工藝改進管理制度.doc

副本編號： 題 目工藝改進管理制度起 草 人QA 審 核部門審核批 準發(fā)布日期文件副本分發(fā)明細技術部01生產部02質量部03QC04辦公室05設備部06采購07安全環(huán)保08-本文件從執(zhí)行之日起同時替代工藝改進管理制度 編號：SMP5036001、 目的建立完善的工藝改進管理制度，評估工藝改進后對產品的生產、質量帶來的全面影響，保證經工藝改進有利于增加效益的前提下，保證穩(wěn)定生產、產品質量。2、 范圍 本標準適用于公司各品種生產工藝：有利于安全生產、環(huán)境保護、節(jié)能降耗、提高收率。3、 職責技術部、生產部、質量部負責對工藝改進進行評估和評價4、 管理程序4.1工藝改進原則沒有獲得批準的工藝改進不能應用于生產4.2提出工藝改進4.2.1對公司各品種生產工藝：安全生產、環(huán)境保護、節(jié)能降耗、提高收率的改進提出申請，填寫“工藝改進申請表”交到質量部。4.2.2原則上任何工藝改進都需要進行驗證，工藝改進部門首先提出驗證申請并提供必要的技術資料、驗證資料等充分的依據支持工藝改進，同時對工藝改進的必要性進行說明：對工藝改進正負兩個方面特別是關于質量、職業(yè)健康、安全環(huán)保、增加收益等方面的影響進行全面評價，指明該工藝改進可能的影響程度。供相關部門評估、參考。4.3驗證和評估4.3.1質量部組織相關部門有資質的技術人員對工藝改進進行全面、充分的評估，組織形式不限。4.3.2評估內容至少包括質量、職業(yè)健康、安全環(huán)保、增加收益方面，同時對資料的可行性、完整性及工藝改進的必要性，尤其是工藝改進對各反面的負面影響展開充分、全面的評估，且應提出集體觀點，并填寫“工藝改進評估表”。4.3.3經評估，若認為工藝改進的必要性不充足或理由不充分，可放棄工藝改進，通過進一步驗證等手段對資料進行補充和完善，重新進行評估。4.3.4經評估，若認為必要性充足、理由充分則確定進行小試驗證。并對驗證工作進行分工、計劃完成日期，質量部對實施情況進行檢查、跟蹤。4.3.5評估最終形成書面結論并由評估部門簽字確認后，交由質量總監(jiān)批準。4.4實施小試驗證驗證方案起草完畢交質量部，依驗證管理程序進行審批。4.5審核、批準驗證報告小試驗證結束后，驗證報告交質量部，質量部組織相關部門對驗證報告進行評估審核。質量總監(jiān)負責批準。4.6驗證報告批準后，質量部通知申請技術改進的部門在車間小范圍生產，修改相應的SOP，按照文件管理程序進行審核、批準。4.7經確認成功并批準后，再大范圍推廣。5、資料歸檔所有工藝改進的資料在技術部和質量部歸檔保管。6、附錄6.1附錄1：工藝改進申請表6.2附錄2：工藝改進評估表 附錄1：工藝改進申請表主題改進前標準要求改進后標準要求工藝改進支持資料申請人/日期審核人/日期 實施日期：2008-03-01附錄2： 工藝改進評估表主題評估結論：批準意見批準人/日期實施日期：2008-03-01