SOP標準作業(yè)程序谷風詳析

1 1內(nèi)容內(nèi)容頁碼頁碼1.1. SOP SOP的重要作用的重要作用2 2. . 建立建立SOPSOP的重要因素的重要因素3.3. SOPSOP的編制、執(zhí)行及更新程序的編制、執(zhí)行及更新程序4.4. SOPSOP的標準格式的標準格式5.5. SOP SOP的編寫要點的編寫要點6. 6. 工作計劃工作計劃SOP 標準作業(yè)程序標準作業(yè)程序2 2 釀酒師的目標釀酒師的目標技術文件與標準技術文件與標準啤酒口味的一致性和可飲性啤酒口味的一致性和可飲性持續(xù)滿足顧客的需求持續(xù)滿足顧客的需求1.SOP的重要作用的重要作用3 3標準與程序標準與程序SOPSOPCPCPRCPCPR輸入輸入輸出輸出輸入輸入輸出輸出輸入輸入輸出輸出1.SOP的重要作用的重要作用4 4 2.建立建立SOP的重要因素的重要因素 領導作用領導作用 全員的參與和協(xié)作全員的參與和協(xié)作 符合技術文件與標準的要求符合技術文件與標準的要求 符合設備的適應性，具有可操作性符合設備的適應性，具有可操作性 持續(xù)改進持續(xù)改進5 5 3.SOP 編寫、執(zhí)行及更新程序（一）編寫、執(zhí)行及更新程序（一） 建立文件化的程序來規(guī)范建立文件化的程序來規(guī)范SOP的編寫、執(zhí)行及更新的編寫、執(zhí)行及更新 明確明確SOPSOP編寫、執(zhí)行、更新及管理職責編寫、執(zhí)行、更新及管理職責 明確明確SOPSOP編寫、執(zhí)行、更新的流程編寫、執(zhí)行、更新的流程6 6 3.SOP 編寫、執(zhí)行及更新程序（二）編寫、執(zhí)行及更新程序（二）SOP編寫、執(zhí)行及更新流程編寫、執(zhí)行及更新流程SOPSOP編寫計劃書編寫計劃書SOPSOP編寫編寫組織小組討論組織小組討論SOPSOP修訂修訂SOPSOP試運行試運行發(fā)現(xiàn)問題？發(fā)現(xiàn)問題？批準和執(zhí)行批準和執(zhí)行納入納入SOPSOP清單清單適時更新適時更新noyes流程描述流程描述依據(jù)查核表定期查核依據(jù)查核表定期查核7 7 3.SOP 編寫、執(zhí)行及更新程序（三）編寫、執(zhí)行及更新程序（三）SOP編寫計劃書編寫計劃書明確明確SOP的編號、操作名稱、編寫人或小組負責人、初的編號、操作名稱、編寫人或小組負責人、初稿完成時間、小組討論時間及最終的定稿時間稿完成時間、小組討論時間及最終的定稿時間舉例舉例8 8 3.SOP 編寫、執(zhí)行及更新程序（四）編寫、執(zhí)行及更新程序（四）SOP編寫編寫編寫人員要求編寫人員要求操作好，有經(jīng)驗，有一定寫作基礎的一線員工操作好，有經(jīng)驗，有一定寫作基礎的一線員工 溝通，打消寫作人的顧慮溝通，打消寫作人的顧慮培訓培訓給予支持給予支持: :專門的時間、提供相關資料等專門的時間、提供相關資料等編寫小組要有團隊精神編寫小組要有團隊精神9 91)1)工序流程表工序流程表2) 2) 工序分析圖工序分析圖3 3）QCQC工程表工程表對比2)，為了更好保證操作不出錯，在2的基礎上繼續(xù)增加了以下項目：1）管理項目 2）管理方法 3）糾正與預防措施4 4）作業(yè)手順書）作業(yè)手順書以以QCQC工程表為藍本，生成了作業(yè)手順書。工程表為藍本，生成了作業(yè)手順書。5 5）作業(yè)指導書）作業(yè)指導書根據(jù)作業(yè)手順書，再形成作業(yè)指導書。根據(jù)作業(yè)手順書，再形成作業(yè)指導書。標準作業(yè)指導書編制標準作業(yè)指導書編制對比對比1)1)增加了動作分析和改善（各種符號表示的工序、動作增加了動作分析和改善（各種符號表示的工序、動作分析，會對現(xiàn)狀進行分析和調(diào)整）分析，會對現(xiàn)狀進行分析和調(diào)整）( (原樣抄錄工序動作，越詳細越好）原樣抄錄工序動作，越詳細越好）3.SOP 編寫、執(zhí)行及更新程序（四）編寫、執(zhí)行及更新程序（四）1010 3.SOP 編寫、執(zhí)行及更新程序（五）編寫、執(zhí)行及更新程序（五）SOP的討論修訂的討論修訂目的目的 統(tǒng)一認識，達成共識統(tǒng)一認識，達成共識SOP討論會參與人員討論會參與人員 操作員、設備員（維修人員）、工藝員、體系管理員、操作員、設備員（維修人員）、工藝員、體系管理員、編寫組負責人及編寫組負責人及1-2名與本崗位無關的人員名與本崗位無關的人員討論會要作到互相挑戰(zhàn)，各抒己見討論會要作到互相挑戰(zhàn)，各抒己見必要時可進行現(xiàn)場確認必要時可進行現(xiàn)場確認1111 3.SOP 編寫、執(zhí)行及更新程序（六）編寫、執(zhí)行及更新程序（六）SOP的試運行的試運行 目的目的通過實踐來檢驗通過實踐來檢驗SOP的合理性和可操作性的合理性和可操作性 修訂修訂 SOPSOP的定稿、批準和執(zhí)行的定稿、批準和執(zhí)行建立與建立與SOPSOP相應的查核表（工段長、工藝工程師兩級查核）相應的查核表（工段長、工藝工程師兩級查核）定期查核定期查核CPCPRCPCPR（Critical Process Control Point ReviewCritical Process Control Point Review，關鍵控，關鍵控制點回顧）制點回顧）1212 3.SOP 編寫、執(zhí)行及更新程序（七）編寫、執(zhí)行及更新程序（七）適時更新適時更新當工藝要求、設備狀況等發(fā)生改變時，要對當工藝要求、設備狀況等發(fā)生改變時，要對SOPSOP進行評審進行評審和更新和更新定期回顧定期回顧確定回顧時間及參加人員確定回顧時間及參加人員將回顧結果納入更新內(nèi)容將回顧結果納入更新內(nèi)容將正式發(fā)布的將正式發(fā)布的SOPSOP列入列入SOPSOP清單清單1313 4.SOP 的標準格式（一）的標準格式（一）SOP標準格式分為八部分標準格式分為八部分關鍵因素關鍵因素相關文件和參考資料相關文件和參考資料設備示意圖設備示意圖操作前準備操作前準備操作步驟操作步驟常見故障及簡單排除方法常見故障及簡單排除方法緊急情況的處理緊急情況的處理流程圖流程圖標準格式標準格式 范本范本1414 4.SOP 的標準格式（二）的標準格式（二）一、關鍵因素一、關鍵因素環(huán)境因素環(huán)境因素 根據(jù)環(huán)境管理體系的要求排查出與本操作有關的因素根據(jù)環(huán)境管理體系的要求排查出與本操作有關的因素安衛(wèi)因素安衛(wèi)因素 根據(jù)安衛(wèi)管理體系的要求排查出與本操作有關的因素根據(jù)安衛(wèi)管理體系的要求排查出與本操作有關的因素衛(wèi)生因素衛(wèi)生因素 根據(jù)根據(jù)HACCP管理體系的要求排查出與本操作有關的因素管理體系的要求排查出與本操作有關的因素質量因素質量因素 根據(jù)技術文件的要求與本操作有關的質控點因素根據(jù)技術文件的要求與本操作有關的質控點因素 編寫要求：列出關鍵因素，并簡單描述控制措施編寫要求：列出關鍵因素，并簡單描述控制措施 質量因素要列出質量標準，并說明對控制此項標準所要達到的質量因素要列出質量標準，并說明對控制此項標準所要達到的設備參數(shù)要求設備參數(shù)要求1515 4.SOP 的標準格式（三）的標準格式（三）二、相關文件和參考資料二、相關文件和參考資料 說明在閱讀和操作此說明在閱讀和操作此SOP前應了解和熟悉的文件和資料前應了解和熟悉的文件和資料三、設備示意圖三、設備示意圖 用圖片或照片的形式展示用圖片或照片的形式展示SOP所涉及的主要設備所涉及的主要設備 編制并說明閥門、泵和按鈕等設備部件的編號編制并說明閥門、泵和按鈕等設備部件的編號1616 4.SOP 的標準格式（四）的標準格式（四）四、操作前準備四、操作前準備常用工具常用工具 列出本操作所涉及的操作及維修工具、防護工具和清潔工具等列出本操作所涉及的操作及維修工具、防護工具和清潔工具等相關記錄相關記錄 列出進行本操作所使用的記錄列出進行本操作所使用的記錄安全措施安全措施 描述操作前應實施的安全防護措施描述操作前應實施的安全防護措施 ，包括佩帶勞防用品，確認各項安全措施已經(jīng)到位，了解操作過程，包括佩帶勞防用品，確認各項安全措施已經(jīng)到位，了解操作過程中發(fā)生安全事故的應急措施等中發(fā)生安全事故的應急措施等準備工作準備工作 描述操作前需要就緒的工作，包括作業(yè)內(nèi)容和要點提示描述操作前需要就緒的工作，包括作業(yè)內(nèi)容和要點提示1717 4.SOP 的標準格式（五）的標準格式（五）五、操作步驟五、操作步驟分為兩欄：作業(yè)內(nèi)容和要點提示分為兩欄：作業(yè)內(nèi)容和要點提示作業(yè)內(nèi)容應包括整個操作步驟的全部內(nèi)容作業(yè)內(nèi)容應包括整個操作步驟的全部內(nèi)容 要點提示是對作業(yè)內(nèi)容的強調(diào)和解釋，是要點提示是對作業(yè)內(nèi)容的強調(diào)和解釋，是“最好知道最好知道”或是或是“關鍵因素關鍵因素”的信息，但的信息，但絕不是操作步驟絕不是操作步驟 1818 4.SOP 的標準格式（六）的標準格式（六）六、常見故障及簡單排除方法六、常見故障及簡單排除方法一個合格的操作員應了解操作設備的基本情況并熟悉一些常見故障的簡單操作方法一個合格的操作員應了解操作設備的基本情況并熟悉一些常見故障的簡單操作方法分為三欄：故障現(xiàn)象、故障內(nèi)容、排除方法和使用工具分為三欄：故障現(xiàn)象、故障內(nèi)容、排除方法和使用工具簡單明了，容易操作簡單明了，容易操作 1919 4.SOP 的標準格式（七）的標準格式（七）七、緊急情況的處理七、緊急情況的處理任何一個操作員都必須了解所進行操作的緊急情況處理方案，以避免發(fā)生不必要的損任何一個操作員都必須了解所進行操作的緊急情況處理方案，以避免發(fā)生不必要的損失失分為兩欄：緊急情況、處理措施和特殊提示分為兩欄：緊急情況、處理措施和特殊提示簡單明了，容易操作簡單明了，容易操作 2020 4.SOP 的標準格式（八）的標準格式（八）八、流程圖八、流程圖使用正確的流程圖符號使用正確的流程圖符號 操作過程的開始操作過程的開始& &結束結束 一個具體的步驟或事件一個具體的步驟或事件 指明流程的方向指明流程的方向 需判斷或做決定需判斷或做決定 2121 5.SOP 的編寫要點的編寫要點 編寫總要求編寫總要求 條理化，規(guī)范化，形象化條理化，規(guī)范化，形象化 邏輯性邏輯性 正確性，精確性正確性，精確性 可操作性可操作性2222 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(1)語句和結構語句和結構條理清晰條理清晰文章前后有關聯(lián)，指向分明文章前后有關聯(lián)，指向分明例如：當例如：當pHpH值不合格時，重復以上的步驟值不合格時，重復以上的步驟不產(chǎn)生歧義不產(chǎn)生歧義2323 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(2)規(guī)范化要求規(guī)范化要求使用祈使句使用祈使句（盡量避免使用被動句）（盡量避免使用被動句）例如例如 正確：正確： 按下按下STOPSTOP按鈕按鈕 不正確：不正確： STOPSTOP按鈕被按下按鈕被按下在此基礎上可以添加在此基礎上可以添加地點地點或或工具工具的條件狀語的條件狀語 條件從句行動動詞賓語正確的使用扭力扳手上緊排空管到50 in. lb 不正確的現(xiàn)在你可以將排空管上緊到50 in. lb. 2424 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(3)規(guī)范化要求規(guī)范化要求統(tǒng)一使用精確的行動動詞統(tǒng)一使用精確的行動動詞例如有幾個動詞都可以用來描述旋開關到一個定位：例如有幾個動詞都可以用來描述旋開關到一個定位：“旋開旋開”，“定位定位”，或，或“調(diào)節(jié)調(diào)節(jié)”等等選擇一個動詞并統(tǒng)一使用它（所有選擇一個動詞并統(tǒng)一使用它（所有SOPSOP）名稱固定化名稱固定化：紅色制動開關：紅色制動開關-紅色制動按鈕紅色制動按鈕詞語要簡單、固定詞語要簡單、固定2525 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(4)規(guī)范化要求規(guī)范化要求限定行動次數(shù)限定行動次數(shù)每個步驟只能指出一個行動或最多每個步驟只能指出一個行動或最多3 3個相關的行動個相關的行動行動次數(shù)由步驟中的動詞數(shù)決定行動次數(shù)由步驟中的動詞數(shù)決定 確定責任人確定責任人SOPSOP的默認使用者是操作員，沒有必要在步驟描述中再指出，如的默認使用者是操作員，沒有必要在步驟描述中再指出，如“操作員打開操作員打開”等等但是，如果有其他工作人員涉及到執(zhí)行步驟，應該提到這些工作人員，例如：但是，如果有其他工作人員涉及到執(zhí)行步驟，應該提到這些工作人員，例如：正確的正確的 讓一個質檢員檢查聽的容量和空氣含量讓一個質檢員檢查聽的容量和空氣含量 不正確的不正確的 檢查聽的容量和空氣含量檢查聽的容量和空氣含量 2626 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(5)規(guī)范化要求規(guī)范化要求設備名稱正確完整，對閥門，泵等物品要進行編號設備名稱正確完整，對閥門，泵等物品要進行編號豎直列出多個對象豎直列出多個對象當一個行動動詞的對象是三個或更多的賓語時，最好豎直排列便于理解，例如當一個行動動詞的對象是三個或更多的賓語時，最好豎直排列便于理解，例如 不正確不正確 打開閥門打開閥門E1-AE1-A，E2-AE2-A， E4-BE4-B，和，和 E5-5E5-5 正確正確 打開閥門打開閥門 E1-AE1-A E2-A E2-A E4-B E4-B E5-5 E5-5 2727 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(6)形象化要求形象化要求圖片圖片和和照片照片的應用的應用返回返回2828 WHATWHAT：需要執(zhí)行的任務：需要執(zhí)行的任務HOW: HOW: 執(zhí)行此任務所需要的詳細步驟執(zhí)行此任務所需要的詳細步驟WHEN:WHEN:步驟的先后順序步驟的先后順序說明某一具體步驟需要的具體時間說明某一具體步驟需要的具體時間要進行下一步所需滿足的特定條件要進行下一步所需滿足的特定條件WHO: WHO: 表明程序的執(zhí)行人及所涉及到的其它人員表明程序的執(zhí)行人及所涉及到的其它人員WHERE:WHERE:指明使用的儀器、設備及所在位置指明使用的儀器、設備及所在位置WHY: WHY: 解釋進行此步驟和任務的原因解釋進行此步驟和任務的原因5.2 SOP的編寫要具有邏輯性的編寫要具有邏輯性(1)編寫七要素（編寫七要素（5W2H5W2H）2929 例例: :當某操作人員受傷或機器出問題時，關閉機器當某操作人員受傷或機器出問題時，關閉機器當某操作人員受傷或機器出問題時，按下當某操作人員受傷或機器出問題時，按下“緊急制動緊急制動按鈕按鈕”來關閉機器。來關閉機器。當某操作人員受傷或機器出問題時，按下位于操作控當某操作人員受傷或機器出問題時，按下位于操作控制面板的右上角的緊急制動按鈕來關閉機器。制面板的右上角的緊急制動按鈕來關閉機器。5.2 SOP的編寫要具有邏輯性的編寫要具有邏輯性(2)返回返回WHENWHEREWHOHOWWHAT3030 例例: :某一個某一個CIPCIP操作操作SOPSOP的準備工作的準備工作正確的：有足夠的堿液可使用正確的：有足夠的堿液可使用. . 精確的：堿罐內(nèi)有足夠堿液可供使用，液位大于精確的：堿罐內(nèi)有足夠堿液可供使用，液位大于40%40%，堿濃度在，堿濃度在2.5-3.5%(2.5-3.5%(電電導值導值100-150ms) 100-150ms) 5.3 SOP不但要正確更要精確不但要正確更要精確返回返回3131 運用具體的量化的衡量標準運用具體的量化的衡量標準避免避免正常的正常的適當?shù)倪m當?shù)陌踩陌踩恼_的正確的有效的有效的5.4 SOP的可操作性的可操作性(1)3232 例例: :某一個某一個CIPCIP操作的操作的SOPSOP 檢查罐內(nèi)旋轉噴頭正常運行檢查罐內(nèi)旋轉噴頭正常運行 檢查罐內(nèi)旋轉噴頭正常運行檢查罐內(nèi)旋轉噴頭正常運行: :1)1)清洗液進口壓力顯示大于清洗液進口壓力顯示大于_ bar_ bar2)2)到現(xiàn)場聽清洗液打在罐壁上到現(xiàn)場聽清洗液打在罐壁上_的聲音的聲音5.4 SOP的可操作性的可操作性(2)返回返回3333 建建 立立 SOP 的的 重重 要要 因因 素素領導作用領導作用全員的參與和協(xié)作全員的參與和協(xié)作符合技術文件與標準的要求符合技術文件與標準的要求符合設備的適應性，具有可操作性符合設備的適應性，具有可操作性持續(xù)改進持續(xù)改進3434 3535