中國科學院上海生命科學研究院植物生理生態(tài)研究所

個人整理精品文檔，僅供個人學習使用中國科學院上海生命科學研究院植物生理生態(tài)研究所農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦法第一章總 則第一條 為加強研究所農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的管理， 促進涉及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究工作順利開展， 根據(jù)國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法 、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識管理辦法 、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法、轉(zhuǎn)基因作物田間試驗安全檢查指南 等法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我所轉(zhuǎn)基因生物研究工作的實際，制定本辦法。第二條 在我所從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗、生產(chǎn)、加工和進出口等活動的在職、在編職工、特聘人員、合作研究人員、客座人員、碩博研究生、博士后及聯(lián)合培養(yǎng)學生等，必須遵守本辦法。第三條 本辦法適用于國家 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例 規(guī)定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物， 即利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成， 用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的植物、動物、微生物及其產(chǎn)品，主要包括：（一）轉(zhuǎn)基因動植物（含種子）和微生物；（二）轉(zhuǎn)基因動植物、微生物產(chǎn)品；（三）轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品；（四）含有轉(zhuǎn)基因動植物、 微生物或者其產(chǎn)品成分的種子、 農(nóng)藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品。1 / 6個人整理精品文檔，僅供個人學習使用第二章組織管理第四條設立中國科學院上海生命科學研究院植物生理生態(tài)研究所農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全領導小組（簡稱研究所轉(zhuǎn)基因安全領導小組），由研究所第一負責人、科研管理及相關部門負責人和科研人員組成，全面負責農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作，組長由研究所第一負責人擔任。第五條 轉(zhuǎn)基因安全領導小組下設辦公室，掛靠在科研管理部門，負責轉(zhuǎn)基因生物安全管理的日常工作， 包括對相關申報材料的審核、定期對試驗過程中有關安全措施落實情況進行檢查、 組織相關人員參加培訓等。第六條 按照研究與試驗的不同環(huán)境，由不同部門進行嚴格控制和把關：實驗室環(huán)境由研究組負責， 室內(nèi)溫室環(huán)境由研究組和溫室管理者共同負責，大田環(huán)境（研究所所屬的農(nóng)場）由作物栽培與育種基地負責，研究所轉(zhuǎn)基因安全領導小組辦公室根據(jù)各部門提出的需求進行協(xié)調(diào)。第七條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的研究組負責人是轉(zhuǎn)基因生物安全管理的第一責任人， 必須保障與試驗研究相配套的儀器設備、設施條件， 做好試驗記錄和資料存檔，并定期對有關試驗人員進行培訓。第八條 研究所轉(zhuǎn)基因安全領導小組每年召開兩次工作會議， 對研究所農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗研究、中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和安全評價申報材料進行形式審查和技術(shù)審查， 對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究進展情況進行跟蹤檢查， 對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見并跟進， 對出2 / 6個人整理精品文檔，僅供個人學習使用現(xiàn)的重大問題及時進行研討并報相關部門妥善解決， 接受上級管理部門的檢查和監(jiān)督。第三章申報和審批管理第九條 所有擬開展的轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的研究組，均須對照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法的相關規(guī)定，明確研究與試驗所屬階段和安全等級， 并通過研究所轉(zhuǎn)基因安全領導小組辦公室向國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請， 并在獲得批復后向試驗所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門備案。如未進行申請、備案，或申請未批復的，將不能開展相關轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗。研究組在提出申請時，應按照國家相關規(guī)定提供材料。第十條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗的研究組在生產(chǎn)性試驗結(jié)束后，可以向國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請領取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。獲取安全證書的申請程序： 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)性試驗結(jié)束后，需先向研究所轉(zhuǎn)基因安全領導小組提出申請， 并通過研究所轉(zhuǎn)基因安全領導小組辦公室取得所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門審批意見，然后向國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請安全證書。第四章安全管理第十一條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的研究組， 須根據(jù)研究與試驗所屬階段， 嚴格按本辦法第三章的要求， 按照國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室批準的試驗時間、 地點、規(guī)模和安全控制措施3 / 6