制藥車間設(shè)計流程

http:/www.ccg- 制 藥 車 間 工 程 設(shè) 計 ， GMP車 間 設(shè) 計 GB50457-2008 醫(yī) 藥 工 業(yè) 潔 凈 廠 房 設(shè) 計 規(guī) 范 制 藥 車 間 工 程 設(shè) 計 是 一 項 技 術(shù) 性 很 強 的 綜 合 工 作 ， 是 由 工 藝 設(shè) 計 和 非 工 藝設(shè) 計 （ 包 括 土 建 、 設(shè) 備 、 安 裝 、 采 暖 通 風 、 電 氣 、 給 排 水 、 動 力 、 自控 、 概 預(yù) 算 、 經(jīng) 濟 分 析 等 專 業(yè) ） 所 組 成 。（ 一 ） 制 藥 工 程 設(shè) 計 的 一 般 程 序 無 論 是 基 本 建 設(shè) 工 程 ， 還 是 技 術(shù) 改 造 工 程 ， 以 及 其 他 固 定 資 產(chǎn) 投 資工 程 ， 國 家 規(guī) 定 都 必 須 嚴 格 按 照 相 應(yīng) 的 建 設(shè) 程 序 進 行 。 設(shè) 計 工 作 僅 僅 是 工 程 建 設(shè) 程 序 中 諸 多 階 段 工 作 中 的 一 個 階 段 。 要 搞好 設(shè) 計 階 段 工 作 必 須 了 解 全 部 建 設(shè) 程 序 ， 特 別 是 設(shè) 計 階 段 之 前 各 階 段的 內(nèi) 容 和 深 度 要 求 http:/www.ccg- 制 藥 工 程 建 設(shè) 項 目 從 設(shè) 想 、 提 出 到 立 項 設(shè) 計 、 施工 ， 一 般 經(jīng) 過 圖 1-1所 示 程 序 : 設(shè) 計 前 期 各 項 準 備 工 作 項 目 建 議 書 審 查 及 批 準 可 行 性 研 究 報 告 審 查 及 批 準 編 制 設(shè) 計 任 務(wù) 書 初 步 設(shè) 計 初 步 設(shè) 計 審 查 施 工 圖 設(shè) 計 組 織 工 程 施 工 進 行 生 產(chǎn) 準 備 竣 工 驗 收 和 交 付 生 產(chǎn) 設(shè) 計 前 期 工 作 階 段 設(shè) 計 工 作 階 段 設(shè) 計 后 期 服 務(wù) 階 段 http:/www.ccg- 建 設(shè) 程 序 ： 一 個 建 設(shè) 項 目 ， 從 準 備 、 決 策 、 設(shè) 計 、 施工 到 竣 工 驗 收 整 個 過 程 中 的 各 個 階 段 及 其 先 后 順 序 ，稱 為 建 設(shè) 程 序 。 1、 項 目 建 議 書 一 般 新 建 的 基 本 建 設(shè) 項 目 已 普 遍 把 項 目 建 議 書 做 為 基 本建 設(shè) 的 第 一 道 程 序 。 項 目 建 議 書 的 任 務(wù) 是 為 建 設(shè) 項 目 投 資 提出 建 議 。 在 一 個 地 區(qū) 和 部 門 內(nèi) ， 以 自 然 資 源 和 市 場 預(yù) 測 為 基礎(chǔ) ， 選 擇 建 設(shè) 項 目 ， 尋 找 合 適 的 投 資 機 會 ， 進 行 初 步 可 行 報告 。 項 目 建 議 書 由 建 設(shè) 單 位 或 委 托 有 工 程 咨 詢 資 格 的 咨 詢 單位 編 制 。 項 目 建 議 書 的 基 本 內(nèi) 容 和 深 度 規(guī) 定 如 下 ： http:/www.ccg- （ 1） 項 目 的 目 的 、 必 要 性 和 依 據(jù) 。（ 2） 市 場 預(yù) 測 。 國 內(nèi) 外 所 供 應(yīng) 市 場 的 需 求 預(yù) 則 及 預(yù) 期 的 市 場 發(fā) 展 趨 勢 、 銷 售 和 價 格 分 析 ， 進 口 情 況 或 出 口 可 能 性 。（ 3） 建 設(shè) 規(guī) 模 和 產(chǎn) 品 方 案 。 合 理 的 經(jīng) 濟 規(guī) 模 研 究 以 及 達 到 合 理 經(jīng) 濟 規(guī) 模 的 可 能 性 ， 產(chǎn) 品 方 案 應(yīng) 包 括 主 產(chǎn) 品 及 綜 合 利 用 ， 副 產(chǎn) 品 情 況 。（ 4） 工 藝 、 技 術(shù) 情 況 和 來 源 ， 其 先 進 性 與 可 靠 性 。 主 要 設(shè) 備 的 選 擇 。（ 5） 原 料 、 材 料 和 燃 料 等 資 源 的 需 要 量 和 來 源 。（ 6） 環(huán) 保 。 項 目 建 成 后 對 環(huán) 境 的 影 響 及 處 理 方 式 ， 達 標 標 準 。 （ 7） 建 設(shè) 廠 址 及 交 通 運 輸 條 件 。 （ 8） 投 資 估 算 和 資 金 籌 措 。 http:/www.ccg- （ 9） 工 程 周 期 和 進 度 計 劃 （ 10） 效 益 估 計 。 包 括 經(jīng) 濟 效 益 和 社 會 效 益 估 算 、 企 業(yè) 財 務(wù) 評 價 、 國 民 經(jīng) 濟 評 價 、 投 資 回 收 期 以 及 貸 款 償 還 期 的 估 算 。 申 報 程 序 ： 項 目 建 議 書 （ 一 般 單 位 自 己 編 制 ） 上 報 直 接 主 管 的 領(lǐng) 導 機 關(guān) 審 查 申 報 視 項 目 規(guī) 模 大 小 ， 性 質(zhì) 及 有 無 引 進 技 術(shù) 和 設(shè) 備 等 。 上 一 級 領(lǐng) 導 機 關(guān) 立 項 批 復(fù) 可 行 性 研 究 報 告 http:/www.ccg- 2、 可 行 性 研 究 報 告 可 行 性 研 究 報 告 主 要 任 務(wù) : a、 論 證 新 建 或 改 擴 項 目 在 技 術(shù) 上 是 否 先 進 、 成 熟 、 適 用 。 在 經(jīng) 濟 上 是 否 合 理 。 b、 對 項 目 投 資 決 策 前 進 行 技 術(shù) 經(jīng) 濟 論 證 一 般 由 建 設(shè) 單 位 委 托 有 相 應(yīng) 資 格 的 設(shè) 計 或 咨 詢 單 位 進 行 。 可 行 性 研 究 報 告 按 以 下 步 驟 進 行 ： http:/www.ccg- 項 目 建 議 書 及 其 批 復(fù) 文 件 調(diào) 查 研 究 （ 需 求 、 價 格 、 原 輔 料 供 應(yīng) 、 運 輸 、 環(huán) 保 ） 優(yōu) 選 方 案 初 步 論 證 （ 經(jīng) 濟 敏 感 性 分 析 ， 抗 風 險 能 力 ） 編 制 可 行 性 研 究 報 告 http:/www.ccg- 可 行 性 研 究 報 告 內(nèi) 容 及 深 度 規(guī) 定 ：（ 1） 總 論 ： （ 編 制 依 據(jù) 原 則 、 分 工 、 范 圍 ， 項 目 介 紹 等 ）（ 2） 需 求 預(yù) 測（ 3） 產(chǎn) 品 方 案 及 生 產(chǎn) 規(guī) 模（ 4） 工 藝 技 術(shù) 方 案（ 5） 原 輔 料 、 燃 料 及 公 用 系 統(tǒng) 供 應(yīng)（ 6） 建 廠 條 件 和 廠 址 方 案（ 7） 工 程 設(shè) 計 方 案 （ 總 圖 運 輸 、 貯 運 設(shè) 施 、 廠 內(nèi) 外 管 網(wǎng) 、 給 排 水 、 供 電 及 電 信 、 鍋 爐 房 、 動 力 站 、 采 暖 通 風 、 維 修 、 化 驗 等 ） http:/www.ccg- （ 8） 環(huán) 保（ 9） 職 業(yè) 安 全 衛(wèi) 生（ 10） 消 防（ 11） 節(jié) 能（ 12） 工 廠 組 織 和 勞 動 定 員（ 13） 項 目 實 施 規(guī) 劃（ 14） 投 資 估 算（ 15） 財 務(wù) 評 價 （ 總 投 資 ， 資 金 籌 措 ， 財 務(wù) 效 益 分 析 ） （ 16） 可 研 結(jié) 論 可 行 性 研 究 報 告 需 上 級 部 門 開 會 審 查 ， 批 復(fù) 。 http:/www.ccg- 3、 設(shè) 計 階 段 建 設(shè) 項 目 一 般 按 初 步 設(shè) 計 ， 施 工 圖 設(shè) 計 兩 個 階 段 進 行 。 初 步 設(shè) 計 ： 初 步 設(shè) 計 的 基 礎(chǔ) ： 可 行 性 研 究 報 告 及 其 批 復(fù) ， 必 要 的 基 礎(chǔ) 資 料 及 技 術(shù) 資 料 。 初 步 設(shè) 計 根 據(jù) 建 設(shè) 規(guī) 模 可 分 為 總 體 工 程 設(shè) 計 ， 車 間 （ 裝 置 ） 設(shè) 計 及 概 算 書 。 車 間 初 步 設(shè) 計 內(nèi) 容 如 下 ： http:/www.ccg- （ 1） 設(shè) 計 依 據(jù) 及 設(shè) 計 范 圍（ 2） 設(shè) 計 原 則（ 3） 產(chǎn) 品 方 案 與 建 設(shè) 規(guī) 模（ 4） 生 產(chǎn) 方 法 及 工 藝 流 程（ 5） 生 產(chǎn) 制 度（ 6） 原 料 及 中 間 產(chǎn) 品 的 技 術(shù) 規(guī) 格（ 7） 物 料 計 算（ 8） 主 要 工 藝 設(shè) 備 選 擇 說 明 http:/www.ccg- （ 9） 工 藝 主 要 原 材 料 及 公 用 系 統(tǒng) 消 耗（ 10） 生 產(chǎn) 分 析 控 制（ 11） 車 間 布 置（ 12） 設(shè) 備（ 13） 儀 表 及 自 動 控 制（ 14） 土 建（ 15） 暖 通 、 空 調(diào)（ 16） 公 用 工 程 （ 給 排 水 、 供 電 、 動 力 站 等 ） http:/www.ccg- 總 之 ， 初 步 設(shè) 計 的 深 度 應(yīng) 滿 足 以 下 要 求 ： （ 1） 設(shè) 計 方 案 的 比 選 和 確 定（ 2） 主 要 設(shè) 備 材 料 定 貨（ 3） 土 地 征 用（ 4） 基 建 投 資 的 控 制（ 5） 施 工 圖 設(shè) 計 的 編 制（ 6） 施 工 組 織 設(shè) 計 的 編 制（ 7） 施 工 準 備 和 生 產(chǎn) 準 備