醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度.ppt

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度SystemofLawontheManagingofMedicalInstitution,第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概述,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法制建設(shè)1、行政法規(guī)：1994年2月26日國務(wù)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例于1994年9月1日起施行2、部門規(guī)章：衛(wèi)生部制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄、全國醫(yī)院工作條例、醫(yī)院工作制度,二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)（Medicalinstitution）是指依法設(shè)立的、以保護(hù)人體健康為宗旨，從事疾病的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)活動(dòng)的社會組織。,三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類1、衛(wèi)生部于2006年11月對醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第3條進(jìn)行修訂，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照功能、任務(wù)、規(guī)模等分類。,2、按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、社會功能分類：,第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的制定制定主體：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門制定，同級人民政府審批制定根據(jù)：根據(jù)人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布情況設(shè)置規(guī)劃：3級,二、申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件1、向縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門提交：設(shè)置申請書、設(shè)置可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告、建筑設(shè)計(jì)平面圖等。,2、不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體:不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。,黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法第八條有下列情形之一的，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：（一）有國家規(guī)定不得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情形的；（二）男性在70周歲以上，女性在65周歲以上的；（三）個(gè)人在農(nóng)村鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的；（四）城市（含縣城）設(shè)置非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)超出每萬人口設(shè)置一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)比例的；（五）擬設(shè)置的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)距公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的距離不足1公里，并擬設(shè)置的診療科目與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目重復(fù)的；（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱不符合規(guī)定的。,3、在城市申請?jiān)O(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)具備的條件：經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)臨床工作；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。,黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法第九條申請?jiān)诔鞘性O(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：（一）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者獲得醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；（二）具有當(dāng)?shù)爻Ｗ艨凇Ｉ暾堅(jiān)谑?、市設(shè)置診所的個(gè)人，除應(yīng)當(dāng)具備上述條件外，還應(yīng)當(dāng)具有主治醫(yī)師以上職稱，并在二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事5年以上同一專業(yè)臨床工作。,4、中外合資、中外合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）必須是獨(dú)立的法人；（二）投資總額不得低于2000萬元人民幣；（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30；（四）合資、合作期限不超過20年；（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。,三、申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批,提出申請?zhí)峤晃募芾砩暾垖徍嗽O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書,30日,不予批準(zhǔn),不予批準(zhǔn)的情形1.不符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃2.設(shè)置人不符合規(guī)定的條件3.不能提供滿足投資總額的資信證明4.投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理6.污水、污物、糞便處理方案不合理7.其他情形,黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批（一）不設(shè)床位、一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)由縣級衛(wèi)生行政部門審查，縣級生行政部門根據(jù)市衛(wèi)生行政部門的批復(fù)決定。（二）二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和地、市、縣級?？品乐卧?，99位張床以下的康復(fù)醫(yī)院，299張床位以下的療養(yǎng)院，以及縣急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)由市衛(wèi)生行政部門審批。（三）三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和省級?？品乐卧海?00張床位以上的康復(fù)醫(yī)院，300張床位以上的療養(yǎng)院，市急救中心，臨床檢驗(yàn)中心及省衛(wèi)生行政部門直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省衛(wèi)生行政部門審批。,四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記1、申請登記應(yīng)具備下列條件：（1）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；（2）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；（3）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；（4）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（5）有相應(yīng)的規(guī)章制度；（6）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。,2、辦理機(jī)關(guān)（1）批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。（2）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門辦理。（3）單位為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由所在地的縣級衛(wèi)生行政部門辦理。,03內(nèi)科05婦產(chǎn)科06婦女保健科07兒科30醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科32.01X線診斷專業(yè)32.05超聲診斷專業(yè)50中醫(yī)科50.05皮膚科專業(yè)50.16急診科專業(yè),1、任何單位或者個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動(dòng),五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)管理,2、必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范3、必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)4、不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)5、加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育6、對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對于限設(shè)備、技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)管理,7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施手術(shù)，特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意并應(yīng)取得簽字8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩戴載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。9、未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具證明文件。10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)管理,監(jiān)督機(jī)關(guān)監(jiān)督職權(quán)1負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和檢驗(yàn)2對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)3負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審4對違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的行為給予處罰,六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,1.未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)2.逾期不校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證3.出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證4.診療活動(dòng)超出登記范圍的5.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生工作6.出具虛假證明文件的,七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任,案例,2006年5月15日，群眾舉報(bào)：某職工醫(yī)院使用王某、何某助理醫(yī)師單獨(dú)執(zhí)業(yè)及中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師尹某某未變更執(zhí)業(yè)地址擅自在該院執(zhí)業(yè)。兩名監(jiān)督員具體承辦該案，經(jīng)查，該院使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)的違法事實(shí)確立，群眾舉報(bào)屬實(shí)，有現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄、醫(yī)師（助理）執(zhí)業(yè)證書、處方簽、現(xiàn)場照片、職工花名冊等為證。該行為違反了國務(wù)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第二十八條的規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。依據(jù)國務(wù)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十八條：責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。處理情況:1、責(zé)令立即改正違法行為2、罰款人民幣5000元該院2006年6月8日完全履行。,案例,2001年2月9日，盧某之子因“左頸部增生一腫物”到某市立醫(yī)院外科就診。同年2月10日某市立醫(yī)院為其進(jìn)行超聲檢查，初診病癥為“左下頜角實(shí)質(zhì)性占位（淋巴結(jié)腫大）”。2月10日晚，醫(yī)院在未讓患者或家屬簽字的情況下，對盧金的左頸部腫物行門診手術(shù)切除，并將切除的腫物送被告的病理科檢驗(yàn)。2001年2月15日被告作出病理診斷為：“（左頸部）淋巴結(jié)反應(yīng)性增生”。術(shù)后不久，患者盧金的手術(shù)部位腫大。經(jīng)外地幾家醫(yī)院診斷，盧金是患非何杰金氏淋巴瘤。2001年9月24日，盧金又回到某市醫(yī)院住院治療。后因盧金是患惡性淋巴瘤，經(jīng)化療后效果不佳，病情加重，經(jīng)搶救無效死亡。2002年初，盧某以醫(yī)院的診斷失誤和手術(shù)不當(dāng)有因果關(guān)系為由，申請醫(yī)療事故鑒定。2002年2月6日，醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會作出結(jié)論：不屬于醫(yī)療事故。盧某不服，遂提起訴訟，要求某市立醫(yī)院承擔(dān)賠償責(zé)任。,分析,醫(yī)院門診手切除手術(shù)，沒有得到患者的簽字同意，違反術(shù)前簽字制度，從醫(yī)療制度上說，術(shù)前制度是手術(shù)治療的合法依據(jù)，是必經(jīng)程序。沒有術(shù)前簽字，醫(yī)院無法證明醫(yī)護(hù)人員已向患者詳細(xì)介紹淋巴結(jié)腫物手術(shù)的有關(guān)情況，如患者的病情，各種治療手段的利弊、手術(shù)治療方案、手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)，并發(fā)癥、手術(shù)的效果，術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)的異常情況等。也無法證明患者在充分了解的條件下，根據(jù)自已的意愿選擇是否進(jìn)行手術(shù)，因此可以認(rèn)定醫(yī)院侵犯患者的知情同意權(quán)。本案，被告醫(yī)院方認(rèn)為雖沒有執(zhí)行術(shù)前簽字制度，但在手術(shù)時(shí)符合診療規(guī)程，術(shù)前有書寫門診病歷，采超輔助檢查等。雖然醫(yī)院方履行上述的醫(yī)療技術(shù)規(guī)程，這些醫(yī)療技術(shù)規(guī)程無法取代醫(yī)院的告知義務(wù)。因此，醫(yī)院侵害了原告的簽字同意權(quán)和處分權(quán)。,案例,2003年初，學(xué)過一點(diǎn)醫(yī)學(xué)知識但未取得醫(yī)師資格的某甲，在廣東五華縣海洋村擅自開設(shè)“高峰診所”行醫(yī)。同年7月16日，某乙因胸悶發(fā)熱到高峰診所診治，某甲診斷某乙是肺炎，在不具輸液的條件下，對某乙進(jìn)行輸液治療。某乙在輸液過程中病情加重，出現(xiàn)抽搐、咯血的危重癥狀，后送海洋中心衛(wèi)生院搶救無效于19日早上7時(shí)許死亡。因其親屬未及時(shí)向公安機(jī)關(guān)報(bào)案，某乙的死亡原因無法查清。同月21日，某甲到海洋派出所投案。此案中有哪些重要的法律事實(shí)？屬于非法行醫(yī)罪還是醫(yī)療事故罪，為什么？,“黑診所”，無任何行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī)借助虛假宣傳、招搖撞騙，或者打著醫(yī)學(xué)科研、軍隊(duì)、的幌子誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租、承包打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子利用欺詐手段開展診療活動(dòng)未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自開展診療活動(dòng)的“地下性病診所”和未經(jīng)審批擅自從事性病診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的工作人員非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自從事醫(yī)療美容診療活動(dòng),衛(wèi)生部制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄全國醫(yī)院工作條例醫(yī)院工作制度,執(zhí)法人員來到華南中西醫(yī)門診部，在這家門診部的巨大招牌上標(biāo)注設(shè)有乙肝科、風(fēng)濕科等12個(gè)診療科目?？僧?dāng)執(zhí)法人員走進(jìn)這家門診發(fā)現(xiàn)，整個(gè)門診只有2名醫(yī)生，并且衛(wèi)生局給這家門診所發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證批準(zhǔn)診療范圍只有中西醫(yī)內(nèi)科、外科、婦科3個(gè)科目。執(zhí)法人員當(dāng)即要求門診負(fù)責(zé)人拆掉門前招牌，不得再超范圍行醫(yī)，否則將嚴(yán)肅查處。,案例,案例,2000年7月15日某甲突發(fā)惡心、嘔吐不止，經(jīng)家人送臨河鐵路醫(yī)院診治。7月16日轉(zhuǎn)傳染病房治療，確診為急性無黃疸型肝炎。10天后某甲被令出院，轉(zhuǎn)呼和浩特鐵路醫(yī)院。但經(jīng)治醫(yī)師沒有按規(guī)定為其進(jìn)行預(yù)先聯(lián)系并進(jìn)行治療，致使某甲于7月25日、8月2日、8月13日從臨河-呼和浩特之間往返6次就醫(yī)。由于25天的停藥和路途往返，某甲病情惡化，于8月18日再次入住臨河醫(yī)院。次年1月診斷為慢性肝炎。不久妻子與其離婚。2001年7月某甲向臨河縣人民法院提出訴訟，要求臨河鐵路醫(yī)院承擔(dān)責(zé)任并給予賠償。,案例,被告臨河鐵路醫(yī)院是否應(yīng)對某甲的病情惡化承擔(dān)責(zé)任？為什么？分析思路：1、被告在對原告診療過程中有無過錯(cuò)2、如果有，其過錯(cuò)與原告疾病演變過程有無因果關(guān)系,八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告的管理,廣告內(nèi)容醫(yī)療廣告證明禁止出現(xiàn)的內(nèi)容1、淫穢、迷信、荒誕語言文字和畫面2、貶低他人3、保證治愈或隱含保證治愈4、宣傳治愈率、有效率等5、利用患者或權(quán)威機(jī)構(gòu)人員名義6、冠以祖?zhèn)髅胤矫x7、單純以通信方式診療疾病,