產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范第一批年版 . 殺菌劑

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1、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范 CCGF 402.2-2010 殺菌劑 2010—07—13發(fā)布 2010—08—01實(shí)施 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 殺菌劑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范 1范圍 本規(guī)范適用于殺菌劑產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查，針對特殊情況的專項(xiàng)國家監(jiān)督抽查、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的監(jiān)督抽查可參照執(zhí)行。監(jiān)督抽查產(chǎn)品范圍包括殺菌劑類農(nóng)藥。本規(guī)范內(nèi)容包括產(chǎn)品分類、術(shù)語和定義、企業(yè)規(guī)模劃分、檢驗(yàn)依據(jù)、抽樣、檢驗(yàn)要求、判定原則、異議處理復(fù)檢及附則。 注：針對特殊情況的專項(xiàng)國家監(jiān)督抽查是指應(yīng)急工作需要而進(jìn)行的或者由于某種特殊情況（或原因）僅需要對部分項(xiàng)目進(jìn)行

2、抽樣檢驗(yàn)的專項(xiàng)監(jiān)督抽查。 2 產(chǎn)品分類 2.1產(chǎn)品分類及代碼 表1 產(chǎn)品分類及代碼 產(chǎn)品分類 產(chǎn)品一級分類 產(chǎn)品二級分類 產(chǎn)品三級分類 分類代碼 4 402 402.2 分類名稱 農(nóng)資 農(nóng)藥 殺菌劑 2.2產(chǎn)品種類 殺菌劑產(chǎn)品可以分為原藥、乳油、可濕性粉劑、粉劑、懸浮劑、水劑、可溶性液劑、水乳劑、微乳劑、懸乳劑、懸浮種衣劑、顆粒劑、水分散粒劑、煙劑等劑型。 3 術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。 殺菌劑：具有殺死植物病源菌或抑制其生長發(fā)育的農(nóng)藥。 4 企業(yè)規(guī)模劃分 根據(jù)殺菌劑產(chǎn)品行業(yè)的實(shí)際情況，生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模以殺菌劑產(chǎn)品年銷售額為標(biāo)準(zhǔn)劃分

3、為大、中、小型企業(yè)，見表2。 表2 企業(yè)規(guī)模劃分 企業(yè)規(guī)模 大型 中型 小型 銷售額（萬元） ≥20000 ≥3000且＜20000 ＜3000 5檢驗(yàn)依據(jù) GB 437-2009硫酸銅(農(nóng)用) GB/T 1600-2001農(nóng)藥水分測定方法 GB/T 1601-1993農(nóng)藥pH值測定方法 GB/T 1603-2001農(nóng)藥乳液穩(wěn)定性測定方法 GB/T 5451-2001農(nóng)藥可濕性粉劑潤濕性測定方法 GB 9551-1999百菌清原藥 GB 9552-1999百菌清可濕性粉劑 GB/T 9553-1993井岡霉素水劑 GB 10501-2000多菌靈原

4、藥 GB 12685-2006三環(huán)唑原藥 GB/T 14825-2006農(nóng)藥懸浮率測定方法 GB 18171-2000百菌清懸浮劑 GB 18172.1-2000百菌清煙粉粒劑 GB 18172.2-200010%百菌清煙片劑 GB 20699-2006代森錳鋅原藥 GB 20700-2006代森錳鋅可濕性粉劑 GB 20701-2006三環(huán)唑可濕性粉劑 GB 20813-2006農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽通則 GB 22174-2008烯唑醇可濕性粉劑 GB 22175-2008烯唑醇原藥 GB 22602-2008戊唑醇原藥 GB 22603-2008戊唑醇可濕性粉劑 GB

5、22604-2008戊唑醇水乳劑 GB 22605-2008戊唑醇乳油 GB 22621-2008霜霉威原藥 GB 22622-2008霜霉威鹽酸鹽水劑 GB 22623-2008咪鮮胺原藥 GB 22624-2008咪鮮胺乳油 GB 22625-2008咪鮮胺水乳劑 GB 23549-2009丙環(huán)唑乳油 GB 24755-2009甲基硫菌靈原藥 HG 2206-1991甲霜靈原藥 HG 2207-1991甲霜靈粉劑 HG 2208-1991甲霜靈可濕性粉劑 HG 2316-1992硫磺懸浮劑 HG 2317-1992敵磺鈉（敵克松）原藥 HG 2318-1992敵

6、磺鈉（敵克松）濕粉 HG 2460.1-1993五氯硝基苯原藥 HG 2460.2-1993五氯硝基苯粉劑 HG/T 2467.1～2467.20 -2003農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范 HG 2858-200040%多菌靈懸浮劑 HG 3285-2002異稻瘟凈原藥 HG 3286-2002異稻瘟凈乳油 HG 3288-2000代森鋅原藥 HG 3289-2000代森鋅可濕性粉劑 HG 3290-2000多菌靈可濕性粉劑 HG 3293-2001三唑酮原藥 HG 3294-200120%三唑酮乳油 HG 3295-2001三唑酮可濕性粉劑 HG 3296-2001三乙膦酸鋁

7、原藥 HG 3297-2001三乙膦酸鋁可濕性粉劑 HG 3304-2002稻瘟靈原藥 HG 3305-2002稻瘟靈乳油 HG 3616-1999蘇云金芽孢桿菌原粉 HG 3617-1999蘇云金芽孢桿菌可濕性粉劑 HG 3618-1999蘇云金芽孢桿菌懸浮劑 HG 3757-2004福美雙原藥 HG 3758-2004福美雙可濕性粉劑 HG 3763-2004腈菌唑乳油 HG 3764-2004腈菌唑原藥 HG/T 3884-2006代森錳鋅·霜脲氰可濕性粉劑 NY　618－2002多·福懸浮種衣劑 NY　619－2002?！た藨腋》N衣劑 NY　620－2002

8、多·克懸浮種衣劑 NY　621－2002多·?！た藨腋》N衣劑 NY　622－2002甲·克懸浮種衣劑 經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求 6 抽樣 6.1抽樣方法、基數(shù)及數(shù)量 在企業(yè)的成品庫內(nèi)或市場隨機(jī)抽取經(jīng)企業(yè)檢驗(yàn)合格或以任何方式表明合格的產(chǎn)品，所抽取產(chǎn)品的保質(zhì)期應(yīng)能滿足檢驗(yàn)工作的進(jìn)行。 在企業(yè)成品庫抽樣時(shí)，同一批次產(chǎn)品抽樣基數(shù)應(yīng)不少于50kg。從同一批次樣品堆的4個(gè)不同部位抽取4個(gè)或4個(gè)以上的包裝件（以產(chǎn)品運(yùn)輸包裝計(jì)），分別隨機(jī)抽取相應(yīng)的小包裝樣品。對于大包裝產(chǎn)品，要充分考慮所抽樣品的均勻性和代表性，抽樣時(shí)應(yīng)從4個(gè)或4個(gè)以上不同部位，分別隨機(jī)抽取至少100樣品，充分

9、混合并縮分后裝入兩個(gè)干凈的玻璃瓶（或可以密封的塑料袋）中。所抽樣品數(shù)量均應(yīng)符合表3規(guī)定要求。 在流通領(lǐng)域抽樣時(shí)，抽樣基數(shù)滿足抽樣數(shù)量即可。 所抽取樣品中1/2為檢驗(yàn)樣品，1/2為備用樣品。 表3 抽樣數(shù)量 產(chǎn) 品 類 別 樣品數(shù)量 原藥、母藥 100g×2 乳油、水劑、可溶性液劑、水乳劑、微乳劑、超低容量液劑 250mL×2 粉劑、可濕性粉劑、可溶性粉劑 250g×2 懸浮劑、懸乳劑 600mL×2 顆粒劑、水分散粒劑、可分散片劑、可溶粒劑、可溶片劑、煙粉粒劑、煙片劑 600g×2 注：在本規(guī)范的規(guī)定中，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)過程中對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)驗(yàn)所采用的樣品，應(yīng)是

10、抽取的檢驗(yàn)樣品，不能采用備用樣品。備用樣品僅是指被抽查企業(yè)或者經(jīng)過確認(rèn)了樣品的生產(chǎn)企業(yè)對檢驗(yàn)結(jié)果提出異議，需要對不合格項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)檢時(shí)，采用的備用樣品。 6.2樣品處置 抽樣人員封樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)有防拆封措施，以保證樣品的真實(shí)性。 貯運(yùn)時(shí)，嚴(yán)防潮濕和日曬，不得與食物、種子、飼料混放，避免與皮膚、眼睛接觸，防止由口鼻吸入。 6.3抽樣單 應(yīng)按有關(guān)規(guī)定填寫抽樣單，并記錄被抽查產(chǎn)品及企業(yè)相關(guān)信息。同時(shí)記錄被抽查企業(yè)上一年度生產(chǎn)的殺菌劑產(chǎn)品銷售總額，以萬元計(jì)；若企業(yè)上一年度未生產(chǎn)，則記錄本年度實(shí)際銷售額，并加以注明。 注：記錄的“產(chǎn)品銷售總額”中的產(chǎn)品是指計(jì)劃抽查的產(chǎn)品，如計(jì)劃抽查“殺菌劑”，應(yīng)記

11、錄被抽查企業(yè)的所有殺菌劑產(chǎn)品銷售總額。 7 檢驗(yàn)要求 7.1檢驗(yàn)項(xiàng)目及重要程度分類 檢驗(yàn)項(xiàng)目及重要程度分類見表4。 表4 檢驗(yàn)項(xiàng)目及重要程度分類 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 依據(jù)法律法規(guī) 或標(biāo)準(zhǔn) 強(qiáng)制性/推薦性 檢測方法 重要程度分類 A類a B類b 1 有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù) 注1 強(qiáng)制性 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法 ● 2 有害雜質(zhì)質(zhì)量分?jǐn)?shù) 強(qiáng)制性 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法 ● 3 懸浮率 強(qiáng)制性 GB/T 14825-2006 ● 4 乳液穩(wěn)定性 強(qiáng)制性 GB/T 1603-2001 ● 5 酸度、堿度或pH值范圍 強(qiáng)制性 HG

12、/T 2467.1-2003中4.7條 或GB/T 1601-2001 ● 6 水分 強(qiáng)制性 GB/T 1600-2001 ● 7 潤濕時(shí)間 強(qiáng)制性 GB/T 5451-2001 ● 8 與水互溶性 強(qiáng)制性 HG/T 2467.7-2003中4.9條 ● 9 稀釋穩(wěn)定性 強(qiáng)制性 HG/T 2467.6-2003中4.9條 ● 10 分散穩(wěn)定性 強(qiáng)制性 HG/T 2467.1-20031中4.11條 ● 11 違禁添加成分 農(nóng)藥管理?xiàng)l例 強(qiáng)制性 相關(guān)檢測方法 ● 12 標(biāo)簽 GB 20813-2

13、006 強(qiáng)制性 目視檢測 ● 注1：為本規(guī)范中“5.檢驗(yàn)依據(jù)”所列產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)質(zhì)量承諾。 注2：根據(jù)產(chǎn)品劑型檢測適用的檢驗(yàn)項(xiàng)目。 a 極重要質(zhì)量項(xiàng)目。 b 重要質(zhì)量項(xiàng)目。 注：極重要質(zhì)量項(xiàng)目是指直接涉及人體健康、使用安全的指標(biāo)；重要質(zhì)量項(xiàng)目是指產(chǎn)品涉及環(huán)保、能效、關(guān)鍵性能或特征值的指標(biāo)。 7.2 產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目和標(biāo)簽質(zhì)量檢查項(xiàng)目 上表中序號1～11檢驗(yàn)項(xiàng)目列為產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目； 標(biāo)簽質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括產(chǎn)品名稱、有效成分及含量、毒性標(biāo)志。 7.3 檢驗(yàn)應(yīng)注意的問題 若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本規(guī)范中的檢驗(yàn)項(xiàng)目（主要是產(chǎn)品通用重要特征值）時(shí)，應(yīng)按本規(guī)

14、范中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)并判定。 若檢驗(yàn)項(xiàng)目具有不同的檢驗(yàn)方法，應(yīng)優(yōu)先采用仲裁法。 7.3.3違禁添加成分的檢測，參照相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公認(rèn)發(fā)表的檢測方法進(jìn)行。 8 判定原則 8.1產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量判定原則 經(jīng)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目全部合格，判定為所檢項(xiàng)目合格；檢驗(yàn)項(xiàng)目中任一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不合格，判定為不合格。當(dāng)產(chǎn)品存在A類項(xiàng)目不合格時(shí)，屬于嚴(yán)重不合格；當(dāng)產(chǎn)品僅有B類項(xiàng)目不合格時(shí)，屬于一般不合格。 8.2 標(biāo)簽判定原則 所檢標(biāo)簽存在以下任意一種或一種以上的，判定該批產(chǎn)品標(biāo)簽不合格，屬于一般不合格；反之，判定該批產(chǎn)品標(biāo)簽檢驗(yàn)項(xiàng)目合格。 1）無產(chǎn)品名稱，或者產(chǎn)品名稱不能反映真實(shí)

15、屬性且存在欺騙性的； 2）未標(biāo)注有效成分及含量； 3）未標(biāo)注毒性標(biāo)志（微毒產(chǎn)品除外）。 8.3產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果綜合判定原則 經(jīng)檢驗(yàn)，所抽取樣品實(shí)物質(zhì)量和標(biāo)簽均合格時(shí)，判定該批產(chǎn)品所檢項(xiàng)目合格；反之，判定該批產(chǎn)品不合格，當(dāng)產(chǎn)品存在Ａ類項(xiàng)目不合格時(shí)，屬于嚴(yán)重不合格；當(dāng)產(chǎn)品僅存在Ｂ類項(xiàng)目不合格時(shí)，屬于一般不合格。 9.異議處理復(fù)檢 對判定不合格產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)檢時(shí)，按以下方式進(jìn)行： 9.1核查不合格項(xiàng)目相關(guān)證據(jù)，能夠以記錄（紙質(zhì)記錄或電子記錄或影像記錄）或與不合格項(xiàng)目相關(guān)聯(lián)的其它質(zhì)量數(shù)據(jù)等檢驗(yàn)證據(jù)證明原結(jié)果無誤，并且得到受檢單位認(rèn)可的，不進(jìn)行復(fù)檢，作出維持原檢驗(yàn)結(jié)果的結(jié)論。 9.2需對不合格項(xiàng)目復(fù)檢時(shí)，采用備用樣檢驗(yàn)。當(dāng)復(fù)檢結(jié)果仍不合格，維持原檢驗(yàn)結(jié)果不變。當(dāng)復(fù)檢結(jié)果合格，以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。 9.3不進(jìn)行復(fù)檢情況 （1）超過規(guī)定的異議時(shí)限； （2）企業(yè)提出異議時(shí)樣品在正常貯存條件下已變質(zhì)或樣品已過保質(zhì)期的。 10 附則 本規(guī)范代替CCGF 402.2-2008版。 本規(guī)范編寫單位：國家農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（南京）（俞幼芬）。 本規(guī)范由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司管理。