QSDLR 0014 S-2015 山東魯潤藥業(yè)有限公司 保健食品魯潤牌阿膠片

Q/東魯潤 藥業(yè) 有限公司企業(yè)標(biāo) 準(zhǔn) Q/014健食品 魯潤牌阿膠片 2015 2015 山東魯潤 藥業(yè) 有限公司 發(fā)布 Q/ 前 言 根據(jù)中華人民共和國食品安全法制定本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照 準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的要求進(jìn)行編寫。 本標(biāo)準(zhǔn)由 山東魯潤 藥 業(yè)有限公司提 出并起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：張友軍，趙淑榮 。 本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限 3 年，到期復(fù)審 。 Q/ 魯潤牌阿膠片 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了 保健食品 魯潤牌阿膠片 的技術(shù)要求、 生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸與貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以 驢皮 為主要原料 ， 添加黃酒、冰糖、大豆油等輔料， 經(jīng)浸泡、洗皮、 焯皮、提取 、濃縮 、 提沫 、 出膠、凝膠、切膠、晾 膠 、切線、擦膠、 烘干滅菌 、 包裝 等主要工藝加工制成 的 保健食品 魯潤牌阿膠片 。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 191 包裝儲運圖示標(biāo)志 535 大豆油 762 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 菌落總數(shù)測定 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 大腸菌群計數(shù) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物 學(xué)檢驗 沙門氏菌檢驗 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 志賀氏菌檢驗 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 溶血性鏈球菌檢驗 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 霉菌和酵母計數(shù) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測定 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中蛋白質(zhì)的測定 食品中總砷及無機(jī) 砷 的測定 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測定 食品中銅的測定 食品中鎘的測定 食品中總 汞 及 有機(jī)汞 的測定 749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 388 運輸包裝 收發(fā)貨標(biāo)志 6543 運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱 718 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 681 食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 683 復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 684 不銹鋼食品 容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 687 食品包裝用 聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 3508 聚乙烯吹塑容器 13662 黃酒 4881 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范 6740 保健食品通用標(biāo)準(zhǔn) Q/ 7405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 21302 包裝用復(fù)合膜袋通則 1173 單晶體冰糖 070 定量商品凈含量計量檢驗規(guī)則 0152002 藥品包裝用鋁箔 0212005 聚氯乙烯 固體藥用硬片 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫 總局 2005第 75 號令定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 2009第 123 號令 食品標(biāo)識 管理 規(guī)定 保健食品標(biāo)識規(guī)定 中華人民共和國 藥典 山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn) 3 技術(shù)要求 原輔料要求 驢皮 應(yīng)符合 山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn) 的規(guī)定。 黃酒 應(yīng)符合 13662 的規(guī)定。 冰糖 應(yīng)符合 1173 的規(guī)定。 大豆油 應(yīng)符合 535 的規(guī)定。 生產(chǎn)用水 應(yīng)符合 749的規(guī)定。 生產(chǎn)工藝 驢皮 浸泡 洗皮 焯皮 提取 濃縮 提沫 出膠 凝膠 切膠 晾 膠 切線 擦膠 烘干滅菌 包裝成品檢驗入庫。 感官指標(biāo) 應(yīng)符合表 1 的規(guī)定。 表 1 感官指標(biāo) 項 目 指 標(biāo) 色澤 棕 褐色 滋味、氣味 具本品固有氣味，味 微甘，無異味 性狀 長方形塊，有光澤，質(zhì)硬而脆，斷面光亮，碎片對光照視呈棕色半透明狀 雜質(zhì) 無肉眼可見外來雜質(zhì)和異物 保健功能 增強(qiáng)免疫力 功效成分指標(biāo) 應(yīng)符合表 2 的規(guī)定。 表 2 功效成分指標(biāo) Q/ 項 目 指 標(biāo) 檢測方法 蛋白質(zhì) /（ g/100g） 70 氨酸（按干燥品計算） /（ g/100g） 中華人民共和國 藥典 （ 2010 年版）一部 按干燥品計算） /（ g/100g） 中華人民共和國 藥典 （ 2010 年版）一部 按干燥品計算） /（ g/100g） 中華人民共和國 藥典 （ 2010 年版）一部 丙氨酸 （按干燥品計算） /（ g/100g） 中華人民共和國 藥典 （ 2010 年版）一部 化指標(biāo) 應(yīng)符合表 3 的規(guī)定。 表 3 理化指標(biāo) 項 目 指 標(biāo) 檢測方法 鑒別 薄層色譜 法 中華人民共和國 藥典 （ 2010 年版）一部 水分 /（ %） B 不溶物 /（ %） 中華人民共和國 藥典 （ 2010 年版）一部 鉛 (以 )/(mg/ B (以 )/(mg/ B/T (以 (mg/ B/T (以 (mg/ 20 (以 )/(mg/ B/T 生物指標(biāo) 應(yīng)符合表 4 的規(guī)定。 表 4 微生物指標(biāo) 項 目 指 標(biāo) 檢測方法 菌落總數(shù) /（ g） 1000 腸菌群 /（ 100g） 40 菌 /（ g） 25 母 菌 /（ g） 25 病菌（沙門氏菌、志 賀 氏菌、金黃色葡萄球菌 、溶血性鏈球菌 ） 不得檢出 含量及允許短缺量 應(yīng)符合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 2005第 75 號令定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法的規(guī)定。 4 生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求 應(yīng)符合 7405 和 4881 的規(guī)定。 5 檢驗方法 感官檢驗 將樣品置于檢驗臺上，通過目 測、口嘗評定其 色澤 、滋味、氣味、性狀及雜質(zhì)。 Q/ 含量檢驗 按 070 規(guī) 定的方法檢驗。 6 檢驗規(guī)則 組批 同一班次，同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)的包裝完好的同一種產(chǎn)品為一組批。 抽樣 批量在 250 箱以下，隨機(jī)抽取 6 箱，每箱取樣 2 盒（ 袋 ） ,其中 8 盒（袋） 用于 檢驗 ，其余 4 盒（袋）留樣 備查。 檢驗 出廠檢驗 檢驗項目 包括 感官 指標(biāo) 、凈含量 、 蛋白質(zhì)、 甘氨酸、 丙氨酸、 水分 、 菌落總數(shù)和 大腸菌群 。 產(chǎn) 品出廠 每批 產(chǎn)品須經(jīng)廠質(zhì)量檢驗部門檢驗合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。 型式檢驗 正常生產(chǎn)時每半年進(jìn)行一次，有下列情況之一時必須進(jìn)行： 新產(chǎn)品投產(chǎn)前； 出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異； 更換設(shè)備、 主要原輔材料或更改關(guān)鍵工藝 可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時 ； 停產(chǎn)半年及以上，再恢復(fù)生產(chǎn)時； 國家 食品安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗要求時。 檢驗項目為本標(biāo)準(zhǔn) 的規(guī)定 的 全部項目。 判定規(guī)則 項目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn) 品。 生物指標(biāo)如有一項不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。 其他項目如有一項以上 (含一項 )不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗，以復(fù)驗結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)驗項目仍有一項不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。 7 標(biāo) 志、包裝、運輸、貯存 標(biāo)志 產(chǎn)品 包裝儲運圖示標(biāo)志應(yīng)符合 191的規(guī)定， 標(biāo)簽應(yīng)符合 718、 8050、食品標(biāo)識管理規(guī)定和保健食品標(biāo)識規(guī)定 的規(guī)定 。 包裝 產(chǎn)品內(nèi)包 裝 采用 鋁箔 包裝 ， 量 應(yīng) 符合 規(guī)定，鋁箔質(zhì) 量 應(yīng) 符合 規(guī)定 。采用聚氯乙烯成型品包裝， 其 質(zhì)量 應(yīng) 符合 681 的 規(guī)定 。 采用 復(fù)合食品包裝袋 包裝， 其 質(zhì)量 應(yīng) 符合 683 的 規(guī)定 。 采用 不銹鋼食品容器 包裝，其質(zhì)量應(yīng)符合 684 的規(guī)定。 采用 聚 乙烯成型品包裝， 其 質(zhì)量 應(yīng) 符合 687 的規(guī)定。 采用 聚 乙烯 吹塑容器 包裝， 其 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng) 符合 3508的要求 。 采用 復(fù)合膜袋 包裝，其 質(zhì)量 應(yīng) 符合 21302 的規(guī)定。 產(chǎn)品外包裝采用 瓦楞紙箱， 外包裝箱 應(yīng)符合 6543的規(guī)定。 包裝箱應(yīng)捆扎牢固、 防潮、 裝卸時不得松散。 運輸 產(chǎn)品運輸工具應(yīng)清潔 衛(wèi)生 無污染，運輸產(chǎn)品時應(yīng)避免日曬、雨淋 、防潮，不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品 混運。 Q/ 搬運時應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。 貯存 品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的成品庫中，離地 、離墻存放。應(yīng)防潮、防曬、防污染，不得與有毒、有害的物品混放 。 產(chǎn)品在 符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下 貯存， 自生產(chǎn)之日起，產(chǎn)品 保質(zhì)期為 24個月。