熟地黃檢驗(yàn)報告模板

重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(首頁)名 稱：熟地黃代表數(shù)量：298kg規(guī) 格：藥材送檢數(shù)量：0.3kg批 號：1503001包 裝： 塑料袋送檢部門：生產(chǎn)部送檢日期：2015/03/03檢驗(yàn)依據(jù)：中國藥典2010版報告日期：2015 /03/06【性狀】 不規(guī)則的塊片、碎塊，大小、厚薄不一。表面烏黑色，有光澤，黏性大。氣微，味甜。結(jié)論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號：1503001【鑒 別】 照中國藥典2010年版一部附錄 B二部附錄 B薄層色譜法檢驗(yàn)。供試品溶液的制備：取粉末1g，加80%甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?ml使溶解，用水飽和正丁醇振搖提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。標(biāo)準(zhǔn)品對照品對照藥材溶液的制備：取毛蕊花糖苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。結(jié)果：供試品色譜中，在與標(biāo)準(zhǔn)品對照品對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯 顏色的熒光斑點(diǎn)斑點(diǎn)。結(jié)論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 薄層色譜檢驗(yàn)記錄1313··1212··1111··1010·99··88··77··66··55··44··33··22··11··00123456檢品編號：1503001檢品名稱：熟地黃日期：2015.02.05室溫：15相對濕度：66%薄層板：硅膠G板展開劑： 乙酸乙酯-甲醇-甲酸（16:0.5:2）顯色劑：0.1%的2,2-二苯基-苦肼基無水乙醇溶液備注：樣品 點(diǎn)樣量（微升）1 供試品 5ul 2 對照品 2ul3 4 重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品編號：1503001【水分】 中國藥典2010年版一部附錄IX H第一法，依法檢查。天平型號：FZ604A編號：ZGB01-017干燥箱型號：101-1A編號：ZGB01-008 干燥溫度：105 1號 2號稱量瓶恒重W1 （g） 一 次（g）： 二 次（g）： 樣 品 重W2 （g）：樣加瓶重W3五小時（g）再一小時（g）：W2（ W3W1）×100%W2計(jì)算公式：平均值：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過15.0%結(jié)論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號：1503001灰分 照中國藥典2010年版一部附錄 K總灰分酸不溶性灰分測定法檢查天平型號：FZ604A編號：ZGB01-017儀器型號：SX2-2.5-10A 編號：ZGB01-009溫度：550實(shí)驗(yàn)結(jié)果：坩堝瓶恒重W1 : 1# 2#一 次（g）二 次（g）樣 品 重W2: （g）樣品+坩堝恒重W3: 一 次（g）二 次（g）計(jì)算公式：灰分% = 平均值：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過8.0%結(jié)論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號：1503001灰分 照中國藥典2010年版一部附錄 K總灰分酸不溶性灰分測定法檢查天平型號：FZ604A編號：ZGB01-017儀器型號：SX2-2.5-10A 編號：ZGB01-009溫度：550實(shí)驗(yàn)結(jié)果：坩堝瓶恒重W1 : 1# 2#一 次（g）二 次（g）樣 品 重W2: （g）樣品+坩堝恒重W3: 一 次（g）二 次（g）計(jì)算公式：灰分% = 平均值：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過3.0%結(jié)論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號：1503001【浸出物】 照中國藥典2010年版一部附錄X A 浸出物測定法冷浸法熱浸法檢查。天平型號：FZ604A 編號： ZGB01-017干燥箱型號：101-1A 編號：ZGB01-008干燥溫度：105 溶劑：水取供試品約 g，精密稱定，精密加入溶劑 ml，依法操作，濾過，精密量取續(xù)濾液 ml，依法操作。 1號 2號蒸發(fā)皿瓶恒重 ：一 次 （g）二 次（g）樣品重（g）：干燥3小時后稱重（g）：樣品水分： （見前第 頁）計(jì)算：平均值：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得少于65.0%結(jié)論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號：1503001【含量測定】 中國藥典2010年版一部D二部附錄D高效液相色譜法色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：儀器型號：LC210 編號：ZGB01-010天平型號：FZ604A 編號：ZGB01-017 柱溫：35 檢測器：紫外 檢測波長：334 nm 流動相：乙腈-0.1%醋酸溶液（16:84）流速：3 ml/min供試品溶液的配制： 取粉末2g，精密稱定，置圓底燒瓶中，精密加入甲醇100ml，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，減壓回收溶劑近干，殘?jiān)昧鲃酉嗳芙?，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。對照品標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制：取毛蕊花糖苷對照品適量，精密稱定，加流動相制成每1ml含10g的溶液，即得。精密量取供試品溶液20 l與對照品溶液20l，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號：1503001計(jì)算： f值計(jì)算公式： F=C/A 對照品取樣量（單位：g）對照品濃度（mg/ml）峰面積Af值f平均值RSD 樣品計(jì)算公式：樣品取樣量（單位：g ）峰面積A含量（單位： ）含量平均值RSD示例：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得少于0.020%結(jié)論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定檢驗(yàn)者：日期：復(fù)核者：日期：