病理科的設(shè)置及基本條件.doc

病理科的設(shè)置及基本條件 各地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的布局及醫(yī)療科室的設(shè)置是醫(yī)療行政管理工作中一項政策性很強的內(nèi)容，既要考慮該地區(qū)政治、人口、經(jīng)濟及地理條件等各種因素，還要視醫(yī)院的性質(zhì)予以合理安排。病理科是一個專業(yè)性強、技術(shù)含量和業(yè)務(wù)要求很高的科室，其設(shè)置和基本條件均應(yīng)有嚴格的要求。為合理配置醫(yī)療資源，確保醫(yī)療質(zhì)量，杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生，根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)基本標準，結(jié)合浙江省醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的實際情況，有必要對現(xiàn)有和新建病理科的設(shè)置制定相應(yīng)的規(guī)范。第一節(jié) 病理科的設(shè)置(1)一級各類醫(yī)院及二級中醫(yī)、口腔、傳染病、皮膚病、整形外科等醫(yī)院原則上不要求設(shè)立病理科。(2)三級各類醫(yī)院及二級綜合、中西醫(yī)結(jié)合、腫瘤、兒童及婦產(chǎn)科專科醫(yī)院具備條件者可設(shè)立病理科。(3)雖屬上述級別醫(yī)院，但年病理檢查例數(shù)少于2 000例(不包括細胞學(xué))者，原則上不宜建立病理科。海島等偏遠地區(qū)的醫(yī)院雖不符合上述設(shè)科條件，但因交通條件的限制確實需要單獨設(shè)立病理科者，應(yīng)經(jīng)省病理質(zhì)控中心論證并考核，報衛(wèi)生行政主管部門審核批準后方能設(shè)立。(4)未設(shè)立病理科的醫(yī)院，其病理診斷任務(wù)由鄰近的二級以上醫(yī)院病理科承擔(dān)，或根據(jù)地域條件等實際情況，采用相鄰若干醫(yī)院共同組建病理診斷中心的方式；或由符合條件醫(yī)院的病理醫(yī)師定期赴有關(guān)醫(yī)院進行病理診斷的方式解決，以保證病理診斷的質(zhì)量和診斷水平的提高，節(jié)約資源。第二節(jié) 病理科的基本條件一、人員配置 病理科業(yè)務(wù)人員的素質(zhì)是保證病理診斷質(zhì)量的最基本因素，各級醫(yī)院必須嚴格按照規(guī)范要求，選派素質(zhì)優(yōu)良的人員從事病理工作。 (一)人員數(shù)量 (1)病理科人員的數(shù)量應(yīng)根據(jù)各醫(yī)院的實際病理檢查數(shù)量，并結(jié)合醫(yī)院床位數(shù)量及醫(yī)院的級別而確定。 (2)工作量達1 500例年的醫(yī)院，原則上設(shè)專職醫(yī)師及技術(shù)員各1名；或按醫(yī)院實際床位數(shù)，以每100張床位2名專業(yè)人員的比例設(shè)置。 (3)醫(yī)師與技術(shù)員的比例不得大于1：1，分工必須明確。技術(shù)員與醫(yī)師不得相互兼職，也不得兼任非病理專業(yè)的工作，如內(nèi)窺鏡檢查、外科等工作。三級以上醫(yī)院因開展新技術(shù)及科研等需要，總?cè)藬?shù)及醫(yī)技人員的比例應(yīng)相應(yīng)提高。(4)三級醫(yī)院病理科主任須由副主任醫(yī)師或以上職稱人員擔(dān)任，二級醫(yī)院病理科主任須由主治醫(yī)師或以上職稱人員擔(dān)任。 (5)三級以上醫(yī)院應(yīng)配備文秘(從事電腦操作及檔案管理等)1名。(二)病理醫(yī)師及技術(shù)員的任職要求 病理醫(yī)師 (1)組織病理學(xué)診斷醫(yī)師必須由具有臨床醫(yī)學(xué)系本科或本科以上學(xué)歷，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，經(jīng)病理醫(yī)師注冊，并在規(guī)定培訓(xùn)基地進修病理專業(yè)1-15年，考核合格的人員承擔(dān)。獨立簽署病理診斷報告者，除符合上述要求外，還應(yīng)從事組織病理學(xué)診斷工作4年以上(病理學(xué)碩士需工作2年以上)。組織病理學(xué)診斷醫(yī)師在任住院醫(yī)師期間，對惡性腫瘤、交界性病變、假良性或假惡性病變、疑難及罕見病例等的診斷，原則上均需經(jīng)過上級醫(yī)師復(fù)檢后簽發(fā)報告。需開展特殊?？撇±碓\斷(如腎穿刺病理、眼科病理、骨髓病理等)者，應(yīng)另行?？撇±磉M修3-6個月。快速冷凍切片病理會診必須由具有副主任(或主任)醫(yī)師職稱(無條件者亦可高年資主治醫(yī)師)、并經(jīng)過快速冷凍病理診斷專業(yè)培訓(xùn)的人員承擔(dān)。不具備條件的醫(yī)療機構(gòu)，若需開展冷凍切片工作，應(yīng)請上級醫(yī)院相應(yīng)病理醫(yī)師會診。(2)細胞病理學(xué)診斷醫(yī)師必須由具有臨床醫(yī)學(xué)系大?；蛞陨蠈W(xué)歷，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，經(jīng)病理醫(yī)師注冊，并在規(guī)定培訓(xùn)基地進修細胞病理學(xué)診斷半年以上，考核合格的人員承擔(dān)。獨立簽署細胞病理學(xué)診斷報告者，除符合上述條件外，還應(yīng)從事細胞病理學(xué)工作3年以上(病理學(xué)碩士需工作1年以上)。 (3)目前雖未達上述要求學(xué)歷，但已參加組織或細胞病理學(xué)診斷6年以上，并同時具備下列條件者，可從事病理診斷醫(yī)師工作，并獨立簽署診斷報告： 已取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，經(jīng)病理醫(yī)師注冊； 已有中級專業(yè)技術(shù)職稱； 已按規(guī)定要求在培訓(xùn)基地進修完成相應(yīng)專業(yè)培訓(xùn)，考核合格。 技術(shù)員 (1)應(yīng)有醫(yī)學(xué)院校大?；蛞陨蠈W(xué)歷。 (2)應(yīng)在進修基地進行6個月以上的常規(guī)切片、冷凍切片、常用特殊染色及免疫組織化學(xué)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，獲得病理技術(shù)員培訓(xùn)合格證后，方可從事病理技術(shù)工作。3)開展原位雜交及其他分子病理學(xué)等新技術(shù)工作前，需進行專項培訓(xùn)，培訓(xùn)時間不得少于3個月。(三)病理科各級醫(yī)、技人員的業(yè)務(wù)要求及職責(zé) 科主任(1)在院長領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)本科的醫(yī)療、教學(xué)、科研及行政管理工作。(2)制訂并組織實施本科的發(fā)展規(guī)劃及日常的工作計劃，經(jīng)常督促檢查，按期總結(jié)匯報。(3)督促本科人員認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，保證診斷結(jié)果準確，嚴防差錯事故。(4)參加疑難病例的病理檢查，組織病理討論。(5)參加會診和臨床病理討論會，經(jīng)常與臨床科室取得聯(lián)系，征求意見，改進工作。(6)督促科內(nèi)人員做好病理資料的積累和保管工作，搞好登記、統(tǒng)計工作。(7)負責(zé)組織本科人員的業(yè)務(wù)訓(xùn)練和技術(shù)考核，培養(yǎng)和提高本科人員的技術(shù)水平；對本科人員提出升、調(diào)、獎、懲的具體意見。(8)學(xué)習(xí)、了解國內(nèi)外先進經(jīng)驗，開展科學(xué)研究和技術(shù)革新工作。(科副主任協(xié)助主任負責(zé)相應(yīng)的工作) 病理醫(yī)師 主任醫(yī)師(1)在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)指導(dǎo)本科的醫(yī)療、教學(xué)及科研工作。(2)負責(zé)院內(nèi)、外疑難病例(組織病理學(xué)、冷凍切片、細胞病理學(xué)及尸檢)的診斷及會診；審核下級醫(yī)師的重要診斷報告，主持并指導(dǎo)科室的學(xué)術(shù)活動，組織臨床病理討論會。(3)學(xué)習(xí)、掌握國內(nèi)外醫(yī)學(xué)先進經(jīng)驗和技術(shù)，指導(dǎo)并主持開展科學(xué)研究和技術(shù)革新工作，參與本科人員的技術(shù)考核工作。(4)培訓(xùn)基地的主任醫(yī)師需承擔(dān)對進修醫(yī)師的教學(xué)任務(wù)。(副主任醫(yī)師按分工履行主任醫(yī)師崗位職責(zé)的相應(yīng)部分) 主治醫(yī)師(1)在科主任及上級醫(yī)師的指導(dǎo)下，承擔(dān)常規(guī)病理診斷及部分復(fù)檢工作并簽發(fā)報告書。(2)在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，負責(zé)冷凍切片的術(shù)前聯(lián)系工作，參加冷凍標本的取材及切片初診工作，高年資主治醫(yī)師可酌情獨立承擔(dān)冷凍切片的診斷工作。(3)承擔(dān)常規(guī)病理標本的巨檢和尸檢工作。(4)積極參加本科室的科研活動，學(xué)習(xí)和運用國內(nèi)外的先進經(jīng)驗，在實際工作中開展新技術(shù)、新項目。(5)協(xié)助上級醫(yī)師做好低年資醫(yī)師、進修生等的輔導(dǎo)及教學(xué)管理工作。 住院醫(yī)師 (1)在科主任及上級醫(yī)師的指導(dǎo)下，承擔(dān)常規(guī)病理的初檢和診斷工作，高年資住院醫(yī)師可獨立簽發(fā)部分診斷報告書。 (2)完成常規(guī)病理標本的巨檢(或巨檢記錄)工作，參加并指導(dǎo)技術(shù)員進行尸檢工作，發(fā)現(xiàn)疑難問題及時請示上級醫(yī)師。 (3)承擔(dān)科室有關(guān)的預(yù)約、登記、聯(lián)系及準備臨床病理討論會等事務(wù)性工作，參加臨床病理討論會，并做好討論記錄。 (4)培訓(xùn)基地的住院醫(yī)師應(yīng)參加進修醫(yī)師的專題講座學(xué)習(xí)，高年資住院醫(yī)師可酌情擔(dān)任一定的科研和教學(xué)任務(wù)。 (5)根據(jù)有關(guān)規(guī)定參加臨床有關(guān)科室的輪轉(zhuǎn)學(xué)習(xí)。新上崗住院醫(yī)師應(yīng)先參加技術(shù)室工作36個月，熟悉技術(shù)室常規(guī)、冷凍、組織化學(xué)及免疫組織化學(xué)等技術(shù)工作。 技術(shù)員 主任技師 (1)負責(zé)制訂病理技術(shù)室的建設(shè)及發(fā)展規(guī)劃。 (2)負責(zé)病理新技術(shù)的開發(fā)及應(yīng)用。 (3)精通各項技術(shù)室工作并指導(dǎo)各項技術(shù)工作，解決各種疑難技術(shù)問題。 (4)組織技術(shù)室人員學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)能力。 (5)負責(zé)制訂進修技術(shù)人員的培訓(xùn)計劃，具體落實安排及指導(dǎo)。 (6)組織技術(shù)室開展科研工作及參加科內(nèi)外科研工作。 (7)在科主任領(lǐng)導(dǎo)下負責(zé)儀器、設(shè)備、試劑等的選購工作。 (副主任技師按分工履行主任技師崗位職責(zé)的相應(yīng)部分) 主管技師 (1)獨立承擔(dān)合格的常規(guī)切片、冷凍切片及涂片制作。 (2)獨立承擔(dān)20項以上組織化學(xué)染色工作。 (3)獨立開展免疫組化技術(shù)工作。 (4)協(xié)助上級技師承擔(dān)輔導(dǎo)進修技術(shù)人員的教學(xué)工作。 (5)在上級技師指導(dǎo)下，獨立開展或參加有關(guān)科研工作。 (6)參加巨檢及尸檢記錄工作，協(xié)助醫(yī)師做好臨床病理討論會前的準備工作。 (7)在主治醫(yī)師指導(dǎo)下，承擔(dān)或參加大體標本攝影及大體標本制作工作。 (8)承擔(dān)儀器的維修、保養(yǎng)工作。 (9)在沒有主任技師的科室，力所能及地承擔(dān)主任技師的相應(yīng)工作。 技師 (1)獨立承擔(dān)合格的常規(guī)切片、冷凍切片及涂片制作。 (2)在上級技師指導(dǎo)下，參加或承擔(dān)部分主管技師的工作。 (3)在沒有專職檔案管理員、文秘相應(yīng)編制的科室，應(yīng)根據(jù)實際需要分別承擔(dān)下述任務(wù)收費、資料歸檔、各項登記工作、診斷報告書的打印及發(fā)送等。 說明：上述醫(yī)師及技術(shù)員的業(yè)務(wù)要求及職責(zé)主要根據(jù)三級醫(yī)院的標準制訂，一、二級醫(yī)院由于編制及醫(yī)技人員的實際狀況，可結(jié)合實際條件，參照上述條款執(zhí)行。 二、病理科用房(一)二級醫(yī)院用房(1)二級甲類醫(yī)院的病理科用房總面積不小于150m2，二級乙類醫(yī)院不小于lOOm2。(2)病理科應(yīng)分別設(shè)置診斷室、巨檢室、制片室、細胞室、檔案室、標本存放室。（二） 三級醫(yī)院用房 (1)三級甲類醫(yī)院的病理科用房總面積不小于400m2，三級乙類醫(yī)院不小于300m2。 (2)除二級醫(yī)院的病理科用房外，應(yīng)設(shè)主任室、冷凍切片室、組織化學(xué)、免疫組化及分子病理學(xué)等其他新技術(shù)室、電腦管理室、暗室、學(xué)術(shù)活動室、小庫房等。教學(xué)基地應(yīng)有獨立的進修醫(yī)師學(xué)習(xí)工作室。三、病理科基本儀器設(shè)備(一)診斷用設(shè)備(1)雙目帶光源優(yōu)質(zhì)生物顯微鏡按1臺醫(yī)師、1-2臺技術(shù)室裝備。(2)三級醫(yī)院應(yīng)裝備多人共覽顯微鏡、顯微投影設(shè)備、圖像傳輸設(shè)備、萬能顯微鏡(熒光及攝影)。(3)有條件者，可裝備冷凍切片會診報告單傳真設(shè)備。 (二)技術(shù)室設(shè)備專業(yè)設(shè)備包括優(yōu)質(zhì)程控自動脫水機、包埋機、染色機、封片機、石蠟切片機、冷凍切片機、離心機或?qū)Ｓ玫募毎x心機、原位雜交及PCR等分子病理學(xué)用儀器、大體標本攝影裝置等；一般設(shè)備，如冰箱、冷藏柜、恒溫箱、病理切片漂烘儀、烤箱、空調(diào)、電腦及打印機等。有條件者，可考慮配置超薄切片機、電鏡、聯(lián)網(wǎng)電腦、數(shù)碼相機等。(三)病理科用房特需裝備巨檢室：排風(fēng)裝置、熱水器、專用下水道、空調(diào)。制片室：排風(fēng)裝置、專用下水道、空調(diào)。標本存放室：排風(fēng)裝置。有條件時，可設(shè)置標本傳送專用管道。(四)圖書病理科業(yè)務(wù)涉及臨床各學(xué)科，所需工具書范圍廣且查閱使用頻率高。醫(yī)院應(yīng)提供病理科專用圖書資料。四、病理科的業(yè)務(wù)范圍(1)細胞學(xué)診斷，包括脫落細胞學(xué)及穿刺細胞學(xué)。三級醫(yī)院應(yīng)由專職醫(yī)師負責(zé)細胞學(xué)診斷，其他醫(yī)院應(yīng)根據(jù)具體情況設(shè)專職醫(yī)師。(2)活檢標本病理診斷，包括切取、咬取活檢、內(nèi)窺鏡鉗取活檢及穿刺活檢。(3)手術(shù)切除標本的病理診斷。(4)冷凍或快速石蠟切片的診斷。(5)進行組織化學(xué)、免疫組織化學(xué)、原位雜交、其他分子病理學(xué)技術(shù)等工作。(6)臨床病理討論會，包括術(shù)前后臨床病理討論會、疑難病案討論會和尸檢后的臨床病理討論會。此類討論對加強病理醫(yī)師與臨床醫(yī)師間的溝通和提高各相關(guān)科室的業(yè)務(wù)水平均十分重要，應(yīng)積極開展。(7)尸體解剖(有條件的病理科開展)。(8)科研教學(xué)、病理會診及其他工作。第三節(jié) 病理醫(yī)技人員的培訓(xùn)及進修 鑒于病理診斷的重要性及復(fù)雜性，國外對病理醫(yī)師的培訓(xùn)十分嚴格，一般需取得臨床主治醫(yī)師執(zhí)照后，再進行病理專業(yè)培訓(xùn)兩年，方能獲得病理醫(yī)師執(zhí)照；如從事?？撇±?例如血液學(xué)病理、骨病理等)工作，則需再行專業(yè)培訓(xùn)兩年。根據(jù)我國目前所實行的醫(yī)師培訓(xùn)制度，尚難以完全參照國外的方式，但各級醫(yī)療機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)必須明確認識，作為承擔(dān)重要醫(yī)療責(zé)任的病理醫(yī)師，在從事病理工作前必須進行嚴格的專業(yè)培訓(xùn)。一、培訓(xùn)進修基地的條件及審批(一)培訓(xùn)進修基地的必備條件(1)培訓(xùn)進修基地(簡稱“基地”)必須是三級甲類及以上醫(yī)院的病理科。(2)基地的病理科必須有主任醫(yī)師及副主任醫(yī)師級的帶教師資及合理的梯隊。(3)基地病理科的年病理檢查例數(shù)應(yīng)達10000例以上，涂片應(yīng)超過3 000例，并有一定數(shù)量的會診病例。(4)基地病理科年冷凍切片應(yīng)達800例；組織化學(xué)及免疫組化工作應(yīng)常規(guī)開展，項目分別在20種及40項以上。(5)基地應(yīng)備有各系統(tǒng)的教學(xué)切片1000張以上。(6)基地應(yīng)有培訓(xùn)醫(yī)師專用的學(xué)習(xí)室及多人共覽顯微鏡和(或)顯微投影裝置等教學(xué)用設(shè)(7)具有開展科研工作的能力和條件。(二)培訓(xùn)進修基地的審批(1)首先由具備上述條件的醫(yī)院向省衛(wèi)生廳醫(yī)政處提出申請。(2)由省病理質(zhì)控中心組織專家赴申請單位考察、評議。(3)經(jīng)考察、評議合格后，由省臨床病理質(zhì)控中心報請省衛(wèi)生廳核準。(4)每3-5年，應(yīng)由省臨床病理質(zhì)控中心組織專家通過各種形式考核基地的培訓(xùn)質(zhì)量，如果不能達到要求，報請省衛(wèi)生廳撤銷基地資格。二、培訓(xùn)目標 病理醫(yī)師(1) 具有正確進行巨檢及取材的能力。(2)對消化、呼吸、泌尿、男女生殖、內(nèi)分泌腺、乳腺、軟組織、周圍神經(jīng)、淋巴組織等部位的腫瘤和非腫瘤性疾病的病理有較全面而系統(tǒng)的認識，對常見的典型病例(常規(guī)切片、細胞學(xué))具有獨立診斷的能力。(3)對疑難或較疑難的病例具有一定的分析能力，對典型的常見疾病的冷凍切片具有初步的診斷能力。(4)能應(yīng)用常用的特染及免疫組化技術(shù)進行輔助診斷。(5)具備對常見腫瘤細胞學(xué)典型形態(tài)進行正確診斷的能力。技術(shù)員(1)具有獨立制作優(yōu)質(zhì)常規(guī)石蠟切片的能力。(2)具有獨立制作優(yōu)質(zhì)細胞學(xué)涂片的能力。(3)具有獨立制作優(yōu)質(zhì)冷凍切片的能力。(4)能獨立開展常用的特染及免疫組化技術(shù)工作。三、培訓(xùn)方式及考核(1)基地應(yīng)根據(jù)培養(yǎng)目標制定相應(yīng)的培訓(xùn)計劃。(2)培訓(xùn)方式以教師帶教下的實踐為主，教師應(yīng)定期予以講解輔導(dǎo)。(3)培訓(xùn)結(jié)束前應(yīng)進行綜合考核、評分，考核合格者報省臨床病理質(zhì)控中心備案，并省衛(wèi)生廳發(fā)放病理醫(yī)師培訓(xùn)合格證或病理技術(shù)員培訓(xùn)合格證。(4)凡是在省內(nèi)非基地進行學(xué)習(xí)的病理人員，一律不發(fā)上述證書；凡是在省外三級甲類以上醫(yī)院培訓(xùn)的人員需經(jīng)省病理質(zhì)控中心考核后才能發(fā)放相應(yīng)培訓(xùn)合格證。四、繼續(xù)教育與進修 已經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)的病理醫(yī)師及其他在職的病理醫(yī)師應(yīng)積極參加質(zhì)控培訓(xùn)和各類學(xué)術(shù)活動。主治醫(yī)師以上的病理醫(yī)師每年至少參加一次省級以上學(xué)術(shù)活動或?qū)ｎ}培訓(xùn)班。技術(shù)員亦應(yīng)積極參加各類相關(guān)的學(xué)術(shù)交流活動。因業(yè)務(wù)工作或整體發(fā)展需要，科室應(yīng)在醫(yī)院統(tǒng)籌安排下，有計劃地定期選送德才兼?zhèn)?、工作?yōu)異的醫(yī)師和技術(shù)員外出進修深造，以保證知識不斷更新。