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職業(yè)健康體檢質(zhì)量管理手冊(cè)[共56頁(yè)]

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職業(yè)健康體檢質(zhì)量管理手冊(cè)[共56頁(yè)]

XXXXXX醫(yī)院 職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理手冊(cè)(僅限職業(yè)健康體檢的質(zhì)量管理)( 第一版) 2012年11月22日發(fā)布 2012年12月1日實(shí)施職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理手冊(cè) 版 號(hào):第1版 審 核:批 準(zhǔn) 人:生效日期:2012年12月1日 XXXXXX醫(yī)院目 錄第1章前言1.1XXXXXX醫(yī)院概述1.2公正性聲明第2章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2.1質(zhì)量方針2.2質(zhì)量目標(biāo)2.3質(zhì)量承諾第3章質(zhì)量手冊(cè)的編制與管理3.1總則3.2職責(zé)3.3質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂和再版3.4手冊(cè)的版本和修改狀態(tài)3.5手冊(cè)的發(fā)放3.6手冊(cè)持有者的責(zé)任3.7手冊(cè)的宣傳和貫徹第4章組織和管理4.1總則4.2法律地位4.3組織機(jī)構(gòu)4.4主要負(fù)責(zé)人職責(zé)4.5各級(jí)醫(yī)師和相關(guān)工作人員的職責(zé)4.6質(zhì)量管理相關(guān)人員職責(zé)4.7與職業(yè)衛(wèi)生健康體檢工作相關(guān)相關(guān)科室的職責(zé)4.8資源保證4.9 質(zhì)量保證4.10保密和保護(hù)所有權(quán)4.11實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證第5章質(zhì)量體系、審核和評(píng)審5.1總則5.2職責(zé)5.3質(zhì)量體系5.4質(zhì)量體系的審核5.5管理評(píng)審第6章人員6.1總則6.2人員配備6.3人員培訓(xùn)6.4人員考核6.5人員技術(shù)檔案第7章設(shè)施與環(huán)境7.1總則7.2職責(zé)7.3設(shè)施和環(huán)境要求7.4監(jiān)控與維持7.5內(nèi)務(wù)管理7.6環(huán)保、安全與健康第8章儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)8.1總則8.2職責(zé)8.3儀器設(shè)備分類8.4儀器設(shè)備配置8.5儀器設(shè)備管理8.6不合格儀器設(shè)備的控制8.7儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)8.8儀器設(shè)備檔案8.9標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理8.10 采用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備處理數(shù)據(jù)的規(guī)定第9章量值溯源和校準(zhǔn)9.1總則9.2職責(zé)9.3性能確認(rèn)方式9.4確認(rèn)計(jì)劃9.5參考標(biāo)準(zhǔn)的管理9.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源9.7運(yùn)行檢查9.8量值溯源圖模式第10章職業(yè)健康檢查依據(jù)10.1總則10.2職責(zé)第11章檔案管理第12章記錄12.1總則12.2記錄更改12.3記錄的保存第13章報(bào)告13.1總則13.2職業(yè)健康檢查報(bào)告格式及所包含要素13.3報(bào)告的編寫(xiě)13.4報(bào)告的審核13.5報(bào)告的批準(zhǔn)13.6報(bào)告的簽章和發(fā)放13.7對(duì)體檢報(bào)告有效性發(fā)生疑問(wèn)時(shí)的處理第14章檢測(cè)的分包14.1總則第15章外部支持服務(wù)與供應(yīng)15.1總則第16章抱怨16.1總則16.2抱怨的受理與處理附件一:醫(yī)院建筑平面圖(46-47頁(yè)); 二:科室設(shè)置情況表(第48頁(yè))三:技術(shù)人員情況表(第49頁(yè))四:質(zhì)量管理人員(第50頁(yè))五:儀器設(shè)備一覽表(第51頁(yè))六:醫(yī)療合作協(xié)議書(shū)(委托書(shū)復(fù)印件,第52頁(yè))七:職業(yè)健康檢查質(zhì)量體系表(第53頁(yè))八:職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件和規(guī)范目錄(第54頁(yè))九:程序文件和表單目錄(第55-56頁(yè))十:醫(yī)療廢物委托處置合同書(shū)(復(fù)印件,第57頁(yè))第一章 前 言1.1概況XXXXXX醫(yī)院座落于.1.1.1機(jī)構(gòu)設(shè)置:XXXXXX醫(yī)院職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)組織下設(shè)院長(zhǎng)室、副院長(zhǎng)室、人事科、體檢中心、總務(wù)科、財(cái)務(wù)科、信息科。體檢中心下設(shè)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部、主檢室、綜合室、候診室、內(nèi)科、外科、婦科、眼耳鼻咽喉科、皮膚科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、放射科、B超室、心電圖室、肺功能室(見(jiàn)圖1)。總裁(院長(zhǎng))副院長(zhǎng)(醫(yī)療)副院長(zhǎng)(行政后勤)人力部體檢中心市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部綜合室皮膚科肺功能室放射科檢驗(yàn)科超聲科心電圖室電測(cè)聽(tīng)室婦科總務(wù)部財(cái)務(wù)部信息科眼耳鼻喉科內(nèi)科外科候診室主檢室董事會(huì)注:主檢室兼審核、質(zhì)量控制;綜合室兼檔案管理、結(jié)果匯總分析報(bào)告。圖 1 組織機(jī)構(gòu)圖1.1.2 業(yè)務(wù)范圍:醫(yī)院目前設(shè)急診醫(yī)學(xué)科、內(nèi)科、老年康復(fù)科、外科、骨科、手足外科、頸椎腰肩科、婦科、產(chǎn)科、兒科、皮膚科、眼科、五官科、中醫(yī)科、理療科、肛腸科、碎石治療室、疼痛科、預(yù)防保健科、B超專家會(huì)診中心等二十個(gè)臨床科室,及體檢科、藥劑室、檢驗(yàn)科、影像科、B超室、心電圖室、腹腔鏡室等七個(gè)醫(yī)技科室,是一家以骨科、手足外科、頸椎腰肩科、婦產(chǎn)科等特色??埔?jiàn)長(zhǎng),并開(kāi)展健康體檢工作的綜合性醫(yī)院。1.1.3人員構(gòu)成:醫(yī)院現(xiàn)有職工161人,其中主任醫(yī)師3人、副主任醫(yī)師人14人、中級(jí)職稱人員23人、初級(jí)技術(shù)人員98人、行政管理及后勤人員23人;從事職業(yè)健康檢查技術(shù)人員16人,其中高級(jí)以上職稱2人、中級(jí)職稱7人、初級(jí)職稱7人,有2人取得職業(yè)診斷醫(yī)師資質(zhì)。1.1.4建筑規(guī)模:XXXXXX醫(yī)院.。(見(jiàn)附件一) 1.1.5儀器設(shè)備:醫(yī)院現(xiàn)有儀器設(shè)備:.1.1.6發(fā)展情況區(qū)域概況.。由于XX 市具有職業(yè)健康檢查資質(zhì)的機(jī)構(gòu)僅一家(市疾控中心);企業(yè)法律意識(shí)普遍淡薄,不太重視職工職業(yè)健康檢查;個(gè)別用人單位勞動(dòng)條件差,職業(yè)病危害情況比較嚴(yán)重;目前尚有較多企業(yè)沒(méi)有進(jìn)行對(duì)接觸職業(yè)病危害因素的勞動(dòng)者給予職業(yè)健康崗前、崗中、崗后體檢,日益發(fā)達(dá)的工業(yè)經(jīng)濟(jì)和相對(duì)落后的職業(yè)病防治體系成為一個(gè)矛盾體,解決這個(gè)問(wèn)題是廣大職業(yè)病工作者當(dāng)前的主要任務(wù)。2002年國(guó)家頒布中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法后,XX市的職業(yè)病工作日益受到政府的重視和關(guān)心,經(jīng)廣大職業(yè)病工作人員的努力,職業(yè)工人的各種社會(huì)福利和健康保障有了大踏步的提高。正是基于這樣的一個(gè)社會(huì)大環(huán)境,我院于今年6月份開(kāi)始籌備職業(yè)病體檢資質(zhì)的申報(bào)工作。并下決心與廣大的職業(yè)病工作者充分合作,在我省職業(yè)健康體檢、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作力量不是很強(qiáng)的情況下,爭(zhēng)取為XX市職業(yè)衛(wèi)生工作盡自己微薄之力,為全市用人單位和廣大的勞動(dòng)者服務(wù),最終達(dá)到保護(hù)勞動(dòng)者健康的目的。我院將在質(zhì)量方針指導(dǎo)下,不斷完善質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理體系不斷持續(xù)改進(jìn)并有效運(yùn)行,力爭(zhēng)短期內(nèi)把我醫(yī)院建設(shè)成為有良好信譽(yù)和較高知名度的第三方公正體檢機(jī)構(gòu)。1.1.7本醫(yī)院識(shí)別地址:XXXXX 郵編:XXXXX電話:XXXXX 傳真:XXXXX1.1.8公正性聲明 公正性聲明(不受不當(dāng)干預(yù)原則、公正性原則、保密原則、非歧視原則、法律責(zé)任)職業(yè)健康檢查的質(zhì)量和公正性,直接與行政管理部門(mén)的監(jiān)督執(zhí)法、有害物質(zhì)健康效應(yīng)的控制與預(yù)防以及生產(chǎn)部門(mén)的經(jīng)濟(jì)效益密切相關(guān)。為科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、嚴(yán)肅地對(duì)待各項(xiàng)檢測(cè)工作,以保證本機(jī)構(gòu)對(duì)外體檢工作的質(zhì)量及其公正性,特聲明如下,望全體工作人員遵照?qǐng)?zhí)行,同時(shí)希望有關(guān)單位和個(gè)人監(jiān)督。 1、XXXXXX醫(yī)院是獨(dú)立法人單位 ,開(kāi)展的各項(xiàng)診療和體檢工作不受不當(dāng)?shù)男姓深A(yù)。 2、醫(yī)院全體工作人員,必須嚴(yán)格遵守國(guó)家的各項(xiàng)法律、法規(guī)、政策,嚴(yán)格遵守質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定,在檢測(cè)工作中,嚴(yán)格按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范、規(guī)程及細(xì)則等進(jìn)行,以誠(chéng)實(shí)、公正的態(tài)度確保各項(xiàng)檢驗(yàn)工作的質(zhì)量,并對(duì)體檢結(jié)果負(fù)責(zé)。堅(jiān)決抵制來(lái)自商業(yè),行政或其它方面的影響。 3、確保體檢工作質(zhì)量,及提供良好的服務(wù),樹(shù)立良好的公眾形象,取得良好的社會(huì)信譽(yù)度,以此來(lái)獲取較好的經(jīng)濟(jì)效益,給所有客戶滿意的服務(wù)。 4、醫(yī)院全體工作人員必須為客戶保守秘密,未經(jīng)受檢用人單位同意,不得透露客戶的技術(shù)資料、樣品及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果。5、醫(yī)院全體工作人員凡因失職或違章而造成的體檢質(zhì)量事故均應(yīng)追究責(zé)任,視情節(jié)輕重予以處理。對(duì)因工作質(zhì)量問(wèn)題給客戶造成的損害承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人: 2012年11月22日第二章 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2.1 質(zhì)量方針本機(jī)構(gòu)堅(jiān)持質(zhì)量第一,秉承“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、滿意”的質(zhì)量方針,做到在體檢過(guò)程中方法科學(xué)、行為公正、結(jié)果準(zhǔn)確、客戶滿意??茖W(xué)方法科學(xué):優(yōu)先使用國(guó)家、行業(yè)、國(guó)際、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法和其他被證明是可靠的方法;準(zhǔn)確數(shù)據(jù)準(zhǔn)確:檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度應(yīng)滿足約定采用的檢測(cè)方法的要求;公正行為公正:不受任何行政、商務(wù)、財(cái)務(wù)和其他壓力的影響,保持判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性;滿意服務(wù)滿意:以“用戶至上”為服務(wù)宗旨,嚴(yán)格履行委托合同,向用戶提供優(yōu)質(zhì)、規(guī)范、滿意的服務(wù)。2.2 質(zhì)量目標(biāo)(1)維護(hù)檢測(cè)檢驗(yàn)工作的科學(xué)性、公正性,確保量值的統(tǒng)一和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確,原始記錄出錯(cuò)率低于1%,儀器設(shè)備完好率高于98%;(2)堅(jiān)定不移地執(zhí)行“以客戶為中心”的服務(wù)宗旨,不折不扣地貫徹“科學(xué)公正、準(zhǔn)確可靠、優(yōu)質(zhì)高效、方便客戶”的服務(wù)方針,使客戶的滿意率達(dá)到98%以上;(3)加強(qiáng)全員培訓(xùn),提高全員素質(zhì),使全體職工牢固樹(shù)立統(tǒng)一的目標(biāo)和價(jià)值觀,并以規(guī)范的行為、過(guò)硬的技術(shù)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)贏得信譽(yù)。2.3 質(zhì)量承諾(1)方法科學(xué):遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),依據(jù)檢測(cè)規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),選用先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,確保檢測(cè)方法的科學(xué)性;(2)行為公正:不受來(lái)自商業(yè)、財(cái)政等方面的干預(yù)和其他內(nèi)部和外部的行政壓力,確保體檢及診斷行為的公正性;(3)結(jié)果準(zhǔn)確:檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤,不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò),其他方面的差錯(cuò)要降到最低限度,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性;(4)工作高效:及時(shí)安排體檢和組織診療,并出具報(bào)告;(5)收費(fèi)合理:認(rèn)真執(zhí)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),做到收費(fèi)規(guī)范合理,對(duì)于有附加要求的項(xiàng)目,與客戶商定協(xié)議收費(fèi);(6)客戶滿意:熱忱提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),對(duì)客戶的投訴要及時(shí)受理、認(rèn)真調(diào)整、客觀分析、明確責(zé)任,及時(shí)作出令客戶滿意的答復(fù)。第三章 質(zhì)量手冊(cè)的編制與管理3.1 總則本手冊(cè)規(guī)定了本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和目標(biāo),闡述了本機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系要素的內(nèi)容和要求,是本機(jī)構(gòu)實(shí)施質(zhì)量管理、開(kāi)展質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件。本機(jī)構(gòu)相關(guān)人員必須遵照?qǐng)?zhí)行。為保證其完整性、權(quán)威性、現(xiàn)行有效性,故對(duì)其加以控制管理。3.2 職責(zé)(1)本手冊(cè)由機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員編制、修訂、改版和宣貫;(2)本手冊(cè)由機(jī)構(gòu)最高管理者批準(zhǔn)頒布實(shí)施;(3)由機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人委托機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)發(fā)放、回收等控制管理。3.3質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂和再版3.3.1質(zhì)量手冊(cè)由機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員編寫(xiě),經(jīng)審核定稿,由機(jī)構(gòu)最高管理者批準(zhǔn)頒布實(shí)施。3.3.2出現(xiàn)以下情況時(shí)應(yīng)考慮對(duì)手冊(cè)進(jìn)行改版:(1)一次修改文件數(shù)量超過(guò)10個(gè);(2)認(rèn)證證書(shū)到期復(fù)查;(3)認(rèn)證準(zhǔn)則改版;(4)組織機(jī)構(gòu)或管理職責(zé)有重大變化;(5)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地遷移;(6)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生變化;(7)評(píng)審中出現(xiàn)較大質(zhì)量體系問(wèn)題;(8)質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)生變化;(9)法律法規(guī)發(fā)生變化。3.3.3在執(zhí)行過(guò)程中,當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí),可提出對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行修訂:(1)在實(shí)施過(guò)程中發(fā)現(xiàn)手冊(cè)內(nèi)容不適用于本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況;(2)在實(shí)施過(guò)程中發(fā)現(xiàn)手冊(cè)有不完善之處;(3)手冊(cè)的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)有矛盾;(4)組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整,影響手冊(cè)的執(zhí)行;(5)評(píng)審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。3.3.4 質(zhì)量手冊(cè)的修訂由相關(guān)使用部門(mén)提出,機(jī)構(gòu)辦公室匯總,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,報(bào)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后更改,并在手冊(cè)修訂頁(yè)上填寫(xiě)更改記錄,采取換頁(yè)的方式進(jìn)行。3.4 手冊(cè)的版本和修改狀態(tài)3.4.1 手冊(cè)的版本狀態(tài)在封面和每一頁(yè)中標(biāo)出版號(hào)和修改次數(shù);3.4.2 手冊(cè)為活頁(yè)裝訂,按頁(yè)控制。修改后的頁(yè)次應(yīng)全頁(yè)更換,與手冊(cè)的修訂頁(yè)相對(duì)應(yīng)。新頁(yè)次的替換與舊頁(yè)次的收回、注銷由手冊(cè)發(fā)放部門(mén)負(fù)責(zé)。3.5 手冊(cè)的發(fā)放3.5.1 手冊(cè)分為“受控”和“非受控”兩種文本。受控文本有統(tǒng)一編號(hào),并在封面上蓋受控章,非受控文本無(wú)編號(hào),封面注明非受控標(biāo)志;3.5.2 需對(duì)外部提供質(zhì)量手冊(cè)時(shí),須經(jīng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),且只能提供非受控文本;3.5.3手冊(cè)換版后,由機(jī)構(gòu)體檢中心按原分發(fā)號(hào)發(fā)放,同時(shí)收回舊版本,登記銷毀。作為存檔材料的失效版本封面必須加蓋“作廢”章。3.6 手冊(cè)持有者的責(zé)任質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)認(rèn)真貫徹實(shí)施質(zhì)量手冊(cè),妥善保管,不得丟失、隨意外借和復(fù)制。持有者調(diào)離本機(jī)構(gòu),應(yīng)在辦理有關(guān)手續(xù)的同時(shí)交還本人所保管的質(zhì)量手冊(cè)。手冊(cè)遺失時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告后作出處理決定。3.7 手冊(cè)的宣傳和貫徹3.7.1 手冊(cè)的解釋權(quán)屬質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并組織宣貫;3.7.2 質(zhì)量手冊(cè)是本機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,是開(kāi)展體檢工作的規(guī)范,機(jī)構(gòu)相關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和熟悉手冊(cè)的要求和規(guī)定;3.7.3 對(duì)新從事體檢工作的人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)時(shí),應(yīng)安排學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè);3.7.4 換版或更改后的手冊(cè)下發(fā)后,應(yīng)按照更改后的要求執(zhí)行。第四章組織與管理4.1總則合適的組織結(jié)構(gòu)和管理方式是管理體系有效運(yùn)行的基礎(chǔ)。為明確各類人員職責(zé)及其履行職責(zé)所需的權(quán)力,保證本機(jī)構(gòu)任何時(shí)候都能保持其獨(dú)立性、完整性,使出具的報(bào)告具有公正性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性。4.2法律地位本醫(yī)院經(jīng)XX市衛(wèi)生部門(mén)批復(fù)成立于2009年7月,其XXXXXX醫(yī)院有限公司是在XX市工商部門(mén)注冊(cè)成立的獨(dú)立法人單位,獨(dú)立對(duì)外承擔(dān)第三方公正診療和體檢,可獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng),設(shè)獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算機(jī)制,機(jī)構(gòu)的運(yùn)行方式能保證檢驗(yàn)工作的獨(dú)立性和公正性。4.3組織機(jī)構(gòu)4.3.1 醫(yī)院董事會(huì)總裁(兼醫(yī)院院長(zhǎng))是本職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的最高管理者,負(fù)責(zé)醫(yī)院各科室的設(shè)置、資源配備和職責(zé)分配。本醫(yī)院現(xiàn)設(shè)二位副院長(zhǎng)室,一位是主管醫(yī)療和人力資源的業(yè)務(wù)副院長(zhǎng);職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)既體檢中心歸其分管;另一位主管行政后勤,包括總務(wù)科、財(cái)務(wù)科、信息科。體檢中心下設(shè)主檢室、綜合室、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部、內(nèi)科、外科、眼科、耳鼻喉科、皮膚科、婦產(chǎn)科、檢驗(yàn)科、放射科、心電圖、B超室、肺功能室。本醫(yī)院院長(zhǎng)、主管體檢工作的副院長(zhǎng)、體檢中心主任、主檢醫(yī)師組組長(zhǎng)、質(zhì)控人員(由部門(mén)負(fù)責(zé)人兼)負(fù)責(zé)技術(shù)工作、質(zhì)量工作及管理體系的建立、運(yùn)行和完善。院長(zhǎng)、主管體檢工作的副院長(zhǎng)、體檢中心主任和各科室主任組成醫(yī)院職業(yè)健康體檢機(jī)構(gòu)的管理層。當(dāng)醫(yī)院管理人員因故缺席時(shí),指定以下人員代理:最高管理者由主管體檢工作的副院長(zhǎng)代理;報(bào)告審核人由主檢醫(yī)師之一代理,不與主檢醫(yī)師重復(fù);主檢醫(yī)師組成人員可代理組長(zhǎng)職能;質(zhì)控人員由體檢中心主任代理。醫(yī)院的質(zhì)量管理體系覆蓋所有科室、部門(mén)和質(zhì)量技術(shù)活動(dòng)場(chǎng)所。 4.3.2 檢驗(yàn)科、放射科、心電圖、B超室等相關(guān)科室的溝通機(jī)制檢驗(yàn)室、放射科、心電圖、B超室等相關(guān)科室利用各種會(huì)議、講座、培訓(xùn)、內(nèi)審、管理評(píng)審等管理和技術(shù)活動(dòng),以每周周一的例會(huì)、內(nèi)部投訴為機(jī)制,確保溝通路徑的暢通,主要特點(diǎn)和目的:(1)明確以上科室人員在各項(xiàng)活動(dòng)中的相互關(guān)系和重要性,以及了解如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn);(2)為促使管理體系的持續(xù)改進(jìn)和全員參與,應(yīng)及時(shí)、經(jīng)常、正確地在上下層次和同一層次之間進(jìn)行雙向溝通;(3)在內(nèi)部溝通中,醫(yī)院最高管理者應(yīng)保證建立有效的、適宜的、高效的溝通機(jī)制;(4)為提高工作的質(zhì)量與效率,溝通的方式應(yīng)符合簡(jiǎn)便、快捷、有效的原則,對(duì)涉及關(guān)鍵問(wèn)題的溝通應(yīng)受控,并保持記錄。4.4主要負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)4.4.1醫(yī)院最高管理者(院長(zhǎng))職責(zé)(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨和國(guó)家的方針、政策和有關(guān)法規(guī)、條例,以及上級(jí)指示和決定; (2)根據(jù)國(guó)家、省、市、區(qū)的要求,組織制定并審定醫(yī)院中長(zhǎng)期業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃、工作規(guī)劃和年度工作計(jì)劃,并組織實(shí)施;(3)對(duì)醫(yī)院診療和體檢業(yè)務(wù)、行政、人事、財(cái)務(wù)、后勤等工作全面負(fù)責(zé);(4)負(fù)責(zé)制定本醫(yī)院質(zhì)量方針和目標(biāo),主持建立管理體系,批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,主持實(shí)施管理體系管理評(píng)審; (5)主持醫(yī)院會(huì)議,研究和確定本醫(yī)院各項(xiàng)工作中的重大問(wèn)題;(6)簽批重要文件,負(fù)責(zé)單位內(nèi)部機(jī)構(gòu)配置、人員聘用、考核和獎(jiǎng)懲工作,組織各項(xiàng)規(guī)章制度的制訂及修改;(7)組織起草階段性和年度工作總結(jié),并及時(shí)向董事會(huì)和醫(yī)院?jiǎn)T工大會(huì)報(bào)告;(8)確保在機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通;(9)保障醫(yī)院各項(xiàng)管理、技術(shù)工作得到足夠的資源保證,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、設(shè)施的采購(gòu)、報(bào)廢的批準(zhǔn);(10)不定期的對(duì)醫(yī)院各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督抽查;(11)行使必須由醫(yī)院最高管理者處理或特殊情況下需由醫(yī)院最高管理者處理的重大問(wèn)題。4.4.2主管體檢工作的副院長(zhǎng)職責(zé)(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨和國(guó)家的方針、政策和有關(guān)法規(guī)、條例,以及上級(jí)指示和決定; (2)協(xié)助院長(zhǎng)根據(jù)國(guó)家、省、市的要求,組織制定并審定醫(yī)院中長(zhǎng)期業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃、工作規(guī)劃和年度工作計(jì)劃,并組織實(shí)施;(3)協(xié)助院長(zhǎng)對(duì)醫(yī)院體檢業(yè)務(wù)、行政、后勤等工作全面負(fù)責(zé);(4)參與制定本醫(yī)院質(zhì)量方針和目標(biāo),參與建立管理體系;(5)主持醫(yī)院體檢工作會(huì)議,研究和確定本醫(yī)院職業(yè)健康體檢各項(xiàng)工作中的重大問(wèn)題;(6)組織起草階段性和年度體檢工作總結(jié),并及時(shí)向董事會(huì)和醫(yī)院?jiǎn)T工大會(huì)報(bào)告;(7)確保在體檢工作中建立適宜的溝通機(jī)制,并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通;(8)不定期的對(duì)醫(yī)院體檢工作進(jìn)行監(jiān)督抽查;(11)行使必須由醫(yī)院主管體檢工作的副院長(zhǎng)處理的重大問(wèn)題。4.4.3體檢中心主任職責(zé)(1)根據(jù)職責(zé)分工,在醫(yī)院最高管理者和主管體檢工作的副院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下組織完成所分管范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作,并逐級(jí)對(duì)醫(yī)院院長(zhǎng)和副院長(zhǎng)負(fù)責(zé); (2)主持召開(kāi)分管范圍內(nèi)有關(guān)業(yè)務(wù)工作會(huì)議,組織編制和審核所分管的業(yè)務(wù)工作計(jì)劃、技術(shù)方案、及有關(guān)規(guī)章制度、操作規(guī)程并組織實(shí)施; (3)簽批分管范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)工作文件,組織編制分管范圍內(nèi)有關(guān)經(jīng)費(fèi)收支的預(yù)決算;(4)定期檢查分管范圍內(nèi)各科室業(yè)務(wù)工作計(jì)劃執(zhí)行情況,及時(shí)解決存在的問(wèn)題;(5)協(xié)助醫(yī)院最高管理者和主管體檢工作的副院長(zhǎng)協(xié)調(diào)處理各室之間及本醫(yī)院與外單位的業(yè)務(wù)工作關(guān)系;(7)負(fù)責(zé)職業(yè)健康檢查工作,負(fù)責(zé)健康體檢的業(yè)務(wù)管理和各項(xiàng)聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)、項(xiàng)目接收、組織發(fā)動(dòng)等工作,使健康體檢工作有序進(jìn)行,確保體檢質(zhì)量;(8)抽調(diào)業(yè)務(wù)技術(shù)精、工作責(zé)任心強(qiáng)的醫(yī)務(wù)人員參加健康體檢; (9)統(tǒng)籌考慮,合理安排體檢時(shí)間,切實(shí)完成各項(xiàng)體檢任務(wù);(10)及時(shí)處理開(kāi)展體檢工作過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;(11)體檢工作結(jié)束之后,及時(shí)整理匯總體檢結(jié)果,負(fù)責(zé)對(duì)職業(yè)性健康檢查的資料進(jìn)行認(rèn)真仔細(xì)的分析和討論,集體做出正確結(jié)論、提出處理意見(jiàn);(12)負(fù)責(zé)體檢報(bào)告的審核,送機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽發(fā);(13)完成最高管理者和主管體檢工作的副院長(zhǎng)交辦的其他事項(xiàng)。4.4.4各科室負(fù)責(zé)人職責(zé)(1)在醫(yī)院最高管理者、主管體檢工作的副院長(zhǎng)和體檢中心主任領(lǐng)導(dǎo)下,組織科室人員完成職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)任務(wù);(2)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及本醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度,建立良好的工作秩序,杜絕各類事故的發(fā)生,遇到較重大問(wèn)題及時(shí)逐級(jí)向本醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào);(3)根據(jù)科室的工作計(jì)劃安排,落實(shí)科室各崗位的職責(zé)分工,及時(shí)組織完成各項(xiàng)工作,并負(fù)責(zé)督促檢查,及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作完成情況及需要解決的問(wèn)題;(4)審核本科室的各類體檢數(shù)據(jù)、報(bào)表和檢驗(yàn)報(bào)告,確保各類數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告客觀、公正;(5)組織本科室人員參加、進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)交流,不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平,充分調(diào)動(dòng)本科室人員的工作積極性,負(fù)責(zé)考核本科室人員的工作態(tài)度和工作質(zhì)量;(6)負(fù)責(zé)起草本科室的階段性和年度工作總結(jié);(7)負(fù)責(zé)本科室各類工作、技術(shù)文件的技術(shù)性審核和報(bào)告的審核;(8)完成本醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他各項(xiàng)工作。4.5各級(jí)醫(yī)師和相關(guān)工作人員的職責(zé)4.5.1主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師(1)在醫(yī)院負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,指導(dǎo)門(mén)診醫(yī)療、體檢、技術(shù)培養(yǎng)和理論提高;(2)不斷提高專業(yè)水平并參加指導(dǎo)急、重、疑難病例的搶救處理與特殊疑難病例的討論會(huì)診;(3)指導(dǎo)下級(jí)醫(yī)師做好各項(xiàng)醫(yī)療工作,有計(jì)劃地開(kāi)展專業(yè)理論培訓(xùn);(4)運(yùn)用國(guó)內(nèi)、外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)臨床實(shí)踐,不斷開(kāi)展新技術(shù),提高醫(yī)療質(zhì)量;(5)督促下級(jí)醫(yī)師認(rèn)真貫徹執(zhí)行各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范和醫(yī)療操作規(guī)程。4.5.2主治醫(yī)師職責(zé)(1)在科室負(fù)責(zé)人和上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本科的醫(yī)療、體檢工作; (2)參加和指導(dǎo)醫(yī)師進(jìn)行診斷治療及特殊治療操作;(3)掌握病員的病情變化,病員發(fā)生病危、醫(yī)療事故或其他重要問(wèn)題時(shí)應(yīng)及時(shí)處理并向上級(jí)醫(yī)師和科室負(fù)責(zé)人匯報(bào);(4)參加值班、體檢、門(mén)診、會(huì)診、出診工作;(5)認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作常規(guī),經(jīng)常檢查本科的醫(yī)療、體檢、護(hù)理質(zhì)量,嚴(yán)防差錯(cuò)事故。4.5.3醫(yī)師(士)(1)在科室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)和主治醫(yī)師指導(dǎo)下,根據(jù)工作能力、工作年限負(fù)責(zé)一定的醫(yī)療、體檢工作。擔(dān)任門(mén)診、體檢、急診、搶救和值班工作;(2)臨床醫(yī)師對(duì)其所看病員應(yīng)全面負(fù)責(zé),若遇診斷、治療上的困難及病員病情變化,應(yīng)及時(shí)向主治醫(yī)師報(bào)告。在下班以前要作好交接班工作;(3)認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作常規(guī),親自操作或指導(dǎo)護(hù)士進(jìn)行各種重要的檢查和治療,嚴(yán)防差錯(cuò)事故;(4)隨時(shí)了解病員的思想,生活情況,征求病員對(duì)醫(yī)療護(hù)理工作的意見(jiàn)。4.5.4主管檢驗(yàn)師(1)在科室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下按各自職責(zé)分工進(jìn)行工作;(2)參加日常檢驗(yàn)工作,檢查科內(nèi)檢驗(yàn)質(zhì)量,解決業(yè)務(wù)上復(fù)雜疑難問(wèn)題;(3)負(fù)責(zé)開(kāi)展對(duì)本專業(yè)質(zhì)量控制工作。4.5.5檢驗(yàn)師(士)(1)在科室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)和主管檢驗(yàn)師的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)和儀器設(shè)備的運(yùn)行維護(hù)工作;(2)采集和收集檢驗(yàn)標(biāo)本,發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告單;(3)認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,隨時(shí)核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果,嚴(yán)防差錯(cuò)事故。4.5.6現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員職責(zé)(1)認(rèn)真做好采樣前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,采樣器皿和儀器應(yīng)達(dá)到有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求;(2)認(rèn)真做好現(xiàn)場(chǎng)采樣檢測(cè)原始記錄,要求字跡清楚、內(nèi)容完整、編號(hào)無(wú)誤,并經(jīng)兩人以上核對(duì),做好樣品交接工作,采樣人員必須在采樣單上簽字;(3)掌握現(xiàn)場(chǎng)采樣檢測(cè)的安全常識(shí)和注意事項(xiàng)。4.5.7放射科、B超室、心電圖、肺功能人員職責(zé)(1)在科室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)醫(yī)師的指導(dǎo)下開(kāi)展各項(xiàng)工作;(2)負(fù)責(zé)日常工作,如遇不能解決的問(wèn)題及時(shí)向上級(jí)醫(yī)師請(qǐng)示;(3)嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,做好防護(hù),嚴(yán)防差錯(cuò)事故;(4)建立儀器設(shè)備使用檔案。隨時(shí)記錄發(fā)生的故障及修理經(jīng)過(guò)。負(fù)責(zé)使用儀器的保養(yǎng)和管理;(5)搞好科內(nèi)衛(wèi)生工作,注意安全。4.6質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)4.6.1主檢醫(yī)師職責(zé)(1)確定職業(yè)健康檢查項(xiàng)目; (2)體檢現(xiàn)場(chǎng)組織協(xié)調(diào); (3)個(gè)體檢查結(jié)果評(píng)價(jià); (4)急報(bào)疾患的報(bào)告與體檢現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置; (5)職業(yè)健康檢查群體評(píng)價(jià); (6)針對(duì)體檢結(jié)果,提出合理規(guī)范的職業(yè)病防治意見(jiàn)和建議。4.6.2審核醫(yī)師職責(zé)1、形式審核a) 審核報(bào)告編制的程序是否符合相關(guān)規(guī)定;b) 審核報(bào)告的書(shū)寫(xiě)格式是否符合相關(guān)規(guī)定;c) 審核報(bào)告的完整性。2、實(shí)質(zhì)審核a) 報(bào)告結(jié)論的正確性;b) 評(píng)價(jià)依據(jù)的正確性; c) 處理意見(jiàn)的正確性;3、提出本審核人認(rèn)為有必要檢查的其它內(nèi)容。4.6.3體檢報(bào)告編寫(xiě)人員職責(zé) (1)熟悉有關(guān)職業(yè)健康檢查標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及有關(guān)法律、法規(guī),熟練掌握職業(yè)健康體檢評(píng)價(jià)技術(shù);(2)按時(shí)完成編寫(xiě)任務(wù),確保本醫(yī)院體檢報(bào)告依據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容完整、信息齊全、用詞確切、版面美觀; (3)積極參加有關(guān)培訓(xùn),努力提高技術(shù)水平。4.6.4科室質(zhì)量管理人員職責(zé)(1)熟悉質(zhì)量保證工作的內(nèi)容、程序和方法;(2)遵守質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定,嚴(yán)格按程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)開(kāi)展工作,深入采樣現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查檢測(cè)質(zhì)量保證工作各項(xiàng)內(nèi)容的實(shí)施情況,定期開(kāi)展各科室質(zhì)控活動(dòng),并作出記錄;(3)制定和實(shí)施各科室質(zhì)量保證工作技術(shù)方案,定期組織分析質(zhì)量控制活動(dòng),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)查找原因并進(jìn)行糾正;(4)協(xié)助有關(guān)人員研究解決質(zhì)量控制中遇到的疑難問(wèn)題;(5)做好醫(yī)院年度質(zhì)控工作總結(jié),準(zhǔn)時(shí)上報(bào)。4.6.5儀器設(shè)備管理員職責(zé)(1)具有一定的儀器設(shè)備管理專業(yè)知識(shí),及時(shí)了解和掌握國(guó)內(nèi)外主要環(huán)保儀器設(shè)備的市場(chǎng)信息及發(fā)展動(dòng)態(tài);(2)負(fù)責(zé)本醫(yī)院有關(guān)儀器設(shè)備管理制度的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督,組織檢查各部門(mén)儀器設(shè)備使用、運(yùn)行檢查、保養(yǎng)和維修情況;(3)熟悉和掌握醫(yī)院內(nèi)儀器設(shè)備的性能、用途及使用情況,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案動(dòng)態(tài)管理;(4)根據(jù)計(jì)量法有關(guān)規(guī)定,編制檢測(cè)儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū),并負(fù)責(zé)組織實(shí)施,確保儀器設(shè)備性能完好;(5)負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理;(6)編報(bào)儀器設(shè)備購(gòu)置、更新年度計(jì)劃,經(jīng)審核后負(fù)責(zé)新購(gòu)儀器的調(diào)研、選型、訂購(gòu)、驗(yàn)收、調(diào)試工作,保證新購(gòu)儀器設(shè)備的質(zhì)量;(7)對(duì)需要維修、報(bào)廢的儀器設(shè)備,列出清單,闡明理由,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審核后組織實(shí)施。凡需報(bào)廢的固定資產(chǎn),應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù),做到實(shí)物帳目與財(cái)務(wù)帳目一致。4.6.6檔案管理員職責(zé) (1)熟悉檔案管理業(yè)務(wù)和庫(kù)存的檔案卷宗,負(fù)責(zé)檢測(cè)科研資料、數(shù)據(jù)、報(bào)表、業(yè)務(wù)文件的收發(fā)、登記、保管等工作,按科技檔案管理的有關(guān)規(guī)定及時(shí)索取、裝訂、立卷、歸檔;(2)負(fù)責(zé)受控文件的登記、發(fā)放等日常管理工作;(3)負(fù)責(zé)受控文件檔案管理及借閱工作;(4)跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)文件的有效性,及時(shí)收集有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),保證技術(shù)文件的現(xiàn)行有效;(5)負(fù)責(zé)體檢報(bào)告、原始記錄單的歸檔保存; (6)負(fù)責(zé)人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案、分包實(shí)驗(yàn)室、供應(yīng)商記錄及內(nèi)審、管理評(píng)審等各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的歸檔保存工作;(7)嚴(yán)守檔案機(jī)密,保護(hù)顧客的信息和所有權(quán);妥善保管檔案,防止霉變和蟲(chóng)蛀; (8)加強(qiáng)檔案管理業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)水平,充分發(fā)揮檔案作用,為檢測(cè)科技工作提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。4.6.7印章管理員職責(zé)(1)行政章由公司最高管理者進(jìn)行管理;(2)“作廢”、“留存”、“文件發(fā)放”、“受控”、“非受控”由印章管理員管理,根據(jù)印章管理員職責(zé)范圍行使用章;(3)“體檢報(bào)告專用章”由報(bào)告發(fā)放人員負(fù)責(zé)印章的使用,在報(bào)告經(jīng)批準(zhǔn)簽字后方可使用。4.6.8體檢報(bào)告行政審核人職責(zé)(1)按本機(jī)構(gòu)規(guī)定的職業(yè)健康體檢報(bào)告進(jìn)行獨(dú)立的審核;(2)對(duì)報(bào)告在審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,有權(quán)要求報(bào)告編制人進(jìn)行改正;(3)在符合要求的報(bào)告上簽字。4.6.9體檢報(bào)告批準(zhǔn)人員職責(zé)(1)按本機(jī)構(gòu)規(guī)定對(duì)體檢報(bào)告進(jìn)行批準(zhǔn); (2)對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的報(bào)告有權(quán)告之體檢報(bào)告編制人和審核人,使其更正;(3)獨(dú)立地進(jìn)行判斷,不受來(lái)自于各方面的干擾和壓力;(4)在符合要求的體檢報(bào)告中指定的位置簽名。4.7職業(yè)健康體檢相關(guān)科室的職責(zé)4.7.1綜合室職責(zé)(1)根據(jù)市場(chǎng)部提供的用人單位信息(預(yù)約單)后核實(shí)體檢類別、危害因素種類及相關(guān)體檢項(xiàng)目的完整性、準(zhǔn)確性,如發(fā)現(xiàn)有誤應(yīng)與市場(chǎng)部協(xié)商后確認(rèn); (2)接收市場(chǎng)部提供的用人單位合同、檢測(cè)報(bào)告、預(yù)約單;對(duì)用人單位的合同進(jìn)行電子版登記,對(duì)將要到期的合同提前一個(gè)月通知市場(chǎng)部;(3)負(fù)責(zé)本醫(yī)院職業(yè)健康體檢內(nèi)外文件的收發(fā)、處理和督辦,內(nèi)部行政文件的起草、打??;受控文件及資料管理;文書(shū)檔案、文件管理和保密工作;(4)對(duì)當(dāng)天的導(dǎo)引單進(jìn)行交接,再次確認(rèn)資料是否完整,信息是否齊全。必檢、選檢項(xiàng)目是否準(zhǔn)確。如資料不完整、信息不齊全、必檢項(xiàng)目不準(zhǔn)確應(yīng)與市場(chǎng)部重新確認(rèn);應(yīng)做到資料完整、信息齊全、項(xiàng)目準(zhǔn)確;(5)作出體檢結(jié)論、建議后打印體檢表,并與導(dǎo)引單一起裝訂體檢表,按單位存放待發(fā);(6)負(fù)責(zé)體檢報(bào)告書(shū)的編制(報(bào)告書(shū)一式三份);各類原始檢查記錄的歸檔保存;(7)報(bào)告書(shū)送簽、蓋章、登記。蓋章生效后的報(bào)告書(shū)一份與體檢表一起交市場(chǎng)部,由市場(chǎng)部以合適的方式發(fā)放給用人單位;一份報(bào)送用人單位所在地的衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén);一份存檔; (8)按危害因素的分類每日進(jìn)行統(tǒng)計(jì);(9)負(fù)責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的歸檔保存(包括各科室質(zhì)量控制記錄); (10)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)傳輸;(11)需復(fù)查對(duì)象按照復(fù)查要求制作復(fù)查告知單位交市場(chǎng)部,復(fù)查后根據(jù)復(fù)查結(jié)果出具復(fù)查報(bào)告,對(duì)于查出一些可能危及勞動(dòng)者健康的異常結(jié)果應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)告知市場(chǎng)部,市場(chǎng)部應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)告知用人單位或勞動(dòng)者本人,并作出記錄;(12)按規(guī)定要求做好體檢相關(guān)信息的急報(bào)、月季報(bào)、年報(bào);(13)負(fù)責(zé)組織對(duì)人員培訓(xùn)需求的收集、整理建立培訓(xùn)計(jì)劃,并對(duì)培訓(xùn)考核記錄和人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案進(jìn)行管理;(14)負(fù)責(zé)本醫(yī)院授權(quán)的印章的管理工作;(15)負(fù)責(zé)本醫(yī)院授權(quán)的內(nèi)審管理工作;(16)完成本醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。4.7.2 市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部職責(zé)(1)負(fù)責(zé)與用人單位簽訂職業(yè)健康檢查委托合同書(shū),并保證合同書(shū)按規(guī)范要求格式簽訂。(2)指導(dǎo)并協(xié)助用人單位制作勞動(dòng)者信息清單。信息清單必須包含姓名、性別、年齡、工種、接害工齡(崗中、在崗)、體檢類別、接害因素及必檢、選檢項(xiàng)目等要素;(3)負(fù)責(zé)用人單位向本機(jī)構(gòu)提供最近一次職業(yè)危害因素檢測(cè)報(bào)告或職業(yè)危害因素申報(bào)資料(復(fù)印件)。(4)索取用人單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照(付本)復(fù)印件;(5)負(fù)責(zé)與用人單位確定體檢時(shí)間、地點(diǎn)(上門(mén)或門(mén)診),做好體檢計(jì)劃,并提前25天通告體檢中心;(6)及時(shí)向用人單位反饋相關(guān)體檢信息及資料。信息包括當(dāng)天的體檢結(jié)果,特別是可能危害勞動(dòng)者健康的異常結(jié)果,與職業(yè)危害因素相關(guān)的需復(fù)查的異常結(jié)果等,應(yīng)及時(shí)反饋給用人單位或勞動(dòng)者本人,并作出反饋記錄;資料是指勞動(dòng)者體檢表、職業(yè)健康檢查報(bào)告書(shū)、疑似職業(yè)病告知書(shū)、需復(fù)查的復(fù)查告知函、復(fù)查報(bào)告等。(信息和資料由綜合室提供)。(7)接受用人單位職業(yè)健康檢查結(jié)果咨詢,提供優(yōu)質(zhì)報(bào)務(wù),如對(duì)咨詢內(nèi)容不熟悉的應(yīng)詳細(xì)記錄咨詢內(nèi)容、咨詢?nèi)?、?lián)系方式等,并承諾回答時(shí)間。(8)體檢結(jié)束后核實(shí)用人單位體檢人數(shù),按合同書(shū)擬定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)算體檢費(fèi)用。協(xié)助用人單位建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。4.7.3各業(yè)務(wù)科室(1)貫徹執(zhí)行本醫(yī)院質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),按管理體系文件的要求完成科室工作及科室內(nèi)部的體系管理工作;(2)負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)用各類文件的編制、審核工作;(3)負(fù)責(zé)本科室人員、設(shè)備、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)場(chǎng)所的動(dòng)態(tài)管理工作,定期將各項(xiàng)更新后的計(jì)劃、記錄、臺(tái)帳上報(bào)醫(yī)院相關(guān)管理科室和管理人員備案;(4)負(fù)責(zé)主持或組織本科室人員參加入職培訓(xùn)、上崗考核、體系培訓(xùn)、安全防護(hù)教育、環(huán)境保護(hù)、服務(wù)對(duì)象服務(wù)等各項(xiàng)培訓(xùn)活動(dòng);(5)安排本科室日常工作,完成指令性、指導(dǎo)性任務(wù),承擔(dān)委托檢驗(yàn)業(yè)務(wù);(6)負(fù)責(zé)組織本科室人員參加本醫(yī)院間比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng);(7)負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備的申購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、標(biāo)識(shí)、維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理;(8)負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備周期檢定、期間核查、維護(hù)保養(yǎng)、功能檢查工作開(kāi)展;(9)負(fù)責(zé)本專業(yè)新開(kāi)展項(xiàng)目和方法的調(diào)研、驗(yàn)證工作;(10)負(fù)責(zé)本科室各項(xiàng)操作過(guò)程中異常情況的處理,提出處理方法建議并采取相應(yīng)糾正措施;(11)負(fù)責(zé)完成在本室各項(xiàng)檢查活動(dòng)和日常工作中發(fā)現(xiàn)的各項(xiàng)不符合工作的糾正和措施落實(shí)情況,識(shí)別潛在的可能影響工作的因素,落實(shí)預(yù)防措施,參與管理體系與管理體系的持續(xù)改進(jìn);(12)負(fù)責(zé)對(duì)各項(xiàng)結(jié)果技術(shù)審核工作的實(shí)施;(13)負(fù)責(zé)各項(xiàng)原始記錄的填寫(xiě)、審核工作;(14)完成本醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。4.8資源保證4.8.1人力資源(1)不同崗位可由符合要求的同一人員兼任,人員概況及崗位分工(見(jiàn)附件三) ;(2)最高管理者(或授權(quán)簽字人)、副院長(zhǎng)、體檢中心主任、科室負(fù)責(zé)人、主檢醫(yī)師、資料管理員、儀器設(shè)備管理員、印章管理員需要有任命文件(見(jiàn)附件四); (3)對(duì)負(fù)有重要關(guān)鍵崗位職責(zé)的人員實(shí)行權(quán)力委派,同時(shí)任何形式的權(quán)力委派均應(yīng)由委派人向體檢中心提出,做書(shū)面委派記錄;(4)當(dāng)醫(yī)院最高管理者、職業(yè)健康體檢中心主任、主檢醫(yī)師變更時(shí)由職業(yè)健康體檢辦公室報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)部門(mén)確認(rèn)。4.8.2物質(zhì)資源(1)所有與檢驗(yàn)工作相關(guān)的儀器設(shè)備情況見(jiàn)附件五儀器設(shè)備一覽表;(2)本醫(yī)院場(chǎng)地、有關(guān)科室布局見(jiàn)附件一工作場(chǎng)所平面圖。4.8.3技術(shù)資源(1)職業(yè)健康檢查體系見(jiàn)附件4 ;(2)本醫(yī)院職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件和規(guī)范目錄見(jiàn)附件5;(3)本醫(yī)院職業(yè)健康體檢工作質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件:程序文件(見(jiàn)醫(yī)院程序文件第一版)。4.9公正性措施本醫(yī)院對(duì)體檢工作做出了公正性聲明,公示了工作投訴電話,建立了服務(wù)對(duì)象意見(jiàn)建議收集流程。4.10 質(zhì)量保證本醫(yī)院的組織形式應(yīng)做到任何時(shí)候都能在不受干擾的情況下出具體檢報(bào)告,并保證體檢結(jié)果的正確性和誠(chéng)實(shí)性。4.10.1 本醫(yī)院最高管理者做出本醫(yī)院公正性聲明。4.10.2 按浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定和評(píng)審要求建立了管理體系,并保持其有效運(yùn)行,確保檢驗(yàn)過(guò)程受控。4.10.3 開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督和管理者檢查等管理體系運(yùn)行有效性的監(jiān)督活動(dòng)。4.10.4 本醫(yī)院內(nèi)質(zhì)量管理、技術(shù)工作、后勤服務(wù)職責(zé)分工明確,協(xié)調(diào)合作,確保組織結(jié)構(gòu)適應(yīng)于質(zhì)量管理。4.11 保密和保護(hù)所有權(quán)對(duì)來(lái)自于體檢業(yè)務(wù)的所有信息(包括樣品、技術(shù)資料、檢驗(yàn)結(jié)果等)采取保密和保護(hù)所有權(quán)措施,體檢報(bào)告的發(fā)送由專人管理,杜絕檢驗(yàn)人員利用服務(wù)對(duì)象的技術(shù)和商業(yè)信息從事牟利活動(dòng)。4.12實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證4.12.1 為保持和驗(yàn)證本醫(yī)院的能力持續(xù)性,本醫(yī)院積極參加外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)、上級(jí)主管部門(mén)組織及其他組織發(fā)起的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)。4.12.2 職業(yè)健康體檢中心主任負(fù)責(zé)組織、策劃和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng),主檢醫(yī)師對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。在實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,要采取糾正措施加以糾正。第五章 質(zhì)量體系、審核和評(píng)審5.1 總則質(zhì)量體系是包括實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)(含職責(zé))、程序、過(guò)程和資源。實(shí)施質(zhì)量管理的目的是為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。因此,質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。應(yīng)建立與承擔(dān)的體檢工作類型、工作范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。并且定期或不定期地開(kāi)展質(zhì)量體系審核與評(píng)審工作,以保證質(zhì)量體系運(yùn)行的持續(xù)有效性和質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性。5.2職責(zé)5.2.1 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)確定醫(yī)院的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施,負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審。5.2.2 機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立,組織質(zhì)量手冊(cè)的編制或修改,負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的宣貫,并保證其現(xiàn)行有效性。5.2.3 機(jī)構(gòu)職業(yè)健康體檢辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量體系執(zhí)行情況的監(jiān)督管理工作。5.2.4 質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系年度審核計(jì)劃的制定,并組織實(shí)施。5.2.5主檢醫(yī)師負(fù)責(zé)技術(shù)審核工作計(jì)劃的組織實(shí)施和評(píng)價(jià)總結(jié)工作。5.2.6各科室成員根據(jù)質(zhì)量職責(zé)按程序規(guī)定實(shí)施相應(yīng)的活動(dòng)。5.3質(zhì)量體系5.3.1 本機(jī)構(gòu)根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及承擔(dān)的工作類型、范圍和工作量,按浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定和評(píng)審要求設(shè)置機(jī)構(gòu)、分配各項(xiàng)質(zhì)量職責(zé)、配置各類資源、設(shè)計(jì)檢測(cè)工作流程、策劃質(zhì)量活動(dòng)、并建立了質(zhì)量體系。5.3.2 質(zhì)量手冊(cè):闡述質(zhì)量方針、目標(biāo),并描述本機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件。(1)工作制度與工作程序:指導(dǎo)開(kāi)展職業(yè)健康體檢工作。(2)記錄:記錄是質(zhì)量體系運(yùn)行的證據(jù),包括體檢、檢驗(yàn)原始記錄和質(zhì)量活動(dòng)記錄,具有可追溯性。5.3.3 質(zhì)量體系文件控制質(zhì)量體系文件是重要的受控文件。文件檔案資料管理員應(yīng)做好質(zhì)量手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等質(zhì)量體系文件的發(fā)放、回收,并作記錄。當(dāng)體系文件改版后,文件檔案資料管理員應(yīng)及時(shí)回收所有改版前發(fā)放的受控文件,以保證體系文件的現(xiàn)行有效。5.3.4 管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系之間的關(guān)系體檢和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作是技術(shù)性很強(qiáng)的工作,是本院的主要工作之一;支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)的,為技術(shù)工作做好資源準(zhǔn)備,起后勤和保障作用;管理工作包括技術(shù)管理工作和服務(wù)管理工作,起著策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制、創(chuàng)新的作用,管理的目的是為了高效地實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。5.4質(zhì)量體系的審核5.4.1適時(shí)地開(kāi)展質(zhì)量體系的審核,檢查本機(jī)構(gòu)相關(guān)工作是否持續(xù)地符合質(zhì)量體系要求。5.4.2 指定受過(guò)質(zhì)量體系審核培訓(xùn)、熟悉浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定和評(píng)審要求,并熟悉本機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)人員為內(nèi)審員。內(nèi)審員應(yīng)與被審核工作無(wú)關(guān)。5.4.3 接受本醫(yī)院組織實(shí)施的質(zhì)量體系審核工作。5.4.4 當(dāng)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)體檢和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性可疑時(shí),分析原因,提出糾正和預(yù)防再次發(fā)生的措施。必要時(shí),要追溯可能涉及的所有體檢和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性,并書(shū)面通知可能受到影響的委托方。5.4.5質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),由內(nèi)審員提出糾正措施,并由內(nèi)審員負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施執(zhí)行情況進(jìn)行驗(yàn)證。5.5管理評(píng)審按浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定和上級(jí)主管部門(mén)相關(guān)的評(píng)審要求,接受并進(jìn)行管理評(píng)審。5.6質(zhì)量體系本醫(yī)院的質(zhì)量體系見(jiàn)附表職業(yè)健康檢查質(zhì)量體系表。第六章人員6.1 總則本醫(yī)院應(yīng)配備足夠的管理人員和技術(shù)人員,并具有一定的學(xué)歷和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)以及較豐富的工作經(jīng)驗(yàn),受過(guò)與其所承擔(dān)的工作相當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)和考核,并具備一定的資格。6.2 要求6.2.1 本醫(yī)院管理者應(yīng)制訂醫(yī)院人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo),從技術(shù)能力、管理水平知識(shí)、安全防護(hù)要求、綜合素質(zhì)教育等方面提高人員綜合素質(zhì),編制人員一覽表,并由醫(yī)院辦公室根據(jù)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)編制相適應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃。并由專門(mén)人員評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。6.2.2 本醫(yī)院根據(jù)工作職能需要,設(shè)立必要的工作崗位,確定各崗位的職責(zé)和任職資格條件,本醫(yī)院相關(guān)崗位至少達(dá)到以下要求:6.2.2.1 管理人員:(1)掌握有關(guān)管理要求,熟知本醫(yī)院的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理體系要求;(2)熟悉本醫(yī)院的相關(guān)管理工作的程序、方法和/或檢驗(yàn)業(yè)務(wù);(3)具備一定的組織協(xié)調(diào)能力;(4)醫(yī)院最高管理者、體檢中心主任、主檢醫(yī)師發(fā)生變更時(shí),應(yīng)及時(shí)向認(rèn)證認(rèn)可評(píng)審機(jī)構(gòu)上報(bào)備案。6.2.2.2檢驗(yàn)人員:(1)明確本醫(yī)院質(zhì)量方針、目標(biāo)和與本崗位相關(guān)的體系文件;(2) 所學(xué)專業(yè)技術(shù)知識(shí)或技能與從事的檢驗(yàn)工作相適應(yīng),持有本醫(yī)院上崗證熟練掌握崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程,能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理,分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問(wèn)題;(3)熟悉相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)儀器設(shè)備的性能、狀況、操作維護(hù)方法和安全規(guī)程,能對(duì)設(shè)備故障按有關(guān)規(guī)定處理;(4)具備一般安全防護(hù)知識(shí)和安全處理知識(shí);(5)相關(guān)上級(jí)業(yè)務(wù)管理規(guī)定應(yīng)具備上崗資格的,應(yīng)取得相應(yīng)的資格證書(shū)。6.2.2.3質(zhì)控人員:(1)熟悉監(jiān)督范圍有關(guān)工作的方法、程序;(2)掌握相關(guān)工作結(jié)果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和判斷方法;(3)掌握監(jiān)督結(jié)果的處置方法和程序。6.2.2.4主檢醫(yī)師:(1)符合本醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定,具備相應(yīng)資格并經(jīng)批準(zhǔn);(2)熟悉相關(guān)診療和體檢標(biāo)準(zhǔn),具有較全面的相關(guān)診療和體檢知識(shí);(3)具備相關(guān)法律法規(guī)通用要求方面的知識(shí)和專業(yè)知識(shí)。6.2.2.5本醫(yī)院對(duì)涉及體檢和檢測(cè)工作的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員(內(nèi)審員、檔案管理員、儀器設(shè)備管理員、印章管理員)的現(xiàn)行工作描述,一般包括以下內(nèi)容:(1)有關(guān)檢驗(yàn)和管理的責(zé)任;(2)安排檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的責(zé)任;(3)檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)價(jià)和說(shuō)明的責(zé)任;(4)方法改進(jìn)和新方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證的責(zé)任;(5)所需的專業(yè)知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)歷及培訓(xùn)計(jì)劃;(6)資格證明和特殊崗位持證要求;(7)管理職責(zé)。6.3 人員配備6.3.1為保證本醫(yī)院職業(yè)健康體檢崗位工作人員提供的服務(wù)符合專業(yè)規(guī)范和服務(wù)對(duì)象的要求,本醫(yī)院根據(jù)崗位要求條件配備足夠的工作人員,并確保有關(guān)從事檢驗(yàn)工作的人員在上崗之前得到相應(yīng)的培訓(xùn),以具備相應(yīng)的工作能力和資格。6.3.2質(zhì)控人員適時(shí)地組織人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)技能、防護(hù)安全、體系知識(shí)考核和繼續(xù)在教育培訓(xùn)。(1)新上崗人員或由于標(biāo)準(zhǔn)更新、方法改變、新擴(kuò)項(xiàng)目引起的上崗考核??己藘?nèi)容包括必要的專業(yè)理論知識(shí),采樣及檢驗(yàn)原理和方法,儀器設(shè)備操作技能,涉及的法律法規(guī)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),數(shù)據(jù)處理及檢驗(yàn)報(bào)告編制等。采用筆試和實(shí)際操作考核兩種方式,考核結(jié)果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批??己撕细裾甙l(fā)放上崗證。 (2)現(xiàn)上崗人員的定期考核??己朔椒ê蛢?nèi)容同(1)。對(duì)考核不合格人員應(yīng)取消上崗證,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后方能重新頒發(fā)上崗證。6.3.3對(duì)關(guān)鍵崗位(如:儀器管理員、檔案管理員、印章管理員、操作特定設(shè)備、特殊檢驗(yàn)工作)人員,應(yīng)符合相關(guān)法律、法規(guī)的要求,在其具備適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、經(jīng)驗(yàn)或?qū)嶋H技能的基礎(chǔ)上,管理人員和技術(shù)人員經(jīng)過(guò)內(nèi)部培訓(xùn)和確認(rèn)后,由醫(yī)院最高管理者授權(quán)上崗,本醫(yī)院支持有關(guān)人員按要求獲得相關(guān)資格證書(shū)。6.3.4使用正在接受培訓(xùn)的人員,由質(zhì)控人員對(duì)其工作安排合適的監(jiān)督。6.3.5使用雇傭的、臨時(shí)的人員應(yīng)與之簽合同,經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗,并在醫(yī)院負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下按照管理體系要求進(jìn)行工作,并接受必要的監(jiān)督。6.4 人員的任職條件6.4.1 醫(yī)院最高管理者(院長(zhǎng)):由董事會(huì)任命。6.4.2報(bào)告批準(zhǔn)人員(院長(zhǎng)或主管體檢工作的副院長(zhǎng)):由董事會(huì)任命,從事相關(guān)工作三年以上,熟悉業(yè)務(wù),通過(guò)質(zhì)控準(zhǔn)則培訓(xùn)合格。6.4.3職業(yè)健康體檢中心主任:熟悉醫(yī)療和體檢業(yè)務(wù)、熟練掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識(shí),通過(guò)浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定和評(píng)審要求培訓(xùn)的人員擔(dān)任。6.4.4 主檢醫(yī)師:由院長(zhǎng)任命,具有中高級(jí)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),通過(guò)浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定和評(píng)審要求培訓(xùn)合格。除具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)及所進(jìn)行的職業(yè)健康體檢工作方面的知識(shí)外,還需具有相應(yīng)的資質(zhì)證書(shū)。6.4.5 質(zhì)控人員:經(jīng)過(guò)管理體系相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),熟悉相關(guān)的業(yè)務(wù)工作和檢測(cè)方法,了解診療和體檢程序并懂得檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)。6.4.6 科室負(fù)責(zé)人:由院長(zhǎng)任命,精通本部門(mén)業(yè)務(wù)和檢測(cè)技術(shù),熟悉業(yè)務(wù)管理,了解法律、法規(guī)的人員擔(dān)任。6.4.7 檢驗(yàn)人員:經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的檢驗(yàn)專業(yè)培訓(xùn),所學(xué)專業(yè)技術(shù)知識(shí)或技能與從事的檢驗(yàn)工作相適應(yīng),持有上崗證、能獨(dú)立完成所從事的檢驗(yàn)工作,特殊設(shè)備的操作人員應(yīng)有授權(quán)文件。6.4.8 內(nèi)審員:熟悉和掌握質(zhì)量管理體系、經(jīng)過(guò)浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定和評(píng)審要求的學(xué)習(xí),經(jīng)過(guò)內(nèi)審員培訓(xùn)、能獨(dú)立地開(kāi)展內(nèi)審活動(dòng)。6.4.9 檔案管理員、儀器設(shè)備管理員:經(jīng)過(guò)相關(guān)工作培訓(xùn),對(duì)工作有極強(qiáng)的責(zé)任心,能獨(dú)立地開(kāi)展相關(guān)管理活動(dòng)。6.4.10職業(yè)健康體檢辦公室負(fù)責(zé)本醫(yī)院所有有關(guān)人員的有關(guān)授權(quán)、能力、教育、專業(yè)資格證明、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面的記錄收集整理,并建立人員業(yè)績(jī)檔案。6.4.11培訓(xùn)考核記錄由資料管理員歸檔保管。第七章 設(shè)施與環(huán)境7.1總則設(shè)施與環(huán)境是開(kāi)展體檢工作的必備物質(zhì)資源,應(yīng)配備必要的環(huán)境條件和設(shè)施以保證體檢結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。同時(shí)應(yīng)采取有效措施確保人身、財(cái)產(chǎn)的安全和符合環(huán)保的要求。7.2職責(zé)7.2.1 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)體檢環(huán)境與設(shè)施的資源配備。7.2.2 各科室負(fù)責(zé)對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控和記錄,對(duì)設(shè)施進(jìn)行日常維護(hù)。7.2.3 各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)完善提出室內(nèi)設(shè)施和環(huán)境條件配置要求,機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核。7.2.4 各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)施與環(huán)境條件的符合性和日常維護(hù)狀況實(shí)施監(jiān)督和檢查。7.2.5 質(zhì)控人員負(fù)責(zé)環(huán)境條件的日常監(jiān)督檢驗(yàn)工作。7.3設(shè)施和環(huán)境要求7.3.1 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢測(cè)場(chǎng)地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等條件應(yīng)有利于檢測(cè)工作的正常進(jìn)行。7.3.2 對(duì)實(shí)驗(yàn)室有揮發(fā)性氣體、煙霧產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)裝置有效的排風(fēng)設(shè)備,將其排出。7.3.3 對(duì)溫度、濕度有要求的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)配置空調(diào)、除濕機(jī)等設(shè)備。7.3.4 對(duì)可能影響體檢結(jié)果的諸多環(huán)境因素,如溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)、電磁干擾、灰塵和微生物等應(yīng)予以適當(dāng)重視,以適應(yīng)相關(guān)的檢測(cè)工作。7.3.5 檢測(cè)場(chǎng)地的環(huán)境條件應(yīng)符合檢測(cè)方法和檢測(cè)儀器的有關(guān)要求,以保證檢測(cè)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確度。7.3.6 在非固定場(chǎng)所采樣和檢測(cè)時(shí),尤應(yīng)注意環(huán)境條件,不能降低要求,以免影響結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確度。7.3.7 實(shí)驗(yàn)室的布局務(wù)求合理,避免同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的測(cè)試項(xiàng)目存在相互干擾或交叉污染的隱患。當(dāng)相鄰區(qū)域內(nèi)的工作互相有干擾時(shí),要采取有效的隔離措施。7.3.8 對(duì)電源、水源有特殊要求的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)有相應(yīng)的電源、水源應(yīng)急備用設(shè)施的保證。7.4監(jiān)控與維持7.4.1 檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)環(huán)境條件有具體要求時(shí),應(yīng)配備對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)控的設(shè)施。7.4.2 檢測(cè)人員應(yīng)熟悉、掌握、合理使用和維護(hù)各類設(shè)施,并根據(jù)需要對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控,作好記錄。7.4.3 當(dāng)環(huán)境條件可能影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性時(shí),必須停止檢測(cè)。7.5內(nèi)務(wù)管理7.5.1 保持實(shí)驗(yàn)室清潔、整齊和安靜。7.5.2 不得在實(shí)

注意事項(xiàng)

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