查人員有權(quán)按公司獎勵和處罰管理制度對當事人進行處罰，并指令馬上改正。4.5在檢查中,發(fā)現(xiàn)的操作方法需改進時，應及時通知技術部，并在每月的質(zhì)量工作會上提出，并按改進控制程序的規(guī)定進行糾正。5. 相關文件改進控制程序 KL/CX-8.5獎勵和處罰管理條例XXXXXXXXX有限公司管理制度用戶信息安全管理制度編制：日期：審核：日期：批準：日期：控制狀態(tài)：發(fā)文編號：文件編號：KL/ZD018實施日期：XXXXXXXXX有限公司管理制度文件編號 KL-ZD-18標題：用戶信息安全管理制度修改號C/0實施日期14年8月26日頁 碼共 2頁 第1頁1. 目的為充分保護用戶的個人隱私、保障用戶信息安全，特制訂用戶信息安全管理制度。2. 范圍 適用于公司網(wǎng)站的用戶信息安全管理，有關部門及人員須參照執(zhí)行。3. 職責3.1技術部為本制度的主要負責部門。3.2總經(jīng)理辦公室負責對制度執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。3.3公司網(wǎng)站管理小組負責進行日常檢查。4. 管理程序4.1定期對相關人員進行網(wǎng)絡信息安全培訓并進行考核，使網(wǎng)站相關管理人員充分認識到網(wǎng)絡安全的重要性，嚴格遵守相應規(guī)章制度。4.2尊重并保護用戶的個人隱私，除了在與用戶簽署的隱私保護協(xié)議和網(wǎng)站服務條款以及其他公布的準則規(guī)定的情況下，未經(jīng)用戶授權(quán)不隨意公布和泄露用戶個人身份信息。4.3對用戶的個人信息嚴格保密，并承諾未經(jīng)用戶授權(quán)，不得編輯或透露其個人信息及保存在本網(wǎng)站中的非公開內(nèi)容，但下列情況除外：違反相關法律法規(guī)或本網(wǎng)站服務協(xié)議規(guī)定；按照主管部門的要求，有必要向相關法律部門提供備案的內(nèi)容；因維護社會個體和公眾的權(quán)利、財產(chǎn)或人身安全的需要；被侵害的第三人提出合法的權(quán)利主張；為維護用戶及社會公共利益、本網(wǎng)站的合法權(quán)益的需要；事先獲得用戶的明確授權(quán)或其它符合需要公開的相關要求。4.4用戶應當嚴格遵守網(wǎng)站用戶帳號使用登記和操作權(quán)限管理制度，并對自己的用戶賬號、密碼妥善保管，定期或不定期修改登錄密碼，嚴格保密，嚴禁向他人泄露。4.5每個用戶都要對其帳號中的所有活動和事件負全責。用戶可隨時改變XXXXXXXXX有限公司管理制度文件編號 KL-ZD-18標題：用戶信息安全管理制度修改號C/0實施日期14年8月26日頁 碼共 2頁 第2頁用戶的密碼和圖標，也可以結(jié)束舊的帳號而重新申請注冊一個新帳號。用戶同意若發(fā)現(xiàn)任何非法使用用戶帳號或安全漏洞的情況，有義務立即通告本網(wǎng)站。4.6如用戶不慎泄露登陸賬號和密碼，應當及時與網(wǎng)站管理員聯(lián)系，請求管理員及時鎖定用戶的操作權(quán)限，防止他人非法操作；在用戶提供有效身份證明和有效憑據(jù)并審查核實后，重新設定密碼恢復正常使用。4.7在檢查中，對沒有按規(guī)定要求執(zhí)行的，檢查人員有權(quán)按公司獎勵和處罰管理制度對當事人進行處罰，并指令馬上改正。4.8在檢查中,發(fā)現(xiàn)的操作方法需改進時，應及時通知技術部，并在每月的質(zhì)量工作會上提出，并按改進控制程序的規(guī)定進行糾正。5. 相關文件改進控制程序 KL/CX-8.5獎勵和處罰管理條例十、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明一、醫(yī)療器械信息的來源 公司的網(wǎng)站所展示的醫(yī)療器械都是公司自營品種，均是取得合法注冊資格的產(chǎn)品，分別擁有合法證明文件。符合中華人民共和國相關法律法規(guī)，具體如：醫(yī)療器械注冊管理辦法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定等法律法規(guī)。所有產(chǎn)品通過嚴格的質(zhì)量檢測，符合醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法及相關國家標準和行業(yè)標準的質(zhì)量要求。 二、醫(yī)療器械信息的采集 網(wǎng)站產(chǎn)品展示欄目所展示的產(chǎn)品信息，嚴格遵循產(chǎn)品說明書的應用范圍，嚴格按照上級管理部門批復的要求如實宣傳。 三、醫(yī)療器械信息的變更 掌握產(chǎn)品信息情況，在產(chǎn)品包裝、價格等發(fā)生變化時及時更新網(wǎng)頁信息。 四、醫(yī)療器械信息合法、真實、安全的保障措施 密切關注國家食品藥品監(jiān)督管理局和江蘇食品藥品監(jiān)督管理局的政策及新聞動態(tài)，服從行業(yè)管理。及時更新藥品信息。 安排醫(yī)療器械專業(yè)人員，在線為訪客提供安全、真實、合法的醫(yī)療器械信息咨詢。 做到醫(yī)療器械信息更新負責制，安排專人專職負責，監(jiān)控醫(yī)療器械信息的發(fā)布。 五、醫(yī)療器械信息的證明文件 （見隨附文件）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 ISO13485質(zhì)量體系認證證書 ISO9001質(zhì)量體系認證證書CE認證證書醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品說明書 XXXXXXXXX有限公司2014 年 8 月 26 日