質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊
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1、Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)布日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 更 改 履 歷 頁 次 序號(hào) 章節(jié)號(hào) 更改內(nèi)容 更改日期 備 注
2、 Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)布日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 目 錄 頁 次 1、 前言 2、 組織機(jī)構(gòu) 3、 廠概況 4、 質(zhì)量管理體系 5、 管理職責(zé) 6、 資源管理 7、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8、測量、分析和改進(jìn) Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 任 命 書 頁 次
3、 Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 頁 次 1、 質(zhì)量方針 1.1 我們對客戶的承諾從理解客戶的需求開始,在所有環(huán)節(jié)高效運(yùn)作直至準(zhǔn)時(shí)交貨,作為對客戶服務(wù)的最終目標(biāo)。 1.2 誠心超越客戶要求 1.3嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),我們期待您百般挑剔 1.4 我們的員工協(xié)力合作,致力于建立親密的客戶關(guān)系,不斷地改善我們自身及客戶的業(yè)務(wù)。 2、 質(zhì)量目標(biāo) 2.1 產(chǎn)品直通率:96%(新產(chǎn)品暫定95%)逐年提高一個(gè)
4、百分點(diǎn); 2.2 100%解決客戶投訴問題; 2.3 客戶滿意度達(dá)95%。 (1.質(zhì)量目標(biāo)未分層次;責(zé)任制2.沒有組織結(jié)構(gòu)圖; 3.沒有生產(chǎn)流程圖) Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)布日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 前 言 頁 次 前 言 本工廠按ISO9000:2000版國際質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)制定質(zhì)量手冊,手冊中各章節(jié)由管理代表統(tǒng)一組織編寫,經(jīng)各部門主管會(huì)審無誤后匯整成冊,并提交總經(jīng)理批準(zhǔn),現(xiàn)予發(fā)布執(zhí)行。 本質(zhì)量手冊是工廠開展質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件,對內(nèi)用于工廠內(nèi)部質(zhì)量管理,對
5、外是工廠質(zhì)量保證能力的證實(shí)文件,本手冊經(jīng)核準(zhǔn)后,納入文件控制中心統(tǒng)一管理,有關(guān)于手冊的修訂、分發(fā)、廢止及管理,依“文件與資料管制程序”執(zhí)行。 本質(zhì)量手冊發(fā)布后,工廠全體同仁應(yīng)落實(shí)執(zhí)行,并就手冊中相關(guān)程序或作業(yè)文件做定期檢討、修正,以保證工廠整體經(jīng)營效率與產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升,朝“持續(xù)進(jìn)步”的目標(biāo)努力不懈。 永恒電子廠 總經(jīng)理:韋顯令
6、 2002年 月 日 Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 任 命 書 頁 次 公司概況 永恒電子廠成立于1992年,屬私營性質(zhì),是一個(gè)集研發(fā)、生產(chǎn)銷售及對外加工為一體的電子企業(yè),產(chǎn)品除國內(nèi)銷售外,還遠(yuǎn)銷韓國、東南亞及中東等國家和地區(qū)。 永恒電子廠位于廣州市海珠區(qū)新滘南路390號(hào),現(xiàn)代化的廠房面積占地1.0680萬平米,達(dá)到國際先進(jìn)水準(zhǔn)的高精尖生產(chǎn)設(shè)備。永恒電子以“滿足客戶要求”指導(dǎo)思想,針對國內(nèi)外市場需求開發(fā)、生產(chǎn)、加工配套產(chǎn)品是公司最基礎(chǔ)的核心資源。公司將以
7、卓越的品質(zhì)、完善的服務(wù),積極迎接挑戰(zhàn),以達(dá)到公司的最高經(jīng)營目標(biāo)——持續(xù)進(jìn)步。 永恒電子自創(chuàng)立以來,一直以“客戶至上,質(zhì)量第一”作為公司的最高經(jīng)營宗旨。一直以“尊重、自重、團(tuán)結(jié)、進(jìn)取”的管理觀念和員工一起成長。 由于永恒的快速擴(kuò)張,過去著重于產(chǎn)品生產(chǎn)和加工的管理制度已不符合公司整體發(fā)展的需要,因此,本公司決定于2002年全面導(dǎo)入和推行ISO9001質(zhì)量體系,按ISO9001的要求建立和完善公司質(zhì)量體系,以實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)。 公司地址/ADD:廣州市海珠區(qū)新滘南路390號(hào) /TEL:86-20-34042858 86-20-34042859 /FAX:86-2
8、0-34042860 /ZIP:510310 Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 4.0質(zhì)量管理體系 頁 次 1. 適用范圍 本章適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱“本廠”)質(zhì)量管理體系的建立、文件化、實(shí)施、維持,文件及記錄的管理。 2. 目的 本章的目的是為了確定在質(zhì)量管理體系的所有過程中,本廠所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合顧客和 ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求。 3.責(zé)任和權(quán)限 3.1 總經(jīng)理 1) 質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和監(jiān)督實(shí)施,改善。 2) 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊。 3.2 管理者代表 1
9、) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立和文件化、實(shí)施、維持和改進(jìn)。 2) 批準(zhǔn)程序文件,作業(yè)指導(dǎo)性文件。 3.3 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人 1) 負(fù)責(zé)建立質(zhì)量手冊并且維持。 2) 體系文件的發(fā)行,發(fā)放,作廢和修改的控制。 3)負(fù)責(zé)外來文件的識(shí)別及發(fā)放控制。 3.4 各部門負(fù)責(zé)人 1) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的實(shí)施。 2) 負(fù)責(zé)各種記錄的識(shí)別、保管、貯存、搜索和銷毀。 4. 業(yè)務(wù)程序 4.1 質(zhì)量管理體系的控制 1)管理者代表依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 2)品質(zhì)部負(fù)責(zé)人為了質(zhì)量管理體系的控制實(shí)施以下內(nèi)容
10、; (1) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織質(zhì)量管理中的應(yīng)用; (2) 確定這些過程的順序和它們之間的相互作用; (3) 確定所需的準(zhǔn)則和方法,以確保這些過程有效運(yùn)作和控制; (4) 確保可獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和對這些過程的監(jiān)視; (5) 測量、監(jiān)視和分析這些過程 Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 4.0質(zhì)量管理體系 頁 次 (6) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 3) 本廠質(zhì)量管理體系中包括
11、的過程有;管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 4.2 質(zhì)量管理體系的文件化 1) 符合顧客和ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系要形成文件。文件要包括以下幾點(diǎn)。 1) 總經(jīng)理制定質(zhì)量方針并形成文件; 2) 廠各部門和層次上要建立質(zhì)量目標(biāo)并形成文件; 3) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人將本廠質(zhì)量手冊形成文件化; 4) 各部門編寫相應(yīng)的文件化的程序; 5) 各部門編寫過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的作業(yè)指導(dǎo)性文件; 6) 各部門負(fù)責(zé)人確保準(zhǔn)確,及時(shí)地記錄相關(guān)的質(zhì)量記錄。 2) 本廠的文件化的質(zhì)量管理體系分如下幾個(gè)級別(如圖所示) 第一級別:質(zhì)量手冊 第二級別:程序文件
12、 第三級別:作業(yè)指導(dǎo)性文件 第四級別:質(zhì)量記錄 質(zhì)量手冊 第一級別 程 序 文 件 第二級別 作業(yè)指導(dǎo)性文件 第三級別 質(zhì) 量 記 錄 第四級別
13、 文 件 級 別 Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 4.0質(zhì)量管理體系 頁 次 4.3 質(zhì)量手冊 1) 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人建立包括以下內(nèi)容的質(zhì)量手冊并要保持; (1) 描述質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性; (2) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? (3) 對質(zhì)量管理體系各個(gè)過程的相互作用; 2) 質(zhì)量管理體系的文件化參見文件和資料控制程序 ( 編號(hào) )。 4.4 文件控制 1) 文件發(fā)放前必須得到指定人員的批準(zhǔn),以確保文件的
14、充分與適宜性。 2)必要時(shí)評審和更新文件,并要得到再次批準(zhǔn)。 3)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人確保文件易于識(shí)別和保持,并識(shí)別文件的最新更改狀態(tài) ,控制更改履歷。 4)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人確保在使用處可獲得適用文件的有效版 5)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人確保外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā)。 6)第一,二,三層文件分 “受控” 和“非受控”兩種版本。應(yīng)分別做相應(yīng)標(biāo)識(shí)。 7)質(zhì)量管理部對所有文件都要做統(tǒng)一編號(hào)管理,編號(hào)規(guī)則按文件和資料控制程序(編號(hào) ) 8)防止作廢文件的非預(yù)期使用,作廢文件要及時(shí)收回并銷毀。如因參考等目的需保存時(shí)上面標(biāo)記‘參考用’字樣。詳細(xì)程序參見文件和資料控制程序( 編號(hào) )。 4.5
15、記錄控制 1) 各部門負(fù)責(zé)人為了提供符合ISO9001要求和廠質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù),應(yīng)確保編寫并維持記錄。 2) 為做到記錄的清晰、易于識(shí)別和檢索而對其進(jìn)行標(biāo)記和裝訂保管。 3) 防止記錄文件受到熱化和損傷,在適當(dāng)?shù)膱鏊M(jìn)行貯存,防護(hù),處置。詳細(xì)程序參見記錄控制程序( 編號(hào))。 5. 相關(guān)程序文件 5.1 文件和資料控制程序(編號(hào)) 5.2 記錄控制程序(編號(hào)) Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 5.0 管理職責(zé) 頁 次 1. 適用范圍 本
16、章適用于永恒電子廠(以下簡稱“本廠”)最高管理者對管理承諾、以顧客為中心、質(zhì)量方針和策劃、責(zé)任及權(quán)限和內(nèi)部溝通、管理評審等實(shí)施。 2.目的 通過確保質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施和保持,使本廠提供的產(chǎn)品滿足顧客要求。 3.術(shù)語及定義 3.1 管理體系—建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。 3.2 質(zhì)量管理體系—在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 3.3 質(zhì)量手冊—規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。 3.4 過程—一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 3.5 質(zhì)量方針—由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 3.6 質(zhì)量目標(biāo)—在質(zhì)
17、量方面所追求的目的。 4. 責(zé)任與權(quán)限 4.1 總經(jīng)理 1) 制定中,長期工作計(jì)劃; 2) 確認(rèn)產(chǎn)品的最終價(jià)格; 3)確定投資項(xiàng)目; 4)確定職責(zé)權(quán)限,任命管理者代表,實(shí)施內(nèi)部溝通; 5)制定質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo); 6)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和程序文件; 7)總管本廠各部門的業(yè)務(wù); 8)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)有權(quán)停止生產(chǎn); 9)會(huì)同生產(chǎn)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人評審特殊定單; 10)審批總務(wù)/人事部提交的人才招聘計(jì)劃; 11)確保在組織內(nèi)建立適宜的溝通過程; 12)確定和評價(jià)對糾正及預(yù)防過程。 4.2 管理者代表 1) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、文件化、實(shí)施、保持和改進(jìn)其
18、有效性; 2) 在質(zhì)量管理體系的策劃及更改過程中維持體系的完整性; 3) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括所需的改進(jìn); 4) 在組織內(nèi)提高滿足顧客需求的認(rèn)識(shí),履行對外窗口角色; 5) 制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃, 6) 負(fù)責(zé)文件的發(fā)行、分發(fā)、作廢和更改(換版); 4.3 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人 1) 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的編寫、保持及QC過程圖的制定; 2) 負(fù)責(zé)采購品、顧客財(cái)產(chǎn)的檢驗(yàn)并將結(jié)果通知給顧客; 3) 識(shí)別和控制產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài); 4) 檢驗(yàn)設(shè)備的確定、校準(zhǔn)和驗(yàn)證; Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠
19、 5.0 管理職責(zé) 頁 次 5) 檢驗(yàn)設(shè)備的搬運(yùn)、維護(hù)、保管及評價(jià)其有效性; 6) 監(jiān)視、測量及分析過程的策劃和實(shí)施; 7) 過程控制,選擇需要使用的統(tǒng)計(jì)方法; 8) 對不合格項(xiàng)采取糾正措施并驗(yàn)證其有效性; 9) 確定不合格品的評審和處置方案,保持相關(guān)記錄; 10) 對不合格采取糾正及預(yù)防措施、評審其有效性并保持相關(guān)記錄。 4.4 業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人 1)負(fù)責(zé)確定和評審產(chǎn)品要求; 2) 負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品要求的變更并與顧客進(jìn)行溝通; 3) 交付產(chǎn)品及提供售后服務(wù); 4)監(jiān)視和利用與顧客相關(guān)的信息。 4.5 行政部負(fù)責(zé)人 1)工廠員工等級、保險(xiǎn)、福利及工傷評定和
20、管理; 2)根據(jù)各部門提交的人員招聘計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)組織人才招聘; 3)制定、實(shí)施工廠考勤制度,以及負(fù)責(zé)辦理員工入廠、離廠手續(xù); 4) 辦公用品及其他消耗品的采購及管理; 5)負(fù)責(zé)工廠消防設(shè)備的設(shè)制、維護(hù)、檢查工作; 7) 控制工廠車輛的調(diào)派; 8) 負(fù)責(zé)工廠設(shè)施維修安排; 9) 負(fù)責(zé)監(jiān)督員工的形象、精神面貌、工作狀況等是否良好。 10) 負(fù)責(zé)后勤(衛(wèi)生、食宿、保安)檢查 4.6 資材部負(fù)責(zé)人 1)編寫并保持采購、材料管理文件; 2)負(fù)責(zé)材料和產(chǎn)品的入庫、保管、防護(hù)和交付; 3)根據(jù)材料和產(chǎn)品的型號(hào)、批次進(jìn)行擺放和管理; 4)根據(jù)交付通知準(zhǔn)備單、物料單,交付產(chǎn)品、材料,做到貨、單相
21、符; 5)定期盤點(diǎn)庫存,及時(shí)與相關(guān)部門溝通,保證按時(shí)交付; 6)做好產(chǎn)品、材料交付過程中的防護(hù)工作; 7)制定及調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃; 8)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃控制生產(chǎn)進(jìn)度; 9)分析和評價(jià)生產(chǎn)業(yè)績。 4.7 會(huì)計(jì)/出納 1)負(fù)責(zé)工廠的財(cái)務(wù)收支計(jì)劃與控制及成本核算與分析; 2)負(fù)責(zé)籌備資金,有效利用工廠各項(xiàng)資產(chǎn); 3)辦理會(huì)計(jì)事務(wù),進(jìn)行會(huì)計(jì)核算; 4)實(shí)行會(huì)計(jì)監(jiān)督,正確反映工廠的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營成果; 5)依法計(jì)算和繳納國家和地方稅收; 6)負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報(bào)工廠財(cái)務(wù)情況。 4.8 各部門負(fù)責(zé)人 Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 5.0
22、 管理職責(zé) 頁 次 1) 制定和實(shí)施與各部門業(yè)務(wù)有關(guān)的操作程序,識(shí)別和發(fā)放外來文件; 2) 負(fù)責(zé)各項(xiàng)記錄的編寫、保持、識(shí)別、貯存、防護(hù)、檢查和處置; 3) 制定各部門質(zhì)量目標(biāo)并予實(shí)施,確定業(yè)務(wù)開展所需資源并提交相關(guān)部門; 4) 實(shí)施培訓(xùn),評價(jià)其效果,并保持有關(guān)記錄; 5) 質(zhì)量管理體系中與本部門相關(guān)部分有效性的持續(xù)改進(jìn)及適用統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用; 6) 分析日常及審核結(jié)果中出現(xiàn)的不合格及潛在不合格原因,采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施; 7)評價(jià)糾正措施及預(yù)防措施的有效性,持續(xù)改進(jìn)并分析質(zhì)量趨勢; 8)負(fù)責(zé)與本部門相關(guān)的過程的監(jiān)視和測量
23、; 9)數(shù)據(jù)的收集、分析及應(yīng)用。 4.8 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 1) 確保并維持基礎(chǔ)設(shè)施,管理工作環(huán)境; 2)確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)過程的適宜性; 3)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制; 4)對顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別、防護(hù)及保存; 5)對生產(chǎn)現(xiàn)場原材料、半成品、成品的保存及防護(hù)管理; 6)對設(shè)備和工具的防護(hù)、保存 4.10 內(nèi)部質(zhì)量審核員 實(shí)施內(nèi)部審核,記錄并報(bào)告審核結(jié)果。 4.11 檢驗(yàn)員 1)監(jiān)視和測量產(chǎn)品特性,記錄、保持其結(jié)果; 2)負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別、隔離及相關(guān)記錄的文件化; 3)將檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)報(bào)告給相關(guān)負(fù)責(zé)人。 5. 質(zhì)量體系程序
24、5.1 管理承諾和以顧客為中心 1) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并提供所需資源。實(shí)施管理評審為質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)、 實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。 2) 通過定期培訓(xùn),提高本公司職員對滿足法律法規(guī)要求和顧客要求重要性的認(rèn)識(shí)。 3) 管理者代表通過確定并滿足顧客對產(chǎn)品重要特性的要求,增強(qiáng)顧客滿意。 5.2 質(zhì)量方針和策劃 1) 總經(jīng)理要建立和實(shí)施與組織的宗旨相適應(yīng)的質(zhì)量方針,包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾 2) 確保對體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)保持其完整性; 3) 為質(zhì)量目標(biāo)的制定和評審提供相應(yīng)的框架,通過宣傳、會(huì)議、培訓(xùn)等方式增強(qiáng)對質(zhì)
25、量方針的理解; 4) 評審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性; 5) 各部門負(fù)責(zé)人建立和實(shí)施包括滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容的各部門的質(zhì)量目標(biāo),保證可測量性并與公 司的質(zhì)量目標(biāo)相一致; 6)管理者代表為了達(dá)到質(zhì)量管理體系要求和質(zhì)量目標(biāo),對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。 Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 5.0 管理職責(zé) 頁 次 5.3 管理者代表 1) 質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人作為本公司的管理者代表,依據(jù)ISO 9001:2000要求確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持,向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括所需的改進(jìn),增強(qiáng)全
26、體員工對滿足顧客要求的認(rèn)識(shí);管理者代表就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 5.4 內(nèi)部溝通 1) 總經(jīng)理應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適宜的溝通過程,通過會(huì)議、E-MAIL、報(bào)刊、啟事板等方式實(shí)現(xiàn)。 2) 各部門負(fù)責(zé)人為了做好上下級之間的溝通應(yīng)在各層次和職能之間采取有效的溝通方式,并實(shí) 施包括改進(jìn)的提案。 5.5 管理評審 1)總經(jīng)理應(yīng)安排1年2次(上半年,下半年)質(zhì)量管理體系的評審,以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,評審結(jié)果應(yīng)予記錄和保持; 2) 評審應(yīng)包括評價(jià)組織的質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))改進(jìn)的機(jī)會(huì)和更改的需要; 3) 管理評審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息;
27、 (1) 審核結(jié)果; (2) 顧客的反饋; (3) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性; (4) 預(yù)防和糾正措施狀況; (5) 以往管理評審的跟蹤措施; (6) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的更改; (7) 改進(jìn)的建議。 4) 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施: (1) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn); (2) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn); (3) 資源需求。 6. 相關(guān)文件 (無) Y H 質(zhì)量手
28、冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 6.0 資源管理 頁 次 1. 適用范圍 本章節(jié)適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱“本廠”) 對質(zhì)量管理體系中的必要資源,包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境的管理。 2. 目的 本章節(jié)的目的是確保提供本公司質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持、改進(jìn)和增強(qiáng)顧客滿意所必需的資源,并保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。 3. 職責(zé)與權(quán)限 3.1 行政部負(fù)責(zé)人 1)制定公司培訓(xùn)計(jì)劃并保持培訓(xùn)記錄; 3.2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人 1) 確定并維持基礎(chǔ)設(shè)施; 2) 工作環(huán)境的管理及控制。
29、3.3 各部門負(fù)責(zé)人 1) 確定業(yè)務(wù)開展所需資源并提交相關(guān)部門; 2) 對本部門員工實(shí)施培訓(xùn),評價(jià)其效果并保持相關(guān)記錄; 3) 確定并保持所需基礎(chǔ)設(shè)施。 4. 業(yè)務(wù)程序 4.1 確保資源 1) 各部門負(fù)責(zé)人制定年度工作計(jì)劃時(shí),應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持、持續(xù)改進(jìn)和增強(qiáng)顧客滿意所需的資源,并提交相關(guān)部門; 2) 這些資源包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息、供方等。 4.2 人力資源 1) 行政部要識(shí)別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所需的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷,依其能力安排工作; 2) 行政部人掌握業(yè)務(wù)人員的能力,建立培訓(xùn)計(jì)劃;
30、3) 各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn),以此提高組織內(nèi)員工對所執(zhí)行業(yè)務(wù)的連貫性、重要性和達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的必要性的認(rèn)識(shí); 4) 各部門負(fù)責(zé)人通過面談,現(xiàn)場考核,口頭匯報(bào)或業(yè)務(wù)報(bào)告等方式評價(jià)培訓(xùn)的有效性,必要時(shí)重新培訓(xùn); 5) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人保存和管理有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄。 4.3 基礎(chǔ)設(shè)施 1) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人確定為確保產(chǎn)品符合性所必需的基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備(包括軟件和硬件),如設(shè)備、工 Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 6.0 資源管理 頁 次 2) 作場所、工具等; 2) 相關(guān)負(fù)責(zé)人確定并保
31、持與信息、通訊支援和運(yùn)輸相關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施。 4.4 工作環(huán)境 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供包括安全保護(hù)設(shè)備、調(diào)節(jié)溫度設(shè)備、照明和防止污染等在內(nèi)的工作環(huán)境。詳細(xì)內(nèi)容參見生產(chǎn)設(shè)備控制程序。 5. 相關(guān)文件 5.1 人力資源控制程序 5.2 生產(chǎn)設(shè)備控制程序 Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 0/1 更改日期 廣州市永恒電子廠 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 頁 次 16/32 1. 適用范圍 本章節(jié)適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱
32、“本廠”)質(zhì)量管理體系過程的開發(fā)及質(zhì)量計(jì)劃書的編制。 2. 目的 本章節(jié)的目的是策劃本廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)并系統(tǒng)地履行相關(guān)任務(wù),確保產(chǎn)品符合顧客要求或法律法規(guī)的要求。 3. 責(zé)任與權(quán)限 3.1 工程部負(fù)責(zé)人 1) 編制質(zhì)量計(jì)劃書和作業(yè)指導(dǎo)書。 2) 確保所有工序按照作業(yè)要求執(zhí)行。 4. 業(yè)務(wù)程序 4.1 過程的開發(fā) 1) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)人策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中所必要的過程,此過程須與本廠質(zhì)量管理體系的其他過程的要求相一致。 2) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中應(yīng)確定以下內(nèi)容,確保策劃的輸出方式適用于公司運(yùn)行方式。 (1) 質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品的要求
33、(2) 針對相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過程和文件,以及所需提供的資源。 (3) 驗(yàn)證、確認(rèn)可行性、監(jiān)視和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 (4) 對過程及其產(chǎn)品的符合性提供信任所必要的記錄。 4.2 質(zhì)量計(jì)劃書 1) 對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 --定義 2) 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人對廠批量生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃,以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品過程的策劃。 5. 相關(guān)程序文件 過程控制程序 ( 編號(hào) ) Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)布日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子
34、廠 7.2 與顧客有關(guān)的過程 頁 次 1. 適用范圍 本章適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱“本廠”)有關(guān)產(chǎn)品要求的確定和評審、與顧客的溝通。 2. 目的 本章目的在于明確地掌握和評審有關(guān)產(chǎn)品的要求,以此滿足顧客要求。 3. 責(zé)任與權(quán)限 3.1 總經(jīng)理 評審特殊合同。 3.2 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人 1) 一般合同的評審 2)口頭定單的確認(rèn)。 3)產(chǎn)品要求的變更管理 4)負(fù)責(zé)與顧客的溝通。 3.3 各部門負(fù)責(zé)人 1)參與特殊合同的評審 4. 業(yè)務(wù)程序 4.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 1) 業(yè)務(wù)部接收訂單應(yīng)確定以下要求
35、。 (1) 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動(dòng)的要求,。 (2) 雖然顧客沒有明確要求,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必要的要求。 (3) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求 (4) 由本廠追加的其他要求。 4.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 1) 本廠合同根據(jù)其性質(zhì)分如下三個(gè)部分。 (1) 一般合同:由業(yè)務(wù)部評審 (2) 特殊合同:總經(jīng)理及其相關(guān)部門負(fù)責(zé)人共同評審 (3) 口頭定單:由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)確認(rèn)。 Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)布日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 7.2 與顧客有關(guān)的過程 頁 次
36、 2)按上述(1)的職責(zé)權(quán)限應(yīng)在接受合同或訂單之前進(jìn)行評審。評審要確保 (1) 產(chǎn)品要求得到了規(guī)定 (2) 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決 (3) 本廠具有滿足顧客對產(chǎn)品要求的能力。 3) 評審的結(jié)果和后續(xù)措施應(yīng)予以記錄。 4) 當(dāng)產(chǎn)品要求更改時(shí),業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人應(yīng)確保有關(guān)人員知道更改要求。 4.3 顧客溝通 1) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人對產(chǎn)品信息、包括變更的問詢,與顧客進(jìn)行有效溝通,詳細(xì)要求參見采購控制程序( 編號(hào))。 2)顧客反饋,包括顧客投訴相關(guān)的內(nèi)容參見不合格品控制程序(編號(hào))。 5. 相關(guān)程序文件 5.1合同評
37、審控制程序 ( 編號(hào)) 5.2不合格品控制程序 (編號(hào)) Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 7.3 產(chǎn)品的設(shè)計(jì) 頁 次 Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 7.4 采購 頁 次 1. 適用
38、范圍 本章節(jié)適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱“本廠”)采購過程、供方評價(jià)和采購信息及采購品的驗(yàn)證。 2. 目的 本章節(jié)目的在于為了確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 3. 責(zé)任與權(quán)限 3.1 采購部負(fù)責(zé)人 1) 負(fù)責(zé)實(shí)行和確定采購過程 2) 選擇和評價(jià)供方及確認(rèn)適宜性 3.2 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)驗(yàn)證采購品 3.3 各部門負(fù)責(zé)人 編制采購文件 4. 業(yè)務(wù)程序 4.1 采購過程 1) 采購部負(fù)責(zé)人為了確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求,確定和實(shí)行采購過程。詳細(xì)內(nèi)容參見采購控制程序(編號(hào))。 2) 采購部負(fù)責(zé)人根據(jù)能否提供與
39、要求一致的產(chǎn)品的能力,評價(jià)和選擇供方。 3) 對供方的評價(jià)和評價(jià)后的措施,要進(jìn)行記錄和保持。選擇、評價(jià)和再評價(jià)的基準(zhǔn)依照采購控制程序 (編號(hào)) 。 4) 對供方及采購的產(chǎn)品控制方式及程度,應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 4.2 采購信息 1) 供應(yīng)商選擇(即合格供應(yīng)商的條件) (1) 具有良好的質(zhì)量保證體系,原材料性能符合本公司的要求; (2) 價(jià)格合理 2) PMC負(fù)責(zé)會(huì)同品質(zhì)部對供應(yīng)商進(jìn)行評估及定期考核; 3)評定合格的供應(yīng)商列入《合格供應(yīng)商一覽表》中; 4)除了來不及評估并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)處,采購只能從《合格供應(yīng)商一覽表》中選擇
40、供應(yīng)商 Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 7.4 采購 頁 次 進(jìn)行; 5)采購訂單的制訂 PMC根據(jù)庫存和實(shí)際生產(chǎn)需求編制《采購訂單》并進(jìn)行采購。 4.3 對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 1) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人為了確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求,根據(jù)檢驗(yàn)控制程序( 編號(hào))進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)。 2) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人在廠或顧客要求在供貨地檢驗(yàn)時(shí),在采購文件中記錄驗(yàn)證計(jì)劃和產(chǎn)品放行方法。 5. 相關(guān)程序文件 5.1 采購控制程序 (編號(hào)) 5.2 檢驗(yàn)控制程序 (編號(hào))
41、 Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 頁 次 1. 適用范圍 本章節(jié)適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱“本廠”) 提供生產(chǎn)和服務(wù)的控制,特殊工序的控制,標(biāo)識(shí)和可追溯性、 顧客財(cái)產(chǎn)及產(chǎn)品的防護(hù)管理。 2. 目的 本章目的是為了在計(jì)劃和受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供,并且確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 3. 責(zé)任與權(quán)限 3.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人 1) 制定綜合生產(chǎn)計(jì)劃及調(diào)整 2)管理和確認(rèn)隨生產(chǎn)計(jì)劃的生產(chǎn)進(jìn)度 3)分析和評審生
42、產(chǎn)業(yè)績 4) 特殊工序的控制 5) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制 6) 顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別標(biāo)識(shí),防護(hù)和保持 7) 就顧客財(cái)產(chǎn)與顧客的聯(lián)系 3.2 采購部負(fù)責(zé)人 1) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和服務(wù)活動(dòng) 3.3 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人 1)識(shí)別產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)及標(biāo)識(shí) 2) 負(fù)責(zé)編寫作業(yè)指導(dǎo)書,作業(yè)標(biāo)準(zhǔn). 2) 驗(yàn)證顧客財(cái)產(chǎn) 3.4 工程部負(fù)責(zé)人 1)負(fù)責(zé)編寫作業(yè)指導(dǎo)書,作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 4. 業(yè)務(wù)程序 4.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 1) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)人為了在策劃和受控的條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,根據(jù)過程控制程序 (編號(hào))制定過程控制計(jì)劃并要執(zhí)行。 2) 工程部編寫作業(yè)指導(dǎo)書,作業(yè)
43、標(biāo)準(zhǔn). 3) 操作人員按照質(zhì)量計(jì)劃書,作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容進(jìn)行工作。 4) 使用,維護(hù)適宜的生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備,根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備控制程序(編號(hào))維護(hù)和控制。 5) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)人具備并使用適宜的監(jiān)視與測量設(shè)備,以對活動(dòng)實(shí)施監(jiān)視與測量。 Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 頁 次 6) 采購部負(fù)責(zé)人對交付和交付產(chǎn)品進(jìn)行服務(wù)活動(dòng),詳細(xì)內(nèi)容見采購控制程序(編號(hào)). 4.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的有效確認(rèn) 1) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能通過后續(xù)的監(jiān)視與測量來驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對這樣的過程指定為特殊工
44、序。-----定義 2) 特殊工序應(yīng)由被認(rèn)可資格的人員操作,使用批準(zhǔn)的設(shè)備和規(guī)定的方法及程序。 3) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人保存對特殊工序的記錄,定期確認(rèn)其有效性。 4) 特殊工序的內(nèi)容參見過程控制程序(編號(hào)) 4.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 1) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞綄Y材入庫、生產(chǎn)和交付等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 2) 當(dāng)有可追溯性要求時(shí),組織應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)。 3) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人根據(jù)檢驗(yàn)控制程序(編號(hào)), 對監(jiān)視和測量要求相關(guān)的產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行識(shí)別和管理,如:待檢、接收、拒收等。 4.4 顧客財(cái)產(chǎn) 1) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人應(yīng)識(shí)別顧客
45、財(cái)產(chǎn)。 2) 品質(zhì)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢驗(yàn)控制程序(編號(hào))對顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證. 3) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)人管理和保持正在廠使用的顧客財(cái)產(chǎn)。 4) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生遺失、損傷、或不適用,對這些進(jìn)行記錄并報(bào)告于顧客同時(shí)采取措施。 4.5 產(chǎn)品防護(hù) 1) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)工序中產(chǎn)品的防護(hù). 2) 倉庫負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)資材及完成品的搬運(yùn)、包裝、貯存和防護(hù),在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的交貨地點(diǎn)期間,應(yīng)保護(hù)產(chǎn)品與顧客的要求相一致。 3) 有關(guān)產(chǎn)品防護(hù)的詳細(xì)內(nèi)容參見產(chǎn)品防護(hù)控制程序( 編號(hào)) 5. 相關(guān)程序文件 5.1 過程控制程序 (編號(hào)) 5.2 生產(chǎn)設(shè)備控制程序 (編號(hào)) 5.3 產(chǎn)品防護(hù)控
46、制程序 (編號(hào)) 5.4 采購控制程序 (編號(hào)) 5.5 檢驗(yàn)控制程序 (編號(hào)) Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 頁 次 1. 適用范圍 本章節(jié)適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱“本廠”)產(chǎn)品和過程的驗(yàn)證和適宜性確認(rèn)的監(jiān)視及測量裝置(以下簡稱“檢驗(yàn)裝備”)的控制。 2. 目的 目的是為使檢驗(yàn)裝備在受控條件下維持準(zhǔn)確性,以此確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性。 3. 責(zé)任與權(quán)限 3.1 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人 1) 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)裝置的確定、校準(zhǔn)、驗(yàn)證。 2) 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)裝置的搬運(yùn)、防護(hù)
47、、保管、評價(jià)其有效性 4. 業(yè)務(wù)程序 4.1 檢驗(yàn)裝置的確定 1) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人應(yīng)確定所要進(jìn)行的監(jiān)視和測量部位,為了確保產(chǎn)品符合已確定的要求,應(yīng)使用適宜的檢驗(yàn)裝置。 2) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人應(yīng)確定監(jiān)視和測量活動(dòng)能夠滿足規(guī)定要求的過程,詳細(xì)內(nèi)容見檢測儀器控制程序(編號(hào))。 4.2 檢驗(yàn)裝置的控制 1) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人在規(guī)定的期限或使用前,在國家公認(rèn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國際或國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)。 2) 校準(zhǔn)后為識(shí)別其校準(zhǔn)狀態(tài),粘貼校準(zhǔn)標(biāo)識(shí),必要時(shí)調(diào)整或再調(diào)整。 3) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人應(yīng)防止引起檢驗(yàn)裝置的測量
48、結(jié)果失效的調(diào)整,并防止其受到損傷,熱化而進(jìn)行防護(hù)、保管。 4.3 檢驗(yàn)裝置的有效性評價(jià) 1) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)評估以往測量結(jié)果的有效性并予以記錄。 2) 對不合格裝置和受其影響的產(chǎn)品要采取禁止使用或者重新檢驗(yàn)等適當(dāng)措施,并維持對校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄。 5. 相關(guān)程序文件 檢驗(yàn)儀器控制程序( 編號(hào) ) Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 8.1測量、分析和改進(jìn) 總則 頁 次 1. 適用范圍 本章節(jié)適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱“本廠”)監(jiān)視、測量、分析、改進(jìn)的計(jì)劃和實(shí)施
49、,統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用。 2. 目的 本章目的是通過對有效的測量數(shù)據(jù)的收集、分析、改進(jìn),確保組織的成果和增強(qiáng)顧客滿意。 3. 責(zé)任與權(quán)限 3.1 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人 1) 負(fù)責(zé)監(jiān)視、測量和分析過程的計(jì)劃和實(shí)施。 2) 過程監(jiān)視及統(tǒng)計(jì)方法的選用。 3.2 各部門負(fù)責(zé)人 對品質(zhì)體系有效性的持續(xù)改進(jìn)和采用統(tǒng)計(jì)方法。 4. 業(yè)務(wù)程序 4.1 過程的計(jì)劃和實(shí)施 1) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人為了證明產(chǎn)品的適宜性,應(yīng)制定監(jiān)視和過程計(jì)劃并實(shí)施,詳細(xì)內(nèi)容見檢驗(yàn)儀器控制程序( 編號(hào) )。 2) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人為了確保品質(zhì)體系的適宜性依據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核程序( 編號(hào) )
50、實(shí)施過程監(jiān)視。 3) 各部門負(fù)責(zé)人持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)體系的有效性,詳細(xì)內(nèi)容見改進(jìn)控制程序(編號(hào) )。 4.2 統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用 1) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人應(yīng)確定適用于品質(zhì)體系改進(jìn)的統(tǒng)計(jì)方法,并確定其使用程度。 2)各部門負(fù)責(zé)人為做到對產(chǎn)品或品質(zhì)體系的監(jiān)視、測量、分析、持續(xù)改進(jìn),對相關(guān)業(yè)務(wù)采用統(tǒng)計(jì)方法,詳細(xì)內(nèi)容見統(tǒng)計(jì)技術(shù)控制程序(編號(hào))。 5.相關(guān)程序文件 5.1 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 (編號(hào)) 5.2改進(jìn)控制程序 (編號(hào)) 5.3 統(tǒng)計(jì)技術(shù)控制程序 (編號(hào)) Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本
51、 更改日期 廣州市永恒電子廠 8.2監(jiān)視和測量 頁 次 1. 適用范圍 本章節(jié)適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱“本廠”)對顧客滿意度的調(diào)查、內(nèi)部質(zhì)量審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視及測量程序。 2. 目的 本章節(jié)目的是為了掌握本質(zhì)量管理體系的運(yùn)行及改進(jìn)成果,并確保使用有效的監(jiān)視和測量方法。 3. 責(zé)任與權(quán)限 3.1 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)年度審核計(jì)劃表的批準(zhǔn)。 3.2 管理者代表 負(fù)責(zé)年度審核計(jì)劃表審核,任命審核組成人員,組織落實(shí)糾正措施,并向總經(jīng)理匯報(bào)內(nèi)審情況。 3.3 內(nèi)審組長 負(fù)責(zé)編制內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告,驗(yàn)證糾正措施的效果。 3.4 品
52、質(zhì)部 1) 負(fù)責(zé)編制年度審核計(jì)劃表,并做好內(nèi)審資料的保管。 2) 責(zé)根據(jù)產(chǎn)品圖紙標(biāo)準(zhǔn)和工藝等編制各類產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范,組織對進(jìn)貨、過程加工和成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 4. 業(yè)務(wù)程序 4.1 顧客滿意 1) 管理者代表為了對質(zhì)量管理體系業(yè)績進(jìn)行測量,應(yīng)監(jiān)視顧客對組織是否滿足其要求的有關(guān)信息。 2) 以顧客調(diào)查表等各種方式收集信息,所得到的信息用在產(chǎn)品和過程的改進(jìn)。詳細(xì)內(nèi)容參見改進(jìn)控制程序(編號(hào))。 4.2 內(nèi)部質(zhì)量審核 1) 制定審核計(jì)劃 (1) 為了確保本質(zhì)量管理體系是否有效地實(shí)行和維持并且滿足計(jì)劃的確定事項(xiàng)和 體系要求,本廠決定每年進(jìn)行兩次(上/
53、下半年各一次)內(nèi)部質(zhì)量審核。 (2) 應(yīng)從審核活動(dòng)和審核區(qū)域的狀態(tài)及其重要性以及前次審核的結(jié)果等方面考慮策劃 Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 8.2監(jiān)視和測量 頁 次 審核方案。 (3) 為了確保審核過程的客觀性和公證性,審核人員應(yīng)是被認(rèn)可的,與自己業(yè)務(wù)無直接關(guān)系的獨(dú)立人員。 2) 審核實(shí)施報(bào)告 (1) 審核人員掌握審核對象的業(yè)務(wù),根據(jù)要求對文件和記錄等客觀證據(jù)進(jìn)行審核。審核基準(zhǔn)、范圍,周期等詳細(xì)內(nèi)容參見內(nèi)部質(zhì)量審核程序(編號(hào))。 (2) 審核員應(yīng)編寫審核結(jié)果的記
54、錄和報(bào)告,并且保持相關(guān)記錄。 3) 審核后措施 (1) 審核組長對審核中發(fā)生的不符合項(xiàng),應(yīng)通報(bào)于有關(guān)部門并要求采取措施。 (2) 有關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)分析原因采取適當(dāng)?shù)募m正措施,詳細(xì)內(nèi)容參見改進(jìn)控制程序(編號(hào))。 (3) 審核員驗(yàn)證糾正措施結(jié)果的有效性并且記錄和維持其結(jié)果,管理評審時(shí)一起上報(bào)。 4.3 過程的監(jiān)視和測量 1) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適宜時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。詳細(xì)內(nèi)容參見過程控制程序(編號(hào))。 2) 如計(jì)劃的結(jié)果無法達(dá)到目標(biāo)時(shí),為了確保產(chǎn)品的符
55、合性采取適當(dāng)?shù)募m正措施。詳細(xì)內(nèi)容參見改進(jìn)控制程序(編號(hào))。 4.4 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 1) 為驗(yàn)證產(chǎn)品符合要求,本廠在產(chǎn)品的各階段安排對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,以證實(shí)產(chǎn)品在各階段均滿足規(guī)定要求。即,安排進(jìn)貨檢驗(yàn),工序檢驗(yàn),出廠檢驗(yàn)。 2) 記錄和保持監(jiān)視和測量結(jié)果符合合格標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù),記錄中要指明產(chǎn)品放行批準(zhǔn)者。詳細(xì)內(nèi)容參見檢驗(yàn)控制程序(編號(hào))。 3) 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則,在所有的規(guī)定活動(dòng)均圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品或交付服務(wù)。 5. 相關(guān)程序文件 5.1 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 (編號(hào)) 5.3 改進(jìn)控制程序 (編號(hào))
56、 5.4 過程控制程序 (編號(hào)) Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 8.3不合格品控制 頁 次 1. 適用范圍 本章適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱“本廠”)對不合格品的識(shí)別、隔離、評審和處理。 2. 目的 本章目的是通過有效地控制不合格品,減少不合格品的發(fā)生,防止其非預(yù)期使用。 3. 責(zé)任與權(quán)限 3.1 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人 1) 負(fù)責(zé)對不合格品的評審及處置. 3.2 品質(zhì)部檢驗(yàn)員 1) 負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別,隔離和形成文件 2) 不合格品的報(bào)告和記錄控制
57、 3.3 操作人員 1) 負(fù)責(zé)對工序不合格品的識(shí)別,標(biāo)識(shí)和隔離. 4. 業(yè)務(wù)程序 4.1 不合格品的識(shí)別和控制 1) 不合格品發(fā)現(xiàn)人員為了防止不合格品的非預(yù)期使用,利用標(biāo)簽,標(biāo)識(shí)等方法進(jìn)行識(shí)別,隔離。 2) 檢驗(yàn)員對不合格品進(jìn)行記錄并報(bào)告于品質(zhì)部負(fù)責(zé)人,詳細(xì)內(nèi)容見不合格品控制程序( 編號(hào) )。 4.2 不合格品的評審和處置 1) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人評審不合格品并在以下方法中選擇處置方案。 (1) 返工(rework):為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施. (2) 返修(repair):為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施 (3) 降級(reg
58、rade):為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變 (4) 讓步(concession): 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可. (5) 報(bào)廢(scrap): 為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施 2) 檢驗(yàn)員對不合格的內(nèi)容和隨后采取的任何措施,包括批準(zhǔn)的讓步應(yīng)予以記錄。 4.3 監(jiān)督處理 1) 應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品進(jìn)行重新驗(yàn)證,以證實(shí)其符合要求。 2) 當(dāng)在交付后或開始使用以后才發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)對不合格所造成的后果和對潛在的影響采取適當(dāng)?shù)拇胧T敿?xì)內(nèi)容參見改進(jìn)控制程序(編號(hào))。 Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日
59、期 廣州市永恒電子廠 8.3不合格品控制 頁 次 5. 相關(guān)程序文件 5.1 不合格品控制程序 (編號(hào)) 5.2 改進(jìn)控制程序(編號(hào)) Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 8.4數(shù)據(jù)分析 頁 次 1. 適用范圍 本章適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱“本廠”)質(zhì)量管理體系中所發(fā)生的數(shù)據(jù)的收集,分析及利用。 2. 目的 本章節(jié)目的是對本廠質(zhì)量管理
60、體系的策劃和質(zhì)量目標(biāo)的成果進(jìn)行評價(jià),確保其改進(jìn)。 3. 責(zé)任與權(quán)限 3.1 各部門負(fù)責(zé)人 數(shù)據(jù)的收集、分析及利用 3.2 PMC部負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)廠內(nèi)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的培訓(xùn) 4. 業(yè)務(wù)程序 4.1 數(shù)據(jù)的收集和分析 1) 各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 2) 各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)分析來自監(jiān)視和測量活動(dòng)及其它相關(guān)信息源的數(shù)據(jù),可得到以下方面的信息 (1) 顧客滿意度調(diào)查結(jié)果; (2) 顧客的投訴、退貨情況; (3) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)
61、(4) 來料的質(zhì)量情況。 4.2 分析結(jié)果的利用 各部門負(fù)責(zé)人將數(shù)據(jù)分析結(jié)果利用在改進(jìn)為目的的糾正及預(yù)防措施當(dāng)中。 詳細(xì)內(nèi)容參見改進(jìn)控制程序( 編號(hào))。 5. 相關(guān)程序文件 5.2 改進(jìn)控制程序 (編號(hào)) Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 8.5 改 進(jìn) 頁 次 1. 適用范圍 本章節(jié)適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱“本廠”)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和不合格品的糾正及預(yù)防措施。 2. 目的 本章節(jié)防止不合格品的發(fā)生和再發(fā)生,改進(jìn)本廠質(zhì)量管理體系過程的有效性、
62、持續(xù)性。 3. 責(zé)任與權(quán)限 3.1 管理者代表 負(fù)責(zé)評審糾正及預(yù)防措施的合理有效性。 3.2 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人 1) 掌握并提出糾正及預(yù)防措施要求。 2) 驗(yàn)證糾正及預(yù)防措施的有效性。 3.3 各部門負(fù)責(zé)人 1) 改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 2) 收集信息和分析質(zhì)量傾向 3) 分析不合格原因及采取措施 4) 糾正及預(yù)防措施的實(shí)施 4. 業(yè)務(wù)程序 4.1 持續(xù)改進(jìn) 1) 各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審來促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。
63、 2) 關(guān)于改進(jìn)的詳細(xì)內(nèi)容參見改進(jìn)控制程序(編號(hào))。 4.2 糾正措施 1) 各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)顧客抱怨,顧客滿意度信息、不合格報(bào)告書、內(nèi)部審核及管理評審結(jié)果、數(shù)據(jù)分析結(jié)果和相關(guān)質(zhì)量管理體系記錄等方式收集信息。 2) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人針對所發(fā)生的不合格事項(xiàng)要求有關(guān)部門采取糾正措施。 3) 被要求采取糾正措施的各部門負(fù)責(zé)人了解具體現(xiàn)象后分析不合格項(xiàng)的根本原因并采取措施。 4) 管理者代表負(fù)責(zé)對糾正措施的評審。 5) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人驗(yàn)證糾正措施的有效性與適宜性,并保持有關(guān)記錄。 Y H 質(zhì)量手冊 發(fā)放日期 更改號(hào)/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 8.5 改 進(jìn) 頁 次 4.3 預(yù)防措施 1) 各負(fù)責(zé)人利用顧客需求和期望、市場分析、數(shù)據(jù)分析、滿意度和過程測量、質(zhì)量管理體系記錄等信息,分析質(zhì)量傾向。 2) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人以質(zhì)量傾向分析結(jié)果為基礎(chǔ)確定存在潛在不合格原因,向有關(guān)部門要求采取預(yù)防措施。 3) 被要求采取預(yù)防措施的各部門負(fù)責(zé)人了解具體現(xiàn)象后分析原因并采取措施。 4) 管理者代表負(fù)責(zé)對預(yù)防措施的評審。 5) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人驗(yàn)證糾正措施的有效性與適宜性,并保持有關(guān)記錄。 5. 相關(guān)程序文件 5.1 改進(jìn)控制程序 (編號(hào))
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