原國家衛(wèi)生部2008年頒布的狂犬病診斷標(biāo)準(zhǔn)：重慶狂犬抗體檢測機(jī)構(gòu)

泓域健康/重慶狂犬抗體檢測原國家衛(wèi)生部2008年頒布的狂犬病診斷標(biāo)準(zhǔn)一、 原國家衛(wèi)生部2008年頒布的狂犬病診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)患者的流行病學(xué)、臨床表現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果進(jìn)行綜合判斷，病例確診需要實(shí)驗(yàn)室證據(jù)。1、臨床診斷病例，符合下列任一項(xiàng)即可診斷典型的狂躁型狂犬病臨床表現(xiàn)，明確的動(dòng)物致傷史+典型的麻痹型狂犬病臨床表現(xiàn)。2、確診病例，臨床診斷病例加下列任一項(xiàng)，即可確診:（1）直接熒光抗體法（或ELISA法）：檢測患者唾液、腦脊液或頸后帶毛囊的皮膚組織標(biāo)本中狂犬病病毒抗原陽性，或用RT-PCR檢測狂犬病病毒核酸陽性。（2）細(xì)胞培養(yǎng)方法：從患者唾液或腦脊液等標(biāo)本中分離出狂犬病病毒。（3）腦組織檢測：尸檢腦組織標(biāo)本，用直接熒光抗體法或ELISA法檢測狂犬病病毒抗原陽性、RT-PCR檢測狂犬病病毒核酸陽性、細(xì)胞培養(yǎng)方法分離出狂犬病病毒。二、 人用+寵物用雙管齊下，助力狂犬病防控我國對(duì)狂犬病的防控，至今已有30年。2014年，康華生物的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗（HDCV）獲批上市，開啟了我國國產(chǎn)狂犬病疫苗的人源新時(shí)代。HDCV在免疫效果和起效速度方面優(yōu)勢(shì)明顯，免疫持續(xù)時(shí)間可達(dá)10年，不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%，適用全人群（包括兒童、老人及孕婦），被視為預(yù)防人類狂犬病的金標(biāo)準(zhǔn)疫苗。此次啟動(dòng)的中國寵物狂犬病疫苗現(xiàn)狀調(diào)研項(xiàng)目將覆蓋寵物醫(yī)院、寵物美容店，通過調(diào)查每年接種疫苗的犬、貓數(shù)量，以及寵物主人對(duì)于為犬和貓接種疫苗的認(rèn)知和行為習(xí)慣，以期為狂犬病控制和預(yù)防提供新的思路和策略參考，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。據(jù)透露，未來還將推出新一代、高標(biāo)準(zhǔn)、引用人用狂犬病疫苗生產(chǎn)技術(shù)的寵物狂犬病滅活疫苗，配合人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗（HDCV），從人用和寵物用兩個(gè)方向加強(qiáng)狂犬病的防控。在中國，狂犬?。≧abies）是一個(gè)重大的公共衛(wèi)生問題，20152018年更是導(dǎo)致每年幾百人死亡，超過95%的人類狂犬病病例來源于患狂犬病的狗。雖然狂犬病是一種嚴(yán)重的人獸共患病，但狂犬病病毒（Rabiesvirus，RABV）在我國現(xiàn)行動(dòng)物庫內(nèi)的循環(huán)和分布并不清楚。三、 狂犬疫苗出口市場廣闊在一些發(fā)展中國家，人們對(duì)狂犬病疫苗接種的認(rèn)識(shí)相對(duì)較低，導(dǎo)致狂犬病疫苗接種率較低，例如孟加拉國、埃及和印度等。隨著這些國家疫苗接種工作的推進(jìn)，未來疫苗接種率上升潛力空間大，國內(nèi)疫苗公司將有更多機(jī)會(huì)開發(fā)和拓展海外市場。隨著發(fā)展中國家狂犬病暴露后疫苗接種率提高、醫(yī)療保健意識(shí)增強(qiáng)和可支配收入增加，這些新興國家和地區(qū)的狂犬病疫苗接種需求保持穩(wěn)定增長。在中國一帶一路政策的支持，以及國內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提高的背景下，未來中國狂犬疫苗出口的市場規(guī)模還將繼續(xù)增長。四、 狂犬病防制措施1、免疫接種被狂犬咬傷的人或動(dòng)物應(yīng)對(duì)傷口進(jìn)行徹底消毒，并及時(shí)到專業(yè)機(jī)構(gòu)注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上，狂犬病尚無有效的治療手段，做好狂犬疫苗的緊急免疫接種是防制本病發(fā)生最行之有效的重要措施。即使做過狂犬疫苗預(yù)防免疫接種的人或動(dòng)物一旦被咬傷或抓傷，安全起見，仍然要再次接種狂犬疫苗，這樣會(huì)形成更快、更強(qiáng)大的保護(hù)力。2、疫病監(jiān)測可用RT-PCR或酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）檢測方法對(duì)老疫區(qū)和城市重點(diǎn)區(qū)域的犬、貓進(jìn)行定期監(jiān)測。對(duì)病毒檢測結(jié)果為陽性的犬、貓要采取果斷措施，及時(shí)予以捕殺，并對(duì)飼養(yǎng)場所進(jìn)行全面消毒。3、科普宣傳要充分利用各種宣傳工具，如報(bào)紙、電視廣播、張貼掛圖等，大力宣傳狂犬病的危害性和預(yù)防知識(shí)，尤其要加強(qiáng)農(nóng)村地區(qū)狂犬病防制宣傳工作力度，提高全社會(huì)對(duì)狂犬病防制工作的重視，提高公民被犬、貓咬傷、抓傷后主動(dòng)及時(shí)就醫(yī)的自覺性，提高人民群眾的自我防護(hù)意識(shí)。4、加強(qiáng)管理相關(guān)職能部門要做好犬只管理工作，特別是做好城區(qū)寵物犬的管理工作，動(dòng)員群眾養(yǎng)犬要注射疫苗，遛狗要拴繩。發(fā)現(xiàn)狂犬要立即撲殺，尸體焚化或深埋。五、 中國狂犬病發(fā)病數(shù)量、死亡數(shù)量及發(fā)病率與死亡率得益于狂犬疫苗的推廣，我國狂犬病發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)持續(xù)下降，發(fā)病人數(shù)從2010年2048人下降至2020年的202人，截至2021年1-5月我國狂犬病發(fā)病人數(shù)為70人；死亡人數(shù)從2010年2014人下降至2020年188人，截至2021年1-5月我國狂犬病死亡人數(shù)為66人。2020年中國狂犬病發(fā)病率為00144/10萬，死亡率為00134/10萬；2019年中國狂犬病發(fā)病率為00208/10萬，死亡率為00198/10萬。六、 狂犬疫苗市場需求大，前景廣闊（一）國內(nèi)寵物管理規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大在單身經(jīng)濟(jì)、居民收入增加和資本的共同推動(dòng)下，我國寵物市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張，其中城鎮(zhèn)犬貓市場的規(guī)模達(dá)到2490億元，同比增長206%，城鎮(zhèn)犬貓數(shù)量合計(jì)11235萬只，其中貓5806萬只，犬5429萬只。據(jù)相關(guān)研究機(jī)構(gòu)預(yù)測：2022年中國寵物數(shù)量可達(dá)22億只，我國城鎮(zhèn)寵物（犬貓）主達(dá)到6844萬多人。雖然我國寵物數(shù)量基數(shù)大，但是寵物疫苗市場滲透率不足3%，與國外發(fā)達(dá)國家40%的水平還有很大差距，行業(yè)整體處于培育階段。隨著人們飼養(yǎng)寵物習(xí)慣的逐漸興起，我國寵物數(shù)量呈逐年增長趨勢(shì)，未來隨寵物市場規(guī)模的擴(kuò)大、犬貓等寵物咬傷潛在風(fēng)險(xiǎn)的提升以及暴露前免疫知識(shí)的普及，人用狂犬病疫苗潛在市場將進(jìn)一步提升。（二）狂犬病至今尚無特效治療方法，狂犬疫苗產(chǎn)品市場前景廣闊狂犬病是世界上病死率最高的疾病，一旦發(fā)病，病死率接近100%，至今尚無特效治療方法。國內(nèi)狂犬病疫苗屬于剛性疫苗。近年來，國內(nèi)人用狂犬病疫苗每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6，000-8，000萬支，即1，200-1，600萬人份，整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。我國人用狂犬病疫苗市場規(guī)模從2015年的168億元增長至2018年的284億元，期間年復(fù)合增長率保持191%的較高增速，國際權(quán)威機(jī)構(gòu)Frost&Sullivan預(yù)計(jì)到2023年我國人用狂犬病疫苗市場規(guī)模將達(dá)到425億元。七、 狂犬疫苗市場梳理狂犬病是一種疫苗可預(yù)防的病毒性疾病。全球150多個(gè)國家和地區(qū)存在此疾病。犬類是人類狂犬病死亡的主要原因，導(dǎo)致高達(dá)99%的人類狂犬病傳播。在全球范圍，狂犬病每年導(dǎo)致的費(fèi)用估計(jì)達(dá)86億美元。世衛(wèi)組織牽頭發(fā)起了聯(lián)合抗擊狂犬病行動(dòng)，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)到2030年犬類傳播狂犬病零人類死亡。目前針對(duì)狂犬病尚無有效治療手段，仍以預(yù)防為主。接種疫苗和使用抗狂犬病血清是主要的預(yù)防手段。其中，狂犬病疫苗是唯一用來控制和預(yù)防狂犬病的主動(dòng)免疫制劑，在我國屬于非免疫規(guī)劃疫苗，除了為已接觸狂犬病毒的人接種該疫苗，該疫苗亦可以作為暴露后預(yù)防措施進(jìn)行接種。