零售藥店新人員崗前培訓(xùn)試題及答案(全).doc
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零售藥店新人員崗前培訓(xùn)試題及答案(全).doc
零售藥店新人員崗前培訓(xùn)試題 (總分100分) 姓名 考號 總分1、 判斷題(每小題2分,共20分)1、處方所列藥品可以更改或者代用。( )2、新的進口藥品管理辦法于2004年1月1日起實施。( )3、藥品零售企業(yè)的營業(yè)人員如果為初中文化程度,需要有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。( )4、藥品待驗區(qū)和退貨區(qū)都應(yīng)用黃色標示。( )5、企業(yè)購入首營品種時應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。( )6、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。( )7、企業(yè)購進票據(jù)應(yīng)保存超過有效期1年,但不少于3年。( )8、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。( )9、質(zhì)量管理人員負責制定企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度。( )10、企業(yè)的營業(yè)場所與辦公區(qū)域可以不分開。( )二、單項選擇題(每小題2分,共30分)1、藥品經(jīng)營許可證管理辦法于( )起實施。A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日2、修訂后的中華人民共和國藥品管理法共有幾章幾條( )A、10章64條B、10章106條C、11章64條D、11章106條3、未取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處( )A、違法已售出和未售出的藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款B、違法銷售的藥品貨值金額1倍以上3倍以下罰款C、違法銷售的藥品貨值金額1倍以上5倍以下罰款D、違法收入50以上3倍以下罰款4、藥品監(jiān)督行政處罰的執(zhí)法人員是( )A、法官B、藥品監(jiān)督管理人員C、工商行政管理人員D、藥檢人員5、在藥品標簽或說明書上,哪些文字和標志是不必要的( )A、藥品的通用名稱B、藥品的不良反應(yīng)和注意事項C、藥品生產(chǎn)批準文號D、藥品廣告審查批準文號6、生產(chǎn)、銷售劣藥的除依法沒收違法所得,應(yīng)并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額( )A、1倍以上3倍以下罰款B、2倍以上5倍以下罰款C、3萬元以上5萬元以下罰款D、酌情罰款7、藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)怎樣處理( )A、自行銷售B、退貨或換貨C、自行銷毀或封存D、及時報請當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門8、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范意思是( )A、良好的供應(yīng)規(guī)范B、良好的生產(chǎn)規(guī)范C、良好的管理規(guī)范D、良好的儲存規(guī)范9、藥品儲存時,應(yīng)有效期標志,要求按月填寫效期報表的藥品是( )A、效期藥品B、近效期藥品C、保質(zhì)期藥品D、抗生素類藥品10、企業(yè)選擇藥品和供貨單位的首位條件應(yīng)是( )A、著名生產(chǎn)廠B、藥品的生產(chǎn)日期C、藥品質(zhì)量D、質(zhì)量公報中未出現(xiàn)的藥品11、簽訂進貨合同時應(yīng)明確( )A、藥品采購員B、保證協(xié)議C、藥品包裝和標簽注明有效期D、質(zhì)量條款12、藥品儲存要求在庫藥品應(yīng)實行( )A、分類管理B、色標管理C、養(yǎng)護管理D、責任管理13、非處方藥的英文縮寫是( )A、OTC B、WHO C、FDA D、CDR14、零售藥店的質(zhì)量負責人應(yīng)是( )A、藥店經(jīng)理B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員C、工程師D、經(jīng)濟師15、藥品包裝上按國家規(guī)定應(yīng)有專有標識的( )A、生化藥品B、抗生素C、中成藥D、非處方藥三、 多項選擇題(每小題3分,共30分)1、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的 的單位和個人,必須遵守藥品管理法。( )A、研制;B、生產(chǎn)、經(jīng)營;C、使用;D、監(jiān)督管理;2、嚴重不良反應(yīng)指用藥后出現(xiàn)并造成下列后果的反應(yīng):( )A、死亡或威脅生命B、使病人住院或延長住院時間C、有持續(xù)或顯著的殘疾或機能不全D、有先天性異常或分娩缺陷3、下列按假藥論處的是( )A、藥品成份含量不符和國家藥品標準的B、以他種藥品冒充此種藥品的C、藥品被污染的D、所標明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的4、藥品經(jīng)營企業(yè)必須懸掛的證件有( )A、藥品經(jīng)營許可證B、營業(yè)執(zhí)照C、執(zhí)業(yè)藥師注冊證D、產(chǎn)品質(zhì)量認證證書5、藥品經(jīng)營企業(yè)從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證企業(yè)購進藥品( )A、責令改正B、沒收違法購進藥品C、沒收違法所得D、處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款6、首次經(jīng)營的品種應(yīng)包括( )A、新劑型B、新品種C、新包裝D、新批號7、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須是( )A、供貨單位必須持有合法證照B、具有合法的藥品質(zhì)量標準C、合同中明確質(zhì)量條款D、藥品有批準文號和生產(chǎn)批號8、審查處方主要是( )A、處方填寫的完整性B、用藥劑量是否合理C、用藥方法是否恰當D、有無配伍禁忌9、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負責( )A、負責首營企業(yè)、首營品種的審核B、負責不合格藥品的審核C、負責分析收集質(zhì)量信息D、負責協(xié)助開展企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)10、進口藥品其包裝標簽上應(yīng)以中文注明( )A、藥品名稱B、生產(chǎn)企業(yè)C、注冊證號D、主要成分四、簡答題(每小題10分,共20分)1、藥品的定義?2、簡述藥品管理法實施條例中免責條款的內(nèi)容?參考答案:1、 2、 d a d a b c d b a b d3、 1、 2、 3、 4、 5、6、 7、 8、 9、 10、acd四、1.中華人民共和國藥品管理法對藥品的定義是指:用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.藥品管理法實施條例第八十一條明確規(guī)定, 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)未違反藥品管理法和本條例的有關(guān)規(guī)定,并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰。