醫(yī)療器械廠長崗位職責（共7篇）

《醫(yī)療器械廠長崗位職責（共7篇）》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《醫(yī)療器械廠長崗位職責（共7篇）（58頁珍藏版）》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。

1、醫(yī)療器械廠長崗位職責（共7篇） 第1篇：醫(yī)療器械各崗位職責主任職責 1、組織本科室所有認真學_和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、 2組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開質(zhì)量管理工作會議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問題。 3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》來規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。 4、組織有關(guān)人員定期對醫(yī)療器械進行檢查，做到經(jīng)營醫(yī)療器械帳物相符，嚴禁變質(zhì)及過期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。 5、檢查各級質(zhì)量責任制度的執(zhí)行情況，表彰先進，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。 6、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度。 7、負責質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計劃的實施，對質(zhì)

2、量體系的工作質(zhì)量負責。 8、主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理、落實質(zhì)量獎懲工作。 質(zhì)量管理員職責 1、負責藥房關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對執(zhí)行情況進行檢查及考核，對存在問題作好記錄并提出改進措施。 2、協(xié)助主任定期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會。 3、負責建立所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質(zhì)量標準的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。 4、負責處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對病人反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時解決并給以答復(fù)、上報。 5、負責醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 6、負責醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。 7、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報損前的審核，并監(jiān)

3、督其處理過程與結(jié)果。 8、負責審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見，對確定的處理方案進行監(jiān)督。 9、協(xié)助開展對醫(yī)院職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。 采購人員職責 1、采購人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥，必須由藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后，持證上崗。 2、采購人員，必須做好培訓(xùn)工作。學_內(nèi)容有法律法規(guī)，藥品管理法、經(jīng)濟合同法、藥品法和一次性使用無菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強業(yè)務(wù)學_，能夠?qū)λN售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。 3、采購人員認真學_“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法”規(guī)定，堅決做到不向無“療器械經(jīng)營許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，無執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機

4、構(gòu)購進或銷售醫(yī)療器械，建立并實施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報損制度，做好記錄。 養(yǎng) 護 員 職 責 1、堅持預(yù)防為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。 2、檢查在庫醫(yī)療器械的儲存條件，配合保管人員進行溫、濕度管理。 3、對庫存醫(yī)療器械進行養(yǎng)護、定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 4、對陳列的醫(yī)療器械按月進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時向質(zhì)量管理員匯報。 5、對中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護。 6、正確使用養(yǎng)護設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運行。 7、對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械和

5、儲存時間較的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。 8、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 9、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告。 10、負責養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。 11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。 12、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停銷售，及時與質(zhì)管部門聯(lián)系，質(zhì)管部門抽檢認定后盡快處理。 13、自覺學_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能。 驗 收 員 職 責 1、按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進行逐批驗收并記錄，記錄內(nèi)容包

6、括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員。 2、驗收應(yīng)同時對醫(yī)療器械的包裝標簽說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查，并記錄。 3、對進口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進行雙人驗收，并核對相關(guān)證件。 4、檢查首營品種的檢驗報告書及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。 5、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時，應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理員。 6、普通醫(yī)療器械在6小時內(nèi)完成驗收工作，有特殊儲藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗收，并在30分鐘內(nèi)完成。 7、負責醫(yī)療器械質(zhì)量標準及相關(guān)資料的收集上報。 8、對驗收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時報質(zhì)管員，審核

7、后通知采購員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。 9、規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實，項目齊全，批號數(shù)量準確，并簽章負責，按規(guī)定保證備查。 10、自覺學_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，努力提供驗收工作水平。 質(zhì)量管理負責人職責 1、負責貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括： ① 組織學_國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ③ 指導(dǎo)醫(yī)院在醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。 維修養(yǎng)護人員職責 一、堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負責人的指導(dǎo)下，具體負責倉庫醫(yī)

8、療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。 二、負責對倉庫醫(yī)療器械定期進行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 三、做好倉庫溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄。 四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng)護措施。 五、正確使用養(yǎng)護、計量設(shè)備，并負責對儀器設(shè)備的管理、維護工作，建立儀器設(shè)備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。 第2篇：醫(yī)療器械各崗位職責醫(yī)療器械各崗位職責 主任職責 1、組織本科室所有認真學_和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、 2組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開質(zhì)量管理工作會議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問題。 3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴格按《醫(yī)療器

9、械監(jiān)督管理條例》來規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。 4、組織有關(guān)人員定期對醫(yī)療器械進行檢查，做到經(jīng)營醫(yī)療器械帳物相符，嚴禁變質(zhì)及過期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。 5、檢查各級質(zhì)量責任制度的執(zhí)行情況，表彰先進，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。 6、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度。 7、負責質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計劃的實施，對質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負責。 8、主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理、落實質(zhì)量獎懲工作。 質(zhì)量管理員職責 1、負責藥房關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對執(zhí)行情況進行檢查及考核，對存在問題作好記錄并提出改進措施。 2、協(xié)助主任定期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會。 3、負責建立所經(jīng)營

10、醫(yī)療器械包含質(zhì)量標準的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。 4、負責處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對病人反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時解決并給以答復(fù)、上報。 5、負責醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 6、負責醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。 7、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報損前的審核，并監(jiān)督其處理過程與結(jié)果。 8、負責審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見，對確定的處理方案進行監(jiān)督。 9、協(xié)助開展對醫(yī)院職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。 采購人員職責 1、采購人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥，必須由藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后，持證上崗。 2、采購人員

11、，必須做好培訓(xùn)工作。學_內(nèi)容有法律法規(guī)，藥品管理法、經(jīng)濟合同法、藥品法和一次性使用無菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強業(yè)務(wù)學_，能夠?qū)λN售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。 3、采購人員認真學_“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法”規(guī)定，堅決做到不向無“療器械經(jīng)營許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，無執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機構(gòu)購進或銷售醫(yī)療器械，建立并實施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報損制度，做好記錄。 養(yǎng) 護 員 職 責 1、堅持預(yù)防為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。 2、檢查在庫醫(yī)療器械的儲存條件，配合保管人員進行溫、濕度管理。

12、 3、對庫存醫(yī)療器械進行養(yǎng)護、定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 4、對陳列的醫(yī)療器械按月進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時向質(zhì)量管理員匯報。 5、對中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護。 6、正確使用養(yǎng)護設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運行。 7、對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械和儲存時間較的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。 8、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 9、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告。 10、負責養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。 1

13、1、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。 12、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停銷售，及時與質(zhì)管部門聯(lián)系，質(zhì)管部門抽檢認定后盡快處理。 13、自覺學_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能。 驗 收 員 職 責 1、按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進行逐批驗收并記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員。 2、驗收應(yīng)同時對醫(yī)療器械的包裝標簽說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查，并記錄。 3、對進口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進行雙人驗收，并核對相關(guān)證件。 4、檢查首營品

14、種的檢驗報告書及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。 5、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時，應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理員。 6、普通醫(yī)療器械在6小時內(nèi)完成驗收工作，有特殊儲藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗收，并在30分鐘內(nèi)完成。 7、負責醫(yī)療器械質(zhì)量標準及相關(guān)資料的收集上報。 8、對驗收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時報質(zhì)管員，審核后通知采購員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。 9、規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實，項目齊全，批號數(shù)量準確，并簽章負責，按規(guī)定保證備查。 10、自覺學_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，努力提供驗收工作水平。 質(zhì)量管理負責人職責 1、負責貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)

15、和行政規(guī)章。包括： ① 組織學_國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ③ 指導(dǎo)醫(yī)院在醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。 維修養(yǎng)護人員職責 一、堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負責人的指導(dǎo)下，具體負責倉庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。 二、負責對倉庫醫(yī)療器械定期進行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 三、做好倉庫溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄。 四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng)護措施。 五、正確使用養(yǎng)護、計量設(shè)備，并負責對儀器設(shè)備的

16、管理、維護工作，建立儀器設(shè)備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。 第3篇：醫(yī)療器械各崗位職責.主任職責 1、組織本科室所有認真學_和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、2組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系,定期召開質(zhì)量管理工作會議,研究、解決質(zhì)量工作方面的問題。 3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》來規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。 4、組織有關(guān)人員定期對醫(yī)療器械進行檢查,做到經(jīng)營醫(yī)療器械帳物相符,嚴禁變質(zhì)及過期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。 5、檢查各級質(zhì)量責任制度的執(zhí)行情況,表彰先進,處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。 6、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度。 7、負責質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量

17、計劃的實施,對質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負責。 8、主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理、落實質(zhì)量獎懲工作。 質(zhì)量管理員職責 1、負責藥房關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對執(zhí)行情況進行檢查及考核,對存在問題作好記錄并提出改進措施。 2、協(xié)助主任定期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會。 3、負責建立所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質(zhì)量標準的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。 4、負責處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,對病人反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄,及時解決并給以答復(fù)、上報。 5、負責醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 6、負責醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。 7、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報損前的

18、審核,并監(jiān)督其處理過程與結(jié)果。 8、負責審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析,并提出處理意見,對確定的處理方案進行監(jiān)督。 9、協(xié)助開展對醫(yī)院職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。 采購人員、銷售人員職責 1、采購、銷售人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥,必須由藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后,持證上崗。 2、采購、銷售人員,必須做好培訓(xùn)工作。學_內(nèi)容有法律法規(guī),藥品管理法、經(jīng)濟合同法、藥品法和一次性使用無菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強業(yè)務(wù)學_,能夠?qū)λN售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。 3、采購、銷售人員認真學_“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法”規(guī)定,堅決做到不向無“療器械經(jīng)營許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生

19、產(chǎn)許可證”,無執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機構(gòu)購進或銷售醫(yī)療器械,建立并實施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報損制度,做好記錄。 1、堅持預(yù)防為主的原則,按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合庫房實際情況,指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。 2、檢查在庫醫(yī)療器械的儲存條件,配合保管人員進行溫、濕度管理。 3、對庫存醫(yī)療器械進行養(yǎng)護、定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。 4、對陳列的醫(yī)療器械按月進行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時向質(zhì)量管理員匯報。 5、對中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性,采取適宜方法養(yǎng)護。 6、正確使用養(yǎng)護設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好檢修記錄,確保正常運行。 7、對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療

20、器械和儲存時間較的中藥材,應(yīng)抽樣送檢。 8、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 9、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息,進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析,摸索規(guī)律,提供養(yǎng)護分析報告。 10、負責養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。 11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。 12、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械,應(yīng)掛黃牌暫停銷售,及時與質(zhì)管部門聯(lián)系,質(zhì)管部門抽檢認定后盡快處理。 13、自覺學_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識,提高養(yǎng)護工作技能。 1、按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進行逐批驗收并記錄,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量

21、、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員。 2、驗收應(yīng)同時對醫(yī)療器械的包裝標簽說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查,并記錄。 3、對進口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進行雙人驗收,并核對相關(guān)證件。 4、檢查首營品種的檢驗報告書及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。 5、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況,甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時,應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理員。 6、普通醫(yī)療器械在6小時內(nèi)完成驗收工作,有特殊儲藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗收,并在30分鐘內(nèi)完成。 7、負責醫(yī)療器械質(zhì)量標準及相關(guān)資料的收集上報。 8、對驗收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時報質(zhì)管員,審核后通知采購員,并

22、做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。 9、規(guī)范填寫驗收記錄,字跡清楚,內(nèi)容真實,項目齊全,批號數(shù)量準確,并簽章負責,按規(guī)定保證備查。 10、自覺學_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識,努力提供驗收工作水平。 質(zhì)量管理負責人職責 1、負責貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī) 和行政規(guī)章。包括： ① 組織學_國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行 政規(guī)章。 ② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ③ 指導(dǎo)醫(yī)院在醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格 按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。 維修養(yǎng)護、售后人員職責 一、堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負責人的指導(dǎo)下， 具體負責倉庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護

23、和質(zhì)量檢查工作。 二、負責對倉庫醫(yī)療器械定期進行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做 好檢查記錄。 三、做好倉庫溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時 各一次對庫房溫濕度作記錄。 四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng) 護措施。 五、正確使用養(yǎng)護、計量設(shè)備，并負責對儀器設(shè)備的管 理、維護工作，建立儀器設(shè)備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。 第4篇：醫(yī)療器械各級崗位職責總經(jīng)理職責 一、領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營、質(zhì) 量為本”的思想指導(dǎo)下進行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械 的質(zhì)量負全面領(lǐng)導(dǎo)責任。 二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機構(gòu)，保證

24、其獨立、客觀地行使職權(quán) 充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保 證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費 三、表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和 處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。 四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關(guān)系。 五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì) 量問題的解決和質(zhì)量改進。六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營的質(zhì)量要求相適應(yīng)。 七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。 質(zhì)管部經(jīng)理職責 一、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有 關(guān)政策的規(guī)定，在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負責公司的全面質(zhì)量 管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。 二、負責起草或修訂公

25、司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作 規(guī)劃，并指導(dǎo)督促執(zhí)行。 三、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 四、負責醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。五、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。 六、協(xié)助開展對公司員工進行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的或 培訓(xùn)工作。 七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報質(zhì)量工作開展情況，對存在問題 提出改進措施，對在質(zhì)量工作中取得成績的部門和個人，以及 質(zhì)量事故的處理，提出具體獎懲意見。 八、指導(dǎo)并督促本部門員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。 采購部經(jīng)理職責 一、認真學_并執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴格遵守 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，正確理解并積極推進本公司質(zhì)量 體

26、系的正常運行。 二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，按照“按需進貨， 擇優(yōu)選購”原則指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動，當經(jīng)營數(shù)量、進度與質(zhì)量 發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下， 嚴把 求數(shù)量和進度， “計 劃采購”第一關(guān)。編制購貨計劃時應(yīng)征求質(zhì)量管理部門意見。 三、檢查督促本采購部門工作，堅持采購的醫(yī)療器械必須是從具有 法定資格的供貨單位購進的，并收集供貨單位的合法證照等資 質(zhì)的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進貨，建立供貨 單位檔案。 四、督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門搞好首 營企業(yè)、首營品種的審核工作，并檢查收集有關(guān)的資料，經(jīng)質(zhì) 管部門審核合格報總經(jīng)理批準后方可進貨。

27、五、在掌握經(jīng)營進度的同時，掌握質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與 質(zhì)管部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進措施在本部門的落實負責。 六、制定采購部門員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計劃并組織實施，加強對采購人 員的質(zhì)量意識并進行質(zhì)量意識考核。 銷售部經(jīng)理職責 一、認真學_并貫徹和遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，嚴格執(zhí)行 上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，正確理解并積極推進企業(yè) 質(zhì)量體系的正常運行。 二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，正確處理質(zhì)量與經(jīng) 濟效益的矛盾，當經(jīng)營數(shù)量、進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保 證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進度，堅持“用戶至上”的原則， 指導(dǎo)醫(yī)療器械的銷售活動。 三、抓好本部門的質(zhì)量管理，檢

28、查督促本部門工作，堅持醫(yī)療器械 所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營單位或持有 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位，建立銷售客戶檔案，提 高銷售系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對本銷售部門的工作質(zhì)量負責。 四、在掌握經(jīng)營進度的同時，定期或不定期地對用戶征詢公司經(jīng)營 的醫(yī)療器械品種的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等用戶訪問工作，及時與質(zhì) 管部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進措施，在本部門的實施落實負責。 五、制定銷售人員的培訓(xùn)計劃并組織實施，加強對銷售人員的質(zhì)量，并進行質(zhì)量意識考核 倉儲部經(jīng)理職責 一、組織本部門人員認真學_和貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及 有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。 二、負責搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生

29、，注意防火、防盜、防鼠、防 蟲、防霉變。 三、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲存，堅持“近期先出”“先產(chǎn)先出”“按 批號發(fā)貨”的原則，根據(jù)季節(jié)變化，采取必要的養(yǎng)護措施。 四、督促指導(dǎo)養(yǎng)護、保管員嚴把入庫、在庫養(yǎng)護、出庫關(guān)，對把關(guān) 不嚴造成的后果負具體領(lǐng)導(dǎo)責任。 五、指導(dǎo)養(yǎng)護員、保管員日常的工作。協(xié)助對本部門員工的崗位培 訓(xùn)工作。 財務(wù)經(jīng)理職責 一、組織財務(wù)人員認真學_《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等醫(yī)療器械 相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)質(zhì)量管理工作的規(guī)定。二、指導(dǎo)財務(wù)人員認真核對憑證，承付貨款時對入庫憑證上無驗收 員及保管員簽名拒付貨款，對無簽名而擅自付款造成損失由財 務(wù)經(jīng)理負責。 三、每月組織庫存醫(yī)療

30、器械的清點，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時 與有關(guān)部門聯(lián)系處理。 四、負責公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的物價管理，及時研究調(diào)整價格，對 庫存中由于物價因素造成的醫(yī)療器械積壓負責。 五、負責公司倉儲設(shè)施、儀器設(shè)備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費的預(yù)算及監(jiān) 督執(zhí)行。 辦公室主任職責 一、在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，進行本公司行政事務(wù)和辦公事務(wù)的質(zhì)量管理 日常工作。 二、認真貫徹國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作方針、政策，研究制定落實措施。 三、協(xié)助總經(jīng)理進行公司組織結(jié)構(gòu)的設(shè)置及職能分配，協(xié)調(diào)好各部 門的關(guān)系。傳達、落實公司會議精神和各項工作任務(wù)。 五、對公司的經(jīng)營管理工作提出改進措施，對在工作中取得成績的 集體或個人提出獎懲意見。

31、 六、組織開展對公司員工進行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的或 培訓(xùn)工作，并建立檔案。 七、每年組織在質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接觸醫(yī)療器械的崗位工作的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。 質(zhì)量管理員職責 一、樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的觀念，負責公司醫(yī)療器械經(jīng)營 質(zhì)量管理方面的具體工作，負責公司各部門質(zhì)量管理工作。 二、對本公司各部門進行不定期巡查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面違章行為 當場制止。 三、負責指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管，養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作 。 四、規(guī)范各種質(zhì)量臺帳和記錄，匯總質(zhì)量情況，負責對上報的質(zhì)量 問題進行復(fù)查，確認處理。 五、負責建立醫(yī)療器械產(chǎn)品檔案。 六、負責處理醫(yī)療器械質(zhì)量

32、查詢，做好醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄。對問題產(chǎn)品及時查出原因， 客戶反映的質(zhì)量問題填寫“質(zhì)量查詢登記表” 迅速予以答復(fù)解決，并按整理查詢情況報送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門。 做到件件有交待，樁樁有答復(fù)，并協(xié)助研究整改措施。 七、配合業(yè)務(wù)部門做好用戶訪問工作，廣泛收集用戶對醫(yī)療器械質(zhì) 量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的評價意見并分析處理，做好訪問記 錄，建立用戶訪問檔案。 八、負責不合格醫(yī)療器械報損前的復(fù)核及報廢醫(yī)療器械處理過程的 監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄。 九、負責醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。 十、負責收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，并作好信息反饋工作。 質(zhì)量驗收員職責 一、嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械

33、質(zhì)量驗收制度和醫(yī)療器械入庫驗收程序，負 責醫(yī)療器械入庫驗收工作。 二、驗收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進行驗收，在入庫憑證 上簽字，與保管員辦理交接手續(xù)。驗收人員對醫(yī)療器械的漏檢、錯檢負具體質(zhì)量責任。 三、對驗收不符合驗收內(nèi)容、不符合相關(guān)法定標準和質(zhì)量條款或其 他懷疑質(zhì)量異常的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單，并通知質(zhì)管部 處理。 四、驗收時應(yīng)對醫(yī)療器械的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證 明文件逐一檢查，整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。 五、驗收首營品種，應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號的醫(yī)療器械出 廠檢驗合格證明。 六、驗收進口醫(yī)療器械，應(yīng)檢查包裝的標簽是否有中文注明的醫(yī)療 器械名稱、主要成份以及

34、進口注冊證號，檢查中文說明書及合 法的相關(guān)證明文件。 七、及時填寫有關(guān)報表和驗收記錄，并簽字負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?八、自覺學_醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識，努力提高驗收工作水平。 采購員職責 一、牢固樹立“質(zhì)量為本”思想，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”的 原則，把好進貨質(zhì)量關(guān)，對盲目購進造成積壓變質(zhì)的負具體責任。 二、認真審查供貨單位及銷售人員的法定資格，對供貨單位的質(zhì)量 進行調(diào)查評估，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時配合質(zhì)管部門對其 進行現(xiàn)場調(diào)查認證，確保購進醫(yī)療器械的渠道的合法性。 三、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨 單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械制造認可表審核

35、資料。 四、采購進口醫(yī)療器械應(yīng)索取符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)量管、理機構(gòu)原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》《進口醫(yī)療器械檢驗 報告書》等復(fù)印件。 五、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息， 為有關(guān)部門開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)。 六、購進醫(yī)療器械應(yīng)向供貨單位索要合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，注明醫(yī)療器械的購貨日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、單價、數(shù)量等項內(nèi)容。購進記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。 銷售人員職責 一、認真學_執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)條例，規(guī)范銷 售工作行為。 二、嚴格選擇銷售對象，不

36、允許將醫(yī)療器械銷售給無合法證照的或 證照不全的經(jīng)營單位或無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位， 防止醫(yī)療器械流向非法經(jīng)營單位。 三、了解本公司庫存醫(yī)療器械的質(zhì)量、數(shù)量情況，正確向用戶介紹 醫(yī)療器械的用法和性能，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶，醫(yī)療器械 營銷宣傳應(yīng)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律法規(guī)，宣傳的內(nèi) 容必須以國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械使用說 明書為準。 四、銷售醫(yī)療器械應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票 據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存，建立醫(yī)療器械銷售記錄，記載醫(yī)療器械的銷 售日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有 效期、生產(chǎn)單位、購貨單位、單價、數(shù)量等項內(nèi)容。銷售記錄 應(yīng)保

37、存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。 五、對效期較近，庫存較長的合格產(chǎn)品，要積極推銷，避免損失。 六、定期征詢和反饋用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評價意見，做好用戶訪問工作，配合有關(guān)人員處理客戶的查詢意見，為質(zhì)量改進提供市場質(zhì)量動態(tài)信息。 養(yǎng)護員職責 一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負責在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。 二、堅持“預(yù)防為主”的原則，按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存條件 的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行分 類，合理存放。 三、養(yǎng)護人員對在庫醫(yī)療器械進行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查，并做 好溫濕度記錄和養(yǎng)護記錄。在循環(huán)檢查中，對下列情況的醫(yī)療 器械進行重點養(yǎng)護

38、（1）首營品種（2）近效期的品種。 四、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并 填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單，填寫“停售通知單”，經(jīng)質(zhì)管部門復(fù)檢 后，不合格的放入不合格品區(qū)；合格的摘除黃牌，填寫“解停 ，繼續(xù)銷售。 售通知單” 五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作，保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器 械的儲存條件。 六、正確使用養(yǎng)護、保管、計量設(shè)施設(shè)備，并定期檢查維護保養(yǎng)， 確保正常運行。 七、負責建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。 八、自覺學_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能，日常工作中 要指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。 認真填寫近效期醫(yī)療器械催銷表，每季對庫存養(yǎng)護檢查和有有效期的醫(yī)療器械的儲存情

39、況進行質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析，摸索規(guī)律，提高養(yǎng)護工作技能。 保管員職責 一、保管人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能和儲存要求，實行分區(qū)分類 管理。 二、保持庫房整潔，堆垛牢固、美觀，規(guī)范操作，怕壓醫(yī)療器械應(yīng) 控制堆放高度，對因保管不善而造成醫(yī)療器械損壞的事故負具 體責任。 三、配合養(yǎng)護人員進行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。 四、購進醫(yī)療器械入庫，憑驗收員簽章的入庫憑證收貨；醫(yī)療器械、出庫時，認真貫徹“近效期先出”“先產(chǎn)先出”和“按批號發(fā) 貨”的原則，憑銷售清單發(fā)至發(fā)貨區(qū)，發(fā)現(xiàn)包裝破損、過期失 效或其他質(zhì)量異常情況立即停止發(fā)貨并及時報質(zhì)管部處理。 五、對庫存醫(yī)療器械的色標管理負具體責任。 六、每月底

40、對庫存醫(yī)療器械進行一次電腦帳、貨盤存，保持電腦帳、貨物準確一致。 七、銷貨退回醫(yī)療器械經(jīng)驗收合格的，清點后重新入庫，并做好記 錄。 八、對過期失效等不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)。負責對不合格醫(yī)療器械進行有效控制 出庫復(fù)核員職責 一、按出庫憑證依次復(fù)核出庫醫(yī)療器械實物，做到數(shù)量準確、質(zhì)量 完好，包裝牢固、標志清晰，把好醫(yī)療器械出庫關(guān)。二、對發(fā)出的醫(yī)療器械，復(fù)核員要憑單認真核對品名、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等。堅持“先 產(chǎn)先出、近期先出”和按批號發(fā)貨的原則確認無誤后，發(fā)貨員、復(fù)核人在出庫單上簽字，以防錯發(fā)。 三、建立醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄，包括：出庫日期、

41、購貨單位、品 名、規(guī)格型號、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、質(zhì)量狀況、發(fā)貨員、復(fù)核員等，醫(yī)療器械出庫記錄應(yīng)保存到有效期滿后二 年或保質(zhì)期滿后二年。 四、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)包裝破損、污染或其他質(zhì)量問題的醫(yī)療器械， 應(yīng)拒絕出庫。 五、醫(yī)療器械出庫后，如對帳時發(fā)現(xiàn)差錯，應(yīng)立即追回或補損，如 無法立即解決的，應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，認真處理。 財會人員職責 一、財務(wù)管理人員要認真學_國家《會計法》，不斷更新財會知識 和提高財務(wù)管理水平。 二、結(jié)合公司實際，正確及時編報財務(wù)費用計劃，促進企業(yè)管好資 金，節(jié)約費用，降低成本，加速資金周轉(zhuǎn)，提高經(jīng)濟效益。 三、承付貨款，應(yīng)對付款憑證進行核對，發(fā)現(xiàn)無

42、收貨章或手續(xù)不齊 全時，向相關(guān)部門提出疑問，并責成其補辦手續(xù)。 四、會計憑證、帳薄和報表都要建立檔案，妥善保管。保存期滿需 要銷毀時，須開列清單，經(jīng)公司財務(wù)經(jīng)理審查后報上級主管部 門批準。 五、定期核對醫(yī)療器械，做到帳帳相符，帳貨相符，督促相關(guān)部門 加速有問題醫(yī)療器械的處理，保證庫存醫(yī)療器械價值與使用價 值的一致性。 六、堅持原則，秉公辦事。認真檢查、審核、修正公司的財產(chǎn)購置、基建設(shè)施設(shè)備計劃和財產(chǎn)損失的標準、開支范圍等是否符合審批權(quán)限，手續(xù)是否齊全，一切開支報銷是否經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)人或財務(wù)經(jīng)理批準簽字方可報銷的原則。 第5篇：醫(yī)療器械各崗位職責主任職責 1、組織本科室所有認真學_和執(zhí)行有關(guān)

43、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、2組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開質(zhì)量管理工作會議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問題。 3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》來規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。 4、組織有關(guān)人員定期對醫(yī)療器械進行檢查，做到經(jīng)營醫(yī)療器械帳物相符，嚴禁變質(zhì)及過期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。 5、檢查各級質(zhì)量責任制度的執(zhí)行情況，表彰先進，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。 6、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度。 7、負責質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計劃的實施，對質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負責。 8、主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理、落實質(zhì)量獎懲工作。質(zhì)量管理員職責 1、負責藥房關(guān)于醫(yī)療

44、器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。 定期對執(zhí)行情況進行檢查及考核，對存在問題作好記錄并提出改進措施。 2、協(xié)助主任定期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會。 3、負責建立所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質(zhì)量標準的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。 4、負責處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對病人反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時解決并給以答復(fù)、上報。 5、負責醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 6、負責醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。 7、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報損前的審核，并監(jiān)督其處理過程與結(jié)果。 1 / 4 8、負責審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見，對確定的處理方案進行監(jiān)督。 9、協(xié)助開

45、展對醫(yī)院職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。采購人員、銷售人員職責 1、采購、銷售人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥，必須由藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后，持證上崗。 2、采購、銷售人員，必須做好培訓(xùn)工作。學_內(nèi)容有法律法規(guī)，藥品管理法、經(jīng)濟合同法、藥品法和一次性使用無菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強業(yè)務(wù)學_，能夠?qū)λN售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。 3、采購、銷售人員認真學_“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法”規(guī)定，堅決做到不向無“療器械經(jīng)營許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，無執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機構(gòu)購進或銷售醫(yī)療器械，建立并實施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報損制度，做好記錄。養(yǎng)護員職責 1

46、、堅持預(yù)防為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。 2、檢查在庫醫(yī)療器械的儲存條件，配合保管人員進行溫、濕度管理。 3、對庫存醫(yī)療器械進行養(yǎng)護、定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 4、對陳列的醫(yī)療器械按月進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時向質(zhì)量管理員匯報。 5、對中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護。 6、正確使用養(yǎng)護設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運行。 7、對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械和儲存時間較的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。 8、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 2 / 4 9、

47、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告。 10、\"負責養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。 11、\"建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。 1 2、\"養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停銷售，及時與質(zhì)管部門聯(lián)系，質(zhì)管部門抽檢認定后盡快處理。 13、\"自覺學_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能。驗收員職責 1、按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進行逐批驗收并記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗

48、收結(jié)論和驗收人員。 2、驗收應(yīng)同時對醫(yī)療器械的包裝標簽說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查，并記錄。 3、對進口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進行雙人驗收，并核對相關(guān)證件。 4、檢查首營品種的檢驗報告書及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。 5、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時，應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理員。 6、普通醫(yī)療器械在6小時內(nèi)完成驗收工作，有特殊儲藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗收，并在30分鐘內(nèi)完成。 7、負責醫(yī)療器械質(zhì)量標準及相關(guān)資料的收集上報。 8、對驗收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時報質(zhì)管員，審核后通知采購員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。 3 / 4 9、規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清

49、楚，內(nèi)容真實，項目齊全，批號數(shù)量準確，并簽章負責，按規(guī)定保證備查。 10、\"自覺學_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，努力提供驗收工作水平。質(zhì)量管理負責人職責 1、負責貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括： ①組織學_國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ②宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ③指導(dǎo)醫(yī)院在醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。維修養(yǎng)護、售后人員職責 一、堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負責人的指導(dǎo)下，具體負責倉庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。 二、負責對倉庫醫(yī)療器械定期進行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢

50、查記錄。 三、做好倉庫溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄。 四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng)護措施。 五、正確使用養(yǎng)護、計量設(shè)備，并負責對儀器設(shè)備的管理、維護工作，建立儀器設(shè)備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。 4 / 4 第6篇：醫(yī)療器械各崗位職責法人職責 1、組織本公司所有員工認真學_和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查驗收標準》，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進行經(jīng)營管理。 2、組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開質(zhì)量管理工作會議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問題，對本經(jīng)銷部所經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量負全面責任。 3、指

51、導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》來規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。 4、組織有關(guān)人員定期對醫(yī)療器械進行檢查，做到經(jīng)營醫(yī)療器械帳物相符，嚴禁變質(zhì)及過期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。 5、檢查各級質(zhì)量責任制度的執(zhí)行情況，表彰先進，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。 6、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度。 7、負責質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計劃的實施，對質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負責。 8、主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理、落實質(zhì)量獎懲工作。 質(zhì)量管理人職責 1、負責公司內(nèi)關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對執(zhí)行情況進行檢查及考核，對存在間感作好記錄并提出改進措施。 2、負責指導(dǎo)和監(jiān)督保管養(yǎng)護和運輸過

52、程中質(zhì)量管理工作。 3、協(xié)助經(jīng)理定期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會。 4、負責建立所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質(zhì)量標準的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。 5、協(xié)助經(jīng)理組織首營企業(yè)或首營品種的審核。 6、負責處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時解決并給以答復(fù)、上報。 7、負責醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 8、負責醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。 9、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報損前的審核，并監(jiān)督其處理過程與結(jié)果。 10、負責審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見，對確定的處理方案進行監(jiān)督。 11、負責醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督。檢查，在

53、企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán)j對醫(yī)療器械經(jīng)營中的質(zhì)量問題進行處理。 12、協(xié)助開展對企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教訓(xùn)或培訓(xùn)。 采購人員、銷售人員職責 1、采購、銷售人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥。批發(fā)工作的業(yè)務(wù)人員，必須由藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后，持證上崗。 2、采購、銷售人員，必須做好培訓(xùn)工作。學_內(nèi)容有法律法規(guī)，藥品管理法、經(jīng)濟合同法、藥品廣古法和一次性使用無菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強業(yè)務(wù)學_，能夠?qū)λ?jīng)銷的商品正確介紹性能、用途、用法用量、劑型、禁忌等，不夸大宣傳，濫行推銷， 嚴禁以任何形式經(jīng)銷假劣商品。 3、采購、銷售人員認真學_“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

54、管理辦法”規(guī)定，堅決做到不向無“療器械經(jīng)營許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，無執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機構(gòu)購進或銷售醫(yī)療器械，建立并實施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報吉制度，做好記錄。 4、銷售人員必須持有加蓋本企業(yè)印章的企業(yè)法定代表人印章簽字的企業(yè)法人授權(quán)委托書，授權(quán)委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍，并持有銷售人員身份證復(fù)印件。 5、銷售人員在購迸醫(yī)療器械時，選擇合法的購貨單位，供方必須具備加蓋紅色印章的“一證一照”及法定的質(zhì)量標準，并能履行合同的購貨單位進貨。 養(yǎng) 護 員 職 責 1、堅持預(yù)防為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。 2、檢

55、查在庫醫(yī)療器械的儲存條件，配合保管人員進行溫、濕度管理。 3、對庫存醫(yī)療器械進行養(yǎng)護、定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 4、對陳列的醫(yī)療器械按月進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時向質(zhì)量管理員匯報。 5、對中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護。 6、正確使用養(yǎng)護設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運行。 7、對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械和儲存時間較的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。 8、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 9、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告。 10、

56、負責養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。 11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。 12、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停銷售，及時與質(zhì)管部門聯(lián)系，質(zhì)管部門抽檢認定后盡快處理。 13、自覺學_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能。 驗 收 人 職 責 1、按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進行逐批驗收并記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員。 2、驗收應(yīng)同時對醫(yī)療器械的包裝標簽說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查，并記錄。 3、對進口醫(yī)療器械按

57、有關(guān)規(guī)定進行雙人驗收，并核對相關(guān)證件。 4、檢查首營品種的檢驗報告書及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。 5、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時，應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理員。 6、普通醫(yī)療器械在6小時內(nèi)完成驗收工作，有特殊儲藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗收，并在30分鐘內(nèi)完成。 7、負責醫(yī)療器械質(zhì)量標準及相關(guān)資料的收集上報。 8、開箱驗收后回復(fù)包裝，并在封口處簽章。 9、嚴格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗收方法、判斷標準進行驗收，重點驗收標識外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量。對銷貨退回、貴重、效期、進口等醫(yī)療器械應(yīng)加強驗收。 10、對驗收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時報質(zhì)管員，審核后通知采購員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔

58、離工作。 11、規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實，項目齊全，批號數(shù)量準確，并簽章負責，按規(guī)定保證備查。 12、自覺學_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，努力提供驗收工作水平。 質(zhì)量管理負責人職責 1、負責貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括： ① 組織學_國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ③ 指導(dǎo)企業(yè)在醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。 2、負責起草、編制企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。 3、負責首營企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營企

59、業(yè)。 4、負責首營品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。 5、負責建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 6、負責醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 7、負責醫(yī)療器械的驗收管理。 8、負責指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。 9、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。包括對不合格醫(yī)療器械的確認、處理、報損和監(jiān)督銷毀。 10、負責收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告。 11、負責協(xié)助開展對企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的或培訓(xùn)。 售后服務(wù)人職責 一、堅持“質(zhì)量

60、第一”的原則，在質(zhì)量負責人的指導(dǎo)下，具體負責倉庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。 二、負責對倉庫醫(yī)療器械定期進行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 三、做好倉庫溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄。 四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng)護措施。 五、正確使用養(yǎng)護、計量設(shè)備，并負責對儀器設(shè)備的管理、維護工作，建立儀器設(shè)備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。 質(zhì)量管理部職責 一、質(zhì)量管理部職責 1、負責全公司的質(zhì)量管理和質(zhì)量驗收工作，對產(chǎn)品質(zhì)量負有指導(dǎo)與監(jiān)督責任。 2、宣傳貫徹、執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)，推行全面質(zhì)量管理制定實施全公司 質(zhì)量工作方

61、針，保證本部門各項指標的完成。 3、負責各項管理驗收工作，堅持原則，掌握標準，指導(dǎo)管理驗收人員做好產(chǎn)品質(zhì)管理、驗收工作，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。 4、針對質(zhì)量工作中存在的簿弱環(huán)節(jié)，及時采取措施，防止事故的發(fā)生。 5、定期總結(jié)、匯報質(zhì)量管理工作，做好季度質(zhì)量報表。 6、完成計劃任務(wù)，對產(chǎn)品質(zhì)量及有關(guān)指標負直接驗收責任。 7、認真按法定質(zhì)量標準規(guī)定方法進行操作，對初檢不合格產(chǎn)品作必要校對復(fù)核，排除操作誤差。 8、認真執(zhí)行本公司《醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量驗收制度》，做好驗收原始記錄，對報告數(shù)據(jù)正確性負責。 9、質(zhì)管員還負責公司倉庫內(nèi)的所有產(chǎn)品的保管工作，做好倉庫溫濕度管理工作，執(zhí)行四先原則（先進先出、易

62、變先出、近期先出、先產(chǎn)先出）不得發(fā)出變質(zhì)失效與不合格產(chǎn)品。 10、單收發(fā)產(chǎn)品保證帳物相符，防止錯發(fā)，避免損失，減少損耗；對本庫和客戶退貨、代管的產(chǎn)品也應(yīng)做好保管及處理工作。 第7篇：醫(yī)療器械公司崗位職責書企業(yè)法人崗位職責 一、領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)的政策、法規(guī)及規(guī)定，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進行經(jīng)營管理，對本公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責任。 二、堅持制定本企業(yè)方針、目標、規(guī)劃和計劃，建立健全質(zhì)量責任制，并首先在領(lǐng)導(dǎo)層落實。 三、推進質(zhì)量體系建設(shè)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行，主持質(zhì)量體系評審。 四、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機構(gòu)，保證其獨立、客

63、觀地行使職權(quán)、支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。 五、督促檢查各級質(zhì)量責任制的執(zhí)行情況，表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。 六、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。 七、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營藥品的質(zhì)量要求相適應(yīng)。 八、主持質(zhì)量體系評審工作，按時召開年度質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)量保證部意見，并作出分析。 十、對企業(yè)藥品質(zhì)量的情況對存在的問題及時采取有效的措施，推進質(zhì)量改進。 十 一、頒發(fā)質(zhì)量手冊，質(zhì)量管理制度匯編和其他質(zhì)量管理制度性文件。 十 二、審定企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，年度

64、生產(chǎn)經(jīng)營計劃； 十 三、審查企業(yè)的年度財務(wù)預(yù)、決算和利潤分配方案以及彌補虧損方案； 十 四、制定企業(yè)增減注冊資本、分立、合并、終止和清算的方案； 十 五、任免企業(yè)經(jīng)理、副經(jīng)理和其他高級管理人員，并決定其報酬和支付方法； 十 六、決定對企業(yè)經(jīng)理、副經(jīng)理和其他高級管理人員的獎懲。 企業(yè)負責人職責 一、堅持公司“質(zhì)量是生命、制度為核心、服務(wù)為宗旨、管理出效益”的方針，帶領(lǐng)員工認真貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和藥監(jiān)部門有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的行政規(guī)章，對公司的經(jīng)營管理、質(zhì)量管理、人財物管理等負總責。 二、主持制定公司質(zhì)量方針目標、質(zhì)量管理制度、經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略和年度任務(wù)計劃指標

65、，簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件，并檢查督促落實情況。 三、主持本企業(yè)質(zhì)量管理體系的設(shè)計建設(shè)，協(xié)助總經(jīng)理做QM好質(zhì)管機構(gòu)的完善和人員的配備，確定質(zhì)量環(huán)，選擇質(zhì)量管理體系要素，進行質(zhì)量職能分配，推進質(zhì)量管理體系運行，實施質(zhì)量改進，組織質(zhì)量管理體系評審，負責考核各部門質(zhì)量指標執(zhí)行情況。 四、主持設(shè)立公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織和管理機構(gòu)，決定公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)班子和相關(guān)質(zhì)量管理機構(gòu)人員的聘任。 五、主持公司質(zhì)量管理體系的建立與評審，負責召開經(jīng)營與質(zhì)量工作會議，聽取工作匯報，對經(jīng)營中的質(zhì)量問題，及時采取有效措施糾正和處理，促進質(zhì)量工作的改進。 六、主持公司業(yè)務(wù)經(jīng)營活動，審定重大經(jīng)濟開支。創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與

66、質(zhì)量要求相適應(yīng)。同時，對經(jīng)營活動中的質(zhì)量和效益行使裁決權(quán)。 七、根據(jù)公司會議決議，行使重大問題的決策權(quán)。 八、指導(dǎo)做好公司外部經(jīng)營環(huán)境中重大關(guān)系和重大問題的溝通、協(xié)調(diào)與處理。 九、決定公司個層次管理人員的聘任、考核、獎懲，抓好管理隊伍的思想道德、作風紀律、業(yè)務(wù)技能、工作質(zhì)量與效率的管理，提高公司質(zhì)量和經(jīng)營管理效能。 十、在企業(yè)內(nèi)部，行使藥品質(zhì)量否決權(quán)。 質(zhì)量管理人職責 一、是堅持公司“質(zhì)量生命、制度為核心、服務(wù)為宗旨、管理出效益”的方針，認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》等法律、法規(guī)及有關(guān)政策與行政規(guī)章，協(xié)調(diào)和落實公司全面質(zhì)量管理，有效實施質(zhì)量否決權(quán)。對公司全面質(zhì)量建設(shè)負主要責任。 二、牢固對立“質(zhì)量第一”的思想，當經(jīng)營的數(shù)量、進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進度，堅持“用戶第一”的原則，指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動 三、指導(dǎo)公司各部門有效開展質(zhì)量方針和目標的量化與分解，編制年度質(zhì)量計劃指標，督促質(zhì)量目標的落實完成、 四、定期組織召開質(zhì)量分析會議，聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報，并作出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見。 五、抓好對醫(yī)療器械售后服