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1、受控狀態(tài):
頒發(fā)部門
不銹鋼多層板框過(guò)濾器的使用、 清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序
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文件頁(yè)數(shù)
批準(zhǔn)人
批準(zhǔn)日期
分發(fā)部門
1目的
建立不銹鋼多層(板框)過(guò)濾器使用及清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
2范圍
注射液過(guò)濾使用、清洗操作。
3責(zé)任
配制崗位操作工、質(zhì)監(jiān)員。
4參考文件
SOP文件之過(guò)濾器的使用與清潔。
5內(nèi)容
5.1 過(guò)濾器的使用
5.1.1 生產(chǎn)前準(zhǔn)備
5.1.1.1 將過(guò)濾器用75%乙醇擦拭一遍,板框也逐個(gè)擦拭一遍,用純水沖洗二次,
2、 再用注射用水沖洗二次,檢查每個(gè)板框的硅膠圈是否平穩(wěn)完好,安裝板框于過(guò)濾 器上。
5.1.1.2 將中速定性濾紙折疊成200X 200mm的正方形,共五份,每份濾紙的數(shù) 量按工藝規(guī)程要求放置4~6張。
5.1.1.3 將濾紙平整夾在每付板框之間,旋轉(zhuǎn)緊固柄將板框壓緊。
5.1.1.4 開啟加壓泵用注射用水將濾材濕潤(rùn)后,并檢查有無(wú)泄漏,如有泄漏將板
框再壓緊至不泄漏為止,將多余水壓濾至干。
5.1.2 操作:
5.1.2.1 將過(guò)濾機(jī)進(jìn)口與過(guò)濾液接通,濾液出口處與清洗干凈的容器連通。
5.1.2.2 關(guān)閉進(jìn)液閥,啟動(dòng)輸液泵逐漸打開球閥使壓力升至規(guī)定,旋松排氣口將
空氣排凈,再將排
3、氣口關(guān)閉,壓力逐漸升高,濾液從過(guò)濾機(jī)出口流出,板框壓力
不可超過(guò) 0.4Mpa。
5.1.2.3 當(dāng)濾液流出至接液容器的 1/3 時(shí),要將初濾液泵回待過(guò)濾液容器中再過(guò)
濾。
5.1.2.4 在過(guò)濾操作中,應(yīng)注意壓力表的壓力,如突然下降,要立即停止過(guò)濾,
檢查濾材是否破裂,如壓力升高至 0.35MPa 并濾速下降,表明濾材堵塞,需要
換濾材。濾材更換后的新濾液需回泵再過(guò)濾。
5.1.2.5 藥液過(guò)濾完后,先關(guān)閉進(jìn)液閥,再切斷壓力泵電源,以防因突然停泵濾
液倒流擊破濾材。
5.1.2.6 擰開放氣鏢栓,拆開濾液出口的接口,松開頂板。
5.1.3 工作完畢:
5.1.3.1 將
4、濾板松開,將濾材取出置污物桶內(nèi),板框取出放進(jìn)潔凈容器中待清洗。
5.1.3.2 進(jìn)液口插入純水中,開啟壓力泵將管道及泵內(nèi)的藥液沖洗干凈。
5.2 過(guò)濾器的清潔
5.2.1 清洗工具,瓶刷、板毛刷、絲光毛巾。
5.2.2 清洗部位:多層過(guò)濾器的管道、頂板接濾盆、各個(gè)板框。
5.2.3 清潔劑名稱: 3%碳酸氫鈉液、純水、注射用水。
5.2.4 清潔周期:每批一次。
5.2.5 清潔程序
5.2.5.1 用純水清洗除凈藥液及藥渣,縫隙,管道及洞孔用板刷和瓶刷洗刷干凈。
5.2.5.2 用 3%碳酸氫鈉溶液洗刷板框,浸入溶液中一小時(shí),再用純水沖除洗除去
碳酸氫鈉液(用試紙檢測(cè))
5、。
5.2.5.3 將板框按規(guī)定順序安裝,將頂板壓緊。
5.2.5.4 將進(jìn)口與注射用水連接,酸動(dòng)輸液泵、把注射用水泵入沖洗過(guò)濾機(jī)的全
部部件,沖洗 3 分鐘后關(guān)機(jī)。
5.2.5.5 用絲光毛巾擦洗過(guò)濾機(jī)的外管部分,清除粘附物和油跡并擦干。
5.2.6 清潔驗(yàn)證程序
5.2.6.1 用一塊白色晴綸布擦拭板框和管道內(nèi)壁后,查看白布有無(wú)顏色和異物,
如無(wú)則清洗符合規(guī)定。
5.2.6.2 用廣泛 pH 試紙測(cè)定板框,固定頂板、管道內(nèi)壁的 pH 在 5-7 范圍內(nèi),則
清洗符合規(guī)定。
5.2.7 清潔工具的清洗和存放
5.2.7.1 清洗方法:瓶刷、板刷、絲光毛巾用常水洗滌干凈后,再用純水沖洗一
次,甩干或擰干,浸入 75%乙醇中,使用前用純水沖洗乙醇。
5.2.7.2 存放地點(diǎn):放置在指定的清潔工具箱中。
5.2.8 掛上狀態(tài)標(biāo)志。
6 培訓(xùn)
6.1 培訓(xùn)對(duì)象:配制崗位操作工。
6.2 培訓(xùn)時(shí)間:二小時(shí)。
7
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