企業(yè)事業(yè)單位環(huán)境信息公開

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1、 附件 企業(yè)事業(yè)單位環(huán)境信息公開表 一、基礎(chǔ)信息 單位名稱 組織機(jī)構(gòu)代碼 生產(chǎn)地址 所屬行業(yè) 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和管理服務(wù)的主要內(nèi)容  海門慧聚藥業(yè)有限公司 91320684718554707M 法定代表人 楊登貴 海門市三廠街道青化 生產(chǎn)周期 300 路 18號(hào) 化學(xué)原料藥制造 聯(lián)系電話 051381292263 海門慧聚藥業(yè)有限公司位于江蘇省海門市，系國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)

2、，由美國(guó)麻省理工學(xué)院博士后、教授、 博士生導(dǎo)師楊登貴先生于 2000 年?duì)款^創(chuàng)辦。公司先后通過(guò)了中國(guó)藥監(jiān)局 （CFDA ）、中國(guó)農(nóng)業(yè)部（MOA ）、美國(guó)藥監(jiān)局（ FDA）、歐盟藥監(jiān)局（ EDQM ）、日本藥監(jiān)局 PMDA （優(yōu)良制藥規(guī)范）認(rèn)證；并先后通過(guò)英國(guó)挪威船級(jí)社的 ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系、 ISO140001 環(huán)境管理體系、 OHSAS18001 職業(yè)健康管理體系認(rèn)證；同時(shí)也通過(guò)了輝瑞（ Pfizer）、諾華（ Novartis）、勃林格殷格翰 (Boehringer-Ingelheim) 、梯瓦（ Teva Pharmaceutical）等多家國(guó)際知名制藥企業(yè)的審

3、計(jì)；先后被評(píng)為省級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)、省級(jí)重大 科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級(jí)創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)扶持企業(yè)、省優(yōu)秀服務(wù)外包企業(yè)，在公司內(nèi)設(shè)有江蘇省院士工作站、江蘇省博士后實(shí)踐基地、江蘇省工程技術(shù)中心、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心和江蘇省工程中心等研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)；已申請(qǐng)發(fā)明專利共 28 項(xiàng)，目前獲得授權(quán)的有 7 項(xiàng)，其中國(guó)內(nèi) 6 項(xiàng)，國(guó)外 1 項(xiàng)。 公司現(xiàn)有員工約 300 人，其中本科及以上人員占 52%，設(shè)有約 80 人的研發(fā)、質(zhì)量、注冊(cè)及認(rèn)證團(tuán)隊(duì)并配套國(guó)際頂級(jí)的分析檢測(cè)設(shè)施，如 q-PCR、Q-TOF、ICPMS 等；公司研發(fā)中心占地約 14000 平方米，擁有 6 個(gè)設(shè)施齊全、多功能研發(fā)實(shí)驗(yàn)室， 1 個(gè)專業(yè)化的

4、抗腫瘤藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室?？梢匀菁{逾 200 位研究 人員同時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，同時(shí)提供廣泛的配套服務(wù)，包括合成路線研發(fā) ,工藝研發(fā)和優(yōu)化，放大生產(chǎn)， 注冊(cè)和驗(yàn)證批生產(chǎn)以及商業(yè)生產(chǎn)。 擁有最先進(jìn)的制藥生產(chǎn)設(shè)施能夠滿足從克到噸的 API 和先進(jìn)中間體的 生產(chǎn)需求。能夠?yàn)榭蛻籼峁┱贤陚?、高性價(jià)比以及高效的，從臨床前階段到商業(yè)化生產(chǎn)結(jié)算的外包解 決方案，旨在幫助全球客戶縮短時(shí)間和降低藥物研發(fā)和生產(chǎn)的成本。 生產(chǎn)車間梯度配備公斤級(jí)、 中試級(jí)、擴(kuò)試級(jí)、商業(yè)化生產(chǎn)、材質(zhì)齊全的生產(chǎn)設(shè)備， 14 條專用或多用的 GMP 生產(chǎn)線，設(shè)置 6 個(gè)潔凈區(qū)，多條生產(chǎn)線通過(guò)了 FDA 、EDQM、PMD

5、A 審計(jì)。 主要產(chǎn)品 生產(chǎn)規(guī)模 蘋果酸奈諾沙星 5噸/年 鹽酸貝那普利 10噸/年 馬波沙星（含中間產(chǎn)品 FQC-5C） 20 噸/ 年（中間產(chǎn)品 50 噸/ 年） 肝素鈉 5噸/年 — 1 — 二、排污信息 排放口數(shù)量 排放口編號(hào) 排放口 排放方 主要 /特征污 排放濃度 監(jiān)測(cè) 或名稱 位置 式 染物名稱 （mg/L ） 方式 日常 COD 370 檢測(cè)

6、 集水 氨氮 33 日常 池廢 接管 檢測(cè) 排放口 1 水排 排放 日常 SS 56 檢測(cè) 口 ??  水污染物 1 監(jiān)測(cè) 排放總量 核定的排放 執(zhí)行的污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 是否 時(shí)間 (kg) 總量（ kg） 及濃度限值（ mg/L ） 超標(biāo) 2016 年 10 5.55 1869 500 月21日 達(dá)標(biāo) 2016 年 10 0.495 64 45

7、 月21日 達(dá)標(biāo) 2016 年 10 0.84 561 400 月21日 達(dá)標(biāo) 備注：納管企業(yè)排放總量是以排放口排放濃度來(lái)計(jì)算。核定的排放總量是指經(jīng)環(huán)保部門許可的排放量。 — 2 — 排放口 排放口 排放 編號(hào)或 位置 方式 名稱 FQ-01 20m GMP-A 廢氣排 高空樓頂 放口 排放

8、 FQ-02 25m E 車間 廢氣排 高空 樓頂 放口 排放  大氣污染物 排放口數(shù)量 2 主要 /特征污染 排放濃度 監(jiān)測(cè) 監(jiān)測(cè) 核定的排 執(zhí)行的污染物排 是否 排放總量 (kg) 放總量 放標(biāo)準(zhǔn)及濃度限 物名稱 （ mg/m3） 時(shí)間 方式 超標(biāo) （ kg） 值（ mg/m 3） 顆粒物 5.1 2016.10.24 日常監(jiān)測(cè) 0.03 - ≤120 達(dá)標(biāo) 氯化氫 ＜ 0.08

9、2016.10.24 日常監(jiān)測(cè) ＜ 0.523 77 ≤100 達(dá)標(biāo) 乙醇 ＜ 0.5 2016.10.24 日常監(jiān)測(cè) ＜ 3.27 1162 - - 甲苯 ＜ 1.5 × 10-3 2016.10.24 日常監(jiān)測(cè) ＜ 9.81 13 ≤40 達(dá)標(biāo) 乙腈 ＜ 0.4 2016.10.24 日常監(jiān)測(cè) ＜ 2.62 906 - - 四氫呋喃 ＜ 0.5 2016.10.24 日常監(jiān)測(cè) ＜ 3.27 - - - 乙酸乙酯 ＜ 0.1 2016.10.24 日常監(jiān)測(cè) ＜ 0.654 - - - 非甲烷總烴 0

10、.509 2016.10.24 日常監(jiān)測(cè) 3.33 - ≤120 達(dá)標(biāo) 二氯甲烷 ＜ 0.1 2016.10.24 日常監(jiān)測(cè) ＜ 0.654 9.9 - - 乙腈 ND 2016.11.30 驗(yàn)收監(jiān)測(cè) ＜ 5.2 880 - 達(dá)標(biāo) 乙醇 0.3 2016.11.30 竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè) 2.8 1147 - 達(dá)標(biāo) 三乙胺 ND 2016.11.30 竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè) 5.1 10 ≤1.5 達(dá)標(biāo) — 3 — 噪聲（周邊有噪聲敏感建筑物的單位應(yīng)當(dāng)公開，其他

11、單位自愿公開） 噪聲值（ dB） 執(zhí)行的廠界噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)限 超標(biāo) 廠界位置 值（ dB） 情況 晝間 夜間 晝間 夜間 廠界西 50.4 47.2 達(dá)標(biāo) 廠界南 53.9 49.5 達(dá)標(biāo) 廠界東 55.6 50.7 65 55 達(dá)標(biāo) 廠界北 57.1 52.0 達(dá)標(biāo) 其他污染類型 無(wú) 三、防治污染設(shè)施的建設(shè)和運(yùn)行情況 設(shè)施類別 防治污染設(shè)施名稱 投運(yùn)時(shí)間 處理能力 運(yùn)行情況 運(yùn)維單位 鐵碳微電解 +芬頓 +A2

12、 O 生物催化氧化 2009 年 35 噸/天 正常 本公司 水污染物 — 4 — ?? 酸堿吸收 +等離子（并聯(lián)活性炭吸附） + 2011 年 6000m3 /h 正常 本公司 噴淋水洗 大氣污染物 ?? 固廢堆場(chǎng)（用于存放） 2012 年 0 正常 本公司 固體廢物 ?? 噪聲 ?? 其他 四、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)及其他環(huán)境保護(hù)行政許可情況 建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境

13、影響評(píng)價(jià)及其他環(huán)境保護(hù)行政許可情況 — 5 — 建設(shè)項(xiàng)目名稱 環(huán)評(píng)批復(fù)單位 環(huán)評(píng)批復(fù)時(shí)間 環(huán)評(píng)批復(fù)文號(hào) 竣工驗(yàn)收單位 竣工驗(yàn)收時(shí)間 竣工驗(yàn)收文號(hào) 通環(huán)管 [2007]67 通環(huán)驗(yàn) 5t/a 蘋果酸奈諾沙星 南通市環(huán)保局 2007/08/23 南通市環(huán)保局 2012/01/05 號(hào) [2011]0188 號(hào) 通環(huán)管 [2011]43 通環(huán)驗(yàn) 10t/a 鹽酸貝那普利 南通市環(huán)保局 2011/5/24 南通市環(huán)保局 2013/05/22 號(hào)

14、 [2013]0046 號(hào) 20t/a 馬波沙星（含中間產(chǎn)品 通環(huán)管 [2012]79 通行審批 南通市環(huán)保局 2012/10/18 南通環(huán)保局 2017/04/28 50t/aFQC-5C） 號(hào) [2017]195 號(hào) 海環(huán)驗(yàn) [2011]11 5t/a 肝素鈉 海門市環(huán)保局 2011/05/31無(wú)文號(hào) 海門市環(huán)保局 2011/12/08 號(hào) 其他環(huán)境保護(hù)行政許可情況 五、突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案 突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案 備案部門 海門市環(huán)保局 備案時(shí)間

15、 — 6 — 1、突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案?jìng)浒副恚? 2、環(huán)境應(yīng)急預(yù)案及編制說(shuō)明； 主要內(nèi)容 3、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告； 4、環(huán)境應(yīng)急資源調(diào)查報(bào)告； 5、環(huán)境應(yīng)急預(yù)案評(píng)審意見(jiàn)。 六、環(huán)境自行監(jiān)測(cè)方案 （列入國(guó)家和省重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)名單的重點(diǎn)排污單位應(yīng)公開其環(huán)境自行監(jiān)測(cè)方案，企業(yè)環(huán) 境自行監(jiān)測(cè)方案應(yīng)包括企業(yè)基本信息、監(jiān)測(cè)點(diǎn)位、監(jiān)測(cè)指標(biāo)、監(jiān)測(cè)頻次、執(zhí)行排放標(biāo)準(zhǔn) 主要內(nèi)容 及其限值、監(jiān)測(cè)方法和儀器、監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)點(diǎn)位示意圖、監(jiān)測(cè)結(jié)果公開時(shí)限） 七、其他應(yīng)當(dāng)公開的環(huán)境信息 — 7 — 其他應(yīng)當(dāng)公開 的環(huán)境信息 — 8 —