Q04TCZ 0003 S-2015 山東新稀寶股份有限公司 保健食品 善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片（兒童型）.doc

Q/SOM ××××××××Q/04TCZ山東新稀寶股份有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/04TCZ 0003S-2015保健食品善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片（兒童型）2015-08-01發(fā)布 2015-09-01實(shí)施山東新稀寶股份有限公司 發(fā)布3Q/04TCZ 0003S-2015前 言 根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T 1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則的要求進(jìn)行編寫(xiě)。本標(biāo)準(zhǔn)由山東新稀寶股份有限公司提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：馮世國(guó) 武瓊瓊。本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限3年，到期復(fù)審。III善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片（兒童型）1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片（兒童型）的技術(shù)要求、食品添加劑、生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸與貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以維生素A醋酸酯、鹽酸硫胺素、核黃素、鹽酸吡哆醇、氰鈷胺素、L-抗壞血酸、維生素D3、DL-生育酚醋酸酯、葉酸、煙酰胺、D-泛酸鈣、木糖醇、微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂、-胡蘿卜素、三氯蔗糖為原料，經(jīng)粉碎、過(guò)篩、混合、制粒、干燥、壓片、包裝等主要工藝加工制成的保健食品善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片（兒童型）。2 規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB 2760 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB 4789.2 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定GB/T 4789.3-2003 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群測(cè)定GB 4789.4 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門(mén)氏菌檢驗(yàn)GB 4789.5 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn)GB 4789.10 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB 4789.11 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 型溶血性鏈球菌檢驗(yàn)GB 4789.15 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù)GB 5009.3 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測(cè)定GB 5009.4 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中灰分的測(cè)定GB/T 5009.11 食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定GB 5009.12 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測(cè)定GB/T 5009.17 食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定GB/T 5009.85 食品中核黃素的測(cè)定GB/T 5009.197 保健食品中鹽酸硫胺素、鹽酸吡哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測(cè)定GB/T 5009.217 保健食品中維生素B12的測(cè)定GB 5413.9 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中維生素A、D、E的測(cè)定GB 5413.11 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中維生素B1的測(cè)定GB 5413.18 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中維生素C的測(cè)定GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T 6543 運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GB 7718 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB 8821 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 -胡蘿卜素GB 13509 食品添加劑 木糖醇GB 14750 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素AGB 14751 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素B1（鹽酸硫胺）GB 14752 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素B2（核黃素）GB 14753 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素B6（鹽酸吡哆醇）GB 14754 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素CGB 14756 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素E（dl-醋酸生育酚）GB 15570 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 葉酸GB 16740 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品GB 17405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB/T 22246 保健食品中泛酸鈣的測(cè)定GB 25531 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 三氯蔗糖JJF 1070 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則YBB 00122002 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶YBB 00152002 藥品包裝用鋁箔YBB 00152005 藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片YBB 00242002 聚酰胺鋁聚氯乙烯冷沖壓成型固體復(fù)合硬片中華人民共和國(guó)藥典2015版保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定3 技術(shù)要求3.1 原輔料3.1.1 生產(chǎn)用水應(yīng)符合GB 5749的規(guī)定。3.1.2 維生素A醋酸酯應(yīng)符合GB 14750的規(guī)定。3.1.3 鹽酸硫胺素應(yīng)符合GB 14751的規(guī)定。3.1.4 核黃素應(yīng)符合GB 14752的規(guī)定。3.1.5 鹽酸吡哆醇應(yīng)符合GB 14753的規(guī)定。3.1.6 氰鈷胺素應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典2015版的規(guī)定。3.1.7 L-抗壞血酸應(yīng)符合GB 14754的規(guī)定。3.1.8 維生素D3應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典2015版的規(guī)定。3.1.9 DL-生育酚醋酸酯應(yīng)符合GB 14756的規(guī)定。3.1.10 葉酸應(yīng)符合GB 15570的規(guī)定。3.1.11 煙酰胺應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典2015版的規(guī)定。3.1.12 D-泛酸鈣應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典2015版的規(guī)定。3.1.13 木糖醇應(yīng)符合GB 13509的規(guī)定。3.1.14 微晶纖維素應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典2015版的規(guī)定。3.1.15 二氧化硅應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典2015版的規(guī)定。3.1.16 硬脂酸鎂應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典2015版的規(guī)定。3.1.17 -胡蘿卜素應(yīng)符合GB 8821的規(guī)定。3.1.18 三氯蔗糖應(yīng)符合GB 25531的規(guī)定。3.2 生產(chǎn)工藝粉碎過(guò)篩混勻制粒干燥壓片包裝檢驗(yàn)入庫(kù)。3.3 感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1 感官要求項(xiàng) 目指 標(biāo)檢驗(yàn)方法色 澤淺黃色取適量樣品置于潔凈瓷盤(pán)中，在自然光下觀(guān)察其色澤狀態(tài)，嗅其氣味，品其滋味。滋味、氣味具有該產(chǎn)品特有的滋味，微甜，無(wú)異味性 狀片劑，邊緣整齊光滑雜 質(zhì)無(wú)肉眼可見(jiàn)的外來(lái)雜質(zhì)3.4 保健功能補(bǔ)充多種維生素。3.5 功效成分指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2 功效成分指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)檢驗(yàn)方法維生素A/（µg/g）520-880GB 5413.9維生素B1/（mg/g）0.72-1.03GB 5413.11維生素B2/（mg/g）0.73-1.03GB/T 5009.85維生素B6/（mg/g）0.52-0.88GB/T 5009.197維生素B12/（µg/g）1.2-1.77GB/T 5009.217維生素C/（mg/g）59.3-103.2GB 5413.18維生素D3/（µg/g）9.36-14.8GB 5413.9維生素E/（mg/g）5.2-7.4GB 5413.9葉酸/（µg/g）196-296.2中華人民共和國(guó)藥典（2015版）煙酰胺/（mg/g）6.7-10.3GB/T 5009.197泛酸/（mg/g）3.06-4.42GB/T 222463.6 理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3 理化指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)檢驗(yàn)方法水分/（g/100g） 5.0GB 5009.3灰分/（g/100g） 10GB 5009.4鉛（以Pb計(jì)）/（mg/kg） 0.5GB 5009.12砷（以As計(jì)）/（mg/kg） 0.3GB/T 5009.11汞（以Hg計(jì)）/（mg/kg） 0.3GB/T 5009.173.7 微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4的規(guī)定。表4 微生物指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)檢驗(yàn)方法菌落總數(shù)/（CFU/g） 1000GB 4789.2大腸菌群/（MPN/100g） 40GB/T 4789.3-2003霉菌/（CFU/g） 25GB 4789.15酵母菌/（CFU/g） 25GB 4789.15致病菌（指沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB 4789.113.8 凈含量及允許短缺量應(yīng)符合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第75號(hào)定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法的規(guī)定，凈含量檢驗(yàn)按JJF 1070規(guī)定的方法測(cè)定。4 食品添加劑4.1 食品添加劑質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。4.2 食品添加劑的品種和使用量應(yīng)符合GB 2760及衛(wèi)生部關(guān)于食品添加劑公告的規(guī)定。5 生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求應(yīng)符合GB 17405的要求。6 檢驗(yàn)規(guī)則6.1 組批一次投料、同一生產(chǎn)班次或同一條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批，按批取樣檢測(cè)。6.2 抽樣按產(chǎn)品最小包裝抽樣，每批樣品隨機(jī)抽取200-500克。6.3 檢驗(yàn)6.3.1 出廠(chǎng)檢驗(yàn)6.3.1.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目包括感官指標(biāo)、凈含量、功效成分、水分、灰分、菌落總數(shù)和大腸菌群。6.3.1.2 產(chǎn)品出廠(chǎng)每批產(chǎn)品須經(jīng)廠(chǎng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠(chǎng)。6.3.2 型式檢驗(yàn)6.3.2.1 正常生產(chǎn)時(shí)每年進(jìn)行一次，有下列情況之一時(shí)必須進(jìn)行型式檢驗(yàn)。 新產(chǎn)品投產(chǎn)前； 出廠(chǎng)檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異； 更換設(shè)備可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)； 停產(chǎn)半年及以上，再恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)； 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。 6.3.2.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目為本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的全部項(xiàng)目。6.4 判定規(guī)則6.4.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。6.4.2 微生物指標(biāo)如有一項(xiàng)不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。其他項(xiàng)目如有一項(xiàng)以上(含一項(xiàng))不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗(yàn)，以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)驗(yàn)項(xiàng)目仍有一項(xiàng)不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。 7 標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存7.1 標(biāo)志運(yùn)輸包裝應(yīng)標(biāo)明：產(chǎn)品名稱(chēng)、公司名稱(chēng)和地址、規(guī)格，以及“小心輕放”、“防潮”、“防曬”等，其圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T 191的規(guī)定。7.2 標(biāo)簽銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽按GB 7718、GB 16740和保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定的規(guī)定，應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱(chēng)、主要原料、功效成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、產(chǎn)品規(guī)格、凈含量、保質(zhì)期、貯藏方法、注意事項(xiàng)、保健食品標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)文號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日期、公司名稱(chēng)和地址等。7.3 包裝7.3.1 產(chǎn)品內(nèi)包裝采用的塑料瓶應(yīng)符合YBB 00122002的規(guī)定，封口墊片應(yīng)符合YBB 00152005的規(guī)定，鋁箔應(yīng)符合YBB 00152002的規(guī)定，冷鋁復(fù)合硬片應(yīng)符合YBB 00242002的規(guī)定。7.3.2 產(chǎn)品外包裝為瓦楞紙箱,外包裝箱應(yīng)符合GB/T 6543的規(guī)定。7.3.3 包裝要牢固、防潮、整潔、美觀(guān)、無(wú)異氣味,便于裝卸、倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸。7.4 運(yùn)輸 7.4.1 產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔無(wú)污染，運(yùn)輸產(chǎn)品時(shí)應(yīng)避免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運(yùn)。7.4.2 搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。7.5 貯存7.5.1 產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的成品庫(kù)中，離地隔墻10cm存放。不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲(chǔ)。7.5.2 產(chǎn)品必須以先進(jìn)先出的原則，按序入庫(kù)，依次出庫(kù)。7.5.3 產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下運(yùn)輸貯存，保質(zhì)期為24個(gè)月。5