新產品設計開發(fā)流程[共20頁]

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1、 文件類型 質量體系文件 機密等級 文件屬性 程序文件 作 者 文件編號 文件版本 A/1 新產品設計開發(fā)流程 批準： 發(fā)至： 倉儲部 □ 業(yè)務部 □ PMC □ 生產部 □ 資生部 □ 采購部 □ 財務部 □ 工程部 ■ 品質部 □ {修訂記錄} 版本 新增/更改內容 新增/更改理由 修訂人

2、 1. 目的 對產品設計開發(fā)全過程進行控制，確保產品能滿足市場需求及顧客的要求，達到或超過、行業(yè)標準以及相關規(guī)定的技術要求。 2. 使用范圍 本程序適用于公司所有新產品的設計開發(fā)和現有產品的重大改進。 3. 職責定義 3.1 工程部負責設計開發(fā)工作的整個過程控制，負責設計輸入到樣件確認、批量生產的整個過程控制，負責設計開發(fā)過程中生產工藝和輸出

3、文件的管理。 3.2 PMC計劃部負責設計開發(fā)過程中生產系統(tǒng)各部門資源的組織、協(xié)調與配合 3.3 品質部負責設計開發(fā)過程中原材料及過程的品質控制。 3.4 生產部負責批量生產及生產工藝。 3.5 采購部負責設計開發(fā)及批量生產過程中的配套采購，及認證所需的配套文件。 3.6 業(yè)務部負責新產品的策劃宣傳 3.7 以上各相關部門協(xié)同實施設計開發(fā)，參與策劃和規(guī)定的評審、驗證和確認。 4. 引用標準及術語定義 無 5. 作業(yè)流程 各部門 工程部 各員工 質量計劃 開始 項目確認 設計試做 設計輸出 資料的完善，移

4、交 樣件試做 結束 樣件確認 6. 流程說明 6.1 新產品設計開發(fā)的信息來源 6.1.1 公司各員工收集市場需求、客戶要求以及行業(yè)的發(fā)展趨勢的相關資料，交總經理辦公室。由總經理組織公司高層管理根據產品的市場需求、客戶要求、市場占有率、技術現狀和發(fā)展趨勢以及資源效益等幾方面進行科學預測及技術經濟的分析論證，確定產品的系統(tǒng)功能與市場定位。由工程經理編制《項目開發(fā)建議書》。 6.1.2 現有產品的重大改進，由項目負責人編制《項目開發(fā)建議書》。 6.1.3 銷售合同，客戶訂做：有技術開發(fā)成分的銷售合同（包括技術協(xié)議），必須進行評審。評審通過后，將相

5、關技術資料送交工程部，銷售合同視為《項目開發(fā)建議書》。 6.2 質量計劃 6.2.1 項目負責人根據《項目開發(fā)建議書》對產品的實現過程進行策劃，組織編寫《質量計劃》&《新產品開發(fā)計劃表》。 6.2.2 《質量計劃》包括以下的內容：產品的質量目標、人員配置要求、生產及檢測設備、列出需驗證的項目及方法、關鍵件明細及質量控制方法（包括關鍵原材料技術協(xié)議及關鍵自生產件控制要點）。 6.2.3 《新產品開發(fā)計劃表》包括以下的內容各部門人員的組成，分工及時間要求等。 6.2.4 《質量計劃》&《新產品開發(fā)計劃表》由總經理批準后方可實施。 6.3 項目確認 6.3.1 設計輸入 6.3.1.

6、1 設計輸入應包括一下內容： a) 產品的功能要求和性能要求；分析客戶圖紙或樣品。 b) 產品遵循的法律、法規(guī)、標準（3C，等）。 c) 以前類似設計的有關信息。 d) 設計開發(fā)所需的人員配置要求及分工、生產及檢測設備等其他要求。 e) 設計時間的要求。 6.3.1.2 項目負責人依據《新產品開發(fā)計劃表》的安排組織設計開發(fā)輸入評審。設計開發(fā)輸入評審是對輸入文件的充分性和適宜性進行評審。 6.3.1.3 設計開發(fā)輸入評審的目的 a) 評定性能參數、產品功能、結構特點是否滿足市場要求。 b) 評定產品是否具有市場前瞻性 c) 評定產品總體布置是否可行、合理。 d) 評定產品結

7、構特點合理性、先進性、通用性、可行性以及配套使用性、工藝性。 e) 評定所依據的法律、法規(guī)、標準（3C等）是否具有有效性、適用性。 6.3.1.4 依據評審結果對《項目開發(fā)建議書》、《質量計劃》、《新產品開發(fā)計劃表》進行更改、更改過程按《工程更改控制程序》進行 6.4 設計試做 6.4.1 詳細設計 6.4.1.1 項目負責人根據設計輸入文件進行產品方案的設計。 6.4.1.2 方案設計開發(fā)過程中須進行方案的評審，方案評審由項目負責人負責組織，應對產品機構、電氣、研發(fā)工期、成本等多方面進行評審。評審出本方案的優(yōu)缺點并提出相應的改進措施。評審的會議記錄應予

8、以保存。 6.4.1.3 設計開發(fā)方案評審由工程經理主持。 6.4.1.4 依據評審結果對《項目開發(fā)建議書》、《質量計劃》、《新產品開發(fā)計劃表》和設計方案進行更改，更改過程按《工程更改控制程序》進行。 6.4.1.5 對有發(fā)明或創(chuàng)新元素的設計方案和部件結構或功能應及時申請知識產權保護（申請專利）。 6.4.1.6 產品設計：產品的詳細設計階段由項目負責人負責。項目負責人根據的產品整體要求對各個原材料提出具體質量要求，形成《原材料質量要求》。 6.4.1.7 根據公司的情況，核心部分由項目組自己設計，非核心部分進行外包設計，項目負責人組織編制《設計外包協(xié)議》。設計外包按設計外包流程進行

9、（見圖1）。 設計輸入 根據評審結論進行生產制造 根據外包模塊技術要求進行驗收 外包方根據模塊的要求進行方案策劃 對外包模塊的具體技術要求 方案評審確認簽字 6.4.2 設計輸出 6.4.2.1 設計開發(fā)輸出是對設計開發(fā)的輸入進行驗證，輸出文件在放行前應得到批準。設計輸出應包含以下內容： a) 對采購、生產提供的所需的信息（如：圖樣、技術條件等）； b) 對產品的出廠檢驗提供相應的檢驗規(guī)范； c) 對產品的服務、安全和正常使用過程中所需產品的特性提出要求（如：產品使用說明書等）。 6.4.2.2 設計輸出評審是根據設計計劃的安排對設計開發(fā)輸出文件進行

10、評審?？梢允菚灥男问?，但部件與結構件必須以會議形式進行。 6.4.2.3 評審目的是評價設計開發(fā)輸出是否滿足設計輸入的要求、識別設計開發(fā)過程中存在的問題并提出必要的改進措施。 6.4.2.4 與評審內容有關的部門代表須參加評審。評審會議記錄應予以保留。 6.4.2.5 依據設計輸出評審的結果，對設計輸入和設計輸出文件進行更改，更改按《工程更改控制程序》進行。 6.5 產品檢驗和試驗 6.5.1 為確保設計與開發(fā)輸出滿足設計開發(fā)輸入的要求，根據設計計劃的安排，由項目負責人組織項目組成員和相關職能部門代表，對設計開發(fā)輸出進行驗證或實驗。 6.5.2 項目負責人綜合所有驗證結果，編制《

11、設計開發(fā)驗證/實驗報告》。記錄驗證或實驗結果以及必要措施，確保設計開發(fā)輸入要求的每一項性能、功能指標都有相應的驗證或實驗記錄。 6.5.3 《設計開發(fā)驗證/實驗報告》需工程經理審核。 6.5.4 依據驗證和實驗的結果，對設計輸入和設計輸出文件進行更改，更改過程按《工程更改控制程序》進行。 6.6 樣件試制 6.6.1 樣件試制過程中由項目負責人和生產工藝工程師共同負責。項目負責人和生產工藝工程師共同負責編寫《樣件控制計劃》，《樣件控制計劃》經工程經理審核后下發(fā)各相關部門執(zhí)行。 6.6.2 生產工藝工程師負責新產品試制過程中的控制，產品原材料采購過程按《采購過程控制程序》執(zhí)行，生產過程

12、按《生產過程控制程序》執(zhí)行，產品設計人員負責跟蹤試制全過程，及時解決生產中發(fā)現的問題。 6.6.3 采購部依據PMC計劃部的計劃負責原材料的采購。品質部依據報檢單負責原材料的檢驗。 6.6.4 項目負責人對產品準備認證用的技術文件和技術參數上報工程部經理進行公告并準備申請認證。 6.6.5 在樣件試制階段生產技術文件需要更改的均按照《工程更改控制程序》進行更改。 6.7 樣件確認 6.7.1 項目負責人組織編制《樣件確認報告》，《樣件確認報告》由用戶確認后生效。 6.8 資料的完善 6.8.1 項目負責人負責資料的整理與完善。對照前期各個階段的文件和與樣件的符合性，并檢查各個階段

13、文件的完整性及標準化要求的符合性。對設計開發(fā)輸出的相關文件進行更改，更改過程按《工程更改控制程序》進行。項目負責人將完善的技術文件移交生產部進行完善。 6.8.2 生產部負責資料的標準化審核和編制工藝文件。圖紙標準化審查可以根據需要在設計階段進行。經生產部完善后的技術資料歸檔，為批量生產做好準備。 7. 相關文件 7.1 《工程更改控制程序》 7.2 《采購控制程序》 7.3 《生產過程控制程序》 8. 相關記錄 8.1 《項目開發(fā)建議書》 8.2 《質量計劃》 8.3 《新產品開發(fā)計劃表》 8.4 《設計輸入評審報告》 8.5 《設計開發(fā)方案評審報告》 8.6 《各元

14、器件質量要求》 8.7 《設計外包協(xié)議》 8.8 《關鍵原材料技術協(xié)議》 8.9 《設計開發(fā)驗證/實驗報告》 8.10 《設計開發(fā)輸出評審報告》 8.11 《樣件控制計劃》 8.12 《樣件確認報告》 附件記錄： 項目開發(fā)建議書 項目名稱 規(guī)格型號 提出部門 提出日期 基本功能要求 見下表 產品結構要求 技術參數說明 成本控制要求 建議參考樣品 系列化要求 通用化要求 標準化要求 項目背景（可包括市場需求、用戶期望、競爭對手情況、產品質量現狀等內容）（概述）： 市場上已有產品的性能比較（概

15、述）： 我司產品應滿足下列要求： 產品用途及使用范圍： 基本參數及主要技術性能指標： 執(zhí)行的標準和法規(guī)（包括產品標準及國家強制性標準（3C要求）等）： 完成日期和要求： （各部門經理）： 日期： 總經理批準： 簽名： 日期： 質量計劃 項目名稱 起止日期 規(guī)格型號 一、質量目標（用戶要求和法規(guī)要求）： 1

16、、主要性能參數： 2、應符合的主要標準（包括產品標準及3C要求的標準等）： 二、人員配置要求：機構設計師 人，電氣設計師 人，試制人員 人，質檢人員 人，其他人員 人。 三、生產及檢測設備： 四、列出需驗證的項目及方法： 五、關鍵件明細及質量控制方法（包括關鍵原材料技術協(xié)議及關鍵自制件控制要點）： 編制（項目負責人）： 審核（工程部經理）： 批準（總經理）： 新產品開發(fā)計劃表 設計輸入評審報告 項目名稱 　 規(guī)格型號 　

17、評審參加人員 部門 日期 評審參加人員 部門 日期 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 設計階段 設計輸入階段 　 （設計輸入包括項目開發(fā)建議書中所提到的項目成本、基本功能、形狀結構、技術參數及法律法規(guī)要求、研發(fā)響應度等，根據市場調研的結果評審前期輸入是否合適） 評審內容 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 編制（項目負責人）：

18、 日期： 評審結論： 　 　 　 　 總經理： 日期： 糾正、改進措施： 　 驗證人： 日期： 批準意見： 　

19、 批 準： 日期： 備注：設計開發(fā)評審會議記錄予以保留。 記錄： 日期： 原材料質量要求 No. 原材料 名稱 檢驗 項目 分項 品 質 要 求 使用儀器/檢驗方式 涉及目視檢驗方式：在距40W熒光燈1m-1.2m光線內,眼睛距物20-30cm，視物約3-5秒 　 1 二極管 (整流穩(wěn)壓管) 外觀 1 本體型號、規(guī)格、方向類絲印需清晰無誤 目視 2 引腳無氧化，生銹及沾油污現象

20、 放大鏡 3 表面無殘缺、破裂、變形 放大鏡 包裝 4 包裝方式為盤裝 目視 5 外包裝需貼有明顯物品標示且應與實物相符 目視 6 不允許有中斷少數現象 目視 7 SMT件方向必須排列一致正確 目視 電氣 8 用萬用表測其正、負極性應與標示相符且無開、短路、穩(wěn)壓。 萬用表 可焊性 9 引腳可焊性實驗 錫爐、助焊劑、鑷子、放大鏡 清洗 10 視情況判斷 期限 11 出廠年份為2013年7月之前的物料不得使用 目視 2 三極管 外觀 1 印刷型號不允許有錯誤且絲印需清晰易識別 目視 2 管體焊接端無氧化、生銹、

21、斷裂；貼裝件無翹腳、彎腳 放大鏡 3 本體無殘缺、破裂、變形現象 放大鏡 包裝 4 （不允許有中斷、少數） 目視 5 盤裝方向必須一致正確 目視 6 外包裝需貼有明顯物品標示且應與實物相符 目視 電氣 7 量測其引腳極性及各及間無開路、短路 萬用表 可焊性 8 引腳可焊性實驗 錫爐、助焊劑、鑷子、放大鏡 清洗 9 視情況判斷 期限 10 出廠年份為2013年7月之前的物料不得使用 目視 3 芯片 【IC】 【集成 電路】 外觀 1 表面絲印需清晰可辨、內容、標示清楚無誤 目視 2 本體應無殘缺、破裂、變形 目

22、視 3 IC引腳必須間距均勻，且無嚴重翹腳，斷腳及氧化 目視 4 輕微氧化不影響焊接 目視 包裝 5 真空包裝不得漏氣 目視 6 內包裝必須遵循包裝標準 目視 可焊性 7 視情況判斷 錫爐、助焊劑、鑷子、放大鏡 清洗 8 視情況判斷 期限 9 出廠年份為2013年7月之前的物料不得使用 目視 產品不良履歷表 項目名稱 規(guī)格型號 日期 不良類別 不良原因 糾正措施 執(zhí)行人 研發(fā) 制程 客訴

23、 編制： 審核：

24、 批準： 設計開發(fā)(輸出)驗證/實驗報告 項目名稱 　 規(guī)格型號 　 評審參加人員 部門 日期 評審參加人員 部門 日期 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 設計開發(fā)輸入描述 （性能、功能、技術參數及依據的標準或法律法規(guī)等） 　 　 　 　 　 編制（項目負責人）： 日期： 　 設計內容

25、 　 　 　 　 　 針對輸入要求的各項試驗/檢測報告內容及其結論： 　 　 　 　 工程經理： 日期： 糾正、改進措施： 對糾正、改進措施的跟蹤驗證結果： 　 　 　 驗證人： 日期： 批準意見： 　 批 準：

26、 日期： 備注：設計開發(fā)評審會議記錄予以保留。 記錄： 日期： 樣件確認報告 項目名稱 　 規(guī)格/型號 　 生產地點 　 生產時間 　 評審確認人員 部門 職責 評審確認人員 部門 職責 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 工藝問題記錄 　 檢驗問題記錄 　 生產設備質量及問題記錄 　 現場改進方案 　 　 　 　 　 　 編制：

27、 日期 樣品結論 樣品結論； 　 總經理: 日期 　人類在漫長的歲月里，創(chuàng)造了豐富多彩的音樂文化，從古至今，從東方到西方，中國文化藝術，淵源流長。 　　我國最早的歌曲可以追溯到原始社會，例如傳說中伏羲時的【網罟之歌】，詩經中的【關關雉鳩】，無論是思想內容，還是藝術形式，都已發(fā)展到很高的水平。 　　我們華人音樂有著悠久的歷史，有著獨特的風格，在世界上，希臘的悲劇和喜劇，印度的梵劇和中國的京劇，被稱為【世界三大古老戲劇】，而京劇則是國之瑰寶，是我們華人的

28、驕傲，亦是世界上最璀璨的一顆明珠。 　　你可知道高山流水遇知音的故事？你可知道諸葛亮身居空城，面對敵兵壓境，飲酒撫琴的故事？ 　　列寧曾經說過：我簡直每天都想聽奇妙而非凡的音樂，我常常自豪的，也許是幼稚的心情想，人類怎么會創(chuàng)造出這樣的奇跡？一個偉大的無產階級革命家，為什么對音樂如此癡狂？音樂究竟能給我們帶來什么？ 　　泰戈爾說：我舉目漫望著各處，盡情的感受美的世界，在我視力所及的地方，充滿了彌漫在天地之間的樂曲。 　　【二】 　　音樂，就是靈魂的漫步，是心事的訴說，是情愫的流淌，是生命在徜徉，它可以讓寂寞綻放成一朵花，可以讓時光婉約成一首詩，可以讓歲月凝聚成一條河，流過山澗，流過小溪

29、，流入你我的麥田…… 　　我相信所有的人，都曾被一首歌感動過，或為其旋律，或某句歌詞，或沒有緣由，只是感動，有的時候，我們喜歡一首歌，并不是這首歌有多么好聽，歌詞寫的多么好，而是歌詞寫的像自己，我們開心的時候聽的是音樂，傷心的時候，慢慢懂得了歌詞，而真正打動你的不是歌詞，而是在你的生命中，關于那首歌的故事…… 　　或許，在我們每個人的內心深處，都藏著一段如煙的往事，不經陽光，不經雨露，任歲月的青苔覆蓋，而突然間，在某個拐角，或者某間咖啡廳，你突然聽到了一首歌，或是你熟悉的旋律，剎那間，你淚如雨下，即使你不愿意去回憶，可是瞬間便觸碰了你心中最柔軟的地方，蕩起了心靈最深處的漣漪，這就是音樂的神

30、奇，音樂的魅力！ 　　【三】 　　德國作曲家，維也納古典音樂代表人貝多芬，49歲時已經完全失聰，然而，他的成名曲【命運交響曲】卻是震驚世界，震撼我們的心靈，在他的音樂世界里，你能感受到生命的悲愴，歲月的波瀾，和與命運的抗衡，這就是音樂賦予的力量！ 　　貝多芬說：音樂是比一切智慧、一切哲學更高的啟示，誰能滲透我音樂的意義，便能超脫尋常人無以自拔的苦難。 　　其實，人生就是一次漫長的旅行，一場艱難的跋涉，無論遇見怎樣的風景，繁華過后，終歸平淡，無論遇見還是告別，相聚亦是別離，我們都應該懷著感恩的心，善待生命，善待自己…… 　　每一首歌都是一個故事，每一段音樂都是一段過往，不知哪首歌里寫滿

31、了你的故事？哪段音樂有你最美的回憶？想念一個人的時候，是否在安靜的夜晚？悲傷的時候，是否單曲循環(huán)？高興時分，是否在音樂里手舞足蹈？ 　　我喜歡音樂，沒有任何理由，音樂是我靈魂的伴侶，是我生活的知己，它能懂我的喜，伴我的憂，伴隨著淡淡的旋律，它便融入我的生命，浸透我的靈魂。 　　我喜歡音樂，音樂不僅僅是一種藝術享受，還能豐富我的生活，給我?guī)韯?chuàng)作靈感，一首歌，或一句歌詞，都是我寫作的素材，都是我靈感的源泉，它猶如涓涓細流，汩汩流淌，令我思緒翩翩，令我意象濃濃…… 　　當我憂傷的時候，我喜歡在音樂里漫步，當我快樂的的時候，我喜歡在音樂里起舞，當我迷茫困惑的時候，唯有音樂，才是我最好的陪伴…… 　　【四】 　　紅塵喧囂，世事滄桑，三千煙火，韶光迷離，我們在塵世間行走，凡塵瑣事總會困擾于心，我已經習慣了，將淺淺的心事蘊藏在文字里，將淡淡的憂傷釋懷在音樂中，委婉的旋律，環(huán)繞于耳，凄美的歌詞，縈繞于心， 當我累了，倦了，我只想置身于音樂的海洋，忘記凡塵，忘記喧囂，安靜的去聽一首歌……  文件編號：AD-CX-TX-002 版本：A/0 18 / 19