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不良事報(bào)告根本原因分析制度

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不良事報(bào)告根本原因分析制度

精選資料修訂生效日期修 訂 細(xì) 節(jié)修 訂 人部 門審 批 欄簽 名 部門/科室編制部門/科室審核分管院領(lǐng)導(dǎo)復(fù)核批 準(zhǔn)【密級(jí):公開 內(nèi)部 秘密】1目的 鼓勵(lì)醫(yī)院工作人員主動(dòng)報(bào)告不良事件與臨界差錯(cuò)信息,醫(yī)院利用報(bào)告系統(tǒng)進(jìn)行研究、分析,獲得安全警示信息和改進(jìn)建議,增強(qiáng)識(shí)別、處理安全隱患和預(yù)防不良事件發(fā)生的能力,從而實(shí)現(xiàn)醫(yī)院安全目標(biāo)。2范圍 全院各部門、各科室3職責(zé)3.1工作人員 發(fā)生或發(fā)現(xiàn)不良事件立即處理,同時(shí)報(bào)告上一級(jí)直接主管,登錄醫(yī)院內(nèi)網(wǎng),填寫不良事件報(bào)告單,上報(bào)給相關(guān)職能部門。3.2各科室負(fù)責(zé)人 3.2.1確保不良事件得到及時(shí)正確處理,將事件損害降低到最小。 3.2.2將警訓(xùn)事件上報(bào)主管職能科室,督導(dǎo)科室內(nèi)人員上報(bào)各類不良事件與臨界差錯(cuò)。 3.2.3積極組織改進(jìn)工作,及時(shí)反饋給職能部門。3.3醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、設(shè)備科、總務(wù)科、院感科、保衛(wèi)科、藥劑科、輸血科等職能部門 接到各科室報(bào)來的不良事件與近似錯(cuò)誤信息,將警訊事件或SAC=1、2級(jí)不良事件上報(bào)至分管院長(zhǎng),積極處理降低損害并及時(shí)組織調(diào)查、分析、討論,提出整改意見,及時(shí)登錄醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)填寫處理意見和改進(jìn)措施,并適時(shí)進(jìn)行追蹤檢查評(píng)價(jià),對(duì)本部門分管的警訓(xùn)事件和嚴(yán)重度評(píng)估分級(jí)(SAC)1級(jí)、2級(jí)的不良事件及時(shí)組織根本原因分析(RCA),形成分析報(bào)告,呈報(bào)分管院長(zhǎng).每季度將不良事件的趨勢(shì)分析與處理情況形成報(bào)表,報(bào)至質(zhì)管辦。3.4質(zhì)管辦接收全院不良事件,對(duì)跨部門的警訓(xùn)事件和嚴(yán)重度評(píng)估分級(jí)(SAC)1級(jí)、2級(jí)的不良事件及時(shí)組織討論分析,提出改進(jìn)意見,反饋至相關(guān)職能部門,并督促改進(jìn)。每季度整合各部門不良事件報(bào)表,對(duì)全院不良事件做整理、分析,每季度或半年匯報(bào)至醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)。3.4院領(lǐng)導(dǎo):分管院長(zhǎng)在接到事件報(bào)告后及時(shí)呈報(bào)院長(zhǎng);院長(zhǎng)指派分管副院長(zhǎng),在明確事件性質(zhì)的48小時(shí)內(nèi),啟動(dòng)RCA。4 定義 4.1不良事件 指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中發(fā)生的、任何預(yù)料之外的,不期望的可能影響患者診療結(jié)果,增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)的事件,以及影響醫(yī)院工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。按不良事件嚴(yán)重程度分為四類: 4.1.1警訊事件 涉及死亡或嚴(yán)重身體傷害或心理傷害的意外事件。嚴(yán)重身體傷害具體包括喪失四肢或功能。主要包括以下內(nèi)容:4.1.1.1 意外死亡,包括但不限于:與患者病情的自然發(fā)展或基本狀況無關(guān)的死亡(如:因術(shù)后感染或醫(yī)院獲得性肺栓塞而死亡)、足月嬰兒的死亡、自殺等;4.1.1.2 與患者病情的自然發(fā)展過程或基本狀況無關(guān)的主要功能永久喪失;4.1.1.3 手術(shù)部位錯(cuò)誤、操作錯(cuò)誤和患者錯(cuò)誤;4.1.1.4 因輸注血液或血液制品,亦或移植受污染的器官或組織二造成感染慢性疾病或絕癥;4.1.1.5 嬰兒被綁架或嬰兒由非親生父母帶回家; 4.1.1.6 強(qiáng)奸、職場(chǎng)暴力,例如在醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)攻擊(導(dǎo)致死亡或功能永久喪失);或謀殺 (蓄意殺害)患者、工作人員、醫(yī)生、醫(yī)科學(xué)生、受訓(xùn)醫(yī)師、探視者或小販等。4.1.2異常后果事件:未達(dá)到警訊事件程度的所有已經(jīng)發(fā)生并造成異常后果的不良事件。4.1.3未造成后果事件:雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí),但未造成異常后果。4.1.4臨界差錯(cuò):指一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯(cuò)誤,但因?yàn)椴唤?jīng)意或是及時(shí)的介入行為,使原本可能導(dǎo)致意外、傷害或疾病的事件或情況并未真正發(fā)生。例如:用藥近似錯(cuò)誤:發(fā)生在院內(nèi)藥品管理/儲(chǔ)存/調(diào)配/運(yùn)輸?shù)攘鞒讨械牟铄e(cuò),但在藥用于患者前,被中途攔截且沒有對(duì)患者造成傷害;診療近似錯(cuò)誤:在診療過程中,一旦工作人員操作不當(dāng)將會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重后果,但錯(cuò)誤的操作被及時(shí)發(fā)現(xiàn)或制止,而最終沒有對(duì)患者造成傷害。4.2根本原因分析(Root Cause Analysis, RCA)是為系統(tǒng)過錯(cuò)與責(zé)任制定可預(yù)防措施的一種管理學(xué)方法。5程序5.1根據(jù)不良事件類型分為以下10類,工作人員遇到下列情況需要進(jìn)行報(bào)告:5.1.1醫(yī)療醫(yī)技相關(guān)不良事件5.1.1.1醫(yī)療處置事件:誤診、誤治等。5.1.1.2手術(shù)相關(guān)不良事件:術(shù)前診斷和術(shù)后診斷之間的存在重大差異(疾病部位、性質(zhì)、病理)、各類手術(shù)并發(fā)癥、手術(shù)部位錯(cuò)誤、手術(shù)患者錯(cuò)誤、手術(shù)類型錯(cuò)誤、異物遺留在患者體內(nèi)等事件。5.1.1.3麻醉鎮(zhèn)靜相關(guān)事件:麻醉和中深度鎮(zhèn)靜過程中的不良事件。5.1.1.4非預(yù)期事件:非預(yù)期重返ICU或延長(zhǎng)住院事件等。5.1.1.5管路事件:包括導(dǎo)管操作事件等。5.1.1.6跌倒事件:非預(yù)期情況下,患者身體的某部分接觸到地面或其他低處。5.1.1.7壓瘡事件:是由于局部組織長(zhǎng)期受壓,發(fā)生持續(xù)缺血、缺氧、營(yíng)養(yǎng)不良而致組織潰爛壞死。5.1.1.8其他護(hù)理不良事件:各種護(hù)理缺陷及其他護(hù)理相關(guān)不良事件。5.1.1.9醫(yī)技檢查事件:檢查部位錯(cuò)誤、檢查患者錯(cuò)誤、標(biāo)本錯(cuò)誤等。5.1.2 用血不良事件5.1.2.1輸血不良反應(yīng):包括可疑或確定的溶血性、細(xì)菌污染性等嚴(yán)重的輸血不良反應(yīng)。5.1.2.2輸血相關(guān)事件:因醫(yī)囑開立、備血、儲(chǔ)存、傳輸不當(dāng)引起的輸血相關(guān)事件、輸血錯(cuò)誤等。5.1.3藥品不良事件5.1.3.1藥品不良反應(yīng):是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。5.1.3.2用藥差錯(cuò)和臨界差錯(cuò): 指藥品在臨床使用及管理全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥疏失,這些疏失可導(dǎo)致患者發(fā)生潛在的或直接的損害。5.1.3.3藥品質(zhì)量問題:如藥品破損、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清、內(nèi)有異物等。5.1.4 院內(nèi)感染不良事件:院內(nèi)感染事件、院內(nèi)感染爆發(fā)事件。5.1.5 職業(yè)暴露事件:包括針刺傷、銳器傷等。5.1.6醫(yī)療設(shè)備、器械不良事件:醫(yī)療器械、設(shè)備在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件。5.1.7 公共意外事件:食物中毒、危險(xiǎn)物品泄漏事件、輻射源泄漏、火災(zāi)、醫(yī)用氣體事故、壓力容器事故、電梯事故、停電事故等。5.1.8 行政后勤事件:5.1.8.1治安事件:患者和工作人員遭到外來人襲擊;患者和醫(yī)院財(cái)產(chǎn)被盜和被損壞;工作人員、患者、家屬及來訪者等之間產(chǎn)生矛盾導(dǎo)致?lián)p傷等。5.1.8.2物品運(yùn)送事件:如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種規(guī)格錯(cuò)誤等。5.1.8.3設(shè)施異常事件:醫(yī)院建筑、通道、水電暖等異常事件。5.1.9 人體受試者研究相關(guān)不良事件:臨床藥物試驗(yàn)、新技術(shù)項(xiàng)目研究等人體受試者研究相關(guān)的不良事件。5.1.10其他不良事件:其他未歸類事件。5.2 報(bào)告時(shí)限:5.2.1 警訊事件30分鐘內(nèi)電話報(bào)告相關(guān)職能科室(非工作時(shí)間報(bào)告行政總值班),并于12小時(shí)內(nèi)登錄醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)-不良事件上報(bào)系統(tǒng),按規(guī)定填寫上報(bào)。5.2.2 異常后果事件、未造成后果事件、臨界差錯(cuò)在24小時(shí)內(nèi)登錄醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)-不良事件上報(bào)系統(tǒng),按規(guī)定填寫上報(bào)。5.3上報(bào)權(quán)限:5.3.1本院工作人員負(fù)責(zé)不良事件上報(bào)。5.3.2醫(yī)學(xué)生、進(jìn)修生發(fā)生發(fā)現(xiàn)相關(guān)事件報(bào)告帶教老師,由帶教老師負(fù)責(zé)不良事件上報(bào)。5.3.3醫(yī)院外包工作人員發(fā)生或發(fā)現(xiàn)相關(guān)事件報(bào)告責(zé)任管理部門工作人員,由其負(fù)責(zé)不良事件上報(bào)。5.4 報(bào)告程序:5.4.1院內(nèi)上報(bào)流程,詳見附件。5.4.2上報(bào)衛(wèi)生行政部門:醫(yī)務(wù)部、設(shè)備科、院感辦、輸血科、藥學(xué)部接到相關(guān)事件后按衛(wèi)生行政部門規(guī)定種類和時(shí)間報(bào)告上級(jí)行政主管部門。5.4.3每季度統(tǒng)計(jì)分析報(bào)質(zhì)管辦。5.5 報(bào)告部門歸屬及分析:5.5.1醫(yī)務(wù)部:醫(yī)療醫(yī)技相關(guān)不良事件中除護(hù)理相關(guān)事件外的其他不良事件收集及分析;5.5.2護(hù)理部:醫(yī)療醫(yī)技相關(guān)不良事件中護(hù)理相關(guān)不良事件收集及分析; 5.5.3設(shè)備科:醫(yī)療設(shè)備、器械等相關(guān)的不良事件收集及分析;5.5.4總務(wù)部:后勤管理范圍內(nèi)的不良事件,負(fù)責(zé)行政后勤事、公共意外不良事件收集及分析;5.5.5輸血科:輸血不良反應(yīng)、輸血相關(guān)事件收集及分析; 5.5.6醫(yī)院感染管理辦公室:院內(nèi)感染相關(guān)事件、職業(yè)暴露事件收集及分析; 5.5.7藥學(xué)部:藥品不良反應(yīng)、用藥差錯(cuò)和臨界差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問題的收集及分析; 5.5.8科教科:人體受試者研究相關(guān)事件收集與分析;5.5.9保衛(wèi)科:治安事件、電梯事件收集與分析;5.5.10質(zhì)管辦:無法歸類不良事件收集及分析;所有不良事件匯總分析。5.6不良事件分級(jí)及處理:5.6.1 損害程度分級(jí): 0級(jí)-臨界差錯(cuò):事件已發(fā)生,但在執(zhí)行前被制止; 1級(jí)-無傷害:事件發(fā)生并已執(zhí)行,但未造成任何傷害; 2級(jí)-輕度傷害:生命體征無改變,需進(jìn)行臨床觀察及一般處理,不需增加額外照護(hù); 如表皮發(fā)紅、擦傷、淤青等。 3級(jí)-中度傷害:部分生命體征有改變,需進(jìn)一步臨床觀察及對(duì)癥處理,需額外的探視、 評(píng)估、觀察和處置;如測(cè)血壓、血糖、脈搏次數(shù)比平常次數(shù)增多;拍X線、抽血驗(yàn)?zāi)?檢查、包扎縫合止血治療、1-2劑藥物治療等。 4級(jí)-重度傷害:生命體征明顯改變,需提升護(hù)理級(jí)別及緊急處理;除額外的探視、 評(píng)估、觀察外,還需手術(shù)、住院或延長(zhǎng)住院處理;如骨折、氣胸等需延長(zhǎng)住院。 5級(jí)-極重度傷害:事件造成永久性功能喪失。 6級(jí)-與患者病情的自然發(fā)展或基本狀況無關(guān)的的死亡 嚴(yán)重程度如當(dāng)下無法判定時(shí),請(qǐng)主管部門依實(shí)際經(jīng)驗(yàn)和后續(xù)追蹤情形做判定。5.6.2行政事件嚴(yán)重度評(píng)估對(duì)象極重度重度中度輕度無傷害員工1. 因意外導(dǎo)致員工死亡2. 員工自殺3. 三名以上員工住院1. 因意外導(dǎo)致員工永久性傷害2. 二名員工住院3. 三名以上員工因病需停止工作1. 因意外導(dǎo)致員工需額外醫(yī)療處置或暫時(shí)無法工作2. 二名員工因意外無法工作只需緊急處置,無其他后遺癥或影響未造成任何傷害訪客1. 訪客死亡2. 三名以上訪客住院二名訪客住院二名訪客需額外醫(yī)療處置,但不需住院僅需評(píng)估,無須額外醫(yī)療處置不需任何評(píng)估或處置服務(wù)服務(wù)作業(yè)完全終止主要服務(wù)作業(yè)停止,如手術(shù)室停止作業(yè)、門診停診等部分服務(wù)不完全服務(wù)效率降低服務(wù)未受影響財(cái)務(wù)因意外導(dǎo)致財(cái)務(wù)損失估計(jì)超過100萬因意外導(dǎo)致財(cái)務(wù)損失估計(jì)數(shù)十萬因意外導(dǎo)致財(cái)務(wù)損失估計(jì)數(shù)萬元財(cái)務(wù)損失在萬元以下無財(cái)務(wù)損失環(huán)境1. 有毒物質(zhì)外泄導(dǎo)致中毒事件2. 火警需撤離1. 有毒物質(zhì)外泄,但未發(fā)生中毒事件2. 火警需外部支援1. 非毒性物質(zhì)外泄,需外部協(xié)助2. 火警初期即已控制非毒性物質(zhì)外泄,不需外部協(xié)助5.6.3 嚴(yán)重度評(píng)估分級(jí)(Severity Assessment Code,簡(jiǎn)稱SAC):是依據(jù)損害嚴(yán)重程度 與事件發(fā)生頻率為兩軸所呈現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)矩陣。發(fā)生頻率嚴(yán)重程度死亡極重度傷害重度傷害中度傷害輕度傷害無傷害數(shù)周1123341年數(shù)次1123441-2年一次1223442-5年一次1234445年以上233444損害程度5.6.4主管職能科室在接收到事件后的處理:5.6.4.1警訊事件及SAC1級(jí)事件(極度危險(xiǎn)事件):主管職能科室在接收到事件后24小時(shí)內(nèi)上報(bào)分管院長(zhǎng),分管院長(zhǎng)即時(shí)報(bào)告院長(zhǎng),由院長(zhǎng)指定負(fù)責(zé)人在45天內(nèi)完成RCA(根本原因分析),并采取改進(jìn)措施。5.6.4.2 SAC2級(jí)事件(高度危險(xiǎn)事件):主管職能科室在接收到事件后72小時(shí)內(nèi)上報(bào)分管院長(zhǎng),分管院長(zhǎng)即時(shí)報(bào)告院長(zhǎng),由院長(zhǎng)指定負(fù)責(zé)人在45天內(nèi)完成RCA(根本原因分析),并采取改進(jìn)措施。5.6.4.3 SAC3級(jí)事件(中度危險(xiǎn)事件):一周內(nèi)告知相關(guān)部門管理者,討論改善。5.6.4.4 SAC4級(jí)事件(輕度危險(xiǎn)事件):進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),每季度進(jìn)行趨勢(shì)分析。5.7 RCA分析的基本步驟:5.7.1 成立RCA小組:根據(jù)事件性質(zhì),事件主管部門挑選RCA小組成員,成立RCA小組。小組的組成、規(guī)模、復(fù)雜程度取決于事件的嚴(yán)重程度,成員一般5-8名,最好不超過10人。小組成員包括組長(zhǎng)、事件相關(guān)流程且具有相關(guān)專業(yè)知識(shí)的臨床一線人員、相關(guān)部門的管理人員、熟悉RCA運(yùn)用方法的管理人員。成員挑選時(shí)遵循利益回避原則。5.7.2事件調(diào)查及資料收集:事件發(fā)生有關(guān)的人員的談話、病歷、事件經(jīng)過材料、會(huì)議記錄、事件相關(guān)的文件等,運(yùn)用工具如流程圖等對(duì)資料進(jìn)行排列。5.7.3分析原因:主管部門將上述整理好的資料分發(fā)給小組成員,經(jīng)RCA小組成員集體討論找出相關(guān)的因素,運(yùn)用魚骨圖、決策樹等工具進(jìn)行分析,找出事件發(fā)生的近端原因并確定根本原因。5.7.4行動(dòng)計(jì)劃:尋找可改善的流程,并制定改善流程計(jì)劃,交相關(guān)部門落實(shí)。5.7.5 分析報(bào)告:RCA主管部門追蹤措施的落實(shí)及改進(jìn)成效,并匯總整理相關(guān)材料,最后形成一份RCA報(bào)告。報(bào)告使用統(tǒng)一的格式:5.7.5.1封面:報(bào)告封面須標(biāo)識(shí)事件類別、發(fā)生科室、地點(diǎn)、時(shí)間等。5.7.5.2 摘要簡(jiǎn)述事件發(fā)生的相關(guān)信息,包括:導(dǎo)致事件發(fā)生情況的摘要說明、調(diào)查組織、報(bào)告單位及日期等。5.7.5.3 主要內(nèi)容:包括事實(shí)資料、分析、結(jié)論、安全建議及改善行動(dòng)。5.7.5.4 附錄:包括了解報(bào)告所必須的其它相關(guān)資料。5.7.6 改進(jìn)措施:5.7.6.1 特殊原因:在事件調(diào)查的任何階段,調(diào)查小組應(yīng)將任何需要即時(shí)采取的預(yù)防措施,建議給相關(guān)單位,以避免類似事件的發(fā)生。5.7.6.2 系統(tǒng)原因:調(diào)查小組協(xié)助醫(yī)院辨識(shí)出造成事件的根本原因,進(jìn)而規(guī)劃風(fēng)險(xiǎn)降低策略,執(zhí)行具有效益的改善方式,以預(yù)防事件的再發(fā)生。5.8 調(diào)查配合:發(fā)生不良事件的部門必須盡量保存相關(guān)證據(jù),醫(yī)院所有單位及人員都必須配合小組調(diào)查需要提供必要的協(xié)助。5.9 注意事項(xiàng)5.9.1 建立不良事件報(bào)告制度及事件調(diào)查的性質(zhì)不以懲罰為目的,而是以采取補(bǔ)救措施作為首要任務(wù),探索經(jīng)驗(yàn)、分享與共同學(xué)習(xí)。 5.9.2各職能科室負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)匯總當(dāng)月不良事件,并認(rèn)真查看上報(bào)信息內(nèi)容是否完整,上報(bào) 時(shí)限是否在規(guī)定范圍內(nèi),并于每月10日前交至質(zhì)控辦,質(zhì)控辦統(tǒng)計(jì)全院不良事件。 5.9.3上報(bào)信息內(nèi)容完整并且時(shí)限在規(guī)定范圍內(nèi)的給予10元/例的獎(jiǎng)勵(lì)。6參考文件及資料 JCI國(guó)際醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)第五版QPS.7/QPS.8/QPS.97表單 不同類型不良事件的報(bào)告表單 8附件8.1不良事件院內(nèi)上報(bào)流程圖不良事件院內(nèi)上報(bào)流程圖 工作人員發(fā)生和/或發(fā)現(xiàn)不良事件事件嚴(yán)重程度判斷上報(bào)上級(jí)主管不良事件上報(bào)系統(tǒng)主管職能部門分管院領(lǐng)導(dǎo)院 長(zhǎng)行政總值班主管職能部門異常后果事件未造成后果事件臨界差錯(cuò)事件警訊事件立即24小時(shí)內(nèi)12小時(shí)內(nèi)30分鐘內(nèi)電話上報(bào)非工作時(shí)間工作時(shí)間質(zhì)量管理辦公室主管職能部門聯(lián)系電話:?jiǎn)渭兊恼n本內(nèi)容,并不能滿足學(xué)生的需要,通過補(bǔ)充,達(dá)到內(nèi)容的完善 教育之通病是教用腦的人不用手,不教用手的人用腦,所以一無所能。教育革命的對(duì)策是手腦聯(lián)盟,結(jié)果是手與腦的力量都可以大到不可思議。THANKS !致力為企業(yè)和個(gè)人提供合同協(xié)議,策劃案計(jì)劃書,學(xué)習(xí)課件等等打造全網(wǎng)一站式需求歡迎您的下載,資料僅供參考可修改編輯

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